: RAPICIDE Desinfetante e esterilizante de alto nível

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conforme Regulamento (CE) N.º 453/2010

SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa

1.1. Identificador do produto

Nome do produto : RAPICIDE Desinfetante e esterilizante de alto nível

Código do produto : ML02-0059

1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas

1.2.1. Utilizações identificadas relevantes

Categoria de uso principal : Uso profissional

Utilização da substância/mistura : Desinfetante e esterilizante de alto nível de glutaraldeído

1.2.2. Utilizações desaconselhadas

Não estão disponíveis informações adicionais.

1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança

MEDIVATORS BV Sourethweg 11

6422PC Heerlen - Netherlands

T (31) 45 5 471 471; 0800 894575 (UK) - F (31) 45 5 429 695

bv-cs@medivators.com

1.4. Número de telefone de emergência

Número de emergência : CHEMTREC International +1 (703) 527-3887 24 h

SECÇÃO 2: Identificação dos perigos

2.1. Classificação da substância ou mistura

Classificação de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CLP]Mostrar informações CLP + classificação DPD na secção 2.1

Acute Tox. 3 (Inhalation) H331

Skin Irrit. 2 H315

Eye Dam. 1 H318

Resp. Sens. 1 H334

Skin Sens. 1 H317

STOT SE 3 H335

Texto completo das frases H: ver secção 16

Classificação de acordo com a Diretiva 67/548/CEE [DSD] ou 1999/45/CE [DPD]

Xn; R20/22 Xi; R37/38 Xi; R41 R42 R43

Texto completo das frases R: ver secção 16

Efeitos adversos físico-químicos, para a saúde humana e ambientais

2.2. Elementos do rótulo

Rotulagem segundo o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CLP]

Pictogramas de perigo (CLP) :

GHS05 GHS06 GHS08

Palavra-sinal (CLP) : Perigo

Advertências de perigo (CLP) : H315 - Provoca irritação cutânea.

H317 - Pode provocar uma reação alérgica cutânea H318 - Provoca lesões oculares graves.

H331- Tóxico por inalação.

H334 - Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias.

H335 - Pode provocar irritação das vias respiratórias.

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50095-100-PT Rev A Data de emissão: 05/03/2017 Data de revisão: 2/7

P280 - Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial. P302+P352+P333+P313 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar com água abundante. Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico.

P304+P340+ P311 - EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

P305+P351+P338+P310 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE

INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

P403 + P233 - Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P501 - Eliminar o conteúdo/recipiente em conformidade com os regulamentos locais/regionais/ nacionais/internacionais.

Perigos desconhecidos para o ambiente

aquático (CLP) : Contém 3 % de componentes cujos perigos para o ambiente aquático são desconhecidos.

2.3. Outros perigos

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes

3.1. Substância

Não aplicável.

3.2. Mistura

Nome Identificador do produto % Classificação segundo o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CLP] Glutaraldeído (N.º CAS)111-30-8

(N.º CE)203-856-5

(N.º de índice CE)605-022-00-X

1 - 5 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Skin Corr. 1B H314

Resp. Sens. 1, H334 Skin Sens. 1, H317 STOT SE 3, H335 Aquatic Acute 1, H400 Nitrito de sódio (N.º CAS)7632-00-0

(N.º CE)231-555-9

(N.º de índice CE)007-010-00-4

0,1 - 1 Ox. Sol. 3, H272 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Eye Irrit. 2, H319 Aquatic Acute 1, H400 Nome Identificador do produto Limites de concentração específicos Glutaraldeído (N.º CAS)111-30-8 (N.º CE)203-856-5 (N.º de índice CE)605-022-00-X (C >= 0,5) STOT SE 3, H335 (C >= 0,5) Skin Sens. 1, H317 (0,5 =< C < 10) Skin Irrit. 2, H315 (0,5 =< C < 2) Eye Irrit. 2, H319 (2 =< C < 10) Eye Dam. 1, H318 (C >= 10) Skin Corr. 1B H314

Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com a Diretiva 67/548/CEE Glutaraldeído (N.º CAS)111-30-8 (N.º CE)203-856-5 (N.º de índice CE)605-022-00-X 1 - 5 T; R23/25 C; R34 R42 R43 Xi; R37 N; R50 Nitrito de sódio (N.º CAS)7632-00-0

(N.º CE)231-555-9 (N.º de índice CE)007-010-00-4 0,1 - 1 T; R25 Xi; R36 N; R50 O; R8

Nome Identificador do produto Limites de concentração específicos Glutaraldeído (N.º CAS)111-30-8 (N.º CE)203-856-5 (N.º de índice CE)605-022-00-X (0,5 =< C < 2) Xi;R36/37/38 (C >= 0,5) R43 (2 =< C < 50) Xn;R22 (2 =< C < 25) Xn;R20 (2 =< C < 10) Xi;R37/38-R41 (C >= 10) C;R34 (C >= 25) T;R23 (C >= 50) T;R25 Nitrito de sódio (N.º CAS)7632-00-0

(N.º CE)231-555-9

(N.º de índice CE)007-010-00-4

(1 =< C < 5) Xn;R22 (C >= 5) T;R25

Texto completo das frases R e H: ver secção 16

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SECÇÃO 4: Primeiros socorros

4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros

Primeiros socorros após inalação : Em caso de inalação, retirar a vítima para um local ao ar livre. Em caso de insuficiência respiratória, aplicar respiração artificial. Em caso de dificuldade respiratória, ministrar oxigénio. Consultar o médico imediatamente.

Primeiros socorros após contacto com a pele : Se entrar em contacto com a pele, lavar imediatamente com água abundante. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Lavar o vestuário antes de voltar a usá-lo. Consultar o médico, se aparecer e persistir irritação.

Primeiros socorros após contacto com os olhos : Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar as lentes de contacto, se as usar e tal for possível. Consultar o médico imediatamente.

Primeiros socorros após ingestão : Em caso de ingestão, NÃO induzir o vómito, a menos que haja indicação em contrário pelo pessoal médico. Nunca dar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Consultar o médico, em caso de indisposição.

4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados

Sintomas/lesões após inalação : Tóxico por inalação. Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades

respiratórias. Pode provocar irritação das vias respiratórias.

Sintomas/lesões após contacto com a pele : Provoca irritação cutânea. Os sintomas podem incluir vermelhidão, edema, secura,

desengorduramento e fissuração da pele. Pode causar sensibilização em contacto com a pele. Sintomas/lesões após contacto com os olhos : Provoca lesões oculares graves. Os sintomas podem incluir desconforto ou dor, pestanejar e

lacrimejar excessivos, com vermelhidão acentuada e edema da conjuntiva.

Sintomas/lesões após ingestão : Pode ser nocivo, se ingerido. Pode provocar dor de estômago, náuseas ou vómitos.

4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários

Os sintomas poderão não surgir imediatamente. Em caso de acidente ou indisposição, consultar o médico imediatamente (mostrando o rótulo ou a FDS sempre que possível).

SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios

5.1. Meios de extinção

Agentes extintores adequados : Providenciar para os materiais envolventes.

Agentes extintores inadequados : Nenhum conhecido.

5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

Perigo de incêndio : Os produtos da combustão podem incluir, mas não estão limitados a: óxidos de carbono.

5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios

Proteção durante o combate a incêndios : Permanecer a favor do vento a montante do incêndio. Usar equipamento integral de combate a incêndio (fato urbano integral) e proteção respiratória (aparelho respiratório autónomo).

SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

6.1. Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência

Medidas gerais : Usar a proteção pessoal recomendada na Secção 8. Isolar a área de perigo e vedar a entrada

ao pessoal não necessário e desprotegido.

6.2. Precauções a nível ambiental

6.3. Métodos e materiais de contenção e limpeza

Para contenção : Conter e/ou absorver o derrame com material inerte (p. ex., areia, vermiculite) e, em seguida,

colocar num recipiente adequado. Não lavar para o esgoto nem permitir que entre em cursos de água. Usar equipamento de proteção individual (EPI) apropriado.

Procedimentos de limpeza : Recolher o material com pás e colocá-lo num recipiente para eliminação. Proporcionar

ventilação.

6.4. Menção a outras secções

Consultar a secção 8, para mais informações sobre vestuário e equipamento de proteção, e a secção 13, para recomendações sobre a eliminação de resíduos.

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem

7.1. Precauções para um manuseamento seguro

Precauções para um manuseamento seguro : Evitar o contacto com a pele e os olhos. Evitar respirar as

poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. Não ingerir. Manusear e abrir o recipiente com cuidado. Não comer, beber ou fumar durante a utilização. Utilizar apenas no exterior ou numa área bem ventilada.

Medidas de higiene : Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo. Lavar as mãos antes de comer, beber

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50095-100-PT Rev A Data de emissão: 05/03/2017 Data de revisão: 4/7 7.2. Condições de armazenamento seguro, incluindo eventuais incompatibilidades

Condições de armazenamento : Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado e em local bem

ventilado.

7.3. Utilizações finais específicas

Não disponível.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual

8.1. Parâmetros de controlo

Glutaraldeído (111-30-8)

Reino Unido WEL TWA (mg/m³) 0,2 mg/m³

Reino Unido WEL TWA (ppm) 0,05 ppm

Reino Unido WEL STEL (mg/m³) 0,2 mg/m³

Reino Unido WEL STEL (ppm) 0,05 ppm

8.2. Controlo da exposição

Controlos técnicos adequados : Facultar a ventilação adequada para manter os níveis de exposição (poeiras em suspensão no

ar, fumos, vapores, etc.) abaixo dos limites de exposição recomendados.

Proteção das mãos : Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos.

Proteção ocular : Usar proteção ocular.

Proteção do corpo e da pele : Usar vestuário de proteção adequado.

Proteção respiratória : Em caso de ventilação insuficiente, usar equipamento respiratório apropriado. A seleção do

respirador deve basear-se nos níveis de exposição conhecidos ou previsíveis, nos perigos do produto e nos limites de funcionamento seguro do respirador selecionado.

Controlos de exposição ambiental : Manter os níveis abaixo dos limiares de proteção ambiental comunitários.

Outras informações : Não comer, fumar ou beber nos locais onde o material é manuseado, processado ou

armazenado. Lavar as mãos minuciosamente antes de comer ou fumar. Manusear de acordo com as práticas de higiene e segurança industrial estabelecidas.

SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas

9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base

Estado físico : Líquido.

Aspeto : Transparente.

Cor : Amarelo-pálido

Odor : Suave mas característico.

Limiar olfativo : Não existem dados disponíveis.

pH : 6,3 - 6,4

Velocidade de evaporação relativa (acetato de

butilo = 1) : Não existem dados disponíveis.

Ponto de fusão : Não existem dados disponíveis.

Ponto de congelação : Não existem dados disponíveis.

Ponto de ebulição : >100 °C (212 °F)

Ponto de inflamação : Não existem dados disponíveis.

Temperatura de autoignição : Não existem dados disponíveis.

Temperatura de decomposição : Não existem dados disponíveis.

Inflamabilidade (sólido, gás) : Não inflamável

Pressão de vapor : Não existem dados disponíveis.

Densidade relativa de vapor a 20 °C : Não existem dados disponíveis.

Densidade relativa : 1,013

Solubilidade : Não existem dados disponíveis.

Coeficiente de partição: n-octanol/água : Não existem dados disponíveis.

Viscosidade, cinemática : Não existem dados disponíveis.

Viscosidade, dinâmica : Não existem dados disponíveis.

Propriedades explosivas : Não existem dados disponíveis.

Propriedades comburentes : Não existem dados disponíveis.

Limites de explosão : Não existem dados disponíveis.

9.2. Outras informações

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SECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade

10.1. Reatividade

Não são conhecidas reações perigosas sob condições normais de utilização.

10.2. Estabilidade química

Estável sob condições de armazenamento normais.

10.3. Possibilidade de reações perigosas

Não são conhecidas reações perigosas sob condições normais de utilização.

10.4. Condições a evitar

Calor.

10.5. Materiais incompatíveis

Agentes comburentes fortes, ácidos fortes, bases fortes.

10.6. Produtos de decomposição perigosos

Podem incluir, mas não estão limitados a: óxidos de carbono.

SECÇÃO 11: Informações toxicológicas

11.1. Informações sobre efeitos toxicológicos

Toxicidade aguda : Inalação: Tóxico por inalação.

RAPICIDE Desinfetante e esterilizante de alto nível

LD50, oral, em ratazanas > 2000 mg/kg

LD50, dérmico, em coelhos > 2000 mg/kg

LC50, inalação, em ratazanas >2,0 mas ≤10,0 mg/l/4h

Glutaraldeído (111-30-8) LD50, oral, em ratazanas 134 mg/kg LD50, dérmico, em coelhos > 2000 mg/kg LC50, inalação, em ratazanas 0,224 mg/l/4h Nitrito de sódio (7632-00-0) LD50, oral, em ratazanas 180 mg/kg LC50, inalação, em ratazanas 5,5 mg/l/4h

Corrosão/irritação cutânea : Provoca irritação cutânea.

Lesões/irritação ocular graves : Provoca lesões oculares graves.

Sensibilização respiratória ou cutânea : Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Pode provocar uma reação alérgica cutânea

Mutagenicidade em células germinativas : Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não estão cumpridos.

Carcinogenicidade : Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não estão cumpridos.

Toxicidade reprodutiva : Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não estão cumpridos.

Toxicidade para órgãos-alvo específicos

(exposição única) : Pode provocar irritação das vias respiratórias.

Toxicidade para órgãos-alvo específicos

(exposição repetida) : Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não estão cumpridos.

Perigo de aspiração : Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não estão cumpridos.

SECÇÃO 12: Informações ecológicas

12.1. Toxicidade

Ecologia - geral : Pode causar efeitos adversos a longo prazo no ambiente aquático.

LC50 em peixes, 1 7,8 - 22 mg/l (96 h - Lepomis macrochirus (guelra azul) [estático])

EC50 em dáfnias, 1 14 mg/l (48 h - Daphnia magna)

LC50 em peixes, 2 2,6 - 4,8 mg/l (96 h Oncorhynchus mykiss (truta arco-íris) [contínuo])

EC50 em dáfnias, 2 0,56 - 1,0 mg/l (48 h - Daphnia magna [estático])

Nitrito de sódio (7632-00-0)

LC50 em peixes, 1 0,19 mg/l (96 h Oncorhynchus mykiss (truta arco-íris) [contínuo])

LC50 em peixes, 2 0,092 - 0,13 mg/l (96 h Oncorhynchus mykiss (truta arco-íris) [contínuo])

12.2. Persistência e degradabilidade RAPICIDE Desinfetante e esterilizante de alto nível

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50095-100-PT Rev A Data de emissão: 05/03/2017 Data de revisão: 6/7 12.3. Potencial bioacumulativo

RAPICIDE Desinfetante e esterilizante de alto nível

Potencial bioacumulativo Não determinado.

Coeficiente de partição: n-octanol/água 0,22 (a 25 °C)

Nitrito de sódio (7632-00-0)

Coeficiente de partição: n-octanol/água -3,7 (a 25 °C)

12.4. Mobilidade no solo

12.5. Resultados de avaliação PBT e mPmB

12.6. Outros efeitos adversos

SECÇÃO 13: Considerações sobre eliminação

13.1. Métodos de tratamento de resíduos

Recomendações para eliminação de resíduos : Este material tem de ser eliminado em conformidade com todos os regulamentos locais, regionais e nacionais. A produção de resíduos deve ser evitada ou minimizada sempre que possível.

SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte

De acordo com as exigências de ADR

14.1. N.º ONU

Não regulamentado para transporte.

14.2. Designação oficial de transporte da ONU

Não aplicável.

14.3. Classe(s) de perigo para transporte

Não aplicável.

14.4. Grupo de embalagem

Não aplicável.

14.5. Perigos ambientais

Perigoso para o ambiente : Não

Poluente marinho : Não

Outras informações : Não estão disponíveis informações adicionais.

14.6. Precauções especiais para o utilizador

Precauções de transporte especiais : Não manusear sem que tenham sido lidas e compreendidas todas as precauções de segurança.

14.7. Transporte a granel de acordo com o Anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e com o Código IBC

Não aplicável.

SECÇÃO 15: Informações sobre regulamentação

15.1. Regulamentos/legislação de segurança, saúde e ambientais, específicos para a substância ou mistura

15.1.1. Regulamentos da UE

Não contém qualquer substância sujeita às restrições do Anexo XVII Não contém qualquer substância candidata do REACH.

Não contém qualquer substância incluída no Anexo XIV do REACH

15.1.2. Regulamentos nacionais

15.2. Avaliação de segurança química

Não foi realizada a avaliação de segurança química.

SECÇÃO 16: Outras informações

Indicação de alterações: Nenhuma.

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Texto completo das frases R, H e EUH

Acute Tox. 3 (Inhalation) Toxicidade aguda (por inalação), Categoria 3

Acute Tox. 3 (Oral) Toxicidade aguda (oral), Categoria 3

Aquatic Acute 1 Perigoso para o ambiente aquático — Perigo agudo, Categoria 1

Eye Dam. 1 Lesões oculares graves/irritação ocular, Categoria 1

Eye Irrit. 2 Lesões oculares graves/irritação ocular, Categoria 2

Ox. Sol. 3 Sólidos comburentes, Categoria 3

Resp. Sens. 1 Sensibilização — respiratória, Categoria 1

Skin Corr. 1B Corrosão/irritação cutânea, Categoria 1B

Skin Irrit. 2 Corrosão/irritação cutânea, Categoria 2

Skin Sens. 1 Sensibilização — cutânea, Categoria 1

STOT SE 3 Toxicidade para órgãos-alvo específicos — Exposição única, Categoria 3, Irritação do

trato respiratório

H272 Pode agravar incêndios; comburente

H301 Tóxico por ingestão

H314 Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves

H315 Provoca irritação cutânea

H317 Pode provocar uma reação alérgica cutânea

H318 Provoca lesões oculares graves

H319 Provoca irritação ocular grave

H331 Tóxico por inalação

H334 Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades

respiratórias

H335 Pode provocar irritação das vias respiratórias.

H400 Muito tóxico para os organismos aquáticos

R20/22 Nocivo quando inalado e se ingerido

R23/25 Tóxico quando inalado e se ingerido

R25 Tóxico por ingestão

R34 Provoca queimaduras

R36 Irritante para os olhos

R37/38 Irritante para o sistema respiratório e pele

R41 Risco de lesões oculares graves

R42 Pode causar sensibilização quando inalado

R43 Pode causar sensibilização em contacto com a pele

R50 Muito tóxico para os organismos aquáticos

R8 Favorece a inflamação de matérias combustíveis

C Corrosivo

N Perigoso para o ambiente

O Comburente T Tóxico Xi Irritante Xn Nocivo

Classificação e procedimento utilizados para determinar a classificação para misturas de acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008 [CLP]:

Acute Tox. 3 (Inhalation) H331 Método de cálculo

Skin Irrit. 2 H315 Limites de concentração

Eye Dam. 1 H318 Limites de concentração

Resp. Sens. 1 H334 Limites de concentração

Skin Sens. 1 H317 Limites de concentração

STOT SE 3 H335 Limites de concentração

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