VACINA CONTRA HPV. PROCESSO DA PESQUISA Fase III. Vacina Quadrivalente Recombinante

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Texto

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VACINA CONTRA HPV

VACINA CONTRA HPV

PROCESSO DA PESQUISA

PROCESSO DA PESQUISA

Fase III

Fase III

Vacina Quadrivalente Recombinante

Vacina Quadrivalente Recombinante

Prof Dr Fabio Laginha IBIC

Hospital Pérola Byington Conflito de Interesse

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6

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6

6

11

90% das verrugas

genitais

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18

18

90% das verrugas

genitais

A pooled analysis and multicenter case control study (N = 3607)

Muñoz N, Bosch FX, Castellsagué X, et al.Int J Cancer. 2004;111:278–285. American Cancer Society:Cancer Facts and Figures 2005

Kreimer AR 2005

Palefsky J Athens 2006 MerckProgram Review Role of Men Ryan DP ,et al. N Engl J Med 2000

DDailing , et al.Int J Cancer 2005

*

70% dos cânceres

Cervicais

Ânus 88%

Cabeça pescoço 36%

35% a 50% das lesões

de baixo grau

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Vacina preventiva

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Vacina preventiva

Pacientes jovens

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Vacina preventiva

Pacientes jovens

Antes ou no início da vida sexual

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Vacina preventiva

Pacientes jovens

Antes ou no início da vida sexual

Menos que 4 parceiros

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Vacina preventiva

Pacientes jovens

Antes ou no início da vida sexual

Menos que 4 parceiros

Sem história prévia de lesões ou alterações por HPV

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Vacina preventiva

Pacientes jovens

Antes ou no início da vida sexual

Menos que 4 parceiros

Sem história prévia de lesões ou alterações por HPV

Acompanhar por 4 anos

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Target inicial 150

Target inicial 150

Desenho do estudo

Desenho do estudo

V 1 Randomização (IVRS)

Coleta sangue swab cito

Vacina Vacina + + + V 2 VacinaVacina V 6 VacinaVacina V 7 + + + V 12 + + V 24 + + + V 36 + + V 48 + + +

Retenção trimestral

Retenção trimestral

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Convite

Convite

Instituição?

Instituição?

Serviço Público X Serviço Privado

Serviço Público X Serviço Privado

Político

Estrutura física

Uso da máquina pública

Ensino X Pesquisa X Assistencial

Pacientes com doenças

Horário

Leito

Laboratório

Tempo

Avaliação dos EAs

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A Partida

A Partida

Convite junho de 2002

Inicio no mundo julho 2002 Regulatórios 16 julho 2002

CEPE 1 agosto 2002

10dezembro 2002

CONEP 3 novembro 2002 (com pendências)

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HPV - CÂNCER

Existe uma nova

esperança contra

o câncer do colo

uterino

Se você têm entre 16 a 23 anos.

Não pretende engravidar no próximo ano.

Não pretende mudar de cidade.

Informe-se e venha participar do Estudo sobre a vacina contra o HPV.

Convide também suas amigas. Acompanhamento gratuito.

Você pode ajudar a mudar o FUTURO.

Nós e todas as mulheres precisamos de você.

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Do sonho à realidade

Aulas Reuniões Postos de saúde Hospitais Faculdades Escolas Centros Comunitários Igrejas Escolas Técnicas 200 horas/palestra

Total de mais de 1.300 jovens 2.500 panfletos km e km....

MEDIA 9% INCLUÍDAS

MEDIA 9% INCLUÍDAS

SELEÇAÕ E INCLUSÃO

SELEÇAÕ E INCLUSÃO

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Como estimular a participação de adolescentes ?

•Tomar 3 injeções

•Colher sangue 4 vezes •Acompanhada por 4 anos •Fazer exame ginecológicos

Doença sexualmente transmissível •Vacina contra o câncer

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Meus erros

Meus erros

Hospital pior local para seleção (atendimento 1.500/dia) Aprovação da Secretaria de Saúde do Estado e Município

(resposta após mais de 1 ano) Faculdades

Igrejas Colegas

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Meus acertos

Agentes comunitários Centros Comunitários Professores

Funcionários do Centro

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Dificuldades

Dificuldades

Vacinas transportadas e estocadas entre 2 a 8 graus centígrados cadeia de frio Termômetros Discadora Estabilizadores Geradores Coleta,retenção e embarque de materiais biológicos

Consultas

Sem RS 48hs antes Não menstruada

Falta ou sem consulta concluída

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Vacinas no centro 06 de janeiro2003 Primeira inclusão 09 janeiro 2003 Última inclusão 27 de fevereiro 2003 49 dias

120 pacientes

12.024 pacientes no mundo 1.166 Brasil

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Equipe

Equipe

Investigador 1 Médicos 6 Enfermeira 1 Auxiliar 3 Escriturarias 2 Coordenadora 1 Atual Investigador 1 Médicos 6 Auxiliar 1 Coordenadora 1

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O que mais estimulou as pacientes

•Atendimento médico e equipe (mesmo) •Suporte “total”

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O que mais estimulou o médico

•Estudo

•Honorários

•Ambiente de trabalho

O que mais estimulou os funcionários

•Suporte •Honorários

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Acertos

•Enxugar o time

•Concentrar atividades •Melhor comando

•Controle melhor com menos erros •Autonomia

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•Honorários

crescentes

para os MédicosFuncionários com prêmios

crescentes

pelas metas de atendimento e retenção

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Retenção V36

Retenção V36

1 Excluída drogas e risco para o centro 1 Só a visita 1

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DNFs

DNFs

Template da visita 0,92 DNFs por visita

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Características das pacientes

Características das pacientes

30% estudantes 80% trabalham 20% sem atividade

27 gestaram ( 1 - 2 vezes)

54 com pelo menos um exames alterado

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A Chegada

A Chegada

25.000 participantes 33 países

7 outubro 2005 Sociedade Americana de Doenças Infecciosas

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Imagem

Referências

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