MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO

MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO

INSTRUMENTAL SMITH & NEPHEW PARA ARTROSCOPIA

(As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação

diferente)

Kit Instrumental

INFORMAÇÕES GERAIS

Os instrumentais Smith & Nephew são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações

de processamento rígidas. São projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização.

São, geralmente, fabricados em aço inoxidável, o que permite uma vida longa quando manipulado

apropriadamente. São fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso

devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados.

As informações a seguir se referem à limpeza, descontaminação, cuidado e manipulação,

responsabilidade do usuário, esterilização e armazenamento dos instrumentos cirúrgicos a fim de ajudar a

garantir uma vida longa.

APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL

O Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew é apresentado nos seguintes modelos:

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

012051

Narrowline para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012052

Narrowline Reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012053

Narrowline Curvo Esquerdo Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012054

Narrowline Curvo Direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

012055

Narrowline Curvo para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012013

Duckbill Reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012014

Duckbill para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012015

Duckbill Curvo Esquerdo Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012016

Duckbill Curvo Direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012044

Duckbill reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012045

Duckbill para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012046

Duckling Curvo Esquerdo Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012047

Duckling Curvo Direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012048

Duckling Curvopara cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 014765

Duckling elevador Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 7207200

Oval para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207201

Oval reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207294

Oval esquerdo Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207295

Oval direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 7207296

Oval curvo para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012029

Scoop 1mm reta Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

012030

Scoop 1,3mm para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012031

Scoop 1,3mm curvo para

cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012032

Scoop 1,5mm curvo para

cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012033

Scoop 1,3mm curvo para

baixo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012034

Scoop 1,5mm reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012040

Scoop 1,3mm curvo esquerda Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012041

Scoop 1,3mm curvo direita Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012042

Scoop 1,3mm para cima

curvo esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012043

Scoop 1,3mm para cima

curvo direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012020

Scoop 1,5mm para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012011

Scoop 2,7mm reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012012

Scoop 3,4mm reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012201

Posterior para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012202

Posterior curvo para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012203

Posterior reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012204

Posterior curvo esquerdo Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012205 Posterior curvo direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

012059

Stingray retrógrado esquerdo Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012058

Stingray retrógrado direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

012060

Reto 1,3mm Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012061

Para cima, 1,5mm Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012035

Ponta reta romba 1,0mm Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 010900

Rotatório 3,4mm 90º

esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010901

Rotatório 3,4mm 90º direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010906

Rotatório 2,2mm 90º

esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010907

Rotatório 2,2mm 90º direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010800

Rotatório 20º esquerdo Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010801

Rotatório 20º direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 010802

Rotatório 60º esquerdo Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010803

Rotatório 60º direito Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010806

Serrilhado rotatório 20º

direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010807

Serrilhado rotatório 60º

direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

012036

Tesoura Reto Artroscopia Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012037

Tesoura Para cima Artroscopia Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012038

Tesoura Para cima curvo

esquerdo Artroscopia

Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 012039

Tesoura Para cima curvo

direito Artroscopia

Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 014844

Mini ponta romba jr. Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 7207600

Micro punch reto Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207601 _{Micro em lágrima curvo}

direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207602

Micro em lágrima curvo

esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 7207545

Rotatória 2,2mm esquerda Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207544

Rotatória 2,2mm direita Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207735

Sccop 1,5mm para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207733

Narrowline para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207734

Narrowline curva direita Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207736

Duckling para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207737

Duckling curvo para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7209491

Elite duplo gancho Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

7209492 _{Cortador deslizante de sutura}

Elite Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador 7211020

Elite Premium Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

014720

Raptor Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

017843

Raptor jr. Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207539

Punch cápsula reta Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207540

Punch cápsula upbiter Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207541

Punch cápsula upswept Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207050

Pinça Basket curva esquerda Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207051

Pinça Basket curva direita Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207057

Pinça Basket reta Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7207058

Pinça Basket 15º para cima Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7209496

Pinça Arthropierce reta Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7209497

Pinça Arthropierce 45° direita Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

7209498

Pinça Arthropierce 45°

esquerda Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7209499

Pinça Arthropierce 35° para

cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7210730

Pinça Basket contínua direita Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7210731

Pinça Basket contínua

esquerda Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72201186 _{Pinça Arthropierce curva}

esquerda Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72201187

Pinça Arthropierce curva

direita Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72201228

Pinça Arthropierce reta Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72201229

Pinça Arthropierce 45°,

esquerda Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72201230

Pinça Arthropierce 45°,

direita Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72201231

Pinça Arthropierce 35° para

cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72201840

Pinça longa Elite Pass Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

72201850

Pinça longa Elite Pass com

catraca Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010814

Tesoura artroscópica 20°

esquerdo Artroscopia

Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010815

Tesoura artroscópica 20º

direito Artroscopia

Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010912

Pinça Basket 90º, 2,2mm,

esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010913

Pinça Basket 90º, 2,2mm,

direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72202589

Cortador de sutura Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador

345841

Extremidade Funcional para

Grasp 2,7mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370208 _{Extremidade Funcional para}

Duckling Esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 345844

Extremidade Funcional para

Str Scoop 1,0mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 345845

Extremidade Funcional para

Blunt 1,0mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345852

Extremidade Funcional para

FEA CRVD 1,3mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346658

Extremidade Funcional para

DNBTR 1,3mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345851

Extremidade Funcional para

Esquerdo 1,3mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

345854

Extremidade Funcional para

Upbiter CRVD Left Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345855

Extremidade Funcional para

Upbiter CRVD Right Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345850

Extremidade Funcional para

Upswept 1,3mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345847

Extremidade Funcional para

Scoop Str1,5mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370133

Extremidade Funcional para

Upbiter 1,5mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345846

Extremidade Funcional para

Upswept 1,5mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345842

Extremidade Funcional para

Alligator 2,7mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370120

Extremidade Funcional para

Linear 2,7mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 345848

Extremidade Funcional para

Straigt 3,4mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8106568

Extremidade Funcional 45

Esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8106567

Extremidade Funcional 45

Direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 370223

Extremidade Funcional para

Ant Punch Esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345843

Extremidade Funcional para

Alligator Max Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370200

Extremidade Funcional para

Punch Direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370139

Extremidade Funcional para

Duckling Upbiter Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

370164

Extremidade Funcional para

Duckbill Str Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370114 _{Extremidade Funcional para}

Upbiter Duckbill Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 370136 _{Extremidade Funcional para}

Upbiter Assem Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 370207 _{Extremidade Funcional para}

Assy Upbiter Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 370209

Extremidade Funcional para

Duckling Direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 346142

Extremidade Funcional para

Elevetor Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 370148

Extremidade Funcional para

Assembly Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 345860

Extremidade Funcional para

Scissor Upbiter Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 370156 _{Extremidade Funcional para}

Narrowline Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 370157

Extremidade Funcional para

Narrowline Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 370158

Extremidade Funcional para

Narrowline Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370159

Extremidade Funcional para

Narrowline Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346381

Extremidade Funcional para

Oval Straight Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346278

Extremidade Funcional para

Oval Upbiter Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8106564

Extremidade Funcional para

Manipulador de Sutura Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador 346482

Extremidade Funcional para

Post para Cima Esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346483

Extremidade Funcional para

Post par Cima Direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

346488

Extremidade Funcional para

Post Str Punch Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345862

Extremidade Funcional para

Raptor Rongeur Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370160

Extremidade Funcional para

Upswpt Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

7210432

Não disponível

Extremidade Funcional para

Mount Vert Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345861

Extremidade Funcional para

Scissor Str Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345849

Extremidade Funcional Para

Cima 1.3mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345853

Extremidade Funcional para Meniscal, Elevado, Reto 1.3mm

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345857

Extremidade Funcional Meniscal, Elevado Para Cima 1.3mm

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345858

Extremidade Funcional para Scissors, Para Cima, Curvado, Direito

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

345859

Extremidade Funcional para Scissor, Para Cima, Curvado, Esquerdo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346485

Extremidade Funcional para

Posterior, Para Cima, Reto Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346489

Extremidade Funcional para

Posterior Upwept Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

370210

Extremidade Funcional para

Duckling Upswept Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

8106327 Não disponível

Extremidade Funcional para

Pinça Artrho-Pierce Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 90503846

Extremidade Funcional Reto

para Pinça Artrho-Pierce Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503847 Extremidade Funcional 45º Direito, para Pinça Artrho-Pierce

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 90503848 Extremidade Funcional 45º

Esquerdo, para Pinça Artrho-Pierce

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões 90503849

Extremidade Funcional 35º para Cima, para Pinça Artrho-Pierce

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

2685

Pinça Sucção 5.2mm Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72202586

Arthro Round Grande Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72202683

Arthro Pierce Grande Reta Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

72203052

Cortador Sutura Grande Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador

72203053

Cortador Sutura Grande Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador 72201831

Guia de Quadril Crosstrac Artroscopia

Auxiliar no direcionamento de brocas de perfuração óssea em

procedimentos no quadril

72201832

Guia Crosstrac Artroscopia

Auxiliar no direcionamento de brocas de perfuração óssea em

procedimentos no quadril

7209131

Tesoura Artroscopia Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

7209141

Pinça Grasper Sutura Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador 7209142

Pinça Grasper Sutura Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador

8106569

Extremidade Funcional 35

Graus para Cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501144

Extremidade Funcional para

Scoop 2,7mm reto Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501112

Extremidade Funcional para

Scoop 3,4mm reto Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501154

Extremidade Funcional para

Duckbill Reto Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501143

Extremidade Funcional para

Duckbill para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501114

Extremidade Funcional para Scoop 1,3mm curvo para cima

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501110 _{Extremidade Funcional para} Scoop 1,5mm curvo para cima

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501138

Extremidade Funcional para Scoop 1,3mm curvo para baixo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501109

Extremidade Funcional para

Ponta reta romba 1,0mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501118

Extremidade Funcional para Scoop 1,3mm para cima curvo esquerdo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

90501119 _{Extremidade Funcional para} Scoop 1,3mm para cima curvo direito

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501156

Extremidade Funcional para

Duckbill para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501157

Extremidade Funcional para

Duckling Curvo Esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501158

Extremidade Funcional para

Duckling Curvo Direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501117

Extremidade Funcional para

Reto 1,3mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501125

Extremidade Funcional para

Raptor Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8001045

Extremidade Funcional para

Pinça Sucção 5.2mm Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501157

Extremidade Funcional para

Pinça Basket curva esquerda Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501158

Extremidade Funcional para

Pinça Basket curva direita Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501154

Extremidade Funcional para

Pinça Basket reta Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501143

Extremidade Funcional para

Pinça Basket 15º para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

90501139

Extremidade Funcional Oval

esquerdo Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501140

Extremidade Funcional Oval

direito Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501141

Extremidade Funcional Oval

curvo para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

347089

Extremidade Funcional para

Punch cápsula upbiter Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

347085

Extremidade Funcional para

Punch cápsula upswept Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

347295

Extremidade Funcional para

Micro punch reto Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

347296

Extremidade Funcional para Micro em lágrima curvo direito

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

347297

Extremidade Funcional para Micro em lágrima curvo esquerdo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501169

Extremidade Funcional para

Narrowline para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501170

Extremidade Funcional para

Narrowline curva direita Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

90501165

Extremidade Funcional para

Sccop 1,5mm para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501166

Extremidade Funcional para

Duckling para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90501167

Extremidade Funcional para

Duckling curvo para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503352

Extremidade Funcional para

Elite duplo gancho Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503350

Extremidade Funcional para

Pinça Arthropierce reta Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503351

Extremidade Funcional para

Arthro Pierce 45º direita Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503348

Extremidade Funcional para

Arthro Pierce 45º esquerda Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503349

Extremidade Funcional para

Arthro Pierce 35º para cima Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

81012466

Extremidade Funcional para

Pinça Basket contínua direita Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

81012471 _{Extremidade Funcional para} Pinça Basket contínua esquerda

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503345 _{Extremidade Funcional para} Pinça Arthropierce curva esquerda

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

90503343 _{Extremidade Funcional para} Pinça Arthropierce curva direita

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90504130

Extremidade Funcional para

Arthro Round Grande Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90504031

Extremidade Funcional para

Arthro Pierce Grande Reta Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90504539

Extremidade Funcional para

Cortador Sutura Grande Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador 90504540

Extremidade Funcional para

Cortador Sutura Grande Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador

010800nfe

Rotatório 20º esquerdo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010801nfe

Rotatório 20º direito

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010802nfe

Rotatório 60º esquerdo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010803nfe

Rotatório 60º direito

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010806nfe

Serrilhado rotatório 20º

direito

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010807nfe

Serrilhado rotatório 60º

direito

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010814nfe

Tesoura artroscópica 20°

esquerdo

Artroscopia

Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010815nfe

Tesoura artroscópica 20º

direito

Artroscopia

Corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010912nfe

Pinça Basket 90º, 2,2mm,

esquerdo

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

010913nfe

Pinça Basket 90º, 2,2mm,

direito

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346861

Extremidade

Funcional

Oval esquerdo

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346862

Extremidade

Funcional

Oval direito

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346862

Extremidade

Funcional

Oval curvo para cima

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8107153

Extremidade

Funcional

para Sccop 1,5mm para

cima

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8107154

Extremidade

Funcional

para Duckling para cima

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8107155

Extremidade

Funcional

para Duckling curvo para

cima

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8107157

Extremidade

Funcional

para Narrowline para cima

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

8107158

Extremidade

Funcional

para

Narrowline

curva

direita

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503845

Extremidade

Funcional

para Elite duplo gancho

Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador

90503853

Extremidade

Funcional

para

Pinça Arthropierce curva

esquerda

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90503854

Extremidade

Funcional

para

Pinça Arthropierce curva

direita

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

TABELA COMPARATIVA DE MODELOS

Código

Descrição

Tipo

Aplicação

90505987

Extremidade

Funcional

para

Arthro Round Grande

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90505986

Extremidade

Funcional

para

Arthro Pierce Grande Reta

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

90504705

Extremidade

Funcional

para

Cortador Sutura Grande

Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador

90504706

Extremidade

Funcional

para

Cortador Sutura Grande

Artroscopia

Manipulação e corte de fios de sutura em tecidos moles como tendão do manguito rotador

010900nfe

Extremidade

Funcional

para Rotatório 3,4mm 90º

esquerdo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010901nfe

_Extremidade

_Funcional

para Rotatório 3,4mm 90º

direito

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010906nfe

Extremidade

Funcional

para Rotatório 2,2mm 90º

esquerdo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010907nfe

_Extremidade

_Funcional

para Rotatório 2,2mm 90º

direito

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010912nfe

Extremidade

Funcional

para Pinça Basket 90º,

2,2mm, esquerdo

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

010913nfe

_Extremidade

_Funcional

para Pinça Basket 90º,

2,2mm, direito

Artroscopia Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

346863

Extremidade

Funcional

Oval curvo para cima

Artroscopia

Manipulação e corte de tecidos moles como mensiscos e tendões

PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE OS MODELOS

Os componentes do Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew possuem como diferença

básica suas medidas de comprimento e diâmetro, atendendo assim, as diferentes características dos

pacientes.

MATERIAL DE FABRICAÇÃO

Os componentes do Instrumental Articulado Cortante Smith & Nephew são fabricados em aço

inoxidável 304 ASTM A276.

ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO PRODUTO

 Método de produção: Através de usinagem, fresamento e/ou micro-fusão. Montagem através da

ajustagem manual das partes. Acabamento é feito por jateamento com micro-esferas de vidro. É

posteriormente lavado em água corrente e secado antes da embalagem.

 Esterilização: O produto deve ser esterilizado antes de seu uso, conforme instruções de

esterilização.

LIMPEZA

Considerações Gerais

A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de

forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve

envolver um enxágüe inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente

básico, com baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada) seguida por

um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose reversa.

O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no

item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140°F irão coagular proteínas, tornando difícil

removê-las dos itens contaminados. Após o enxágüe com água fria, os itens devem ser limpos com um

detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e pH entre 7,0 e 10,0.

Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um

detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não

deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas

de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e

interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do

detergente, preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por osmose reversa.

O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente.

O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico

sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com

partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos

cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item

após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subseqüente.

Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem

sobre os instrumentos. Se a limpeza precisar ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente

coberto com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os

instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com

sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis.

Técnicas de Limpeza Manual

As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e

equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria,

lavados com um detergente com baixa formação de espuma com pH de 7,0 a 10,0, enxaguados em água

deionizada ou água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma

operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis.

Técnicas de Limpeza Automática

Um processo de limpeza automático pode envolver um esterilizador, um

lavador-sanitizante/desinfetante, limpador por ultra-som ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e

podem descontaminar os itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada

uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um

enxágüe inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação

de espuma (neutro a ligeiramente básico, pH 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado,

seguido por um enxágüe final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve

também proporcionar uma secagem dos itens limpos. A máquina de limpeza automática pode também

conter um ciclo de descontaminação, o qual será discutido na próxima seção.

 Limpadores ultra-sônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo

fabricante (usualmente 90 – 140 °F ou 30 – 75°C) e detergentes especialmente formulados. Siga as

recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente

para limpadores por ultra-som. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos,

temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.

 Equipamentos de Lavagem - Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção

completa da sujeira de fendas e serrilhados depende da construção do instrumento, tempo de

exposição, pressão da solução aplicada, e pH da solução de detergente e, desta forma, pode ser

necessária uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do

fabricante do equipamento.

Descontaminação

A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para

manipulação em termos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a

esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual

mata patógenos, mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de

um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de

manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item.

O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um

processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma

máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas.

Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação

química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o

método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção. Estes tipos de itens

devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou

sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith &

Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser

utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução

salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante

ácido. Somente use desinfetantes com pH neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando

limpeza ou descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela

sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma cobertura para os cabelos, no mínimo.

Esterilidade

Os usuários devem conduzir testes na instituição de tratamento de saúde a fim de garantir que as

condições essenciais para a esterilização possam ser obtidas e que a configuração específica do conteúdo do

recipiente seja aceitável para o processo de esterilização e para os requerimentos no ponto de uso. A

publicação: ANSI/AAMI ST33: 1996 – Orientações para a Seleção e Uso de Sistemas de Recipientes Rígidos

Reutilizáveis para Esterilização por Óxido de Etileno e Esterilização a Vapor em Instituições de Saúde cobre a

seleção e uso de sistemas de recipientes de esterilização rígidos reutilizáveis. As orientações são fornecidas

para limpeza e descontaminação, preparação e montagem, carregamento e descarregamento do

esterilizador, como combinar o sistema de recipiente ao ciclo de esterilização apropriado, garantia de

qualidade, armazenamento estéril, transporte e uso asséptico.

ESTERILIZAÇÃO

Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados com aço inoxidável podem ser esterilizados a vapor

sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser reesterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os

itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente

para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir

como barreira a microorganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para

esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana

do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes,

furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes, separe estes itens e

reprocesse-os.

Esterilização a Vapor

Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os

instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de

embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas

de recipientes rígidos. Estes tipos de embalem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a

qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser

embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a

vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:

 121 °C (250 °F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.

 132 °C (270 °F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.

Esterilização por ETO

As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial

torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes

variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo

de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente

em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante

do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith &

Nephew pode ser processado a temperaturas de 55°C (131 °F)

Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma

apropriada. A embalagem adequada para itens esterilizados por ETO é de filme de polietileno e papelão.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem),

transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e

prejudicam sua funcionalidade. Antes do início da cirurgia verificar o funcionamento do produto. Não

devendo ser utilizado se o mesmo apresentar alterações anatômicas.

Mantenha as boas técnicas de manipulação seguras quando o produto estiver em uso.

PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR,

DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES. MÉTODOS DE

ESTERILIZAÇÃO: ESTERILIZAÇÃO A VAPOR E ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO (ETO)*.

CUIDADOS ESPECIAIS

Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem),

transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e

prejudicam sua funcionalidade.

CONTRA-INDICAÇÕES

Não há nenhuma contra-indicação absoluta conhecida ao uso deste produto. Observar as boas

práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contra-indicado quando, no julgamento do médico,

seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente.

AVISOS ESPECIAIS DE APLICAÇÃO

 Empregue sempre o produto só em conformidade aos respectivos fins de aplicação.

 Maneje o instrumento sempre com cuidado, para se evitarem danos nas superfícies ou alterações

geométricas.

 Abstenha-se de efetuar qualquer tipo de alteração no “design” do instrumento.

 Certifique-se que as ferramentas de perfurar e de corte a serem utilizadas estão afiadas.

 Antes de se iniciar a operação, assegure-se que todos componentes preparados para a cirurgia

funcionam perfeitamente, quer individualmente ou quando combinados.

 Durante a operação controle continuamente se existe realmente a conexão exata requerida para um

posicionamento e fixação precisos entre implante e instrumentária ou entre os instrumentos.

EFEITOS POTENCIAIS INDESEJÁVEIS

Manutenção incorreta, limpeza e manutenção poderão tornar os instrumentos inapropriados ao seu

uso pretendido, provocar corrosão, desmontagem, distorção e/ou quebra ou provocar ferimentos ao

paciente ou equipe de operação.

Abaixo está uma lista de complicações potenciais, apesar de não ser exaustiva:

 Lesão, paralisia, dor nos tecidos moles, de órgãos viscerais ou de articulações, no caso de uso

incorreto ou quebra dos instrumentos.

 Infecção, se os instrumentos não estiverem convenientemente limpos e esterilizados.

 Derrame dural, compressão de artérias, danos nos nervos ou órgãos próximos, como resultado de

deslize ou mau posicionamento de um instrumento avariado.

 Danos causados por uma libertação involuntária da haste ou molas de certos instrumentos.

 Danos provocados pelos instrumentos usados para dobrar ou cortar in-situ, devido a forças

excessivas que ocorrem quando estão a ser usados.

 Cortes nas luvas ou na pele da equipe de cirurgia.

 Lesões nos tecidos do paciente ou equipe de cirurgia e/ou um aumento do tempo de operação como

um resultado de ter que desmontar os instrumentos durante a cirurgia.

 Fendas, fraturas ou perfuração involuntária do osso.

Como resultado das funcionalidades mecânicas necessárias, a maior parte dos instrumentos é

confeccionada em materiais não implantáveis. Na eventualidade de um instrumento se partir, nenhum

fragmento deve permanecer no paciente, porque pode provocar complicações pós-operatórias, como

alergias, infecções, ou complicações de natureza biológica, associada a libertação de componentes

metálicos, possivelmente necessitando de mais intervenção.

INSPEÇÃO ANTES DE USAR

A vida útil dos instrumentos depende do número de vezes que são utilizados, assim como das

precauções tomadas no manuseamento, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os

instrumentos para assegurar que estes permaneçam em boas condições de funcionamento.

O desgaste ou dano nos instrumentos devem ser inspecionados pelos médicos e equipe dos centros

operatórios antes da cirurgia.

A inspeção deve ser visual e funcional, nas superfícies de trabalho, pontos de articulação, hastes e

molas. Também devem incluir a verificação de todas as partes soldadas, se todos os componentes estão

presentes, e a limpeza dos orifícios e cavidades, ou a ausência de fendas, distorção, impacto, corrosão ou

outras alterações. A lubrificação pode ser necessária em instrumentos com articulações ou hastes. A

utilização de um creme lubrificante de silicone é recomendada.

Certas intervenções cirúrgicas requerem o uso de instrumentos que incluam uma função de medida.

Eles devem ter o desgaste e a visibilidade clara de qualquer marca de superfície inspecionada.

CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS

Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e

mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de

seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito:

 Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada

uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles

que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução ao

fabricante.

 Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e

colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.

 Use um instrumento somente para a sua finalidade.

EMBALAGEM – APRESENTAÇÃO COMERCIAL

O instrumental da Smith & Nephew pode ser comercializado em kits fornecidos em bandejas ou

vendidos unitariamente em sacos plásticos.

Quando o instrumental é fornecido unitariamente, ele é embalado em sacos plásticos com

rotulagem de acordo com normas e símbolos internacionalmente aceitos.

Foto ilustrativa da embalagem plástica:

Caso o modo de comercialização seja em forma de kits, os instrumentos são fornecidos em bandejas

fabricadas de material termo-resistente, acomodados em nichos específicos dentro da bandeja.

Foto ilustrativa das bandejas de instrumentais:

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

Os instrumentos devem ser transportados em local limpo, seco e em temperatura ambiente. O

transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original.

Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não forem

imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e

completamente secos. A embalagem na quais os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva

para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser

armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os

instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

Após a utilização devem ser guardados num local limpo, seco e fresco.

DESCARTE

Os instrumentos que apresentarem defeitos devem ser descartados de acordo com as normas

hospitalares de descarte.

AVISOS E PRECAUÇÕES

Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um

profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar procedimentos de segurança apropriados

para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A não ser que indicado de outra maneira, jogos de

instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Instrumentos não devem receber

autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos individuais

deve ser evitada, sempre que possível. Caixas de instrumental que não embaladas NÃO mantêm a

esterilidade.

INDICAÇÃO / DESEMPENHO PREVISTO

O Instrumental Smith & Nephew para Artroscopia é utilizado em cirurgias artroscópicas em geral.

REUTILIZAÇÃO

Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas

condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o

procedimento.

RASTREABILIDADE

A rastreabilidade dos instrumentos Smith & Nephew é assegurada por um o conjunto de etiquetas

adesivas fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote

e data de fabricação, nº de código do produto. Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a

produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral

de qualidade da Smith & Nephew.

É responsabilidade da equipe médica e do hospital (os depositários das informações e prontuários

do paciente) a fixação da etiqueta na folha de descrição da cirurgia ou seção do prontuário médico.

A Smith & Nephew recomenda que o paciente seja depositário desta informação, recebendo uma

identificação com a fixação de uma das etiquetas adesivas.

RECLAMAÇÕES

Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito

relativamente á qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou

desempenho, deverá notificar a Smith & Nephew ou o seu representante. Além disto, se um instrumento

tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, a Smith & Nephew ou o representante devem ser avisados

imediatamente.

Se um produto Smith & Nephew tiver funcionando inadequadamente e ter provocado ou

contribuído para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou a Smith & Nephew devem

ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito.

Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o

número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do

acontecimento para ajudar a Smith & Nephew a entender as causas da queixa.

REFERÊNCIAS

 Sterilization Technology for the Health Care Industry, Edited by M.R. Reichert and J.P Young, Aspen

Publishers, Inc. 1993.

 Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Hospital Steam Sterilizers,

American National Standard. ST 8:1988.

 AAMI. Good Hospital Practice: Steam Sterilization and Sterility Assurance. SSSA: 1988.

 AAMI. Good Hospital Practice: Ethylene Oxide Sterilization and Sterility Assurance. American

National Standard ST41: 1992.

FABRICANTE LEGAL

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division

150 Minuteman Road - Andover

MA 01810-1031

Estados Unidos da América

LOCAIS DE FABRICAÇÃO

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division

76 south Meridian Ave. - Oklahoma City

OK 73107

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