Lab Management : a tool for competitiveness
• A aceleração da história é também medido pelo tempo entre a descoberta de um processo
tecnológico e sua transformação em produto no mercado: – Fotografia = 112 anos – Telefone = 56 anos – Rádio = 35 anos – Radar = 15 anos – Televisão = 12 anos – Transistor = 5 anos – Circuito Integrado = 3 anos
– AT 286 = 1 ano
– Do 486 ao Pentium = 1 mês
QUALIDADE
COMPETITIVIDADE
INOVAÇÃO
Impõe trabalhar o dobro, saber o
quádruplo para ganhar a metade
Fonte GALLAHER et. al. (2004) Disponível em http://www.nist.gov/director/prog-ofc/report04-1.pdf
Consultado em 11/10/2004
O Impacto do Erro de Calibração na Tomada de Decisão Médica
Estudo realizado no NIST(2004) estima que em 15% dos casos da Medição da Hipercalcemia nos Estados Unidos, ocorrem erros sistemáticos na ordem de 0,1 a 0,5 mg/dL.
• Para o erro sistemático de 0,1 mg/dL o dispêndio por
paciente que decorre da conduta médica adotada varia de US$ 8 to US$ 31 por paciente
• Para o erro sistemático de 0,5 mg/dL o dispêndio passa a estar entre a faixa de US$ 34 a US$ 89 por paciente
Diagnóstico – Prognóstico – Terapêutica
Com um universo de 3.55 milhões de pacientes que realizam medição dos níveis de cálcio no sangue, por ano, são gastos de US$ 60 a US$ 199 milhões por ano em função dos erros sistemáticos apresentados, respectivamente.
• Redução da imagem da organização;
• Redução da satisfação dos clientes (produtores, indústria, comércio,
governo, entre outros);
A importância da metrologia expressa por Lord Kelvin, em 1883: “O conhecimento amplo e satisfatório sobre um processo ou
fenômeno somente existirá quando for possível medi-lo e expressá-lo através de números.”
A metrologia abrange todos os aspectos teóricos e práticos relativos às medições, qualquer que seja a incerteza, em quaisquer campos da ciência ou da tecnologia.
“A ciência da medição associada à avaliação da incerteza”.
Problema central: qualidade, credibilidade e universalidade dos resultados.
Sucesso Sobrevivência Barreiras (Requisitos a serem atendidos) Mortalidade Precoce (vida curta) Pressões Externas: • Concorrência Nacional e Internacional; • Certificações: ISO 9001, ISO 14000, QS 9000, BS 8800; • Procon; Impostos, Sindicatos; Políticas Governamentais Empresa
CLIENTE Produtos/Serviços -Em conformidade -Qualidade Intrínseca -Atendendo as necessidades dos clientes ENSAIO CALIBRAÇÕES MEDIÇÕES Processos Metrológicos Necessidades do Mercado Normalização • Especificações técnicas • Regulamentos • Normas
Suporte para tecnologia e métodos de produção eficiente
Quantificação e avaliação de transações comerciais
Transferência de tecnologia e inovação
Intercambialidade de sistemas e de produtos
Proteção para o consumidor
Saúde e segurança para a sociedade
Processos
Não conformidade
Análises das causas da não conformidade
Ações corretivas Ações preventivas
Revisão dos processos Melhoria da qualidade
MEDIDA
MÉTODO AMOSTRA
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
USUÁRIOS EQUIPAMENTOS
É a seqüência lógica de atitudes tomadas e ações realizadas para se obter uma medida adequada, ou seja, de qualidade.
Significa uma determinada quantidade retirada de um conjunto total. Cuidados:
o tamanho da amostra;
que a amostra seja de um mesmo lote de fabricação;
que as medições sejam realizadas, se possível, nas mesmas condições de fabricação;
evitar contaminações que adulterem as características da amostra;
o prazo de validade da amostra.
MEDIDA
MÉTODO AMOSTRA
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Entende-se como condições ambientais o controle da utilização dos instrumentos submetidos aos fatores de influência, tais como
temperatura, umidade, poeira, vibração, tensão de alimentação etc. do local onde as medições são realizadas.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Deve ser treinado e capacitado para a utilização correta do
equipamento de medição. Deve também conhecer o método de medição, saber avaliar as condições ambientais, decidir sobre a realização ou não das medições, selecionar adequadamente a amostra a ser avaliada,
anotar e interpretar o resultado das medições
MEDIDA
MÉTODO AMOSTRA
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Qualquer equipamento utilizado, sozinho ou em conjunto com outros, para realizar uma medição é chamado de instrumento de medição. O conjunto de instrumentos de medição e de outros equipamentos
acoplados para executar uma medida é denominado sistema de medição.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
EXATA
REPETITIVA
REPRODUTIVA
O que se espera do Resultado de uma Medição?
EXATA - mais próxima do valor
verdadeiro.
Ex.: conhecer a quantidade correta de gasolina colocada em um carro
REPETITIVA - com pouca ou nenhuma diferença entre medições efetuadas sob as mesmas condições.
Ex.: Três medidas de comprimento de uma peça, realizadas pela mesma pessoa, utilizando o mesmo
equipamento, no mesmo ambiente de trabalho.
RESULTADO DA MEDIÇÃO
REPRODUTIVA - com pouca ou nenhuma diferença entre
medições feitas sob condições diferentes.
Ex.: Medida do peso de uma carga transportada por um navio, efetuada em dois portos diferentes.
Não existe medição 100%
exata!
Grosseiro - o valor encontrado difere muito de todos os outros em um conjunto de medições.
Sistemático - diferença entre o valor verdadeiro convencional e a média de um determinado número de medições. Aleatório - diferença entre o resultado de uma medição e a
média de um determinado número de medições
ERROS DE MEDIÇÃO
O erro de medição é a diferença entre o resultado de uma medição e o valor verdadeiro convencional do objeto a ser
O resultado de uma medição não é um valor único; é uma região de
possíveis valores onde o valor “verdadeiro” do mensurando se encontra. O valor “verdadeiro” de um mensurando é impossível de ser determinado A incerteza, associada a uma determinado nível de confiança, estabelece
esta região de valores
+u -u
R R-u valor verdadeiro R+u
Conceituação
A incerteza é um atributo quantitativo de uma medida. Indica quão boa é a medida que efetuamos
medida 1= (23 1)°C
medida 2= (23,045 6 0,000 3)°C
Exatidão é uma atributo qualitativo de uma medida
A incerteza significa dúvida acerca do resultado de uma medição
Exatidão: proximidade ao valor verdadeiro
A B C D CENTRO DO ALVO PRECISO EXATO A B C D CENTRO DO ALVO IMPRECISO EXATO CENTRO DO ALVO PRECISO INEXATO CENTRO DO ALVO IMPRECISO INEXATO
importante?
Proporciona qualidade ao resultado de medição.
Possibilita a comparação de resultados. Avalia a conformidade entre resultados
constantes
físicas meio ambiente padrões
equipamentos de medição
processo de
medição
Incerteza de Medição
arranjo físico da medição
definição da
grandeza mensurando metrologista
softwares e cálculos
D S C A D P C A D S C A Item de controle Tempo Solução de Problemas
DIFERENÇAS ENTRE A CERTIFICAÇÃO E ACREDITAÇÃO DE UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
• NBR ISO 9001:2000 Sistemas de gestão da qualidade –Requisitos
• ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração.
ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005
• Estabelece requisitos gerenciais e técnicos para a competência de laboratórios em
fornecer resultados de ensaio e calibração tecnicamente válidos.
• Esta norma é para o uso de laboratórios de calibração e ensaio no desenvolvimento de seu sistema de gestão da qualidade.
MQ
• É o documento principal do sistema, refletindo o compromisso da instituição com a Qualidade.
Procedimentos
• Definem como as atividades devem ser feitas, estabelecendo quem faz o quê, quando fazer, que tipo de registro deve ser gerado para comprovar a execução das atividades.
Instruções
• Detalham como executar tarefas específicas de um
Procedimento, tais como controles, inspeções, ensaios entre outras tarefas.
Registros
• São as evidências objetivas da realização de uma atividade.
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A certificação confirma a existência de
mecanismos para a garantia da qualidade de produtos ou serviços.
A acreditação é confirmada através de
programas de intercomparação laboratorial e ensaios de proficiência periódicos.
ou calibrações específicas.
INMETRO Laboratórios da
RBC e RBLE
ILAC
ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation: fórum internacional no qual os organismos membros buscam o
reconhecimento ou aceitação internacional das atividades laboratoriais. O INMETRO é o representante brasileiro no ILAC.
Cenário Atual da Infra Estrutura na Área de Metrologia e
Análise da Conformidade no Estado do Paraná.
16 Laboratórios RBC (representa 5,46% do total de 293 laboratórios);
21 Laboratórios RBLE (representa 4,44% do total de 473 laboratórios);
50 Organismos de Certificação e Inspeção (representa 7,10% do total de 704 Organismos).
Acreditação?
Comprovação formalizada por meio do Inmetro da competência técnica para realizar um determinado serviço conforme requisitos normalizadores ou regulamentares;
Maior participação no mercado ( Market Share );
Adoção de um sistema de gestão da qualidade, que proporciona tomadas de decisões de maneira objetiva utilizando-se de indicadores.
MEDIÇÕES CONFIÁVEIS CONFORME OS OBJETIVOS DO LABORATÓRIO
• EM
Característica investigativa; Não sistematizada;
Quanto mais exata, melhor; Demorada e dispendiosa.
Característica de medições rotineiras; Padronização nos processos;
Apresentam exatidão “suficiente” para as
avaliações, conforme seu escopo;
• ISO/IEC 17020: Organismos de Inspeção;
• ISO/IEC 17021: Organismos de Auditoria e Certificação de Sistemas de Gestão; • ISO/IEC 17024: Organismos de Certificação de Pessoas;
• ISO/IEC 17025: Laboratórios de Ensaios e Calibração;
• ISO 15189: Laboratórios de Análises Clínicas;
• ISO/IEC GUIDE 34: Produtores de Materiais de Referência;
• ISO/IEC 17043: Provedores de Ensaios de Proficiência;
• ISO/IEC GUIDE 65: Organismos de Certificação de Produtos.
Qualificações, capacitação e experiência do pessoal; Equipamentos corretos – adequadamente calibrados e com boa manutenção;
Procedimentos adequados de garantia da qualidade;
Práticas adequadas de amostragem;
Procedimentos apropriados de ensaios e calibrações; Métodos de ensaio e calibração válidos;
Rastreabilidade de medições a normas nacionais; Procedimentos precisos de registro e relato;
Instalações adequadas de ensaios e calibrações.
“ VANTAGENS PARA OS LABORATÓRIOS ACREDITADOS E PARA OS USUÁRIOS DE SEUS SERVIÇOS ”
VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO DE UM LABORATÓRIO
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PORQUÊ?
DE COMPARAÇÃO
45
penso,
logo existo
Descartes
... em tudo o mais, tenho
sempre dúvidas!
46 - o equipamento estará devidamente calibrado?
- o procedimento, terá sido utilizado corretamente? - de que modo as condições de referência afetam o resultado?
- as condições de referência foram mantidas? ... teremos mesmo medido?
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AS DÚVIDAS NUNCA
DESAPARECEM
TOTALMENTE... MAS
PODEM SER
MINIMIZADAS
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49
meio eficaz para
evidenciar o nível de
competência dos
laboratórios de ensaio e
calibrações
50
51
• uso regular de materiais de referência certificados;
• a utilização de réplicas
• calibrações usando o mesmo ou métodos diferentes
participação em comparações
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5.9 – Garantia da qualidade – É obrigatória a participação em ECI a nível nacional ou internacional.
Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração
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VANTAGENS DOS ECI
A
Comparação Interlaboratorial
é aorganização, execução e avaliação de ensaios num mesmo item, ou em itens semelhantes, abrangendo dois ou mais
laboratórios, em condições predeterminadas
54 monitorar o desempenho contínuo dos mesmos;
- Identificar problemas, potenciais ou atuais, e implementar ações correctivas;
- A validação de métodos de novos ensaios, por análises comparativas ;
55 - Providenciar confiança individual aos seus
clientes;
- Avaliar o desempenho de um determinado método; - Validar valores aplicados aos Materiais de
Referência e utilizá-los como referência em ensaios específicos ou procedimentos de medição.
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ensaios efetuados é a consolidação da confiança, perante os clientes, perante o organismo de acreditação e perante os
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Os participantes em ECI têm uma
oportunidade de evidenciar a
proficiência das suas atividades
(ensaios e calibrações)
Perante TODO O MUNDO: Cliente,
Organismo de Acreditação, perante o
“promover o desenvolvimento da tecnologia para a qualidade de produtos e serviços que contribuam na melhoria da competitividade e da qualidade de vida”.
• TREINAMENTOS PARA A INDÚSTRIA:
Item 7.6 da norma ISO 9001;
Uso Correto de Instrumentos de Medição; Determinação de Frequência de Calibração;
Critérios para Aquisição de Instrumentos de Medição e Padrões de Laboratórios; Avaliação de Certificados de Calibração e Relatórios de Ensaio;
MSA: Análise de Sistemas de Medição.
Auditorias Internas em Laboratórios de Calibração,
Ensaios e em Empresas;
Análise Técnica de Documentação do Sistema da
Qualidade;
Apoio em processos de certificação e acreditação das
organizações;
ATIVIDADES EM PROCESSO DE CERTIFICAÇÃO
NBR ISO 9001.
• TREINAMENTOS PARA LABORATÓRIOS:
Aplicação da Norma
NBR ISO/IEC 17025;
Elaboração de Documentos do
Sistema da Qualidade;
Tratamento de Não Conformidades,
Ações Preventivas e de Melhoria;
Cálculo de Incerteza de Medição; Formação de Auditores Internos.
