DIVISÃO TÉCNICA DE SUPRIMENTOS SETOR DE ATAS DE REGISTRO DE PREÇOS Rua General Jardim, 36 – 3° andar – Vila Buarque – CEP 01223-010
E X T R A T O
ATA DE REGISTRO DE PREÇO Nº 291/2010-SMS.G PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 2010-0.138.505-1 PREGÃO PRESENCIAL Nº 220/SMS.G/2010
DATA DE ABERTURA DO PREGÃO: 01/10/2010
CONTRATANTE: SECRETARIA MUNICIPAL DA SAÚDE CONTRATADA: ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA CNPJ: 30.280.358/0001-86
OBJETO: TESTES PARA DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA GLICADA TOTALMENTE AUTOMATIZADA, SEM DILUIÇÃO DE AMOSTRA, COM EQUIPAMENTOS EM COMODATO VIGÊNCIA: 29/10/2010 A 28/10/2012*
Item 01 – Conjunto de reagentes para determinação de hemoglobina
glicada – HbA1C em amostras de sangue total, utilizando método totalmente automatizado sem prévia diluição de amostra: HPLC – cromatografia líquida de alta performance ou Imunoturbidimetria
R$ 5,90/teste
Código Supri: 11.195.001.005.0080-6 Registro no M.S.: 10287410663
Marca: A1CW2 – HBA1C Whole Bood C111 Fabricante: Roche Diagnostics GMBH
Embalagem/Apresentação: Embalagem com 200 testes** Procedência: Alemanha
C M M - Consumo Médio Mensal
Unidades Item 01
Laboratório da Lapa 3.000
Laboratório de São Miguel 1.500
Laboratório Santo Amaro 1.125***
Total 5.625***
DEMAIS ESPECIFICAÇÕES CONFORME PUBLICAÇÃO NO DOC/SP DE 04/11/10 - PÁG. 67
*PRORROGAÇÃO CONFORME PUBLICAÇÃO NO DOC/SP DE 23/07/11 - PÁG. 73
**ALTERAÇÃO DA APRESENTAÇÃO CONFORME PUBLICAÇÃO NO DOC/SP DE 30/07/11 - PÁG. 71
***AUMENTO DO CMM CONFORME PUBLICAÇÃO NO DOC/SP DE 09/09/11 - PÁG. 204
(via pasta / processo / empresa) L
PREFEITURA DO MUNICÍPIO DE SÃO PAULO SECRETARIA MUNICIPAL DA SAÚDE DIVISÃO TÉCNICA DE SUPRIMENTOS SETOR DE ATAS DE REGISTRO DE PREÇOS Rua General Jardim, 36 – 3° andar – Vila Buarque – CEP 01223-010
ATA DE REGISTRO DE PREÇO Nº 291/2010-SMS.G PROCESSO ADMINISTRATIVO Nº 2010-0.138.505-1 PREGÃO PRESENCIAL Nº 220/SMS.G/2010
DATA DE ABERTURA DO PREGÃO: 01/10/2010
CONTRATANTE: SECRETARIA MUNICIPAL DA SAÚDE CONTRATADA: ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA CNPJ: 30.280.358/0001-86
OBJETO: TESTES PARA DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA GLICADA TOTALMENTE AUTOMATIZADA, SEM DILUIÇÃO DE AMOSTRA, COM EQUIPAMENTOS EM COMODATO
Aos 29 dias do mês de Outubro do ano dois mil e dez, no Gabinete da Secretaria Municipal da Saúde – SMS, situado na Rua General Jardim, 36 – Centro - São Paulo, de um lado a Prefeitura da Cidade de São Paulo através da Secretaria Municipal da Saúde, neste ato representada pela Diretora da Divisão Técnica de Suprimentos Sra. Marisa Calfa Espudaro, doravante designada simplesmente SMS, e, de outro, a empresa ROCHE DIAGNÓSTICA
BRASIL LTDA, CNPJ nº 30.280.358/0001-86, com sede na Av. Engenheiro
Billings, nº 1729, bairro: Jaguaré, cidadeSão Paulo - SP, cep: 05321-900, telefone (11) 3719-4947, fax: (11) 3719-9492, vencedora e adjudicatária do pregão supra-referido, por seus representantes legais, Sr. Pedro Miguel
Aparício Gonçalves e Sra. Lorice Felisbina Faria Scalise, doravante
denominada simplesmente DETENTORA, resolvem firmar o presente instrumento, objetivando registrar o(s) preço(s) do(s) material(s) discriminado(s) na cláusula primeira, em conformidade com o ajustado a seguir.
CLÁUSULA PRIMEIRA - OBJETO
1.1 Constitui objeto deste contrato o registro de preço, para fornecimento pela DETENTORA a SMS, de testes para determinação quantitativa de
hemoglobina glicada totalmente automatizada, sem diluição de amostra, com equipamentos em comodato, conforme edital do Pregão Presencial nº 220/SMS.G/2010 e a proposta da DETENTORA, cujos
CLÁUSULA SEGUNDA – DO PREÇO
2.1 O preço é de:
Item 01 – Conjunto de reagentes para determinação de hemoglobina
glicada – HbA1C em amostras de sangue total, utilizando método totalmente automatizado sem prévia diluição de amostra: HPLC – cromatografia líquida de alta performance ou Imunoturbidimetria
R$ 5,90/teste
Código Supri: 11.195.001.005.0080-6 Registro no M.S.: 10287410663
Marca: A1CW2 – HBA1C Whole Bood C111 Fabricante: Roche Diagnostics GMBH
Embalagem/Apresentação: Embalagem com 400 testes Procedência: Alemanha
2.2 Os preços a serem pagos à DETENTORA serão os vigentes na data da ordem de fornecimento, independentemente da data da entrega do material.
2.3 Os preços registrados constituirão a única e completa remuneração pelos fornecimentos dos materiais objeto desta ata de registro de preço, incluído frete até os locais de entrega, a serem indicados pelos órgãos ou entidades de SMS.
CLÁUSULA TERCEIRA – DO REAJUSTE DE PREÇO
3.1 Não haverá reajuste do preço registrado.
3.2 O preço registrado poderá ser adequado pelo Departamento de Gestão de Suprimentos/COMPREM em função da dinâmica do mercado, com elevação ou redução de seu respectivo valor, obedecendo a seguinte metodologia:
3.2.1 Independentemente de solicitação da DETENTORA, o preço registrado poderá ser revisto em decorrência de eventual redução daqueles praticados no mercado, cabendo ao órgão responsável convocar a detentora para estabelecer o novo valor;
3.2.2 O preço registrado poderá ser majorado mediante solicitação da DETENTORA, desde que seu pedido esteja acompanhado de documentos que comprovem a variação de preços do mercado, tais como tabelas de fabricantes, notas fiscais de aquisição do produto acabado ou de matérias-primas, etc.
3.2.3 Os novos preços aprovados pela COMPREM só entrarão em vigor após a assinatura do respectivo aditivo contratual pelas partes, retroagindo seus efeitos à data do pedido de revisão ou à data da
efetiva complementação dos documentos necessários para instruir o pedido, nos termos do Decreto Municipal nº 49.286/08.
CLÁUSULA QUARTA – VALIDADE DO REGISTRO DE PREÇO
4.1 O prazo de vigência da presente ata de registro de preços é de um ano, prorrogável por até igual período, nos termos do art. 13, da Lei Municipal nº 13.278, de 07 de janeiro de 2002.
4.2 A detentora da Ata deverá manifestar, por escrito, seu eventual interesse na prorrogação do ajuste, em prazo não inferior a 90 (noventa) dias do término de sua vigência. A inexistência de pronunciamento, dentro do prazo, dará ensejo à Administração, a seu exclusivo critério, de promover nova licitação, descabendo à detentora o direito a qualquer recurso ou indenização.
4.3 À Administração, em função do interesse público consistente em se evitar o desabastecimento da rede, é assegurado o direito de exigir que a detentora prossiga na execução do ajuste pelo período de até 90 (noventa) dias após o final de sua vigência, mediante aditamento unilateral do registro de preços.
CLÁUSULA QUINTA - DAS CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO E DO PRAZO DE ENTREGA
5.1 O consumo médio mensal estimado do produto, cujo preço é registrado nesta ata, é de:
5.1.1 para o item 01 - 4.500 testes;
distribuídos, pela ordem, entre as seguintes unidades requisitantes:
Unidades
Item 01
Laboratório da Lapa 3.000
Laboratório de São Miguel 1.500
5.2 Especificações dos equipamentos/reagentes:
5.2.1 Capacidade/velocidade de no mínimo 20 amostras/hora; 5.2.2 Com leitura do código de barras a partir do tubo primário de
diversos tamanhos;
5.2.3 Metodologia sem necessidade de diluição prévia de amostras; 5.2.4 Registro do equipamento no Ministério da Saúde;
5.2.5 Prospecto original do equipamento com as informações técnicas em português;
5.2.6 Apresentar carta do fabricante do equipamento ou de seu representante legal informando que o equipamento encontra-se em linha de produção;
5.2.7 A empresa vencedora deverá fornecer e instalar, por cessão de uso em comodato, sem qualquer ônus para a Municipalidade, 02 (dois) equipamentos para metodologia totalmente automatizada, para determinação quantitativa de Hemoglobina glicada – HbA1C, sem prévia diluição de amostra, sendo: 01 (um) no Laboratório Lapa e 01(um) no Laboratório São Miguel;
5.2.8 Além dos equipamentos a empresa vencedora deverá fornecer o interfaceamento bidirecional dos equipamentos para o sistema de gerenciamento de dados utilizados pelo laboratório e todos os periféricos para a completa realização dos testes e emissão dos laudos: computador, impressora de código de barras, leitora de código de barras, impressora de laudos, nobreak , papel A4, tonner para a impressão dos laudos e planilhas;
5.2.9 Os equipamentos deverão permanecer nos laboratórios até o término do estoque dos reagentes;
5.2.10 A empresa vencedora deverá providenciar instalação e manutenção de versão atualizada de software quando for o caso; 5.2.11 Os reagentes devem apresentar estabilidade até o final do prazo
de validade indicado pelo fabricante, depois de abertas as embalagens, seguindo-se as condições preconizadas de armazenamento. O prazo de validade, na data de entrega na unidade requisitante, deve ser de no mínimo 2/3 (dois terços) do prazo de validade total do produto. As embalagens deverão estar claramente identificadas com as quantidades, número de lote, data de fabricação, data de validade e nº de registro no Ministério da Saúde;
5.2.12 Todos os reagentes que não corresponderem à qualidade prometida pelo fabricante deverão ser trocados;
5.2.13 Fornecer controles em dois níveis, calibradores e todos os reagentes e insumos necessários para a completa realização dos testes;
5.2.14 A empresa vencedora deverá fornecer treinamento, aos operadores e técnicos que utilizarão o equipamento ofertado, além de acompanhar a rotina por no mínimo 05 (cinco) dias, assessoria científica e assistência técnica (manutenção preventiva e corretiva) sem ônus para a municipalidade;
5.2.15 A manutenção corretiva deverá ser pronta e imediata quando da avaria do equipamento, devendo ser instalado um outro equipamento caso o problema não seja solucionado em 24 horas, para evitar a descontinuidade do serviço;
5.2.16 As empresas deverão vistoriar previamente os locais de instalação dos equipamentos, sendo que todas as adequações necessárias para o perfeito funcionamento do equipamento são de inteira responsabilidade da empresa vencedora (elétrica, hidráulica e ambiente). Devem constar no relatório de Victoria: as adequações necessárias e a concordância dos responsáveis técnicos dos laboratórios com relação às adequações propostas;
5.2.17 Locais de entrega dos equipamentos:
Unidades Quantidade
Laboratório da Lapa 01 equipamentos
Laboratório de São Miguel 01 equipamentos
Total 02 equipamentos
5.3 A administração não estará obrigada a adquirir os materiais da detentora desta ata de registro de preço; mas qualquer uma das unidades, quando o fizerem, poderão vir a requisitar quantidade equivalente até três vezes o respectivo consumo médio mensal estimado, para garantir o abastecimento das unidades da Secretaria Municipal da Saúde.
5.3.1 As unidades requisitantes deverão certificar-se da conveniência de utilizarem a presente ata de registro de preço, realizando prévia pesquisa dos preços correntes no mercado para fornecimento do produto, nas mesmas condições previstas neste instrumento. 5.4 Os contratos de fornecimento apenas estarão caracterizados após o
pelas unidades requisitantes, as quais deverão ter sido precedidas da emissão da competente nota de empenho, para cuja retirada a DETENTORA terá o prazo de três dias úteis, contados de sua convocação para fazê-lo através do Diário Oficial da Cidade de São Paulo.
5.4.1 Quando cabível a lavratura de termo de contrato, será adotado o modelo padrão da Pasta para fornecimento.
5.4.2 A DETENTORA deverá comparecer para firmá-lo no mesmo prazo assinalado para a retirada da nota de empenho, ocasião em que deverá recolher o preço público devido pela lavratura do instrumento contratual.
5.5 A entrega da nota de empenho e a assinatura do termo contratual (quando este for exigível) ficarão condicionadas à apresentação, pela DETENTORA, dos seguintes documentos, devidamente atualizados: 5.5.1 Certidão negativa de débitos para com a Seguridade Social –
CND/INSS;
5.5.2 Certificado de regularidade de situação perante o Fundo de Garantia do Tempo de Serviço – FGTS;
5.5.3 Comprovação da inexistência de registro em nome da empresa junto ao CADIM – Cadastro Informativo Municipal.
5.6 A DETENTORA estará obrigada a atender a todas as ordens de fornecimento, expedidas durante a vigência da presente ata de registro de preço, mesmo que a respectiva entrega esteja prevista para data posterior a de seu termo final, observado o consumo médio mensal previsto no item 5.1 e as disposições do item 5.2, ambos desta cláusula.
5.6.1 Poderão extrapolar-se as quantidades de consumo médio estimado, desde que haja anuência expressa da detentora e necessidade da Administração.
5.7 As ordens de fornecimento, consubstanciadas em ofícios, memorandos, fac-símiles ou outro tipo adequado de documento, deverão conter data de expedição, quantidade pretendida, preço unitário e total, local e prazo para entrega, carimbo e assinatura do responsável pela unidade requisitante.
5.7.1 Ao receber a ordem de fornecimento (salvo se através de fac-símile), a DETENTORA deverá dela passar recibo na cópia que necessariamente lhe acompanhará, devolvendo-a à unidade requisitante para que seja juntada aos autos dos processos de requisição e de liquidação e pagamento.
5.8 Por ocasião de cada fornecimento, a DETENTORA deverá observar rigorosamente as especificações técnicas do produto, que deverá ser entregue com laudo de análise do fabricante para cada lote.
5.9 A DETENTORA obriga-se a entregar os reagentes com validade equivalente a pelo menos 2/3 (dois terços) do prazo de validade total. Na hipótese de absoluta impossibilidade de cumprimento desta condição, devidamente justificada e previamente avaliada pela instância gestora das Atas de Registro de Preços – Divisão de Suprimentos / SMS-3, a Secretaria poderá, excepcionalmente, admitir a entrega, obrigando-se o fornecedor, quando acionado, a proceder a imediata substituição, à vista da inviabilidade de utilização dos produtos no período de validade.
5.10 Os produtos deverão ser apresentados de acordo com as especificações técnicas e demais disposições do anexo único.
5.11 Das notas fiscais, a DETENTORA fará constar os números dos lotes correspondentes a cada entrega.
5.12 O prazo máximo para entrega do produto será de 10 (dez) dias úteis, contados da data do recebimento pela DETENTORA de cada ordem de fornecimento.
5.13 A DETENTORA responsabilizar-se-á por todos os prejuízos que porventura ocasione a SMS ou a terceiros, em razão da execução dos fornecimentos decorrentes da presente Ata.
5.14 As referidas embalagens deverão ser reacondicionadas em embalagens conforme praxe do fabricante, trazendo impressa a indicação quantitativa, qualitativa, número de lote, data de fabricação e prazo de validade.
CLÁUSULA SEXTA – DA FORMA DE PAGAMENTO
6.1 O prazo de pagamento será em até 30 (trinta) dias contados da data final do adimplemento de cada fornecimento.
6.2 Para processar-se o pagamento, a DETENTORA deverá submeter à unidade requisitante à competente nota fiscal, acompanhada do atestado de recebimento definitivo e xerox da nota de empenho.
6.2.1 Nas hipóteses em que a DETENTORA deva proceder a ajustes da documentação necessária ao pagamento, o prazo será interrompido e reiniciará a partir da data em que se der a regularização.
6.2.2 Para atestar o recebimento definitivo dos materiais entregues, as unidades requisitantes terão o prazo de quinze dias úteis, contados da data de recebimento.
6.2.3 As unidades requisitantes não poderão receber material diferente daquele objeto do registro de preço, sob pena de responsabilidade de quem tiver dado causa ao fato.
6.3 Estando em termos a documentação apresentada pela CONTRATADA, o pagamento devido será depositado na conta corrente que a DETENTORA deverá manter no BANCO DO BRASIL; ou excepcionalmente, no Departamento do Tesouro, a critério da Secretaria de Finanças e Desenvolvimento Econômico.
6.3.1 Em sendo a unidade requisitante entidade autárquica, a forma de pagamento será a eleita pela administração indireta.
CLÁUSULA SÉTIMA – DAS OUTRAS OBRIGAÇÕES DA DETENTORA
7.1 A DETENTORA será responsável pela segurança do trabalho de seus empregados, em especial durante o transporte e descarga dos materiais. 7.2 A DETENTORA deverá arcar com todos os encargos de sua atividade,
sejam eles trabalhistas, sociais, previdenciários, fiscais ou comerciais. 7.3 A DETENTORA estará obrigada a comparecer, sempre que solicitada, à
sede da unidade requisitante, a fim de receber instruções, participar de reuniões ou para qualquer outra finalidade relacionada ao cumprimento de suas obrigações.
7.4 A DETENTORA deverá observar todas as normas legais vigentes, obrigando-se a manter as condições de habilitação exigidas no procedimento licitatório que precedeu a celebração da presente ata de registro de preço.
CLÁUSULA OITAVA – DAS PENALIDADES
8.1 Além das sanções previstas no capítulo IV da Lei Federal nº 8.666/93 e demais normas pertinentes, a DETENTORA estará sujeita às penalidades a seguir discriminadas:
8.1.1 Ocorrendo recusa da adjudicatária em assinar a presente ata de registro de preço dentro do prazo estabelecido neste Edital, sem justificativa aceita pela Administração, garantido o direito prévio de citação e da ampla defesa, serão aplicadas:
8.1.1.1 Multa no valor de multa de 20% (vinte por cento) sobre o valor estimado do consumo médio mensal multiplicado por 12 (doze) meses;
8.1.1.2 Pena de suspensão temporária do direito de licitar e contratar pelo prazo de até 5 (cinco) anos com a PMSP, a critério da Administração;
8.1.1.3 Incidirá nas mesmas penas previstas neste subitem a empresa que estiver impedida de firmar o ajuste pela não apresentação dos documentos necessários para tanto. 8.1.2 Pela recusa em retirar nota de empenho ou assinar contrato de
fornecimento (quando exigível este), multa de 20% (vinte por cento) sobre o valor da nota de empenho ou do contrato;
8.1.3 Pelo retardamento na entrega dos produtos, multa diária de 1% (um por cento) sobre o valor da partida em atraso. A partir do 10º (décimo) dia de atraso, configurar-se-á inexecução total ou parcial do contrato, com as conseqüências daí advindas;
8.1.4 Pela inexecução total, multa de 20% (vinte por cento) sobre o valor correspondente ao contrato ou à ordem de fornecimento decorrente da presente ata;
8.1.5 Pela inexecução parcial, multa de 20% (vinte por cento) sobre o valor correspondente à parcela dos produtos não entregues ou entregues em desacordo com as especificações técnicas;
8.1.6 Pelo descumprimento de qualquer outra cláusula, que não diga respeito diretamente à execução do objeto contratual, multa de 0,5% (meio ponto percentual) sobre o valor do contrato;
8.1.7 Pelo cancelamento da presente Ata de Registro de Preço por culpa da DETENTORA, multa de 10% (dez por cento) sobre o valor do fornecimento mensal estimado multiplicado pelo número de meses faltantes para o termo final do ajuste;
8.1.8 Pelo atraso na assinatura do Contrato ou na retirada da Nota de Empenho, multa diária de 0,5% (cinco décimos por cento) sobre o valor contratual, até o limite do 10º (décimo) dia, caracterizando-se a hipótese prevista no item 8.1.1. a partir do 11º (décimo-primeiro) dia de atraso.
8.2 As sanções são independentes e a aplicação de uma não exclui a das outras.
8.3 O prazo para pagamento de multas será de 05 (cinco) dias úteis a contar da intimação da empresa apenada, sendo possível, a critério da CONTRATANTE, o desconto das respectivas importâncias do valor eventualmente devido à CONTRATADA.
8.3.1. O não-pagamento de multas no prazo previsto ensejará a inscrição do respectivo valor como dívida ativa, sujeitando-se a CONTRATADA ao processo judicial de execução.
CLÁUSULA NONA – DO CANCELAMENTO DA PRESENTE ATA
9.1 A presente ata de registro de preço poderá ser cancelada pela administração, assegurado o contraditório e a ampla defesa, quando a DETENTORA:
9.1.1 Descumprir as condições estabelecidas no presente instrumento ou normas legais aplicáveis à espécie;
9.1.2 Não firmar contratos de fornecimento ou deixar de retirar notas de empenho, nos prazos previstos;
9.1.3 Não aceitar reduzir o preço registrado na hipótese de este tornar-se superior aos praticados no mercado.
9.2 Sempre assegurado o contraditório e a ampla defesa, a presente ata também poderá ser cancelada por razões de interesse público.
9.3 A comunicação do cancelamento do preço registrado, nas hipóteses previstas nos itens 9.1 e 9.2 desta cláusula, será feita pessoalmente ou por correspondência com aviso de recebimento.
9.4 Esta ata de registro de preço poderá ser rescindida nas hipóteses de rescisão dos contratos em geral, com as conseqüências legalmente previstas.
CLÁUSULA DÉCIMA – DAS DISPOSIÇÕES GERAIS
10.1 Fica eleito o foro da comarca do Município de São Paulo para dirimir as eventuais controvérsias decorrentes do presente ajuste.
10.2 A Contratada exibiu neste ato o “Documento de Arrecadação do Município de São Paulo – DAMSP”, no valor de R$ 28,40 (vinte e oito reais e quarenta centavos), a ser juntado ao processo, correspondente ao pagamento do preço público relativo à lavratura deste instrumento.
E por estarem de acordo, as partes contratantes, foi por mim, Vivian Tamashiro, lavrado o presente instrumento, que lido e achado conforme, é assinado em três vias de igual teor.
Marisa Calfa Espudaro
SECRETARIA MUNICIPAL DA SAÚDE
DETENTORA
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
Nome: Pedro Miguel Aparício Gonçalves Nome: Lorice Felisbina Faria Scalise CPF: 233.686.738-90 CPF: 138.890.978-20
RNE: V595315-K RG: 19261438-1
Cargo: Representante Legal Cargo: Representante Legal
e-mail: brasil.diagnostica@roche.com
TESTEMUNHAS:
1) Nome: Alzenira P. S. Assis R.G.: 13.024.040
2) Nome: Vivian Tamashiro R.G.: 33.652.150-9
ANEXO ÚNICO – ATA DE R.P. Nº 291/2010-SMS.G
Termo de Referência
TESTES PARA DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA GLICADA TOTALMENTE AUTOMATIZADA, SEM DILUIÇÃO DE AMOSTRA,
COM EQUIPAMENTOS EM COMODATO
Item 01 – HEMOGLOBINA GLICADA TOTALMENTE AUTOMATIZADA SEM DILUIÇÃO DE AMOSTRA
Conjunto de reagentes para determinação de hemoglobina glicada – HbA1C em amostras de sangue total, utilizando método totalmente automatizado sem prévia diluição de amostra: HPLC – cromatografia líquida de alta performance ou Imunoturbidimetria. Os reagentes devem: ser fornecidos prontos para uso no equipamento, sem necessidade de preparo manual; ser estáveis nas condições mencionadas na bula; estar acondicionados em frascos com perfeita vedação, que não permita vazamentos ou evaporação dos reagentes após abertura. As embalagens devem conter cada produto claramente identificado e suficiente para realizar o número de testes indicado, instruções de uso, condições de armazenamento, número de lote, prazo de validade, procedência e número de registro no Ministério da Saúde. O prazo de validade deve ser no mínimo 2/3 da validade total, na data do recebimento pela unidade requisitante.
Condições Gerais:
Os produtos ofertados deverão ser acondicionados conforme a praxe do fabricante, garantindo sua integridade até o uso e rotulados de acordo com a legislação em vigor.
Apresentar o preço unitário conforme o critério de julgamento.
Indicar marca, fabricante, procedência e bula dos reagentes ofertados em português.
Apresentar catálogo e informações técnicas do equipamento ofertado em português.
A unidade requisitante poderá a qualquer tempo solicitar documentos ou informações relativas ao equipamento ou reagentes, e caso seja necessária a avaliação de desempenho do equipamento ou reagentes, será solicitada a demonstração dos mesmos pela área usuária.
Nas notas fiscais deverão constar todos os números de lotes correspondentes às entregas.
Os produtos deverão atender aos dispositivos da Lei nº 8.078/90 (Código de Defesa do Consumidor), e às demais legislações pertinentes.
Todas as cópias de documento apresentadas deverão ser claras e legíveis.
A unidade requisitante poderá a qualquer tempo solicitar documentos ou informações relativas ao produto ofertado, e caso seja necessário, os proponentes deverão apresentar amostras, devidamente identificadas para avaliação técnica do produto
Os reagentes devem apresentar estabilidade até o final do prazo de validade indicado pelo fabricante, depois de abertas as embalagens, seguindo-se as condições preconizadas de armazenamento. O prazo de validade, na data de entrega na unidade requisitante, deve ser de no mínimo 2/3 (dois terços) do prazo de validade total do produto. As embalagens deverão estar claramente identificadas com as quantidades, número de lote, data de fabricação, data de validade e nº de registro no Ministério da Saúde.
Todos os reagentes que não corresponderem à qualidade prometida pelo fabricante deverão ser trocados.
Garantia:
Indicar marca, fabricante e procedência do produto ofertado.
O produto ofertado deverá ter garantia contra defeitos de fabricação. O produto ofertado deverá apresentar prazo de validade mínimo de2/3
da data de fabricação, a partir da data de entrega na unidade requisitante.
Nas notas fiscais deverão constar todos os números de lotes correspondentes às entregas.
As irregularidades detectadas no produto serão comunicadas a Vigilância Sanitária.
O prazo máximo para entrega do produto será de 10 (dez) dias úteis, contados da data do recebimento pela DETENTORA de cada ordem de fornecimento.
Especificações Técnicas do Equipamento:
Capacidade/velocidade de no mínimo 20 amostras/hora.
Com leitura do código de barras a partir do tubo primário de diversos tamanhos.
Metodologia sem necessidade de diluição prévia de amostras. Registro do equipamento no Ministério da Saúde.
Prospecto original do equipamento com as informações técnicas em português.
Apresentar carta do fabricante do equipamento ou de seu representante legal informando que o equipamento encontra-se em linha de produção.
Especificações Gerais:
A empresa vencedora deverá fornecer e instalar, por cessão de uso em comodato, sem qualquer ônus para a Municipalidade, 02 (dois) equipamentos para metodologia totalmente automatizada, para determinação quantitativa de Hemoglobina glicada – HbA1C, sem prévia diluição de amostra, sendo: 01 (um) no Laboratório Lapa e 01(um) no Laboratório São Miguel.
Além dos equipamentos a empresa vencedora deverá fornecer o interfaceamento bidirecional dos equipamentos para o sistema de gerenciamento de dados utilizados pelo laboratório e todos os periféricos para a completa realização dos testes e emissão dos laudos: computador, impressora de código de barras, leitora de código de barras, impressora de laudos, nobreak , papel A4, tonner para a impressão dos laudos e planilhas.
Os equipamentos deverão permanecer nos laboratórios até o término do estoque dos reagentes.
A empresa vencedora deverá providenciar instalação e manutenção de versão atualizada de software quando for o caso.
Fornecer controles em dois níveis, calibradores e todos os reagentes e insumos necessários para a completa realização dos testes.
A empresa vencedora deverá fornecer treinamento, aos operadores e técnicos que utilizarão o equipamento ofertado, além de acompanhar a rotina por no mínimo 05 (cinco) dias, assessoria científica e assistência técnica (manutenção preventiva e corretiva) sem ônus para a municipalidade.
A manutenção corretiva deverá ser pronta e imediata quando da avaria do equipamento, devendo ser instalado um outro equipamento caso o problema não seja solucionado em 24 horas, para evitar a descontinuidade do serviço.
As empresas deverão vistoriar previamente os locais de instalação dos equipamentos, sendo que todas as adequações necessárias para o perfeito funcionamento do equipamento são de inteira responsabilidade da empresa vencedora (elétrica, hidráulica e ambiente). Devem constar no relatório de Vistoria as adequações necessárias e a concordância dos responsáveis técnicos dos laboratórios com relação às adequações propostas.
