ECGWebApp Holter Manual do utilizador

Rev.: 02 – 30/04/2020

ECGWebApp Holter

ECGWebApp Holter

Manual do utilizador

Todos os direitos reservados © Cardioline SpA. CARDIOLINE® é uma marca registada Cardioline SpA.

Este documento não pode ser reproduzido total ou parcialmente de forma alguma sem a prévia autorização por escrito da empresa.

Cardioline Spa Via Linz, 151 38121 Trento (TN) Italy

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Sumário

1. INFORMAÇÕES GERAIS ... 1

1.1. Outras informações importantes... 1

1.2. Requisitos de Sistema para os Postos de Trabalho ... 1

1.3. Termos da licença ... 2

2. INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA ... 3

3. SÍMBOLOS E ETIQUETA ... 4

3.1. Explicação dos símbolos ... 4

3.2. Etiqueta do dispositivo ... 4 4. INTRODUÇÃO ... 5 4.1. Objetivo do manual ... 5 4.2. Destinatários ... 5 4.3. Destino de uso ... 5 4.4. Descrição do dispositivo ... 6 4.4.1. Dispositivos compatíveis ... 7

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INFORMAÇÕES GERAIS

Este manual é parte integrante do dispositivo e deve estar sempre à disposição como material de suporte do profissional ou do operador. A atenção rigorosa às informações descritas neste manual é um pré-requisito fundamental para um uso correto e fiável do dispositivo.

O operador deve ler completamente o manual, sendo as informações relativas a vários capítulos fornecidas uma só vez.

1.1. Outras informações importantes

Este manual foi escrito com o máximo cuidado. Em caso de detalhes não correspondentes às indicações do presente manual, comunique estas incongruências à empresa Cardioline SpA, que providenciará a corrigi-las o mais rápido possível.

As informações contidas neste manual são sujeitas a modificações sem prévio aviso.

Todas as modificações serão efetuadas em conformidade com as normativas sobre o fabrico de aparelhos médicos.

Todas as marcas citadas neste documento são marcas dos respetivos proprietários. Reconhece-se a proteção destas marcas.

Nenhuma parte deste manual pode ser impressa, traduzida ou reproduzida sem a autorização por escrito do fabricante.

Segue em baixo a lista de códigos relativos ao presente manual.

Idioma Código

PORTUGUÊS 36510216_PT

1.2. Requisitos de Sistema para os Postos de Trabalho

Browser ... Chrome ver. 81 Firefox ver. 75 Edge ver. 81

Ecrã ... 10'' ou superior (recomendado pelo menos 18.5”) resolução 1366x768 ou superior

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1.3. Termos da licença

Instalando o software aceitam-se os termos e as condições descritas em seguida.

O tema deste acordo é a concessão de uma licença de utilização do software e do manual de utilização. Cardioline SpA garante uma licença pessoal, não exclusiva e não transferível para a utilização do software e dos documentos anexados. O software e os documentos que o acompanham estão protegidos por copyright. O utilizador deve respeitar as disposições da lei sobre o copyright.

Todos os direitos relativos ao software são propriedade de Cardioline SpA. Não é permitida a transferência do software para um outro computador através de rede ou canal de dados.

O programa e os documentos que o acompanham não podem ser modificados, copiados, usados para outros programas ou disponibilizados a terceiros.

O utilizador é considerado responsável por qualquer dano causado pelo desrespeito pelo copyright ou por qualquer violação das condições impostas por este acordo.

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INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA

Cardioline SpA considera-se responsável pela segurança, confiança e funcionalidade dos dispositivos somente se:

1. As operações de montagem, modificações ou reparações forem efetuadas por Cardioline SpA ou por um Centro de Assistência Autorizado.

2. o dispositivo for utilizado em conformidade com as instruções contidas no manual de uso.

Consultar sempre a empresa Cardioline SpA se desejar conectar aparelhagens não descritas neste manual.

Advertências

 Este manual fornece importantes informações sobre o uso correto e a segurança do dispositivo. Se os procedimentos operativos descritos não forem seguidos e se as especificações e recomendações fornecidas forem ignoradas, o dispositivo pode danificar-se e pode causar riscos para a incolumidade física de operadores, pacientes e das pessoas presentes nas proximidades.

 Antes de iniciar a utilizar o dispositivo, o operador deve ler com atenção e entender o conteúdo do manual operador e dos outros documentos em anexo.

Atenção

 O dispositivo funcionará exclusivamente com os dispositivos Cardioline compatíveis.

 Ler atentamente também os manuais de instruções dos dispositivos utilizados juntamente com ECGWebApp Holter.

 O dispositivo não requer algum tipo de calibração ou instrumentação especial para o uso e manutenção corretos.

 Quando é necessário eliminar o suporte CD e/ou o material de embalagem, respeitar as normas locais para a eliminação de resíduos.

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SÍMBOLOS E ETIQUETA

3.1. Explicação dos símbolos

Símbolo Descrição

Siga as instruções do manual de uso

1936

Código do produto

Consulte as instruções de uso Fabricante

3.2. Etiqueta do dispositivo

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INTRODUÇÃO

4.1. Objetivo do manual

O manual é um guia para a utilização do dispositivo ECGWebApp Holter.

As seguintes operações estão descritas no documento “Guia Operativa” fornecido com o presente manual:

 Utilização da interface de utilizador de Cardioline ECGWebApp Holter.

 Utilização do software para a gestão da base de dados dos pacientes da ECGWebApp Holter.

 Utilização do software para a criação de relatórios de exames ECG em repouso, ECG stress, ECG holter e holter ABPM.

 Utilização do software para a gestão dos utilizadores e do seu acesso a ECGWebApp Holter.  Utilização do software para a gestão das unidades.

 Utilização do software para a visualização dos dispositivos de envio.  Identificação e resolução dos problemas.

4.2. Destinatários

O presente manual é dirigido a operadores profissionais. Pressupõe-se, portanto, o conhecimento básico da utilização do software.

Os conhecimentos mínimos exigidos aos utilizadores variam conforme as permissões a eles atribuídas e às operações que podem fazer usando o ECGWebApp Holter. Em particular, aos utilizadores aos quais é permitida a criação de relatórios de exames, é exigida uma competência clínica e um conhecimento aprofundado dos métodos e dos exames ECG.

4.3. Destino de uso

ECGWebApp Holter é um software destinado à receção de exames realizados com dispositivos Cardioline, à sua memorização e à criação de relatórios através da Internet.

 O dispositivo recebe através da internet e memoriza na sua base de dados exames ECG holter em formato “raw data” e/ou relatório PDF (criados com o software Cardioline Cubeholter).

 O dispositivo recebe através da Internet e memoriza na sua base de dados exames ECG stress, ECG holter e ABPM holter em formato PDF (relatório PDF criado através do software Cardioline Cube).  O dispositivo permite a criação de relatórios de exames ECG stress, ECG holter e ABPM holter

através de relatório PDF.

 O dispositivo deve ser usado por pessoal profissional adequadamente treinado. Não é o único instrumento para determinar o diagnóstico.

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A função clínica de ECGWebApp é limitada ao visualizador de PDF.

4.4. Descrição do dispositivo

ECGWebApp Holter é uma aplicação software que recebe via internet exames realizados com dispositivos Cardioline, memoriza-os e permite a criação de relatórios via web. De modo mais específico, ECGWebApp Holter é capaz de gerir exames ECG em repouso, ECG holter, ABPM holter e ECG stress:

 Exames ECG holter: ECGWebApp Holter permite a gestão completa dos exames ECG holter. Graças à integração com os softwares Cardioline Cubeholter Web e WebUploader é possível:

- receber listas de trabalho para serem utilizadas na fase de preparação dos gravadores (através de WebUploader),

- receber em ECGWebApp, de um posto de gravação ,o exame em formato raw data (através de WebUploader),

- descarregar um exame de ECGWebApp para criar o seu relatório utilizando o software Cubeholter Web (instalado localmente no posto de criação de relatório),

- memorizar o relatório do exame em formato raw data, completo com análise e relatório final PDF, em ECGWebApp de modo a estar sempre disponível online para ser consultado.

 Exames ABPM holter (com função ABPM): ECGWebApp Holter (com função ABPM) permite a gestão completa dos exames ABPM holter. Graças à integração com os softwares Cardioline Cubeabpm e WebUploader é possível:

- receber listas de trabalho para serem utilizadas na fase de preparação dos gravadores (através de WebUploader),

- receber em ECGWebApp, de um posto de gravação ,o exame em formato raw data (através de WebUploader),

- descarregar um exame de ECGWebApp para criar o seu relatório utilizando o software Cubeabpm (instalado localmente no posto de criação de relatório),

- memorizar o relatório do exame em formato raw data, completo com análise e relatório final PDF, em ECGWebApp de modo a estar sempre disponível online para ser consultado.

 Exames ABPM holter e (sem função ABPM) e ECG stress: exames ABPM holter e ECG stress são geridos como PDF, gerados com o software Cardioline Cube Suite. A criação dos seus relatórios é possível adicionando uma página com as conclusões ao relatório pdf final.

A base de dados de ECGWebApp é constituída por:

 Ficheiro exames – ECG holter (registo completo em raw data e/ou formato PDF), exames ECG stress (em formato PDF), e ABPM holter (registo completo em raw data e/ou formato PDF).

 Ficheiro pacientes - aos quais os exames são associados.

 Ficheiro utilizadores - que podem aceder a ECGWebApp e realizar várias operações conforme as permissões a estes associadas (por exemplo criar relatórios de exames, gerir os dados dos clientes, etc.).

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 Ficheiro unidades - centros de saúde, hospitais, estruturas sanitárias que enviaram os exames, correspondentes para ID Departamento associado ao exame.

 Ficheiro dispositivos – lista de dispositivos que enviaram exames para ECGWebApp.

É possível ligar-se a ECGWebApp através de um comum browser internet (Internet Explorer, Chrome, Opera, Safari, etc) para poder aceder aos exames memorizados, assim como aos dados dos pacientes, dos utilizadores e das unidades.

As opções e as funcionalidades disponíveis (por exemplo: número máximo de dispositivos de envio, integração com outros sistemas informáticos, etc.) dependem da configuração específica adquirida e são memorizadas na chave hardware de proteção fornecida, sem a qual o software não pode ser utilizado.

NOTA: Para poder funcionar, a aplicação necessita que a chave hardware esteja inserida no computador/servidor no qual está instalada a própria aplicação.

4.4.1. Dispositivos compatíveis

Os exames podem ser adquiridos com os seguintes dispositivos Cardioline:

 Dispositivos ECG holter (envio do exame em formato raw data) o WebUploader

 Dispositivos ECG holter (envio do relatório PDF final) o Cubeholter WS

o WebUploader – exame a ser processado antes do envio com Cubeholter WS para gerar o relatório PDF

 Dispositivos ABPM holter (envio do exame em formato raw data) – só se ECGWebApp Holter possuir

a função ABPM:

o Cubeabpm (parte de Cube Suite) o WebUploader

 Dispositivos ABPM holter (envio do relatório PDF final): o Cubeabpm (parte de Cube Suite)

o WebUploader – exame a ser processado antes do envio com Cubeholter WS para gerar o relatório PDF

 Dispositivos ECG stress (envio do relatório PDF final) o Cubestress (parte de Cube Suite)

Os exames ECG holter em formato raw data podem ser descarregados no computador local e a criação dos relatórios pode ser feita com o software Cubeholter Web (v. 3.0 e sucessivas). Se ECGWebApp possuir a

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função ABPM, os exames ABPM holter em formato raw data poderão ser descarregados no computador local e a criação dos relatórios poderá ser feita com o software Cubeabpm.

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