Levodopa + Benserazida Teva 50 mg+12,5 mg Cápsulas Levodopa + Benserazida Teva 100 mg+25 mg Cápsulas Levodopa + Benserazida Teva 200 mg+50 mg Cápsulas Levodopa + Benserazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmo sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Levodopa + Benserazida Teva e para que é utilizado 2. Antes de tomar Levodopa + Benserazida Teva
3. Como tomar Levodopa + Benserazida Teva 4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levodopa + Benserazida Teva 6. Outras Informações
1. O QUE É LEVODOPA + BENSERAZIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO - Levodopa é um agente anti-parkinsonico e a benserazida é um inibidor da descarboxilase que ajuda a melhorar a função da Levodopa.
- Levodopa + Benserazida Teva é usada no tratamento dos sintomas da doença de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR LEVODOPA + BENSERAZIDA TEVA Não tome Levodopa + Benserazida Teva
- Se é alérgico (hipersensível) à levodopa, benserazida ou ainda a qualquer dos outros componentes do medicamento;
- Se tem hipertiroidismo (glândula da tiróide hiperactiva), batimentos cardíacos excessivos ou feocromocitoma (tumor da glândula supra-renal que causa hipertensão); - se tem doença grave a nível hormonal, cardíaco, hepático ou renal;
- se tem psicoses (estado psiquiátrico caracterizado por distúrbios da personalidade e perda do contacto com a realidade);
- se tem glaucoma de ângulo fechado (elevada pressão intra-ocular);
- se está a tomar reserpina ou inibidores não–selectivos da monoaminoxidase (IMAO) (ie. tranilcipromina), os quais são usados no tratamento da pressão arterial elevada e na depressão. Não tome igualmente Levodopa + Benserazida Teva se tomou um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) nas duas últimas semanas.
Tome especial cuidado com Levodopa + Benserazida Teva Antes de tomar este medicamento informe o seu médico:
- se os seus sintomas são causados por outra substância, ou se tiver algum distúrbio dos movimentos chamado Córeia de Huntington (distúrbio neurodegenerativo), este medicamento pode não ser apropriado;
- se alguma vez teve um ataque cardíaco ou problemas de coração;
- se tem hipotensão ortostática (tensão arterial baixa associada a alterações da postura, que o fazem sentir atordoado ou tonto);
- se alguma vez teve úlcera péptica ou intestinal; - se alguma vez teve convulsões (ataques);
- se alguma vez teve osteomalacia (distúrbio dos ossos idêntico ao raquitismo); - se tem glaucoma de ângulo aberto (elevada pressão intra-ocular);
- se tem diabetes. É necessário verificar os níveis de açúcar no sangue com frequência, e o seu médico deverá ajustar a dose do antidiabético;
- se tem menos de 25 anos de idade, pois existe uma experiência limitada; - se está prestes a ser submetido a uma intervenção cirúrgica;
Depressões e ideias suicidas podem ocorrer durante o tratamento com Levodopa + Benserazida Teva, contudo elas podem ser causadas pela própria doença. Se se sentir deprimido apesar do tratamento, deve contactar o seu médico.
Situações patológicas de jogo, aumento do desejo sexual e excessiva actividade sexual foram reportados em doentes tratados com agonistas da dopamina, incluindo a levodopa, na doença de Parkinson.
Deve continuar com o tratamento enquanto o médico assim o recomendar. A paragem abrupta pode causar efeitos indesejáveis potencialmente fatais (ver secção 3. “Se parar de tomar Levodopa + Benserazida Teva”.
O seu médico pode querer realizar alguns testes periódicos, como por exemplo recolhas de sangue e urina e verificar o seu batimento cardíaco e a tensão arterial.
Tomar Levodopa + Benserazida Teva com outros medicamentos Verifique com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes:
Inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (usados no tratamento da depressão): a combinação destes medicamentos com Levodopa + Benserazida Teva pode causar um aumento excessivo da tensão arterial. Isto pode igualmente ocorrer se tiver tomado um inibidor da monoaminoxidase nas duas últimas semanas (ver “Não tomar Levodopa + Benserazida Teva”).
Medicamentos que podem aumentar ou diminuir os efeitos da Levodopa + Benserazida Teva:
- outros medicamentos usados para o tratamento da doença de Parkinson, como por exemplo a bromocriptina, amantadina, tri-hexifenidilo ou entacapona;
- Sulfato ferroso (usado no tratamento de deficiência em ferro); - Metoclopramida (usado no tratamento de distúrbios digestivos);
- Medicamentos pertencentes ao grupo chamado opióides, como por exemplo, oxicodona, morfina ou tramadol (usados no alivio das dores);
- Medicamentos para a tensão arterial elevada que contêm reserpina ( ver “Não tome Levodopa + Benserazida Teva”);
tratamento de alguns distúrbios psíquicos incluindo ansiedade grave e esquizofrenia, náuseas, enjoos e constipações).
Medicamentos para a tensão arterial elevada: a sua tensão arterial pode ficar muito baixa. O seu médico pode ter que ajustar a dose do seu medicamento antihipertensor.
Medicamentos pertencentes ao grupo dos simpaticomiméticos, por exemplo clonidina ou salbutamol, não devem ser usados ao mesmo tempo que Levodopa + Benserazida Teva: os efeitos destes medicamentos podem ser potenciados. O seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose do seu medicamento simpaticomimético.
Levodopa + Benserazida Teva pode afectar os resultados dos testes laboratoriais dos níveis de determinadas substâncias no sangue.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Levodopa + Benserazida Teva com alimentos e bebidas
Uma refeição rica em proteínas diminui o efeito da Levodopa + Benserazida.
Sempre que possível, tome Levodopa + Benserazida Teva pelo menos 30 minutos a 1 hora após as refeições.
Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Levodopa + Benserazida Teva se estiver grávida. Se está em idade fértil deve usar um método de contracepção eficaz.
Não deve amamentar durante o tratamento com Levodopa + Benserazida Teva. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
Levodopa está associada à sonolência (sonolência excessiva) e, em casos raros, causar sonolência excessiva durante o dia e/ou episódios de adormecimento súbito. Isto pode ocorrer sem quaisquer sinais prévios. Se verificou algum destes sintomas, deve informar o seu médico e evitar conduzir ou realizar outras actividades que exijam atenção e que possam pôr em risco a sua vida ou a de outros (i.e., manuseamento de máquinas), até que tais episódios recorrentes e a sonolência sejam resolvidos.
3. COMO TOMAR LEVODOPA + BENSERAZIDA TEVA
Tomar Levodopa + Benserazida Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
50 mg+12,5 mg: O tratamento com Levodopa + Benserazida Teva é geralmente iniciado com doses baixas, i.e. 1 cápsula duas a quatro vezes ao dia.
100 mg+25 mg: O tratamento com Levodopa + Benserazida Teva é geralmente iniciado com doses baixas. Levodopa + Benserazida Teva 100 mg+25 mg cápsulas não é a apropriada, então para esse caso, existe disponível a dose de 50 mg+12,5 mg.
200 mg+50 mg: O tratamento com Levodopa + Benserazida Teva é geralmente iniciado com doses baixas. Levodopa + Benserazida Teva 200 mg+50 mg cápsulas não é a apropriada, então para esse caso, existe disponível a dose de 50 mg+12,5 mg.
50 mg+12,5 mg: Após 3 a 7 dias, o seu médico poderá aumentar, se necessário, a sua dose para 1 ou 2 cápsulas desde o 3º até ao 7º dia, até atingir o controlo adequado dos seus sintomas.
100 mg+25 mg: Após 3 a 7 dias, o seu médico poderá aumentar, se necessário, a sua dose para 1 ou 2 cápsulas desde o 3º até ao 7º dia, até atingir o controlo adequado dos seus sintomas.
200 mg+50 mg: Após 3 a 7 dias, o seu médico poderá aumentar, se necessário, a sua dose para 1 ou 2 cápsulas desde o 3º até ao 7º dia, até atingir o controlo adequado dos seus sintomas.
Se a Levodopa + Benserazida Teva 200 mg+50 mg cápsulas não for apropriada para um determinado caso, existem outras dosagens disponíveis.
A dose máxima geralmente não ultrapassa: 50 mg+12,5 mg: 16 cápsulas por dia. 100 mg+25 mg: 8 cápsulas por dia. 200 mg+50 mg: 4 cápsulas por dia.
A dose diária deve ser dividida ao longo do dia em diversas doses mais pequenas. O tamanho das doses individuais e o modo como são divididas ao longo do dia devem ser ajustadas às necessidades individuais de cada doente.
Podem ser necessárias várias semanas para que o efeito total do medicamento se torne visível.
Se tomou previamente Levodopa ou Levodopa associada a outros inibidores da descarboxilase deve parar de tomar 12 horas antes de começar a tomar Levodopa + Benserazida Teva.
Quando possível, deve tomar Levodopa + Benserazida Teva pelo menos 30 minutos a 1 hora depois das refeições. Deve deglutir as cápsulas inteiras com um líquido, sem as mastigar.
Se tomar mais Levodopa + Benserazida Teva do que deveria
Se tomar ou qualquer outra pessoa tomar uma dose excessiva deste medicamento, ou se souber que uma criança engoliu alguma destas cápsulas contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais perto. Por favor leve consigo este folheto, as cápsulas restantes e o frasco, para o hospital ou ao médico para que saibam o nº de cápsulas que foram consumidas.
A sobredosagem pode causar um agravamento dos sintomas, bem como confusão, alucinações e distúrbios do sono. Raramente podem ocorrer náuseas, vómitos e arritmias cardíacas.
Caso se tenha esquecido de tomar Levodopa + Benserazida Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte como habitualmente; entretanto, pode sentir, o retorno da incapacidade de Parkinson.
Se parar de tomar Levodopa + Benserazida Teva
O seu médico deverá aconselhar quando é que deve parar de tomar Levodopa + Benserazida Teva. Habitualmente, é tomado por um longo período de tempo dado que
doentes com doença de Parkinson.
É necessário informar o seu médico se deseja parar de tomar Levodopa + Benserazida Teva. Embora raro, a descontinuação abrupta do tratamento pode causar efeitos secundários potencialmente fatais, incluindo uma situação denominada por síndroma maligno dos neurolépticos, o qual envolve um aumento significativo da temperatura corporal e rigidez muscular, alterações psicológicas e crises acinéticas (incapacidade de movimentos).
Para evitar isto, o seu médico deverá informar de como parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Levodopa + Benserazida Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários que foram identificados com alguma frequência são os seguintes: Comuns (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Flutuações na resposta terapêutica tal como rigidez (subitamente os movimentos ficam dificultados), efeito de “fim-de-dose” (retorno dos sintomas antes da próxima dose) e efeito “on-off” (súbitas alterações de períodos de bem estar por períodos onde os sintomas são menos controlados) *;
Movimentos voluntários distorcidos ou insuficientes (disquinésia); Movimentos involuntários*;
Raros (afectam menos de uma pessoa em 1.000 mas mais de uma pessoa em 10.000): Alucinações, especialmente nos idosos;
Desorientação temporal, especialmente nos idosos; Reacções cutâneas alérgicas, como comichão e exantema Muito Raros (afectam menos de uma pessoa em 10.000):
Distúrbios sanguíneos transitórios (diminuição dos glóbulos brancos ou vermelhos ou da contagem das plaquetas);
Aumento das transaminases e da fosfatase alcalina séricas; Agitação, especialmente nos idosos;
Ansiedade, especialmente nos idosos;
Distúrbios do sono, especialmente nos idosos; Ilusões, especialmente nos idosos;
Depressão**, Perda de apetite;
Sonolência excessiva durante o dia; Episódio de adormecimento súbito; Arritmias cardíacas;
Alterações da tensão arterial, as quais podem ser melhoradas com a redução da dose; Alteração ou perda do paladar**;
Náuseas **; Vómitos**; Diarreia**;
Descoloração da urina, habitualmente avermelhada. Não Conhecidos
Euforia moderada; Sonolência; Agressividade;
Psicoses (estado psiquiátrico caracterizado por distúrbios da personalidade e perda do contacto com a realidade);
Hemorragia ao nível do tracto gastrointestinal; Aumento dos níveis da ureia no sangue; Rubor e suores.
*Nas últimas fases do tratamento, e em muitos casos depois do medicamento ter sido tomado durante muitos anos, incontroladamente, podem ocorrer movimentos invulgares dos braços, pernas, cara e língua ou flutuações da resposta. Estes podem desaparecer se a dose diária for alterada ou com a divisão das doses ao longo do dia.
**Estes efeitos secundários ocorrem frequentemente no inicio do tratamento e habitualmente podem ser controlados tomando Levodopa + Benserazida Teva com alimentos ou líquidos e aumentando gradualmente a dose.
Para os doentes tratados com agonistas da dopamina na doença de Parkinson, incluindo a levodopa, especialmente com doses elevadas, foram relatadas evidências de situações patológicas, aumento da libido e excessiva actividade sexual, geralmente reversível com a redução da dose ou com a descontinuação do tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LEVODOPA + BENSERAZIDA TEVA Manter fora do alcance e da vista das crianças.
-Não utilize Levodopa + Benserazida Teva após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. -Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
- Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Levodopa + Benserazida Teva As substâncias activas são a Levodopa e a Benserazida.
Cada cápsula de Levodopa + Benserazida Teva contém 50mg, 100mg ou 200 mg de Levodopa e 12,5mg, 25 mg ou 50 mg de Benserazida (como cloridrato).
Os outros compostos são:
Conteúdo da cápsula: manitol, celulose microcristalina, povidona K-30, talco, estearato de magnésio
vermelho (E172) (só para a dosagem de 200+50 mg), eritrosina (E127), indigo carmim (E132)
Tinta da impressão: Shellac, propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto Qual o aspecto de Levodopa + Benserazida Teva e conteúdo da embalagem
Levodopa + Benserazida Teva 50 mg+12,5 mg cápsulas são cápsulas de gelatina dura, cheias com grânulos esbranquiçados a castanhos claros, com cabeça cinzenta opaca e corpo azul opaco, impressas axialmente com tinta preta “62,5” na cabeça e “BL” no corpo.
Levodopa + Benserazida Teva 50 mg+12,5 mg cápsulasestão disponíveis em frascos brancos opacos com tampa branca e agente exsicante, contendo 30, 50, 60, 90 e 100 cápsulas.
Levodopa + Benserazida Teva 100 mg+25 mg cápsulassão cápsulas de gelatina dura, cheias com grânulos esbranquiçados a castanhos claros, com cabeça rosa opaca e corpo azul opaco, impressas axialmente com tinta preta “125” na cabeça e “BL” no corpo. Levodopa + Benserazida Teva 100 mg+25 mg cápsulasestão disponíveis em frascos brancos opacos com tampa branca e agente exsicante contendo 30, 50, 60, 90 e 100 cápsulas.
Levodopa + Benserazida Teva 200 mg+50 mg cápsulassão cápsulas de gelatina dura, cheias com grânulos esbranquiçados a castanhos claro, com cabeça castanha opaca e corpo azul opaco, impressas axialmente com tinta preta “250” na cabeça e “BL” no corpo.
Levodopa + Benserazida Teva 200 mg+50 mg cápsulasestão disponíveis em frascos brancos opacos com tampa branca e agente exsicante contendo 30, 60 e 100 cápsulas. As embalagens podem não estar todas em comercialização.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso3 2740-264 Porto Salvo
