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REACH E CLP – NOTÍCIAS E ALERTAS Nº 24
BIOCIDAS – INFORMAÇÕES JANEIRO 2016
NOTA DE ABERTURA
Caros Associados:
As Notícias de começo do ano não muitas, mas chamamos a vossa atenção para consultas públicas, intenções de alterações de classificação CLP, orientações para caracterização de solventes, algumas restrições de alguns produtos, autorizações concedidas, ajudas para UJ.
Os potenciais registantes em 2018 têm uma informação para contacto de outros registantes da mesma substância, informações sobre substâncias que podem ser sujeitas a acções regulamentares.
Temos um checklist para avaliação dos pedidos de autorização a colocar ao comité socioeconómico.
O CEFIC publicou o catálogo ESCOM com frases padrão para comunicação de cenários de exposição.
A ECHA avisa os interessados que têm uma data limite para notificar Biocidas produzidos “in-situ”.
Inscrições para o 11º Stakeholders Day já estão disponíveis, bem como o registro para participar no webinar sobre pedidos de autorização.
Esperamos que as noticias sejam de vosso interesse e como habitualmente estamos disponíveis para os esclarecimentos que necessitem.
Cumprimentos J. Gândara Marques Assessor APEQ
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CONTEÚDOS
I. REACH E CLP
1. DATA DE PARTILHA DE DADOS ESCLARECIDA 3 2. PESQUISA REVELA A CAPACIDADE LABORATORIAL DISPONÍVEL PARA A
REALIZAÇÃO DE EOGRTS
3. NOVAS ORIENTAÇÕES PARA A CARACTERIZAÇÃO DE SOLVENTES HIDROCARBONETOS
4. VERIFICAÇÕES DE CONFORMIDADE EM 2015 - O FOCO SOBRE AS SUBSTÂNCIAS 4 5. NOVA INTENÇÃO CLH
6. UTILIZADORES A JUSANTE 5 7. CHUMBO E SEUS COMPOSTOS: RESTRIÇÃO SOB CONSIDERAÇÃO
8. SAIBA MAIS SOBRE OS EFEITOS DOS PRODUTOS QUÍMICOS QUE USAMOS NA EUROPA
9. AUTORIZAÇÕES CONCEDIDAS PARA A UTILIZAÇÃO DE HBCDD 6 10. APRESENTAÇÕES DO ENES DISPONÍVEIS
11. DUCC PUBLICA DOCUMENTO SOBRE USO SEGURO DE MISTURAS 12. REGISTANTES DA MESMA SUBSTÂNCIA DEVEM SER PARTE
DE UM MESMO REGISTO 7
13. LISTAS DE SUBSTÂNCIAS PARA UMA EVENTUAL ACÇÃO REGULAMENTAR 14. CHECKLIST PARA AVALIAÇÃO DE ANÁLISE SOCIOECONÓMICA NOS PEDIDOS DE
AUTORIZAÇÃO
15. UJ- ACTUALIZAÇÃO DO CATÁLOGO ESCOM 8 16. CONSULTA PÚBLICA
II. BIOCIDAS
1. NOTIFICAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS ACTIVAS GERADAS “IN-SITU” 9
III. EVENTOS
1. 11º STAKEHOLDERS' DAY 10 2. REGISTE-SE PARA O WEBINAR SOBRE AUTORIZAÇÃO
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I. REACH E CLP
1. DATA DE PARTILHA DE DADOS ESCLARECIDA
Um novo regulamento de execução adoptado pela Comissão Europeia define claramente o que os termos "justo, transparente e não discriminatório
'significam para participação de dados no Regulamento REACH. A ECHA certifica-se que todos os registantes da mesma substância fazem parte de um registo único. Mais informações: http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/reach-data-sharing-principles-clarified http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0009&from=EN
2. PESQUISA REVELA A CAPACIDADE LABORATORIAL DISPONÍVEL PARA
A REALIZAÇÃO DE EOGRTS
A ECHA encomendou um estudo sobre as capacidades globais de laboratórios para realizar “estudos estendidos a uma geração sobre toxicidade reprodutiva” (EOGRTS). Ao todo, 22 laboratórios foram identificados como capazes de
conduzir esses estudos. Estima-se que para os anos de 2016, 2018 e 2020,esses laboratórios possam realizar os seguintes estudos com projecto de estudo básico: 88-114, 94-122 e 101-131. Em relação à concepção do estudo completo, os intervalos são 44-57, 49-63 e 61-79 para os respectivos anos.
Mais informação:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/survey-finds-laboratory-capacity-available-for-conducting-eogrts
3. NOVAS ORIENTAÇÕES PARA A CARACTERIZAÇÃO DE SOLVENTES
HIDROCARBONETOS
A Organização de Desenvolvimento Econômico e Cooperação (OCDE) publicou novas orientações para a caracterização de solventes hidrocarbonetos para fins de avaliação. Trata-se de um método para a caracterização desse grupo de substâncias UVCB (UVCB: substâncias de composição desconhecida ou
variável, produtos de reacção complexos ou materiais biológicos). A orientação foi desenvolvida através de uma tarefa da OCDE ISSO e incluiu a ECHA e o Hydrocarbon Solvents Producers Association (HSPA).
Acesso ao Guia da OCDE:
http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/ mono(2015)52&doclanguage=en
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4. VERIFICAÇÕES DE CONFORMIDADE EM 2015 - O FOCO SOBRE AS
SUBSTÂNCIAS
Em 2015, a ECHA iniciou a sua estratégia de verificação de conformidade focada em verificar os dossiers de substâncias mais importantes para a protecção das pessoas e do meio ambiente. Isto significou a análise de processos de registo de grande tonelagem com lacunas de dados importantes e com elevado
potencial de perigo para trabalhadores, consumidores ou exposição ambiental. A ECHA verificou os dossiers de 107 substâncias prioritárias para o
cumprimento. Na maioria dos casos, elaborou uma decisão, solicitando ao registante para a informação em falta. Mais estatísticas serão apresentadas no relatório de avaliação anual em fevereiro de 2016.
Mais informações:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/compliance-checks-in-2015-focus-on-substances-that-matter-the-most
5. NOVA INTENÇÃO CLH
A Polónia tenciona apresentar um dossier para propor a classificação e
rotulagem harmonizada do 2-METIL-1,2-BENZISOTIAZOL-3 (2H) -ONA (CAS 2527-66-4). Intenções em curso: http://echa.europa.eu/web/guest/registry-current-classification-and-labelling-intentions Propostas submetidas: http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-submitted-harmonised-classification-and-labelling-intentions
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6. UTILIZADORES A JUSANTE
A ECHA convida a todos os utilizadores a jusante a desempenhar um papel na preparação do REACH 2018, incentivando os seus fornecedores a se envolver com essas actividades e fornecer informações relevantes e realistas que contribuam para a utilização segura das substâncias químicas. A ECHA vai manter a informação sobre os aspectos importantes do Registo 2018 para os utilizadores a jusante.
Mais informação:
http://echa.europa.eu/en/regulations/reach/downstream-users
7. CHUMBO E SEUS COMPOSTOS: RESTRIÇÃO SOB CONSIDERAÇÃO
A ECHA está a avaliar a necessidade de propor uma restrição para a colocação no mercado e a utilização de compostos de chumbo utilizados como
estabilizantes de PVC e para a colocação no mercado de artigos de PVC
estabilizado com os compostos de chumbo (CE 231-100-4; CAS 7439-92- 1). Um convite à apresentação de provas sobre este está aberto até 15 de Fevereiro de 2016.
Intenções para restrição em curso:
http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-current-restriction-proposal-intentions
8. SAIBA MAIS SOBRE OS EFEITOS DOS PRODUTOS QUÍMICOS QUE
USAMOS NA EUROPA
Agora é mais fácil encontrar informações sobre 120 000 produtos químicos utilizados na Europa. Existe uma maneira nova, mais fácil de encontrar
informações sobre os produtos químicos que usamos diariamente. A informação está disponível em três níveis de complexidade: o InfoCard único, a breve perfil mais detalhado e os dados de origem completos.
Ler artigo completo:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/know-more-about-the-effects-of-the-chemicals-we-use-in-europe
6 9. AUTORIZAÇÕES CONCEDIDAS PARA A UTILIZAÇÃO DE HBCDD
A comissão europeia concedeu autorizações a 13 empresas para utilização de dois HEXABROMOCICLODODECANO (HBCD).
Ler notícia complete:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/authorisations-granted-for-two-uses-of-hbcdd
Consultar decisão da Comissão:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.C_.2016.010.01.0003.01.ENG&toc=OJ:C:2016:01 0:TOC
10 APRESENTAÇÕES DO ENES DISPONÍVEIS
As apresentações do nono encontro da Rede Europeia dos Cenários de Exposição (ENES) estão disponíveis.
Consultar apresentações:
http://echa.europa.eu/news-and-events/events/event-details/- /journal_content/56_INSTANCE_DR2i/title/ninth-meeting-of-the-exchange-
network-on-exposure-scenarios-enes-11. DUCC PUBLICA DOCUMENTO SOBRE USO SEGURO DE MISTURAS
Os formuladores têm um papel importante e desafiador na comunicação REACH sobre o uso seguro Misturas. Várias abordagens têm sido desenvolvidas no quadro do roadmap CSR / ES que está disponível para os formuladores utilizarem. A ECHA lançou um documento explicativo sobre "Abordagens
específicas da indústria para o desenvolvimento e comunicação de informações para o uso seguro de Misturas ", que inclui um modelo sobre o uso seguro de informações Misturas (SUMI).
Consultar documento:
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12. REGISTANTES DA MESMA SUBSTÂNCIA DEVEM SER PARTE DE UM
MESMO REGISTO
A partir desta data não deverão ser apresentados dossiers de registo em separado, se já existir um registo para a substância.
Da mesma forma, não será possível actualizar um registo que foi submetido individualmente, se outro registo para a mesma substância existir no REACH-IT. Ver informações:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/registrants-of-the-same-substance-must-be-part-of-the-same-registration
13. LISTAS DE SUBSTÂNCIAS PARA UMA EVENTUAL ACÇÃO
REGULAMENTAR
Cerca de 300 substâncias foram selecionadas a partir de registos para uma análise mais aprofundada por parte das autoridades competentes dos Estados-Membros. As autoridades competentes realizarão a análise manual dos dossiers. A selecção dos dossiers determinará se há uma necessidade de uma acção regulamentar.
Mais informações:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-shortlists-substances-for-possible-regulatory-acti-1
14. CHECKLIST PARA AVALIAÇÃO DE ANÁLISE SOCIOECONÓMICA NOS
PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO
A ECHA publicou uma lista de verificação para apoiar os relatores SEAC na apreciação dos pedidos de autorização. A lista não é exaustiva e será
actualizada pelo Secretariado à medida que mais aplicações forem avaliadas. Consultar checklist:
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15. UJ- ACTUALIZAÇÃO DO CATÁLOGO ESCOM
Frases harmonizadas em cenários de exposição para ajudar os utilizadores a jusante a transmitir informações. Além disso, a tradução é simplificada, com possibilidades para a melhoria da qualidade e custo reduzido. Uma actualização do Catálogo Escom de frases padrão acaba de ser lançada e está disponível no site do CEFIC.
Os utilizadores ou fornecedores de produtos químicos devem encorajar todos os parceiros da cadeia de abastecimento para usar o Catálogo Escom.
Consultar catálogo:
http://www.cefic.org/newsroom/top-story/TopStories/ESCom-standard-phrase-catalogue-version-21/
16. CONSULTA PÚBLICA
Consulta pública sobre a classificação e rotulagem harmonizadas para a vitamina D3
A vitamina D3, COLECALCIFEROl (CE 200-673-2, CAS 67-97-0) está presente ou é adicionada a certos produtos alimentares. Também está disponível como um suplemento dietético.
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) definiu níveis de ingestão tolerável de vitamina D (que inclui a vitamina D3) em humanos de microgramas por dia.
A vitamina D3 tem uma entrada existente no anexo VI do Regulamento CRE e está actualmente a ser avaliada como uma nova substância activa biocida para uso como raticida (tipo de produto 14) em doses elevadas.
O apresentador dossier (Suécia) propõe a revisão da toxicidade aguda existente e classificações STOT RE 1 e 2 para adicionar carcinogenicidade e
mutagenicidade 2.
A consulta está aberta até 7 de Março de 2016. Consultas disponíveis em:
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II. BIOCIDAS
1. NOTIFICAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS ACTIVAS GERADAS “IN-SITU”
No ano passado, as autoridades competentes dos Estados-Membros redefiniram todas as substâncias activas geradas “in-situ” no Programa de Revisão. As notificações de precursores alternativos para sistemas de geração” in situ” têm de ser apresentados até 27 de Abril de 2016.
Informação em:
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/notification-deadline-approaching-following-the-redefinition-of-in-situ-generated-active-substances
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III. EVENTOS
1. 11º STAKEHOLDERS' DAY
A Agência Europeia dos Produtos Químicos organiza a 11ª Conferência os Stakeholders a 25 de Maio de 2016 em Helsinki. Aos participantes a conferência oferece a oportunidade de ouvir as últimas notícias e actualizações da ECHA, associações industriais europeias e das ONG.
O foco principal do dia será a preparação para o prazo de inscrição REACH 31 de Maio de 2018, proporcionando uma plataforma para registantes, em particular as PME de receber aconselhamento e orientação de última hora. A participação na conferência é gratuita. Para todos os inquéritos relacionados a eventos, pode
contactar-nos em: echa-events@echa.europa.eu.
II. REGISTE-SE PARA O WEBINAR SOBRE AUTORIZAÇÃO
Em Fevereiro e Maio, a ECHA irá lançar consultas públicas sobre um grande número de pedidos de autorização. Estes relacionam-se principalmente com o uso de crómio hexavalente e compostos de arsénico, mas também para outras substâncias, como o 1,2-dicloroetano.
Registe-se para o webinar até 10 de Fevereiro, onde irá conhecer as melhores práticas sobre como fornecer informações sobre alternativas á ECHA, ChemSec, Eurometaux e dois especialistas da indústria.
Agenda do webinar: http://www.echa.europa.eu/documents/10162/22183404/AFA+Webinar+Agenda Registo: https://echa.webex.com/mw3000/mywebex/default.do?nomenu=true&siteurl=ech a&service=6&rnd=0.28244942330484657&main_url=https%3A%2F%2Fecha.webe x.com%2Fec3000%2Feventcenter%2Fevent%2FeventAction.do%3FtheAction%3 Ddetail%26confViewID%3D4110731739%26%26EMK%3D4832534b0000000254069 3118281b61e9e087cef13336ae2a8c1964ea2818d876848bc55df0e3bb5%26%26enc ryptTicket%3DSDJTSwAAAAIISb3dF19ziNtivLQTX-l8qP-pr5Wq8X49T6o0osJlDg2%26%26siteurl%3Decha
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IV. CONTACTOS:
Mestre Eng.º. Joaquim Gândara Marques Assessor da APEQ para o REACH
jgmarques@apequimica.pt
APEQ – Associação Portuguesa das Empresas Químicas Avenida D. Carlos I nº 45-3º 1200-646 Lisboa
Telefones: 213932060
www.apequimica.pt
Responsável pelo conteúdo: Joaquim Gândara Marques
JANEIRO 2016
