ANIOSURF NPC
Detergente Desinfetante hospitalar
para superfícies fixas e artigos não-críticos
1. Indicações
O ANIOSURF NPC é recomendado para a limpeza e desinfecção de pisos, paredes, equipamentos e produtos médicos não críticos.
O ANIOSURF NPC é compatível com todos os tipos de revestimentos de pisos.
2. Composição
2.1.Princípios ativos antimicrobianos (% p/p indicativos)
♦ Cloreto de didecildimetilamônio: 6,5 %
♦ Cloridrato de polihexametileno biguanida: 1,2 % 2.2.Outros ingredientes
♦ Agente tensoativo
♦ Agente sequestrante
♦ Excipientes
3. Apresentação do produto
A solução aquosa concentrada incolor com propriedades de limpeza e desinfetantes ANIOSURF NPC se caracteriza por:
♦ Uma eficácia antimicrobiana demonstrada em presença de água dura e proteínas: bactericida, levuricida, tuberculocida e atividade sobre HIV-1, PRV e BVDV
♦ Um pH neutro para o produto concentrado e solução diluída
♦ Uma grande compatibilidade com os materiais e revestimentos de superfícies
♦ Uma compatibilidade com os produtos detergentes ANIOS, permitindo a implementação de um protocolo de biolimpeza
4. Dados regulamentares
♦ O ANIOSURF NPC foi concebido, produzido e controlado pelos Laboratórios ANIOS, certificados pela AFAQ sob o número 1995/3723 em conformidade com o Modelo de Garantia de Qualidade ISO 9001.
♦ O ANIOSURF NPC está registrado na ANVISA/MS de acordo com as Resoluções RDC nº. 14/2007 (produtos com atividade antimicrobiana) e RDC nº. 40/2008 (produtos de limpeza e afins).
♦ O ANIOSURF NPC respeita as exigências da regulamentação europeia relativa aos produtos biocidas.
5. Modo de Uso
♦ Diluição recomendada: 0,25% ou seja 20 ml por 8 litros de água fria ou morna (temperatura máxima recomendada +30 °C)
♦ Não enxaguar as superfícies, exceto, em caso de contato prolongado da superfície com a pele.
6. Dados de estabilidade e de conservação
6.1.Produto não diluído
♦ Estabilidade:
o Embalagem não aberta: 2 anos a partir da data de fabricação indicada no rótulo
o Embalagem aberta: mantém a duração de 2 anos, com a condição de voltar a fechar a embalagem depois da utilização
6.2.Produto diluído
♦ Diluição: 0,25% - 2,5 ml por litro de água
♦ Conservação da solução diluída em recipiente aberto: 24 horas (sem utilização)
♦ Conservação da solução diluída em recipiente fechado: 7 dias
♦ Toda a preparação diluída será eliminada após a utilização 7. Propriedades antimicrobianas
7.1.Modo de ação
O cloreto de didecildimetilamônio infiltra-se na superfície das células com carga negativa que neutraliza. Isto desencadeia modificações na permeabilidade celular e, em conseqüência, lesões da membrana citoplásmica e da parede. O conteúdo celular é liberado no meio envolvente com inativação, precipitação e/ou desnaturação das proteínas, ácidos nucléicos e enzimas respiratórias.
A polihexametileno biguanida (PHMB) é um composto catiônico de tipo biguanida que se infiltra nas células, resultando numa destruição da membrana citoplásmica e da parede.
7.2.Eficácia antimicrobiana
As medições das eficácias antimicrobianas são realizadas segundo os métodos editados pelo Comitê Europeu de Normalização (CEN TC216) ou por métodos
O ANIOSURF NPC é bactericida, fungicida e ativo sobre vírus (ver tabela a seguir) numa diluição de 0,25% de 5 a 15 minutos de contato a +20 °C.
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas BACTERICIDA EN 1040 0,25 % 5 min. EN 1276 0,25 % 5 min. condições de sujidade Acinetobacter baumannii segundo T 72-300 0,25 % 5 min. condições de sujidade Acinetobacter baumannii segundo EN 13727 0,05 % 5 min. condições de sujidade Enterococcus faecium VRE
segundo EN 13727 > 0,05 % 5 min.
condições de sujidade Klebsiella pneumoniae ESBL
segundo EN 1276 0,25 % 5 min.
condições de sujidade Klebsiella pneumoniae ESBL
segundo EN 13697 0,25 % 15 min. condições de sujidade Klebsiella pneumoniae KPC segundo EN 13727 0,25 % 0,50 % 15 min. 5 min. condições de sujidade Staphylococcus MRSA segundo EN 13727 0,10 % 5 min. condições de sujidade LEVURICIDA e/o FUNGICIDA
EN 1275: - Candida albicans - Aspergillus niger 0,25 % 0,1 % 5 min. 15 min. EN 1650:
- Candida albicans < 0,25 % 15 min.
condições de sujidade Aspergillus niger segundo T 72-300 0,25 % 15 min. água dura 30 °f
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas FUNGICIDA Aspergillus fumigatus segundo T 72-301 0,25 % 15 min. água dura 30 °f VIRUCIDA HIV-1: dosagem de
transcriptase reversa e estudo
do poder infeccioso residual 0,25 % 15 min. PRV:
vírus modelo da hepatite B 0,25 % 15 min. BVDV:
vírus modelo da hepatite C 0,25 % 5 min.
condições de sujidade Influenza A H1N1
0,25% 15 min. condições de sujidade
8. Propriedades anticorrosivas e compatibilidades dos materiais
8.1.Compatibilidades/Incompatibilidades dos materiais
Uma lista dos diferentes materiais testados com o ANIOSURF NPC está disponível no dossiê científico.
8.1.1. Compatibilidades
♦ Alumínio AU4G e AG3
♦ Aço inoxidável ♦ Policloreto de vinila (PVC) ♦ Polietileno de Alta Densidade (HDPE) ♦ Acrilonitrila-Butadieno-Estireno (ABS) ♦ Poliuretano (PU) ♦ CORIAN ♦ Poliéster
8.1.2. Incompatibilidades (em conseqüência do meio aquoso)
♦ Cobre
♦ Latão
8.2.Compatibilidades com os revestimentos de superfícies
Os diferentes revestimentos de superfícies testados com o ANIOSURF NPC são descritos na lista de compatibilidade dos materiais disponível no dossiê científico.
♦ Laje – GERFLOR
♦ Laje superior - ROCKFON
♦ Cobertura - MULLIEZ
♦ Cobertura – CLINIBED
♦ Cobertura – HNE Médical
♦ Espuma - ASKLE ♦ Tecidos – GRIFFINE ♦ Revestimentos de mobiliário – FGCK ♦ Revestimentos de pisos – GERFLOR ♦ Revestimentos de pisos – FORBO SALINO
9. Informações toxicológicas e ecotoxicológicas do produto numa diluição de utilização de 0,25%
9.1. Identificação dos perigos na dose de utilização
9.1.1. Físicoquímica
♦ Essa preparação não tem classificação em termos de perigos físicoquímicos.
9.1.2. Saúde
♦ Essa preparação não tem classificação em termos de perigos para a saúde (Diretiva 99/45/CE e conseqüentes adaptações).
9.1.3. Ambiente
♦ Essa preparação não tem classificação em termos de perigos para o ambiente (Diretiva 99/45/CE e conseqüentes adaptações).
9.2. Proteção individual na dose de utilização
9.2.1. Proteção respiratória
♦ Essa preparação não prevê proteção no âmbito das condições normais de utilização
9.2.2. Proteção das mãos
♦ Durante a manipulação dessa preparação, é aconselhável usar luvas (em nitrila, látex ou vinila).
♦ As luvas devem ser substituídas imediatamente caso surjam sinais de degradação.
9.2.3. Proteção dos olhos e do rosto
♦ Evitar o contato com os olhos.
♦ Ponto de água próximo. 10.Acondicionamentos disponíveis
12 frascos 4 galões de 5 l de 1 l com dosador + bomba 20 ml
ref. 1674.092 ref. 1674.036
11.Bibliografia
11.1. Trabalhos microbiológicos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade bactericida perante Acinetobacter baumannii segundo a norma T 72-300 em 5 minutos
♦ Atividade bactericida perante Acinetobacter baumannii segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade bactericida perante Enterococcus faecium VRE segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade bactericida perante Klebsiella pneumoniae ESBL segundo a norma NF EN 1276 em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade bactericida perante Klebsiella pneumoniae ESBL segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade bactericida perante Klebsiella pneumoniae carbapenem resistant KPC segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade bactericida perante Klebsiella pneumoniae carbapenem resistant KPC segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade bactericida perante Staphylococcus aureus MRSA segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1275 em 5 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 1275
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1650 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma T 72-300
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus fumigatus segundo a norma T 72-301
♦ Atividade virucida perante o vírus HIV-1
♦ Atividade virucida perante o vírus PRV segundo a norma NF T T2-180
♦ Atividade virucida perante o vírus BVDV, vírus modelo da hepatite C, segundo a norma NF EN 14476
♦ Atividade virucida perante o vírus Influenza A H1N1 segundo a norma NF EN 14476
11.2. Outros trabalhos
♦ Tabela de compatibilidade de produto/materiais
♦ Determinação do índice de irritação cutânea primária
♦ Determinação do índice de irritação ocular 11.3. Outros documentos
♦ Os relatórios técnicos e de trabalhos estão disponíveis no dossiê científico do produto
♦ A ficha de dados de segurança (FDS) desse produto encontra-se disponível no nosso website em www.anios.com
