Curso De Atualização Em
Curso De Atualização Em
Boas Práticas De
Boas Práticas De
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Farmácia Hospitalar
Farmácia Hospitalar
Modulo I
Modulo I
Comissão de Farmácia Hospitalar - 2012
Modulo 1
SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS E
MATERIAIS PARA A SAÚDE
M
Rúbi K ll
S
t
i
Mara Rúbia Keller Sartori
O bem estar do
O bem-estar do
paciente é o
objetivo máximo
da assistência
úd
em saúde.
Dados históricos
(1975-84) França – estudo mostra
que dos 508 novos produtos 70%
que dos 508 novos produtos , 70%
não apresentavam vantagens
terapêuticas
(1981-88) FDA – de 348 novos
medicamentos- 3%(12)
medicamentos 3%(12)
apresentavam contribuição ou
inovação terapêutica.
Dados históricos
Países nórdicos – 1.000 a 2000
medicamentos disponíveis medicamentos disponíveis
Itália, Alemanha e França – 5.000 a
10.000.
Brasil – 20.000 a 45.000
OMS recomenda 300 a 400 substancias
ffarmacologicamente ativas para tratar às necessidades - Lista Básica de
Medicamentos Essenciais
CICLO LOGÍSTICO EM FARMÁCIA
HOSPITALAR – PNM (PORT. 3916/1998) Seleção Programação Aquisição Administração Monitorização Revisão da Seleção Medicamento Armazenamento Distribuição Prescrição Mistura / Preparo e Dispensação Administração
PADRONIZAÇÃO X SELEÇÃO
PADRONIZAÇÃO Ato ou efeito de SELEÇÃO Ato ou efeito de padronizar. Redução dos objetos do mesmo gênero a um só tipo, unificado e simplificado Ato ou efeito de selecionar; Escolha fundamentada simplificado, segundo um padrão ou modelo preestabelecido.SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS E
MATERIAIS PARA A SAÚDE
I U R i l d M di t
I- Uso Racional de Medicamentos
Conferência de Experts da O.M.S. em
Nairobi (1985)
Medicamento adequado:
Medicamento adequado:
II-Conceito segundo a OMS:
A SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS é
um processo contínuo, multidisciplinar e participativo que deve desenvolver-se badesenvolver-seado na eficácia, desenvolver-segurança, qualidade e custo dos medicamentos a fim de assegurar o uso racional dos mesmos.
mesmos.
(ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD, 1987).
SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SAÚDE
ASPECTOS A SEREM ANALISADOS
ASPECTOS A SEREM ANALISADOS
Epidemiológicos
Clínicos
Farmacodinâmicos
Farmacocinéticos
Farmacocinéticos
Econômicos
Logísticos
III- Objetivos da Seleção De Medicamentos
1- Promover o uso racional de
medicamentos e assegurar o acesso medicamentos e assegurar o acesso aos fármacos seguros, efetivos e com qualidade;
2- Diminuição dos custos do tratamento
3 Maior controle do uso dos
3- Maior controle do uso dos
medicamentos e promover estudos de utilização de medicamentos;
4- Seleção de medicamentos: critérios científicos e econômicos;
5- Padronizar condutas terapêuticas com base em evidências científicas;
6- Desenvolver mecanismos de gestão de risco que assegurem um aumento q g da segurança e eficiência do plano terapêutico e garantam qualidade na assistência;
1. Selecionar medicamentos com
níveis elevados de evidência sobre
IV- Critérios para Seleção
níveis elevados de evidência sobre
segurança e eficácia clínica;
2. Eleger medicamentos de menor
toxicidade relativa e maior
comodidade posológica;
comodidade posológica;
3. Resguardar a qualidade, custo do
tratamento/dia e o custo da duração
do tratamento sejam menores;
4.Evitar a inclusão de associações fixas; 5. Escolher dentre medicamentos de
mesma ação farmacológica um mesma ação farmacológica, um representante de cada categoria química ou com característica
farmacocinética e/ou farmacológica diferente, e com vantagem no uso terapêutico;
terapêutico;
6. Priorizar formas farmacêuticas que proporcionem maior possibilidade de fracionamento e adequação à faixa etária;
7. Realizar a seleção de antimicrobianos em conjunto com a CCIH e SFH;
conjunto com a CCIH e SFH;
8. Participar da seleção de germicidas hospitalares em conjunto com a CCIH e SFH;
9.Padronizar medicamentos pelo nome do princípio ativo adotando a DCB ou na falta princípio ativo adotando a DCB ou na falta desta, usar a DCI;
10. Revisão periódica do guia com critérios de inclusão e exclusão bem definidos.
V- Estratégias para a execução
Comissão
de
Farmácia
e
Terapêutica (C. F. T.)
Terapêutica (C. F. T.)
Órgão
assessor
com
caráter
consultivo
e
deliberativo,
multidisciplinar, que servirá como
linha oficial de comunicação entre o
linha oficial de comunicação entre o
corpo clínico e o S.F.H. Deverá ser
constituída por instrumento legal.
VI- Atribuições da CFT
1)
Determinar patologias
l
t
prevalentes.
2)
Estabelecer normas e
procedimentos para a seleção.
3)
Selecionar medicamentos
adequados.
4)Desenvolver um GF e difundí-lo.
5)
Permanente atualização do GF.
6)
Estabelecer
normas
de
conservação,
prescrição,
dispensação e administração dos
medicamentos.
8)
Estabelecer programas educativos.
9)
R
l
tili
ã
t i
id d
9)
Regular a utilização restringida de
determinados medicamentos por: risco
de emprego; necessidade de
diagnóstico especializado; custo;
necessidade de avaliação
necessidade de avaliação.
10)Estabelecer as condições e
procedimentos
para
a
procedimentos
para
a
utilização
de
medicamentos
não incluídos no GF.
11)Revisar
Protocolos
de
tratamento
e
controle
dos
12)
Regular a atividade promocional
d I F d
t
d I tit i ã
da I.F. dentro da Instituição.
13)
Avaliar o impacto da sua própria
atividade.
14)
Elaborar
programas
de
14)
Elaborar
programas
de
notificação e acompanhamento
de reações adversas.
VII - Modelos para a Seleção:
o modelo tradicional;
o modelo estruturado mediante um
ê
sistema de Guia Farmacoterapêutico;
o modelo baseado em concursos
públicos e procedimentos diretos
o modelo baseado no método Sistema
de Análise de Decisão Multiatributos (MAUT - Teoria da Utilidade
Multiatributo; SOJA- Sistema de Análise de Avaliação por Objetivo
MAUT- TEORIA DA UTILIDADE MULTIATRIBUTO
Critérios de Avaliação do Fármaco:
•Custo;
•Eficácia clínica;
•Esquema posológico;
•Incidência e severidade de efeitos adversos;
•Interações medicamentosas;
SOJA-
SISTEMA DE ANÁLISE DE AVALIAÇÃO POR OBJETIVO•Estudos clínicos, indicações
aprovadas e tempo de
aprovadas e tempo de
comercialização;
•Farmacocinética;
•Aspectos farmacêuticos;
é
íf
d
l
•Critérios específicos de classe
VIII-Guia Farmacoterapêutico
(GF)
F t d b l Formato: de bolso Índice Objetivos do GF Instruções de manejo Instruções de manejo Componentes da GFT Organograma da FH Normas.
Corpo do Guia
relação de medicamentos selecionados,
nome genérico, nome comercial, F.F. concentração dos P.A., V.A, precauções na conservação, indicações, contra indicações, efeitos secundários, grupos terapêuticos, posologia, especificação se terapêuticos, posologia, especificação se é necessário requisição especial, normas de administração, compatibilidade e estabilidade.
Informações terapêuticas e farmacológicas
Informações farmacêuticas Informações farmacêuticas Informação clínica adicional
- Protocolos - Tabelas
- Sensibilidade de Antimicrobianos - Atualização
GF
Medicamentos são agrupados
utilizando se o sistema de classificação utilizando-se o sistema de classificação ATC (Anatomical Therapeutic
Chemical),
Nordic Council on Medicine e World
Health Organization Collaboratingg g
VIII- Critérios de seleção de
medicamentos padronizados
Para Inclusão:
Selecionar apenas medicamentos de
valor terapêutico comprovado (eficácia e segurança), preferindo os de menor toxicidade, e aprovados pela ANVISA; to c dade, e ap o ados pe a S ;
Evitar multiplicidade de princípios
ativos para a mesma indicação terapêutica;
PARA INCLUSÃO:
Evitar especialidades que sejam
associações medicamentosas, dando ç , preferência às monodrogas;
Adotar a designação genérica do
princípio ativo na lista de padronização; Selecionar medicamentos de menor
custo de aquisição armazenamento custo de aquisição, armazenamento, dispensação e controle, sempre
PARA INCLUSÃO:
Evitar a padronização de formas
farmacêuticas de liberação prolongada exceto quando há prolongada, exceto quando há vantagens terapêuticas
comprovadas;
Padronizar medicamentos de
fornecedores que tenham sido avaliados tecnicamente por grupo avaliados tecnicamente por grupo interno de credenciamento;
PARA INCLUSÃO:
Padronizar medicamentos em forma
farmacêuticas apresentação e farmacêuticas, apresentação e dosagem que considerem a
comodidade de administração, faixa etária, facilidade para cálculo de dose ou fracionamento, favorecendo a
administração dos mesmos e
estimulando a adesão do paciente ao tratamento;
PARA INCLUSÃO:
Selecionar medicamentos cujo custo do
tratamento/dia seja inferior tratamento/dia seja inferior, resguardada a qualidade prioritariamente.
PARA EXCLUSÃO:
Eliminar da padronização os
medicamentos que tiveram sua medicamentos que tiveram sua comercialização proibida por órgão competente (nacional ou
internacional);
Substituir medicamentos que têm q
outro, correspondente, com vantagens terapêuticas, de custo ou aquisição;
PARA EXCLUSÃO:
Despadronizar medicamentos que, em período de tempo determinado, não apresentem consumo que justifique sua manutenção em estoque como
padronizado;
Eliminar da padronização medicamentos que, em pesquisa interna de vigilância de reações adversas tenha apresentado reações adversas, tenha apresentado índice preocupante de ocorrência destes efeitos em pacientes interna.
INDICADORES DE GESTÃO
Instrumento de mensuração e u o d u ação
avaliação para o gerenciamento, avaliação e planejamento das ações em saúde, possibilitando mudanças efetivas nos processos e nos
resultados através do estabelecimento resultados, através do estabelecimento de metas e ações prioritárias que
garantam a melhoria continua e
Indicador de desempenho: Seleção de medicamentos Pontos críticos Comissão de á Propostas Estruturar a Comissão de Farmácia e Terapêutica Farmácia e Terapêutica não atuante Terapêutica tornando-a soberana e atuante para apoiar a Farmacovigilância
INDICADORES NA SELEÇÃO
Número de reuniões da CFT (periodicidade)
Número de medicamentos e/ou Produtos Número de medicamentos e/ou Produtos
para saúde não padronizados adquiridos Número de medicamentos e/ou Produtos
para saúde incluídos na padronização em determinado período
Número de medicamentos e/ou Produtos úd l íd d i ã para saúde excluídos na padronização em determinado período
Número de medicamentos e/ou Produtos para saúde padronizados não
INDICADORES RELACIONADOS A SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS
Nome do Indicador: PADRONIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Fórmula: Número de medicamentos não padronizados adquiridos x 100 Total de medicamentos adquiridos
Fontes de Informação:
Solicitações de compra de todos os medicamentos Solicitações de compra de todos os medicamentos
Solicitações de compra de medicamentos não padronizados Solicitações de compra de medicamentos não padronizados
Amostra: Todas as solicitações de compra de medicamentos padronizados e medicamentos não padronizados
medicamentos não padronizados Responsável: Auxiliar de Farmácia Freqüência de Avaliação: Mensal Setor: Farmácia
Objetivo:Avaliar a eficiência da padronização adotada no hospital
REFERÊNCIAS
CAVALLINI, MÍRIAM ELIAS & BISSON, MARCELO POLACOW. Farmácia hospitalar: um enfoque em
sistemas de saúde. Manole: São Paulo, 2002.
CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Manual básico de farmácia hospitalar. Brasília: Conselho Federal de
Farmácia, 1997.,
GOMES, Maria José V. de M. & REIS, Adriano M. M. Ciências farmacêuticas uma abordagem em farmácia
hospitalar. São Paulo: Atheneu, 2001.
KÜHNER, Denise de Oliveira. Padronização de medicamentos. Disponível em
http://www.eurofarma.com.br.
MAIA NETO, Julio Fernando. Farmácia hospitalar e suas interfaces com a saúde. São Paulo: Rx, 2005. MARIN, Nelly (org.) Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Rio de janeiro: Opas/OMS, 2003. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Guia básico para a farmácia hospitalar. Brasília, 1994.
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD (Opas). Guía para el Desarrollo de Servicios
Farmacéuticos Hospitalarios: selección y formulario de medicamentos. Washington: Opas, 1997 (Serie
5.1).
http://www.sbrafh.org.br/
http://www.sefh.es (http://sefh.interguias.com/libros/)
Obrigada pela atenção.
