COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Suplemento ao N

o-

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Brasília - DF, segunda-feira, 26 de maio de 2014

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE Nº 2.004, DE 23 DE MAIO DE 2014

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e con-siderando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro do processo de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão do Juiz Federal Dr. Djalma Moreira Gomes, Titular da 25ª Vara Federal Cível da Seção Judiciária de São Paulo, descrita na Ação Ordinária processo nº 0022946-57.2012.403.6100, concedendo tutela jurisdicional para suspender, relativamente aos associados da CBDL -Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial, e quanto aos pro-dutos importados "correlatos", a exigência contida na Resolução RDC 25/2009, de vistoria em fábrica ou estabelecimentos do fabricante desses produtos médicos situados fora do Território Brasileiro, como condição para a certificação em Boas Práticas de Fabricação e pos-terior requisito para o registro de produtos.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALERE S/A 1.00717-7

AUTO-TESTE PARA GLICOSE 25351.193303/2014-70 SOLUÇÃO CONTROLE ALERE G2

FABRICANTE : APEX BIOTECHNOLOGY CORPORATION -TA I WA N

Solução Controle Alere G2 Nível 1 - 2,5 mL Solução Controle Alere G2 Nível 2 - 2,5 mL CLASSE : III 10071770760

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado

Analisador Para Ph e Gases 25351.305780/2013-57 EPOC BLOOD ANALYSIS SYSTEM

FABRICANTE : EPOCAL INC. - CANADÁ DISTRIBUIDOR : ALERE S/A - BRASIL

DISTRIBUIDOR : ALERE SAN DIEGO, INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : EPOCAL INC. - CANADÁ EPOC HOST

EPOC READER CLASSE : I 10071770761

80032 - Registro de Sistema de EQUIPAMENTOS de Médio e Pe-queno Porte Importado

REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01449-5 Implante Oftalmologico 25351.391011/2013-19 Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106

FABRICANTE : ECKERT & ZIEGLER BEBIG GMBH - ALE-MANHA

DISTRIBUIDOR : ECKERT & ZIEGLER BEBIG GMBH - ALE-MANHA

Aplicadores Oftálmicos de Rutênio-106 - CCB;Aplicadores Oftál-micos de Rutênio-106 - CCA;Aplicadores OftálOftál-micos de Rutênio-106 - CCC;Aplicadores Oftálmicos de Rutênio-106 - CCD;Aplicadores Oftálmicos de Rutênio-106 - CCX;Aplicadores Oftálmicos de Ru-tênio-106 - CCY;Aplicadores Oftálmicos de RuRu-tênio-106 - CCZ;Apli-cadores Oftálmicos de Rutênio-106 - CGD;ApliCCZ;Apli-cadores Oftálmicos de Rutênio-106 - CIA;Aplicadores Oftálmicos de Rutênio106 -CIB;Aplicadores Oftálmicos de Rutênio-106 - CIB2;Aplicadores Of-tálmicos de 106 - COB;Aplicadores OfOf-tálmicos de Rutênio-106 - COC;Aplicadores Oftálmicos de Rutênio-Rutênio-106 - COD;Aplica-dores Oftálmicos de Rutênio-106 - COE;AplicaCOD;Aplica-dores Oftálmicos de Rutênio-106 - CXS

CLASSE : III 80144950464

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 2 x 96 testes

CLASSE : II 80836930019

RENINA 25351.217844/2014-71 Active Renin ELISA

FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 TESTES

CLASSE : II 80836930020

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado 17-HIDROXIPROGESTERONA 25351.217868/2014-11 17 OH PROGESTERONA NA SALIVA FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 testes CLASSE : II 80836930021

MIOGLOBINA 25351.217871/2014-49 MGL CHECK-1

FABRICANTE : VEDALAB - FRANÇA 20 TESTES

CLASSE : II 80836930022

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado INSULINA 25351.217874/2014-26 INSULINA ELISA FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : II 80836930023

FERRITINA 25351.217898/2014-41 FRT- CHECK-1

20 TESTES

CLASSE : II 80836930024

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado LEPTINA 25351.217902/2014-50 LEPTINA ELISA LDN FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 testes CLASSE : II 80836930025

GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TO-TA L 2 5 3 5 1 . 2 1 7 9 0 4 / 2 0 1 4 - 1 4

hCG-CHECK-1

20 TESTES

CLASSE : II 80836930026

SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA 25351.217933/2014-34 ACE-Enzima Conversora de Angiotensina

FABRICANTE : LTA SRL - ITÁLIA 25 testes

CLASSE : II 80836930027

CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I I 2 5 3 5 1 . 2 1 7 9 3 6 / 2 0 1 4 - 11

Calibrador para ACE-Enzima Conversora de Angiotensina FABRICANTE : LTA SRL - ITÁLIA

2 x 1 ml (liofilizado) CLASSE : II 80836930028

D-DÍMERO 25351.217961/2014-31 D-DIMERO - CHECK-1

FABRICANTE : VEDALAB - FRANÇA 20 testes

RESOLUÇÃO - RE Nº 2.005, DE 23 DE MAIO DE 2014

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e con-siderando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação

JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓ-RIOS LTDA 8.08369-3 ALDOSTERONA 25351.217835/2014-88 ALDOSTERONA ELISA FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : II 80836930018

METANEFRINA 25351.217849/2014-12 2-MET no plasma Elisa Fast Track

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Nº 98, segunda-feira, 26 de maio de 2014

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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CLASSE : II 80836930029

CLOSTRIDIUM DIFFICILE 25351.217973/2014-18 DUO TOXINA A+B-CHECK-1

CLASSE : II 80836930030

CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.217984/2014-52

Controles para ACE-Enzima Conversora de Angiotensina FABRICANTE : LTA SRL - ITÁLIA

Controle Normal 1 x 1 ml (liofilizado); Controle Patológico 1 x 1 ml (liofilizado)

CLASSE : II 80836930031

CORTISOL 25351.217994/2014-74 Cortisol ELISA na Saliva

CLASSE : II 80836930032

IODO 25351.218029/2014-00 IODIDE IN URINE

FABRICANTE : LTA SRL - ITÁLIA 20 TESTES

50 TESTES

CLASSE : II 80836930033

TESTOSTERONA LIVRE 25351.218035/2014-83 Testosterona ELISA na Saliva

CLASSE : II 80836930034

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado ANDROSTENEDIONA 25351.218059/2014-59 ANDROSTENEDIONA ELISA LDN FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : II 80836930035

FATOR DE CRESCIMENTO INSULINA TIPO I 25351.218061/2014-58

IGF-1 ELISA LDN

CLASSE : II 80836930036

ANTICORPO ANTI-RECEPTOR DE TSH (TRAb) 2 5 3 5 1 . 2 1 8 9 1 7 / 2 0 1 4 - 11

TRA

FABRICANTE : MEDIPAN - ALEMANHA 96 TESTES

CLASSE : II 80836930037

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado 5-ALFA-DIHIDROTESTOSTERONA 5aDHT 25351.218959/2014-30 DHT ELISA FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : II 80836930038

ANTICORPO ANTI-DESCARBOXILASE DE ÁCIDO GLUTÂMI-CO (GAD)25351.218964/2014-16

anti GAD ELISA

CLASSE : II 80836930039

RENINA 25351.218968/2014-22 PLASMA RENIN ACTIVITY FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 TESTES

CLASSE : II 80836930040

ANTICORPO ANTI-ILHOTA PANCREÁTICA 25351.218967/2014-92

anti ICA SCREEN

CLASSE : II 80836930041

ANTICORPO PARA INSULINA 25351.218988/2014-66 IAA ELISA

CLASSE : II 80836930042

ANDROSTENEDIONA 25351.219008/2014-38 Androstenediona ELISA na Saliva

CLASSE : II 80836930043

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA) 25351.219009/2014-67 DHEA NA SALIVA FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : II 80836930044

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado ESTRADIOL 25351.219011/2014-66 ESTRADIOL NA SALIVA FABRICANTE : LDN - ALEMANHA 96 TESTES CLASSE : II 80836930045

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR-TOPÉDICOS LTDA 8.01285-8

Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.218385/2014-21 Instrumentais Cirúrgicos não Articulados não Cortantes (Poliméricos Geração 2) - BM

FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

5474-00-000 - Tubo Protetor para aperto final; 8680-00-000 - Batedor do Espaçador Lombar; 605601000 Pino do Impactor Final DHS/RICHARDS; 400200015 Prova Componente Glenoidal -19,0 mm; 4002-00-016 - Prova Componente Glenoidal - 22,0 mm; 4002-00-017 - Prova Componente Glenoidal - 24,0 mm; 4002-00-018 - Prova Componente Glenoidal - 26,0 mm; 4002-00-019 - Prova Componente Glenoidal - 30,0 mm; 4002-00-072 - Prova de Cabeça Umeral - Pequena ; 002-00-073 - Prova de Cabeça Umeral - Média; 400200074 Prova de Cabeça Umeral Grande; 400200100 -Prova Cabeça Umeral Descentrada - Pequena; 4002-00-101 - -Prova Cabeça Umeral Descentrada - Média; 4002-00-102 - Prova Cabeça Umeral Descentrada - Grande; 5000-08-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG 8,0; 500009000 Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG -9,0; 10-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 10,0; 500011000 Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG 11,0; 500012000 -Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 12,0; 5000-13-000 - -Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 13,0; 5000-14-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteG/EG 14,0; 500015000 Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG

-15,0; 16-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 16,0; 500017000 Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG 17,0; 500018000 -Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 18,0; 5000-19-000 - -Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 19,0; 5000-20-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 20,0; 5000-21-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 21,0; 5000-22-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteG/EG - 22,0; 5000-23-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 23,0; 5000-24-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG - 24,0; 5001-08-000 - Inserto Tibial BK-SIII Teste P/M - 8,0; 5001-09-000 - Inserto Tibial BKBK-SIII TesteP/M - 9,0; 5001-10-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 10,0; 5001-11-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 11,0; 5001-12-5001-11-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 12,0; 5001-13-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M 13,0; 500114000 Inserto Tibial BKSIII TesteP/M -14,0; 5001-15-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 15,0; 5001-16-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 16,0; 5001-17-5001-16-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 17,0; 5001-18-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M 18,0; 500119000 Inserto Tibial BKSIII TesteP/M -19,0; 5001-20-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 20,0; 5001-21-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 21,0; 5001-22-5001-21-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M - 22,0; 5001-23-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M 23,0; 500124000 Inserto Tibial BKSIII TesteP/M -24,0; 5002-08-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno - 8,0; 09-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteExtra Pequeno - 9,0; 5002-10-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno - 10,0; 5002-11-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno - 11,0; 5002-12-5002-11-000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 12,0; 500213000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 13,0; 500214000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 14,0; 500215000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 15,0; 500216000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 16,0; 500217000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 17,0; 500218000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 18,0; 500219000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 19,0; 500220000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 20,0; 500221000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 21,0; 500222000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 22,0; 500223000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 23,0; 500224000 Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno 24,0; 500308000 -Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 8,0; 5003-09-000 - In-serto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 9,0; 5003-10-000 - InIn-serto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 10,0; 5003-11-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 11,0; 5003-12-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 12,0; 5003-13-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 13,0; 5003-14-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 14,0; 5003-15-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 15,0;

5003-16-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 16,0; 5003-17-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteG/EG - 17,0; 5003-18-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 18,0; 5003-19-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 19,0; 5003-20-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 20,0; 5003-21-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 21,0; 5003-22-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteG/EG - 22,0; 5003-23-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 23,0; 5003-24-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG - 24,0; 08-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M - 8,0; 5004-09-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M - 9,0; 5004-10-000 Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M 10,0; 500411000 -Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M - 11,0; 5004-12-000 - -Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M - 12,0; 5004-13-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M - 13,0; 5004-14-000 - Inserto Tibial Re-visão BKSIII TesteP/M - 14,0; 5004-15-000 - Inserto Tibial ReRe-visão BKSIII Teste P/M - 15,0; 5004-16-000 - Inserto Tibial Revisão BK-SIII Teste P/M - 16,0; 5004-17-000 - Inserto Tibial Revisão BKBK-SIII Teste P/M - 17,0; 5004-18-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M - 18,0; 5004-19-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M - 19,0; 5004-20-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M - 20,0; 21-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M - 21,0; 5004-22-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M - 22,0; 5004-23-000 Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M 23,0; 500424000 -Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M - 24,0; 5005-08-000 - -Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno 8,0; 500509000 -Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 9,0; 5005-10-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 10,0; 500511000 Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno -11,0; 5005-12-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pe-queno - 12,0; 5005-13-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 13,0; 5005-14-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 14,0; 5005-15-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 15,0; 5005-16-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 16,0; 5005-17-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno 17,0; 500518000 -Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 18,0; 5005-19-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 19,0; 500520000 Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno -20,0; 5005-21-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pe-queno - 21,0; 5005-22-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno- 22,0; 5005-23-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 23,0; 5005-24-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno - 24,0; 5006-08-000 - Bloco Espaçador 8,0mm; 5006-09-000 - Bloco Espaçador 9,0mm; 5006-10-000 - Bloco Espaçador10,0mm; 11-000 - Bloco Espaçador 11,0mm; 5006-12-000 - Bloco Espaçador 12,0mm; 5006-13-000 - Bloco Espaçador 13,0mm; 500614000 Bloco Espaçador 14,0mm; 500615000 -Bloco Espaçador 15,0mm; 5006-16-000 - -Bloco Espaçador 16,0mm; 5006-17-000 - Bloco Espaçador17,0mm; 5006-18-000 - Bloco Es-paçador 18,0mm; 5006-19-000 - Bloco EsEs-paçador 19,0mm; 5006-20-000 - Bloco Espaçador 20,0mm; 5006-21-5006-20-000 - Bloco Espaçador 21,0mm; 500622000 Bloco Espaçador 22,0mm; 500623000 -Bloco Espaçador 23,0mm; 5006-24-000 - -Bloco Espaçador 24,0mm;

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

5007-05-000 - Calço Femoral Distal Teste5 mm Extra Pequeno; 5007-10-000 - Calço Femoral Distal Teste10 mmExtra Pequeno; 500805000 Calço Femoral Distal Teste5 mm PM; 500810000 -Calço Femoral Distal Teste10 mm P-M; 5009-05-000 - -Calço Fe-moral Distal Teste5 mm G-EG; 5009-10-000 - Calço FeFe-moral Distal Teste10 mm G-EG; 5010-05-000 - Calço Femoral Posterior Teste5 mm Extra Pequeno; 5010-10-000 - Calço Femoral Posterior Teste10 mm Extra Pequeno; 5011-05-000 - Calço Femoral Posterior Teste5 mm P-M; 5011-10-000 - Calço Femoral Posterior Teste10 mm P-M; 5012-05-000 - Calço Femoral Posterior Teste5 mm G-EG; 5012-10-000 - Calço Femoral Posterior Teste10 mm G-EG; 5123-00-002 - Impactor de cabeça; 6000-28-C00 - Cabeça Intercambiável Teste - Curta; 6000-28-M00 - Calço Femoral Posterior Teste - Média; 6000-28-L00 - Calço Femoral Posterior Teste - Longa; 6000-28-EL0 - Calço Femoral Posterior Teste - Extra Longa; 5016-00-00D - Calço Tibial Teste - Ex. Pequeno - Angulado Parcial 7° - Direito; 50160000E Calço Tibial Teste Ex. Pequeno Angulado Parcial 7° -Esquerdo; 5016-01-00D - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 7° Direito; 50160100E Calço Tibial Teste Pequeno Angulado Parcial 7° Esquerdo; 50160200D Calço Tibial Teste -Médio - Angulado Parcial 7° - Direito; 5016-02-00E - Calço Tibial Teste Médio Angulado Parcial 7° Esquerdo; 50160300D -Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 7° - Direito; 5016-03-00E - Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 7° - Esquerdo; 5016-04-00D - Calço Tibial Teste - Ex. Grande - Angulado Parcial 7° - Direito; 5016-04-00E - Calço Tibial Teste - Ex. Grande - Angulado Parcial 7° - Esquerdo; 5017-00-05D - Calço Tibial Teste - Ex Pe-queno- Paralelo Parcial 5 mm - Direito; 5017-00-05E - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Paralelo Parcial5 mm - Esquerdo; 5017-01-05D - Calço Tibial Teste - Pequeno - Paralelo Parcial 5 mm - Direito; 5017-01-05E - Calço Tibial Teste - Pequeno - Paralelo Parcial 5 mm - Esquerdo; 5017-02-05D - Calço Tibial Teste - Médio - Paralelo Parcial 5 mm Direito; 50170205E Calço Tibial Teste Médio -Paralelo Parcial 5 mm - Esquerdo; 5017-03-05D - Calço Tibial Teste - Grande - Paralelo Parcial 5 mm - Direito; 5017-03-05E - Calço Tibial Teste - Grande - Paralelo Parcial 5 mm - Esquerdo; 50170405D Calço Tibial Teste Ex Grande Paralelo Parcial 5 mm -Direito; 5017-04-05E - Calço Tibial Teste - Ex Grande - Paralelo Parcial 5 mm - Esquerdo; 5017-00-10D - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Paralelo Parcial 10 mm - Direito; 5017-00-10E - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Paralelo Parcial 10 mm - Esquerdo; 50170110D Calço Tibial Teste Pequeno Paralelo Parcial 10 mm -Direito; 5017-01-10E - Calço Tibial Teste - Pequeno - Paralelo Parcial 10 mm Esquerdo; 50170210D Calço Tibial Teste Médio -Paralelo Parcial 10 mm - Direito; 5017-02-10E - Calço Tibial Teste - Médio - Paralelo Parcial 10 mm - Esquerdo; 5017-03-10D - Calço Tibial Teste - Grande - Paralelo Parcial 10 mm - Direito; 5017-03-10E - Calço Tibial Teste - Grande - Paralelo Parcial 10 mm - Es-querdo; 5017-04-10D - Calço Tibial Teste - Ex Grande - Paralelo Parcial 10 mm - Direito; 5017-04-10E - Calço Tibial Teste - Ex Grande - Paralelo Parcial 10 mm - Esquerdo; 5018-00-00D - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno- Angulado Parcial 16° - Direito; 50180000E Calço Tibial Teste Ex Pequeno Angulado Parcial 16° -Esquerdo; 5018-01-00D - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 16° Direito; 50180100E Calço Tibial Teste Pequeno -Angulado Parcial 16° - Esquerdo; 5018-02-00D - Calço Tibial Teste-Médio - Angulado Parcial 16° - Direito; 5018-02-00E - Calço Tibial Teste Médio Angulado Parcial 16° Esquerdo; 50180300D -Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 16° - Direito; 50180300E Calço Tibial Teste Grande Angulado Parcial 16° -Esquerdo; 5018-04-00D - Calço Tibial Teste - Ex Grande - Angulado Parcial 16° - Direito; 5018-04-00E - Calço Tibial Teste - Ex Grande - Angulado Parcial 16° - Esquerdo; 5019-00-00D - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Angulado Parcial 26° - Direito; 5019-00-00E - Calço Tibial Teste- Ex Pequeno - Angulado Parcial 26° - Esquerdo; 50190100D Calço Tibial Teste Pequeno Angulado Parcial 26° -Direito; 5019-01-00E - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 26° Esquerdo; 50190200D Calço Tibial Teste Médio Angulado Parcial 26° Direito; 50190200E Calço Tibial Teste -Médio - Angulado Parcial 26° - Esquerdo; 5019-03-00D - Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 26° - Direito; 5019-03-00E - Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 26° - Esquerdo; 5019-04-00D - Calço Tibial Teste - Ex Grande - Angulado Parcial 26° - Direito; 5019-04-00E - Calço Tibial Teste- Ex Grande - An-gulado Parcial 26° - Esquerdo.

CLASSE : I 80128580140

80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO-NAL

BIOMET 3I DO BRASIL LTDA 8.00446-8 Kit Instrumental 25351.058950/2012-66 Instrumentais para Cirurgia de Coluna Polaris 5.5 FABRICANTE : EBI,LLC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 80044680128

80089 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM-P O RTA D O

CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA 1.02296-5

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-CAS25351.160763/2014-47

COLETOR DE URINA DESCARTAVEL INFANTIL URO-TAY-LOR

FABRICANTE : CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPOR-TADORA LTDA - BRASIL

Feminino - 1 unidade Masculino - 1 unidade Unissex - 1 unidade CLASSE : I 10229650059

8435 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MA-CROSUL LTDA 8.00702-1

Esfigmomanometro 25351.746897/2013-65 ESFIGNOMANÔMETRO DIGITAL MD

FABRICANTE : ROSSMAX INTERNATIONAL LTD. - TAIWAN DISTRIBUIDOR : Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd. - CHI-NA

MANDAUS II

CLASSE : II 80070219016

8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM-P O RTA D O

Processo analisado sob Mandado de Segurança n.º 33219-33.20014.4.01.3400, TRF/1.ª Região.

CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA.8.08598-4

Instrumentos cirúrgicos 25351.222002/2014-62

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTAN-TES

FABRICANTE : CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. - BRASIL

B31002 Trocar; B31004 Perfurador; B31005 Macho; B31009 Pun-ção.

CLASSE : I 80859840022

Fixadores Externos 25351.222648/2014-51

FIXADORES EXTERNOS MODULARES PARA MEMBROS IN-FERIORES - CPMH

FABRICANTE : CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. - BRASIL

830.020-1 Arco para tornozelo pequeno; 830.020-2 Arco para tor-nozelo médio; 830.020-3 Arco para tortor-nozelo grande; 830.021-1 Arco para joelho pequeno; 830.021-2 Arco para joelho médio; 830.021-3 Arco para joelho grande.

CLASSE : I 80859840023

DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME 8.03206-8

Acessorios Para Endoscopia 25351.346049/2013-27 ENDOCOUPLER

FABRICANTE : Fuzhou Lens Optica Technology Co. - CHINA DISTRIBUIDOR : Fuzhou Lens Optica Technology Co. - CHINA LEOA 14, LEOA 1835. LEOA 20, LEOA 22, LEOA 25, LEOA 28, LEOA 32, LEOA 35, LEOA18, CLASSE : I 80320680031

80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado

DENTSCARE LTDA 8.01723-1

Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios25351.204743/2014-45

Conjunto para Angulação de Pilares Arcsys FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL

Conjunto para Angulação de Pilares Arcsys composto pelos seguintes itens: 33.47.01 - Dispositivo Angulador Arcsys; 32.46.01 - Capa Pilar Aparafusáve; 32.46.02 - Capa Munhão 3mm e 32.46.03 - Capa Mu-nhão 4,2mm.

CLASSE : I 80172310056

80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA-CIONAL

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA 1.03306-6 Vestimenta Cirurgica 25351.209925/2014-85

AVENTAL DESCARTÁVEL PARA PACIENTE DESCARPACK II FABRICANTE : XIANTAO FUSHI PROTECTIVE PRODUCTS CO. LTD. - CHINA

Avental Descartável para Procedimentos: Manga Longa, Manga Cur-ta, Sem Manga Gramaturas: 10 g/m²; 11g/m²; 12g/m²; 13g/m²; 14g/m²; 15g/m²; 16g/m²; 17g/m²; 18g/m²;19g/m²; 20g/m²; 21g/m²; 22g/m²;23 g/m²; 24g/m²; 25g/m²; 26g/m²; 27g/m²; 28g/m²; 29g/m²; 30g/m²; 31g/m²; 32g/m²; 33g/m²; 34g/m²; 35g/m²; 36g/m²; 37g/m²; 38g/m²; 39g/m²; 40g/m²; 41g/m²; 42g/m²; 43g/m²; 44g/m²; 45g/m²; 46g/m²; 47 g/m²; 48g/m²; 49g/m² e 50g/m² Cores: Branca, Azul, Verde, Rosa ou Amarelo.

CLASSE : I 10330660125

80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

DIAGNOSTICA - IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA-ME 8.06387-2

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-CAS25351.218568/2014-94

TUBOS DE VIDRO A VACUO

FABRICANTE : ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL PLASTIC FACTORY - CHINA

Tubo de Vidro à Vacuo com Citrato de Sódio 3,8% Tubo de Vidro à vácuo com EDTA

Tubo de Vidro à vácuo com Fluoreto de Sódio Tubo de Vidro à vácuo com Gel Separador e Ativador Tubo de Vidro à Vácuo com Heparina

Tubo de Vidro à Vacuo com Citrato de Sódio 3,2% Tubos de Vidro à Vácuo com Acelerador

CLASSE : I 80638720031

8437 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado

DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LT-DA 8.00181-1

Componentes de Orteses e Proteses Externas25351.201402/2014-13 FAMÍLIA DE COMPONENTES PARA CONFECÇÃO DE PRÓ-TESES EXTERNA DE MEMBROS INFERIORES EM AÇO E ALUMÍIO DILEPÉ

FABRICANTE : KENDALL ENTERPRISE CO.,LTD - TAIWAN TRAVA DE BLOQUEIO (SHUTLE LOCK) - CÓDIGO: DKPB-39; JOELHO COM EIXO MODULAR E TRAVA - CÓDIGO: DKK-210; JOELHO COM EIXO E TRAVA - CÓDIGO: DKK-240; JOELHO PENEUMÁTICO DE QUATRO BARRAS - CÓDIGO: DKK-550; JOELHO PENEUMÁTICO DE QUATRO BARRAS - CÓDIGO: DKK551; JOELHO PENEUMÁTICO DE QUATRO BARRAS -CÓDIGO: DKK-552; ARTICULAÇÃO MODULAR DE QUADRIL QUATRO BARRAS - CÓDIGO: DKK-700; JOELHO PNEUMÁ-TICO DE CINCO BARRAS - CÓDIGO: DKK 5952; JOELHO COM SEGURNAÇA HIDRÁULICA - CÓDIGO: 51200; JOELHO COM SEGURNAÇA HIDRÁULICA E FLEXÃO DE POSIÇÃO - CÓ-DIGO: 51220; JOELHO HIDRÁULICO DE QUATRO BARRAS: CÓDIGO: 51530; JOELHO HIDRÁULICO DE QUATRO BARRAS: CÓDIGO: 51531; JOELHO HIDRÁULICO DE QUATRO BARRAS: CÓDIGO: 51532; ARTICULAÇÃO DE JOELHO PNEUMÁTICA DE QUATRO BARRAS COM FLEXÃO DE POSIÇÃO - DKK-S530; JOELHO ROTATOR - DKPA-07.

CLASSE : I 80018110056

E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9 Tubos 25351.211957/2014-81

TUBO SUPERIOR PARA DIVERTÍCULOS ZENKER FABRICANTE : COOK IRELAND LIMITED - IRLANDA MODELO: ZDO-22-30.

CLASSE : II 10212999007

8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM-P O RTA D O

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - ME8.01175-8

Termometro Digital 25351.465246/2013-24 TERMÔMETRO DIGITAL DE TESTA FABRICANTE : MEDISIM LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : Dagao Electronics - CHINA

DISTRIBUIDOR : Medisim-USA branch - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDISIM LTD - ISRAEL

FHT6 TempleTouch Mini / Part Number: FHT6MSL-FP-9_1 FHT6B TempleTouch Mini / Part Number: FHT6B-MSLFP-2_0 Mother''''s Touch / Part Number: MOMAMSL-FP-1_0 CLASSE : II 80117580242

80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado

ENTERPRISES IMP E COM DE PRODS MED E HOSP LTDA 1.03609-3

Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico25351.075205/2014-20 ESTOJOS JEIL

FABRICANTE : JEIL MEDICAL CORPORATION - CORÉIA DO SUL

DISTRIBUIDOR : JEIL MEDICAL CORPORATION - CORÉIA DO SUL

Micro Visidisck - 111-001; Mini Visidisck - 111-003; Maxi Visidisck - 111-004; Micro Mid Plate Organizer - 111-005; Mini Plate Or-ganizer - 111-006; Maxi Plate OrOr-ganizer - 111-007; Drill & Driver Organizer 111008; Auto Screw Visidisk 111011; Mid Visidisk 111012; Rc Plate Organizer 111013; Locking Plate Organizer -111-014-1; Locking Screw Organizer - 111-014-2; Locking Plate Or-ganizer - 111-015-1; Locking Screw OrOr-ganizer - 111-015-2. CLASSE : I 10360930025

Exxomed Equipamentos Ltda-EPP 8.07432-3 Brocas Cirurgicas 25351.218557/2014-43 Broca Cirúrgica BCP RM 06 044 A 44,5 A; BCP RM 06 055 A 55 A; BCP RM 06 070 A 70 A; BCP RM 06 095 A 95 A; BCP RM 06 125 A 125 A; BCP RM 06 044 B 44,5 B; BCP RM 06 055 B 55 B; BCP RM 06 070 B 70 B; BCP RM 06 095 B 95 B; BCP RM 06 125 B 125 B; BCP RM 06 044 C 44,5 C; BCP RM 06 055 C 55 C; BCP RM 06 070 C 70 C; BCP RM 06 095 C 95 C; BCP RM 06 125 C 125 C; BCP RM 06 044 D 44,5 D; BCP RM 06 055 D 55 D; BCP RM 06 070 D 70 D; BCP RM 06 095 D 95 D; BCP RM 06 125 D 125 D; BCP RM 06 044 E 44,5 E; BCP RM 06 055 E 55 E; BCP RM 06 070 E 70 E; BCP RM 06 095 E 95 E; BCP RM 06 125 E 125 E; BCP RM 06 044 F 44,5 F; BCP RM 06 055 F 55 F; BCP RM 06 070 F 70 F; BCP RM 06 095 F 95 F; BCP RM 06 125 F 125 F; BCP RM 06 044 G 44,5 G; BCP RM 06 055 G 55 G; BCP RM 06 070 G 70 G; BCP RM 06 095 G 95 G; BCP RM 06 125 G 125 G; BCP RM 06 044 H 44,5 H; BCP RM 06 055 H 55 H; BCP RM 06 070 H 70 H; BCP RM 06 095 H 95 H; BCP RM 06 125 H 125 H; BCP RM 06 044 I 44,5 I; BCP RM 06 055 I 55 I; BCP RM 06 070 I 70 I; BCP RM 06 095 I 95 I; BCP RM 06 125 I 125 I; BCP RM 06 044 J 44,5 J; BCP RM 06 055 J 55 J; BCP RM 06 070 J 70 J; BCP RM 06 095 J 95 J; BCP RM 06 125 J 125 J; BCP RM 07 044 A 44,5 A; BCP RM 07 055 A 55 A; BCP RM 07 070 A 70 A; BCP RM 07 095 A 95 A; BCP RM 07 125 A 125 A; BCP RM 07 044 B 44,5 B; BCP RM 07 055 B 55 B; BCP RM 07 070 B 70 B; BCP RM 07 095 B 95 B; BCP RM 07 125 B 125 B; BCP RM 07 044 C 44,5 C; BCP RM 07 055 C 55 C; BCP RM 07 070 C 70 C; BCP RM 07 095 C 95 C; BCP RM 07 125 C 125 C; BCP RM 07 044 D 44,5 D; BCP RM 07 055 D 55 D; BCP RM 07 070 D 70 D; BCP RM 07 095 D 95 D; BCP RM 07 125 D 125 D; BCP RM 07 044 E 44,5 E; BCP RM 07 055 E 55 E; BCP RM 07 070 E 70 E; BCP RM 07 095 E 95 E; BCP

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Nº 98, segunda-feira, 26 de maio de 2014

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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RM 07 125 E 125 E; BCP RM 07 044 F 44,5 F; BCP RM 07 055 F 55 F; BCP RM 07 070 F 70 F; BCP RM 07 095 F 95 F; BCP RM 07 125 F 125 F; BCP RM 07 044 G 44,5 G; BCP RM 07 055 G 55 G; BCP RM 07 070 G 70 G; BCP RM 07 095 G 95 G; BCP RM 07 125 G 125 G; BCP RM 07 044 H 44,5 H; BCP RM 07 055 H 55 H; BCP RM 07 070 H 70 H; BCP RM 07 095 H 95 H; BCP RM 07 125 H 125 H; BCP RM 07 044 I 44,5 I; BCP RM 07 055 I 55 I; BCP RM 07 070 I 70 I; BCP RM 07 095 I 95 I; BCP RM 07 125 I 125 I; BCP RM 07 044 J 44,5 J; BCP RM 07 055 J 55 J; BCP RM 07 070 J 70 J; BCP RM 07 095 J 95 J; BCP RM 07 125 J 125 J; BCP RM 08 044 A 44,5 A; BCP RM 08 055 A 55 A; BCP RM 08 070 A 70 A; BCP RM 08 095 A 95 A; BCP RM 08 125 A 125 A; BCP RM 08 044 B 44,5 B; BCP RM 08 055 B 55 B; BCP RM 08 070 B 70 B; BCP RM 08 095 B 95 B; BCP RM 08 125 B 125 B; BCP RM 08 044 C 44,5 C; BCP RM 08 055 C 55 C; BCP RM 08 070 C 70 C; BCP RM 08 095 C 95 C; BCP RM 08 125 C 125 C; BCP RM 08 044 D 44,5 D; BCP RM 08 055 D 55 D; BCP RM 08 070 D 70 D; BCP RM 08 095 D 95 D; 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ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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BCP RA 50 125 A 125 A; BCP RA 50 044 B 44,5 B; BCP RA 50 055 B 55 B; BCP RA 50 070 B 70 B; BCP RA 50 095 B 95 B; BCP RA 50 125 B 125 B; BCP RA 50 044 C 44,5 C; BCP RA 50 055 C 55 C; BCP RA 50 070 C 70 C; BCP RA 50 095 C 95 C; BCP RA 50 125 C 125 C; BCP RA 50 044 D 44,5 D; BCP RA 50 055 D 55 D; BCP RA 50 070 D 70 D; BCP RA 50 095 D 95 D; BCP RA 50 125 D 125 D; BCP RA 50 044 E 44,5 E; BCP RA 50 055 E 55 E; BCP RA 50 070 E 70 E; BCP RA 50 095 E 95 E; BCP RA 50 125 E 125 E; BCP RA 50 044 F 44,5 F; BCP RA 50 055 F 55 F; BCP RA 50 070 F 70 F; BCP RA 50 095 F 95 F; BCP RA 50 125 F 125 F; BCP RA 50 044 G 44,5 G; BCP RA 50 055 G 55 G; BCP RA 50 070 G 70 G; BCP RA 50 095 G 95 G; BCP RA 50 125 G 125 G; BCP RA 50 044 H 44,5 H; BCP RA 50 055 H 55 H; BCP RA 50 070 H 70 H; BCP RA 50 095 H 95 H; BCP RA 50 125 H 125 H; BCP RA 50 044 I 44,5 I; BCP RA 50 055 I 55 I; BCP RA 50 070 I 70 I; BCP RA 50 095 I 95 I; BCP RA 50 125 I 125 I; BCP RA 50 044 J 44,5 J; BCP RA 50 055 J 55 J; BCP RA 50 070 J 70 J; BCP RA 50 095 J 95 J; BCP RA 50 125 J 125 J; BCP RA 60 044 A 44,5 A; BCP RA 60 055 A 55 A; BCP RA 60 070 A 70 A; BCP RA 60 095 A 95 A; BCP RA 60 125 A 125 A; BCP RA 60 044 B 44,5 B; BCP RA 60 055 B 55 B; BCP RA 60 070 B 70 B; BCP RA 60 095 B 95 B; BCP RA 60 125 B 125 B; BCP RA 60 044 C 44,5 C; BCP RA 60 055 C 55 C; BCP RA 60 070 C 70 C; BCP RA 60 095 C 95 C; BCP RA 60 125 C 125 C; BCP RA 60 044 D 44,5 D; BCP RA 60 055 D 55 D; BCP RA 60 070 D 70 D; BCP RA 60 095 D 95 D; BCP RA 60 125 D 125 D; BCP RA 60 044 E 44,5 E; BCP RA 60 055 E 55 E; BCP RA 60 070 E 70 E; BCP RA 60 095 E 95 E; BCP RA 60 125 E 125 E; BCP RA 60 044 F 44,5 F; BCP RA 60 055 F 55 F; BCP RA 60 070 F 70 F; BCP RA 60 095 F 95 F; BCP RA 60 125 F 125 F; BCP RA 60 044 G 44,5 G; BCP RA 60 055 G 55 G; BCP RA 60 070 G 70 G; BCP RA 60 095 G 95 G; BCP RA 60 125 G 125 G; BCP RA 60 044 H 44,5 H; BCP RA 60 055 H 55 H; BCP RA 60 070 H 70 H; BCP RA 60 095 H 95 H; BCP RA 60 125 H 125 H; BCP RA 60 044 I 44,5 I; BCP RA 60 055 I 55 I; BCP RA 60 070 I 70 I; BCP RA 60 095 I 95 I; 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CLASSE : II 80743230016

GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6 PROTEÍNA C 25351.074699/2014-69 DG-Chrom PC

FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A - ESPANHA 1x7 mL DG-APC Sust Dil

1x7 mL DG-PC Act Dil 2x3 mL DG-APC Sust 2x3 mL DG-PC Act CLASSE : II 80134860193

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTO-PÉDICOS LTDA 1.02097-8

Anuscopio 25351.201416/2014-41

Anuscópio para diagnóstico proctológico GPS FABRICANTE : G.P.S.S.R.L. - ITÁLIA Anuscópio (0601) e (0603).

CLASSE : I 10209780088

Fixadores Externos 25351.201434/2014-27 Fixador Externo para Pelvis (Esterilizado)

FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IM-PLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

Fixador (FP001) composto por: 04 conexões para pinos, 03 conexões para barras e 04 Barras metálicas.

CLASSE : I 10209780089

80090 - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA-CIONAL

Especulos 25351.201444/2014-13

Espéculo para diagnóstico ginecológico GPS FABRICANTE : G.P.S.S.R.L. - ITÁLIA Espéculos (0101/NS), (0102/NS) e (0103/NS). CLASSE : I 10209780090

HITACHI SISTEMAS MEDICOS DO BRASIL LTDA 8.00052-6 Equipamento de Tomografia Computadorizado25351.571650/2013-93

SISTEMA CT DE RAIOS X DO CORPO INTEIRO SCENARIA FABRICANTE : HITACHI MEDICAL CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : HITACHI ALOKA MEDICAL, LTD. - JAPÃO DISTRIBUIDOR : HITACHI MEDICAL SYSTEMS SOUTH AME-RICA, LLC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : HMSSA HOLDINGS, LLC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : HITACHI MEDICAL CORPORATION - JA-PÃO

DISTRIBUIDOR : HITACHI MEDICAL SYSTEMS AMERICA, INC. - ESTADOS UNIDOS

64 cortes; 128 cortes CLASSE : III 80005260012

8051 - Registro de Família de Equipamentos de Grande Porte IM-P O RTA D O

Processo analisado sob Mandado de Segurança n.º 17013-41.2014.4.01.3400 JF/DF.

INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LT-DA. 8.10284-5

Cintas 25351.217015/2014-78 CINTAS E FAIXAS INN-FORMA

FABRICANTE : INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. - BRASIL

1308 Cinta cintura alta, sem perna c/ abertura lateral - PP, P, M, G, GG e sob medida. 1308F Cinta cintura alta sem perna, fechada - PP, P, M, G, GG e sob medida. 1309 Cinta cintura alta meia perna c/ abertura frontal - PP, P, M, G, GG e sob medida. 1309F Cinta cintura alta meia perna, fechada - PP, P, M, G, GG e sob medida. 1310 Cinta cintura alta longa c/ abertura frontal- PP, P, M, G, GG e sob medida. 1310F Cinta cintura alta longa, fechada - PP, P, M, G, GG e sob medida. 1311 Cinta cintura normal meia perna c/ abertura frontal -PP, P, M, G, GG e sob medida. 1311F Cinta cintura normal meia perna, fechada - PP, P, M, G, GG e sob medida. 1312 Cinta cintura