ARMAZENAMENTO'DE'MATERIAL'BIOLÓGICO'
' !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!' ! Nº!do!CONTRATO:!___________/____________________!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Para!uso!do!CTC! ! São!Partes!no!presente!Instrumento:!I)!de!um!lado,!CURITIBA' BIOTECNOLOGIA' LTDA.,!sociedade!por!quotas!de!responsabilidade!limitada,!nome! fantasia!CURITYBA'BIOTECH,!com!sede!na!Rua!Prof.!Pedro!Viriato!Parigot!de!Souza,!5300,!Bloco!Marrom,!1o! andar,! sala! 111,! Campo! Comprido,! CEP:! 81.280Q330,! CuritibaQPR,! Brasil,! inscrita! no! CNPJ/MF! sob! o! no! 10.313.059/0001Q93,!e,!inscrita!no!CROQPR!sob!no!3360,!por!seu!representante!legal,!doravante!denominada! CONTRATADA;!e! II)!de!outro!lado,! ! e! ! Nome'do'CONTRATANTE'1:'' Grau'de'parentesco' ''RG'nº: CPF/MF'nº:'''' Estado'Civil: Nacionalidade:'''' Profissão: Endereço: Bairro: Município:''' Estado: CEP:''' Tel.'Res.:'(''' ) Tel.'Celular:'('''')''' EUmail: Tel.'Com.:'(''' )''' Data'de'nascimento:''' Nome'de'outra'referência'para''contato:'''' ' '''''Telefone:'(''' )'''' ! Nome'do'CONTRATANTE'2:'' Grau'de'parentesco: ''RG'nº: CPF/MF'nº:'' Estado'Civil: Nacionalidade:'''' Profissão: Endereço: Bairro: Município:''' Estado: CEP:''' Tel.'Res.:'(''' ) Tel.'Celular:'('''')''' EUmail: Tel.'Com.:'(''' )''' Data'de'nascimento:''' Nome'de'outra'referência'para''contato:'''' ' '''''Telefone:'(''' )''''
! Responsável!pelo!preenchimento:!!____________________________________________________________! ! doravante!denominados!conjuntamente!como!CONTRATANTES,!ambos!integrando!o!presente!na!qualidade! de!representantes!legais!(quando!o!beneficiário!for!menor!ou!incapaz),!o!qual!doravante!será!denominado! simplesmente!como!!BENEFICIÁRIO,!!
têm! entre! si! pactuado,! na! melhor! forma! de! direito,! o! presente! Contrato,! que! se! constitui! nos! termos! e! cláusulas!a!seguir:!
CONSIDERANDO! que! a! criopreservação! é! um! método! que! pode! armazenar! célulasQtronco! por! período! indeterminado,! sendo! desconhecido! o! prazo! de! validade! das! célulasQtronco,! o! que! impossibilita! a! garantia! sobre!a!sua!durabilidade;!
CONSIDERANDO! que! a! CONTRATADA' é! uma! ENTIDADE' HABILITADA' a! armazenar! material! biológico! sob! regime! de! criopreservação,! como! CENTRO' DE' TECNOLOGIA' CELULAR' (CTC)' e! está! obrigada! a! observar! as! regras!impostas!pela!legislação!vigente;! CONSIDERANDO,!por!derradeiro,!que!os!CONTRATANTES'declaram,!sob!as!penas!da!lei,!que!são!responsáveis! legais!do!BENEFICIÁRIO.! Resolvem!as!Partes:! CLÁUSULA'PRIMEIRA'U'DAS'DEFINIÇÕES' Para'fins'de'interpretação'do'presente'Contrato,'as'expressões'a'seguir'terão'os'seguintes'significados:' (a) “célulasUtronco' mesenquimais”' (cuja! sigla! usual! vem! do! termo! em! inglês,! mesenchymal* stem* cells! Q!
RG'nº: CPF/MF'nº:'''' Estado'Civil: Nacionalidade:'''' Profissão: Endereço: Bairro: Município:''' Estado: CEP:''' Tel.'Res.:'('''' ) Tel.'Celular:'('''''')''' ''''''EUmail: Tel.'Com.:'(''''' )''' Data'de'nascimento:''' Nome'de'outra'referência'para''contato:'''' ' ''''''Grau'de'parentesco:!____________________________'''''''''''''''Telefone:''('''')'__________________________________________!!' ''''''Profissional'responsável'pela'coleta:''___________________________________________________________________________''''' ''''''Inscrição'no'Conselho:'______________''Estado:'__________''Telefone:'(''' )'' Quando!o!BEFEFICIÁRIO!for!maior!de!18!anos,!deveQse!repetir!no!campo!BENEFICIÁRIO!os!dados!inseridos!no!campo!! CONTRATANTE!1!
MSCs)!significa!células!primitivas,!encontradas!nos!tecidos!adultos,!capazes!de!se!multiplicar!gerando!novas! células!idênticas!e,!potencialmente!capazes!de!se!diferenciar!em!células!e!tecidos!especializados;!
(b) “CTC”'nomenclatura!usada!pela!legislação!vigente,!que!significa,!CENTRO!DE!TECNOLOGIA!CELULAR;! (c) “armazenamento”'significa!a!guarda!de!material!biológico!extraído!de!tecidos!humanos;!
(d) '“criopreservação”' refereQse! a! submeter! o! material! biológico! ao! congelamento! sob! taxa! regulada! de! resfriamento!em!equipamento!adequado;!
(e) “material'biológico”'qualquer!tecido!humano!proveniente!de!procedimento!cirúrgico,!com!possibilidade! de!obtenção!de!célulasQtronco!mesenquimais;!
(f) !“entidade'habilitada”'significa!toda!empresa,!pública!ou!privada,!notoriamente!reconhecida!no!campo! da! ciência! e! da! pesquisa,! como! tendo! capacitação! técnica! na! área! de! manipulação! e! criopreservação! de! material!biológico!e!habilitação!segundo!as!normas!de!biossegurança!e!das!boas!práticas!de!laboratório!e!da! legislação!vigente;!!
(g) “banco' autólogo”' significa! banco! de! armazenamento! de! ! célulasQtronco! ! destinadas! ! à! utilização! do! próprio!indivíduo!de!quem!as!células!foram!extraídas;!
(h) “quantidade'de'material'coletado'e'armazenado”'refereQse!ao!volume!de!material!biológico!coletado!e! ao! número! de! células! disponíveis! para! armazenamento,! respectivamente.! A! quantidade! de! material! armazenado!é,!em!geral,!o!parâmetro!utilizado!por!pesquisadores!(equipe!técnica)!para!avaliar!a!qualidade!do! material!e!caberá!à!equipe!técnica!avaliar!a!viabilidade!quando!de!uma!possível!utilização;!! (i) “viabilidade'celular”'refereQse!à!porcentagem!de!células!vivas!dentro!de!uma!população!de!células;!e! (j) “TCLE”'refereQse!ao!Termo!de!Consentimento!Livre!e!Esclarecido!que!deve!ser!preenchido!no!momento! de!cada!coleta.! ! CLÁUSULA'SEGUNDA'U'DO'OBJETO'
Constitui! objeto! deste! Contrato! a! prestação! de! serviço! de! transporte,! processamento,! criopreservação! e! armazenamento!de!material!biológico!com!o!intuito!de!preservação!de!célulasQtronco!do!tipo!mesenquimais! (MSCs);!
Parágrafo' Primeiro' –' A' CONTRATADA' somente! receberá! material! biológico! oriundo! de! profissional! previamente! habilitado! e! credenciado! pelo' CTC,! ficando' isenta' de' quaisquer' responsabilidades' pela' não' recepção' ou' pelo' descarte' de' qualquer' material' biológico' proveniente' de' terceiros' que' não' atendam' rigorosamente'tais'condições.! Parágrafo'Segundo!–!O!presente!contrato!se!destina!à!prestação'de'serviço'de'transporte,'processamento,' criopreservação'e'armazenamento!de!1!(um)!grupo!celular,!devidamente!especificado!na!Ficha!de!Triagem! Clínica,!documento!anexo!a!este!instrumento!e!atestado!pelo!profissional!CREDENCIADO.!O!armazenamento! de!outros!grupos!celulares!coletados!no!mesmo!momento!cirúrgico,!serão!objeto!de!TERMO'ADITIVO'a!este! contrato,!onde!as!Partes!ajustarão!os!valores!das!novas!taxas!que!incidirão!sobre!o!serviço!de!armazenamento! de!grupo(s)!celular(es)!adicional(is),!mantendoQse,!porém,!todos!os!termos,!cláusulas!e!condições!gerais!deste! instrumento.! Parágrafo'Terceiro!–!Em!caso!de!novas!coletas!de!material!biológico!com!o!intuito!de!obtenção!de!MSCs,!um! novo!Contrato'de'Prestação'de'Serviços!deverá!ser!redigido,!repetindoQse!o!constante!no!parágrafo!segundo! desta! cláusula,! quanto! ao! armazenamento! de! fontes! adicionais! relativas! à! nova! intervenção! e! ao! novo! Contrato.!!
'
CLÁUSULA'TERCEIRA'U'DAS'OBRIGAÇÕES'DAS'PARTES' 3.1!Q!Cabe!à'CONTRATADA:'
coletado!do!BENEFICIÁRIO' durante!procedimento!cirúrgico,!desde!que!tal!coleta!e!o!acondicionamento!do! material! biológico' tenha! sido! efetuado! por! profissional! capacitado! e! habilitado! pela! CONTRATADA,! cujo! credenciamento!esteja!ativo!(válido)!e!que!possua!instrução!para!utilizar!o!material!específico!de!coleta!e!para! seguir!as!informações!técnicas!fornecidas!pela!CONTRATADA.!Caso!o!material!biológico!tenha!sido!coletado!e! acondicionado! por! profissional! não! capacitado,! habilitado! e! credenciado! junto! à! CONTRATADA,! ela' ficará' isenta'de'quaisquer'responsabilidades'pela'não'recepção'ou'pelo'descarte'de'qualquer'material'biológico' proveniente'de'terceiros'que'não'atendam'rigorosamente'essas'condições;!
3.1.2!Q! ResponsabilizarQse! pela! gestão! do! transporte! do! material! biológico! coletado! pelo! profissional! credenciado!pelo!CTC'até!suas!instalações;!
3.1.3! Q! Verificar! se! a! quantidade! de! células! obtidas! após! o! processamento! apresenta! o! número! de! células! suficiente!para!garantir!que!sejam!armazenadas!no!mínimo!1!(um)!milhões!de!MSCs;!
3.1.4!Q!Promover!testes!de!cultura!bacteriana!e!fúngica!(microrganismos)!no!material!biológico'e!informar,!por! escrito,!aos!CONTRATANTES,!e!ao!profissional!CREDENCIADO,!quando!houver!positividade!nos!testes;!
3.1.5!Q!Realizar!todos!os!procedimentos!por!meio!de!técnicos!treinados!e!em!instalações!adequadas!para!o! processamento!do!material!biológico,!seguindo!as!recomendações!da!legislação!vigente;!
3.1.6!Q! Fornecer! aos! CONTRATANTES' laudo! escrito! com! o! resultado! dos! dados! descritos! nos! itens! 3.1.3! e! 3.1.4,!no!prazo!de!120!(cento!de!vinte)!dias,!contados!do!recebimento!do!material!coletado.!O!laudo!também! poderá!ser!fornecido!ao!cirurgiãoQdentista!e/ou!médico,!indicado!pelos!CONTRATANTES,!responsável!pelo!uso! futuro!das!MSCs'armazenadas;!! 3.1.7!Q!Armazenar!MSCs'em!local!fixo!e!determinado,!que!permita!sua!localização!com!rapidez,!facilidade!e! segurança,!de!acordo!com!as!normas!vigentes;! 3.1.8!Q!Garantir!que!as!MSCs'armazenadas!não!sejam!utilizadas!para!quaisquer!finalidades!de!pesquisa!ou!de! ensaios!laboratoriais!sem!o!consentimento!dos!CONTRATANTES!enquanto!vigente!este!Contrato.!Os!testes! mencionados! nos! itens! anteriores! não! se! enquadram! na! regra! proibitiva! desta! cláusula! e! os! dados! obtidos! poderão!ser!utilizados,!também,!para!a!melhoria!do!controle!de!qualidade!do!CTC!e!para!o!desenvolvimento! científico!na!área;! 3.1.9 Q!Garantir!que!as!MSCs'armazenadas,!em!caso!de!transferência!para!outro!depositário,!por!sua!própria! iniciativa,!seja!encaminhada!à!ENTIDADE'HABILITADA;! 3.1.10!Q!Disponibilizar!as!MSCs!armazenadas!e!o!laudo!referido!no!item!3.1.6,!em!caso!de!transferência!para! outro!depositário!por!determinação!dos!CONTRATANTES,!nos!termos!da!Cláusula!Décima!Terceira.!A!partir!do! recebimento! das! MSCs' pela! nova! ENTIDADE' HABILITADA' indicada! pelos! CONTRATANTES,! a! CONTRATADA' ficará!eximida!de!quaisquer!responsabilidades!decorrentes!da!manipulação,!armazenamento!ou!utilização!das! MSCs,!bem!como!da!finalidade!que!lhe!será!atribuída;!
3.1.11Q! Enviar! aos! profissionais! CREDENCIADOS,! em! um! dos! endereços! cadastrados! para! a! realização! dos! procedimentos!de!coleta,!todo!o!material!necessário!e!adequado!para!a!realização!do!acondicionamento!e! transporte! do! material! biológico! coletado,! doravante! denominado! como! “kit' para' transporte”,! ficando' a' CONTRATADA' isenta' de' quaisquer' responsabilidades,' caso' os' CONTRATANTES' não' realizem' a' consulta' inicial' e' o' agendamento' prévio' da' coleta' com' o' profissional' CREDENCIADO' e,' sobretudo,' caso' os' CONTRATANTES'não'comuniquem'à'CONTRATADA'sobre'a'data'agendada'para'a'coleta'e'não'certifiquem' com' o' profissional' a' disponibilidade' do' material' necessário' para' o' acondicionamento' e' transporte,' na' forma'prevista'nas'cláusulas'3.2.1'e'3.2.2.'
!
3.2 Q!Cabe!aos!CONTRATANTES:!
3.2.1 Q!Agendar''consulta'inicial'com'um'profissional'CREDENCIADO'ao'CTC'que'determinará'o'momento'da' coleta'do'material'biológico,!certificandoQse!com!tal!profissional,!com!a!antecedência!mínima!de!24!(vinte!e!
quatro)!horas,!que!o!material!necessário!para!o!correto!acondicionamento!e!transporte!do!material!biológico! coletado!tenha!sido!previamente!disponibilizado! pela!CONTRATADA' ao! profissional,! inclusive! em! relação!à! quantidade! necessária! e! adequada! ao(s)! procedimento(s)! a! ser(em)! realizado(s),! sob' pena' de' ficar' a' CONTRATADA'eximida'de'quaisquer'responsabilidades'pela'não'realização'do'transporte'e'processamento,' bem' como' impossibilitada' de' cumprir' as' demais' cláusulas' contratuais' por' eventual' perda' do' material' coletado;'
3.2.2 –! Comunicar! a! CONTRATADA' sobre! a! data! agendada! para! a! coleta! do! material! (Cláusula! 3.2.1)! e! certificarQse!de!que!o!profissional!CREDENCIADO!comunicou!à!CONTRATADA!sobre!a!data!agendada,!com!a! antecedência!mínima!de!24!(vinte!e!quatro)!horas,!pelo!eQmail!suporte@curitybabiotech.com.br,!sob'pena'de' ficar' a' CONTRATADA' eximida' de' quaisquer' responsabilidades' pela' não' realização' do' transporte' e' processamento,'bem'como'impossibilitada'de'cumprir'as'demais'cláusulas'contratuais!por'eventual'perda' do'material'coletado;!!
3.2.3 Q! Enviar! à! CONTRATADA,! em! até! 10! (dez)! dias! após! a! coleta,! o! comprovante! (protocolo)! de! coleta! sanguínea! para! comprovação! da! realização! dos! exames! sorológicos! previstos! em! lei,! sob' pena' da' CONTRATADA'descartar'o'material'recebido'sem'que'haja'qualquer'ônus'à'CONTRATADA'e'sem'que'haja'a' devolução'dos'pagamentos'que'possam'ter'sido'realizados'pelos'CONTRATANTES;!
3.2.4 Q! Enviar! à! CONTRATADA' em! até! 15! (quinze)! dias! pelo! eQmail! suporte@curitybabiotech.com.br! o! resultado!dos!exames!sorológicos,!caso!não!tenham!sido!realizados!previamente!à!coleta,!para!que!o!material! processado!possa!ser!armazenado!adequadamente;!
3.2.5 Q! Comunicar,! formalmente! e! por! escrito,! à! CONTRATADA,! qualquer! modificação! na! relação! jurídica! existente!entre!os!dois!CONTRATANTES,!que!possa!afetar!a!representação!legal!do!BENEFICIÁRIO'em!relação! a! este! Contrato,! encaminhando! cópia! do! documento! oficial! que! determinar! tal! modificação,! bem! como! a! indicação!de!qual!dos!CONTRATANTES'será!o!responsável!legal!pelo!presente!Contrato!junto!à!CONTRATADA,! sob!pena!de,!em!assim!não!procedendo,!desobrigar!a!CONTRATADA'de!qualquer!responsabilidade!oriunda!de! determinação!de!qualquer!dos!CONTRATANTES;!
3.2.6 Q!Pagar,!no!tempo!e!local!devidos,!o!valor!pactuado!entre!as!Partes!para!a!prestação!dos!serviços!ora! contratados;!
3.2.7 Q! Comunicar! à! CONTRATADA,! por! escrito,! no! prazo! máximo! de! 10! (dez)! dias,! qualquer! mudança! de! endereço!e/ou!telefone(s);!
3.2.8 Q! Pagar! as! despesas! com! frete! pela! remessa! (transporte)! do! material! biológico! até! a! matriz! da! CONTRATADA,!de!acordo!com!a!tabela!de!preços!em!vigor,!nas!regiões!onde!for!necessária!a!cobrança!do! frete! pelo! transporte! e/ou! o! valor! correspondente! ao! deslocamento! de! um! transportador,! mediante! pagamento!à!vista!com!cartão!de!débito,!cartão!de!crédito!ou!boleto!bancário!com!vencimento!em!20!(vinte)! dias!após!a!coleta!do!material!biológico.!
!
CLÁUSULA'QUARTA'U'DO'MATERIAL'PARA'A'COLETA'
A! CONTRATADA' disponibilizará! aos! profissionais! CREDENCIADOS! o! kit' para' transporte.! Entretanto,! é! imprescindível!que!os!CONTRATANTES!realizem!o!agendamento!prévio!para!a!realização!da!coleta,!bem!como! comuniquem! à! CONTRATADA! sobre! a! data! agendada,! nos! termos! das! cláusulas! 3.2.1! e! 3.2.2,! sob! risco! de! perda! do! material! biológico! caso! ele! não! seja! acondicionado! adequada! e! imediatamente! após! a! remoção! cirúrgica,!inviabilizando!o!processamento!e!guarda!das!MSCs.!!
Parágrafo'Primeiro'–!Na!hipótese!de!não!utilização!do!kit'para'transporte,!este!poderá!ficar!sob!a!guarda!do! profissional!por!até!30!(trinta)!dias.!Caso!nenhuma!amostra!seja!enviada!até!o!final!destes!30!(trinta)!dias,!o! profissional!CREDENCIADO!deverá!seguir!as!instruções!contidas!no!contrato!de!credenciamento!firmado!com!
a!CONTRATADA.! ' CLÁUSULA'QUINTA'U'DOS'CRITÉRIOS'DE'EXCLUSÃO' Nos!termos!da!legislação!em!vigor,!a!CONTRATADA' só!poderá!efetuar!o!recebimento!do!material!biológico' dentro!das!seguintes!condições,!fora!das!quais!ficará!absolutamente!isenta!de!quaisquer!responsabilidades:! Q Ausência!de!processos!infecciosos!conhecidos!e/ou!aparentes;! Q Remoção!cirúrgica!realizada!por!profissional!com!credenciamento!válido!pelo!CTC;! Q Condições!clínicas!do!paciente!que!viabilizem!a!coleta;!
Q Ausência! de! situação! clínica! ou! de! transporte! que! indique! risco! na! manutenção! da! biossegurança! do! processo.!
!
CLÁUSULA'SEXTA'–'DO'ARMAZENAMENTO'DAS'MSCs''
Na!hipótese!de!serem!coletados!tecidos!de!fontes!distintas!em'um'mesmo'procedimento'cirúrgico,!gerando!a! possibilidade! de! armazenamento! de! um! segundo,! terceiro,! quarto! ou! quinto! grupos! celulares,! estes! serão! processados! separadamente,! cabendo! aos! CONTRATANTES,! no! prazo! máximo! de! 10! (dez)! dias! após! serem! cientificados!da!viabilidade!das!células!para!armazenamentos!adicionais!nos!termos!do!parágrafo!quinto!desta! cláusula,!optarem!pela!manutenção!do!armazenamento!de!apenas!1!(uma)!fonte!ou,!pelo!armazenamento!de! MSCs! oriundas! de! mais! de! 1! (uma)! fonte,! devendo! pagar! os! valores! adicionais,! detalhados! em! TERMO' ADITIVO'a!este!Contrato.!
Parágrafo'Primeiro'U'A'coleta'do'material'biológico'será'realizada'de'acordo'com'a'indicação'clínica'do'caso,' não'dependendo'da'opção'dos'CONTRATANTES'pelo'armazenamento'de'um'ou'mais'grupos'celulares'de' fontes'distintas.'
Parágrafo' Segundo' Q! Caso! não! haja! a! expressa! opção! pelos! CONTRATANTES! sobre! o! armazenamento! do! material! de! fontes! distintas,! no! prazo! definido! no! caput! desta! cláusula,! a! CONTRATADA' procederá! ao! armazenamento! de! apenas! 1! (uma)! fonte! celular! à' sua' exclusiva' escolha,! ficando' isenta' de' quaisquer' responsabilidades'pelo'descarte'das'demais'fontes.!'
Parágrafo' Terceiro' –! Na! hipótese! das! MSCs' de' fontes! distintas! serem! armazenadas! separadamente,! não! haverá!acréscimo!no!valor!da!taxa!de!contrato,!entretanto,!os!CONTRATANTES!deverão!pagar!os!valores!da! anuidade! adicional! referente! ao! armazenamento! do(s)! grupo(s)! celular(es)! extra(s),! conforme! tabela! de! preços!em!vigor!(Cláusula!Décima!Primeira)!e!constante!em!TERMO'ADITIVO.!
Parágrafo' Quarto' –!O!pagamento!da!primeira!anuidade!referente!ao!armazenamento!dos!grupos!de' MSCs! adicionais!será!realizada!juntamente!com!os!75%!restantes!da!taxa!de!contrato!e!a!taxa!de!armazenamento! do!1º!grupo!celular,!por!meio!de!cartão!de!débito!ou!cartão!de!crédito,!ou!por!meio!de!boleto!bancário!com! vencimento!no!dia!30!(trinta)!do!mês!subsequente!ao!mês!em!que!os!CONTRATANTES!forem!cientificados! desta!viabilidade.!!
Parágrafo'Quinto'Q!Considerando!que!a!possibilidade!de!armazenamento!de!grupos!de!MSCs'adicionais!está! condicionada! à! multiplicação! das! células! coletadas,! a! CONTRATADA! informará! ao(s)! CONTRATANTE(S)! por! escrito!quanto!à!confirmação!da!viabilidade!do!armazenamento!de!uma,!duas,!três,!quatro!ou!cinco!grupos!de! MSCs.!
Parágrafo' Sexto' Q!As!demais!anuidades!referentes!ao!armazenamento!de!grupos!de!MSCs' adicionais!serão! cobradas!juntamente!com!a!anuidade!das!MSCs!da!primeira!fonte!e!sofrerão!o!mesmo!reajuste!monetário! que!rege!este'contrato.'
'
CLÁUSULA'SÉTIMA'U'DO'PRAZO'DE'VIGÊNCIA'DO'CONTRATO'
Este! Contrato! terá! a! vigência! de! 12! (doze)! meses,! contados! a! partir! da! data! da! coleta! da! MSCs' para! o! armazenamento,! sendo! automaticamente! prorrogado,! por! períodos! iguais! e! sucessivos,! salvo! se! quaisquer!
das!Partes!não!se!mostrar!interessada!na!sua!prorrogação,!o!que!deverá!ser!manifestado!de!forma!escrita,!por! meio!de!notificação!encaminhada!à!outra!Parte,!impreterivelmente!até!o!início!dos!últimos!30!(trinta)!dias!de! vigência!do!contrato.!!!
Parágrafo' Primeiro' –! Uma! vez! prorrogada! a! vigência! do! contrato,! nos! termos! do! caput! desta! cláusula,! os! CONTRATANTES! se! obrigam! ao! pagamento! integral! dos! valores,! taxas! e! anuidades! previstas! neste! instrumento!e!em!TERMO(S)'ADITIVO(S).!
Parágrafo'Segundo'Q!Em!caso!de!não!renovação!do!presente!Contrato,!a!CONTRATADA'poderá!transferir!as! MSCs!para!outra!ENTIDADE'HABILITADA,!mediante!solicitação!dos!CONTRATANTES,!observandoQse!os!termos! da!Cláusulas!Décima!Terceira.!Caso!os!CONTRATANTES'não!indiquem!expressamente!a!destinação!a!ser!dada! às'MSCs,!no!prazo!de!30!(trinta)!dias!após!o!encerramento!da!vigência!do!contrato,!a!CONTRATADA'deverá! dar! a! destinação! permitida! na! legislação! vigente,! expressa! no! TCLE,! ficando' isenta' de' quaisquer' responsabilidades'sobre'o'que'vier'a'ocorrer'com'o'material'biológico.!
!
CLÁUSULA'OITAVA'U'DA'CONFIDENCIALIDADE'
Tendo! em! vista! a! natureza! do! objeto! deste! Contrato! e! as! condições! impostas! pela! ética! profissional,! a! CONTRATADA'se!obriga!a!manter,!sob!total!sigilo,!as!informações!cadastrais!fornecidas!pelos!CONTRATANTES' para! identificação! da! pessoa! do! BENEFICIÁRIO,! sejam! a! respeito! daqueles! ou! sejam! relacionadas! ao! BENEFICIÁRIO.!
Parágrafo' Primeiro' Q! A! CONTRATADA' se! responsabilizará! pelos! atos! de! seus! prepostos,! representantes! ou! empregados,! no! que! diz! respeito! ao! cumprimento! das! obrigações! de! confidencialidade! e! segurança! mencionadas!acima.!
Parágrafo'SegundoQ!Esta!cláusula!tornarQseQá!sem!efeito!caso!os!CONTRATANTES'autorizem!à!CONTRATADA' formalmente!o!uso!de!imagens!e/ou!depoimentos!para!fins!de!divulgação!científica!ou!comercial.!
!
CLÁUSULA'NONA'U'DA'RESPONSABILIDADE'DA'CONTRATADA'POR'ATOS'DE'TERCEIROS'
A! CONTRATADA' poderá! contratar! terceiros! para! executar! serviços! a! que! esteja! obrigada! por! força! deste! Contrato,! salvo! determinação! legal! em! contrário,! visando! o! melhor! cumprimento! do! objeto! deste! instrumento,!ficando!sob!sua!única!e!inteira!responsabilidade!os!atos!praticados!pelo!terceiro!contratado,!seja! por!eleição,!seja!por!nomeação,!seja!por!!vigilância.!
Parágrafo' Primeiro' Q! Se! o! material! biológico' de! que! trata! este! Contrato! for! enviado! (transportado)! por! terceiros! estranhos! aos! da! CONTRATADA,! os! CONTRATANTES' reconhecem! e! declaram! que! sobre! a! CONTRATADA' não!recairá!qualquer!responsabilidade!legal,!bem!como!quaisquer!obrigações!financeiras,!se! sofrer! avarias,! impedir! a! rastreabilidade! ou! se! tornar! inadequada! para! o! fim! de! que! trata! o! objeto! deste! Contrato.!
Parágrafo' Segundo' Q! Na! hipótese! de! transferência! da! responsabilidade! sobre! o! objeto! deste! Contrato! por! iniciativa!da!CONTRATADA,!os!CONTRATANTES,'quando!solicitarem,!deverão!ser!comunicados,!formalmente,! a!respeito.!
!
CLÁUSULA' DÉCIMA' U' DA' RESPONSABILIDADE' DA' CONTRATADA' COM' RELAÇÃO' A' RESULTADOS' TERAPÊUTICOS'EM'FACE'DAS'MSCs'ARMAZENADAS'
Os' CONTRATANTES' reconhecem' e' declaram' a' total' isenção' de' obrigação' e' responsabilidade' da' CONTRATADA,'de'seus'empregados'ou'colaboradores,''diretores'ou'administradores,'sócios'ou'acionistas,' consultores'ou'executivos,'bem'como'de'terceiros'por'ela'contratados,'na'forma'do'que'estabelece'o'caput' da'Cláusula'Nona,'quanto'a'futuros'resultados'clínicos'ou'terapêuticos'decorrentes'da'utilização'das'MSCs' armazenadas,'reconhecendo'ainda,'que'o'escopo'deste'Contrato'não'envolve'qualquer'garantia'quanto:'à' conveniência' e/ou' quantidade' do' material' coletado' e' armazenado' para' o' tratamento' de' quaisquer' patologias;' ao' sucesso' de' tratamento' de' doenças,' traumas' ou' lesões,' via' transplante' de' células' do'
BENEFICIÁRIO;'às'vantagens'do'transplante'das'MSCs'armazenadas'do'BENEFICIÁRIO'sobre'outros'tipos'de' tratamento'que'utilizem'célulasUtronco.'
CLÁUSULA' DÉCIMA' PRIMEIRA' U' DO' VALOR' DO' SERVIÇO' CONTRATADO;' DO' SEU' REAJUSTE' E' DO' PAGAMENTO'
Para!a!consecução!do!serviço!ora!contratado,!os!CONTRATANTES'concordam!em!!pagar,!à!!CONTRATADA,!os! valores! relativos! à! (i)! a! taxa! de! contrato,! (ii)! a! taxa! de! transporte! e/ou! deslocamento! do! transportador,! quando!for!o!caso!e,!anualmente,!(iii)!a!taxa!referente!ao!armazenamento,!previstas!na!tabela!de!preços!em! vigor!no!ato!da!assinatura!deste!Contrato!e!descritas!a!seguir:!
Para! fins! deste! Contrato! a! (i)! taxa! de! contrato! se! refere! à! remuneração! pelo! isolamento! celular! inicial,! processamento,!pelas!verificações!e!testes!realizados!no!material!biológico,!entre!outras!atividades!realizadas! pela! CONTRATADA,! bem! como! pelos! custos,! despesas! e! encargos! tributários! ou! administrativos! incidentes! sobre!ou!necessários!para!suas!atividades,!serviços!ou!materiais;!(ii)!taxa!de!transporte!e/ou!deslocamento!se! refere!à!remuneração!pela!remessa!de!material!biológico!do!local!da!coleta!pelo!profissional!CREDENCIADO' até!a!sede!da!CONTRATADA;!e,!(iii)!taxa!de!armazenamento!se!refere!à!remuneração!pelo!armazenamento!do! material!biológico!processado.!! Os!valores!ora!pactuados!são:! (i)!Contrato!Inicial:!R$!2.760,00!(dois!mil!setecentos!e!sessenta!reais)!!!! (ii)!Transporte:!R$!_____________!(de!acordo!com!o!local!de!coleta)! (iii)!Anuidade!de!armazenamento!de!1!(uma)!amostra/fonte!de!MSCs:!R$!680,00!(seiscentos!e!oitenta!reais)! Parágrafo' Primeiro' –! Os! CONTRATANTES! pagarão! à! CONTRATADA,! à! vista! e! no! ato! da! assinatura! deste! instrumento,!o!valor!relativo!à!taxa!administrativa!e!a!taxa!de!isolamento!celular!inicial,!que!correspondem! respectivamente!a!15%!(quinze!por!cento)!e!a!10%!(dez!por!cento)!do!valor!do!Contrato!Inicial.!Isto!é,!pagarão! a!quantia!de!R$!690,00!(seiscentos!e!noventa!reais),!e!a!taxa!de!transporte!que!varia!de!acordo!com!o!local!de! coleta.!Este!pagamento!à!vista!poderá!ser!feito!por!meio!de!cartão!de!débito,!cartão!de!crédito!ou!boleto! bancário.!O!pagamento!da!primeira!anuidade!da!primeira!amostra!armazenada!e!dos!75%!(setenta!e!cinco!por! cento)!restantes!da!taxa!de!contrato,!bem!como!as!anuidades!adicionais!especificadas!em!eventual!TERMO' ADITIVO,! poderão! ser! pagas! por! meio! de! cartão! de! débito! ou! cartão! de! crédito,! ou! boleto! bancário! com! vencimento! no! dia! 30! do! mês! subsequente! à! ciência! da! viabilidade! do! armazenamento! da(s)! amostra(s)! coletada(s).' As!anuidades!seguintes!das!amostras!armazenadas!vencerão!sempre!no!dia!30!(trinta)!do!mês! subsequente!ao!mês!da!coleta!do!material!biológico!do!BENEFICIÁRIO.!!
Parágrafo'Segundo'Q!Os!valores!das!taxas!dos!serviços!contratados!serão!reajustados!anualmente,!com!base! no!índice!acumulado!nos!últimos!12!(doze)!meses!anteriores!à!data!base!(Cláusula!Sétima).!Caso!a!legislação! de!regência!em!vigor!permita!o!reajuste!em!menor!período,!os!valores!das!taxas!serão!reajustados!na!menor! periodicidade! permitida,! sem! que,! para! tanto,! haja! necessidade! de! qualquer! aditamento! do! presente! instrumento.! O! índice! de! reajuste! eleito! pelas! Partes! e! o! IGPQM/FGV! ou,! na! falta! dele,! sucessivamente! os! seguintes! índices! IPCQM/FGV,! IGPQDI/FGV,! IGPQ! 10/FGV,! INCC/FGV,! INPC/IBGE,! IPCA/IBGE! e! IPCQSP/FIPE.! Na! falta!de!todos!os!mencionados!índices,!aplicarQseQá!outro!índice!que!venha!a!substituíQlos!legalmente!ou,!em! não!havendo!substituição!legal,!o!índice!que!melhor!reflita!a!reposição!da!inflação!acumulada!no!período.! Parágrafo'Terceiro'Q!O!reajuste!incidirá!automaticamente!sobre!os!valores!das!taxas,!independentemente!do! envio!de!notificação!ou!da!prática!de!qualquer!ato!de!comunicação!pela!CONTRATADA,!tão!logo!transcorrida! a!menor!periodicidade!permitida!em!lei,!obrigandoQse!os!CONTRATANTES'ao!pagamento!integral!dos!valores! reajustados,! sem! qualquer! direito! de! escusa! da! obrigação! de! que! trata! esta! cláusula,! sob! o! argumento! de! ausência!de!notificação!ou!de!ato!de!comunicação.!
Parágrafo' Quarto' Q! O! pagamento! dos! valores! devidos! deverá! ser! efetuado! diretamente! no! escritório! da! CONTRATADA,!ou!em!outro!local!por!ela!autorizado,!por!cartão!de!débito,!de!crédito,!ou!por!meio!de!boleto!
bancário.!Contudo,!se!por!algum!motivo!não!chegar!às!mãos!dos!CONTRATANTES' a!cobrança!da!anuidade,! nada,! absolutamente! nada,! justificará! a! ausência! do! pagamento! devido.! Caso! os! CONTRATANTES' não! recebam! a! cobrança! da! anuidade,! o! pagamento! poderá! ser! feito! diretamente! nas! instalações! da! CONTRATADA,!que!se!compromete!a!comunicar!formalmente!aos!CONTRATANTES'qualquer!alteração!de!seu! endereço!num!prazo!máximo!de!30!(trinta)!dias,!no!endereço!corrente!dos!CONTRATANTES'que!tiver!sido!por! último!informado,!por!escrito,!à!CONTRATADA.!
Parágrafo'Quinto'–!Em!caso!de!desistência!da!prestação!dos!serviços!objeto!deste!Contrato!antes!da!coleta! do! material! biológico,! o! valor! eventualmente! pago! pelos! CONTRATANTES! no! ato! da! assinatura! deste! instrumento! será! restituído! sem! qualquer! atualização! monetária! e! acréscimo! de! juros,! deduzindoUse' da' quantia' a' ser' restituída' o' valor' correspondente' à' taxa' de' administração,' que' os' CONTRATANTES' reconhecem'devido'como'contraprestação'dos'serviços'até'então'prestados'e'custos,'despesas'e'encargos' suportados'pela'CONTRATADA.!!
Parágrafo' Sexto' –! Em! caso! de! desistência! da! prestação! dos! serviços! objeto! deste! Contrato,! antes! da! realização! do! primeiro! armazenamento,! o! valor! eventualmente! pago! pelos! CONTRATANTES! no! ato! da! assinatura! deste! instrumento! será! restituído! sem! qualquer! atualização! monetária! e! acréscimo! de! juros,! deduzindoUse' da' quantia' a' ser' restituída' o' valor' correspondente' à' taxa' de' administração,' à' taxa' de' isolamento' celular' e' à' taxa' de' transporte,' que' os' CONTRATANTES' reconhecem' devidos' como' contraprestação' dos' serviços' até' então' prestados' e' custos,' despesas' e' encargos' suportados' pela' CONTRATADA.!
Parágrafo' Sétimo' Q! Na! hipótese! em! que! for! verificada! a! inviabilidade! de! isolamento! de! MSCs' oriundas! do! material!biológico!recebido,!por!qualquer!razão!técnica,'ou!na!hipótese!de!não!realização!da!coleta!por!conta! da! ocorrência! de! um! dos! critérios! de! exclusão! previstos! na! Cláusula! Quinta! desse! Contrato,! ou! caso! o! profissional!responsável!pelo!procedimento!cirúrgico!não!seja!credenciado!ao!CTC'da'CONTRATADA,!o!valor! eventualmente! pago! pelos! CONTRATANTES,! no! ato! da! assinatura! deste! instrumento,! será! restituído! sem! qualquer!atualização!monetária!e!acréscimo!de!juros,!deduzindoUse' da' quantia' a' ser' restituída' os' valores' correspondentes' à' taxa' de' administração' e' à' taxa' de' transporte,' que' os' CONTRATANTES' reconhecem' devidos'como'contraprestação'dos'serviços'até'então'prestados'e'custos,'despesas'e'encargos'suportados' pela'CONTRATADA.!
Parágrafo' Oitavo' Q! Este! Contrato! foi! firmado! considerando! a! atual! conjuntura! econômica,! inclusive! internacional,!os!tributos,!as!contribuições!e!os!encargos!atualmente!vigentes,!ficando!desde!já!ajustado!entre! as!Partes!que!o!equilíbrio!econômicoQfinanceiro!deste!ajuste,!que!é!necessário!ao!seu!integral!cumprimento,! somente! pode! ser! atingido! se! mantidas! as! circunstâncias! correntes.! Desta! forma,! qualquer! alteração! na! conjuntura!econômica,!relacionadas!ao!aumento,!mas!à!elas!não!se!limitando,!de!tributos,!de!contribuições! ou!de!encargos!sociais!ou!alteração!substancial!de!preços!praticados!por!fornecedores!da!CONTRATADA'que! repercutam!em!percentual!superior!a!5%!(cinco!por!cento)!dos!valores!vigentes!cobrados,!serão!comunicadas! imediatamente!aos!CONTRATANTES' com!a!explicitação!econômica!dos!seus!impactos,!para!fins!de!reajuste! dos! valores! pactuados,! com! o! escopo! de! ser! mantida! a! mesma! equação! econômicoQfinanceira! do! ato! da! assinatura!deste!instrumento.!A!partir!do!recebimento!dessa!comunicação,!os!CONTRATANTES'poderão!optar! pela! rescisão! do! Contrato,! no! prazo! de! 30! (trinta)! dias.! No! silêncio! dos! CONTRATANTES,! será! presumida! a! concordância!tácita!com!o!aumento!dos!valores.!
Parágrafo'Nono!–!O!pagamento!dos!honorários!profissionais!devidos!em!razão!da!consulta,!do!exame!clínico,! da!preparação!do!sítio!cirúrgico,!da!realização!da!coleta,!acondicionamento,!preenchimento!dos!documentos,! envio!para!o!transporte,!além!do!kit'para'transporte,!deve!ser!realizado!pelos!CONTRATANTES!diretamente! ao! profissional! CREDENCIADO.! Os! valores! descritos! neste! parágrafo! são! devidos! em! razão! dos! serviços! prestados! pelo! profissional! CREDENCIADO' aos! CONTRATANTES,! não' se' incluindo' e' não' podendo' ser'
deduzidos,' em' hipótese' alguma,' dos' valores' devidos' à' CONTRATADA' como' contraprestação' dos' serviços' que'são'objeto'deste'contrato!(Cláusula!Primeira,!caput).!
'
CLÁUSULA'DÉCIMA'SEGUNDA'U'DA'MULTA'
O! descumprimento! das! obrigações! pecuniárias! contraídas! por! força! deste! Contrato,! sujeitará! os! CONTRATANTES,! o! pagamento! de! multa! moratória! de! 2%! (dois! por! cento)! incidentes! sobre! o! valor! total! devido,! atualizado! monetariamente! de! acordo! com! o! Parágrafo! Segundo! da! Cláusula! Décima! Primeira! e! acrescido!de!juros!moratórios!de!1%!(um!por!cento)!ao!mês.!
Parágrafo' Primeiro' Q! Havendo! inadimplência! superior! a! 30! (trinta)! dias,! os! CONTRATANTES,! além! das! consequências! previstas! no! caput* desta! cláusula,' serão! obrigados! a! pagar! o! valor! total! devido! que! será! acrescido!de!honorários!advocatícios,!custas!e!quaisquer!outras!despesas!judiciais!e!extrajudiciais,!na!hipótese! de!a!cobrança!se!dar!por!meio!judicial!ou!em!razão!de!inscrição!em!cadastros!de!inadimplentes!ou!de!protesto! de!título.!!
Parágrafo' Segundo! Q! Caso! a! CONTRATADA,! por! falha! exclusivamente! sua! e! que! não! se! constitua! em! caso! fortuito!ou!força!maior,!venha!causar!a!inutilização!das!MSCs!armazenadas,!ficará!obrigada!ao!pagamento!de! multa! compensatória! correspondente! ao! dobro! do! valor! pago! pelos! CONTRATANTES! no! ato! da! assinatura! deste!instrumento.!A!multa!somente!será!aplicável!se!e!quando,!cumulativamente:!(a)!as!MSCs!inutilizadas!se! tornarem!imprescindíveis!para!determinada!patologia!médica!indispensável!à!integridade!do!BENEFICIÁRIO;!e! (b)! que! a! tecnologia! da! medicina! à! época! da! necessidade! de! utilização! das! MSCs,! comprovadamente,! for! capaz!de!obter!determinada!solução!a!partir!desta!tecnologia.!
Parágrafo'Terceiro!Q!Na!hipótese!do!parágrafo!anterior,!caso!não!seja!comprovado!pelos!CONTRATANTES!a! relevância!e!a!possibilidade!de!utilização!das'MSCs,!nos!termos!das!letras!(a)!e!(b),!a!CONTRATADA!restituirá! aos!CONTRATANTES!tão!somente!os!valores!eventualmente!recebidos!desde!a!coleta!do!material,!corrigido! monetariamente!e!acrescido!de!multa!de!2%!(dois!por!cento).!
Parágrafo' Quarto! –! Na! hipótese! de! a! coleta! deixar! de! ser! realizada! por! efetiva! falha! da! CONTRATADA,! o! contrato!será!encerrado!e!será!restituído!aos!CONTRATANTES!todo!o!valor!eventualmente!pago!até!a!data! agendada!para!a!coleta,!que!ficarão!dispensados!de!qualquer!pagamento!futuro.!
Parágrafo' Quinto' –' O!pagamento!de!que!trata!os!parágrafos!segundo!e!terceiro!acima!serão!efetuados!no! prazo!máximos!de!60!(sessenta)!dias,!após!a!comprovação!da!responsabilidade!da!CONTRATADA.''
Parágrafo'Sexto'–'O!pagamento!de!que!trata!o!parágrafo!quarto!acima!será!efetuado!no!prazo!máximo!de!30! (trinta)!dias,!após!a!comprovação!da!responsabilidade!da!CONTRATADA.'
'
CLÁUSULA'DÉCIMA'TERCEIRA'U'DA'REQUISIÇÃO'DAS'MSCs'ARMAZENADAS'PELOS'CONTRATANTES'
Tendo!em!vista!a!natureza!das!MSCs' armazenadas,!os!CONTRATANTES' somente!poderão!requisitáQlas!para! serem!encaminhadas!para!fins!comprovadamente!de!tratamento!médico!e/ou!odontológico!e!de!prevenção! de! alguma! patologia! do! BENEFICIÁRIO,' desde' que' tal' utilização' esteja' devidamente' reconhecida' pelos' órgãos' competentes' ou' por' ordem' judicial.! Os! CONTRATANTES! se! obrigam! a! assumir! toda! e! qualquer! responsabilidade,! bem! como! a! indenizar! integral! e! imediatamente! quaisquer! danos! causados! à! CONTRATADA,! caso! destinem! as! MSCs! para! finalidade! ou! utilização! considerada! irregular! ou! ilícita! pelas! normas!de!regência.!
Parágrafo'Primeiro'Q!Caso!os!CONTRATANTES'façam!a!requisição!das!MSCs'armazenadas!para!utilização!no! Brasil!ou!no!exterior,!a!CONTRATADA'providenciará!o!preparo!adequado!das!MSCs.!Os'custos'do'preparo'e' de' transporte' das' MSCs' até' a' unidade' terapêutica' indicada' pelos' CONTRATANTES' serão' integralmente' pagos'pelos'CONTRATANTES.!A!CONTRATADA'se'compromete!a!disponibilizar!as'MSCs!seguindo!o!protocolo! terapêutico! clínico! indicado! pelo! profissional! responsável! pela! aplicação! clínica,! porém,! caso! a! aplicação!
clínica! necessite! da! utilização! de! algum! veículo! e/ou! arcabouço! (suporte)! específico,! que! extrapolem! o! processo!de!expansão!celular,!estes!custos!serão!arcados!pelos!CONTRATANTES.!Além!disto!a!CONTRATADA! não!irá!disponibilizar!o!profissional!para!realizar!qualquer!tipo!de!procedimento!terapêutico,!mesmo!quando! relacionado! a! procedimentos! devidamente! autorizados! pelos! órgãos! competentes! e! realizados! dentro! do! território!nacional.!
Parágrafo'Segundo'Q!Caso!os!CONTRATANTES'façam!a!requisição!das!MSCs!armazenadas!para!transferência! para! outra! ENTIDADE' HABILITADA' estes! deverão! arcar! com! os! custos! de! transferência! e! a! CONTRATADA' indicará!os!meios!seguros!para!este!transporte.! Parágrafo'Terceiro'Q!Além!das!despesas!com!o!transporte,!os!custos!de!transferência!referidos!no!parágrafo! anterior!equivalem!ao!valor!de!01!(uma)!anuidade!do!contrato!(valor!em!vigor!no!ano!da!transferência)!ou,! caso!haja!crédito!de!período!da!anuidade!em!vigor,!o!valor!da!diferença!próQrata.! Parágrafo'Quarto'Q!A!CONTRATADA'disponibilizará!as!MSCs!em!recipiente!próprio,!que!os!CONTRATANTES'se! comprometem!a!restituíQlo,!sob!pena!de!indenizáQla!imediatamente!pelo!seu!extravio.!
Parágrafo' Quinto' Q! Salvo! instrução! em! sentido! diverso! feito! a! qualquer! tempo! pelos! CONTRATANTES,! em! conjunto! ou! separadamente,! a! CONTRATADA' está! autorizada! a! atender! a! requisição! de! entrega! das! MSCs' feita!por!qualquer!um!dos!CONTRATANTES'individualmente.!
Parágrafo' Sexto' Q!A!CONTRATADA' tem!o!prazo!de!até!3!(três)!dias,!após!o!recebimento!da!solicitação!dos! CONTRATANTES,! através! de! eQmail! ou! carta,! para! informáQlos! sobre! a! documentação! necessária! para! liberação!das!MSCs.!!
Parágrafo' Sétimo' –! Em! situações! onde! a! quantidade! de! MSCs' armazenadas! estejam! em! quantidade! insuficiente! para! uma! aplicação! terapêutica! e/ou! a! técnica! de! administração! exija! um! tempo! maior! de! preparo,! a! CONTRATADA' comprometeUse' em' adequar' o' material.' Entretanto,' como' se' trata' de' material' vivo,'não'pode'se'comprometer'quanto'ao'tempo'necessário'para'que'tal'material'esteja'pronto'e/ou'que'a' quantidade'de'células'solicitada'seja'atingida.'
Parágrafo'Oitavo'–'O!preparo!das'MSCs'para!a!aplicação!clínica!pode!necessitar!da!utilização!de!algum!veículo! e/ou! arcabouço! (suporte)! específico.! A! CONTRATADA! não! arcará! com! os! custos! e/ou! preparos! que! extrapolem!o!processo!de!expansão!celular.!
Parágrafo' Nono' –' As! MSCs' podem! sofrer! alteração! genética! durante! o! processo! de! expansão! celular,! portanto,! testes! genéticos! para! verificar! a! estabilidade! e! segurança! no! uso! destas! células! poderão! ser! requisitados! quando! da! aplicação! clínica.! Os! custos! dos! testes! genéticos! e! demais! testes! solicitados! pelo! profissional,! responsável! pela! aplicação! clínica! e/ou! pelas! autoridades! competentes! à! época! da! utilização,! serão!integralmente!pagos!pelos!CONTRATANTES.!!
Parágrafo' Décimo' –' A! utilização! clínica! das! MSCs! com! alterações! genética! comprovada! será! de! responsabilidade!do!profissional!que!realizou!a!solicitação!do!material!armazenado,!eximindo!a!CONTRATADA! de!quaisquer!danos!ou!responsabilidades!que!possam!afetar!a!saúde!do!BENEFICIÁRIO.!!
Parágrafo'Décimo'Primeiro'–'Caso!os!CONTRATANTES!façam!a!requisição!para!disponibilização!das!MSCs!no! curso! da! vigência! deste! contrato,! não! terão! direito! de! restituição! dos! valores! das! taxas! já! pagos,! nem! tampouco!ficarão!isentos!de!pagar!os!valores!devidos!em!razão!da!contratação,!além!daqueles!previstos!nesta! cláusula.!
Parágrafo' Décimo' Segundo! Q! Após! o! recebimento! dessa! documentação! e! liberação! do! material,! a! CONTRATADA!ficará!liberada!de!toda!e!qualquer!responsabilidade!sobre!as!MSCs,'bem!como!da!restituição! de!quaisquer!valores!ou!do!pagamento!de!quaisquer!indenizações,!seja!a!que!título!for.!
!
CLÁUSULA'DÉCIMA'QUARTA'U'DA'RESILIÇÃO'DO'CONTRATO'
a!resilição!unilateral!somente!será!possível!se!(a)!a!parte!interessada!notificar!à!outra!sobre!sua!intenção,!por! escrito! e! com! antecedência! mínima! de! 120! (cento! e! vinte)! dias;! (b)! se! tiverem! sido! honrados! todos! os! compromissos!assumidos,!inclusive!perante!terceiros,!em!data!anterior!à!manifestação!sobre!a!resilição,!e!(c)! se! restrita! a! motivação! da! vontade! às! seguintes! hipóteses:! (c.1)! quando,! por! decisão! judicial! ou! por! outra! qualquer!decisão,!implicar!a!modificação!do!caráter!da!representação!legal!do!BENEFICIÁRIO;!(c.2)!quando!a! parte! CONTRATADA' ficar! sujeita! à! execução! judicial! sobre! seus! bens! imóveis;! (c.3)! quando! for! declarada! falência!da!CONTRATADA'ou!insolvência!civil!dos!CONTRATANTES,!desde!que!não!fraudulenta;!e!(c.4)!quando! os!CONTRATANTES'não!mais!se!interessarem!pela!manutenção!do!armazenamento!das!MSCs'pertencentes! ao! BENEFICIÁRIO,! e! desde! que! este! ainda! esteja! na! condição! de! representado! ou! assistido! pelos! CONTRATANTES.!!
Parágrafo' Primeiro' Q! Resilido! o! contrato,! a! CONTRATADA' disponibilizará! para! os! CONTRATANTES' as! MSCs' armazenadas,! que! deverão! solicitar! a! sua! transferência! no! prazo! máximo! de! 30! (trinta)! dias,! ficando,! no! entanto,! obrigados! a! nomear! qualquer! entidade! que! se! enquadre! na! definição! de! ENTIDADE' HABILITADA' constante!da!Cláusula!Primeira!deste!Contrato!para!que!as!MSCs'sejam!encaminhadas,!em!face!da!natureza!e! das!normas!de!biossegurança!e!das!boas!práticas!de!laboratório!para!manipulação!de!material!biológico.!Os! CONTRATANTES' deverão! arcar! com! os! custos! da! referida! transferência! conforme! Parágrafo! Terceiro! da! Cláusula!Décima!Terceira.!
Parágrafo' Segundo' Q! Na! hipótese! de! os! CONTRATANTES' não! retirarem! as! MSCs' armazenadas! no! prazo! estabelecido! no! §! 1º,! ou! na! hipótese! dos! os! CONTRATANTES! dispensarem! o! direito! de! retirada! que! lhes! é! garantido,! a! CONTRATADA' deverá! dar! às! MSCs! ' destinação! permitida! na! legislação! vigente,! e! expressa! no! TCLE,!sem!que!os!contratantes!tenham!direito!a!reclamar!quaisquer!indenizações,!materiais!ou!imateriais.!! Parágrafo' Terceiro' Q! Alcançando! o! BENEFICIÁRIO' a! maioridade! civil,! esse! também! passará! a! figurar! como! contratante!do!presente!Contrato,!ao!lado!dos!atuais!CONTRATANTES.!
Parágrafo' Quarto' –' A! resilição! do! contrato,! independentemente! do! tempo! de! vigência! transcorrido,! não! conferirá! aos! CONTRATANTES! o! direito! de! restituição! dos! valores! das! taxas! já! pagos,! nem! tampouco! os! eximirá!de!pagar!os!valores!devidos!em!razão!da!contratação.! ! CLÁUSULA'DÉCIMA'QUINTA'U'DA'RESCISÃO'DO'CONTRATO' O!presente!Contrato!poderá!ser!rescindido,!a!qualquer!tempo,!após!notificação!da!outra!Parte,!nos!seguintes! casos:! (a) não!cumprimento,!total!ou!parcial,!de!qualquer!das!cláusulas!do!presente!Contrato;! (b) não!localização!dos!CONTRATANTES,'por!mais!de!90!(noventa)!dias!corridos,!decorrentes!de!falta!de! comunicação,!por!parte!dos!CONTRATANTES,!sobre!qualquer!mudança!de!endereço!ou!telefone.! Parágrafo'Único'–!Se!a!rescisão!tiver!como!causa!ato!ou!fato!dos!CONTRATANTES,!eles!não!terão!o!direito!de! restituição! dos! valores! das! taxas! já! pagos,! nem! tampouco! ficarão! isentos! de! pagar! os! valores! devidos! em! razão!da!contratação,!além!de!eventuais!outros!valores,!multas!ou!indenizações!previstas!neste!contrato.! !
CLÁUSULA'DÉCIMA'SEXTA'U'DAS'DISPOSIÇÕES'GERAIS'
(a) Caso!o!material!biológico!coletado!não!atenda!aos!critérios!estabelecidos!pelo!controle!de!qualidade!da! CONTRATADA! ou! pela! legislação! vigente! no! que! se! refere! à! presença! de! microrganismos,! o! material! será! descartado!e!a!CONTRATADA'informará!aos!CONTRATANTES,!conforme!estabelecido!na!cláusula!3.1.6!desse! Contrato;!
(b) A! CONTRATADA' se! reserva! no! direito! de! não! realizar! o! processamento! do! material! biológico! coletado! caso! haja! dúvida! quanto! à! integridade! do! material! ou! dúvidas! na! rastreabilidade! que! possam! dificultar! ou! prejudicar!o!uso!futuro;!
(c) Se! os! CONTRATANTES' decidirem! não! manter! as! MSCs! armazenadas,! a! CONTRATADA' dará! às! MSCs! destinação!permitida!na!legislação!vigente!e!de'acordo'com'o'TCLE'assinado'sem!que!os!contratantes!tenham! restituição!dos!valores!das!taxas!já!pagos;! (d) A!tolerância!a!qualquer!violação!do!presente!Contrato!não!implicará!tolerância!a!qualquer!outra!violação! ou!subsequente,!nem!será!interpretada!como!novação!objetiva!ou!alteração!deste!instrumento,!mas!mero! ato!de!liberalidade;! (e) !As!notificações!previstas!neste!Contrato,!bem!como!quaisquer!outras,!deverão!ser!feitas!por!escrito!e,! caso! sejam! enviadas! por! Correios,! serão! encaminhadas! à! outra! ! parte! ! por! ! carta! ! registrada! ! para! ! o! ! seu! endereço,!como!indicado!anteriormente,!e!serão!consideradas!como!recebidas!na!data!de!retorno!do!Aviso! de! Recebimento! (AR);! se! entregues! em! mãos,! as! cartas! serão! consideradas! recebidas! quando! entregues! mediante!assinatura!de!protocolo!de!recebimento;!
(f) A!CONTRATADA!poderá!armazenar!sua!via!deste!Contrato,!digitalizado!ou!em!outra!forma!permitida!em! lei!que!ateste!sua!autenticidade;!!
(g) Em! caso! de! divergência! ou! impasse! entre! os! CONTRATANTES! em! relação! a! quaisquer! das! decisões! relativas!a!este!Contrato,!tais!como!transferência!das!MSCs,!prorrogação!do!contrato,!etc,!a!CONTRATADA! deverá!atender!às!determinações!daquele!que!comprove!ter!a!posse!e!guarda!do!BENEFICIÁRIO.!Se!houver! guarda!compartilhada,!caberá!à!CONTRATADA!observar!o!que!foi!determinado!por!decisão!judicial!ou,!em! caso! de! inexistência! de! determinação! judicial,! incumbirá! a! ela,! CONTRATADA,! zelar! pela! manutenção! da! situação! até! então! vigente! sobre! a! responsabilidade! legal! e! financeira! de! ambos! dos! CONTRATANTES! solidariamente;! (h) Os!CONTRATANTES!obrigamQse!sob!sua!única!e!exclusiva!responsabilidade!a!dar!ciência!ao!BENEFICIÁRIO! dos!termos!e!condições!deste!Contrato!para!os!devidos!e!legais!efeitos!e!do!Termo'de'Consentimento'Livre'e' Esclarecido!para!atendimento!da!legislação!vigente.! ! ! Esclarecimentos'Técnicos'Gerais' '
a)! Os! tecidos! adultos! possuem! em! sua! composição! célulasQtronco! do! tipo! mesenquimais.! Tais! células! são! capazes! de! gerar! outras! células! iguais! e! também! de! se! modificarem,! especializandoQse! em! tipos! celulares! específicos.!Pesquisas!nacionais!e!internacionais!apontam!que!estas!células!possuem!um!grande!potencial!de! utilização!futura!para!o!reparo!de!tecidos!e!órgãos!lesados,!além!do!tratamento!de!diversas!doenças;!
b)!A!coleta!dos!tecidos!para!fins!de!armazenamento!deve!ser!feita!por!profissional!habilitado!e!credenciado!à! CONTRATADA.! Como! ainda! não! há! uma! aplicação! clínica! aprovada! pelos! órgãos! competentes! para! uso! terapêutico,!a!CONTRATADA!recomenda!que!a!coleta!seja!feita!em!situações!de!oportunidade,!tais!como!a! realização!da!remoção!de!dentes!do!siso,!remoção!de!dentes!por!razões!ortodônticas,!cirurgias!reparativas!e! no!momento!da!esfoliação!espontânea!dos!dentesQdeQleite!(decíduos);! c)!O!material!biológico!coletado!será!acondicionado!adequadamente!e!encaminhado!pelo!profissional!coletor! o!mais!rápido!possível!à!CONTRATADA,!por!via!terrestre!ou!aéreo,!conforme!o!local!de!realização!da!coleta;! d)!Ao!chegar!no' CTC' da!CONTRATADA!toda!a!documentação!de!coleta!e!envio!será!conferida!e!o!material! biológico!dará!entrada!para!o!processamento!que!inclui!a!remoção!das!célulasQtronco!mesenquimais!(MSCs)! do!interior!do!material!coletado!e!subsequente!expansão!celular!até!que!sejam!obtidas!a!quantidade!mínima! de!2!milhões!de!célulasQtronco!as!quais!serão!armazenadas!em!2!frascos!de!1!milhão!de!células!cada!(1!milhão! em! duplicata)! sendo! que! cada! frasco! de! criopreservação! será! armazenado! em! tanques! de! nitrogênio! líquido! separados;!
estabelecer!uma!cultura!primária!padrão,!ou!seja,!que!as!células!não!se!multipliquem!até!o!número!desejado,!a! CONTRATADA'entrará!em!contato!diretamente!com!os!CONTRATANTES,!para!que!este(s)!optem!por!seguir!com! o!armazenamento!com!um!número!inferior!a!1!(um)!milhão!de!células!em!cada!frasco!de!criopreservação;! f)!Caso!haja!alguma!complicação!durante!o!ato!cirúrgico!de!coleta,!a!decisão!de!realizar!ou!não!a!coleta!é!do! profissional!CREDENCIADO!que!está!realizando!o!atendimento!do!BENEFICIÁRIO,!ficando!a!CONTRATADA'isenta! de!qualquer!tipo!de!indenização!ou!ressarcimento;!
g)!As!MSCs!do!BENEFICIÁRIO' somente!poderão!ser!utilizadas!pelo!BENEFICIÁRIO' por!solicitação!do!cirurgiãoQ dentista! ou! médico! responsável! para! realização! de! procedimento' terapêutico' experimental' (pesquisa)! devidamente! autorizado! por! Comitê! de! Ética! em! Pesquisa! e/ou! Comissão! Nacional! de! Pesquisa! com! Seres! Humanos!(sistema!CEP/CONEP),!por!solicitação!do!cirurgiãoQdentista!ou!médico!responsável!para!realização!de! procedimento!terapêutico!reconhecido!pelos!órgãos!competentes,!ou!por!decisão!judicial;!!
h)!Todas!as!informações!referentes!aos!CONTRATANTES!e!BENEFICIÁRIO!deverão!ser!tratadas!de!forma!sigilosa;! i)!Os!CONTRATANTES!se!responsabilizam!em!providenciar!a!realização,!às!suas!expensas,!dos!exames!sanguíneos! para!investigação!de!doenças!infecciosas!transmissíveis!pelo!sangue!e!estão!cientes!de!que!para!que!as!MSCs!seja! armazenadas! para! potencial! uso! futuro! é! necessário! a! realização! dos! seguintes! exames! sorológicos:! Citomegalovírus,' Doença' de' Chagas,' Hepatite' B,' Hepatite' C,' HIV,' HTLV,' Sífilis,' Toxoplasmose,' malária' (para' moradores' ou' visitantes' de' áreas' endêmicas)' e' outros' que' possam' vir' a' ser' requisitados' pelas' autoridades' competentes'de'acordo'com'a'legislação'vigente.!Os!CONTRATANTES!estão!cientes!de!que!poderá!ser!realizado! a!qualquer!tempo!a!investigação!de!outras!doenças!transmissíveis!para!cumprimento!de!exigências!impostas!pela! autoridade!sanitária!competente;!! j)!Caso!algum!teste!sorológico!seja!reagente,!a!CONTRATADA,!não!realizará!o!armazenamento,!porém,!caso!o! material!biológico!seja!enviado!à!CONTRATADA,!antes!da!obtenção!dos!resultados!dos!exames,!os!valores!da! taxa!de!administração!(15%!Q!quinze!por!cento)!e!da!taxa!de!isolamento!(10%!Q!dez!por!cento)!do!contrato,!não! serão!devolvidas;!!
k)! Os! CONTRATANTES! concordam! que! o! CTC! não! será! responsabilizado! pela! perda! das! MSCs! decorrentes! de! eventos!de!força!maior,!catastróficos,!naturais!ou!não,!que!estejam!fora!de!seu!controle;!
l)!Os!CONTRATANTES!precisam!estar!cientes!que!as!MSCs!deverão!ser!submetidos!a!testes!de!cultura!bacteriana! e! fúngica! e! entendem! que! há! risco! de! contaminação! bacteriana! e! fúngica! das! MSCs,! apesar! da! coleta! ser! realizada!utilizando!todo!o!material!estéril!em!ambiente!apropriado!(consultório,!hospital!ou!centro!cirúrgico)!e! dando!entrada!ao!CTC!em!um!prazo!máximo!de!36!horas!após!a!coleta;! m)!Os!CONTRATANTES!autorizam!a!CONTRATADA!a!descartar!o!material!biológico!caso!não!sejam!atendidos!os! critérios!sanitários!na!coleta,!transporte,!processamento!e/ou!armazenamento;! n)!Como!as!MSCs'estão!presentes!em!praticamente!todos!os!tecidos!do!corpo!e!podem!ser!obtidas!de!fontes! diferentes!e!em!momentos!diferentes,!novos!Contratos'de'Prestação'de'Serviços!junto!ao!BENEFICIÁRIO!e/ou! CONTRATANTES! poderão! ser! feitos! a! cada! coleta,! porém,! sem! que! se! perca! qualquer! direito! estabelecido! no! contrato!original;!
o)!Os!CONTRATANTES!declaram!que!leram!e!compreenderam!todas!as!informações!recebidas!e!que!todas!as! perguntas! convenientes! e! todas! as! dúvidas! foram! esclarecidas! e,! em! consequência,! consentem! na! coleta! de! material!biológico!do!BENEFICIÁRIO,!assim!como!o!processamento!e!armazenamento!das!células!presentes!no! material!enviado,!aceitando!as!condições!descritas!acima.!!
!
CLAUSULA'DÉCIMA'SÉTIMA''U'DO'FORO'
Fica! eleito! o! foro! central! da! Comarca! de! Curitiba,! Paraná,! para! dirimir! quaisquer! questões! porventura! decorrentes! do! presente! Contrato,! renunciando! as! Partes,! desde! já,! a! qualquer! outro! foro,! por! mais! privilegiado!que!seja.!E,!por!estarem!as!Partes!justas!e!contratadas,!os!CONTRATANTES!e!CONTRATADA'
assinam!este!Instrumento,!em!02!(duas)!vias!de!igual!teor!e!forma.! ! !!PARA'PREENCIMENTO'DOS'CONTRATANTES:! Declaramos!que:! Quando!da!presença!de!Tecidos!Dentários!Duros!(esmalte!e!dentina)!onde!não!há!a!presença!de!célulasQ tronco,!manifestamos!que!estes!tecidos!duros!dever!ser:! (!!!!)!descartados!logo!após!a!coleta!dos!tecidos!moles!com!potencial!de!obtenção!de!célulasQtronco,!ou! (!!!!)!doados!para!o!Banco!de!Dentes!da!Universidade!Positivo!para!serem!utilizados!em!pesquisa!e/ou!para! fins!didáticos.!! ! Declaramos!que:!Em!caso!de!não!continuidade!deste!contrato,!inclusive!em!caso!de!morte!do!beneficiário! e/ou!desistência!de!manutenção!dos!pagamentos!pelos!serviços!previstos!neste!contrato,!todo!o!material! biológico,!incluindoQse!células!e!seus!subprodutos,!DNA!e!as!MSCs!isoladas!do!doador,!deve!ser:! (!!!!)!descartado! (!!!!)!doado!para!uso!em!pesquisa! !
Estou(amos)! ciente(s)! de! que! o! material! somente! será! enviado! para! pesquisa! caso! haja! interesse! pela! CONTRATADA,!não!havendo!interesse!o!material!será!descartado!.! ! ! Em!caso!de!doação!para!uso!em!pesquisa:! ! ! (!!!!)!quero!ser!informado!quando!o!material!for!usado!em!pesquisa! ! ! (!!!)!não!quero!ser!!informado!caso!o!material!seja!usado!em!pesquisa! ! !!!CURITIBA,!__________,!__________________________,!____________! ! ! !!!!!!!!!!!!!______________________________________!!!!!!!!!!!!!!!!_____________________________________! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!ASSINATURA!DO!CONTRATANTE!1!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!ASSINATURA!DO!CONTRATANTE!2! ! ! !!!!!!!!!!!!!!!!___________________________________!!!!!!!!!!!!!!!!!!_____________________________________! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!ASSINATURA!DO!CREDENCIADO! ! ! !!!!!!!CURITIBA!BIOTECNOLOGIA!LTDA! ! ! ! ! ! ! ! ! ! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! O!presente!Contrato!obrigará!e!vigorará!em!benefício!das!Partes!ora!contratantes,!seus!sucessores!e!cessará!!!! quando!do!óbito!do!BENEFICIÁRIO.' TESTEMUNHAS! ! 1Q!NOME:!_________________________________________!ASSINATURA_____________________________! CPF:!_______________________________________!!!RG:!__________________________________________! ENDEREÇO:!________________________________________________________________________________! CEP:!_______________________! ! 2Q!NOME:!_________________________________________!ASSINATURA_____________________________! CPF:!_______________________________________!!!RG:!__________________________________________! ENDEREÇO:!________________________________________________________________________________! CEP:!_______________________!
