ATA DA 2ª REUNIÃO DO COMITÊ DA QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA DO SGI-IPEN DE 2009

ATA DA 2ª REUNIÃO DO COMITÊ DA QUALIDADE, MEIO AMBIENTE

E SEGURANÇA DO SGI-IPEN DE 2009

Data: 02/03/2010 - Horário: 9:00 - Local: Sala de Reunião do CEN

Participantes Setor Ramal Presença Ademar Potiens Junior e Roberto Vicente LRR 9239 A

Anna Lúcia Villavicencio ou Sueli Ivone Borrely CTR 9827 P Antonio Augusto Couto ou Ivana Conte Consetino CCTM 9441 A

Antonio Marialva Neto e Luis Alberto Pereira Dias DIRF 9525/9548 A Antonio R. Alvarez ou Maria da P. Potiens CMR 9667/9661 P Ary Pereira Junior ou José A. de Souza ou Paulo Alves Costa CCN 9279 P Brigitte R.S. Pecequilo ou Joselene de Oliveira LRA 9645 P Célia M. Napolitano ou Carlos Alberto Zeituni CTR 9876 P Celso H. Gimenes ou Márcia O. Pupak GDP 9053 A Christovam R. Romero Filho ou Malvina Boni Mitaki SRP 9360/9663 A Elaine Arantes J. Martins ou Hélio Furusawa ou Ana Copat CQMA 9335 P

Elaine B. de Araújo ou Maria T. Colturato DIRF 9547/9552 P Elita Urano ou Gláucia T. dos Santos CCN 9340/9373 A

Eveline Cruz Ferreira ou Mariliana Abi-Eçab GRS 8886/8888 P

Felícia del Gallo Rocha ou Flávio Betti LDT 9654 A

Fernando F. Moreira DE 9002/8907 A

Mauri Antonio Freilas SSF 9138 A

Gerson Antonio Rubin ou Custodio A. Guimarães CEN 9406 P

Ivone Jorge de Moura GMP 8946 A

João C. Ulrich ou Helena Miho Shihomatsu LCQ 9308 P Joselfina M. Esteves ou Rodney B. de Oliveira DAD/A 9122 A Linda Therese Mor CQAS 9024 P Luis A. Terribile de Mattos CQAS 9024 P Maria da Penha A. Potiens ou Gelson Pinto LCI 9216 A Marina Ferreira Lima ou Suli Alexandre Mesquita LRT 9215 A Michel Mozeika Araújo ou Renato César Duarte CTR 9827 A Ronaldo Veronesi ou Jorge A. S.Rego ou Maria Helena P. Queiroz GCL 9085 A Rosângela do Rocio Arkaten ou Luis E. T. Miranda CB 9233/ 9301 P Rosemeire P. Paiva ou Mauro O. Martins CRPq 8842 P Solange E. Mitaki, e Eduardo Landulfo CLA 9307 P Teresinha Ferreira Lima Daltro CQAS 9024 P Tereza C. Salvetti CQAS 9031 P

Tonisson Lima de Azevedo DIE 9202 A

Ulisses d’utra Bitelli e Leslie de Molnary CEN 9426/272 A

Vera Lucia R. Salvador ou Marcos Scapin LFX 9025-214 A

Walter Ricci, e Mitiko Saiki CRPq 8848/9967 P

Willy H. de Souza ou Adriano Giardino GPP 9144 P Wilson Scapin CQAS 9024 P

OBS: P = presente J = ausência justificada A = ausente Em Negrito, no caso de Titular e Suplente, que compareceu. A Reunião foi presidida por Tereza Cristina Salvetti

ATA

DA 2ª REUNIÃO DO COMITÊ DA QUALIDADE, MEIO AMBIENTE

E SEGURANÇA DO SGI-IPEN DE 2009

Data: 02/03/2010 - Horário: 9:00 - Local – Sala de Reunião do CEN

1 APROVAÇÃO DA ATA ANTERIOR A ata anterior foi aprovada pelos participantes, sem comentários.

2 Auditoria

Tereza informou que o Dr. Dieguez autorizou 2 notebooks para a CQAS, um para a gerência e outro para o processo de auditoria. Desta forma as equipes auditoras poderão utilizar estes equipamentos para otimizar suas atividades, conforme acordo com a CQAS.

Tereza comentou que não vê sentido em realizar a auditoria corporativa da GMR, quando nenhum laboratório definiu se participará deste processo e solicitou opinião dos participantes. Gerson e Rosemeire entenderam que na reunião o LCI agendou reunião para o mesmo período do corporativo. Scapin irá checar junto ao LCI sobre esta questão de datas.

CQAS deverá conversar com a direção da GMR sobre estas auditorias, pois este processo não é facultativo aos laboratórios, mas obrigatório.

Baseada na experiência dos anos anteriores, Tereza sugere enviar o Programa de Auditoria Interna 2010 para o CTA, conforme elaborado na reunião específica para tal, após checagem da questão do LCI (GMR). Proposta aceita pelos participantes

3 Levantamento das necessidades de treinamento - LNT

A GDP iniciou hoje o processo do LNT no IPEN. Os gerentes corporativos e dos Centros receberam da Dra. Márcia as orientações para tal. Tereza lembrou que as necessidades de treinamento relacionadas ao Sistema de Gestão devem ser identificadas e apontadas pelo respectivo Gerente. A CQAS é contatada sempre que a GDP identifica demanda para cursos ou treinamentos relacionados aos Sistemas de Gestão. Tereza solicitou que os RDs “lembrem” os respectivos gerentes destes aspectos.

Tereza solicitou informações e Dra. Elaine comunicou que ainda está finalizando o programa do treinamento de Liderança, mas enviará à CQAS assim que concluído.

4 IBAMA.

Preocupada com o cumprimento do TAC-IBAMA (última cláusula), a CQAS fez um levantamento dos programas solicitados e a serem implantados no IPEN. Lembrou que os dois últimos parágrafos chamam atenção: Programa de Comunicação e Plano de Emergência (inexistentes no IPEN).

Juntou-se ainda o comentário feito pelos auditores externos (FCAV) que reforçam a necessidade de observamos os aspectos ambientais e de segurança de forma mais efetiva, consolidando assim o Sistema de Gestão como Integrado.

Baseada nestas duas considerações, Dr. Dieguez autorizou a CQAS iniciar contato com empresas para possível contratação no serviços de: identificação de aspectos e impactos e de perigos e riscos.

A CQAS já contatou 2 empresas (uma inclusive que prestou este serviço na INB) para auxiliar inclusive na elaboração e definição de especificação.

Tereza também informou que a documentação da cláusula QUARTA foi enviada com atraso de 1 semana (atraso formalmente comunicado ao IBAMA).

Item Assuntos da Pauta

Tereza comentou que o Ronaldo (GCL) está dando andamento à contratação de empresa para realização da Pesquisa de Satisfação dos Clientes e já analisou proposta de especificação para este serviço, elaborado pela GCL e apoio da DAD. Dra. Elaine lembrou que a DIRF contatou uma empresa, que esteve no IPEN semana passada para preparar solicitação desta atividade. Ressaltou ainda que a participação da DIRF é fundamental neste processo.

Tereza solicitou que ela entre em contato com o Ronaldo (GCL), pois ele é responsável por este processo corporativo e lembrou que todos os RDs cujos centros terão serviços avaliados, deverão ser consultados pelo Ronaldo.

6 TNCMC

Teresinha comunicou que o TNCMC (versão de testes – está no Colibri) com a implementação, para testes, da questão do “espelho, link, etc” que serve para copiar plano de ação de uma não-conformidade para outra. Solicitou que os RDS da DIRF, CQMA e CRPQ façam o possível para testar o que for possível até o final deste mês, pois precisamos dar retorno ao desenvolvedor. Teresinha comentou que são sempre as mesmas pessoas que acessam o TNCMC – as demais não fazem uso do programa. Elaine observou que na DIRF as pessoas também não costumam acessar o TNCMC.

Tereza informou que o treinamento no TNCMC só será possível após a aprovação das alterações no aplicativo (teste dos usuários). Elaine questionou e Tereza informou que nos treinamentos anteriores, a política da CQAS foi treinarmento completo a todos os RDS. Alguns foram multiplicadores em sua unidade e em outros casos a CQAS deu um treinamento diferenciado. Isto deverá se reavaliado pela CQAS e Centros.

7 SIGEPE

Willy comentou que o SIGEPE está aberto para as atividades de 2010. Os Coordenadores de Atividades vão receber um e-mail de aviso esta semana.

Lembrou que os coordenadores de atividade deverão observar todas as opções de preenchimento (indicadores). Informo ainda que o SIGEPE permite criar indicadores de apoio. Neste caso, o coordenador deve procurá-lo, para que implemente no aplicativo.

8 Plano Diretor 2011 - 2014

Willy lembrou que o Plano Diretor do IPEN tem horizonte até 2010 e este ano os Centros deverão pensar os seus objetivos, estratégias e planos para os próximos quatro anos.

Reforçou que qualidade, meio ambiente e segurança não dependem de atitudes governamentais e, portanto, devem ser analisados por cada gestor.

9 Requisitos Regulamentares

Tereza informou que a CNEN obteve autorização de funcionamento de suas inslações para fabricação de radiofármacos, conforme publicação no DOU (02/02/2010) e parabenizou a DIRF. Elaine explicou o processo de autorização pela ANVISA (estadual e federal) de funcionamento e de produto e esclareceu que esta autorização é no âmbito federal e para a CNEN, atendendo uma solicitação do CDTN (MG).

Dra. Elaine informou que a DIRF solicitou autorização de funcionamento nos órgãos estaduais e continua no aguardo de parecer até hoje. A solicitação de funcionamento nos órgãos federais seria o passo seguinte.

Elaine questionou como ficou a questão da atualização da legislação aplicada apontada pela auditoria da Vanzolini

Tereza comentou que há empresas específicas para este trabalho, mas para tanto o IPEN deve saber quais são as leis que deve atender, além das óbvias regulamentares. A contratação de empresa para identificar aspectos e impactos (ambiental), e perigos e riscos (segurança) irá auxiliar neste processo.

Item Assuntos da Pauta 10 Informações gerais

1 – Tereza informou que o Fideromo se aposentou a última 6ª. feira 26/02 e que o Scapin está assumindo as atividades que ele realizava, incluindo a gestão de documentos (intranet).

2 – Após questionada, Beth (DIE) informou que o Eng. Odair está aguardando o retorno do Massi para definir a questão do RD e implantação do SGQ na DIE.

3 – Ilze comentou que o Dr. Bressiane quer implantar o Sistema de Gestão este ano e irá começar pela pós-graduação. Como atuou vários anos neste processo, acrescentou que não dependo de informações para definir os processos relacionados.

11 Ação Proposta Responsável Data 11.1 Encaminhar Programa de Auditoria Interna 2010 para o CTA,

após esclarecer dúvida do LCI (GMR). CQAS 15/03/2010

11.2 Contatar empresas para auxiliar elaboração de especificação

para definir aspectos e impactos; perigos e riscos no IPEN CQAS Maio/2010

12 Pendências da ata anterior

Ação Proposta Responsável Data Encaminhar as datas para realização das auditorias em seu

Sistema. RDs 19/02

12.1

Situação: Datas encaminhadas

Verificar se há curso / treinamento para postura do auditado. GDP Abr/2010 12.2

Situação: Não informado à CQAS.

Encaminhar justificativa e sugestão de melhoria à DAD CQAS Fev /2010 12.3

Situação: Sugestão encaminhada e parcialmente atendida.

Analisar proposta de Listas de Verificação padrão. GT8 Definido pelo GT. 12.4

Situação: Não informado à CQAS.

Item Informativo

Geral

1 TNCMC web – Andamento e Pendências Vide item 6. da Pauta.

2 GESTÃO AMBIENTAL 2.1 IBAMA

Vide item 4 da Pauta

3 GESTÃO DE SEGURANÇA 3.1 CNEN – Certificação das Instalações Nucleares e Radiativas

Item Informativo

Geral

3.2 Ação Proposta Responsável Data

Finalizar revisão do PGQ corporativo. CQAS Abr/ 2010

4 INFORME DOS GTs

Alguns cronogramas foram disponibilizados e outros ainda não foram enviados à CQAS.

5 PROGRAMA DE AUDITORIA INTERNA 2010 Vide item 1. da Pauta

6 PROCESSOS CORPORATIVOS 6.1 Normas

Todos os funcionários do ipen podem acessar as normas direto no site da ABNTnet: empresa: IPEN, usuário: IPEN e senha: ipen. Este acesso é apenas para consulta, sendo que a permissão para impressão está sendo modificada nesta nova proposta junto à ABNT. Os interessados em adquirir normas ABNT devem enviar sua solicitação à CQAS (sqipen@ipen.br ou ramal 9031), informando também o título.

A CQAS solicitou informação da biblioteca sobre a aquisição das normas OHSAS 18001 e OHSAS 18002 adquiridas pelo IPEN da empresa RISK, mas ainda não obteve resposta.

6.2 Assuntos Gerais

As resoluções que tratam das boas práticas para fabricação de radiofármacos e de seu registro foram publicadas pela ANVISA e as instalações tem o prazo de 3 anos para se adequarem às exigências.

A CQAS solicita que os RDs avaliem, junto à Alta Direção de seu Centro (laboratórios), a possibilidade do IPEN possuir:

- um único Manual de Gestão da Qualidade ou de Gestão Integrada, sendo que os Manuais específicos para atendimento da NBR 17025 ou CNEN NN 1.16, seriam consideramos como Planos da Qualidade.

- uma única Política, Missão, Visão e Valores, sendo que os objetivos de cada unidade seriam para demonstrar o atendimento estes propósitos.

Próxima reunião será em 06/04/2010 às 9:00 hs em local a ser definido. Consulte a intranet para informações atualizadas.