Combate à Pirataria em Saúde

Combate à Pirataria em Saúde

“Uma parceria sustentável para minimizar

riscos no setor de saúde”

riscos no setor de saúde”

AMCHAM

AMCHAM

31/10/2008

A

d

Agenda

¾Introducão

¾Relatório - Organização Mundial da Saúde

¾Parceria Nacional

Introducão

Introducão

A i

i

G

Abimed - Visão Geral

Abimed

Abimed

%

%

Number of members

Number of members

123

123

Number of members

Number of members

123

123

Direct employees

Direct employees

8000

8000

81%

81%

Indirect employees

Indirect employees

Total

Total

1900

1900

9900

9900

19%

19%

100%

100%

ABIMED

V l

I

ã

ABIMED – Volume Importação

2005

2006

2007

2008

US$ Billion

2005

2006

2007

2008

até (Set)

1,59

,

1,94

,

2,47

,

2,55

,

Cresc.

22%

27%

30%

estimated

25% - 30% ABIMED participation

Perfil dos Associados

Tipos de Produtos/Atividades

•Equipamentos

•Cardiologia

•Cirugia Geral

•Equipamentos

•Implantes

Cirugia Geral

•Gastrologia

•Nefrologia / Urologia

Ne rologia

•Kits de Diagnóstico

•Neurologia

•Oftalmologia

•Oncologia

•Consumíveis

•Ortopedia / Traumatologia

Nosso Código de Etica

¾ As empresas associadas devem atuar de forma a agregar valor e qualidade para o sistema de saúde do País.

¾ As empresas associadas têm o dever de respeitar e contribuir para que se cumpra os Códigos de ¾ As empresas associadas têm o dever de respeitar e contribuir para que se cumpra os Códigos de

Éticas dos órgãos públicos, contribuindo para o fortalecimento deste relacionamento.

¾ As empresas associadas se comprometem, sempre que necessário, transferir à ANVISA, conhecimentos técnicos com base nas ações daquela entidade conforme Capítulo I Artigo

conhecimentos técnicos com base nas ações daquela entidade, conforme Capítulo I, Artigo Primeiro, item 3 do seu Código de Ética.

¾ Na resolução e condução de assuntos regulatórios de seus interesses, e no intuito de imprimir transparência às suas atividades as empresas associadas devem sempre que possível atuar transparência às suas atividades, as empresas associadas devem, sempre que possível, atuar diretamente junto às Autoridades Sanitárias ou serem representadas por terceiros idôneos que se comprometam com a observância dos parâmetros estabelecidos neste Código.

¾ As empresas associadas devem se comportar como parceiras da ANVISA no que tange a ¾ As empresas associadas devem se comportar como parceiras da ANVISA no que tange a

Di

ã E

é i

Direção Estratégica

MISSÃO

Representar

as Associadas na defesa de seus interesses

perante os

órgãos governamentais e entidades privadas

do

perante os órgãos governamentais e entidades privadas,

do

Brasil e do Exterior, contribuindo com as melhores soluções

para o sistema de saúde.

Objetivos Estratégicos

2008 2009

2008-2009

1

Tornar a entidade forte e referente no setor

1. Tornar a entidade forte e referente no setor

2. Criar Estrutura de Gestão por Resultado

3. Fortalecer as Câmaras Setoriais

4

D

l

P

h i

t

t tí ti

té

i

d

t

4. Desenvolver Processos para conhecimentos estatísticos e técnicos do setor

5. Estimular a prática do

Código de Ética em todas

as atividades do setor

Relatório da Organização

Relatório da Organização

Mundial da Saúde

61

a

Assembléia Mundial da Saúde

Relatório de 07/04/08-WHO

Falsificação de Produto

Falsificação de Produto

¾

j di

d

úd

úbli

l t

t

f

id d

¾ prejudicam o

progresso da saúde pública

e ameaçam a luta contra enfermidades

prioritárias

¾ Estratégias contra falsificação deve ter em conta:

g

¾ Intensificação do

comércio internacional

¾ Expansão

da Internet

para fins comerciais

¾ U

li d d

f

¾ Uso generalizado de

zonas francas

¾ Acessos fáceis à

tecnologias de impressão e fabricação

¾ 1500 incidentes em 2007 (

(

20% crescimento)

)

Î mais de 4 casos diários:

¾ Medicamentos & ingredientes

¾ dispositivos médicos

¾

Relatório de 07/04/08-WHO

Falsificação de Produto

Falsificação de Produto

¾E tã f l ifi

d

d t

t

ô i

é i

d

¾Estão falsificando produtos

custosos e econômicos, genéricos ou de marcas

:

¾hormônios de crescimento

¾hormônios de crescimento

¾ disfunção erétil

¾ lentes de contatos

¾ preservativos

¾ preservativos

¾ produtos cirúrgicos

¾ tiras testes de diabetes

Relatório de 07/04/08-WHO

Falsificação de Produto

Falsificação de Produto

¾

i

d

¾ Fatores Críticos de Sucesso

¾

Governos reconhecerem

a existência e gravidade do problema

g

p

¾ Marcos jurídicos e

sanções apropriadas

¾ Administração e coordenações apropriadas

¾ Colaboração entre:

¾

Governo

: Autoridades sanitárias; polícia; aduana; jurídico

¾

Associações:

fabricação; importação; distribuição

¾

Associações:

fabricação; importação; distribuição

¾ Cooperação e

intercâmbio de informações

entre:

Parceria

Parceria

Ambiente Atual

Ambiente Atual -- Processo

Processo

Tecnologia de Produto Serviços de Distribuição Provedores de Serviços em Saúde Materias Primas importadas e

Produtos Acabados CONF. DAS MISERICÓRDIAS

SINDIHOSP importadas e Nacionais Distribuidores Locais

ABRAIDI

ABRAIDI

Médicos

UNIDAS – Self mngt SBOT SBN CRM CFM

ABIMO

ASSIBRAL

ABIMED

CBDL

ABRAMGE – Group Med. Fenaseg – Insurances Unimed BR – Unimeds Fenasaude - all CFM … IDEC / PROCON Assoc. do Erro Médico Assoc. das Vítimas do erro Médico

INMETRO IPT INT ANVISA Estado MUNICÍPIO MINISTERIO DA SAÚDE ANS Universidades

Expandindo a atenção

contra a falsificação

contra a falsificação

Expandindo a atenção

contra a falsificação

contra a falsificação

P

i S

t

tá

l

Parceria Sustentável

• Parceria Múltipla

(

I t li

i / I

ti

t / P d

)

• Parceria Múltipla

(

Inteligencia / Investimento / Poder

)

– Governo

– Universidades

i i

– Hospitais

– Profissionais da Saúde

– Planos de Saúde e Seguradoras

– Pacientes

– Indústria (

• Temos que ouvir nossos críticos e falarmos com eles ao

invés de falarmos deles.

Saúde de Qualidade,

S

& Efi á i

Segurança & Eficácia

Legal

P

t

?

Perguntas ?

• Quais Processospoderão detectar as entradas, comercialização e uso de produtos ilegais (f l ifi d b d d d l d )?

(falsificados, contrabandeados, adulterados)?

• Como a iniciativa privada poderá denunciar , acompanhar e suplementar de informações para as medidas das autoridades?

C i i i i d i á é l ã fi l?

• Como garantir que um processo iniciado irá até a conclusão final?

• De que forma a ANVISA está conectada com orgãos internacionais neste assunto?

• A ANVISA vê como factível uma Força Tarefa de imediato, envolvendo:

– Iniciativa Privada: Industria, Importadores, Distribuidores? – Prestadores e Profissionais de Serviços em Saúde?

P i t (OAB?)? – Pacientes (OAB?)?

– Organismos Públicos: Reguladores e Controladores? – Organismos Internacionais?

Ob i

d

Obrigado

abimed org br

www.abimed.org.br

abimed@abimed.org.br