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RAPID DRUG SREEN TEST - (Teste de diagnóstico rápido para drogas) - Tira,Dipcard,cassete,Cup

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Academic year: 2021

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RAPID DRUG SREEN TEST -

(Teste de diagnóstico rápido para drogas) - Tira,Dipcard,cassete,Cup

Instruções de Uso /Teste Individual/ Múltiplo de Drogas

Diagnóstico “In Vitro”

Este manual de instruções é para testes de qualquer combinação das seguintes drogas:

ACE/AMP/BAR/BZO/BUP/COC/THC/MTD/MET/MDMA/MOP/MQL/OPI/PCP/PPX/TCA/TML/K ET/OXY/COT/EDDP/FYL/K2/6-MAM/MDA/ETG/CLO/LSD/MPD/ZOL/ZOP/MCAT/ALC. Incluindo testes de adulterantes (testes de validade do espécimen) para: Oxidantes (OX), gravidade específica (S.G), pH, creatinina (CRE), nitrito (NIT) e glutaraldeído (Glu).

Teste de diagnóstico para drogas de abuso para a detecção simultânea, qualitativa de uma ou múltiplas drogas e metabolitos de drogas na urina humana

.

USO PRETENDIDO

O teste de drogas é um imuno ensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de múltiplas drogas e metabolitos de drogas na urina nas seguintes concentrações de corte:

Test Calibrator Cut-off (ng/mL)

Acetaminophen (ACE 5,000) Acetaminophen 5,000 Amphetamine (AMP1,000) d-Amphetamine 1,000

Amphetamine (AMP 500) d-Amphetamine 500

Amphetamine (AMP 300) d-Amphetamine 300

Barbiturates (BAR 300) Secobarbital 300

Barbiturates (BAR 200) Secobarbital 200

Benzodiazepines (BZO 500) Oxazepam 500

Benzodiazepines (BZO 300) Oxazepam 300

Benzodiazepines (BZO 200) Oxazepam 200

Benzodiazepines (BZO 100) Oxazepam 100

Buprenorphine (BUP 10) Buprenorphine 10

Buprenorphine (BUP 5) Buprenorphine 5

Cocaine (COC 300) Benzoylecgonine 300

Cocaine (COC 200) Benzoylecgonine 200

Cocaine (COC 150) Benzoylecgonine 150

Cocaine (COC 100) Benzoylecgonine 100

Marijuana (THC150) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 150 Marijuana (THC 50) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50 Marijuana (THC 25) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 25

Methadone (MTD 300) Methadone 300

Methadone (MTD 200) Methadone 200

Methamphetamine (MET 1,000) d-Methamphetamine 1,000 Methamphetamine (MET 500) d-Methamphetamine 500 Methamphetamine (MET 300) d-Methamphetamine 300 Methylenedioxymethamphetamine (MDMA 300) d,l-Methylenedioxymethamphetamine 300 Methylenedioxymethamphetamine (MDMA 500) d,l-Methylenedioxymethamphetamine 500 Methylenedioxymethamphetamine (MDMA 1,000) d,l-Methylenedioxymethamphetamine 1,000

Morphine (MOP 300) Morphine 300

Morphine (MOP 100) Morphine 100

Methaqualone(MQL) Methaqualone 300

Opiate (OPI 2,000) Morphine 2,000

Phencyclidine (PCP) Phencyclidine 25

Propoxyphene (PPX) Propoxyphene 300

Tricyclic Antidepressants (TCA) Nortriptyline 1,000

Tramadol (TML 100) Cis-Tramadol 100

Tramadol (TML 200) Cis-Tramadol 200

Tramadol (TML 300) Cis-Tramadol 300

Ketamine (KET 1,000) Ketamine 1,000

Ketamine (KET 500) Ketamine 500

Ketamine (KET 300) Ketamine 300

Ketamine (KET100) Ketamine 100

Oxycodone (OXY) Oxycodone 100

Cotinine(COT200) Cotinine 200 Cotinine(COT100) Cotinine 100 2-ethylidene-1,5-dimethyl- 3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP300) 2-ethylidene-1,5-dimethyl- 3,3-diphenylpyrrolidine 300 2-ethylidene-1,5-dimethyl- 3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP100) 2-ethylidene-1,5-dimethyl- 3,3-diphenylpyrrolidine 100 Fentanyl(FYL20) Norfentanyl 20 Fentanyl(FYL10) Norfentanyl 10 Synthetic Marijuana (K2-50) JWH-018、JWH-073 50 Synthetic Marijuana (K2-30) JWH-018、JWH-073 30 6-mono-aceto-morphine (6-MAM10) 6-MAM 10 (±) 3,4-Methylenedioxy- Amphetamine(MDA500) (±) 3,4-Methylenedioxy- Amphetamine 500

Ethyl- β-D-Glucuronide(ETG500) Ethyl- β -D-Glucuronide 500 Ethyl- β-D-Glucuronide(ETG1,000) Ethyl- β -D-Glucuronide 1,000

Clonazepam(CLO 400) Clonazepam 400

Clonazepam(CLO 150) Clonazepam 150

Lysergic Acid Diethylamide (LSD) Lysergic Acid Diethylamide 20 Lysergic Acid Diethylamide (LSD) Lysergic Acid Diethylamide 50 Methylphenidate (MPD) Methylphenidate 300

Zolpidem(ZOL) Zolpidem 50

Zopiclone(ZOP 50) Zopiclone 50

Methcathinone(MCAT 500) S(-)-Methcathinone HCl 500

Test Calibrator Cut-off

Alcohol(ALC) Alcohol 0.02%

As configurações do teste rápido de detecção de drogas de abuso vêm com qualquer combinação de analitos das drogas listadas acima com ou sem S.V.T Este dispositivo fornece apenas um resultado qualitativo preliminar. Usar um método analítico quantitativo alternativo mais específico para obter um resultado analítico confirmado. Cromatografia gasosa / espectrometria de massa (GC / MS) é o método de confirmação preferido. Avaliação clínica e profissional devem ser aplicadas a qualquer resultado de teste de drogas de abuso, particularmente quando resultados positivos preliminares são obtidos.

RESUMO E EXPLICAÇÃO

O teste de drogas é um imunoensaio qualitativo utilizando reações altamente específicas entre anticorpos e antigénios para a detecção de várias drogas e metabolitos de drogas na urina humana sem o uso de nenhum instrumento

ACETAMINOPHEN (ACE)

O acetaminofeno é uma das drogas mais utilizadas, contudo é também uma causa importante de lesão hepática grave. O acetaminofeno é o nome genérico de uma droga encontrada em muitos produtos comuns de venda livre, como o Tylenol e produtos sujeitos a receita médica, como Vicodin e Percocet. O acetaminofeno é uma droga importante e a sua eficácia no alívio da dor e febre é amplamente conhecida. Ao contrário de outras drogas comummente usadas para reduzir a dor e a febre (por exemplo, medicamentos inflamatórios não esteroides (AINE), como aspirina, ibuprofeno e naproxeno), em doses recomendadas, o acetaminofeno não causa efeitos adversos, como desconforto e sangramento no estômago e é considerado seguro quando usado de acordo com as instruções na bula ou rótulo. No entanto, tomar mais do que a quantidade recomendada pode causar danos ao fígado, variando de anormalidades nos exames de sangue da função hepática, insuficiência hepática aguda e até morte. Muitos casos de sobredosagem são causados por pacientes que tomam inadvertidamente mais do que a dose recomendada (ou seja,4 g por dia) de um determinado produto ou que tomam mais de um produto contendo acetaminofeno (por exemplo, um produto de venda livre e um medicamento sujeito a receita médica contendo acetaminofeno). O mecanismo de lesão hepática não está relacionado ao acetaminofeno, mas à produção de um metabolito tóxico. O metabolito tóxico liga-se às proteínas do fígado, que causam lesão celular. A capacidade do fígado para remover este metabolito antes de ele se ligar à proteína do fígado influencia a extensão da lesão hepática.

O RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando a concentração de acetaminofeno na urina excede 5 000 ng/mL

AMPHETAMINE (AMP)

A anfetamina é uma substância controlada,de nível II ,disponível pela prescrição (Dexedrine®) e também está disponível no mercado ilícito. As anfetaminas são uma classe de agentes simpaticomiméticos potentes com aplicações terapêuticas. Estão quimicamente relacionadas às catecolaminas naturais do corpo humano: epinefrina e norepinefrina. Doses agudas mais elevadas levam a uma maior estimulação do sistema nervoso central e induzem euforia, estado de alerta, redução do apetite, e uma sensação de aumento de energia e poder. Respostas cardiovasculares às anfetaminas incluem aumento da pressão arterial e arritmias cardíacas. Consequências mais graves produzem

ansiedade, paranoia, alucinações e comportamento psicótico. Os efeitos de anfetaminas geralmente duram 2-4 horas após a utilização e a droga tem uma meia-vida de 4-24 horas no corpo. Cerca de 30% das anfetaminas são excretados na urina na forma inalterada, com o restante na forma de derivados hidroxilados e desamidada.

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando as anfetaminas na urina excedem 1,000ng /ml. Este é o nível de corte, de triagem, sugerido para amostras positivas e estabelecido pela Substance Abuse and Mental Health Services

Administration (SAMHSA, EUA).

Anfetamina (AMP 500) - Veja anfetamina (AMP 1000)

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando as anfetaminas na urina exceder 500 ng / mL.

Anfetamina (AMP 300) - Veja anfetamina (AMP 1000).

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando as anfetaminas na urina exceder 300 ng / mL.

Barbitúricos (BAR)

Os Barbitúricos são depressores do sistema nervoso central. Eles são usados terapeuticamente como sedativos, hipnóticos e anticonvulsivos. Os barbituratos são quase sempre tomados por via oral na forma de cápsulas ou comprimidos. Os efeitos se assemelham aos de intoxicação com álcool. O uso crônico de Barbitúricos leva à tolerância e dependência física. Os barbitúricos de ação curta feita a 400 mg / dia durante 2-3 meses pode produzir um grau clinicamente significativo de dependência física.Os sintomas de abstinência experimentados durante períodos de abstinência de drogas podem ser graves o suficiente para causar a morte. Apenas uma pequena quantidade (menos do que 5%) da maioria dos barbitúrios são excretados inalterado na urina. Os prazos de detecção aproximados para barbitúricos são:

Curta ação (por exemplo Secobarbital) 100 mg PO (oral) 4,5 dias Ação prolongada (por exemplo, fenobarbital) 400 mg PO (oral) 7 dias

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a quantidade de Barbitúricos na urina exceder 300 ng / Ml

Benzodiazepinas (BZO300)

Os benzodiazepínicos são os medicamentos que são frequentemente prescritos para o tratamento sintomático da ansiedade e distúrbios do sono. Eles produzem os seus efeitos através de receptores específicos que envolvem a aminobutírico chamada gama neuroquímica (GABA). Porque eles são mais seguros e mais eficazes, benzodiazepinas têm substituído os barbitúricos no tratamento de ansiedade e insónia. As benzodiazepinas são também utilizados como sedativos antes de alguns procedimentos médicos e cirúrgicos, e para o tratamento de perturbações convulsivas e abstinência de álcool. O risco de dependência física aumenta se benzodiazepinas são tomadas regularmente (por exemplo, diariamente) durante mais do que alguns meses, especialmente em doses superiores às normais. Parar abruptamente pode trazer em sintomas tais como dificuldade em dormir, alterações gastrointestinais, mal-estar, perda de apetite, sudorese, tremores, fraqueza, ansiedade e alterações na percepção. Apenas quantidades vestigiais (inferiores a 1%) de mais benzodiazepinas são excretados inalterado na urina; a maior parte da concentração na urina é droga conjugada. O período de detecção para as benzodiazepinas na urina é de 3-7 dias.

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando as Benzodiazepinas na urina exceder 300 ng / mL.

Benzodiazepinas (BZO 200) - Veja o resumo de benzodiazepinas (BZO 300)

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando as Benzodiazepinas na urina são superiores a 200 ng / mL.

Buprenorfina (BUP)

A buprenorfina é um analgésico opióide semi-sintético derivado da tebaína, um componente de ópio. Possui uma duração de ação mais longa do que a morfina, quando indicado para o tratamento de dor moderada a severa e dependência de opiáceos. Doses de buprenorfina baixas produz efeito agonista suficiente para permitir que indivíduos viciados em opiáceos possam descontinuar o uso indevido de opióides sem experimentar sintomas de abstinência. Buprenorfina possui um menor risco de dependência e efeitos colaterais em comparação com agonistas opiáceos completos por causa do "efeito teto", o que significa não continuar a aumentar, com um aumento da dose ao atingir um patamar em doses moderadas. No entanto, também foi mostrado que a buprenorfina, em uso abusivo, pode causar dependência.

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando a Buprenorfina na urina excede 10 ng / mL.

Cocaína (COC 300)

A cocaína é um potente estimulante do sistema nervoso central (SNC) e um anestésico local. Inicialmente, traz energia extrema e agitação e passa, gradualmente para tremores, excesso de sensibilidade e espasmos. Em grandes quantidades, a cocaína provoca febre, apatia, dificuldade em respirar e perda de consciência. A cocaína é frequentemente auto-administrada por inalação nasal, injeção intravenosa e fumada. É excretada na urina em

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um curto período de tempo principalmente como Benzoylecgonine.1.2 benzoilecgonina, o maior metabólito da cocaína, tem uma semi-vida biológica mais longa (5-8 horas) do que a cocaína (0,5-1,5 horas), e, geralmente, pode ser detectada por 24-48 horas após o uso. RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de cocaína na urina exceder 300 ng / mL. Este é o nível de corte sugerido para amostras positivas e estabelecido pela Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA, EUA). 3

Cocaína (COC 150) - Veja o resumo de cocaína (COC 300)

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de benzoilecgonina na urina é superior a 150 ng / mL.

MACONHA (THC 50)

THC (Δ9-tetrahidrocanabinol) é o principal ingrediente ativo na cannabis (marijuana). Quando fumada ou administrada oralmente, o THC produz efeitos eufóricos. Os utilizadorestêm perturbações temporárias de memória e aprendizagem retardada. Também pode originar episódios transitórios de confusão e ansiedade. A longo prazo, o consumo relativamente elevado pode estar associado com distúrbios comportamentais. O efeito de pico da marijuana administrado pelo fumo ocorre em 20-30 minutos, e a duração é de 90-120 minutos após um cigarro. Os níveis elevados de metabolitos urinários são encontrados dentro de horas de exposição e permanecem detectáveis durante 3-10 dias depois de fumar. O principal metabolito excretado na urina é 11-nor-Δ9-tetra-hidrocanabinol-9-carboxílico (Δ9-THC-COOH).

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de THC na urina é superior a 50 ng/mL. Este é o nível de corte sugerido para amostras positivas e estabelecido pela Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA, EUA) .3

MACONHA (THC 20) - Veja o resumo de maconha (THC 50)

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de THC-COOH na urina é superior a 20 ng / mL.

METADONA (MTD)

A metadona é um analgésico narcótico prescrita para a gestão da dor moderada a grave e para o tratamento da dependência de opiáceos (heroína, Vicodin, Percocet, morfina). A farmacologia da metadona oral é muito diferente da Metadona IV. A metadona oral é parcialmente armazenada no fígado para uso posterior. Metadona IV age mais como heroína. Na maioria dos estados deve ir para uma clínica de dor ou uma clínica de manutenção com metadona para ser prescrito metadona. A metadona é um analgésico de acção prolongada produzindo efeitos que duram de doze a quarenta e oito horas. Metadona libera o paciente das pressões da obtenção de heroína ilegal, dos perigos da injeção, e da montanha-russa emocional que a maioria dos opiáceos produzem. Metadona, se tomado por longos períodos e em grandes doses, pode levar a umperíodo de espera muito longo.A duração do efeito da metadona é de 12 a 24 horas. RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a Metadona na urina excede 300 ng / mL.

METANFETAMINA (MAMP 1000)

Metanfetamina é uma droga viciante estimulante que activa fortemente determinados sistemas no cérebro. A metanfetamina está intimamente relacionada quimicamente com a anfetamina, mas os efeitos sobre o sistema nervoso central da metanfetamina são maiores. A metanfetamina é feita em laboratórios ilegais e tem um alto potencial para abuso e dependência. A droga pode ser administrada oralmente, injectada ou inalada. Doses mais elevadas levam a uma maior estimulação do sistema nervoso central e induzem euforia, estado de alerta, redução do apetite, e uma sensação de aumento de energia e poder. Respostas cardiovasculares à metanfetamina incluem aumento da pressão arterial e arritmias cardíacas. Consequências mais graves produzem ansiedade, paranóia, alucinações, comportamento psicótico, e, eventualmente, depressão e exaustão. Os efeitos da metanfetamina geralmente duram 2-4 horas e a droga tem uma meia-vida de 9-24 horas no corpo. Cerca de 10-20% da metanfetamina é excretada de forma inalterada. Assim, a presença do composto original na urina indica uso da metanfetamina. Metanfetamina é geralmente detectada na urina durante 3-5 dias, dependendo do nível de pH da urina.

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a metanfetamina na urina excede 1,000ng / mL.

METANFETAMINA (Mamp 500) - Veja o resumo de METANFETAMINA (Mamp

1000)

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de Metanfetamina na urina é superior a 500 ng / mL.

METANFETAMINA (Mamp 300) - Veja o resumo de METANFETAMINA (Mamp

1000)

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de Metanfetamina na urina é superior a 300 ng / mL.

Metilenodioximetanfetamina (MDMA)

Metilenodioximetanfetamina (ecstasy) é uma droga de designer sintetizado e surgiu pela primeira vez em 1914 por uma empresa farmacêutica alemã para o tratamento da obesidade. Aqueles que tomam a droga frequentemente relatam efeitos adversos, como aumento da tensão muscular e sudorese. MDMA não é claramente um estimulante, embora tenha, em comum com a anfetamina, uma capacidade para aumentar a pressão arterial e frequência cardíaca. MDMA produz algumas mudanças de percepção na forma de aumento da sensibilidade à luz, dificuldade na focagem, e visão turva em alguns usuários. O seu mecanismo de acção é pensado para a libertação de serotonina através do neurotransmissor. MDMA também pode libertar dopamina, embora a opinião geral é que este é um efeito secundário do fármaco (Nichols e Oberlender, 1990). O efeito mais generalizado de MDMA, ocorrendo em praticamente todas as pessoas que tomaram uma dose razoável de droga, é produzir um apertamento dos maxilares.

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a Methylenedioxymethamphetamine/MDMA na urina é superior a 500 ng / mL.

OPIÁCEO (OPI 300, MOR, MOP)

Opiáceo refere-se a qualquer droga que é derivada da papoila dormideira, incluindo os produtos naturais, a morfina e a codeína e os medicamentos semi-sintéticos tais como heroína. Opióide, geralmente, refere-se a qualquer droga que atua no receptor de Opiódes. Os analgésicos opióides compreendem um grande grupo de substâncias que controlam a dor, pressionando o sistema nervoso central. Grandes doses de morfina podem produzir maiores níveis de tolerância, dependência fisiológica em usuários, e pode levar ao abuso de substâncias. A morfina é excretada nãometabolizada, e é também o principal produto metabólico da codeína e da heroína. A morfina é detectável na urina durante vários dias após uma dose.

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de opiáceos excede o nível de corte de 300 ng / mL.

OPIÁCEO (OPI 2000)

Opiáceo refere-se a qualquer droga que é derivada da papoila dormideira, incluindo os produtos naturais, a morfina e a codeína e os medicamentos semi-sintéticos tais como heroína. Opióide, geralmente, refere-se a qualquer droga que atuano receptor de opiódes. Os analgésicos opióides compreendem um grande grupo de substâncias que controlam a dor, pressionando o sistema nervosocentral. Grandes doses de morfina podem produzir maiores níveis de tolerância, dependência fisiológica em usuários, e pode levar ao abuso de substâncias. A morfina éexcretada não metabolizada, e é também o principal produto metabólico de codeína e da heroína. A morfina é detectável na urina durante vários dias após uma dose.

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a morfina na urina é superior a 2.000 ng /ml. Este nível de corte de triagem é sugerido para amostras positivas e estabelecido pela Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA, EUA).

METHAQUALONE (MQL)

Methaqualone (Quaalude, Sopor) é um derivado da quinazolina que foi sintetizado pela primeira vez em 1951 e encontrou-se clinicamente eficaz como sedativo e hipnótico em 1956. Obteve rápida popularidade como droga de abuso e, em 1984, foi retirado do mercado dos EUA devido ao uso indevido extensivo. É ocasionalmente encontrada de forma ilícita, e também está disponível em países europeus em combinação com diphenhydramine (Mandrax). A methaqualone é amplamente metabolizada in vivo principalmente por hidroxilação em todas as posições possíveis na molécula. Pelo menos 12 metabolitos foram identificados na urina.

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando a concentração de Methaqualona na urina ultrapassa os 300 ng/mL.

OXICODONA (OXY)

A oxicodona, [4,5-epoxi-14-hidroxi-3-metoxi-17-metil-morf inan-6-ona, di-hidro hidroxicodeinona] é um agonista opiáceo semi-sintético derivado da tebaína, um constituinte do ópio. Oxicodona é um analgésico narcótico da Tabela II e é amplamente utilizada na medicina clínica. A farmacologia de oxicodona é semelhante à da morfina, em todos os aspectos, incluindo o seu abuso e dependência. Os efeitos farmacológicos incluem analgesia, euforia, sentimentos de relaxamento, depressão respiratória, obstipação, constrição papilar, e supressão de tosse. Oxycodona é prescrito para o alívio da dor moderada a alta sob nomes comerciais farmacêuticas como OxyContin® (uso controlado), OxyIR®, OxyFast®, ou Percodan® (aspirina) e Percocet (acetaminofeno) que estão em combinação com outros analgésicos não narcóticos. Os efeitos comportamentais de Oxicodona podem durar até 5 horas. O produto de uso controlado- OxyContin®, tem uma duração de ação mais prolongada (8-12 horas).

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando o Oxycodona na urina é superior a 100 ng /ml.

FENCICLIDINA (PCP)

ADULTERAÇÃO

Fenciclidina, também conhecida como PCP ou PÓ DE ANJO (Angel Dust), é um alucinógeno que foi comercializado pela primeira vez como um anestésico cirúrgico na década de 1950. Foi retirado do mercado porque os pacientes que receberam deliravam e tinham alucinações. Fenciclidina é usado em pó, cápsulas e comprimidos. O pó é inalado ou fumado depois de misturar com maconha (Haxixe) ou matéria vegetal. Fenciclidina é comumente administrada por inalação, mas pode ser utilizada por via intravenosa, por via intranasal, e oral. Após algumas doses, o usuário sofre alterações comportamentais e experimenta mudanças que vão da euforia à depressão. O comportamento auto-prejudicial é um dos efeitos devastadores da fenciclidina. PCP pode ser encontrado na urina dentro de 4 a 6 horas após o uso e permanecerá na urina durante 7 a 14 dias, dependendo de fatores tais como a taxa metabólica, a idade do utilizador ou o peso. Fenciclidina é excretada na urina na forma de fármaco inalterado (4% a 19%) e os metabolitos conjugados (25% a 30%).

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando o nível de fenciclidina na urina excede 25ng /ml. Este nívelde corte de triagem é sugerido para amostras positivas e estabelecido Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA, EUA).

PROPOXIFENO (PPX)

Propoxifeno (PPX) é um analgésico narcótico leve encontrado em várias preparações farmacêuticas, geralmente na forma de cloridrato propoxyfeno ou sal napsilato. Estas preparações geralmente contêm também grandes quantidades de acetaminofeno, aspirina ou cafeína. As concentrações plasmáticas máximas de propoxifeno são alcançados a partir de 1 a 2 horas após o uso. No caso de sobredosagem, as concentrações de propoxifeno no sangue pode atingir níveis significativamente mais elevados. No ser humano, propoxifeno é metabolizado por N-desmetilação para se obter norpropoxyphene Norpropoxyphene tem uma meia-vida mais longa (30 a 36 horas) do que a droga mãe: ”propoxifeno” (6 a 12 horas RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de Propoxyphene ou Norpropoxyphene na urina é superior a 300 ng / mL.

TRICÍCLICOS (TCA)

TCA (antidepressivos tricíclicos) são comumente utilizados para o tratamento de distúrbios depressivos. Overdoses de TCA pode resultar em profunda depressão do sistema nervoso central, cardiotoxicidade e efeitos anticolinérgicos. Overdose de TCA é a causa mais comum de morte por drogas de prescrição. Tricíclicos são tomados por via oral ou algumas vezes por via injetável. Tricíclicos são metabolizados no fígado. Tricíclicos são excretados na urina principalmente na forma de metabolitos por até 10 dias.

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a concentração de antidepressivos tricíclicos na urina excede 1,000ng / mL.

2-etilideno-1,5-dimetil-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)

RAPID DRUG SREEN TEST EDDP é um imunoensaio baseado no princípio de vínculos competitivos. As drogas que podem estar presentes na mostra de urina competir com o conjugado da droga nos locais de ligação no anticorpo.

Durante os testes, a amostra migra por ação capilar. Se EDDP estiver presente na amostra de urina abaixo de 300 ng / ml, não vai saturar os locais de ligação de partículas revestidas de anticorpo no dispositivo de teste. As partículas revestidas de anticorpo serão capturadas e imobilizadas pelo conjugado EDDP e uma linha colorida visível aparecerá na região da linha de teste. A linha colorida não se formará na região da linha de teste se o nível EDDP excede 300 ng /ml . Uma amostra de urina positiva não produzirá uma linha colorida na região da linha de teste, enquanto que uma amostra de urina negativa ou uma amostra contendo uma concentração de droga inferior ao cut-off irá gerar uma linha na região da linha de teste. Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que foi adicionado o volume apropriado de amostra e que a absorção da membrana ocorreu.

RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando a quantidade de EDDP na urina é superior a 300 ng / ml

TRAMADOL (TRA)

O tramadol é um analgésico narcótico utilizado no tratamento da dor moderada a severa. Ele é um análogo sintético da codeína, mas tem uma baixa afinidade de ligação para os receptores mu-opióde. Tem sido prescrito para o tratamento da neuropatia diabética e síndrome das pernas inquietas. Grandes doses de tramadol pode desenvolver tolerância e dependência fisiológica e levar ao seu abuso. Ambos Δ (d) e as formas L dos isómeros são substâncias controladas. Aproximadamente 30% da dose é excretada na urina como fármaco inalterado, enquanto que 60% é excretado na forma de metabolitos. As vias principais parecem ser N- e O- desmetilação, glucuronidação e sulfatação no fígado. RAPID DRUG SREEN TEST apresenta resultados positivos quando o Tramadol na urina é superior a 200 ng /ml

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A tira de teste de adulteração contém reagentes tratados quimicamente. A observação da mudança de cor na tira em comparação com a carta de cores fornece um resultado semi-quantitativo para oxidantes, gravidade específica, pH, creatinina, nitrito e glutaraldeído na urina humana que podem ajudar a avaliar a integridade da amostra de urina.

KETAMINA (KET)

A ketamina é um anestésico dissociativo desenvolvido em 1963 para substituir o PCP (Phencyclidine). Embora a Ketamine ainda seja utilizada na anestesia humana e medicina veterinária, está a ser cada vez mais usada como droga de rua. A ketamine é molecularmente similar ao PCP, criando efeitos semelhantes, incluindo entorpecimento, perda de coordenação, sensação de invulnerabilidade, rigidez muscular, comportamento agressivo/violento, fala arrastada ou bloqueada, sensação de força exagerada e olhar vazio. Existe depressão da função respiratória, mas não do sistema nervoso central, e a função cardiovascular é mantida. Os efeitos da Ketamine geralmente duram 4-6 horas após o uso. A Ketamine é excretada na urina como medicamento inalterado (2,3%) e metabólitos (96,8%).

RAPID DRUG SREEN TEST é um teste rápido de rastreio de urina que pode ser realizado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de Ketamina na urina. O teste rápido de DOA produz um resultado positivo quando a Ketaminr na urina ultrapassa o nível de deteção.

COTININE (COT)

A cotinina é o metabolito do primeiro estágio da nicotina, um alcalóide tóxico que produz estimulação dos gânglios autonómicos e do sistema nervoso central quando em humanos. A nicotina é uma droga para a qual praticamente todos os membros de uma sociedade fumante do tabaco estão expostos, seja por contacto direto ou por inalação passiva. Além do tabaco, a nicotina também está comercialmente disponível como ingrediente ativo em terapias de substituição do tabagismo, tais como pastilha de nicotina, adesivos transdérmicos e sprays nasais.

Numa urina de 24 horas, cerca de 5% de uma dose de nicotina é excretada como droga inalterada com 10% como cotinina e 35% como hidroxicotinina; Acredita-se que as concentrações de outros metabolitos representem menos de 5%. Embora a cotinina seja um metabolito inativo, o perfil de eliminação é mais estável do que o da nicotina, dependente do pH da urina. Como resultado, a cotinina é considerada um bom marcador biológico para determinar o uso de nicotina. A semi-vida plasmática da nicotina é de aproximadamente 60 minutos após a inalação ou administração parentérica. A nicotina e a cotinina são rapidamente eliminadas pelo rim; A janela de detecção de cotinina na urina a um nível de corte de 200 ng / mL deve ser até 2-3 dias após o uso de nicotina. RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando a concentração de cotinina na urina ultrapassa o nível de deteção.

FENTANYL (FYL)

O fentanyl pertence à classe de analgésicos narcóticos poderosos e é um estimulante dos receptores especiais μ de opiácios. O fentanyl é uma das variedades listadas na Convenção Única das Nações Unidas sobre drogas narcóticas em 1961. Entre os agentes opiáceos que estão sob controlo internacional, o fentanyl é um dos mais utilizados para aliviar a dor moderada a grave. Após a injeção contínua de fentanyl, o doente irá ressentir-se da síndrome da abstinência opióide prolongada, como ataxia e irritabilidade, etc., que apresenta dependência depois de tomar fentanyl por um longo período de tempo. Em comparação com os dependentes de anfetaminas, os toxicodependentes que tomam fentanyl têm a possibilidade de maior taxa de infecção por HIV, comportamento de injeção mais perigoso e mais sobredosagem de medicação ao longo da vida. RAPID DRUG SREEN TEST para FYL é um teste rápido de rastreio de urina que pode ser realizado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de FYL na urina. O teste produz um resultado positivo quando FYL na urina excede o nível de deteção.

MARIJUANA SINTÉTICA (K2)

A Marijuana sintética ou K2 é um produto químico e herbal psicoactivo que, quando consumido, imita os efeitos da marijuana. É mais conhecido pelos nomes de marca K2 e Spice, que se tornaram em grande parte marcas genéricas usadas para se referir a qualquer produto de marijuana sintética. Os estudos sugerem que a intoxicação por marijuana sintética está associada a psicose aguda, agravamento de transtornos psicóticos previamente estáveis e também pode ter a capacidade de desencadear um transtorno psicótico crónico (de longo prazo) entre indivíduos vulneráveis, como os que têm história familiar de doença mental.

Os níveis elevados de metabolitos urinários são encontrados algumas horas após a exposição e permanecem detectáveis durante 72 horas após o consumo (dependendo do uso/dosagem). A partir de 1 de março de 2011, cinco cannabinoides, JWH -018, JWH-073, CP-47, JWH-200 e o cannabiciclohexanol são agora ilegais nos EUA porque essas substâncias têm potencial para ser extremamente prejudiciais e, portanto, representam um perigo iminente para a segurança pública.

O teste rápido de DOA produz um resultado positivo quando o metabolito de maconha sintética na urina ultrapassa o nível de deteção.

6-MONO-ACETO-MORFINA (6-MAM)

6-Monoacetilmorfina (6-MAM) ou 6-acetilmorfina (6-AM) é um dos três metabolitos ativos da heroína (diacetilmorfina), sendo os outros a morfina e a 3-monoacetilmorfina (3-MAM) muito menos ativa. A 6-MAM é criada rapidamente a partir da heroína no corpo, sendo depois metabolizado em morfina ou excretada na urina. A 6-MAM não permanece na urina durante mais de 24 horas. Por esse motivo, uma amostra de urina deve ser recolhida logo após o último uso de heroína, mas a presença de 6-MAM garante que a heroína foi de facto usada no dia anterior. A 6-MAM é naturalmente encontrada no cérebro, mas em quantidades tão pequenas que a detecção deste composto na urina praticamente garante que tenha sido consumida recentemente.

RAPID DRUG SREEN TEST é um teste rápido de rastreio de urina que pode ser realizado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de 6-MAM na urina. O teste produz um resultado positivo quando a 6-MAM na urina atinge 10 ng / mL. Este é o corte de seleção sugerido para amostras positivas estabelecidas pela Administração de Abuso de Substâncias e Serviços de Saúde Mental (SAMHSA, EUA).

(±) 3, 4-METILENODIOXICANFETAMINA (MDA)

A 3,4-Metilenodioxianfetamina (MDA), também conhecida como tenamfetamina (INN), ou com o nome da rua "Sally" ou "Sass" ou "Sass-a-frass", é uma droga psicadélica e entactogénica das classes químicas de fenetilamina e anfetaminas. É usada

principalmente como uma droga recreativa, um enteógeno e uma ferramenta em uso para complementar vários tipos de práticas para a transcendência, meditação, psiconáutica e como agente na psicoterapia psicadélica. Foi sintetizada pela primeira vez por G. Mannish e W. Jacobson em 1910. Existem cerca de 20 vias sintéticas diferentes descritas na literatura para a sua preparação.

ETHYL-Β-D-GLUCURONIDE (ETG)

A Etil Glucuronide (ETG) é um metabolito do álcool etílico que é formado no organismo por meio da glucuronidação após exposição ao etanol como, por exemplo, ao beber bebidas alcoólicas. É usado como um biomarcador para testar o uso de etanol e vigiar a abstinência do álcool em situações em que é proibido o consumo de álcool, como nas forças armadas, em programas de acompanhamento profissional (profissionais de saúde, advogados, pilotos de linhas aéreas em recuperação de dependências), nas escolas, em clínicas de transplante de fígado, ou na recuperação de pacientes alcoólicos. A ETG pode ser medida na urina até aproximadamente 80 horas após a ingestão de etanol. ETG é um indicador mais preciso da recente exposição ao álcool do que a medição para a presença do próprio etanol.

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando a concentração de etilglucuronide na urina excede o nível de deteção.

CLONAZEPAM (CLO)

Clonazepam é uma droga benzodiazepínica com propriedades ansiolíticas,

anticonvulsivas, relaxantes musculares, amnésicas, sedativas e hipnóticas. O clonazepam tem um início de ação intermediário, com um nível máximo de sangue que ocorre uma a quatro horas após a administração oral. Os efeitos a longo prazo das benzodiazepínicas incluem tolerância, dependência de benzodiazepina e síndrome de abstinência de benzodiazepina, que ocorre num terço dos pacientes tratados com clonazepam por mais de quatro semanas. Os benzodiazepínicos, como o clonazepam, têm um rápido início de ação, alta taxa de efetividade e baixa toxicidade em overdose; No entanto, como na maioria das drogas, pode ter inconvenientes devido a efeitos adversos ou paradoxais. O período de detecção dos benzodiazepínicos na urina é de 3-7 dias.

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando os benzodiazepínicos na urina excedem o nível de deteção.

DIETILAMIDA DO ÁCIDO LISÉRGICO (LSD)

A dietilamida do ácido lisérgico (LSD) é um pó branco ou um líquido transparente e incolor. O LSD é fabricado a partir do ácido lisérgico que ocorre naturalmente no fungo de ergot que cresce no trigo e no centeio. É uma substância controlada de nível II disponível em líquido, em pó, comprimidos (microdots) e na forma de cápsula. O LSD é usado recreativamente como um alucinogénio pela sua capacidade de alterar a percepção e o humor humanos. O LSD é usado principalmente por via oral, mas pode ser inalado, injetado e aplicado transdermicamente. O LSD é um agonista não seletivo de 5-HT, pode exercer o seu efeito alucinógenio ao interagir com os receptores 5-HT 2A como agonista parcial e modulando os processos sensoriais, perceptivos, afetivos e cognitivos mediados pelo receptor de NMDA. O LSD imita o 5-HT nos receptores 5-HT 1A, produzindo uma desaceleração acentuada da taxa de disparo dos neurónios serotonérgicos. O LSD tem uma semi-vida plasmática de 2,5 a 4 horas. Os metabolitos do LSD incluem N-desmetil-LSD, hidroxi-N-desmetil-LSD, 2-oxo-LSD e 2-oxo-3-hidroxi-LSD. Estes metabolitos estão todos inativos. O uso de LSD geralmente pode ser detectado na urina por períodos de 2-5 dias.

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando dietilamida do ácido lisérgico na urina ultrapassa o nível de deteção.

METILFENIDATO (MPD)

O metilfenidato (Ritalina) é uma droga psicoestimulante aprovada para tratamento de TDAH ou transtorno de hiperatividade com défice de atenção, síndrome de taquicardia ortostática postural e narcolepsia. O metilfenidato age principalmente como um inibidor da recaptação de norepinefrina-dopamina. O metilfenidato é mais ativo nos níveis modulantes de dopamina e, em menor grau, da norepinefrina. Da mesma forma que a cocaína, o metilfenidato liga-se e bloqueia os transportadores de dopamina e

transportadores de norepinefrina. O metilfenidato tem afinidade de ligação do transdutor de dopamina e do transportador de norepinefrina, com os enantiómeros de

dextrometilfenidato exibindo uma afinidade proeminente para o transportador de norepinefrina. O metilfenidato também pode exercer uma ação neuroprotetiva contra os efeitos neurotóxicos da doença de Parkinson e abuso de metanfetamina. O metilfenidato tomado por via oral tem uma biodisponibilidade de 11-52% com uma duração de ação em cerca de 1-4 horas para a libertação imediata, 3-8 horas para liberação sustentada e 8-12 horas para libertação prolongada (Concerta). A meia-vida do metilfenidato é de 2-3 horas, dependendo do indivíduo. O tempo máximo de plasma é alcançado em cerca de 2 horas.

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando o metilfenidato (Ritalina) na urina excede 300 ng / mL.

ZOLPIDEM (ZOL)

Zolpidem (nomes comerciais Ambien, Ambien CR, Intermezzo, Stilnox, Stilnoct, Sublinox, Hypnogen, Zonadin, Sanval e Zolsana) é um medicamento de receita utilizado para o tratamento de insónia e alguns distúrbios cerebrais. É um hipnótico não benzodiazepínico de ação curta da classe das Imidazopiridinas que potencia o GABA, um neurotransmissor inibitório, ligando-se aos receptores GABAA no mesmo local que as benzodiazepinas. Dunciona rapidamente, geralmente em 15 minutos, e tem uma meia-vida curta de duas a três horas.

O zolpidem pode ser detectado no sangue ou no plasma para confirmar o diagnóstico de intoxicação em pacientes hospitalizados, fornecer evidências numa detenção de condução deficiente ou para auxiliar na investigação de morte médico-legal. As concentrações de sangue ou plasma de zolpidem geralmente estão na faixa de 30-300 μg/l em pessoas que recebem a droga de forma terapêutica, 100-700 μg / l nos presos por má condução e 1000-7000 μg / l em vítimas de sobredosagem aguda. As técnicas analíticas, em geral, envolvem cromatografia gasosa ou líquida.

RAPID DRUG SREEN TEST produz um resultado positivo quando o zolpidem na urina atinge 50 ng / mL.

ZOPICLONE (ZOP)

O zopiclone é um agente hipnótico não benzodiazepínico utilizado no tratamento da insónia. É uma ciclopirrolona, que aumenta a transmissão normal do neurotransmissor ácido gama-aminobutírico no sistema nervoso central, como ocorre com os

benzodiazepínicos, mas de maneira diferente. A zopiclona é indicada para o tratamento a curto prazo da insónia, onde o início do sono ou a manutenção do sono são sintomas proeminentes. O uso a longo prazo não é recomendado, pois a tolerância e a dependência podem ocorrer com o uso prolongado. O zopiclone é parcialmente metabolizado extensivamente no fígado para formar um derivado N-desmetilado ativo (N-desmetilzopiclona) e um zopiclone-N-óxido inativo.

Na urina, os metabolitos de N-desmetil e N-óxido representam 30% da dose inicial. Entre 7 e 10% de zopiclone é recuperado da urina, indicando metabolismo extensivo da droga antes da excreção. A semi-vida de eliminação terminal de zopiclone varia de 3,5 a 6,5 horas (5 horas em média). O tempo até à concentração plasmática máxima é de 1-2h, a de taxa de absorção constante é de 1,3 h-1 e a concentração plasmática máxima após a administração de 7,5 mg é de 131 μg / l.

O zopiclone pode ser medido no sangue, no plasma ou na urina por métodos cromatográficos. As concentrações plasmáticas são tipicamente inferiores a 100 μg / l durante o uso terapêutico, mas frequentemente excedem 100 μg / l em operadores de veículos automotores presos por capacidade de má condução e podem exceder 1000 μg / l em pacientes agudamente envenenados. As concentrações sanguíneas pós-morte estão geralmente numa faixa de 0,4-3,9 mg / l em vítimas de overdose fatal.

METCATINONA (MCAT)

A metcatinona é um alcalóide monoamina e estimulante psicoativo, uma catinona substituída. A metcatinona é uma droga altamente viciante, principalmente a nível psicológico e a maioria dos sinais de dependência da droga é emocional ou psicológico. Foi popularizada e continua a ser vendida sob nomes enganadores como "sais de banho", "fertilizantes de plantas" ou "produtos químicos de pesquisa", mas é realmente um poderoso estimulante psicológico usado como droga recreativa. Os seus efeitos geralmente duram de 4 a 6 horas. É usada como droga recreativa devido ao seu potente efeito estimulante e eufórico e é considerada viciante física e psicologicamente se o seu

(4)

uso for interrompido após uma administração prolongada ou de alta dosagem. Geralmente é inalada, mas pode ser fumada, injetada ou tomada por via oral. A Metcatinona é listada como uma substância controlada de nível I pela Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas e a Lei de Substâncias Controladas dos Estados Unidos e, como tal, não é considerada segura ou eficaz no tratamento, diagnóstico, prevenção ou cura de qualquer doença, E não tem uso médico aprovado. A metcatinona possui afinidades muito fortes com o transportador de dopamina e o transportador de noradrenalina (noradrenalina). A sua afinidade com o transportador da serotonina é menor que a da metanfetamina.

Os efeitos da intoxicação a curto prazo são semelhantes aos produzidos pelo crack cocaína ou metanfetamina: estimulação da frequência cardíaca e respiração; sensação de euforia; perda de apetite; aumento do estado de alerta; as pupilas podem estar dilatadas; A temperatura corporal pode ser ligeiramente elevada. A intoxicação aguda em doses mais elevadas também pode resultar em insónia, tremores e espasmos musculares, febre, dores de cabeça, convulsões, frequência cardíaca e respiração irregulares, ansiedade, agitação, paranóia, alucinações e delírios.

Álcool (ALC)

A intoxicação por álcool pode levar à perda de alerta, coma, morte e defeitos congénitos. A determinação do álcool etílico no sangue, na saliva e na urina é comumente usada para medir a interdição legal, intoxicação por álcool, etc. O BAC (Blood Alcohol Content) em que uma pessoa se torna incapacitada é variável. O Departamento de Transportes dos Estados Unidos (DOT) estabeleceu um BAC de 0,02% (0,02g / dL) como o corte l

ADULTERAÇÃO

A adulteração é a falsificação de uma amostra de urina com a intenção de alterar os resultados do teste. O uso de adulterantes na amostra de urina pode dar origem a resultados falsos negativos por qualquer interferência com o teste e / ou destruir os fármacos presentes na urina. Para determinar certas características de urina, tais como a gravidade especifica e pH, para detectar a presença de oxidantes, nitrito, glutaraldeído e creatinina na urina são consideradas as melhores maneiras de testar a adulteração ou diluição

.

• oxidantes (OX): teste para a presença de agentes oxidantes tais como lixívia de peróxido na urina.

• Densidade (S. G.): teste de diluição da amostra. Os níveis normais de gravidade específica irão variar 1,003-1,030. Níveis de gravidade específica inferior a 1,003 ou superior a 1.030 pode ser uma indicação de falsificação ou de diluição da amostra. • pH: teste para a presença de adulterantes ácidos ou alcalinos, na urina. Níveis de pH normal deve estar na gama de 4,0 a 9,0. Valores de Ph abaixo de 4.0 ou acima de 9,0 podem indicar que a amostra tenha sido alterada.

• Nitrito (NIT): teste de adulterantes comerciais, como Klear e Whizzies. Amostra de urina normais não deve conter nenhum vestígio de nitrito. Os resultados positivos para nitrito normalmente indicam a presença de um adulterante.

• Glutaraldeído (Glu): teste para a presença de um aldeído. O glutaraldeído não é normalmente encontrado numa amostra de urina. A detecção de glutaraldeído numa amostra de urina é geralmente um indicador de adulteração.

• Creatinina (CRE): A creatinina é uma maneira de verificar a existência de diluição e de lavagem, que são os mecanismos mais comuns usados numa tentativa de contornar o teste de drogas. Creatinina baixa/fraca pode indicar urina diluída.

•. Os testes de lixívia para a presença de lixívia referem-se a uma série de produtos químicos que removem a cor, branqueiam ou desinfetam, muitas vezes por oxidação. As lixívias são usadas como produtos químicos domésticos para branquear roupas e remover manchas e como desinfetantes. A urina humana normal não deve conter lixívia. RAPID DRUG SREEN TEST é um imunoensaio baseado no princípio de vínculos

competitivos. As drogas que podem estar presentes na urina competem contra o respectivo conjugado da droga para sites no seu anticorpo específico de ligação. Durante os testes, a amostra migra por ação capilar. Um medicamento, se estiver presente na amostra de urina abaixo de sua concentração de corte, não irá saturar os locais de ligação de seu anticorpo específico. O anticorpo, então, reage com o conjugado droga-proteína e uma linha colorida visível aparecerá na região da linha de teste da tira droga específica. A presença de droga acima da concentração de corte vai saturar todos os sítios de ligação do anticorpo. Portanto, a linha colorida não se formará na região da linha de teste. Uma amostra de urina positiva não irá gerar uma linha colorida na região específica linha de teste da tira por causa da concorrência de drogas, enquanto que uma droga negativa amostra de urina irá gerar uma linha na região da linha de teste por causa da ausência de concorrência de drogas. Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que foi adicionado o volume apropriado de amostra e que a absorção da membrana ocorreu.

REAGENTES

O teste contém uma tira revestida com conjugados de proteina sobre a linha de teste , um anticorpo policlonal de cabra contra o conjugado de proteína-ouro na linha de controlo, e uma almofada de corante, que contém partículas de ouro coloidal revestido com anticorpo monoclonal de ratinho especificamente para anfetamina, cocaína , metanfetamina, Methylenedioxymethamphetamine, buprenorfina, morfina, maconha, fenciclidina, benzodiazepinas, metadona, barbitúricos, Tramadol, Oxycodone, propoxifeno, antidepressivos tricíclicos ou EDDP.

TESTES DE ADULTERAÇÃO (VALIDADE DA AMOSTRA) Almofada de adulteração Indicador reativo Tampões e ingredientes não

reativos Creatinina 0,04% 99,95% Nitritos 0,07% 99,94% Lixívia 0,39% 99.77% Glutaraldeído 0,02% 99.97% pH 0,06% 99,94% Gravidade Específica 0,25% 99,78% Oxidantes / PCC 0,36% 99,70% PRECAUÇÕES Destinado ao uso de diagnóstico in vitro e para ao uso profissional. Não use após a data de validade.

O dispositivo de teste deve permanecer na embalagem fechada até o uso. O teste é para uso individual.

Enquanto a urina não é classificada pela OSHA ou o CDC como um perigo biológico, a menos visivelmente contaminado com sangue é recomendado o uso de luvas para evitar o contato desnecessário com o espécime. Os dispositivos e urina amostra de teste usada deverá ser descartada de acordo com as regulamentações de cada país.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

G

uardar tal como está, na embalagem fechada, entre 2-30 ° C (36-86 oF). O teste é estável até à data de validade impressa na embalagem. O dispositivo de teste deve permanecer na embalagem fechada até o uso. NÃO CONGELE. Não use após a data de validade.

COLETA E MANUSEIO DA AMOSTRA Amostra de Urina

A amostra de urina deve ser coletada em um recipiente limpo e seco. Urina colhida a qualquer hora do dia pode ser utilizada. Se a urina exibir visível precipitação deve ser deixada em repouso para se obter uma amostra transparente para o teste.

Armazenamento Espécie

As amostras de urina podem ser armazenadas a 2-8 ° C (36-46 ° F) durante até 48 horas antes do teste. Para um armazenamento prolongado, as amostras podem ser congeladas e armazenadas a -20 ° C. As amostras congeladas devem ser descongeladas e bem misturadas antes do teste.Utilize amostras frescas de urina. As amostras de urina não exigem nenhum manuseio especial ou pré-tratamento.

MATERIAIS Materiais fornecidos

 Tiras de teste/Cassetes/ Painéis/ Copos  Folheto informativo  Cartão com Carta de cor de Interpretação para adulterantes (quando aplicável) Conta-gotas descartável (para teste de cassete apenas)

Materiais necessários, mas não fornecidos  Recipiente de coleta (para tiras, cassete, painel)

 Temporizador

PROCEDIMENTOS PARA USO

Manter a amostra de urina à temperatura ambiente [15-30 ° C (59-86 ° F)], antes do teste. [Para as Tiras)

1). Retire a tira da embalagem de alumínio ou o recipiente desidratado (traga o recipiente à temperatura ambiente antes de abrir para evitar a condensação de umidade no recipiente). Identificar o coletor com nome do paciente

2). Imergir a tira na urina. Não ultrapasse, com urina, a linha MAX (máximo). Você pode deixar a tira na urina ou pode tomar a tira para fora após um mínimo de 15 segundos na urina e colocar a tira em uma superfície limpa não-absorvente 3). Ler os resultados em 5 minutos.

NÃO INTERPRETAR OS RESULTADOS APÓS 10 MINUTOS.

[Para Cassete]

1). Remova o dispositivo de teste da embalagem de alumínio rasgando ao longo horizontalmente (mantenha o recipiente à temperatura ambiente antes de abrir para evitar a condensação de umidade no recipiente). Rotular o dispositivo com nome do paciente. 2). Usando o conta-gotas, retirar a amostra de urina a partir da amostra colhida e, lentamente, dispensar 3 gotas (cerca de 120 Ul), tomando cuidado para não sobrecarregar a almofada absorvente.

3). Ler os resultados em 5 minutos

.

NÃO INTERPRETAR OS RESULTADOS APÓS 10 MINUTOS.

Para Dipcard (Painel de Imersão].

1). Remova o dispositivo de teste da embalagem de alumínio.

2). Retire a tampa do dispositivo de teste. Rotular o dispositivo com nome do paciente 3). Imersão apenas da ponta absorvente da tira de reagente na amostra de urina durante cerca de 10 segundos. Não deve tocar o dispositivo de plástico.

4). Coloque a tampa sobre as pontas absorventes e colocar o dispositivo sobre uma superfície limpa não-absorvente

5). Resultado pode ser lido em 5 minutos.

NÃO INTERPRETAR OS RESULTADOS APÓS 10 MINUTOS.

Para Copo - Passo 1 - CUP

1. A embalagem deve estar à temperatura ambiente antes de a abrir. Retire o copo da embalagem selada e use-o no espaço de uma hora.

2. O dador fornece a amostra.

3. O técnico substitui e protege a tampa enquanto o copo está sobre uma superfície plana. 4. Verifique a etiqueta de temperatura (Temp Label) até 4 minutos após a recolha da amostra. A cor verde aparecerá para indicar a temperatura da amostra de urina. O intervalo adequado para uma amostra não adulterada é de 32-38 °C (90-100 °F).

5. O técnico coloca a data e inicia o selo de segurança sobre a tampa do copo. 6. O técnico tira o rótulo para revelar a(s) tira(s) de adulteração, se aplicável. 7. O técnico tira o rótulo no cartão de teste de drogas múltiplas para ver os resultados. 8. Lê as tiras de adulteração e a tiragem de álcool entre 3-5 minutos com a ajuda do gráfico de cores fornecido separadamente/na embalagem de alumínio. Consulte a política de drogas livres para orientações sobre espécimes adulterados. Recomendamos não interpretar os resultados do teste de drogas e testar novamente a urina ou recolher outra amostra em caso de resultado positivo num teste adulterado.

9. O resultado da tira de drogas deve ser lido aos 5 minutos. Não interpretar o resultado após 10 minutos.

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[Para Copo - Passo 2] – KEY CUP

1. A embalagem deve estar à temperatura ambiente antes de a abrir. Retire o copo da

embalagem selada e use-o no espaço de uma hora.

2. Puxe a patilha para remover a tampa, cole a amostra no copo e segure a tampa

pressionando os três cantos.

3. Verifique a etiqueta de temperatura (Temp Label) até 4 minutos após a coleta da

amostra. A cor verde aparecerá para indicar a temperatura da amostra de urina. O

intervalo adequado para uma amostra não adulterada é de 32-38 °C (90-100 °F).

4. Verifique a tampa para que fique bem fechada, coloque a data e inicie a etiqueta do selo

de segurança, depois coloque-o sobre a tampa.

5. Remova uma chave do kit, coloque o copo numa superfície plana e empurre a chave no

encaixe do copo para iniciar o teste. Inicie o temporizador.

6. Remova a etiqueta que cobre os resultados do teste e aguarde que a(s) linha(s)

colorida(s) apareçam. Leia os resultados em 5 minutos. Não interprete os resultados

após 10 minutos.

1. Coloque o copo numa superfície plana. Insira a chave e empurre para dentro. 2. Retire a etiqueta para ver os resultados.

3. Aguarde 5 minutos para ler os resultados

4. Interprete as tiras de adulteração entre 3-5 minutos. Consulte o cartão de cores fornecido para interpretação dos resultados.

Interprete os resultados para deteção de drogas 5 minutos depois. Leia a tira para deteção álcool 2 minutos depois.

INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS

(Por favor, veja a ilustração anterior)

NEGATIVO: Duas linhas aparecem. * Uma linha deve estar na região de controle ©, e outra linha adjacente deve estar na região de teste (T). Este resultado negativo indica que a concentração do fármaco é inferior ao nível detectável.

* NOTA: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) pode variar, mas ela deve ser considerada negativa sempre que surja uma linha, independente da intensidade. POSITIVO: Uma linha aparece na região de controle (C). Nenhuma linha aparece na região de teste (T). Este resultado positivo indica que a concentração de fármaco é superior ao nível detectável.

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. Volume insuficiente de amostra ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para que a linha de controle não surja. Repita o procedimento usando um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa o lote imediatamente e entre em contato com o seu fornecedor.

VALIDAÇÃO DAS AMOSTRAS (ADULTERAÇÃO DE TESTES) (Por favor, consulte a tabela de cores).

Resultados semi-quantitativos são obtidos comparando visualmente a cor obtida na tira com o indicador de cores impressa na escala de cores. Não é necessária instrumentação.

LIMITAÇÕES DOS TESTES DE ADULTERAÇÃO DE AMOSTRAS 1. Os testes para verificação de adulterações incluídos com o produto são destinados a auxiliar na determinação de amostras anormais, mas não pode cobrir todas as possíveis adulterações.

2. Os oxidantes: urina humana normal não deve conter oxidantes. A presença de elevado nível de antioxidantes no espécime, tal como o ácido ascórbico, pode resultar em falsos resultados negativos para a tira de oxidantes.

3. Gravidade específica: níveis elevados de proteína na urina podem causar valores de gravidade específica anormalmente elevados.

4. Nitrito (NIT): Nitrito não é um componente normal de urina humana. No entanto, os nitritos encontrados na urina podem indicar infecções do trato urinário ou infecções

bacterianas. Níveis de nitrito de> 20 mg /ml pode produzir falsos resultados positivos de glutaraldeído.

5. Glutaraldeído (GLU): não é normalmente encontrado em uma amostra de urina. No entanto determinadas alterações metabólicas, tais como, cetoacidose (jejum, diabetes não controlada ou de alta proteína dietas) podem interferir com os resultados do teste. 6. Creatinina (CRE): Testes para a amostra para diluição e de lavagem. Os níveis de creatinina normais situam-se entre 20 e 350 mg /ml. Sob condições raras, certas doenças de rim podem mostrar urina diluída.

CONTROLE DE QUALIDADE

Um controle de procedimento está incluído no teste. A linha de cor que aparece na região © (região de controle) é considerado um controle de procedimento interno. Ela confirma volume suficiente de amostra, a absorção da membrana adequada e técnica correta de procedimento.

LIMITAÇÕES

1. O Teste de Drogas de Abuso de um só passo fornece apenas um resultado analítico preliminar e qualitativo. Um método analítico secundário deve ser utilizado para obter um resultado confirmado. A cromatografia gasosa / espectrometria de massa (GC / MS) é a confirmação preferido.

2. Há uma possibilidade de que erros técnicos ou de procedimento, bem como outras substâncias interfiram na amostra de urina, podendo originar falsos resultados. 3. A adulteração, como alvejantes (branqueadores) e / ou alumínio, em amostras de urina podem produzir falsos resultados, não importando o método analítico usado. Se houver suspeita de adulteração, o teste deve ser repetido com outra amostra de urina e um novo dispositivo de teste.

4. Um resultado positivo não indica intoxicação do doador, a concentração de droga na urina, ou a via de administração de drogas.

5. Um resultado negativo pode não indicar que a urina está livre de drogas. Os resultados negativos podem ser obtidos quando a droga está presente, mas abaixo do nível de detecção do ensaio (abaixo do cut off).

6. O teste não distingue entre drogas de abuso e certos medicamentos. Apenas detecta a presença da droga-mãe.

7. Um resultado positivo pode ser obtido a partir de certos alimentos ou suplementos alimentares.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO Precisão

No estudo, os testes de drogas de abuso de um só passo, foram comparados com um método de referência GC / MS para determinar a sua precisão. Amostras clínicas de urina foram coletadas para cada um dos tipos de droga de cocaína, benzodiazepínicos, morfina, oxicodona, metadona, EDDP, anfetaminas, barbitúricos, maconha, metanfetamina, MDMA, Opiate 2000, fenciclidina, buprenorfina e antidepressivos tricíclicos. As amostras clínicas foram quantificadas por análise de GC / MS antes do teste.

Method GC/MS

% agreement with GC/MS DOA Rapid test Positive Negative

ACE 5,000 Positive 29 1 93.5% Negative 2 68 98.6% AMP 1,000 Positive 103 3 98.1% Negative 2 142 97.9% AMP 500 Positive 110 2 99.1% Negative 1 137 98.6% AMP 300 Positive 116 2 99.1% Negative 1 131 98.5% BAR 300 Positive 98 2 96.1% Negative 4 146 98.6% BAR 200 Positive 101 3 95.3% Negative 5 141 97.9% BZO 500 Positive 112 3 98.2% Negative 2 133 97.8% BZO 300 Positive 121 1 98.4% Negative 2 126 99.2% BZO 200 Positive 127 2 99.2% Negative 1 120 98.4% BZO 100 Positive 128 3 99.2% Negative 1 118 97.5% BUP 10 Positive 105 0 99.1% Negative 1 144 >99.9% BUP 5 Positive 105 0 99.1% Negative 1 144 >99.9% COC 300 Positive 111 3 98.2% Negative 2 134 97.8% COC 200 Positive 40 0 >99.9% Negative 0 60 >99.9% COC 150 Positive 116 4 98.3% Negative 2 128 97.0% COC 100 Positive 117 4 99.2% Negative 1 128 97.0% Method GC/MS % agreement with GC/MS DOA Rapid test Positive Negative

THC 150 Positive 86 4 94.5% Negative 5 155 97.5% THC 50 Positive 92 3 97.9% Negative 2 153 98.1% THC 25 Positive 95 4 96.9% Negative 3 148 97.4% MTD 300 Positive 89 2 98.9% Negative 1 158 98.8% MTD 200 Positive 91 2 98.7% Negative 1 156 98.7% MET 1,000 Positive 76 5 96.2% Negative 3 166 97.1% MET 500 Positive 83 5 97.6% Negative 2 160 97.0% MET 300 Positive 88 4 97.8% Negative 2 156 97.5% MDMA 1,000 Positive 99 1 98.0% Negative 2 148 99.3% MDMA 500 Positive 102 1 98.1% Negative 2 145 99.3% MDMA 300 Positive 103 1 98.1% Negative 2 144 99.3% MOP 300 Positive 95 7 95.0% Negative 5 143 95.3% MOP 100 Positive 98 5 97.0% Negative 3 144 96.6% MQL Positive 79 11 89.8% Negative 9 151 93.2% OPI Positive 117 8 96.7% Negative 4 121 93.8% PCP Positive 85 5 92.4% Negative 7 153 96.8% PPX Positive 97 9 96.0% Negative 4 140 94.0% TCA Positive 91 13 94.8% Negative 5 141 91.6% TML 100 Positive 82 12 88.2% Negative 11 145 92.4% TML 200 Positive 82 6 88.2% Negative 11 151 96.2% TML 300 Positive 81 6 88.0% Negative 11 152 96.2% KET 1,000 Positive 77 3 97.5% Negative 2 168 98.2% KET 500 Positive 81 3 97.6% Negative 2 164 98.2% KET 300 Positive 89 4 96.7% Negative 3 154 97.5% KET 100 Positive 97 4 96.0% Negative 4 145 97.3% OXY 100 Positive 84 1 97.7% Negative 2 163 99.4% COT 200 Positive 88 4 96.7% Negative 3 155 97.5% COT 100 Positive 93 3 97.9% Negative 2 152 98.1% EDDP 300 Positive 92 1 97.9% Negative 2 155 99.4% EDDP 100 Positive 95 5 96.9% Negative 3 147 96.7% FYL 20 Positive 79 1 98.8% Negative 1 169 99.4% FYL 10 Positive 80 1 98.8% Negative 1 168 99.4% K2-50 Positive 78 3 97.5% Negative 2 167 98.2% K2-30 Positive 82 2 97.6% Negative 2 164 98.8% 6-MAM10 Positive 42 2 97.7% Negative 1 105 98.1%

MDA500 Negative Positive 103 2 142 3 98.1% 97.9%

ETG500 Positive 83 1 97.6% Negative 2 164 99.4% ETG1,000 Positive 81 1 95.3% Negative 4 164 99.4% CLO 400 Positive 101 1 97.1% Negative 3 145 99.3% CLO 150 Positive 103 2 99.0% Negative 1 144 98.6% LSD 20 Positive 33 1 94.3% Negative 2 64 98.5% LSD 50 Negative Positive 32 2 65 1 94.1% 98.5%

Referências

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