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Carestation 620. Características principais. Ventilação. Design

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Academic year: 2021

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Características principais

Ventilação

Design

Carestation

620

O Carestation 650 é um sistema de anestesia compacto, versátil e fácil de usar, projetado para contribuir para que os anestesistas prestem um atendimento confiável para resolver os desafios atuais mais difíceis.

• Design elegante e moderno em uma estrutura pequena e compacta, adequada para ambientes com pouco espaço

• Tela touchscreen de 15” do ventilador simples e fácil de usar

• Interface intuitiva CARESCAPE inspirada no usuário para uma experiência unificada com a Carestation

• Módulo Respiratório Integrado

• Sistema de ventilação pequeno e compacto projetado especificamente para anestesias de baixo fluxo

• Cinética de gases para um rápido wash-in e wash-out

• Ventilador com válvula de fluxo com controle digital compatível com todos os tipos de paciente, de neonatos a adultos

• Fluxo de gás fresco contínuo com compensação de gás fresco durante a ventilação mecânica

• Rodas duráveis oferecem mobilidade e estabilidade

• Superfícies resistentes e fáceis de limpar

• Monitor montado na prateleira superior

• Configuração com dois vaporizadores

• Iluminação da superfície de trabalho em dois níveis

• Cilindro absorvente projetado para simplificar o uso e durabilidade

• Iluminação inteligente que destaca os controles ativos de fluxo e as portas auxiliares em uso

Não liberado pelo 510K. Não disponível para venda nos Estados Unidos.

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Especificações físicas

Descrição do produto

Dimensões

Altura: 135 cm/53,1 pol

Largura: 82,5 cm/32,4 pol Profundidade: 69,1 cm/27,2 pol

Peso: 145 kg/320 lb*

Altura: 83,6 cm/32.9 pol Tamanho: 1930 cm2/299 pol2 Tamanho: 2950 cm2/471 pol2

(com prateleira dobrável opcional) Modo de Controle de Volume com compensação de volume corrente

PCV (Modo de Controle de Pressão)

PCV-VG (Pressão Controlada, Volume de Ventilação Garantido) SIMV (Ventilação Mandatória Intermitente Sincronizada (volume e pressão)

Suporte de pressão e PSVPro (Suporte de Pressão com Modo de back-up para Apneia)

Espirometria

VCV Derivação Cardíaca

Altura:

Superior e média: 8,6 cm/3,4 pol Inferior: 13,3 cm/5,2 pol Largura: 34 cm/13 pol Profundidade: 37 cm/14,6 pol Comprimento: 54 cm/21,3 pol

Comprimento: 28 cm/11,0 pol

Comprimento: 96,4 cm/38,0 pol Limite de peso: 25 kg/55 lb Largura: 41,3 cm/16,3 pol Profundidade: 27,0 cm/10,6 pol Carestation 620 A1

Prateleira superior

Superfície de trabalho

Suporte/Encaixe para suporte

Datex-Ohmeda(DO) superior esquerdo

Suporte/Encaixe para suporte

Datex-Ohmeda (DO) inferior esquerdo

Suporte/Encaixe para suporte Datex-Ohmeda (DO) direito

Gavetas (opcional) (dimensões internas)

Braçadeira de bolsa de ventilação manual (opcional)

Rodas

Especificações operacionais do ventilador

Modos de ventilação – incluído

Modos de ventilação – opcional

Opções avançadas de software

Comprimento: 39,8 cm/15,7 pol Altura da braçadeira:

(ajustável): 53 cm/20,9 pol 136 cm/53,5 pol

Diâmetro: 12,5 cm/4,9 pol Breques: Freios das rodas

* Não inclui vaporizadores, módulo de gás de vias aéreas, monitor do paciente e suporte de parede.

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Intervalo de

volume corrente: 5 a 1500ml

(modos PCV 5 a 1500ml)

(Controle de volume, PCV-VG, SIMV volume 20 a 1500ml)

Parâmetros de incrementos: 20 a 50 mL (incrementos de 1 mL) 50 a 100 mL

(incrementos de 5 mL) 100 a 300 mL

(incrementos de 10 mL) 300 a 1000 mL (incrementos de 25 mL) 1000 a 1500 mL (incrementos de 50 mL) Intervalo do volume minuto: Menos de 0,1 a 99,9 L/min Intervalo de pressão (Pinspirado): 5 a 60 cmH2O

(incrementos de 1 cmH2O) acima do PEEP ajustado Intervalo de pressão (Pmáx): 12 a 100 cmH2O

(incrementos de 1 cmH2O) Intervalo de Pressão (Psuporte): Desativado, 2 a 40 cmH2O

(incrementos de 1 cmH2O) Frequência respiratória: 4 a 100 respirações por minuto

para Controle de Volume e Controle de Pressão;

2 a 60 respirações por minuto para SIMV e PSVPro (incrementos de 1 respiração por minuto) Relação inspiração/

expiração: 2:1 a 1:8 (incrementos de 0,5) (VCV, PCV, PCV-VG)

Tempo de inspiração: 0,2 a 5,0 segundos

(incrementos de 0,1 segundo) (SIMV, e PSVPro)

Trigger de disparo: Desativada, 5 a 80% de Texp (incrementos de 5%) (SIMV, PSVPro) Disparo por fluxo: 1 a 10 L/min

(incrementos de 0,5 L/min) 0,2 a 1 L/min

(incrementos de 0,2 L/min) Inspiração

nível de término: 5 a 75% (incrementos de 5%) Intervalo de pausa

inspiratória: Desativado, 5-60% da Tinsp

Volume administrado: > 210 mL = melhor que 7%

≤ 210 mL = melhor que 15 mL

< 60 mL = melhor que 10 mL Pressão administrada: ±10% ou ±3 cmH2O (o maior) PEEP entregue: ±1,5 cmH2O

Monitoramento de volume: > 210 mL = melhor que 9%

≤ 210 mL = melhor que 18 mL

< 60 mL = melhor que 10 mL Monitoração de pressão: ±5% ou ±2,4 cmH2O (o maior)

Volume corrente (VTE): Baixo: DESATIVADO, 1 a 1500 mL Alto: 20 a 1600 mL, DESATIVADO Volume minuto (VE): Baixo: DESATIVADO, 0,1 a 10 L/min

Alto: 0,5 a 30 L/m, DESATIVADO Oxigênio inspirado (FiO2): Baixo: 18 a 99%

Alto: 19 a 100%, DESATIVADO Alarme de apneia: Ventilação mecânica ATIVADA:

< 5 mL respiração medida

em 30 segundos

Ventilação mecânica DESATIVADA:

< 5 mL respiração medida

em 30 segundos

Baixa pressão

das vias aéreas: 4 cmH2O acima da PEEP Alta pressão: 12 a 100 cmH2O

(incrementos de 1 cmH2O) Pressão sustentada

das vias aéreas: Ventilação mecânica ATIVADA:

Pmáx < 30 cmH2O,

o limite sustentado é de 6 cmH2O

Pmáx 30 a 60 cmH2O,

o limite sustentado é de 20% do Pmáx

Pmáx 60 cmH2O,

o limite sustentado é de 12 cmH2O PEEP e ventilação mecânica ATIVADAS:

O limite sustentado aumenta com a PEEP menos 2 cmH2O

Ventilação mecânica DESATIVADA:

Pmáx 12 a 60 cmH2O,

o limite sustentado é de 50% do Pmáx

Pmáx > 60 cmH2O,

o limite sustentado é de 30 cmH2O Pressão subatmosférica: Paw < -10 cmH2O

Pausa de áudio relógio de contagem

regressiva: 120 a 0 segundos Tipo: Integrada, controlada eletronicamente

Intervalo: DESATIVADA, 4 a 30 cmH2O (incrementos de 1 cmH2O)

Pico do fluxo de gás: 120 L/m + fluxo de gás fresco Intervalo da

válvula de fluxo: 1 a 120 L/min Compensação de fluxo

intervalo: 100 mL/min a 15 L/min Intervalos dos parâmetros do ventilador

Pressão positiva no final da expiração (PEEP)

Desempenho do ventilador

Precisão do ventilador

Precisão do monitoramento/administração

Parâmetros de alarme

Não liberado pelo 510K. Não disponível para venda nos Estados Unidos.

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Tipo: Sensor de fluxo com orifício

variável (autoclavável)

Localização: Via de saída inspiratória e

entrada expiratória

E-sCAiO, E-sCAiOV, N-CAiO Tamanho (AxLxP),

excluindo o coletor de água: 113 x 38 x 205 mm/4,4 x 1,5 x 8,1 pol Peso: 0,7 kg/1,5lb

Taxa de amostragem: 120 mL/min ±20 mL

Compensação automática para variações na pressão atmosférica (495 a 795 mmHg), temperatura e efeito de aumento de colisão de CO2/N2O e CO2/O2. Intervalo de atualização da exibição de parâmetros geralmente de respiração por respiração. Alarmes funcionais para bloqueio na região da amostra, verificação do D-fend e substituição do D-fend.

Etanol, acetona, isopropanol, metano, nitrogênio, óxido nitroso, monóxido de carbono, vapor de água, freon R134A (para CO2,O2 e N2O):

Efeito máximo

nos resultados: CO2 < 0,2 vol%; O2, N2O < 2 vol%, AA < 0,15 vol%

EtCO2: Concentração de CO2 expirado FiCO2: Concentração de CO2 inspirado

Intervalo de medida: 0 a 15%

(0 a 15 kPa, 0 a 113 mmHg) Precisão: ±0,2 vol% + 2% de leitura Sensor infravermelho Datex-Ohmeda

Limites alto e baixo de alarme ajustáveis de EtCO2 e FiCO2

Intervalo de medida: 4 a 100 respirações/min Critérios de detecção: 1% de variação no CO2

Limites alto e baixo ajustáveis para frequência respiratória;

alarme para apneia

FiO2: Concentração de O2 inspirado EtO2: Concentração de O2 no final da expiração

FiO2 - EtO2: Diferença na concentração de O2 e CO2

entre o ar inspirado e expirado

Intervalo de medida: 0 a 100%

Precisão: ±1 vol% +2% de leitura Sensor paramagnético diferencial Datex-Ohmeda Limites alto e baixo de alarme ajustáveis para FiO2 e EtO2 alarme para FiO2 < 18%

Componentes do ventilador

Transdutor de fluxo

Tipo: Opcional do tipo célula galvânica ou paramagnético com opção de módulo de vias aéreas

Tamanho da tela: 15 polegadas Formato do pixel: 1024 x 768

Backup power: O tempo bateria comprovado é de 90 minutos quando totalmente carregada. O tempo da bateria em condições extremas é de 30 minutos Tipo da bateria: Chumbo ácido selada recarregável

Compatível com interface serial RS-232C Ethernet

Portas para solução de interface do equipamento Datex-Ohmeda

Porta USB Saída VGA

Vaporizadores: Tec™ 6 Plus, Tec 7 Número de posições: 2

Instalação: Instalação sem necessidade de uso de ferramentas de vaporizadores isolados e sistema de segurança

intertravamento Selectatec™

Sensor de oxigênio

Tela do ventilador

Bateria

Portas de comunicação

Administração do agente anestésico

Método de Administração

Módulos de vias aéreas

Geral

Gases não tóxicos:

Dióxido de carbono (CO2)

Forma de onda de CO2

Frequência respiratória (FR)

Oxigênio para o paciente (O2)

Medida de O2

Não liberado pelo 510K. Não disponível para venda nos Estados Unidos.

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Complacência

Resistência das vias aéreas

Especificações do sensor

D-lite/ Pedi-lite/

D-lite(+) Pedi-lite(+)

Resistência

Especificações elétricas

Fuga de corrente

Potência

Módulos de entrada

Módulos de saída (opcional)

, Óxido nitroso (N2O)

Agente anestésico (AA) Halotano, Isoflurano, Enflurano

Sevoflurano

Desflurano

Espirometria (opcional)

Módulos CARESCAPE de vias aéreas

D-lite(+) Pedi-lite(+)

Volume corrente

Volume minuto

Pressão das vias aéreas

Fluxo

I:E

**Typical value Não liberado pelo 510K. Não disponível para venda nos Estados Unidos.

Intervalo de medida: 0 a 100%

Precisão: ±2 vol% + 2% de leitura

Intervalo de medida: 0 a 6%

Precisão: ±(0,15 vol% + 5% de leitura)

Intervalo de medida: 0 a 8%

Precisão: ±(0,15 vol% + 5% de leitura)

Intervalo de medida: 0 a 20%

Precisão: ±(0,15 vol% + 5% de leitura) Curva exibida

Valor de MAC exibido (Módulos com opção de gases de vias aéreas) Valor MACage exibido (módulos CARESCAPE)

Limiar de Identificação: 0,15 vol%**

Detecção de mistura de agentes

Limites alto e baixo de alarme ajustáveis para EtAA, FiAA

Loop de pressão-volume Loop de fluxo-volume Loop de fluxo-pressão

Pressão das vias aéreas e formas de onda de fluxo Limites de alarm alto e baixo ajustáveis for Ppico, PEEPtot e MVexp

Alarmes para MVexp << MVinsp e para MVexp baixo

Detecção através de sensor de fluxo D-lite ou Pedi-lite e analisador de amostras de gás com as seguintes especificações:

Frequência respiratória: 4 a 35 4 a 70

respirações/min respirações/min

Intervalo: 4 a 100 1 a 100

mL/cmH2O mL/cmH2O Intervalo: 0 a 200 cmH2O/L/s

a 30 L/min: 0,5 cmH2O

a 10 L/min: 1,0 cmH2O

110/120 V: < 300µA 220/240 V: < 500µA

Entrada: 100-120 Vac, 50/60 Hz 220-240 Vac, 50/60 Hz

120/220-240 Vac ± 10%, 50-60 Hz Cabo de força:

Comprimento: 5 m/16,4 pés

Potência nominal: 10A @ 220 - 240 Vac ou 15A @ 100 - 120 Vac 10A @ 120/220-240 Vac

100/120 V:

Sem tomadas: 2A Com tomadas: 10A 220/240 V:

Sem tomadas: 1A Com tomadas: 5A

100/120 V:

3 tomadas laterais 3-2A freios individuais, transformador com isolamento (opcional)

220/240 V:

3 saídas laterais 3-1A freios individuais, transformador com isolamento (opcional)

120/220-240 V:

Sem tomadas

Espaço morto: 9,5 mL 2,5 mL

Intervalo de medida: 150 a 2000 mL 15 a 300 mL Precisão**: ±6% ou 30 mL ±6% ou 4 mL Intervalo de medida: 2 a 20 L/min 0,1 a 5 L/min Intervalo de medida: -20 a +100 cmH2O

Precisão**: ±1 cmH2O

Unidades para exibição: cmH2O, mmHg, kPa, mbar, hPa Intervalo de medida: -100 a -25 a 25 L/min

100 L/min Intervalo: 1:4.5 a 2:1

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Especificações pneumáticas

O2 auxiliar (opcional)

Saída de gás comum auxiliar (opcional) Suprimento de gás

Controles de O2

Gás fresco

2 concentration range: 21% to 100% when Air is available O2 Cell accuracy: ±2.5% plus 2.5% of reading

pressure compensated to standard conditions of 20°C and 101.3 kPa Hypoxic guard: Mechanical Link-25:

Provides a nominal minimum 25% concentration of oxygen in O2/N2O mixture.

Materiais

Especificações Ambientais

Funcionamento do sistema

Sistema de armazenamento

Compatibilidade eletromagnética

Não liberado pelo 510K. Não disponível para venda nos Estados Unidos.

Conexão: Bico de mangueira de 7-10 mm Intervalo de

concentração de O2: 100% O2

Intervalo de fluxo: 0 a >10 L/min

Conexão: ISO 22 mm OD e 15 mm ID

Temperatura: 10° a 40°C (50° a 104°F) Umidade: Umidade relativa de 15 a 95%

(sem condensação)

Altitude: -440 a 3565 m (500 a 800 mmHg)

Temperatura: -25° a 60°C (-13° a 140°F) Umidade: Umidade relativa de 15 a 95%

(sem condensação)

Altitude: -440 a 4880 m (425 a 800 mmHg) Célula de armazenamento

de Oxigênio: -15° a 50°C (5° a 122°F) Umidade relativa de 10 a 95%

500 a 800 mmHg

Imunidade: Atende todos os requisitos da

norma EN 60601-1-2

Emissões: CISPR 11 grupo 1 classe A

Aprovações: AAMI ES60601-1, CSA C22.2 #601.1, EN/IEC 60601-1, ISO 80601-2-13 Órgão Europeu notificado

Marca CE: CE0197

Nenhum dos materiais em contato com os gases respirados pelo paciente contém látex de borracha natural

Intervalo de saída: 280 kPa a 600 kPa (41 psig a 87 psig)

Conexões dos tubos: DISS-macho, DISS-fêmea, AS4059, BSPP 3/8, S90-116, ou NIST Todos os conectores disponíveis para O2, N2O e ar e contém filtro de tubo e válvula de verificação Entrada secundária de linha de O2

disponível

Entrada do cilindro: Sistema indexado de acordo com a norma CGA-V-1 ou DIN- 477 (rosca e porca); contêm filtro de entrada e válvula de verificação Kit de cilindros grandes para O2 e N2O (com DIN-477) disponível.

Observação: Máximo 3 cilindros Pressão de ruptura mínima

do principal diafragma

regulador: 2758 kPa/400 psig Potência nominal do

principal regulador: ≤ 345 kPa/50 psig

Conexões do cilindro com sistema indexado

≤ 414 kPa/60 psig

Conexões do cilindro DIN-477

Método: Interrupção do fluxo de N2O com perda de pressão de O2

Alarme de falha

no suprimento: < 252 kPa (36,55 psig) O2 flush: Intervalo: 25 a 75 L/min

Intervalo de fluxo:

para O2 e ar: 0 a 100 mL/min a 15 L/min (fluxo mínimo possível) para N2O: 0 a 100 mL/min a 10 L/min Tubo de fluxo

pneumático total: 1 a 10 L/m Precisão da medida

para O2 Ar e N2O: ±6% do valor mensurado, ou ±25 mL/min (maior de) para fluxo

pneumático total: ±5% da escala original (maior de)

a 100% O2

(7)

Capacidade: Cilindro reutilizável 1370 mL/1150 g Cilindro descartável 1437 mL/1200 g

5 L/min 0,57 cmH2O 0,57 cmH2O 30 L/m 2,47 cmH2O 2,47 cmH2O 60 L/m 5,60 cmH2O 5,60 cmH2O

Alto vácuo,

baixo fluxo: Alto vácuo SIS evac 36 L/m

@ 12 polHg (305 mmHg) Alto vácuo,

baixo fluxo: Alto vácuo DISS evac 25 a 30 L/m

@ 12 polHg (305 mmHg) Baixo vácuo,

alto fluxo: Baixo vácuo BSI 30 mm 55 a 65 L/min entrelaçado Baixo vácuo,

baixo fluxo: 36 L/m 12.7 mm bico de mangueira,

25 mm, ou redutor de 30 mm ISO

Passivo: Sistema passivo com 30 mm/1,2 pol freio de ar Redutor M ISO Observação: Os valores incluem o tubo do paciente e a peça em Y (0,65 cmH2O a 60 L/m)

Exalação: 22 mm OD ISO

Redutor de 15 mm ID

Inalação: 22 mm OD ISO

Redutor de 15 mm ID Balão: 22 mm OD (15 mm ID), ROW

22 mm ID, Austrália

Tipo: Duplamente estável

Controle: Controla o ventilador e a direção dos gases respiratórios dentro do circuito

Intervalo: 0,5 a 70 cmH2O Indicação de

controle tátil em: 30 cmH2O e acima Intervalo de ajuste

de rotação: 0,5 a 30 cmH2O (0 a 230°) 30 a 70 cmH2O (230 a 330°)

Conformidade:

Modo balão: 1,81 mL/cmH2O

(cilindro absorvente preenchido descartável)

1,74 mL/cmH2O

(cilindro absorvente preenchido reutilizável)

Modo mecânico: Compensa automaticamente as perdas de compressão no absorvedor e no fole Volume: 2006 mL lado do ventilador

500 mL lado do balão 1004 mL cilindro reutilizável 985 mL cilindro descartável Todos os materiais que entram em contato com os gases exalados pelo paciente são autoclaváveis, com exceção da célula de O2 e dos módulos respiratórios

Nenhum dos materiais em contato com os gases do paciente contém látex de borracha natural

Especificações do circuito respiratório

Cilindro com absorção de dióxido de carbono

Portas e conectores

Chave do ventilador para balão

Válvula integrada de ajuste de limite de pressão (válvula APL)

Materiais

Parâmetros do circuito respiratório

Expiratório Resistência no modo balão:

Pexp Pexp

Cilindro absorvente Cilindro absorvente Taxa de fluxo instalado removido

Exaustão de gases anestésicos

Tipo AGSS Extração hospitalar Máquina com necessário Sistema conexão

Não liberado pelo 510K. Não disponível para venda nos Estados Unidos.

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DOC1649440 Rev2 2015 General Electric Company

Os produtos / tecnologias mencionados neste material podem estar sujeitos à regulamentação do governo.

Seu embarque e efetiva comercialização só poderão ocorrer após a aprovação do regulador.

GE e o Monograma GE, Carestation, CARESCAPE, PSVPro, Tec, Selectatec, Patient Spirometry, D-lite, Pedi-lite são marcas comerciais da General Electric Company.

Datex-Ohmeda, Inc. é uma empresa da General Electric Company.

Este documento se aplica ao Carestation 620 A1

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A GE Healthcare fornece serviços e tecnologias médicas transformadoras que atendem à demanda por acesso mais amplo a serviços de saúde de melhor qualidade e menor custo. A GE Healthcare trabalha para fazer a diferença e, com soluções que vão de imagens médicas, software & TI, monitoramento e diagnóstico de pacientes, até a descoberta de drogas e tecnologias de fabricação biofarmacêutica, ajuda profissionais do mundo todo a proporcionar saúde de qualidade a mais pessoas. E, desde 2010, produz, em sua unidade localizada em Contagem (MG), equipamentos médicos em sua primeira fábrica no país.

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