DESENVOLVIMENTO DE SISTEMA DE GESTÃO DE PLANOS COM NBR ISO/IEC 17025 PARA ENSAIOS LABORATÓRIOS DE PRODUTOS PRÉ-MEDIDOS DOS ÓRGÃOS DELEGADOS DE METROLOGIA LEGAL E DO MERCADO BRASILEIRO DE QUALIDADE -. Desenvolvimento de sistema de gestão alinhado à NBR ISO/IEC 17025 para laboratórios de ensaios em produtos pré-medidos dos órgãos delegados da rede brasileira de metrologia legal e qualidade - Inmetro.
Contextualização
Os métodos de gestão nos laboratórios alvo estão intimamente identificados com a forma de atuação dos principais gestores dos órgãos da RBMLQ-I. O presente trabalho se propõe a estudar os atuais modelos de gestão dos laboratórios pretendidos nos órgãos da RBMLQ-I, e o diferencial que poderia ser alcançado com a implementação de um sistema baseado na norma ISO/IEC 17025:2005.
Objetivos
Diversos trabalhos já foram realizados com abordagens voltadas à elaboração de programas de gestão laboratorial, como o apresentado por Guimarães (2008), que tratou inclusive do credenciamento de laboratórios de calibração nos órgãos da RBMLQ-I. Embora todos estejam em conformidade com os regulamentos metrológicos, verificou-se que alguns já não são eficientes precisamente onde existem conceitos de gestão da qualidade.
Metodologia
Motivação
Considerações e delimitações do trabalho
Desenvolvimento e estruturação do trabalho
Este capítulo apresenta um resumo da legislação metrológica aplicável a produtos construídos especificamente e descreve os laboratórios construídos especificamente da RBMLQ-I.
Introdução
A OIML (Organização Internacional de Metrologia Legal) é o fórum internacional de discussão da metrologia legal, criado em 1955 por uma convenção internacional. Aprovar e fiscalizar a programação das atividades a serem realizadas pelos órgãos executores das atividades de metrologia operacional;
Produto pré-medido
- Produto pré-medido de conteúdo nominal igual
- Conteúdo efetivo
- Conteúdo efetivo drenado
- Conteúdo nominal (Q n )
- Erro para menos em relação ao conteúdo nominal
- Tolerância individual (T)
- Incerteza de medição do conteúdo líquido ou efetivo
- Lote
- Na fábrica
- No depósito
- No ponto de venda
- Controle destrutivo
- Controle não destrutivo
- Amostra do lote
- Amostra para determinação da tara
- Na fábrica
- No depósito ou no ponto de venda
- Amostra para determinação da tara
- Na fábrica
- No depósito ou no ponto de venda
Caso o peso da embalagem seja superior a 5% do conteúdo nominal, será utilizado o valor médio das seis embalagens, desde que seu desvio padrão seja menor ou igual a 0,25T. c) Caso o peso da embalagem ultrapasse 5% do conteúdo nominal e seu desvio padrão seja superior a 0,25T, será realizado o ensaio destrutivo individual das embalagens amostrais. Caso o peso da embalagem seja superior a 5% do conteúdo nominal, será utilizado o valor médio das seis embalagens, desde que seu desvio padrão seja menor ou igual a 0,25T. c) Caso o peso da embalagem ultrapasse 5% do conteúdo nominal e seu desvio padrão seja superior a 0,25T, serão realizados ensaios destrutivos individuais das embalagens das amostras.
Laboratórios de pré-medidos no âmbito do sistema brasileiro
AC Instituto de Pesos e Medidas do Estado do Acre IPEM-AC Instituto Estadual de Metrologia e Qualidade AL do Estado de Alagoas INMEQ/AL Instituto Estadual de Pesos e Medidas do Estado do Amapá IPEM-AP Instituto Estadual de Pesos e Medidas AM Medidas do Estado do Amazonas IPEM-AM. MA Instituto de Metrologia e Qualidade Industrial do Maranhão INMEQ-MA Estado de MT Instituto de Pesos e Medidas do Estado de Mato Grosso IPEM-MT Estado.
Coordenação Geral da Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade – Inmetro
Pontos básicos da legislação e normas demandadas pela Dimel
NORMA NIE-DIMEL 040 - Determinação do teor efetivo de produtos previamente medidos comercializados em número de unidades e mesmo teor nominal. NORMA NIE-DIMEL 041 – Determinação do teor efetivo de produtos previamente medidos comercializados em unidades de comprimento e de mesmo teor nominal.
Histórico
O produto final desta revisão foi a norma ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de testes e calibração, oficialmente datada de 15 de dezembro de 1999 e publicada internacionalmente no início do ano 2000. O uso da ISO/IEC 17025 facilitou a colaboração entre laboratórios e outras organizações, auxiliando na troca de informações e experiências, e na harmonização de padrões e procedimentos.
Fundamentação
Este capítulo apresenta o conceito de gestão da qualidade e sua consequente aplicação em laboratórios de pré-medidas. A qualidade na gestão de laboratórios pré-medidos não é novidade para os órgãos da RBMLQ-I, pois todos os órgãos visitados de uma forma ou de outra ofereceram uma forma de gerir seus laboratórios dentro do que consideram um sistema de gestão considerado eficiente.
Gestão da Qualidade
Evolução da Qualidade
Com o advento da série de normas ISO 9000 na década de 1980 e um mercado competitivo, surgiu um novo paradigma de modelos de sistemas e orientação de processos, caracterizado pela gestão da qualidade total. Baseia-se nos princípios da gestão participativa, que direcionam as atividades das organizações para atender e superar as necessidades dos clientes, ou seja, a busca pela excelência.
A escolha da NBR ISO/IEC 17025:2005
Este procedimento se aplica a todas as áreas do sistema de gestão da qualidade AEM/MS. Este procedimento se aplica a todas as áreas do sistema de gestão da qualidade AEM/MS. Este procedimento se aplica a todas as áreas do sistema de gestão da qualidade AEM/MS.
Realização de Auditoria Interna do Sistema de Gestão da Qualidade da AEM/MS Elaboração de relatórios de auditoria. Este procedimento se aplica ao Sistema de Gestão de Qualidade AEM/MS no laboratório de pré-medição.
Análise dos onze órgãos visitados
Resultado consolidado
Após a realização de todas essas visitas, foi desenvolvido um sistema que permitiria a implementação de um modelo de gestão baseado na norma NBR ISO/IEC 17025 para melhorar os pontos fracos das autoridades em termos de qualidade em laboratórios previamente medidos. A lógica do sistema de gestão baseou-se então em determinados pressupostos, como objetivos de qualidade bem definidos num documento institucional que todos conhecem e implementam. Portanto, o desenho de um sistema de gestão laboratorial pré-medido poderá proporcionar uma política de qualidade com objetivos bem definidos, o que permitirá o estabelecimento de objetivos para o laboratório e a busca pela melhoria contínua com base nestes ou outros objetivos.
A NBR ISO/IEC 17025 define um conjunto de sistemas de qualidade, administrativos e técnicos que regem a operação do laboratório como um sistema de gestão. A linha de gestão que seguiu a proposta procurou selecionar os requisitos da NBR ISO/IEC 17025 que não eram utilizados nas autoridades, além de dar prioridade aos elementos que pudessem criar um sistema de gestão dentro da lógica de confiabilidade e garantia de rastreabilidade.
Exclusões de itens da NBR ISO/IEC 17025
- Análise crítica de pedidos propostas e contratos
- Subcontratação de ensaios e calibrações
- Controle de registros
- Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos
- Apresentação de resultados
Este item foi excluído porque o sistema atualmente utilizado pelos órgãos com apoio do SGI foi considerado suficiente e adequado para inspirar confiança em um sistema de gestão. Para este item foi verificada a sua não aplicabilidade, pois todas as metodologias de testes são legais e portanto validadas. De todas as discussões desenvolvidas acima decorre que é possível apresentar uma proposta com diretrizes que permitam a implementação de um sistema de qualidade que possa ser utilizado nos órgãos da RBMLQ-I, e submeter uma proposta ao Inmetro ou à própria Dimel para definir. metodologia que possa ser apropriada para seus documentos normativos.
Dessa forma, valendo-se das prerrogativas oferecidas pelo trabalho, é possível responder algumas questões antes de iniciar o estudo de um caso específico. A implantação de um SGQ é uma boa solução para melhorar a qualidade dos ensaios em laboratórios pré-medidos, mas com este fator está a garantia da rastreabilidade e confiabilidade metrológica dos resultados dos ensaios, que pode ser ampliada com a utilização da NBR ISO/IEC 17025 como um modelo.
Introdução
Numa primeira fase, foi analisado o funcionamento e a gestão da organização para determinar se os procedimentos já utilizados podem ser utilizados. Buscou-se também quais seriam os obstáculos para a implantação de um sistema de gestão baseado na NBR ISO/IEC 17025. A partir disso foi possível ter a atual relação custo x benefício, as melhores práticas de qualidade que poderiam ser propostas, a nível de confiabilidade e as dificuldades envolvidas na elaboração de cada documento.
Fatores críticos para implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
Com o objetivo de dar a conhecer a norma ISO/IEC 17025, foi apresentado um curso de dezasseis horas a todas as pessoas que trabalham no laboratório de propósito da AEM/MS, que serviu para comprovar uma das hipóteses iniciais: conhecimentos de gestão da qualidade ainda não foi internalizado por todos. Esse fato foi comprovado com a realização de um brainstorm durante o curso, bem como nas reuniões com os diretores da agência e os metrologistas. O trabalho iniciou-se com a elaboração de um manual da qualidade e a construção de alguns documentos que aumentariam a eficiência da gestão do laboratório.
Estes documentos foram desenvolvidos com base na pesquisa de campo realizada, onde foram descobertas as fragilidades acima mencionadas, o que possibilitou a criação de uma lógica de sistema relacionada à gestão do laboratório, sendo o primeiro grupo de documentos de caráter gerencial e o segundo grupo de características. acima de todas as técnicas.
Elaboração do documento: desafio e propostas
Estrutura documental
Manter cada colaborador familiarizado com a documentação do sistema de gestão da qualidade e garantir a implementação de políticas e procedimentos nas suas operações. Garantir o cumprimento dos testes pré-medidos do produto de acordo com o âmbito do laboratório, promovendo a melhoria contínua da eficácia do sistema de gestão da qualidade para alcançar a excelência da qualidade. No documento de formação e qualificação de pessoal, a preocupação central foi garantir a eficácia do sistema através da qualificação de todo o pessoal técnico e gerencial, para que o laboratório garanta a eficácia e permita encontrar o caminho para identificar a necessidade, implementação e avaliação de o sistema. formação dos colaboradores, para garantir o cumprimento do sistema de gestão da qualidade.
Na elaboração da política de qualidade foi incluída a declaração de que os procedimentos de testes estavam de acordo com os princípios da OIML e do Inmetro. Documentos de auditoria interna e análises críticas de gestão foram elaborados para garantir a eficiência contínua do sistema de gestão, pois é de grande importância avaliar todas as atividades rotineiras do laboratório.
Indicadores da Implementação
Estabelecer diretrizes para a preparação, modificação e controle de documentos e dados do sistema de gestão da qualidade AEM/MS. As alterações nos documentos são solicitadas eletronicamente ao Diretor de Qualidade. Após a formação concluída (interna ou externa), o diretor dos Laboratórios de Ensaios e Calibração e/ou o diretor do Serviço de Qualidade preenche o formulário - FORMULÁRIOS - Avaliação do sucesso da formação.
Estabelecer o formulário para realização de auditoria interna do sistema de gestão da qualidade da AEM/MS conforme NBR ISO\IEC 17025. Participam da reunião de análise crítica a alta administração, o diretor de gestão da qualidade e o diretor dos laboratórios de ensaios e calibração. Cabe ao Diretor de Gestão da Qualidade gerenciar os registros da qualidade. 5.2 Diretor de Laboratórios de Ensaios e Calibração.
O resultado deste programa deve ser objecto de uma análise crítica para retroalimentar o sistema de gestão da qualidade.
