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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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o-

126

Brasília - DF, segunda-feira, 6 de julho de 2015

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO

SANITÁRIOS

RESOLUÇÃO - RE No-1.806, DE 22 DE JUNHO DE 2015

O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:

Art. 1º Deferir as petições de registro de medicamento novo conforme relação anexa;

Art. 2º Maiores informações devem ser consultadas no site da Anvisa - www.anvisa.gov.br;

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

RENATO ALENCAR PORTO

ANEXO

EMPRESA: TAKEDA PHARMA LTDA 1.00639-8 CNPJ: 60397775000174

PRINCÍPIOS ATIVOS: CLORIDRATO DE METFORMINA + BEN-ZOATO DE ALOGLIPTINA

ANTIDIABÉTICO ORAL

NOME COMERCIAL: NESINA MET PROCESSO: 25351.447142/2013-19 07/2020 1063902720019 - 24 meses

12,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 10

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720027 - 24 meses

12,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 30

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720035 - 24 meses

12,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 60

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720043 - 24 meses

12,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 90

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720051 - 24 meses

12,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 120

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720061 - 24 meses

12,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 180

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720078 - 24 meses

12,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL AL X 360

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720159 - 24 meses

12,5 MG + 850 MG COM REV CT BL AL AL X 10

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720167 - 24 meses

12,5 MG + 850 MG COM REV CT BL AL AL X 30

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720175 - 24 meses

12,5 MG + 850 MG COM REV CT BL AL AL X 60

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720183 - 24 meses

12,5 MG + 850 MG COM REV CT BL AL AL X 90

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720191 - 24 meses

12,5 MG + 850 MG COM REV CT BL AL AL X 120

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720205 - 24 meses

12,5 MG + 850 MG COM REV CT BL AL AL X 180

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720213 - 24 meses

12,5 MG + 850 MG COM REV CT BL AL AL X 360

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720086 - 24 meses

12,5 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL AL X 10

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720094 - 24 meses

12,5 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL AL X 30

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720108 - 24 meses

12,5 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL AL X 60

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720116 - 24 meses

12,5 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL AL X 90

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720124 - 24 meses

12,5 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL AL X 120

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720132 - 24 meses

12,5 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL AL X 180

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento No-vo

1063902720140 - 24 meses

12,5 MG + 1000 MG COM REV CT BL AL AL X 360

RESOLUÇÃO - RE No-1.914, DE 3 DE JULHO DE 2015

O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014,

Considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999;

Considerando, ainda, a Resolução RDC nº 56, de 08 de outubro de 2014, resolve:

Art. 1º Conceder ao(s) Centro(s), na forma do(s) ANEXO(s), a Certificação em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequiva-lência de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade conforme iden-tificado no respectivo quadro ANEXO;

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

RENATO ALENCAR PORTO

ANEXO

RAZÃO SOCIAL DA EM-PRESA SOLICITANTE / CNPJ:

Zydus Nikkho Farmacêutica LTDA - 05.254.971/0001-81

DENOMINAÇÃO DA EM-PRESA INSPECIONA-D A / C E RT I F I C A INSPECIONA-D A :

Micro Therapeutic Research Labs PVT LTD

EXPEDIENTE: 02778926/15-4 de 31/03/2015

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVA-LÊNCIA PARA AS ETAPAS:

Clínica (Endereço: NO. 06, Kamarajar Salai, East Tambaram Chennai/ Tamil Nadu

-India) /Bioanalítica (Endereço: NO. 06, Kamarajar Salai, East Tambaram - Chennai/ Ta-mil Nabu - India)

VA L I D A D E : 0 8 / 11 / 2 0 1 7

RAZÃO SOCIAL DA EM-PRESA SOLICITANTE / CNPJ:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-16

DENOMINAÇÃO DA EM-PRESA INSPECIONA-D A / C E RT I F I C A INSPECIONA-D A :

inVentiv Health Clinique inc

EXPEDIENTE: 0261881/15-8 de 25/03/2015

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVA-LÊNCIA PARA AS ETAPAS:

Clínica (Endereço: Einsten Street, 2500, Québec - Canadá); /Bioanalítica (Endereço:

Einsten Street, 2500, Québec - Canadá)

VA L I D A D E : 24/10/2017

RAZÃO SOCIAL DA EM-PRESA SOLICITANTE / CNPJ:

LAL Clínica Centro de Pesquisa e Desenvolvimento Lt-da. - 07.743.272/0001-20 DENOMINAÇÃO DA EM-PRESA INSPECIONA-D A / C E RT I F I C A INSPECIONA-D A : LAL Clínica EXPEDIENTE: 0087380/15-2 de 29/01/2015

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVA-LÊNCIA PARA A ETAPA:

Clínica (Endereço 1: Rua General Osório, n° 507 - Vila Martina. Valinhos - SP);

VA L I D A D E : 28/07/2017

RAZÃO SOCIAL DA EM-PRESA SOLICITANTE / CNPJ:

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A -55.980.684/0001-27

DENOMINAÇÃO DA EM-PRESA INSPECIONA-D A / C E RT I F I C A INSPECIONA-D A :

Laboratório Raffo SA

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 1786 - CERTIFICAÇÃO SECUNDÁRIA DE BOAS

PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVA-LÊNCIA - MEDICAMENTOS, no PAÍS e MERCOSUL

EXPEDIENTE: 1136033/14-0 de 18/12/2014

ETAPA (ENDEREÇO): Endereço (ADRESS): Augustin Alvarez 4145, Villa

Mar-telli, Vicente Lopez, Provincia de Buenos Aires - Argen-tina

VA L I D A D E : 22/07/2017

RAZÃO SOCIAL DA EM-PRESA SOLICITANTE / CNPJ:

Accord Farmacêutica Ltda - 64.171.697/001-46

DENOMINAÇÃO DA EM-PRESA INSPECIONA-D A / C E RT I F I C A INSPECIONA-D A :

Lambda Therapeutic Research Ltd

EXPEDIENTE: 0489021/15-3 de 02/06/2015

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVA-LÊNCIA PARA AS ETAPAS:

Clínica (Endereço: Plot n° 38, Near Silver OaK Club, S.G. Highway, Gota, Gujarat ,

Ahmedabad - India); /Bioanalítica (Endereço: Rua Plot n° 38, Near Silver OaK Club, S.G. Highway, Gota, Gujarat , Ahmedabad - India)

VA L I D A D E : 3 0 / 11 / 2 0 1 7

RAZÃO SOCIAL DA EM-PRESA SOLICITANTE / CNPJ:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA -73.663.650/0001-90

DENOMINAÇÃO DA EM-PRESA INSPECIONA-D A / C E RT I F I C A INSPECIONA-D A :

Sun Pharmaceutical Industries Limited II

EXPEDIENTE: 0441811/15-5 de 20/05/2015

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVA-LÊNCIA PARA AS ETAPAS:

Clínica (Endereço 1: B-22, Sector - 62, Fortis Hospital Complex, Noida, Uttar

Pra-desh,India ); (II Floor; Hakeen Abdul Hameed Centenary Hospital, (antigo Majeedia Hospital) Hamdard Nagar - New Delhi - india)/Bioanalítica (Endereço: Plot no GP5, HSIDC, Sector 18, Old Delhi-Gurgaon Road, Gurgaon Haryana - India)

(2)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

RESOLUÇÃO - RE No-1.915, DE 3 DE JULHO DE 2015

O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

RENATO ALENCAR PORTO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO

MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI-M E N TO

DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764-8

ACICLOVIR ANTIVIROTICOS

VIROTIN 25351.019264/01-51 02/2018 COMERCIAL 1.3764.0063.001-4 36 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.002-2 36 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 70 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.003-0 36 Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.004-9 36 Meses 400 MG COM CX BL AL PLAS INC X 25 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.005-7 36 Meses 400 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.006-5 36 Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 20 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.007-3 36 Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 250 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.008-1 36 Meses 400 MG COM CX BL AL PLAS INC X 250 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.009-1 36 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0063.010-3 36 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente CLORIDRATO DE TIROFIBANA

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO AGRASTAT 25351.065824/2009-97 11/2020

RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0120.001-3 24 Meses 0,25 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML Não informado

10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLO-GIA

01 - Em desacordo com a Legislação vigente ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 PASSIFLORA INCARNATA

ANSIOLITICOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES

TENSART 25351.000709/2009-19 07/2014 COMERCIAL 1.1861.0263.001-0 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.002-9 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.003-7 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.004-5 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML CP MED Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.005-3 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML CP MED Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.006-1 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 30 ML CP MED Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.007-1 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML CP MED Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.008-8 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.009-6 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.010-1 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.011-8 24 Meses 1714 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.012-6 24 Meses 1714 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1861.0263.013-4 24 Meses 1714 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE RE-GISTRO DE MEDICAMENTO.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 DIOSMINA + HESPERIDINA

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FLAVENOS 25000.001301/99

0000000000 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN CT 10 ENV AL/PAP X 5 G Não informado

1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA-CÊUTICA.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN CT 15 ENV AL/PAP X 5 G Não informado

1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA-CÊUTICA.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN CT 30 ENV AL/PAP X 5 G Não informado

1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA-CÊUTICA.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente 0000000000 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN CT 60 ENV AL/PAP X 5 G Não informado

1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA-CÊUTICA.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 CARBOCISTEÍNA

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - Mucolitic 25351.074579/2005-19 07/2015 COMERCIAL 1.4381.0094.001-1 24 Meses

20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML Não informado

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.4381.0094.002-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML Não informado

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.4381.0094.003-8 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML Não informado

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.4381.0094.004-6 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML Não informado

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUN-DOWN REXALL DO BRASIL LTDA1.03795-5

ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + DEXTROALFATOCO-FEROL

(3)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , SUNDOWN E 25351.841508/2008-15 09/2019

COMERCIAL 1.3795.0018.001-5 24 Meses 400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X 30 Não informado

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3795.0018.002-3 24 Meses 400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X 100 Não informado

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3795.0018.003-1 24 Meses 400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X 180 Não informado

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3795.0018.004-1 24 Meses 1000 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X 30 Não informado

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3795.0018.005-8 24 Meses 1000 UI CAP GEL MOLE FR PLAS X 50 Não informado

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.13560-0 CLORIDRATO DE IRINOTECANA

ANTINEOPLASICO

IRNOCAM 25351.003777/2003-28 07/2018

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5143.0005.001-9 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5143.0005.002-7 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 2 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS S/A 1.00235-1

C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICO

NORIDERM 25001.007795/83 08/2018 COMERCIAL 1.0235.0259.001-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0235.0259.002-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0235.0259.003-8 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0235.0259.004-6 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0235.0259.005-4 36 Meses 20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0235.0259.006-2 36 Meses 20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 200 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0235.0259.007-0 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

HEARST LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.01057-3 FENOL + PROCAÍNA

ANESTESICOS LOCAIS

DORDENTE 25992.018619/73 05/2019 COMERCIAL 1.0570.0050.001-6 48 Meses SOL TOP CT 24 FLAC X 3 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO 1.00884-3

LAMIVUDINA - Sigla 3TC + ZIDOVUDINA ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

IQUEGO-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA 25000.029601/98-94 02/2015

INSTITUCIONAL 1.0884.0365.002-9 24 Meses 150 MG + 300 MG COM REV FR PLAS OPC X 60 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6 E S P I R O N O L A C TO N A

DIURETICOS

ALDACTONE 25351.025995/2004-02 10/2016 COMERCIAL 1.0216.0176.001-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.002-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.003-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.005-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.007-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.008-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.009-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.015-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.016-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0216.0176.017-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO FÁRMACO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5

VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE AN-LODIPINO

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS EXFORGE HCT 25351.703366/2008-41 11/2017

COMERCIAL 1.0068.1082.001-8 24 Meses

160 MG + 12,5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.002-6 24 Meses

160 MG + 12,5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.003-4 24 Meses

160 MG + 12,5 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.004-2 24 Meses

160 MG + 12,5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.005-0 24 Meses

160 MG + 12,5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.006-9 24 Meses

160 MG + 12,5 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.007-7 24 Meses

160 MG + 25 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.008-5 24 Meses

160 MG + 25 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.009-3 24 Meses

160 MG + 25 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.010-7 24 Meses

160 MG + 25 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.011-5 24 Meses

160 MG + 25 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.012-3 24 Meses

160 MG + 25 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.013-1 24 Meses

320 MG + 25 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.014-1 24 Meses

320 MG + 25 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0068.1082.015-8 24 Meses

320 MG + 25 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA-BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN-CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS Referência - Bactrim 25351.000366/2008-95 06/2019 COMERCIAL 1.2568.0209.001-3 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO

(4)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.002-1 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.003-1 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.004-8 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.005-6 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.006-4 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.007-2 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.008-0 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.009-9 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.010-2 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.011-0 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.012-9 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0209.013-7 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2568.0209.014-5 24 Meses

800 MG + 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)

Não informado

10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS BACTRISAN 25001.004921/82 09/2018

COMERCIAL 1.0714.0057.002-1 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0714.0057.005-0 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 50 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0714.0057.006-7 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0714.0057.007-0 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP)

Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0714.0057.008-1 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0714.0057.009-7 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR PET AMB X 50 ML (EMB HOSP)

Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0714.0057.010-0 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 100 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0714.0057.011-9 24 Meses

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR PET AMB X 100 ML (EMB HOSP)

Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA

ANESTESICOS LOCAIS

BUPSTESIC 25000.014521/94-10 12/2015

ASSISTENCIA A SAUDE 1.0497.0185.001-7 24 Meses 0,25% SOL INJ CT 6 FA VD INC X 20 ML (EMB HOSP) Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

ASSISTENCIA A SAUDE 1.0497.0185.002-5 24 Meses 0,50% SOL INJ CT 6 FA VD INC X 20 ML (EMB HOSP) Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

ASSISTENCIA A SAUDE 1.0497.0185.003-3 24 Meses 0,75% SOL INJ CT 6 FA VD INC X 20 ML ( EMB HOSP) Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESOLUÇÃO - RE No-1.916, DE 3 DE JULHO DE 2015

O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

RENATO ALENCAR PORTO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO

MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI-M E N TO

DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B + NISTATINA + TINIDAZOL

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC ME-D I C A M E N TO S A S

POLIGINAX 25351.261076/2011-70 01/2016 COMERCIAL 1.0553.0354.001-2 24 Meses

(35.000 UI + 35.000 UI + 100.000 UI + 150 MG)/ OVL CT BL AL PLAS INC X 12 + 1 APLIC

Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA

PRODUTOS PARA OROFARINGE FLOGORAL 25351.067115/2003-86 04/2016 COMERCIAL 1.0573.0313.015-5 24 Meses

1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS INC X 250 ML + CP MED (SABOR MENTA)

Não informado

10197 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX-CIPIENTE

COMERCIAL 1.0573.0313.024-4 24 Meses

1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS INC X 150 ML (SABOR MEN-TA )

Não informado

10197 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EX-CIPIENTE

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764-8

A Z AT I O P R I N A

ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PURINA IMURAN 25351.191232/2010-14 02/2017 COMERCIAL 1.3764.0128.001-7 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BR OPC X 50 Não informado

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

COMERCIAL 1.3764.0128.002-5 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BR OPC X 25 Não informado

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

COMERCIAL 1.3764.0128.003-3 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BR OPC X 100 Não informado

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1 meropeném tri-hidratado

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES MERONEM 25000.015978/94-51 07/2015 COMERCIAL 1.1618.0056.003-9 48 Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC MERONEM IV

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

COMERCIAL 1.1618.0056.004-7 48 Meses 500 MG PO INJ CT 10 FA VD INC MERONEM IV

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

COMERCIAL 1.1618.0056.005-5 48 Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC MERONEM IV

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

COMERCIAL 1.1618.0056.006-3 48 Meses 1000 MG PO INJ CT 10 FA VD INC MERONEM IV

(5)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE

EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1618.0056.008-1 18 Meses

500 MG PO INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PLAS FLEX X 50 ML (EMB HOSP)

MERONEM IV SISTEMA FECHADO

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1618.0056.009-8 18 Meses

500 MG PO INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PLAS FLEX X 100 ML (EMB HOSP)

MERONEM IV SISTEMA FECHADO

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1618.0056.010-1 18 Meses

1000 MG PO INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PLAS FLEX X 50 ML (EMB HOSP)

MERONEM IV SISTEMA FECHADO

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

COMERCIAL 1.1618.0056.011-1 18 Meses

1000 MG PO INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PLAS FLEX X 100 ML (EMB HOSP)

MERONEM IV SISTEMA FECHADO

10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM SECUNDÁRIA

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 FINASTERIDA

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO NASTERID 25000.005949/96-98 05/2016

COMERCIAL 1.1861.0035.013-4 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 NASTERID

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO - ANVISA

COMERCIAL 1.1861.0035.014-2 24 Meses 1 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 15 NASTERID

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO - ANVISA BAYER S.A. 1.07056-8 GADOBUTROL CONTRASTES RADIOLOGICOS GADOVIST 25351.626330/2008-36 02/2020 COMERCIAL 1.7056.0051.001-9 36 Meses

604,72 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 7,5 ML Não informado

1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI-CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS

COMERCIAL 1.7056.0051.002-7 36 Meses

604,72 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 15 ML Não informado

1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI-CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA-CÊUTICA LTDA. 1.00367-8

BROMETO DE TIOTRÓPIO B R O N C O D I L ATA D O R E S

SPIRIVA RESPIMAT 25351.016611/01-66 06/2017 COMERCIAL 1.0367.0137.007-2 36 Meses

2,5 MCG DOSE SOL INAL CT FR PLAS 4ML (60 DOSES) + R E S P I M AT

SPIRIVA RESPIMAT

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

linagliptina ANTIDIABETICOS

TRAYENTA 25351.591275/2010-10 07/2016 COMERCIAL 1.0367.0167.001-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

COMERCIAL 1.0367.0167.002-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

COMERCIAL 1.0367.0167.003-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9

ASPARTATO DE ARGININA

SUPLEMENTOS DIETETICOS PROTEICOS Targivit 25351.267590/2014-80 07/2020 1.5584.0469.004-0 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.005-9 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.006-7 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.007-5 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB M U LT )

Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.008-3 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB M U LT )

Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.010-5 24 Meses

500MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.015-6 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.016-4 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.017-2 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.018-0 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.019-9 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB MULT) Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.021-0 24 Meses

1G COM REV CT FR PLAS OPC X 30 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1.5584.0469.022-9 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO IBUPROFENO

A N T I N F L A M ATO R I O S

LOMBALGINA 25351.541572/2011-74 07/2017 COMERCIAL 1.5584.0243.001-7 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL 1.5584.0243.002-5 24 Meses

300 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO IBUPROFENO

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS IBUFRAN 25351.566152/2011-89 08/2019 COMERCIAL 1.5584.0136.001-5 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE-RIOR A 10 VEZES

COMERCIAL 1.5584.0136.002-3 24 Meses

600 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE-RIOR A 10 VEZES

COMERCIAL 1.5584.0136.029-5 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL 1.5584.0136.030-9 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL 1.5584.0136.031-7 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL 1.5584.0136.032-5 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL 1.5584.0136.033-3 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL 1.5584.0136.034-1 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 1.00180-0 dapagliflozina

ANTIDIABETICOS

FORXIGA 25351.330958/2012-49 07/2018 COMERCIAL 1.0180.0404.001-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não informado

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0180.0404.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0180.0404.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não informado

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0180.0404.004-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Não informado

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0180.0404.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0180.0404.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Não informado

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANIDRA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

MELHORAL 25351.636473/2009-32 10/2018 COMERCIAL 1.7817.0004.001-1 24 Meses

500 MG + 30 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB M U LT )

Não informado

1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER-VA Ç Ã O

COMERCIAL 1.7817.0004.002-8 24 Meses

500 MG + 30 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB M U LT )

Não informado

1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER-VA Ç Ã O

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MELHORAL 25351.636473/2009-32 10/2018 COMERCIAL 1.7817.0004.003-6 24 Meses 85 MG COM CT STRIP X 200 (EMB MULT) I N FA N T I L

1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER-VA Ç Ã O

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1

risperidona NEUROLEPTICOS

RISPERIDON 25000.033168/96-84 03/2017 COMERCIAL 1.0298.0200.004-9 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.005-7 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.006-5 36 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.007-3 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.008-1 36 Meses 1 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.009-1 36 Meses 2 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 Não informado

(6)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE

MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.010-3 36 Meses 3 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.011-1 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.012-1 36 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.013-8 36 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.014-6 24 Meses

1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER PLAS DOS

RISPERIDON

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0200.015-4 24 Meses

1 MG/ML SOL OR CX 10 FR VD AMB X 30 ML + 10 SER PLAS DOS (EMB HOSP)

RISPERIDON

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

CLORIDRATO DE HIDRALAZINA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES NEPRESOL 25001.006827/85 10/2017 COMERCIAL 1.0298.0089.001-0 18 Meses 50 MG COM CT ENV KRAFT POLIET X 10 Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0298.0089.002-9 24 Meses 50 MG COM CT ENV KRAFT POLIET X 30 Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA MELOXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S BIOFLAC 25351.021555/01-36 10/2016 COMERCIAL 1.0298.0289.001-1 24 Meses 7,5 MG COM CT BL AL/AL X 10 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0289.002-8 24 Meses 7,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

1.0298.0289.003-6 24 Meses 7,5 MG COM CX BL AL/AL X 200 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0289.004-4 24 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0289.005-2 24 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 30 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

1.0298.0289.006-0 24 Meses 15 MG COM CX BL AL/AL X 200 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0289.007-9 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD TRANS X 1,5 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0289.008-7 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 1,5 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

1.0298.0289.009-5 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD TRANS X 1,5 ML Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0289.012-5 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ CX 1 AMP VD TRANS X 1,5 ML + SER + AGU

Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0289.013-3 24 Meses 7,5 MG COM CT BL AL/AL X 5 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0298.0289.014-1 24 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 5 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

EFAVIRENZ (PORT. 344/98 LISTA C 4) - DUPLICADO ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) EVIR 25351.214923/2002-68 04/2018

COMERCIAL 1.0298.0318.001-6 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 90 Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0298.0318.002-4 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT 7 BL AL AL X 6 Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3 CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS

CYMBALTA 25351.218227/2002-21 09/2019 COMERCIAL 1.1260.0164.001-7 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 7

Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

COMERCIAL 1.1260.0164.002-5 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 14

Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

COMERCIAL 1.1260.0164.003-3 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 28

Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

COMERCIAL 1.1260.0164.010-6 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X 30

Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

COMERCIAL 1.1260.0164.011-4 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 30

Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

COMERCIAL 1.1260.0164.014-9 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 7

Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA

COMERCIAL 1.1260.0164.015-7 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 14

Não informado

10143 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM-BALAGEM PRIMÁRIA EMS S/A 1.00235-1 C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - CAPOTEN 25351.014263/00-20 07/2015 COMERCIAL 1.0235.0454.023-2 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0454.029-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0454.030-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 16 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0454.031-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0454.032-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0454.033-1 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0454.034-8 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

M E T I L D O PA

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Referência - ALDOMET 25351.015845/01-31 11/2017 COMERCIAL 1.0235.0564.002-8 24 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0564.005-2 24 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0564.006-0 24 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

ATENOLOL + CLORTALIDONA

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - TENORETIC 25351.021817/2003-13 10/2018 COMERCIAL 1.0235.0639.001-7 24 Meses

50 MG + 12.5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0639.002-5 24 Meses

50 MG + 12.5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)

Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0639.003-3 24 Meses

50 MG + 12.5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)

Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0639.007-6 24 Meses

50 MG + 12.5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC)

Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

L O R ATA D I N A

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS CLORATADD 25351.038664/01-56 03/2017 COMERCIAL 1.0235.0529.001-9 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 Não informado

10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0529.002-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 Não informado

10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

1.0235.0529.004-3 36 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 Não informado

10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

1.0235.0529.005-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 Não informado

(7)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO

MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

1.0235.0529.006-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não informado

10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS

Referência - POLARAMINE 25351.046512/2004-03 09/2019 COMERCIAL 1.0235.0697.006-4 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0697.007-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0697.008-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0697.009-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0697.010-2 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0697.017-1 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

1.0235.0697.019-6 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

DICLOFENACO COLESTIRAMINA A N T I N F L A M ATO R I O S

Referência - FLOTAC 25351.076040/2004-13 11/2019 COMERCIAL 1.0235.0695.007-1 24 Meses

140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0695.008-1 24 Meses 140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0695.009-8 24 Meses 140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0695.010-1 24 Meses 140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0695.011-1 24 Meses 140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0695.012-8 24 Meses

140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0695.023-3 24 Meses

140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 66 (EMB FRAC) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

PA R A C E TA M O L

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Referência - Tylenol 25351.363115/2005-76 04/2016 COMERCIAL 1.0235.0804.021-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0804.022-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0804.023-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0804.024-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0804.025-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0804.026-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0804.027-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

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500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0804.029-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

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10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

1.0235.0804.043-9 24 Meses

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