Controle Sanitário de Produtos em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Dezembro, 2016

Controle Sanitário de Produtos

em Portos, Aeroportos,

Fronteiras e Recintos

Alfandegados

Agência Nacional

de Vigilância Sanitária

www.anvisa.gov.br

“Criada a Agência Nacional de Vigilância Sanitária –

Anvisa, autarquia sob

Regime especial, vinculada

ao Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito

Federal, prazo de duração indeteminado e atuação

em todo territorio

nacional”

(Redação dada pela MP 2.190-34, de 23 de agosto

de 2001)

“Promover a proteção da saúde da população, por

intermédio do controle sanitário da produção e da

comercialização de produtos e serviços submetidos

à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos

processos, dos insumos e da tecnologia a eles

relacionados, bem como o controle de portos,

aeroportos e de fronteiras.

”

Agência Nacional

de Vigilância Sanitária

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Campo de Atuação da Anvisa

Medicamentos

Materiais e

equip. médicos

Pesticidas

Cosméticos

Tabaco

Propaganda

Portos, aeroportos

e fronteiras

Laboratórios

Relações

Internacionais

Coordenação do

SNVS

Saneantes

Laboratórios

Oficiais

Alimentos

Serviços de Saúde

Farmacovilância

Sangue, Tecidos

e órgãos

81 Pontos atuação

realizam atividades de controle sanitário de

produtos nos principais portos, aeroportos e

fronteiras

Fiscalização Sanitária de Produtos Importados – Pontos

de Controle e Atuação

Agência Nacional

de Vigilância Sanitária

www.anvisa.gov.br

Modificado 22/06/2016 1-PAF-Ponta Porã-MS 2-PAF-Uruguaiana-RS 3-PPA-Rio Branco-AC 4-PPA-Ilhéus-BA 5-PPA-Porto Seguro-BA 6-PPA-Parnaíba-PI 7-PPA-Macaé-RJ 8-PPAF-Tabatinga-AM 9-PPAF-Oiapoque-AP 10-PPAF-Corumbá-MS 11-PPAF-Foz de Iguaçu-PR 12-PPAF-Guajará-Mirim-RO 13-PPF-Guaíra-PR 14-PPF-Bonfim-RR 1-PP-Maceió-AL 2-PP-Manaus-AM 3-PP-Santana-AP 4-PP-Salvador-BA 5-PP-Fortaleza-CE 6-PP-Pecém-CE 7-PP-Tubarão-ES 8-PP-Vila Velha-ES 9-PP-Itaqui-MA 10-PP-Belém-PA 11-PP-Vila do Conde-PA 12-PP-Cabedelo-PB 13-PP-Recife-PE 14-PP-Suape-PE 15-PP-Paranaguá-PR

16-PP-Angra dos Reis, Itaguaí e Mangaratiba-RJ 17-PP-Rio de Janeiro-RJ 18-PP-Natal-RN 19-PP-Porto Velho-RO 20-PP-Porto Alegre-RS 21-PP-Rio Grande-RS 22-PP-Imbituba-SC 23-PP-Itajaí-SC

24-PP-São Francisco do Sul-SC 25-PP-Barra dos Coqueiros-SE 26-PP-Santos-SP 27-PP-São Sebastião-SP AC 13 1-PA-Maceió-AL 2-PA-Manaus-AM 3-PA-Macapá-AP 4-PA-Salvador-BA 5-PA-Fortaleza-CE 6-PA-Brasília-DF 7-PA-Vitória-ES 8-PA-Goiânia-GO 9-PA-São Luis-MA 10-PA-Confins-MG 11-PA-Campo Grande-MS 12-PA-Cuiabá-MT 13-PA-Belém-PA 14-PA-João Pessoa-PB 15-PA-Recife-PE 16-PA-Teresina-PI 17-PA-Maringá-PR 18-PA-Curitiba-PR 19-PA-Galeão-RJ 20-PA-São Gonçalo do Amarante-RN 21-PA-Porto Velho-RO 22-PA-Boa Vista-RR 23-PA-Porto Alegre- RS 24-PA-Florianópolis-SC 25-PA-Joinville-SC 26-PA-Aracajú-SE 27-PA-Congonhas-SP 28-PA-Guarulhos-SP 29-PA-Viracopos-SP 30-PA-Palmas-TO 1-PF-Epitaciolândia-AC 2-PF-Assis Brasil-AC 3-PF-Pacaraima-RR 4-PF-Chuí-RS 5-PF-Jaguarão-RS 6-PF-Santana do Livramento-RS 7-PF-São Borja-RS 8-PF-Dionísio Cerqueira-SC

POSTOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE PORTOS,

AEROPORTOS, FRONTEIRAS e RECINTO

ALFANDEGADOS

2 _AL SE PE PB RN 9 1 1 26 28 13 16 14 12 15 19 21 PI 17 6 20 22 15 _RO 4 17 23 RR 9 10 MA 9 8 GO 6 DF 5 CE 4 4 4 BA 5 3 3 11 AP 2 2 10 _AM ES 7 7 8 7 RJ 20 17 18 11 MG PA 14 10 11 12 12 1 MT 3 MS 1 13 13 16 18 16 14 PR 19 SP TO 32 29 30 31 28 27 5 7 8 6 9 10 RS ₂₁ 22 24 2 SC 25 27 26 11 ₈ 24 23 25 13 14 12 19 15 9 5 6

Coordenações nos 27 estados

Postos:

Portos –27

Aeroportos - 30

Fronteiras – 22

PORTOS SECOS 1-Betim-MG 2-Anápolis-GO

Fiscalização Sanitária de Produtos Importados –

Modalidades de Importação

Remessa Expressa

Remessa Postal

Bagagem

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Fiscalização Sanitária de Produtos Importados

•

Lei nº 6360/76

Dispõe sobre a vigilância sanitária que estão sujeitos

os medicamentos, os insumos farmacêuticos, os

cosméticos, os produtos médicos, os saneantes e

outros produtos, e da outras providencias.

•

Decreto nº 8.077/2013

“Art. 10. A importação de produtos submetidos ao

regime de vigilância sanitária está sujeita à prévia

manifestação da Anvisa, que definirá em

regulamentação específica os requisitos técnicos a

serem observados.”

Agência Nacional

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•

Decreto- Lei nº 986 de 1969 - Alimentos

Dispõe sobre a defesa e a proteção da saúde

individual e coletiva, no tocante aos alimentos,

desde sua obtenção até o seu consumo.

•

Resolução RDC nº 81 de 05/11/2008

Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e

Produtos Importados sob de Vigilância Sanitaria.

Requisitos Básicos

Empresas

Regularizadas

Produtos

Regularizados

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Importador:

classifica o produto

Registra a LI

– se a NCM tiver a anuência da

Anvisa

Cria dossiê no Vicomex

Vincula à LI  peticionamento automático 

processo de importação Datavisa

Alguns produtos requerem autorização prévia de

embarque:

-

Medicamentos sujeitos a controle especial;

-

Medicamentos

obtidos

por

processos

biotecnológicos;

-

Medicamentos, cosméticos e produtos médicos

contendo

material

derivado

de

animal

ruminante: BSE

-

Doação internacional

Agência Nacional

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Fiscalização Sanitária de Produtos Importados –

Cenário Atual

SP 56% SC 9% RJ 9% RS 6% PR 5% MG 4% ES 4% GO 1% PE 1% DF 1% AM 1% CE 1%

Anuência em produtos

por Estado/ 2015-2016

UF

ano

2015

2016

RO

48

273

AC

6

3

AM

2.120

1.019

PA

71

35

AP

535

42

MA

59

29

PI

14

14

CE

896

448

RN

41

39

PB

89

32

PE

4.481

2.558

AL

16

SE

3

BA

1.021

636

MG

18.212

8.139

ES

13.844

7.259

RJ

28.401

15.855

SP

160.778

90.017

PR

16.817

11.040

SC

31.175

18.302

RS

14.653

9.519

MS

324

229

MT

87

41

GO

6.376

4.824

DF

2.879

2.645

Total

302.946

172.998

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Tipos de

Procedimentos

Total 2016*

Tipo de Produto

1 e 1A

522

(Portaria 344/98)

2

212

(Hemoderivados)

2A

107

(Soros e Vacinas)

2B

228

(Medicamentos Biológicos)

2C

1.755

(Medicamentos Biotecnológicos)

3

3.838

(Portaria 344/98)

4

63.368

(Produtos para saúde)

5.1

28.544

(Alimentos)

5.2

14.119

(Cosméticos)

5.3

12.818

(Medicamentos)

5.4

1.391

(Saneantes)

5.5

13.376

(Diagnóstico in vitro)

5.6

245

(diversos: cabelos, mamadeiras,

chupeta)

6

1.111

(Derivados de animais ruminantes)

Fonte: DATAVISA

* dados ate 05/08/16.

- Desde 2015 a Anvisa iniciou um trabalho de

reformulação do processo de fiscalização de

produtos importados;

- Esse trabalho iniciou com o recebimento dos

documentos de forma eletrônica por meio do

sistema Vicomex;

- Em seguida em 2016 foi feita a integração do

Vicomex e do Datavisa com a criação do

peticionamento eletrônico

Fiscalização Sanitária de Produtos Importados

-Mudanças

Agência Nacional

de Vigilância Sanitária

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- Atualmente estamos trabalhando na integração

do Datavisa com o Siscomex e na criação de

uma

ferramenta

de

análise

de

risco

dos

processos

de

importação,

criando

uma

parametrização que permitirá um tratamento

mais ágil e simplificado para os processos com

baixo risco

- Com esse novo processo será possível criar um

histórico das empresas e dos produtos;

- Esse histórico e as características dos produtos

serão usados para a criação de canais de

parametrização:

• Canal verde: deferimento automático;

• Canal amarelo: análise documental;

• Canal vermelho inspeção física (podendo incluir

ou não a colheita de amostra)

Fiscalização Sanitária de Produtos Importados – Porque

mudar?

Agência Nacional

de Vigilância Sanitária

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• Diminuição do tempo de liberação das cargas

com maior controle sanitário;

• Melhor aproveitamento da força de trabalho;

• Simplificação de documentos;

• Foco no Risco Sanitário;

Fiscalização Sanitária de Produtos Importados –

Premissas do novo modelo

 Assegurar a Saúde Pública;

 Não oferecer obstáculos desnecessários ao

desenvolvimento econômico.

Agência Nacional

de Vigilância Sanitária

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Obrigado!

Flávia Baptista Nobrega Moreira

Gerente-geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e

Recintos Alfandegados

GGPAF@anvisa.gov.br

(61) 3462-6493