A escolha do Protocolo Internacional se justifica por ser um procedimento de validação mais simplificado, aplicável a uma amostra reduzida, porém sem perder a fidedignidade de avaliação quando comparado com os demais protocolos, que necessitam de uma quantidade de sujeitos maior e apresentam um custo mais elevado, conforme já foi comentado nos itens 1.4.1(pág. 36) e 1.4.2 (pág. 37) (77). Desde que o PI foi publicado em 2002, 78 estudos relatados foram analisados e essa análise se tornou a base de evidências para as mudanças que foram incorporadas em sua primeira revisão (78, 79).
De janeiro de 2007 a junho de 2009, 29 estudos foram publicados utilizando os protocolos da BHS (45) ou AAMI (46) e 67 utilizando o PI. A adesão ao PI ficou ainda mais evidenciada quando 26 grupos escolheram o protocolo para aplicarem em 32 dispositivos de fabricantes diferentes. Diante disso o objetivo da criação do PI, que era desenvolver um método mais simples, com amostra reduzida, menores custos, porém com a mesma fidedignidade dos demais protocolos, foi amplamente atingido (79).
Em 2010 o PI (19) passou por revisão e os critérios ficaram mais rigorosos, pois foi excluída a fase 1, em que a maioria dos aparelhos testados era aprovada, e a quantidade das diferenças de medidas exigidas para validação do instrumento aumentou. Esta última é claramente o maior desafio da mudança e parece ser
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oportuna. Dos 112 instrumentos submetidos à validação pelo PI/ ESH 2002 (77), 19 (17%) não foram aprovados. Destes, três eram de punho e os demais de braço. Se os mesmos dispositivos fossem avaliados de acordo com o PI/ ESH 2010 (19), o número de reprovados subiria para 47 (42%), sendo nove de punho e 38 de braço (77).
A distribuição dos pontos observada nos gráficos 1 e 2 (pág. 71 e 72) reforçam tanto a dificuldade de classificar a PA de categorização no intervalo alto quanto a necessidade de buscar preenchê-lo em primeiro lugar, conforme recomendação do PI descrita no item 5.3.2 (pág. 77). Outro fator que reforça esse posicionamento é a distribuição dos pontos relacionados ao intervalo médio no caso da PAS (gráfico 1, pág. 71), que se posicionaram perto dos limites com os intervalos médio e alto. Há um menor número de pontos no intervalo alto, o que pode ser devido à habituação do paciente ao procedimento. Este padrão de distribuição do intervalo alto também foi observado por Dordetto-Chaves (2010) (63).
Pode ser discutida a necessidade de realizar a validação em mais de um instrumento da mesma marca e modelo, para que se evite atribuir a ausência de validação a um equipamento defeituoso. Na portaria Inmetro nº. 96, de 20 de março de 2008, em seu anexo A, são encontradas recomendações do plano de amostragem para a realização de testes clínicos desse tipo. Este plano deve ser utilizado quando for apresentada para verificação uma quantidade total de instrumentos entre nove e 150.000 unidades, de acordo com a ISO 2859:1999 (68). Entretanto, após consulta dos estudos de validação realizados com o uso PI/ESH, BHS e AAMI, verificou-se que estes foram realizados apenas com um aparelho em teste. Vale reforçar que nenhum dos protocolos citados anteriormente, fazem referência á esse número de amostragem.
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Diante dos resultados obtidos e demais pesquisas de outros autores, reforçamos que esse estudo é de suma importância para a área cientifica, mas impreterivelmente para os profissionais que manipulam e direcionam condutas terapêuticas frente a pacientes hipotensos e hipertensos em terapia intensiva, que acreditam nos valores da PA, não confiáveis, que são demonstrados pelo monitor, comprometendo sua estabilidade hemodinâmica com infusões errôneas de drogas, que muitas vezes são inseridas ou retiradas desnecessariamente.
83 6. CONCLUSÃO
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A conclusão deste estudo é que o monitor multiparamétrico automático Dixtal® DX 2020, número de série 81303876, para medida da PA no braço, não foi recomendado para o uso clínico, por apresentar, na avaliação final do PI/ESH, inúmeras falhas em todas as exigências. É importante destacar que este trabalho refere-se especificamente ao módulo de verificação da PA do monitor em estudo, não sendo possível tirar a mesma conclusão para suas outras funções. Cuidados com a validação dos aparelhos deveriam ocorrer com maior frequência no sentindo de garantir às pessoas em cuidados intensivos, valores fidedignos. Os resultados deste estudo trazem contribuições à melhoria da prática da aferição de PA nessa unidade.
84 7. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
__________________________________________________________________
1. World Health Organization. Guidelines Subcommittee 1999 – International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension. J Hypertens. 1999; 17:151-83.
2. Sociedade Brasileira de Hipertensão: DBH (VI Diretrizes Brasileiras de Hipertensão).
Rev. Hipertensão. 2010;13 (1):08-66.
3. Organização Pan-Americana de Saúde disponível em: http://www.opas.org.br/prevencao/mos_info.cfm?codigodest=216. Prevenção e controle de doenças [acesso em 07 de Set de 2010].
4. Rolim N, Brum P. Efeitos do treinamento físico aeróbio na hipertensão arterial. Hipertensão. 2005;8(1):35-7.
5. World Health Organization [home page na internet].. Hypertension Control. Technical
Reports Series 2010: acesso em 23 de setembro de 2010. Cardiovascular diseases
health topic. [aproximadamente 1 tela]. Disponível em: http://www.who.int/topics/cardiovascular_diseases/en/index.html.
6. Laterza MC, Rondon MU, Negrão CE. Efeito anti-hipertensivo do exercício. Rev Bras
Hipertens. 2007;14(2):104-11.
7. Malta DC, Moura L, Souza FM, Rocha FM, Fernandes FM. Doenças crônicas não transmissíveis: mortalidade e fatores de risco no Brasil, 1990 a 2006. In: Saúde Brasil 2008 Ministério da Saúde, Brasília. 2009;337-62.
8. Lima MVN; Oliveira RZ. A pressão arterial e suas medidas. Arq. Ciênc. Saúde Unipar. 2002; 6 (3):177-79.
9. Pierin AMG. Significado preditivo e prognóstico da medida residencial da pressão arterial. Rev. Bras de Hipertens. 2003;10(3):183-87.
10. Cordella MP; Palota L; Cesarino CB. Medida indireta de pressão arterial: um programa de educação continuada para a equipe de enfermagem em um hospital de ensino. Arq Ciênc Saúde. 2005;12(1):21-6.
11. Park M; Lomar F; Azevedo L; Taniguchi L; Cruz LN. Comparison between direct and invasive arterial blood pressure measurement in non-hypotensive critically ill patients. Revista Brasileira de Terapia Intensiva. 2005; 17(2):108-11.
85
12. Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, et al. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: Blood Pressure Measurement in humans. A Statement for professionals from the subcommittee of professional and public education of the American heart Association Council on High blood pressure research Hypertension. 2005;45(1):142-61.
13. Kaplan NM, Victor RG. Kaplan’s Clinical Hypertension. Philadelphia, Lippincott Willians & Wilkins, 10th. 2010. Chapter 2: Measurement of blood pressure. 2010:20- 41.
14. Mancia, G; Zanchetti, A. Ambulatory blood pressure monitoring and hypertension. Clin. Exp. Hypertens. Theory Pract. 1985; n.A7:1-467.
15. Mancia, G; Parati G; Pomidossi G; Grassi G; Casadei R.; Zanchetti A. Alerting reaction and rise in blood pressure during measurement by physician and nurse. Hypertension, 1987;9:200-15.
16. Arcuri, EAM. Estudo comparativo da medida indireta da pressão arterial com o manguito de largura correta e com o manguito de largura padrão. Arq.Bras. Card. 1986;47:1434.
17. Bordley, JJ; Connor, CAR; Hamilton, WF; Kerr, WJ; Wiggers, CJ. Recommendations of human blood pressure determinations by sphygmomanometers. Circulation, 1951; 4:503-9.
18. Grothe C; Peterlini MAS; Santos AMN. Acurácia da monitorizaçao não invasiva da pressão arterial em crianças: Estudo comparativo das medidas no membro superior e inferior com três tamanhos diferentes de manguitos. Acta Paul Enf. 2000;13, número especial, parte II:178-81.
19. O’Brien E; Atkins N; Stergiou G; Karpettas N; Parati G; Asmar R; Yutaka Imai; et al. European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 for the validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Pressure Monitoring, 2010;15:23–38.
20. Karvonen MJ; Telivuo LJ; Jarvinen EFK; Jarvinen H. Sphygmomanometric cuff size and the accuracy of indirect measurement of blood pressure. Am.J.Cardiol. 1964; 13:689-93.
21. Simpson JA; Jamieson G; Dickhaus DW; Grover RF. Effect of size of cuff bladder on accuracy of measurement of indirect blood pressure. Am.Heart.J. 1965; 70: 208-15. 22. Kirkendall WM; Burton AC; Epstein FH; Freis ED. Recommendations for human
86
23. Irvine RUH. The influence of arm girth and cuff size on the measurement of blood pressure. New Zeal .Med.J. 1968;67:279-83.
24. Maistrello I; Matscher R. Measurement of systolic blood pressure of rats: comparison of intrarterial and cuffs values. J.Appl.Physiol.1969; 26:188-93.
25. Burch GE; Shewey L. Sphygmomanometric cuff size and blood pressure recordings. JAMA. 1973;225:1215-8.
26. Nielsen PE, Janniche H. The accuracy of auscultatory measurement of arm blood pressure in very obese subjects. Acta Med.Scand. 1974;195:493-9.
27. Geddes LA,; Whistler SJ. The error in the indirect blood pressure measurement with the incorrect size of cuff . An.Biom.Eng. 1978; 10:4-8.
28. Martins DMR. Estudo da pressão arterial no primeiro ano de vida. [Dissertação - Mestrado]. São Paulo (SP): Escola de Enfermagem, Universidade de São Paulo; 1978.
29. Lamas JLT, Arcuri EAM, Brito CM, Cruz KCT. Medida direta da pressão arterial versus medida indireta em função da largura do manguito. In: Anais do 11º Seminário Nacional de Pesquisa em Enfermagem; 2001 maio 27-30; Belém [CD- ROM]. Belém: ABEn-Seção PA; 2001.
30. Veiga EV, Arcuri EAM, Cloutier L, Santos JLF. Medida de pressão arterial: circunferência braquial e disponibilidade de manguitos. Rev Latino-am Enfermagem. 2009; julho-agosto; 17(4); 14-20.
31. Holanda HEM, Mion Junior D, Pierin AMG. Medidas da pressão arterial . Critérios empregados em artigos científicos de periódicos brasileiros. Arq.Bras. Card. 1997;68(6):433-36.
32. Lamas JLT, Arcuri EAM, Brito CM, Cruz KCT. Registros intra-arteriais da pressão versus registros indiretos em função da largura do manguito. Rev Gaúcha Enferm, Porto Alegre (RS). 2006; 27(4):599-609.
33. Jones DW, Frohlich ED, Grim CE, Taubert KA. Mercury sphygmomanometers should not be abandoned: an advisory statement from the Council for High Blood Pressure Research, American Heart Association. Hypertension 2001; 37:185-6.
34. Coleman AJ, Steel SD, Ashworth M, Vowler SL, Shennan A. Accuracy of the pressure scale of sphygmomanometers in clinical use within primary care. Blood Press Monit. 2005; 10(4):181-88.
87
35. Pierin AMG, Ferreira A, Laranjeira C, Taveira LF, Sandra NM, Abe K. Validação dos aparelhos automáticos e semi-automáticos de medida da pressão arterial: uma revisão sobre o assunto. Hipertensão. 2004; 7 (2):65-9.
36. Gusmão JL, Cavagioni LC, Colósimo FC, Silva SSBE, Serafim T, Toma GA et al. Os esfigmomanômetros de coluna de mercúrio devem ser eliminados da prática clínica? Hipertensão. 2008;11(1):20-6.
37. Stergiou GS, Tzamournanis D, Protogerou A, Nasothimiou E, Kapralos C. Validation of the Microlife Watch BP Office professional device for office blood pressure measurement according to the International Protocol. Blood Press Monit. 2008;13(5):299-303.
38. Furusawa EA, Ruiz MF, Saito MI, Koch VH. Evaluation of the Omron 705-CP blood pressure measuring device for use in adolescents and young adults. Arq Bras Cardiol. 2005; 84(5):367-70.
39. Cerulli M. O método oscilométrico de medição da pressão arterial. Hipertensão. 2000;3(3):110-15.
40. Mion Jr D, Pierin A, Krasilcic S, Matavelli LC, Santello JL. Diagnóstico da hipertensão arterial. Medicina. Ribeirão Preto, 1996;29 (2-3):193-8.
41. Plavnik FL, Zanella MT. Estudo de validação do monitor automático Omron modelo HEM-608 comparado com o método convencional de medição de pressão arterial. Arq Bras Cardiol. 2001;77(6):532-6.
42. O'Brien E, Fitzgerald D. History of indirect blood pressure measurement. In: O'Brien E, O’Malley K. Handbook of hypertension: blood pressure measurement. London, Elsevier, 1991:1-45.
43. Mancia G. Methods for assessing blood pressure values in humans. Hypertension. 1983;5:5-13.
44. Postel-Vinay N. Century of arterial hypertension: 1896-1996. Chichester, John Wiley & Sons/ IMOTEP, 1996.
45. O’Brien E, Petrie J, Littler W, Swiet M, Padfield PL, O’Malley K, et al. British Hypertension Society Protocol for the evaluation of blood pressure measuring devices. J Hypertens. 1993;11(2):43-62.
46. Association for the Advancement of Medical Instrumentation. The national standard of electronic or automated sphygmomanometers. Arlington, VA: AAMI; 1987.
47. Fernandes HS, Pulzi SAJ, Costa RF.Qualidade em terapia intensiva. Rev Bras Clinica Médica. 2010; 8: 37-45.
88
48. Bloom BS, Lundberg D. Intensive care: where are we? Int J Technol Assess Health Care. 1992; 8(3): 379-81.
49. Ducci AJ; Padilha KG; Telles SCR; Gutierrez BAO. Gravidade de Pacientes e Demanda de Trabalho de Enfermagem em Unidade de Terapia Intensiva: Análise Evolutiva Segundo o TISS-28 . Rev. Brasileira de terapia intensiva. 2004: 22-27. 50. Rezende EAC, Assunção MSC, Lopes MR. Monitorização Hemodinâmica –
Aspectos Gerais. In: David CM, Editor. Medicina Intensiva. – 1ª edição. Rio de Janeiro: Revinter; 2004: 232-7.
51. Gomes, MAM. Equipamentos utilizados para monitorização residencial da pressão arterial (MRPA). Rev. Bras. Hipertens. 2003;10(3):209-12.
52. O’Brien E, Pickering T, Asmar R, Myers M, Parati G, Staessen J, et al. Working Group on Blood Pressure Monitoring of the European Society of Hypertension International Protocol for validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Press Monit. 2002;7(1):3-17.
53. Association for the Advancement of Medical Instrumentation. American national standard: electronic or automated sphygmomanometers. ANSI/AAMI SP10-2002. 3330 Washington Boulevard, Arlington, VA 22201-4598, USA: AAMI; 2003.
54. White WB, Berson AS, Robbins C, Jamieson MJ, Prisant LM, Roccella E et al. National standart for measurement of resting and ambulatory blood pressures with automated sphygmomanometers. Hypertension. 1993;21(4):504-9
55. O'Brien E, Petrie J, Littler W, de Swiet M, Padfield PL, O'Malley K, et al. British Hypertension Society Protocol for the evaluation of automated and semi-automated blood pressure measuring devices with special reference to ambulatory systems. J Hypertens. 1990;8:607-19.
56. O’Brien E, Atkins N. A comparison of the British Hypertension Society and Association for the Advancement of Medical Instrumentation protocols for validating blood pressure measuring devices: can the two be reconciled? J Hypertens. 1994;12(9):1089-94.
57. British Hypertension Society [homepage na Internet]. Reino Unido: The Society; 2004[atualizada em 2009 May 26; acesso em 27 de dezembro de 2011]. BHS Validated Blood Pressure Monitors List [aproximadamente 1 tela]. Disponível em http://www.bhsoc.org/blood_pressure_list.stm.
58. Amaral AC, Rubenfeld GD. The future of critical care. Curr Opin Crit Care, 2009;15:308-13.
89
59. Demo P. Pesquisa e construção do conhecimento: metodologia científica no caminho de Habermas. Rio de Janeiro: Tempo Brasileiro, 1994.
60. Polit DF, Hungler BP. Delineamento de pesquisa em enfermagem. In: Polit DF, Hungler BP. Fundamentos de pesquisa em enfermagem. 3ed. Porto Alegre: Artmed; 1995:126.
61. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) www.ibge.gov.br/home/cidadesat/default.php. acesso em 25/09/2010.
62. Equipe técnica e científica. Técnicas de medição da pressão arterial [CD-ROM- 40min], Hospital do Rim e Hipertensão da Fundação Oswaldo Ramos. Produção da Sociedade Brasileira de Hipertensão, Departamento de Hipertensão da Sociedade Brasileira de Cardiologia. São Paulo.
63. Dordetto-Chaves PR. Estudo de validação do aparelho automático para medida da pressão arterial visomat® handy IV [Dissertação de mestrado]. Campinas (SP): Universidade Estadual de Campinas; 2010.
64. Pinho LB, Santos SMA, Kantorski LP. Analise do Processo de Trabalho da Enfermagem em Unidade de Terapia Intensiva. Texto e Contexto. Florianópolis. 2007. Out- Dez. 16(4): 703-11.
65. Oliveira EM; Spiri WC. Dimensão pessoal do processo de trabalho para enfermeiras de Unidades de Terapia Intensiva. Acta Paulista de Enfermagem. 2011; 24 (4): 550- 5.
66. Arcuri EAM; Araújo TL; Veiga EV; Oliveira SMJV; Lamas JLT; Santos JLF. Medida da pressão arterial e a produção científica de enfermeiros brasileiros. Rev. esc. enferm. USP. 2007;41(2): 292-8.
67. Veiga EV; Nogueira SM; Cárnio EC; Marques S; Lavrador MAS, Moraes AS, et al. Avaliação de Técnicas da Medida da Pressão Arterial pelos Profissionais de SaúdeArq Bras Cardiol. 2003;80(1):83-89.
68. Brasil, Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior. Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial. Portaria Inmetro nº 96, de 20 de março de 2008. Duque de Caxias, Rio de Janeiro.
69. Cotte UV, Faltenbacher VH, von Willich W, Bogner JR. Trial of validation of two devices for self-measurement of blood pressure according to the European Society of Hypertension International Protocol: the Citizen CH-432B and the Citizen CH- 656C.Blood Press Monit. 2008;13(1):55-62.
90
70. Li L, Hui W, Lan WJ. Validation of the Oregon Scientific BPW810 blood pressure monitor according to the European Society of Hypertension Protocol. Blood Press Monit. 2006;11(6):343-7.
71. Costa MFFL; Guerra HL; Barreto SM; Guimarães RM. Diagnóstico da situação de saúde da população idosa brasileira: um estudo da mortalidade e das internações hospitalares. Informe Epidemiológico do SUS 2000; 9 (1): 23-41.
72. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) www.ibge.gov.br/home/estatistica/populacao/censo2010/default_sinopse.shtm. acesso em 20/02/2012.
73. Altunkan S, Iliman N, Altunkan E. Validation of the Nissei DS-250 ambulatory blood pressure monitoring device according to the International Protocol. J Hypertens 2003; 21(4):S22.
74. Altunkan S, Oztas K, Altunkan E. Validation of the Omron 637IT wrist blood pressure measuring device with a position sensor according to the International Protocol in adults and obese adults. Blood Press Monit. 2006;11(2):79-5.
75. Oliveira AC; Paula AO; Iquiapaza RA; Lacerda ACS. As infecções relacionadas à assistência à saúde e a gravidade clinica dos pacientes em uma unidade de terapia intensiva. Núcleo de estudos e pesquisas em infecções relacionadas ao cuidar em saúde. Seminário de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais, 2011.
76. Lima ME; Andrade D; Haas JV. Avaliação prospectiva da ocorrência de infecção em pacientes críticos de unidade de terapia intensiva. Rev Brasileira de Terapia Intensiva. 2007;19 (3):342-7.
77. Stergiou G, Karpettas N, O’Brien E. Impact of applying the more stringent validation criteria of the revised European Society of Hypertension International Protocol 2010 on earlier validation studies. Blood Pressure Monitoring 2011; 16 (2): 67-73.
78. O’Brien E, Atkins N. Validation and reliability of blood pressure monitors. In: White W, editor. Blood pressure monitoring in cardiovascular medicine and therapeutics. US: Humana Press Inc. 2007; 97–132.
79. Stergiou G, Karpettas N, Atkins N, O’Brien E. European Society of Hypertension International Protocol for the validation of blood pressure monitors: a critical review of its application and rationale for revision. Blood Press Monit. 2010; 15:39–48.
94
ANEXO 3