Ficha de Segurança conforme 1907/2006/EC, Artigo 31

· 1.1 Produto

· Nome comercial:

Mobile Phase

· Análises: Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol em soro/plasma · Número do artigo: 27021, 27022

· 1.2 Utilizações identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas · Uso identificado Diagnósticos in vitro

· Categoria de Produto PC21 Laboratórios químicos

· Categoria de Processo PROC15 Uso como reagente laboratorial · 1.3 Detalhes do fornecedor da ficha de dados de segurança · Fornecedor/fabricante:

· Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH Am Haag 12 82166 Gräfelfing Alemanha · Telefone: +49 30 19240

· E-mail: mailbox@chromsystems.com · Homepage: www.chromsystems.com · Informações adicionais:

· Technical Product Management · E-mail: MSDS@chromsystems.de · 1.4 Telefone de emergência:

· Número de emergência para envenenamento: +55 21 3907-2534 - Brasil

· +49 30 19240 – serviço de assessoria em alemão e inglês

*

_{SEÇÃO 2: Identificação dos perigos}

2.1

· Classificação da Regulamentação (EC) No 1272/2008 GHS02 Inflamável

Liq. Inflam. 2 H225 líquido e vapor altamente inflamáveis.

GHS07

Tox. Aguda 4 H302 Nocivo se ingerido.

Tox. Aguda 4 H312 Nocivo se em contato com a pele. Tox. Aguda 4 H332 Nocivo se inalado.

Irrit. aos olhos 2 H319 Causa sérias irritações aos olhos. · 2.2 Elementos de Rotulagem

Rotulagem conforme Regulamento (EC) No 1272/2008

O produto é classificado e rotulado conforme regulamentação CLP. · Pictogramas de perigo GHS02, GHS07

· Palavra de sinalização Perigo

· Componentes determinantes de risco de rotulagem: Acetonitrila

· Declaração dos perigos

H225 Líquido e vapor altamente inflamável.

Nome Comercial:

Mobile Phase

· 3.2 Misturas

· Descrição: Mistura de substâncias listadas abaixo com adições não perigosas.

· Informações adicionais: Para o texto das frases de perigo listadas, consulte a seção 16. · P280 Use luvas de proteção / roupa de proteção / proteção ocular / proteção facial.

· 2.3 Outros perigos

· Resultados de PBT e vPvB · PBT: Não aplicável.

. vPvB: Não aplicável.

SEÇÃO 3: Composição/Informação sobre os ingredientes

· Componentes perigosos:

CAS: 75-05-8 acetonitrila 25-50%

EINECS: 200-835-2

Index number: 608-001-00-3 Liq. Inflam. 2, H225; Tox. Aguda 4, H302; Tox. Aguda 4, H312; Tox. Aguda 4, H332; Irrit. aos olhos 2, H319

Reg.nr.: 01-2119471307-38-XXXX CAS: 67-63-0

EINECS: 200-661-7

Index number: 603-117-00-0

2-propanol 10%

Liq. Inflam. 2, H225; Irrit. aos olhos 2, H319; STOT SE 3, H336 Reg.nr.: 01-2119457558-25-XXXX

SEÇÃO 4: Medidas de Primeiros Socorros

· 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros · Informações gerais:

· Imediatamente remova qualquer roupa suja pelo produto.

· Os sintomas de envenenamento podem ocorrer mesmo após várias horas; portanto, observação médica por pelo menos 48 horas após o acidente.

· Após inalação: Forneça ar fresco.

Fornecer tratamento com oxigênio se a pessoa afetada tiver dificuldade para respirar.

Em caso de respiração irregular ou parada respiratória, providencie respiração artificial. Use uma bolsa respiratória ou dispositivo de respiração.

Procure tratamento médico.

· Após contato com a pele: Rinse imediatamente com muita água.

· Após contato com os olhos: Enxaguar os olhos abertos em água corrente por alguns minutos. · Então consulte um médico.

· Após deglutição

Enxaguar a boca e depois beba muita água. Procure tratamento médico.

· 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Irritação Nausea Espasmos Dificuldade em respirar Perda da consciência Dores de cabeça Tontura

· Contém compostos de cianogênio / nitrilos: Cuidado! A liberação de ácido cianídrico é possível - bloqueio da respiração celular. Distúrbios cardiovasculares, dispneia, inconsciência.

· 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Nenhuma outra informação relevante disponível.

· 5.1Meios de extinção

· Agentes extintores adequados: Dióxido de carbono

Água Spray Espuma Pó químico

· 5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Em caso de incêndio, podem ser liberados:

Óxidos de nitrogênio (NOx) Monóxido de Carbono (CO) Cianeto de hidrogênio (HCN) · 5.3 Aviso aos bombérios

· Equipamento de proteção: Use um dispositivo de proteção respiratória independente. · Informações adicionais

Arrefecer os recipientes em perigo com spray de água.

Evitar que a água de combate a incêndios entre em águas superficiais ou subterrâneas.

· 7.1 Precauções para manuseio seguro

· Garantir boa ventilação / exaustão no local de trabalho. · Mantenha os recipientes bem fechados.

· Garanta uma boa ventilação interior, especialmente ao nível do chão. · (Os vapores são mais pesados que o ar).

Informações sobre proteção contra incêndio e explosão:

Mantenha as fontes de ignição afastadas - Não fume.

Podem formar-se misturas inflamáveis em recipientes vazios com ar. Proteger contra cargas eletrostáticas.

· 7.2 condições para armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades · Armazenamento:

· Requisitos a serem atendidos por armazéns e receptáculos: Armazene somente no recipiente original. · Informações sobre armazenamento em um recurso de armazenamento comum: não obrigatório. · Mais informações sobre condições de armazenamento: Mantenha o recipiente bem fechado.

Armazene o receptáculo em uma área bem ventilada. Proteger do calor e da luz solar direta.

Armazene entre +18 e +30 °C. · Classe de armazenamento: 3

· 6.1 Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência · Assegure ventilação adequada

· Mantenha longe de fontes de ignição. · Use equipamento de proteção.

· Mantenha as pessoas desprotegidas afastadas.

· 6.2 Precauções ambientais: Não permita a entrada de esgotos / águas superficiais ou subterrâneas. · 6.3 Métodos e para limpeza de material contaminado:

· Absorver com material ligante de líquidos (areia, diatomita, aglutinantes universais). · Descarte o material coletado de acordo com os regulamentos.

· 6.4 Referência a outras seções

Consulte a Seção 7 para informações de manuseio seguro

Consulte a Seção 8 para informações de equipamentos de proteção. Consulte a Seção 13 para descarte.

SEÇÃO 5: Medidas de Combate à Incêndios

SEÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de liberação acidental

Nome Comercial:

Mobile Phase

· 7.3 Uso final específico

A substância / mistura é um reagente para determinação dos parâmetros indicados no rótulo. Por favor, siga o manual de instruções.

SEÇÃO 8: Controles de Exposição/Proteção pessoal

· Informações adicionais sobre o projeto de instalações técnicas: Nenhum dado adicional; consulte item 7. · 8.1 Parâmetros de Controle

· Ingredientes com valores limite que exigem monitoramento no local de trabalho:

Os métodos de medição da atmosfera do local de trabalho devem corresponder aos requisitos das normas DIN EN 482 e DIN EN 689.

75-05-8 acetonitrila

WEL Valor de curto prazo: 102 mg/m³, 60 ppm Valor de longo prazo: 68 mg/m³, 40 ppm

67-63-0 propanol-2

WEL Valor de curto prazo: 1250 mg/m³, 500 ppm Valor de longo prazo: 999 mg/m³, 400 ppm

· Informações adicionais: As listas válidas durante a fabricação foram usadas como base. · 8.2 Controles de Exposição

· Equipamento de proteção individual: · General protective and hygienic measures:

· Retirar imediatamente toda a roupa suja e contaminada. Lavar as mãos antes das pausas e no final do trabalho. · Não coma nem beba enquanto estiver trabalhando.

· Evita contacto com os olhos e a pele. Não inale gases / fumos / aerossóis. · Use creme de proteção da pele para proteção da pele.

Guarde as roupas de proteção separadamente. · Proteção respiratória:

Use um dispositivo de proteção respiratória adequado quando houver altas concentrações Filtro A

· Proteção para as mãos:

Luvas de Proteção

· Material das luvas

As luvas de proteção a serem usadas devem estar em conformidade com as especificações da Diretiva CE 89/686 / EEC e a norma correspondente EN374.

· Para o contato permanente, luvas adequadas dos seguintes materiais são adequadas: Borracha butílica, BR

Espessura recomendada do material:  0.7 mm Tempo de penetração: > 480 min

Como proteção contra respingos, luvas apropriadas dos seguintes materiais são adequadas:

Policloropreno

Espessura do material recomendada:  0.65 mm Tempo de Penetração: > 30 min

· Proteção aos olhos:

Óculos de proteção hermeticamente fechados

· Proteção para o corpo: Vestuário de proteção leve

· 10.1 Reatividade Vapores podem formar uma mistura explosiva com o ar.

· 10.2 Estabilidade Química Não se decompõe se usado de acordo com as especificações. · 10.3 Possibilidade de reações perigosas

Forma mistura explosiva de gás com o ar. · Reage com agentes oxidantes.

· Reage com agentes redutores. · Reage com ácidos.

· 10.4 Condições a evitar Aquecimento.

· 10.5 Materiais incompatíveis: Vários plásticos, borrachas. · 10.6 Hazardous decomposition products:

Gases/vapores venenosos

Cianeto de Hidrogênio (ácido prussico) Òxidos de Nitrogênio (NOx)

· · 11.1 Informação sobre efeitos toxicológicos · Toxicidade aguda

Nocivo, se ingerido, ou em contato com a pele ou se inalado · Valores relevantes de LD/LC50 para classificação:

Os detalhes referem-se às substâncias puras e são retirados da ficha de dados de segurança do fornecedor. · Limitação e supervisão da exposição no meio ambiente Não despeje em esgotos.

SEÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas

· 9.1 Informações básicas de propriedades físicas e químicas · Informações gerais · Aparência: Forma: Fluída Cor: Incolor · Odor: Aromático · pH a 20 °C: ca. 2.5-3.0 · Mudanças de fase

Ponto de fusão / ponto de congelação: Indeterminado.

Ponto de ebulição inicial e faixa de ebulição: > 80 °C

· Ponto de fulgor: < 23 °C · Temperatura de Auto-ignição:

· Propriedades Explosivas:

O produto não é autodinâmico.

O produto não é explosivo. No entanto, a formação de misturas explosivas de ar / vapor é possível. · Limites de Explosão: Inferior: Superior: > 3 Vol % < 20 Vol %

· Densidade: Não determinada.

· Solubilidade em

/Miscibilidade com água:

· 9.2 Outras informações

Totalmente miscível.

Nenhuma outra informação relevante disponível.

SEÇÃO 10: Estabilidade e reatividade

Trade name:

Mobile Phase

· 12.1 Toxicidade · Toxicidade aquática:

Os detalhes referem-se às substâncias puras e são retirados da ficha de dados de segurança do fornecedor.

· 12.2 Persistência e degradabilidade

Acetonitrila (dados da ficha de dados de segurança do fornecedor): Biodegradabilidade:

70 %; 21 d OECD 310

Facilmente biodegradável.

2-Propanol (dados da ficha de dados de segurança do fornecedor): Biodegradabilidade:

95%; 21 d OCDE 301E Facilmente biodegradável.

· 12.3 Potencial de bioacumulação

Acetonitrilo (dados da ficha de dados de segurança do fornecedor): Coeficiente de partição n-octanol / água log Pow: -0,34 (IUCLID) Bioacumulação não esperada.

2-Propanol (dados da ficha de dados de segurança do fornecedor): · Efeitos de irritação primária:

· Irritação/corrosão na pele Danos possíveis: Ligeiras irritações. · Irritação/danos sérios aos olhos

Causa sérias irritações aos olhos.

· Sensibilização respiratória ou cutâneaCom base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são atendidos. · Infromações toxicológicas adicionais

O que se segue aplica-se a compostos de cianogénio / nitrilos em geral: máxima precaução! Liberação de ácido cianídrico é possível bloqueio da respiração celular. Distúrbios cardiovasculares, dispneia, inconsciência. · Efeitos CMR (carcinogenicidade, mutagenicidade e toxicidade por reprodução)

· · Mutagenicidade em células germinativas Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são atendidos.

· · Carcinogenicidade Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. · · Toxicidade reprodutiva Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. · · STOT - exposição única Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são cumpridos. · · STOT - exposição repetida Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são cumpridos. · · Perigo de aspiração Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são cumpridos.

SEÇÃO 12: Informações Ecológicas

75-05-8 acetonitrila IC5/8 d EC5/16 h NOEC/72 h NOEC/21 d LC50/96 h EC50/48 h EC50/72 h

7300 mg/l (Scenedesmus quadricauda) (IUCLID) 680 mg/l (Pseudomonas putida) (IUCLID)

> 1000 mg/l (Pseudokirchneriella subcapitata) (OECD 201) 960 mg/l (Daphnia magna) (OECD 202)

> 100 mg/l (Oryzias latipes) (OECD 203) 1640 mg/l (Pimephales promelas) (IUCLID) > 1000 mg/l (Daphnia magna) (OECD 202)

> 1000 mg/l (Pseudokirchneriella subcapitata) (OECD 201)

67-63-0 propanol-2 IC50/72 h EC5/16 h LC50/96 h EC5/72 h EC50/48 h

> 1000 mg/l (Desmodesmus subspicatus) (IUCLID) 1050 mg/l (Pseudomonas putida)

1400 mg/l (Lepomis macrochirus) (ECOTOX Database) 4930 mg/l (Entosiphon sulcatum)

· 13.1 Métodos de tratamento do descarte · Recomendações

Não deve ser descartado junto com o lixo doméstico. Não circule no abastecimento de água principal.

Os resíduos do produto devem ser eliminados em conformidade com a Diretiva 2008/98 / EC sobre Resíduos e as exigências nacionais e locais, por ex. numa instalação de incineração adequada. Deixar produtos químicos em recipientes originais. Transfira pequenas quantidades para contêineres de transporte aprovados. Proteja os receptáculos de coleta e contêineres contra acesso de pessoas não autorizadas.

· Embalagens contaminadas: · Recomendações:

Embalagens não contaminadas podem ser recicladas.

Embalagens que não podem ser limpas devem ser descartadas da mesma maneira que o produto.

· Agentes de limpeza recomendados: Água, se necessário juntamente com agentes de limpeza.

· 12.4 Mobilidade em solos

· Acetonitrilo (Particularidades da ficha de dados de segurança do fornecedor): Distribuição entre os compartimentos ambientais Adsorção / Solo

· log Koc: 1.21 Móvel em solos · · Informação ecológica adicional: · · Notas gerais:

· Classe de perigo para a água 2 (Regulamento Alemão) (Auto-avaliação): perigoso para a água. · Não permita que o produto alcance a água subterrânea, o curso de água ou o sistema de esgoto. · Perigo de beber água mesmo que pequenas quantidades vazem para o solo.

· 12.5 Resultados de PBT e vPvB

PBT/vPvB a avaliação não está disponível, pois a avaliação de segurança química não é necessária / não é realizada. · PBT: Não aplicável.

· vPvB: Não aplicável.

12.6 Outros efeitos adversos Nenhuma outra informação relevante disponível.

SEÇÃO 13: Considerações para descarte

· Catálogo Europeu de descarte

16 05 06* Produtos químicos de laboratório, contendo ou compostos por substâncias perigosas, incluindo misturas de produtos quimicos

SEÇÂO 14: Informações para Transporte

· 14.1 Número UN

· ADR, IATA UN1993

· 14.2 Nome de embarque UN apropriado

· ADR, IATA LÍQUIDO INFLAMÁVEL, N.O.S.

(ACETONITRILa, ISOPROPANOL (ÁLCOOL ISOPROPÍLICO))

· 14.3 Classe(s) de perigo de transporte · ADR, IATA

· Class 3 Liquidos inflamáveis

Nome Comercial:

Mobile Phase

(Contd. of page 7)

· 15.1 Regulamentação / legislação específica para a substância ou mistura em matéria de

segurança, saúde e ambiente

· Diretiva 2012/18/EU

· Substâncias Perigosas Nomeadas - ANEXO I Nenhum ingrediente listado. · Categoria Seveso

H3 STOT TOXICIDADE ESPECÍFICA DO ÓRGÃO ALVO – Exposição simples P5c LÍQUIDOS INFLAMÁVEIS

· Quantidade qualificada (toneladas) para a aplicação de requisitos de nível inferior 5,000 t · Quantidade qualificada (toneladas) para a aplicação de requisitos de nível superior 50,000 t

· REGULAMENTAÇÃO (EC) No 1907/2006 ANEXO XVII Condições de restrição: 3

· Regulamentos nacionais:

- RDC 222/2018

· Informações sobre limitação de uso: Devem ser observadas restrições ao emprego de jovens (94/33 / CE).

· 15.2 Avaliação de segurança química: Uma Avaliação de Segurança Química não foi realizada. · 14.6 Precauções especiais ao usuário Atenção: Líquidos inflamáveis.

· Danger code (Kemler): 33

· 14.7 Transporte em bulk conforme Anexo II da Marpol

E o Código IBC Não aplicável. · Informações adicionais ao transporte:

· ADR

· Quantidades limites (LQ) 1L

· Quantidades excedidas (EQ) Código: E2

Quantidade líquida máxima por embalagem interna: 30 ml Quantidade líquida máxima por embalagem externa: 500 ml

· Categoria de transporte 2

· Código de restrição em túneis D/E

· "Modelo" de regulamentação UN: UN 1993 LÍQUIDO INFLAM., N.O.S. (ACETONITRILA, ISOPROPANOL (ÁLCOOL ISOPROPÍLICO)), 3, II

*

Classe em %

NK 10

Phase

*

Esta informação é baseada em nossos conhecimentos atuais. No entanto, isso não deve constituir uma garantia para características específicas do produto e não deve estabelecer uma relação contratual legalmente válida.

· Razões para atualização: 1.4 Telefone de emergência · Frases relevantes

H225 Líquido e vapor altamente inflamável. H301 Tóxico, se ingerido.

H302 Nocivo se ingerido. H311 Toxico em contato com a pele. H312 Nocivo em contato com a pele. H319 Causa sérias irritações aos olhos. H331 Tóxico se inalado.

H332 Nocivo se inalado.

H336 Pode causar sonolência ou tonturas. H370 Causa danos a órgãos

· Dicas de treinamento Os usuários devem ser informados, instruídos e educados adequadamente. · Abreviações e acrônimos:

ADR: Acordo Europeu sobre o transporte de mercadorias perigosas por Roteiro (Acordo Europeu relativo ao Transporte Internacional de Mercadorias Perigosas por Estrada)

IATA: Associação Internacional de Transporte Aéreo

GHS: Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos EINECS: Inventário Europeu de Substâncias Químicas Comerciais Existentes

ELINCS: Lista Europeia de Substâncias Químicas Notificadas

CAS: Chemical Abstracts Service (divisão da American Chemical Society) PBT: persistente, bioacumulável e tóxico

VPvB: muito persistente e muito bioacumulável LC50: Concentração letal, 50 porcento LD50: Dose letal, 50 porcento

PBT: Persistente, Bioacumulativo e Tóxico Liq. Inflam. 2: Líquidos inflamáveis - Categoria 2 Tox. aguda 3: toxicidade aguda - Categoria 3 Tox. aguda 4: toxicidade aguda - Categoria 4

Irrit. aos olhos 2: Lesões oculares graves / irritação ocular - Categoria 2

STOT SE 1: Toxicidade para órgãos-alvo específicos (exposição única) - Categoria 1 STOT SE 3: Toxicidade para órgãos-alvo específicos (exposição única) - Categoria 3

· * Dados comparados à versão anterior alterada.