O Sr.(a) está sendo convidado(a) como voluntário(a) a participar da pesquisa “A trajetória da doença renal crônica em portadores de hipertensão arterial no contexto da atenção primária à saúde”, que será realizada na Estratégia de Saúde da Família (ESF) da zona urbana do município de Porto Firme, Minas Gerais.
Nesta pesquisa pretendemos descrever o perfil sócio demográfico, hábitos de vida e cuidados de saúde dos portadores de doença renal crônica; avaliar a evolução da doença renal, por meio da realização de exames bioquímicos a cada 3 meses durante o período de 12 meses; classificar os portadores de doença renal em estágios; identificar as complicações decorrentes da doença renal; comparar os parâmetros avaliados no tempo inicial e final da coleta, ou seja, antes e após o período de 12 meses; investigar fatores associados (clínicos, antropométricos, bioquímicos e hábitos de vida) a doença renal nos participantes do estudo; realizar orientações nutricionais aos participantes do estudo; encaminhar, quando necessário, os portadores de doença renal para atenção especializada.
Para esta pesquisa adotaremos os seguintes procedimentos: entrevistas semiestruturadas, com tempo previsto de 30 minutos; aferição da pressão arterial, do peso, da altura e da circunferência da cintura; exames bioquímicos, que exigirão a coleta de sangue em veia periférica do braço e coleta de urina isolada. A coleta de sangue e urina serão realizadas a cada 3 meses, durante o período de 12 meses.
Os possíveis riscos à minha saúde são aqueles inerentes a realização de exames bioquímicos, notadamente referente à coleta de sangue, tais como desmaios, alterações de pressão arterial momentânea e estresse psicológico. A coleta de sangue pode ser dolorosa e causar hematomas (roxos) no local da punção (picada) na dobra do cotovelo, como qualquer outra coleta de sangue que o participante já tenha feito no passado. A fim de evitar e/ou reduzir efeitos e condições adversas, a coleta de sangue será realizada em local apropriado e por profissionais devidamente capacitados. As aferições da pressão arterial, do peso, da altura e da circunferência da cintura podem gerar constrangimentos. Para evitar tal situação, as avaliações serão realizadas em local reservado, somente com a presença da pesquisadora e do participante do estudo. Todos
os procedimentos realizados serão previamente esclarecidos para o participante, e a pesquisadora responsável estará à disposição para acolher suas dúvidas.
A pesquisa terá como benefícios o encaminhamento à atenção especializada, se necessário, obtenção de informações sobre as variáveis bioquímicas analisadas e sobre o estado nutricional do participante, além de orientações nutricionais necessárias para evitar a progressão da doença renal.
É assegurada a assistência durante toda pesquisa, bem como é garantido o livre acesso a todas as informações e esclarecimentos adicionais sobre o estudo e suas consequências, enfim, tudo o que o participante queira saber antes, durante e depois de sua participação.
Para participar deste estudo o Sr.(a) não terá nenhum custo, nem receberá qualquer vantagem financeira. Apesar disso, caso sejam identificados e comprovados danos provenientes desta pesquisa, o Sr.(a) tem assegurado o direito à indenização.
O Sr.(a) tem garantida plena liberdade de recusar-se a participar ou retirar seu consentimento, em qualquer fase da pesquisa, sem necessidade de comunicado prévio. A sua participação é voluntária e a recusa em participar não acarretará qualquer penalidade ou modificação na forma em que o Sr.(a) é atendido(a) pela pesquisadora.
Os resultados da pesquisa estarão à sua disposição quando finalizada. O Sr.(a) terá sua privacidade respeitada, ou seja, seu nome, sua imagem ou qualquer outro dado ou elemento que possa, de qualquer forma lhe identificar, será mantido em sigilo. Seu nome ou o material que indique sua participação não serão liberados sem a sua permissão.
Este termo de consentimento encontra-se impresso em duas vias originais, sendo que uma será arquivada pela pesquisadora responsável no Laboratório de Planejamento e Gestão em Saúde – LabPlanGest, localizado na Vila Gianetti, casa 9, Campus Universitário, e a outra via será fornecida ao Sr.(a).
Os dados e instrumentos utilizados na pesquisa ficarão arquivados com a pesquisadora responsável por um período de 5 (cinco) anos após o término da pesquisa, e depois desse tempo serão destruídos. As pesquisadoras tratarão a sua identidade com padrões profissionais de sigilo e confidencialidade, atendendo à legislação brasileira, em especial, à Resolução 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde, e utilizarão as informações somente para fins acadêmicos e científicos.
Eu, __________________________________________________________, contato __________________________, fui informado(a) dos objetivos da pesquisa “A trajetória da doença renal crônica em portadores de hipertensão arterial no contexto da atenção primária à saúde” de maneira clara e detalhada, e esclareci minhas dúvidas. Sei que a qualquer momento poderei solicitar novas informações e modificar minha decisão de participar se assim o desejar. Declaro que concordo em participar. Recebi uma via original deste termo de consentimento livre e esclarecido e me foi dada a oportunidade de ler e esclarecer minhas dúvidas.
Viçosa, ______ de ______________ de 20___.
_________________________________________ Luciana Saraiva da Silva (Pesquisadora, Estudante de doutorado)
_________________________________________
Rosângela Minardi Mitre Cotta (Docente, Coordenadora do projeto)
___________________________________________ Voluntário
Nome da Pesquisadora Responsável: Luciana Saraiva da Silva Endereço: Avenida Joaquim Lopes de Faria, 466/301
Telefone: 31 9776 4084 Email: [email protected]
Nome da Pesquisadora Responsável: Rosângela Minardi Mitre Cotta Endereço: Rua Presidente Médici, 31/ 302
Telefone: (31) 3899 – 3732 Email: [email protected]
Em caso de discordância ou irregularidades sob o aspecto ético desta pesquisa, você poderá consultar: CEP/UFV – Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos
Universidade Federal de Viçosa - Edifício Arthur Bernardes, piso inferior
Av. PH Rolfs, s/n – Campus Universitário - CEP: 36570-900 – Viçosa, Minas Gerais Telefone: (31) 3899-2492
ANEXO 4 - Ficha de referência ao centro Hiperdia Minas e Acompanhamento do