ANIOSGEL 85 NPC
Gel antisséptico hidroalcóolico tixotrópico para
tratamento higiênico das mãos por fricção
Biocida Grupo 1 – TP 1
1. Indicações
ANIOSGEL 85 NPC é recomendado para a assepsia das mãos por fricção.
2. Composição
2.1.Principios ativos antimicrobianos
♦ Etanol : 70% ou seja 75,5 ml para 100 ml ♦ Desnaturação especial com isopropanol: 1,74% 2.2.Outros ingredientes ♦ Agentes hidratantes o Metil-2,-propanediol-1,3 o Glicerina ♦ Agentes emolientes o Glicérides
o Ésters de polietileno glicol e ácidos graxos ♦ Agente espessante o Polímero acrílico ♦ Agente protetor o D-alpha-bisabolol ♦ Excipiente ♦ Água
3. Apresentação do produto
Gel hidroalcoolico pronto para uso com propiedades antissépticas, ANIOSGEL 85 NPC se caracteriza por:
SEGURANÇA
♦ Uma formulação hipoalergênica, testado dermatologicamente
♦ Uma formulação sem substâncias alérgicas: ausência de potencial alérgico, confirmado por estudo clínico.
♦ Uma formulação sem perfume e sem corante EFICÁCIA
♦ Um amplo espectro antimicrobiano: atividade sobre bactérias, leveduras, fungos e virus.
♦ Uma eficácia obtida em 3ml /30s para o tratamento higiênico das mãos por fricção
SIMPLICIDADE
♦ Um gel pronto uso, disponível com bomba dosadora, com dosagens de 1,5ml que evita desperdício (em todos os frascos com mais de 150ml). ♦ Um gel pronto uso que se utiliza com suportes de PVC especialmente
desenhados para este tipo de produto.
4. Dados regulat•rios
♦ ANIOSGEL 85 NPC foi concebido, produzido e controlado pelos Laboratoires Anios, certificadoo pela AFAQ sob o número 1995/3723 segundo o Referencial de Seguro de Qualidade ISO 9001.
♦ ANIOSGEL 85 NPC respeita as exigências da regulamentação europeia relativa aos produtos biocidas.
♦ ANIOSGEL 85 NPC está rotulado conforme a Diretiva 99/45/CE e suas adaptações relativas a classificação, na embalagem e o rótulo das Preparações Perigosas.
♦ ANIOSGEL 85 NPC está registrado na ANVISA conforme RDC nº 211/05. ♦ ANIOSGEL 85 NPC responde ao nosso compromisso voluntario de
Eco-concepção incluindo a nossa carta ANIOSAFE.
5. Modo de uso
ANIOSGEL 85 NPC é um produto pronto uso.
♦ Tratamento Higiênico : 3 ml* para um tempo de fricção de 30 segundos ♦ Friccionar até que esteja completamente seco
♦ Não enxaguar
* 3ml = um cavidade de uma mão
6. Dados de estabilidade e de conservação ♦ Armazenamento entre +5°C e +25°C ♦ Estabilidade
o Frasco não aberto e frasco Airless: 2 anos a partir da data de fabricação indicada no rótulo
o Frasco aberto : 6 meses segundo estudo de biocontaminação
7. Propriedades antimicrobianas 7.1.Modo de ação
Etanol é responsável pela desnaturação e coagulação das proteínas da parede da membrana citoplásmica e do plasma. Os diferentes fenômenos observados são mudanças radicais da integridade citoplásmica, com quebra celular e interferência no metabolismo celular. Este processo está otimizado em presença de água que facilita a penetração na célula bacteriana.
7.2.Eficácia antimicrobiana
Medidas de eficácias antimicrobianas foram realizadas segundo os métodos editados pelo Comitê Europeu de Normatização (CEN TC 216) ou dos métodos reconhecidos na ausência de métodos oficiais.
ANIOSGEL 85 NPC é bactericida, micobactericida, fungicida e ativo sobre virus (ver tabela abaixo) em 30 segundos de contato, a +20 C.
Resultados
Estudos Concentraçãoativa Tempo de contato específicasCondições ATIVIDADE BACTERICIDA NF EN 1040 40 % 30 s. NF EN 1276 40 % 30 s. Condições de limpeza NF EN 13727 (07/2012) Tratamento higiénico 80 % 30 s. Condições de limpeza NF EN 1500 : Escherichia coli NCTC 10538 100 % 3 ml 30 s. Tratamento higiénico das mãos
por fircção pr EN 1500 (2011) : Escherichia coli K12 NCTC 10538 100 % 3 ml 30 s. Tratamento higiénico das mãos
por fircção Cepas adicionais
segundo EN 13727 (07/2012) Condições de
limpeza Acinetobacter baumannii βLSE 40 % 30 s.
Enterobacter aerogenes βLSE 40 % 30 s. Enterobacter cloacae βLSE 40 % 30 s. Enterococcus faecium ERV 80 % 30 s.
Escherichia coli βLSE 40 % 30 s.
Klebsiella pneumoniae βLSE 40 % 30 s. Staphylococcus aureus SARM 40 % 30 s.
segundo EN 13727 Condições de
limpeza Listeria monocytogenes 4b 80 % 30 s.
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas ATIVIDADE MYCOBACTERICIDA NF EN 14348 : Mycobacterium terrae Mycobacterium avium 80 % 80 % 30 s. 30 s. Condições de limpeza ATIVIDADE FUNGICIDA NF EN 1275 80 % 30 s. NF EN 13624 : - Candida albicans - Aspergillus niger 40 % 80 % 30 s. 30 s. Condições de limpeza NF EN 1650 : - Candida albicans - Aspergillus niger 40 % 80 % 30 s. 30 s. Condições de limpeza Cepas adicionais Trycophyton mentagrophytes segundo EN 1650 80 % 30 s. Condições de limpeza ATIVIDADE VIRUCIDA NF EN 14476+A1 : - Poliovirus - Adenovirus 100 % 80 % 30 s. 30 s. Condições de limpeza ATIVIDADE SOBRE VIRUS
segundo EN 14476+A1 Condiciones de
limpieza
HIV-1 40 % 30 s.
PRV : virus modelo del virus de la Hepatite B
40 % 30 s.
BVDV : virus modelo del virus de la Hepatite C
40 % 30 s.
Rotavirus SA11 80 % 30 s.
Norovirus 80 % 30 s.
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas ATIVIDADE SOBRE VIRUS
Virus Respiratorio Syncytial (VRS)
50 % 30 s.
Influenzavirus H5N1 80 % 30 s.
Influenzavirus H1N1 testigo sobre huevos
80 % 30 s.
Coronavirus : virus modelo del SRAS
80 % 30 s.
OUTROS TRABALHOS
Resistencia à
biocontaminação 100 % 211 dias
8. Informações toxicológicas e ecotoxicológicas do produto pronto uso 8.1. Identificação dos perigos
8.1.1. Fisicoquimica
♦ Inflamável (Diretivas 67/548/CEE, 1999/45/CE e suas alterações). 8.1.2. Saúde
♦ Esta mistura não apresenta perigos para a saúde, excepto eventuais valores limites de exposição profissional (Diretivas 67/548/CEE, 1999/45/CE e suas alterações)
8.1.3. Meio ambiente
♦ Esta mistura não apresenta risco ambiental. Não há danos ambientais conhecidos ou previsíveis sob condições normais de uso (Diretivas 67/548/CEE, 1999/45/CE e suas alterações)
8.2.1. Proteção para os olhos / face ♦ Evitar o contacto com os olhos ♦ Ponto de água na proximidade 8.2.2. Proteção das mãos
♦ Não implicado
8.2.3. Proteção do corpo ♦ Não implicado
♦ MEDIDAS DE HIGIENE:
Não comer, não beber e não fumar durante a utilização 8.2.4. Proteção respitarória
♦ Não implicado em condições normais de utilização ♦ Evitar a inalação do produto
*consultar os parágrafos 3 & 8 da FDS para os valores limite e médios de exposição (VLE/VME) das diferentes substâncias presentes no produto
9. Dados de biodegradabilidade
O perfil de biodegradabilidade é estabelecido a partir dos danos disponíveis nas substâncias presentes na formulação.
Distinguimos :
- o material inorgânico, não abrangido pela noção de biodegradabilidade - o material orgânico
o facilmente biodegradável
Substâncias para as quais se observaram uma degradação em condições de ensaios padronizados (biodegradabilidade em 28 dias ou menos, de acordo com as linhas directoras OCDE 301)
o não facilmente biodegradável ou sem dados de biodegradabilidade
Substâncias que não cumprem os critérios de biodegradabilidade fácil (mas, não obstante, podem apresentar critérios de biodegradabilidade intrínseca de
acordo com as linhas directoras OCDE 302), ou substâncias para as quais não existe disponível qualquer dado de biodegradabilidade.
O tabela a baixo apresenta os % p/p indicativos em termos de materiais orgânicos e de material inorgânico presentes no produto ANIOSGEL 85 NPC.
Material orgânico facilmente biodegradável 72,6 % Material orgânico não facilmente biodegradável ou
sem dados de biodegradabilidade 0,4 %
Material inorgânico (não abrangido pela noção de
biodegradabilidade) 27,0 %
Em conclusão, o ANIOSGEL 85 NPC contém 99,6 % de materiais inorgânicos e materiais orgânicos facilmente biodegradáveis.
10.Acondicionamentos disponíveis
100 frascos de 30 ml ... ref. 1644.651 20 frascos de 75 ml ... ref. 1644.274 6 frascos de 300 ml
com bomba de rosquear.ref. 1644.366 12 frascos de 500 ml
com bomba de rosquear . ref. 1644.636* 12 frascos de 1L
com bomba de rosquear . ref. 1644.637*
12 frascos de 1L airless .. ref. 1644.638* *frascos azuis 11.Bibliografia
11.1. Trabalhos microbiológicos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1040
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 (07/2012) em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1500 para assepsia das mãos por fricção em 30 segundos
♦ Atividade bactericida segundo a norma pr EN 1500 (2011) para assepsia das mãos por fricção em 30 segundos
♦ Atividade bactericida sobre bactérias multirresistentes a antibióticos segundo a norma NF EN 13727 (07/2012) em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade bactericida sobre Listeria monocytogenes 4b e Salmonella enteritidis segundo a norma NF EN 13727 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade tuberculocida segundo a norma NF EN 14348 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade mycobactericida sobre Mycobacterium avium segundo a norma NF EN 14348 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1275 em 30 segundos
♦ Atividade fungicida sobre Aspergillus niger segundo a norma NF EN 1275 em 30 segundos
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade em 30 segundos
♦ Atividade fungicida sobre Aspergillus niger segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade em 30 segundos
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1650, em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade fungicida sobre Aspergillus niger segundo a norma NF EN 1650 em condições de sujidade em 30 segundos
♦ Atividade fungicida sobre Tricophyton mentagrophytes segundo a norma NF EN 1650 em condições de sujidade em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre Poliovirus segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre Adenovirus segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre HIV-1 segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre PRV, virus modelo del virus de la Hepatite B, segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre BVDV, virus modelo del virus de la Hepatite C, segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre Rotavirus segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre Norovirus murin, virus modelo do virus Norovirus Humano segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre Herpes virus HSV 1 segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre o virus Respiratorio Syncytal (VRS) segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre Coronavirus, virus modelo do virus SRAS em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre o virus Influenza H5N1 segundo a norma NF EN 14476+A1 em condições de limpeza em 30 segundos
♦ Atividade virucida sobre o virus Influenza A H1N1 segundo o método adaptado a norma NF EN 14476+A1 (sitema celular: ovos embrionários) em condições de limpeza erm 30 segundos
♦ Estudo da resistência à biocontaminação em modo de uso 11.2. Outros trabalhos
♦ Verificação da compatibilidade cutánea de um produto cosmético em humano
11.3. Outros documentos
♦ Os trabalhos de pesquisas e testes estão disponiveis no dossie cientifico do produto.
♦ A ficha de Dados de Segurança (FDS) deste produto está disponível na nossa página web www.anios.com
