WIP’ANIOS Premium
Lenços umedecidos para limpeza e desinfecção
Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas
1. Indicações
Lenços umedecidos com uma solução de limpeza e desinfecção, para o tratamento de superfícies hospitalares, equipamentos e dispositivos médicos. Limpeza de dutos de endoscópios durante o tratamento preliminar antes da imersão para limpeza e desinfecção.
2. Composição
2.1.Princípios ativos antimicrobianos (% p/p indicativos)
♦ Cloridrato de polihexametileno biguanida: 0,096 %
♦ Cloreto de didecildimetilamônio: 0,14 % 2.2.Outros ingredientes
♦ Agente detergente, espumante, sequestrante e dispersante
♦ Excipientes
3. Apresentação do produto
Os lenços umedecidos WIP’ANIOS Premium, com suas propriedades de limpeza e desinfecção, se caracterizam por:
♦ Lenços de viscose 100% biodegradável
♦ Ampla compatibilidade com os materiais, especialmente à base de polímeros
♦ Amplo espectro antimicrobiano
♦ Eficácia comprovado sobre diversos vírus
4. Dados regulamentares
♦ WIP’ANIOS Premium é concebido, produzido e controlado pelos Laboratórios ANIOS, certificados pela AFAQ com o número 1995/3723 segundo o Referencial de Garantia de Qualidade ISO 9001.
♦ WIP’ANIOS Premium recebeu a marcação CE como Dispositivo Médico de classe IIb, em conformidade com a Diretriz 93/42/CE.
♦ A solução impregnada nos lenços umedecidos WIP’ANIOS Premium atende às exigências da Regulamentação de Detergentes Nº 648/2004 e às suas modificações.
♦ A fórmula do WIP’ANIOS Premium cumpre as exigências do regulamento relativo a detergentes RDC n° 40/2008 e a desinfetantes RDC n°14/2007 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária/ Anvisa, Brasil.
♦ WIP’ANIOS Premium é rotulado de acordo com a regulamentação Europeia relativa à classificação e rotulação de produtos químicos.
♦ WIP’ANIOS Premium atende ao nosso compromisso voluntário de concepção Ecológica reafirmado em nossa carta ANIOSAFE.
5. Modo de utilização
Os lenços umedecidos WIP’ANIOS Premium são prontos para uso.
♦ Aplicar o lenço umedecido na área a tratar.
♦ Em caso de sujidade substancial, utilizar um segundo lenço umedecido WIP’ANIOS Premium.
♦ Deixe agir. Tempo de contato segundo a atividade desejada: orientar se pelo ao quadro de eficácia antimicrobiana dos lenços umedecidos WIP’ANIOS Premium
♦ O enxague é desnecessário exceto se a superfície entrar em contato com as mucosas.
♦ Fechar bem a embalagem após cada abertura. 6. Informações para a estabilidade e a conservação
♦ Armazenamento entre +5°C e +35°C
♦ Estabilidade:
o Sachê não aberto: 2 anos a partir da data de produção indicada no embalagem
o Sachê aberto: 3 meses, sob condição de fechar bem o sachê após o uso
7. Propriedades antimicrobianas
7.1.Modo de ação
O cloreto de didecildimetilamônio é adsorvido na superfície das células carregadas negativamente que ele neutraliza. Isso acarreta modificações na permeabilidade celular e, consequentemente, lesões na membrana citoplasmática e na parede. O conteúdo celular é liberado no meio ambiente com inativação, precipitação e/ou desnaturação das proteínas, ácidos nucleicos e enzimas respiratórias.
O Polihexametileno Biguanida (PHMB) é um composto catiônico que se adsorve nas células, levando a uma destruição da membrana citoplasmática e da parede.
7.2.Eficácia antimicrobiana
A medição de eficácia antimicrobiana é conduzida de acordo com os métodos editados pelo Comitê Europeu de Padronização (CEN TC216) ou métodos reconhecidos na ausência de métodos oficiais.
SURFA’SAFE SH, a solução impregnada nos lenços umedecidos WIP’ANIOS Premium é bactericida, tuberculocida, fungicida e ativa sobre vírus (ver tabela abaixo) a +20°C. Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas AÇÃO BACTERICIDA EN 1040 - Pseudomonas aeruginosa - Staphylococcus aureus 2 % 1 min. EN 1276 - Enterococcus hirae - Escherichia coli - Pseudomonas aeruginosa - Staphylococcus aureus 80 % 1 min. Condições de sujidade EN 13727 - Enterococcus hirae - Pseudomonas aeruginosa - Staphylococcus aureus 10 % 1 min. Condições de sujidade EN 13697 - Enterococcus hirae - Escherichia coli - Pseudomonas aeruginosa - Staphylococcus aureus 100 % 2 min. Condições de sujidade EN 14561 - Enterococcus hirae - Pseudomonas aeruginosa - Staphylococcus aureus 100 % 3 min. Condições de sujidade Acinetobacter baumannii segundo EN 13697 50 % 2 min Condições de sujidade Enterobacter aerogenes BLSE
segundo EN 13697 100 % 2 min
Condições de sujidade
Enterobacter cloacae BLSE
segundo EN 13697 25 % 2 min
Condições de sujidade Enterobacter cloacae OXA 48
segundo EN 13697 50 % 1 min
Condições de sujidade
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas AÇÃO BACTERICIDA
Enterococcus faecium ERV - segundo prEN 13727 (abr. 2009) - segundo EN 13697 80 % 25 % 1 min. 2 min. Condições de sujidade
Escherichia coli Métallo ou
KPCR segundo EN 13697 50 % 1 min
Condições de sujidade Klebsiella pneumoniae BLSE
segundo EN 13697 100 % 2 min Condições de sujidade Klebsiella pneumoniae KPCR segundo EN 13727 (julho 2012) 20 % 1 min Condições de sujidade
Klebsiella pneumoniae OXA48
selon EN 13697 50 % 1 min Condições de sujidade Legionella pneumophila segundo EN 1276 5 % < 5 min. Condições de sujidade Listeria monocytogenes 4b segundo EN 13697 50 % 2 min Condições de sujidade Salmonella enteritidis segundo EN 13697 25% 2 min Condições de sujidade Serratia marcescens segundo EN 13697 50 % 2 min Condições de sujidade
Staphylococcus aureus SARM
segundo EN 13697 25% 2 min Condições de sujidade AÇÃO TUBERCULOCIDA Mycobacterium tuberculosis (BACTEC) 90% 15 min.
AÇÃO LEVURICIDA e/ou FUNGICIDA
EN 1275: - Candida albicans - Aspergillus niger 5 % < 20 % 1 min. 15 min.
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas AÇÃO LEVURICIDA e/ou FUNGICIDA
EN 13624: - Candida albicans - Aspergillus niger 20 % 80 % 3 min. 10 min. Condições de sujidade Tricophyton mentagrophytes - segundo EN 1650: - segundo EN 13624 - segundo EN 13697 80 % 40 % 100 % 15 min. 10 min. 15 min. Condições de sujidade Aspergillus fumigatus segundo EN 14562 < 20 % 15 min. Condições de sujidade
ATIVIDADE SOBRE VÍRUS
HIV-1 segundo EN 14476 60 % 1 min. Condições de sujidade PRV (activité sur HBV) segundo EN 14476 20 % 1 min. Condições de sujidade BVDV (vírus modelo HCV) segundo EN 14476 20 % 1 min. Condições de sujidade Vaccinia vírus segundo EN 14476 60 % 1 min. Condições de sujidade Rotavírus segundo EN 14476 20 % 1 min. Condições de sujidade
Feline calicivírus: vírus modelo de Norovírus 80 % 15 min. Herpesvírus HSV 1 segundo EN 14476 20 % 1 min. Condições de sujidade Vírus respiratório sincicial
VRS, segundo EN 14476 40 % 1 min. Condições de sujidade Influenza vírus H1N1 segundo EN 14476 80 % 2 min. Condições de sujidade
8. Compatibilidade / Incompatibilidade materiais
8.1.Compatibilidades
♦ Alumínio
♦ Aço inoxidável
♦ Polietileno de Alta Densidade (PEHD)
♦ Acrilonitrilo Butadieno Estireno (ABS)
♦ Poliuretano (PU)
♦ Poliamida
♦ Policarbonato*
♦ Polipropileno
* consultar-nos para confirmar a compatibilidade segundo a qualidade do policarbonato
8.2.Incompatibilidades (ligadas ao meio aquoso)
♦ Cobre
♦ Latão
8.3.Compatibilidades com os revestimentos de superfícies
♦ Tecidos revestidos – GRIFFINE
♦ Capas – RED CASTLE
♦ Capas – LOEB
♦ Almofadas – KINETEC
♦ Tecido de persiana – MERMET
9. Informações toxicológicas e ecotoxicológicas do produto pronto para uso
9.1. Identificação dos riscos
9.1.1. Fisioquímica
♦ Essa mistura não apresenta risco físico. 9.1.2. Saúde
♦ Essa preparação não apresenta risco para a saúde, exceto eventuais valores** limites de exposição profissional.*
9.1.3. Meio ambiente
♦ Nocivo para os organismos aquáticos, pode causar efeitos nefastos a longo prazo.*
* Estabelecidas segundo as regras europeias em vigor em matéria de classificação e de etiquetagem dos produtos químicos.
**consultar os §3 e 8 da FDS para os valores limite e médios de exposição (VLE/VME) das diferentes substâncias presentes neste produto
9.2. Proteção individual
9.2.1. Proteção respiratória
♦ Não se aplica nas condições normais de uso.
9.2.2. Proteção das mãos
♦ Durante a manipulação, usar luvas apropriadas.
♦ Luvas de nitrila, látex ou vinil.
♦ As luvas devem ser substituídas imediatamente se aparecerem sinais de degradação.
9.2.3. Proteção dos olhos e do rosto
♦ Evitar qualquer contato com os olhos.
♦ Ponto de água na proximidade. 10.Acondicionamentos disponíveis 6 sachês de 100 lenços úmidos ref. 2088.655 11.Bibliografia 11.1. Trabalhos microbiológicos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1040 em 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 14561 em condições de sujidade e 3 minutos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida sobre Legionella pneumophila segundo a norma NF EN 1276 em condições de sujidade
♦ Atividade bactericida sobre Enterococcus faecium ERV segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida sobre Klebsiella pneumoniae Carbapenem resistente KPCR segundo a norma NF EN 13727 (julho 2012) em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida sobre Listeria monocytogenes e Salmonella enteritidis segundo a norma NF EN 13697em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida sobre Acinetobacter baumannii BLSE, Staphylococcus aureus MethiR (SARM) e Enterococcus faecium ERV segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida sobre Serratia marcescens segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida sobre Enterobacter cloacae BLSE, Enterobacter aerogenes BLSE e Escherichia coli BLSE segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida sobre Klebsiella pneumoniae BLSE segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida sobre Enterobactérias resistentes aos Carbapanemas segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade sobre Mycobacterium tuberculosis
♦ Atividade levuricida sobre Candida albicans segundo a norma NF EN 1275 em 1 minuto
♦ Atividade fungicida sobre Aspergillus niger segundo a norma NF EN 1275 em 15 minutos
♦ Atividade levuricida sobre Candida albicans segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade e 3 minutos
♦ Atividade fungicida sobre Aspergillus niger segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade e 10 minutos
♦ Atividade fungicida sobre Tricophyton mentagrophytes segundo a norma NF EN 1650 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida sobre Tricophyton mentagrophytes segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade e 10 minutos
♦ Atividade fungicida sobre Tricophyton mentagrophytes segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida sobre Aspergillus fumigatus segundo a norma NF EN 14562 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade virucida sobre o vírus HIV-1 segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida sobre o vírus PRV, substituto do vírus da Hepatite B, segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida sobre o vírus BVDV, substituto do vírus da Hepatite C, segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida sobre o vírus de Vaccinia segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida sobre o Rotavírus segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida sobre o Calicivírus, vírus modelo do Norovírus
♦ Atividade virucida sobre o Herpesvírus HSV 1 segundo a norma EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida sobre o vírus respiratório sincicial VRS segundo a norma EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida sobre o vírus Influenza A H1N1 segundo a norma EN 14476 em condições de sujidade e 2 minutos
11.2. Outros trabalhos
♦ Tabela de compatibilidade produto/materiais 11.3. Outros documentos
♦ Os relatórios de expertise e os trabalhos estão disponíveis na documentação científica do produto
♦ A Ficha de Dados de Segurança (FDS) deste produto está disponível em nosso site www.anios.com
