RAÍSSA DAMIAN
OS EFEITOS DE UM BLEND DE ÓLEOS ESSENCIAIS DE FUNCHO, GENGIBRE, GRAPEFRUIT, LARANJA AMARGA E PIMENTA PRETA EM
INDIVÍDUOS COM SOBREPESO E OBESIDADE GRAU 1
Palhoça 2019
OS EFEITOS DE UM BLEND DE ÓLEOS ESSENCIAIS DE FUNCHO, GENGIBRE, GRAPEFRUIT, LARANJA AMARGA E PIMENTA PRETA EM
INDIVÍDUOS COM SOBREPESO E OBESIDADE GRAU 1
Trabalho de Conclusão de Curso apresentado ao Curso de Naturologia da Universidade do Sul de Santa Catarina como requisito parcial à obtenção do título de Bacharel em Naturologia.
Orientador: Professor Daniel Maurício de Oliveira Rodrigues, dr.
Palhoça 2019
OS EFEITOS DE UM BLEND DE ÓLEOS ESSENCIAIS DE FUNCHO, GENGIBRE, GRAPEFRUIT, LARANJA AMARGA E PIMENTA PRETA EM
INDIVÍDUOS COM SOBREPESO E OBESIDADE GRAU 1
Este Trabalho de Conclusão de Curso foi julgado adequado à obtenção do título de Bacharel em Naturologia e aprovado em sua forma final pelo Curso de Naturologia da Universidade do Sul de Santa Catarina.
Palhoça, ______ de___________________ de 2019.
__________________________________________ Prof. e Orientador Daniel Maurício de Oliveira Rodrigues, dr.
Universidade do Sul de Santa Catarina
__________________________________________ Prof.
__________________________________________ Prof.
1 INTRODUÇÃO...5 1.1 OBJETIVOS...6 1.1.1 Objetivo Geral...6 1.2 PROLEMA DE PESQUISA...6 1.3 JUSTIFICATIVA...7 2 REFERENCIAL TEÓRICO...9 2.1 SOBREPESO E OBESIDADE...9 2.1.2 Etiologia...9 2.1.3 Diagnóstico...11 2.4 AROMATERAPIA...12 2.4.1 Óleos essenciais...13
2.4.2 Óleo essenciais utilizados na pesquisa...16
2.4.3 Pesquisas realizadas com Óleos essenciais relacionados ao sobrepeso e obesidade...18 3 CASUÍSTICA E MÉTODO...19 3.1 CLASSIFICAÇÃO DA PESQUISA...19 3.2 PARTICIPANTES DA PESQUISA...20 3.2.1 Critérios de inclusão...20 3.2.2 Critérios de Exclusão...21
3.3 LOCAL DE REALIZAÇÃO DO ESTUDO...21
3.4 INSTRUMENTOS DE PESQUISA...21 3.4.1 Avaliação da obesidade...21 3.5 VARIÁVEL...23 3.5.1 Variáveis de controle...23 3.5.2 Variável dependente...23 3.5.3 Variável independente...23 3.6 MATERIAIS...23 3.7 PROCEDIMENTOS...24 3.8 ANÁLISE DE DADOS...25 3.9 CONSIDERAÇÕES ÉTICAS...25 4 PROCEDIMENTOS OPPERACIONAIS...28 4.1 CRONOGRAMA...29
APÊNDICES...35 APÊNDICE A - FICHA DE AVALIAÇÃO E ACOMPANHAMENTO...36 APÊNDICE B - QUESTIONÁRIO SOCIODEMOGRÁFICO...37 APÊNDICE C – QUESTIONÁRIO NUTRICIONAL SIMPLIFICADO DE APETITE (QNSA) E ELIMINAÇÕES (ADAPTADO)...39 APÊNDICE D - TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO....42
1 INTRODUÇÃO
A World Health Organization (2018) e Brasil (2019) definem sobrepeso e obesidade pelo acúmulo anormal ou excessivo de gordura, que pode prejudicar a saúde. Segundo Dagdeviren et al., (2019) é uma doença crônica e quanto maior a porcentagem de gordura, maior a gravidade desta doença, complementa Benedetti (2003). De acordo com a OMS a obesidade triplicou desde 1975. Atualmente atinge 500 milhões de adultos em todo o mundo tendo aumentado drasticamente nos últimos 50 anos. (BLUHER, 2019 ; DAGDEVIREN et al., 2019). A obesidade faz parte das DCNT (doenças crônicas não transmissíveis) que possuem etiologia complexa e com inúmeros fatores associados. (MATOZINHOS, 2015). Fatores estes como personalidade, hábitos, fisiologia, entre outros. Esta enfermidade afeta não somente o corpo físico do indivíduo, como também o emocional e mental. Pode acometer órgãos, tecidos e inúmeros sistemas do corpo humano, como o respiratório, músculo esquelético, circulatório, endócrino, entre outros. Prejudicando diretamente a qualidade e expectativa de vida do indivíduo. (BENEDETTI, 2003).
Conforme Naeem (2012), a aromaterapia é considerada um campo da saúde integrativa que utiliza substâncias voláteis extraídas de cascas, folhas e outras partes da planta (SILVA, 2009) e pode auxiliar na prevenção e tratamento do sobrepeso e obesidade. Segundo Lomazzi (2006), como é vinda dos vegetais, é uma ciência coligada a fitoterapia. Para o Brasil (2018) é uma prática terapêutica que faz uso das propriedades dos óleos essenciais, concentrados voláteis extraídos de vegetais, para recuperar o equilíbrio e a harmonia do organismo. Estas propriedades variam de acordo com o vegetal utilizado na elaboração do óleo. Podem ser termogênicas, anti-inflamatórias, antioxidantes, entre outras. Esta terapia tem como objetivo a promoção da saúde física e mental, o bem-estar e a higiene. Conforme Brasil (2019), o Sistema Único de Saúde (SUS) já adotou a aromaterapia como uma das práticas terapêuticas. O tratamento então, está na área física tratando de retenção de líquidos, diurético, antioxidante, anti-inflamatório, entre outros
outros. Como na área mental, cuidando da depressão, ansiedade, insônia, entre outros. (CORAZZA, 2002).
Os óleos essenciais utilizados na aromaterapia têm como principal característica trabalhar o ser humano em sua totalidade. Visando afetar ou modificar o humor e comportamento do indivíduo. Assim, auxiliam no bem estar, qualidade de vida, harmonia e equilíbrio da mente, corpo e emoções. (RODRIGUES et al., 2013). Este projeto visa aprofundar o uso da Aromaterapia em indivíduos com sobrepeso e obesidade grau 1, utilizando um blend de óleos essenciais de Funcho (Foeniculum vulgare Mill), Gengibre (Zingier officinalis),
Grapefruit (citrus paradisimacfady), laranja amarga (Citrus aurantium
var.Amara) e pimenta preta (Piper nigrum).
1.1 OBJETIVOS
1.1.1 Objetivo Geral
Analisar os efeitos de um blend de óleos essenciais no processo de emagrecimento em adultos com sobrepeso e obesidade grau 1.
Objetivos específico
- Caracterizar sociodemograficamente, antropométricamente a população em estudo;
- Analisar os efeitos do Blend de óleos essenciais nas médias de IMC e medidas de circunferências de quadril e cintura;
- Constatar os efeitos adversos do uso do blend de óleos essenciais em adultos com sobrepeso e obesidade grau 1.
1.2 PROLEMA DE PESQUISA
Quais os efeitos do uso do blend de óleos essenciais de funcho, gengibre, grapefruit, laranja amarga e pimenta preta no processo de emagrecimento de adultos com sobrepeso e obesidade grau 1?
1.3 JUSTIFICATIVA
A obesidade é um fenômeno complexo e multifacetado, e desde as épocas antigas já existiam clínicas para indivíduos obesos. Porém o sobrepeso na antiguidade já foi considerado algo próspero. Mais tarde, companhias de seguro demonstraram a correlação entre a obesidade e as taxas de mortalidade. Com a evolução da psicologia e medicina e inúmeras pesquisas, mudou-se o olhar para a obesidade, que hoje é considerada uma doença. (BENEDETTI, 2003; WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2018).
Estimativas globais da organização mundial da saúde (OMS) revelam que as Doenças Crônicas Não Transmissíveis (DCNT) são responsáveis por 58,5% das mortes e por 45,9% da carga de doença no mundo. (BRASIL, 2019). A maior parte da população mundial vive em países onde o excesso de peso e a obesidade mata mais que o baixo peso, e este costuma ser um problema de países com alta renda (principalmente em áreas urbanas). Porém, cada vez mais ocorre o aumento do número destes indivíduos em países com baixa e média renda, com exceção da África subsaariana e da Ásia. Em 2016 1,9 bilhões de adultos com 18 anos ou mais tinham excesso de peso. Destes, 650 milhões eram obesos correspondendo a 13%, e 39% dos adultos estavam com sobrepeso. Neste mesmo ano, 41 milhões de crianças menores que 5 anos estava acima do peso ou obesas e 340 milhões entre 5-19 anos também possuíam a doença. A obesidade atingiu proporções epidêmicas, onde a cada ano, pelo menos 2,8 milhões de pessoas morrem de obesidade e sobrepeso em todo o mundo. (WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2018).
No Brasil, as DCNT são responsáveis por 72% das mortes e 75% dos gastos com atenção à saúde no Sistema Único de Saúde (SUS). (MATOZINHOS, 2015). Segundo o Ministério da Saúde pesquisas de orçamentos familiares realizadas pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística em 2008/09 demonstraram o aumento de prevalência de sobrepeso e obesidade no país atingindo respectivamente 49% e 15% da população. Ao longo dos últimos 34 anos o sobrepeso aumentou três vezes em homens e duas vezes em mulheres. (BRASIL, 2019).
A prevenção e o tratamento para esta doença costumam não ter sucesso em longo prazo em nível individual e populacional. Isso por que as influências para tal, como o estilo de vida do indivíduo e da população requerem intervenções em seu comportamento e uma redução da ingesta alimentícia unida a um gasto de energia. Estes dois fatores então passam a ter uma eficácia limitada, pois as adaptações hormonais, metabólicas, neuroquímicas complexas e persistentes insistem na recuperação do peso. (BLUHER, 2019). O tratamento para esta doença costuma envolver dietas restritivas, procedimentos estéticos e uso de medicamentos que são prejudiciais à saúde. Estes métodos muitas vezes não são eficientes, bem como podem causar outros problemas e doenças ao organismo (quando utilizados em excesso, mal administrados ou sem acompanhamento médico). Para o ministério da saúde o uso de óleos essenciais é considerado uma possibilidade de intervenção que potencializa os resultados de tratamentos da medicina convencional. A aromaterapia tem sido adotada por diversos profissionais da saúde como enfermeiros, psicólogos, fisioterapeutas, médicos, veterinários, naturólogos, entre outros. (BRASIL 2018). Por ser uma Pratica Integrativa e Complementar em Saúde (PIC), visa a recuperação da saúde por meio de mecanismos seguros e eficazes, com destaque na escuta acolhedora, relação de interagência entre usuário e profissional e na integração do ser humano com o meio ambiente e a sociedade. Assim, as PICS buscam estimular mecanismos naturais de prevenção de agravos à saúde. A aromaterapia ativa determinadas áreas do sistema límbico e do hipotálamo, controlando inúmeras funções vegetativas e endócrinas do corpo. (RODRIGUES, 2013; CORAZZA, 2002).
Conclui-se que esta abordagem terapêutica possui poucos efeitos colaterais e baixo custo (LYRA, C.; NAKAI, L.; MARQUES, A, 2010) comparada as abordagens convencionais para o tratamento de sobrepeso e obesidade. Destaca-se a importância do tratamento complementar, seguro e de baixo custo para esta doença. Todavia, há poucos estudos que relacionam a Aromaterapia com a obesidade. Por consequência, o presente estudo torna-se viável e necessário no meio acadêmico.
2 REFERENCIAL TEÓRICO
2.1 SOBREPESO E OBESIDADE
Entre as décadas de 40 e 50 a psicologia começou a direcionar o olhar a obesidade como enfermidade. Então, esta parou de ser analisada apenas pela causa dessa síndrome (gordura), mas também por alterações na regulação do peso e imagem corporal. Até o final do século XX poucos progressos científicos haviam sido feitos em relação ao tema. Dados apontam que Lavoisier e outros cientistas no século XIX iniciaram pesquisas sobre a relação e semelhança do metabolismo humano com o processo de combustão lenta. Esta associação relaciona os estados de magreza e obesidade com a termodinâmica. Após estas pesquisas, iniciaram-se estudos sobre o acúmulo de gordura nas células que associaram a obesidade com o aumento numeral das mesmas, foi então que medicina passou a interessar-se pela área, evoluindo as descobertas sobre o sobrepeso. (BENEDETTI, 2003; WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2018).
O sobrepeso e a obesidade podem ser definidos pela quantidade anormal de gordura no corpo humano. Tendo em vista que, quanto maior este percentual, mais riscos à saúde oferece, afirma Benedetti (2003). Esta enfermidade pode causar diabetes, doenças cardiovasculares, distúrbios respiratórios, algumas formas de câncer, e também demência, hipertensão, doença hepática gordurosa, apneia obstrutiva do sono, osteoartrite, depressão e acidente vascular cerebral, causando incapacidade prematura e até a morte, complementa. (BLUHER, 2019). A World Health Organization (2018) também adiciona a esta lista distúrbios músculo esqueléticos e para crianças a ocorrência de dificuldades respiratórias, maior risco de fraturas, doenças cardiovasculares, resistência à insulina, hipertensão e efeitos psicológicos.
Segundo Benedetti (2003) e World Health Organization (2018) a causa da obesidade é dada pelo consumo de energia maior que a energia gasta, resultando em acúmulo de gordura. Porém os estudos mostram que a origem da causa é multifatorial e engloba também a fisiologia do indivíduo, seu comportamento, estilo de vida e personalidade. Os fatores etiológicos da causa são: regulação metabólica, alterações endócrinas, consumo alimentar, tamanho (número dos adipócitos), suscetibilidade genética, contexto sociocultural e aspectos psicológicos. (BENEDETTI, 2003). Para World Health Organization (2018) o fundamento decorre, pois globalmente percebem-se a alta ingestão de alimentos ricos em energia e gordura unidos ao sedentarismo causado por algumas formas de trabalho, meios de transporte e aumento da urbanização. Em conformidade com a World Health Organization (2018) também é causada pela falta de políticas de apoio nos setores da saúde, agricultura, transporte, planejamento urbano, meio ambiente, marketing, educação, processamento de alimentos e distribuição. Pearl et al., (2018) relaciona a obesidade a três fatores: Comportamento, biologia e ambiente. Visto que a compreensão ou não das causas deste sobrepeso afetam os esforços do indivíduo. O comportamento citado é relacionado com a preguiça, falta de força de vontade e irresponsabilidade pela própria saúde. Bluher (2019) afirma que esta doença está diretamente ligada a fatores como o desemprego, desvantagem social e redução da produtividade sócio econômica e menciona o sistema alimentar global e o sedentarismo como os principais fatores para o desenvolvimento da obesidade. Brasil (2019) afirma as causas desta doença como biológicas, históricas, ecológicas, econômicas, sociais, culturais e políticas. Muller (1981) aponta como surgimento e manutenção da obesidade o modo de vida contemporâneo (consumo de alimentos ultra processados), o sedentarismo (principalmente pelo excesso de tecnologia) e pela ação de comer mais do que o necessário, onde na instância psíquica é igual a utilizar a alimentação para preencher algum vazio. Nesta última visão, o ato de comer é relacionado à tentativa de aliviar tensões, ansiedades e angústias. E principalmente na adolescência relacionado à baixa autoestima, exclusão social, ansiedade, sintomas depressivos e maiores chances de suicídio.
Mesmo o número de obesos tendo crescido drasticamente em todo o mundo, a diferença regional pode indicar diferenças na ocorrência desta
doença. Ou seja, a diferença regional deve ser levada em consideração para a adoção de estratégias e intervenções na região. Mudanças políticas podem ser realizadas para facilitar a escolha da população por alimentos mais saudáveis e com baixo teor de gorduras, açúcares e sal (BLUHER, 2019). De acordo com a World Health Organization (2018) o sobrepeso e a obesidade são doenças não transmissíveis e evitáveis através de algumas ações como a prática de atividades físicas regulares (150 minutos espalhados durante a semana para adultos e 60 minutos por dia para crianças), ambientes e comunidades de apoio que ajudem nas escolhas dos indivíduos, uma alimentação saudável com mais consumo de frutas, legumes, cereais integrais e nozes e baixa ingestão de energia. E por este motivo, a World Health Organization (2018) desenvolveu alguns planos de apoio à questão como o plano de ação global para prevenção e controle de doenças não transmissíveis, entre outros. De acordo com Brasil (2019) o setor da saúde responsável no Brasil é o SUS e cabe a ele a vigilância alimentar e nutricional, proporcionando ações de promoção de saúde e regulação da qualidade dos alimentos. O tratamento cirúrgico é realizado em apenas alguns casos e não substitui a linha de cuidado com o sobrepeso e obesidade.
2.1.3 Diagnóstico
Há inúmeras técnicas para diagnosticar esta doença, porém os mecanismos de precisão são mais complexos e de alto custo, o que inviabilizam as práticas diárias. Medidas indiretas são iguais a medição da espessura da dobra cutânea (baseado nos estudos que afirmam que metade da gordura do organismo se situa sobe a pele) e correlação entre peso e altura. A medição correta das dobras cutâneas exige habilidade e treinamento, porém não há um acordo entre as pesquisas de apenas um número específico e os locais de medição da adiposidade. Então, o critério mais aceito passa a ser o valor entre a correlação peso e altura conhecidos como IMC (Índice de Massa Corpórea). (BENEDETTI, 2003). Outra medida antropométrica utiliza é a relação cintura e quadril, que permite avaliar a distribuição de gordura corporal, principalmente em adultos. (SOAR; VASCONCELOS; ASSIS, 2004).
De acordo com a World Health Organization (2018), Dagdeviren et al., (2019) e Benedetti (2003) o índice de massa corpórea (IMC) é utilizado para classificar o sobrepeso e a obesidade, sendo o valor do peso do indivíduo em kg dividido pelo quadrado da sua altura em metros. A World Health Organization (2018) define excesso de peso um IMC maior ou igual a 25 e obesidade um IMC maior ou igual a 30. O IMC é a medida mais útil de sobrepeso e obesidade pois é o mesmo para ambos os sexos e idades de adultos. É um guia aproximado e pode não corresponder ao mesmo grau de gordura em diferentes indivíduos (em crianças a idade deve ser considerada). Também, segundo Benedetti (2003) ainda há a dificuldade de entender cientificamente este quadro, a começar pelas formas de medição desta quantidade de gordura. No caso do IMC, deve-se levar em consideração que um valor alto pode significar alta porcentagem de massa muscular, e por isso é considerada uma medida de sobrepeso, porém no Brasil a alta prevalência de sobrepeso é igual à obesidade. Outra opção é a densitometria, um dos métodos de aplicação apurado que faz correlação com o IMC.
Um IMC de 18,5 até 24,9 é considerado saudável. Maior que 25 indica sobre peso. 25 á 29,9 indica pré obesidade. Maior que 29,9 aponta obesidade, e igual ou maior que 40 obeso mórbido. Também pode ser classificada como Obesidade grau I um IMC com valor de 30 – 34,9. Obesidade grau 2 de 35 – 39,9. E obesidade grau 3 de 40 ou mais. Esta classificação também pode ser feita na forma ginecoide e androide. Na ginecoide há o acúmulo de gordura maior na parte inferior do corpo, é mais comum em mulheres e os riscos são menores. Na forma androide, ocorre na metade superior do corpo e é mais comum em homens, sendo associada a distúrbios metabólicos. É importante ressaltar que para crianças estes valores não são muito aceitos. Em geral um valor mais alto de IMC indica maior mortalidade. (BENEDETTI, 2003). Brasil (2019) apresenta a tabela abaixo para os valores de IMC em adultos de 20 a 59 anos.
Quadro 1 - Tabela IMC para adultos (20 á 60 anos)
< 18,5 ≥ 18,5 e < 25 ≥ 25 e < 30 ≥ 30
Fonte: (BRASIL, 2017)
2.4 AROMATERAPIA
2.4.1 Óleos essenciais
De acordo com Corazza (2002) o uso dos óleos essenciais vem desde a antiguidade. As civilizações pré-históricas já tinham o conhecimento do fogo e modificavam o cheiro de fumaça pela adição de plantas, principalmente como oferenda aos deuses. Foi na época paleolítica que as lascas de pedra se tornaram utensílios e a partir disso, ferramentas que trouxeram a possibilidade de um maior conhecimento da natureza. Após, no período neolítico, o homem organizado aprendeu a cultivar e extrair óleos através das plantas, por meio de pressão com instrumentos de pedras. Consequentemente, aprenderam quais as plantas deviam ser evitadas (hoje conhecido como nível de toxidade) e quais teriam boas propriedades. Há registros egípcios (e de outros povos) de 6 mil anos, que demonstram que os utilizavam para praticas religiosas, para cura de males e bem-estar físico. Porém, apenas na idade média com o processo de destilação, iniciou-se a prática de comercialização destas substâncias aromáticas e por fim o crescimento global da aromaterapia. Hoje, grande parte dos óleos essenciais é comercializada. O cultivo de espécies aromáticas tem resultado em uma maior produção de óleos essenciais. Esta já se tornou uma importante atividade econômica principalmente no uso de fragrâncias em cosméticos, aromatizantes de alimentos, em bebidas e produtos de uso doméstico. (SILVA, 2009).
O termo aromaterapia teve origem do químico Francês Mauricé René de Gattefossé em 1937. Este engenheiro químico, após queimar as mãos em seu laboratório acelerou a sua cicatrização com óleo essencial de lavanda. Então, começou a pesquisar as propriedades terapêuticas dos óleos essenciais que até então eram utilizados apenas em cosméticos e odorantes. A aromacologia é uma ciência que foi criada pela Fundação para Pesquisa do Olfato (Sense of
Smell Institute). Ela estuda a inter-relação entre psicologia e tecnologia de
positivos causados pelos aromas, tanto no âmbito emocional quanto mental. Já a aromaterapia, segundo a Associação brasileira de medicina complementar, é um tratamento curativo que utiliza o olfato e as propriedades dos óleos essenciais. (LOMAZZI, 2006; SILVA, 2009).
De acordo com Silva (2009) e Corazza (2002) os óleos essenciais são misturas complexas de substâncias voláteis lipofílicas, geralmente odoríferas e liquidas em temperatura ambiente. São solúveis em solventes orgânicos apolares, apresentando baixa solubilidade em água (SILVA, 2009). Para Corazza (2002) estes são constituídos por inúmeras substâncias químicas como álcoois, aldeído, ésteres, fenóis e hidrocarbonetos. Quimicamente são constituídos em sua maioria de derivados de fenil propanóide e terpenóides. Geralmente um deles é o componente principal, estando presente em maiores teores que o outro. Pesquisas comprovam que o óleo essencial composto por uma série de substâncias, possui melhores propriedades terapêuticas do que suas substâncias isoladas. Estas substâncias juntas em um só composto na maioria das vezes realizam ação sinergética e aditiva. Sua extração é feita por meio de hidro destilação ou expressão, e podem ser obtidos de diversas partes do vegetal, por exemplo, flores, frutos e folhas, entre outros. Segundo Silva (2009), tem origem de cultivos racionalizados, onde são estabilizados geneticamente e climaticamente. Experiências clínicas reconheceram as funções farmacológicas dos óleos essenciais, por exemplo, as funções antimicrobiana, sedativa e anti-inflamatória. A função anti-inflamatória principalmente para doenças alérgicas e reumáticas, porem seu mecanismo de ação ainda é pouco claro. De acordo com Corazza (2002), eles contem a essência da planta da qual foram extraídos, e são excessivamente concentrados, proporcionando com pequenas quantidades resultados significativos. Exemplos de óleos essências com plantas conhecidas são lavanda, camomila, capim limão, citronela, orégano, alecrim, entre outros. Dependendo da espécie da planta e de acordo com sua família, acumulam os elementos voláteis em regiões diferentes e as mesmas realizam uma determinada função ecológica para a espécie. Exemplos destas funções são a proteção contra predadores e atração de polinizadores, entre outras. (SILVA, 2009).
De acordo com Corazza (2002), em aproximadamente 1 segundo o ser humano é capaz de detectar inúmeras substâncias, em concentrações muito baixas, presentes no ar. O olfato foi o primeiro sentido desenvolvido por organismos monocelulares, há bilhões de anos atrás. Segundo Birabén (1997), as instâncias receptivas do aroma provocam sensações, lembranças e projeções. O olfato dos animais sempre orientou sua alimentação, os deu orientação e regulação do comportamento sexual. (BIRABÉN, 1997). Nos humanos não há grandes diferenças, o odor é respondido de forma emocional e intelectual. (CORAZZA, 2002). Isso ocorre pois, no nariz humano, há canais que se transformam em cornetos inferior, médio e superior. Estes estão cobertos de mucosa pituitária (glândula pituitária) onde localizam-se a extremidade do nervo olfativo (que possuem receptores olfativos). Após ele o caminho do aroma segue para a cavidade nasal através do osso etmoide. O nervo olfativo age como uma extensão do cérebro, sendo associado com a única porta direta de acesso ao cérebro. Os receptores olfativos comunicam-se por terminações nervosas e formam o primeiro par de nervos cranianos. Estas fibras se encaminham para tornarem-se o bulbo olfativo, onde interagem com glomérulos afetivos que realizam formações que se ligam pelo trato olfativo com o sistema nervoso central. Este sistema liga diversas partes do cérebro como o hipocampo, septo, córtex pré-frontal e segmento do tronco nasal. Para que a membrana olfativa receba a impressão correta do aroma enviado, este deve estar em forma de substância em estado gasoso e possuir níveis de umidade em certo limite que interagiram com a pele da mucosa nasal. As fossas nasais fazem conexões com a faringe, pulmão, esôfago e estomago e alterações nas cavidades, como doenças que a atingem afetam todos estes órgãos.
O sistema límbico é o cérebro olfativo, é a parte em que desde os primórdios são reguladas as atividades censoras motoras como o sexo, a fome e a sede. Assim, a estimulação do bulbo olfativo produz sinais elétricos que geram uma resposta elétrica cerebral que através do cheiro liga á emoções. (BIRABÉN, 1997). Por este motivo, pode-se dizer que as emoções e sentimentos são gerados no sistema límbico. A recepção olfativa é parte do inconsciente e por isso tem capacidade de distinguir os diferentes cheiros e aromas, porém não se consegue descrevê-los. O motivo disto é o fato de os
nervos olfativos no cérebro não reagirem ao mesmo tempo e racionalidade que os sistemas de comunicação das partes intelectuais do cérebro. Não podem ser considerados uma linguagem, pois são dificilmente descritíveis. Mostram sua forma através de imagens e associações para que se atravesse e transcenda o conflito sem a necessidade da verbalização do mesmo. A anosfrasia (incapacidade absoluta na percepção do olfato) é um exemplo da importância dos aromas na humanidade, visto que a doença muda completamente a percepção do indivíduo que a possua. (CORAZZA, 2002).
O corpo humano também libera sinais olfativos através das glândulas apócrinas localizadas na região ano-genital, pescoço, abdômen e em volta dos mamilos. Resume-se assim o objetivo de perfumes que reproduzem esta mesma ação social. Exemplo disso é o sândalo que se parece com a substância secretada por glândulas masculinas. Para imaginar o caminho do aroma através das cavidades nasais imagina-se uma pirâmide onde o cérebro é o objetivo, a câmara real. O caminho até lá são os cornetos, e o aroma entra através da cavidade nasal, passando pelos cornetos até alcançar o sistema limbico. O processo deste caminho é como os sinais elétricos, e o caminho correto é uma resposta olfativa positiva. (BIRABÉN, 1997). Os métodos de uso dos óleos essenciais na aromaterapia variam de acordo com a necessidade individual de cada indivíduo. A mais comum forma de uso é através de inaladores ou dosagens especificas em cremes neutros ou óleos vegetais. Porém, é utilizado também em shampoos e condicionadores, perfumes, bandagens aromáticas, difusão, compressa, entre outros. (CORAZZA, 2002).
A utilização da dosagem de óleo essencial em cremes ou óleos vegetais na pele chama-se a transdérmica e visa minimizar limitações causadas por vias orais e invasivas. Esta via elimina o efeito de primeira passagem hepática, aumenta a biodisponibilidade das propriedades do produto, e também permite a manutenção de níveis sanguíneos das propriedades, promovendo sua liberação por um longo período de tempo. Torna-se um método não invasivo, indolor, permitindo uma melhor adesão à terapêutica. Possibilita, ainda, a remoção do sistema terapêutico em casos de ocorrência de reações adversas da pele e do organismo. Todavia a pele oferece, naturalmente, uma baixa permeabilidade sendo por isso, difícil de penetrar. Além disso, esta permeabilidade pode ser influenciada por inúmeros fatores fisiológicos, como a
idade, etnia, local onde aplicada, sexo e algumas patologias. Vale ressaltar que o uso tópico de alguns produtos pode gerar irritação ou sensibilização da pele (SOARES et al., 2014).
2.4.2 Óleo essenciais utilizados na pesquisa
Os óleos essenciais utilizados no grupo experimental serão compostos pelo blend com óleo essencial de Funcho (Foeniculum vulgare Mill), Gengibre (Zingier officinalis), Grapefruit (citrus paradisimacfady), laranja amarga (Citrus aurantium var.Amara) e pimenta preta (Piper nigrum).
Quadro 2 - Óleos utilizados na pesquisa: ÓLEO
ESSENCIAL INDICAÇÃO CONTRA INDICAÇÃO
Funcho (Foeniculum vulgare Mill) Diurético, anti-inflamatório, antioxidante. (ELSEVIER, 2009). Gravidez, amamentação, endometriose, cânceres dependentes de estrogênio. (TISSERAND; YOUNG, 2014). Gengibre (Zingiber officinalis)
Desintoxicante, tônico geral, estimulante circulatório e linfático, regulador do sistema nervoso. (PRICE, 2002). Sem contraindicações. (TISSERAND; YOUNG, 2014). Grapefruit (citrus x paradisi macfady)
Combate a celulite, age e sobre o sistema linfático, facilitando a eliminação de toxinas, nutre as células dos tecidos e tem ação lipolítica. Age contra a retenção de líquidos e gordura localizada. (DANTAS et al., 2017)
Se aplicado na pele, esta não deve ser exposta aos raios de sol por 12 horas. (TISSERAND; YOUNG, 2014).
Laranja
Amarga (Citrus
Termogênico, Estimulante dos
processos líquidos,
Se aplicado na pele, esta não deve ser exposta
aurantium var.
Amara)
desintoxicante. (FARIA, 2012). aos raios de sol por 12 horas. (TISSERAND; YOUNG, 2014). Pimenta Preta (Piper nigrum) Vitamina A, C e D, anti-inflamatória, antioxidante, B1 (Auxilia na oxidação dos carboidratos, mantém o tônus muscular e o bom
funcionamento do sistema nervoso). Auxilia na circulação, estimula o metabolismo,
aquece a musculatura, queima calorias e elimina toxinas auxiliando no emagrecimento. (CARNEVALLI; ARAÚJO, 2013 ; DANTAS et al., 2017)
óleos velhos ou oxidados devem ser evitados. (TISSERAND; YOUNG, 2014).
Fonte: Elaborado pela autora, 2019.
2.4.3 Pesquisas realizadas com Óleos essenciais relacionados ao sobrepeso e obesidade.
No artigo que avaliou os efeitos do óleo essencial de Critus Aurantium no tratamento de sobrepeso e obesidade, o objetivo do estudo foi verificar os efeitos do óleo essencial de Critus Aurantium. Amara no tratamento de sobrepeso e obesidade grau 1. Para o estudo foram utilizados 15 moradores da região de Palhoça entre 20 e 45 anos. Foram divididos em grupo experimental com óleo essencial e grupo controle com essência. No grupo experimental foi utilizado creme neutro com 2% de óleo essencial. Enquanto no grupo controle, creme neutro com 2% de essência. Ambos na região abdominal, glúteo, quadril e coxas. Foram orientados também a realizar caminhas de 40 minutos 3 vezes na semana. E ingerir de 1800 a 2000 calorias/dia. Foram realizados 4 encontros sendo 1 por semana. A verificação dos resultados foi realizada através do teste de Pearson ou do exato de Fisher para varáveis categóricas. E
o teste t de student para variáveis contínuas. O resultado experimental apresentou diferenças relevantes nas estatísticas em relação ao grupo controle. Ocorrendo diminuição de peso, do IMC, perímetro de cintura, abdômen, quadril, braço. Bem como aumento na urina e evacuação, diminuição da ansiedade e apetite, e aumento da autoestima. (FARIA; RODRIGUES, 2012).
Já no ensaio clinico cujo o objetivo foi medir a eficácia da aromaterapia na redução de níveis de estresse e ansiedade em alunos de graduação da área da saúde: estudo preliminar, foram utilizados 36 voluntários do sexo feminino e masculino. Sendo todos alunos da faculdade de medicina de São Paulo, com idade entre 18 e 29 anos. Foram avaliados o nível de ansiedade através do Inventário de Ansiedade Traço e estado. E o nível de estresse através da Lista de sintomas de estresse. Foram realizadas 7 sessões de 10 minutos de inalação, duas vezes na semana. A inalação era composta de 5 ml de soro fisiológico com 2 gotas da sinergia proposta, utilizando inalador elétrico para a terapêutica. A sinergia era composta de 50% de óleo essencial de lavanda, 10% de óleo essencial de laranja azeda, 20% óleo essencial de ilang ilang e 20% óleo essencial de cedro. Utilizando o teste t de student concluiu-se que os resultados foram expressivos. Sendo principalmente o efeito Tonico (revigorante), calmante, efeitos emocionais no sistema límbico, diminuição da pressão artéria, efeitos depressões do sistema nervoso central, entre outros. (CASSANDRA SANTANTONIO et al., 2009).
3 CASUÍSTICA E MÉTODO
3.1 CLASSIFICAÇÃO DA PESQUISA
O presente estudo segue o método de pesquisa quantitativa. Neste método, a representatividade numérica é característica, ou seja, ocorre a quantificação dos resultados. A pesquisa quantitativa é indicada para medir opiniões, atitudes, preferências de um determinado grupo. Neste projeto deve haver principalmente a especificação detalhada dos procedimentos metodológicos, bem como a coleta de dados e variáveis pré-estabelecidos. (PRODANOV; FREITAS, 2012). Para esta quantificação, o método utilizado
será experimental. Onde os objetos de estudo serão submetidos a variáveis, em condições de domínio do investigador. Afim de analisar e observar os resultados produzidos pela variável para com o objeto. (ZANELLA, 2011).
Será realizado um estudo clínico, que define se por uma investigação em seres humanos. Tem como objetivo descobrir ou verificar os efeitos de farmacológicos, produtos, entre outros. Assim, é possível averiguar a segurança e eficácia dos mesmos (VIEIRA; HOSSNE, 2015). Terá como característica ser duplo-cego, quando o sujeito e pesquisador desconhecem quem sofrerá a intervenção com o tratamento e quem recebera o placebo. Bem como, randomizado, onde os sujeitos de pesquisas serão divididos aleatoriamente entre estes dois grupos. (SOBRACIL, 2010).
3.2 PARTICIPANTES DA PESQUISA
Os participantes da pesquisa serão adultos com idade entre 18 a 50 anos moradores da cidade de Florianópolis e região. Florianópolis tem sua população estimada em 492.977 pessoas de acordo com o Censo do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatistica (IBGE) de 2018 (BRASIL, 2018). A pesquisa ocorrerá na Clínica de Naturologia da Unisul Pedra Branca. A divulgação será feita por meio de cartazes expostos na clínica de naturologia e no campus da UNISUL Pedra Branca. Também será feita por meio de redes sociais (e-mail e Instagram). Será realizado o IMC dos participantes para a avaliação da obesidade. Serão selecionados os que indicarem sobrepeso e obesidade grau 1 e estiverem de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
O ensaio clínico será composto por 160 pessoas. Para o cálculo da amostra foi delineado detectar uma diferença de 25% (grupo experimental 62,5%, e grupo controle 37,7%), para isso o ensaio clinico deverá ser de no mínimo 66 pessoas em cada grupo. Considerando as perdas será acrescido 20% totalizando 80 pessoas em cada grupo (BROWNER; NEWMAN; HULLEY, 2008).
A randomização será feita por meio de sorteio através do site https://www.random.org/.
3.2.1 Critérios de inclusão
Para participar da pesquisa os indivíduos deverão ter idade entre 18 e 50 anos e serem morados de Florianópolis e região. O IMC deverá ser maior ou igual a 25 (indicando sobrepeso) e menor ou igual a 34,9 (indicando obesidade grau 1).
3.2.2 Critérios de Exclusão
Os critérios de exclusão serão estar realizando algum tratamento com aromaterapia ou estar realizando tratamentos estéticos para a obesidade. Também não poderão participar indivíduos utilizando medicamentos para perda de peso como diuréticos, termogênicos, para perda de apetite, entre outros. Mulheres gestantes, lactantes, com endometriose ou cânceres dependentes de estrogênio e pessoas portadoras de lipodistrofia também serão excluídas.
3.3 LOCAL DE REALIZAÇÃO DO ESTUDO
A pesquisa será realizada na Clínica de Naturologia, localizada dentro do campus da UNISUL Pedra Branca. No endereço casa da colina, UNISUL, Campus Universitário da Grande Florianópolis, na Cidade Universitária Pedra Branca, 88137-270 em Palhoça.
3.4 INSTRUMENTOS DE PESQUISA
3.4.1 Avaliação da obesidade
Para a avaliação da obesidade será realizado o cálculo do IMC que é o indicador antropométrico mais utilizado. O cálculo consiste no peso em kg dividido pela altura em metros ao quadrado do indivíduo. O número então será comparado com a tabela que indica os valores para determinar o grau de sobrepeso e obesidade.
Tabela Quanto a Classificação do Peso CLASSIFICAÇÃO IMC Baixo peso <18,5 kg/m² Peso adequado 18,5 - 24,9 kg/m² Sobrepeso 25,0 - 29,9 kg/m² Obesidade Grau I 30,0 – 34,9 kg/m² Obesidade Grau II 35 e 39,9kg/m²
Obesidade Grau III >40 kg/m²
Fonte: (DIRETRIZES BRASILEIRAS DE OBESIDADE, 2009).
Para verificar os efeitos do óleo, é possível medir uma ampla variedade de circunferências no corpo do indivíduo. Porém as mais utilizadas para medidas de gordura visceral são: circunferência da cintura, do quadril e da cintura pelo quadril (RCQ) (APÊNDICE B). A circunferência da cintura é um método muito válido de avaliação, pois estima a distribuição central de gordura corporal. Este método tem recebido importante atenção por demonstrar a quantidade de gordura visceral, que é a principal causa de alterações metabólicas e doenças cardiovasculares. Sua medida não deve ser feita por cima de roupas. O indivíduo deve permanecer em pé com os pés juntos e os braços estendidos lateralmente. O abdômen não deve estar contraído e a medida deve ser feita horizontalmente com fita inelástica. A medição deve ir do ponto mais estreito do tronco até o outro. A circunferência do quadril deve ser medida com o paciente usando roupas leves e soltas, em pé com os braços levantados para as laterais e os pés juntos. A medição também é feita com fita inelástica, em plano horizontal e sem comprimir as partes moles. O cálculo de RCQ deve ser feito com a medida da circunferência da cintura em centímetros dividido pela medida do quadril em centímetros. Um RCQ de 1,0 ou mais para homens e 0,8 para mulheres pode indicar obesidade androide e aumenta o risco de doenças causadas por esta (ACUÑA; CRUZ, 2004). Através de comparações de IMC e medidas de circunferência RCQ inicial e final será analisado os efeitos do blend de óleos essenciais.
Para avaliação do apetite e eliminações será utilizado o Questionário Nutricional Simplificado de Apetite (QNSA) (APÊNDICE C) onde um score de número menor ou igual a 14 indica pelo menos 5% de perda de peso nos últimos 6 meses. Para acompanhamento de peso, IMC e medidas das
circunferências será utilizada Ficha de Avaliação e Acompanhamento (APÊNDICE A).
3.5 VARIÁVEL
Os seguintes fatores poderão influenciar na diferença dos resultados entre os participantes da pesquisa:
3.5.1 Variáveis de controle a) Idade; b) Sexo; c) IMC; d) Uso de medicamentos; e) Dieta; f) Atividade física. 3.5.2 Variável dependente
a) Blend de óleos essenciais ou essência.
3.5.3 Variável independente
a) Valor do IMC;
b) Valor da circunferência da cintura; c) Valor da circunferência do quadril; d) Nível de efeitos do blend;
e) Questionário Nutricional Simplificado de Apetite (QNSA) e eliminações (APÊNDICE C).
Para a realização da pesquisa será utilizado balança com medição da altura dos participantes, balança digital para medição do peso, para que o cálculo do IMC seja realizado. A mesma fita inelástica será utilizada para medição de circunferência de quadril e cintura. Bisnagas com óleo vegetal com 2% de blend, bem como bisnagas com óleo vegetal e 2% essência.
Para a realização da pesquisa será utilizado o Termo do Consentimento Livre e Esclarecido (APENDICE D), o questionário QNSA e eliminações (APENDICE C), a Ficha de Avaliação e Acompanhamento (APÊNDICE A), o questionário sociodemográfico (APÊNDICE B), que serão impressos em folha A4. As bisnagas serão compostas de 50 ml de óleo vegetal de germén de trigo da Distrol contendo para o grupo experimental 2% dos óleos essenciais Pennyprice de Funcho (Foeniculum vulgare Mill), Gengibre (Zingier officinalis),
Grapefruit (citrus paradisimacfady), laranja amarga (Citrus aurantium
var.Amara) e pimenta preta (Piper nigrum). Para o grupo controle 50 ml de óleo vegetal de germén de trigo da Distrol e 2% de essência Aromagia .
3.7 PROCEDIMENTOS
Serão realizados 5 encontros, sendo esses divididos 1 vez por semana durante 28 dias.
Primeiro encontro (1º dia): No primeiro dia será feita a seleção com base no IMC dos participantes e questionário sociodemográfico. Após isso será feita a assinatura do TCLE e efetuadas as medidas de circunferências, bem como aplicação do questionário de apetite e eliminações. Por fim será feita a entrega das bisnagas do blend com óleo vegetal (50 ml por semana por participante) do grupo experimental e o óleo vegetal com essência para o grupo controle (50 ml por semana por participante). Será também instruída a posologia de aplicação. O óleo deverá ser aplicado em toda a região de cintura, barriga e quadril (aproximadamente 7ml por dia), sendo que esta aplicação deverá ser realizada uma vez ao dia, durante os 7 dias da semana, no período noturno. O óleo deve ser armazenado em temperatura ambiente e sem exposição solar. Bem como, os participantes não devem se expor ao sol após utilizar o óleo.
Após 7 dias novo encontro para preenchimento do questionário de apetite e eliminações, medição do IMC, circunferência de cintura e quadril, e entrega do segundo pote de óleo.
Terceiro encontro (14°dia)
Após 14 dias novo encontro para preenchimento do questionário de apetite e eliminações, medição do IMC, circunferência de cintura e quadril, e entrega do terceiro pote de óleo.
Quarto encontro (21° dia)
Após 21 dias novo encontro para preenchimento do questionário de apetite e eliminações, medição do IMC, circunferência de cintura e quadril, e entrega do quarto pote de óleo.
Quinto encontro (28°)
Após 28 dias novo encontro para preenchimento do questionário de apetite e eliminações, medição do IMC e circunferência de cintura e quadril.
As orientações serão passadas verbalmente nos encontros e relembradas a cada reencontro. Para evitar que os participantes esqueçam de aplicar o óleo será enviado mensagens semanalmente via e-mail e WhatsApp.
3.8 ANÁLISE DE DADOS
Será utilizado o Teste de Shapiro Wilk para avaliar a normalidade da amostra. O teste t de Students pareado e não-pareado ou Wilcoxon e Mann-Whitney para avaliação das diferenças de médias dos questionários QNSA e eliminações. O Teste Exato de Fisher ou Qui-quadrado de Person para avaliação das variáveis categóricas dicotômicas e politômicas. Para comparação da diferença entre as médias de IMC e circunferências no tempo de 1, 7, 14, 21 e 28 dias será utilizado análise de variância ANOVA ou Kruskal Wallis. Será adotado estatisticamente significante quando P menor que 0,05. Para analise dos dados será utilizado programa SPSS.
3.9 CONSIDERAÇÕES ÉTICAS
Para a realização dessa pesquisa, são utilizadas as recomendações da Resolução n° 466/12 do Conselho Nacional de Saúde (CNS), visto que a
pesquisa envolve a participação de seres humanos. Será garantido aos participantes uma das duas vias do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, com o objetivo de assegurar-lhes os preceitos éticos que a Resolução n ° 466/12 preconiza.
Esta pesquisa garante o sigilo e confidencialidade das informações, bem como a garantia do anonimato dos participantes, o retorno dos resultados da pesquisa aos sujeitos e a sociedade. Os pesquisadores declaram que não há interesses relacionados aos resultados da pesquisa. O projeto de pesquisa será encaminhado ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade do Sul de Santa Catarina para ser submetido à avaliação. Quando aprovada pelo CEP, será iniciada a coleta de dados. Os pesquisadores declaram a não existência de interesses relacionados aos resultados da pesquisa. O projeto de pesquisa será encaminhado ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade do Sul de Santa Catarina, para ser submetido à avaliação e aprovação. Uma vez aprovado pelo CEP, será iniciada a coleta de dados. Os dados serão coletados somente após a aprovação e serão guardados por cinco anos e após serão descartados.
Baseado nos critérios de exclusão, indivíduos utilizando medicamentos para perda de peso como diuréticos, termogênicos, medicamentos para perda de apetite, mulheres gestantes, lactantes, com endometriose ou cânceres dependentes de estrogênio e pessoas portadoras de lipodistrofia serão excluídas. Caso os efeitos do grupo tratamento sejam clinicamente significativos quando comparados ao grupo controle, os pesquisadores disponibilizarão o tratamento para os participantes que tiverem interesse.
Do balanço riscos versus benefícios:
Conforme a Resolução CNS 466/12, toda pesquisa com seres humanos envolve riscos variados. Esta pesquisa prevê riscos mínimos, mas anteciparemos algumas circunstâncias em que eles possam aparecer.
Na fase de recrutamento, o processo de triagem utilizando o IMC pode ser perturbador para alguns participantes, pois serão categorizados pelo grau de obesidade e sobrepeso que possuem. Assim, pode-se ocorrer a indução de
alguns sentimentos emocionais, incluindo tristeza ou choro. Outros podem se preocupar com o grau de sobrepeso e obesidade em que se encontram, que sugerem a presença ou possibilidade de sintomas, distúrbios e doenças, e a possível necessidade de procurar outros cuidados especializados. O avaliador da pesquisa será treinado de maneira a minimizar esses sentimentos e como lidar com estas situações.
Da triagem até qualquer um dos contatos de acompanhamento, o pesquisador poderá encontrar pessoas realizando algum tratamento com aromaterapia ou realizando tratamentos estéticos para a obesidade. Também indivíduos utilizando medicamentos para perda de peso como diuréticos, termogênicos, para perda de apetite, entre outros. Mulheres gestantes, lactantes, com endometriose ou cânceres dependentes de estrogênio e pessoas portadoras de lipodistrofia. Estas participantes serão excluídas da análise do estudo.
Alguns participantes podem se preocupar com a confidencialidade de seus dados e também sobretudo os relacionados a possível exposição de opiniões as quais podem ser motivos de possível constrangimento pelos pares, visando a minimização de riscos como este descrito, é que serão tomados cuidados para manter o sigilo e anonimato.
Os outros riscos mínimos referem-se a riscos como foto sensibilidade. Por consequência o blend deve ser aplicado no período noturno e nas dosagens recomendadas. Caso venha a ocorrer efeitos adversos, será orientado a lavagem imediata da área e não exposição a luz solar, bem como a suspenção do uso do blend. Embora os pesquisadores não consigam identificar outros riscos, caso identificável, estes serão controlados.
Em termos de benefícios, os procedimentos de pesquisa na fase de recrutamento irão identificar o grau de sobrepeso e obesidade. Este estudo testará uma intervenção de baixo custo e poucos efeitos colaterais, não medicamentosa e de fácil aplicação para o sobrepeso e obesidade. Assim, tem o potencial de gerar grandes ganhos em saúde pública em termos de melhoria do acesso a tratamentos complementares e redução da lacuna de tratamento para sobrepeso e obesidade. No mais, os resultados do estudo serão
disponibilizadas as participantes, por e-mail indicado ou da forma que o participante decidir, após a conclusão do mesmo.
Logo, esta pesquisa apresenta possíveis benefícios maiores do que os possíveis riscos. Visto que a aromaterapia é largamente utilizada mundialmente, sendo considerada uma técnica de fácil aplicação, de baixo custo e com mínimos efeitos colaterais. No mais, os resultados do estudo serão disponibilizadas as participantes, por e-mail indicado ou da forma que o participante decidir, após a conclusão do mesmo.
Esta pesquisa justifica-se em seu balanço risco-benefício, pois os possíveis benefícios são maiores do que os possíveis riscos. Visto que a acupuntura auricular é largamente utilizada mundialmente, sendo considerada uma técnica de fácil aplicação, de baixo custo e com mínimos efeitos colaterais.
Do processo de consentimento livre e esclarecido:
Para atentar ao devido respeito e à dignidade humana, este estudo prevê que o processo de consentimento seja livre e esclarecido. Para tanto, os participantes, serão contatadas pelos pesquisadores, pessoalmente ou via telefone, para fazer o convite da participação da pesquisa, onde será identificado o melhor momento, condição e local adequado, segundo a opinião do participante do estudo, para garantir sua privacidade. O tempo para leitura, compreensão e reflexão serão garantidos. O TCLE será elaborado de maneira a prestar todas as informações necessárias, em linguagem acessível aos participantes, o qual deverá ser lido e compreendido antes da concessão do seu consentimento livre e esclarecido. Somente após assinatura do TCLE é que serão entregues os questionários. Os questionários preenchidos serão colocados em um envelope de papel e somente terão acesso aos dados os pesquisadores deste estudo.
Do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido:
Todas as recomendações da Resolução CNS 466/12 serão acatadas na elaboração deste termo. O mesmo será elaborado em duas vias, todas assinadas pelos pesquisadores e participantes, ficando com o participante a 2ª
via com o número de protocolo respectivo. No TCLE constará ainda os contatos dos pesquisadores.
4 PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS
4.1 CRONOGRAMA
Quadro 4 - Cronograma de elaboração 2019
Etapas Fev Mar Abril Maio Jun Julh
Definição da proposta da pesquisa Revisão bibliográfica Elaboração do projeto Envio ao cep
Fonte: Elaborado pelo autor, 2019.
Quadro 5- Cronograma de execução 2019-2020. Etapas Ag o Se t Ou t No v De z Ja n Fe v Ma r Ab r Mai o Ju n Ju l Retorno do projeto aprovado pelo cep Revisão bibliográfic a Coleta de dados e aplicação da pesquisa Análise de dados Elaboração do artigo Divulgação
dos resultados
Fonte: Elaborado pelo autor, 2019.
4.2 ORÇAMENTO Quadro 6: Orçamento Materiais Quantidad e Valor Unitário R$ (10 Ml) Valor Total R$ Impressão do tcle 160 0,15 24,00 Bisnaga cosmética 50 ml 640 5,00 3200,00
Óleo essencial penny price (foeniculum
vulgare mill
4 78,00 312,00
Óleo essencial penny price (zingiber
officinalis)
4 87,00 348,00
Óleo essencial penny price
(citrus x paradisi macfady)
4 78,90 315,60
Óleo essencial penny price
(citrus aurantium var.
Amara
4 68,60 274,4
Óleo essencial penny price
(piper nigrum)
4 97,00 388,00
Óleo vegetal 1kg distrol (gérmen de trigo) 6,4 Litros 89,00 575,36 Essência Aromagia 4 14,90 59,60 Fita inelástica 2 10,00 20,00 Balança 1 50,00 50,00 Impressão do questionário 960 0,15 144,00
Impressão ficha de avaliação
800 0,15 120,00
Total 5.830,96
Fonte: Elaborado pelo autor, 2019.
REFERÊNCIAS
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ZANELLA, Liane Carly Hermes. Metodologia cientifica. 2. ed. Florianópolis: Universidade Federal de Santa Catarina, 2011.
APÊNDICE A - FICHA DE AVALIAÇÃO E ACOMPANHAMENTO Nome: Idade: Grupo: Data: MEDIDAS DO IMC Peso: Altura: IMC:
MEDIDAS DA RELAÇÃO CINTURA QUADRIL Cintura:
...
APÊNDICE B - QUESTIONÁRIO SOCIODEMOGRÁFICO
Nome: Idade: Masculino ( ) Feminino ( ) Escolaridade: Endereço: Bairro: Email: Telefone: QUESTIONÁRIO DE INCLUSÃO 1. Peso Atual: 2. Altura atual:
3. Toma algum medicamento anorexígeno ou inibidor de apetite? ( ) Sim ( )Não Se Sim Qual?
4. Dispõe de tempo para a realização do projeto (aplicação do óleo contendo blend de óleos essenciais sete dias na semana, no período nortuno)?
( ) Sim ( ) Não
5. Segue uma dieta elaborada por um Nutricionista visando emagrecimento?
( ) Sim ( ) Não
6. Pratica exercício físico em ritmo moderado mais de 150 minutos por semana?
( ) Sim ( ) Não
7. Toma algum hormônio? ( ) Sim ( ) Não Se Sim qual?
( ) Sim ( ) Não
9. Tem alergia a algum tipo de óleo essencial? ( ) Sim ( ) Não
10. Está realizando algum procedimento estético para emagrecimento? ( ) Sim ( ) Não
11. Está realizando tratamento com óleos essenciais? ( ) Sim ( ) Não
12.Possui algum problema de pele? ( ) Sim ( ) Não Qual?
( ) Pele sensível ( ) Psoríase ( ) Lesão ( ) Micose ( ) Alergia ( ) Outro 13. Possui lipodistrofia?
( ) sim ( ) Não
APÊNDICE C – QUESTIONÁRIO NUTRICIONAL SIMPLIFICADO DE APETITE (QNSA) E ELIMINAÇÕES (ADAPTADO)
Data: Nome:
Instruções de administração: Pedir para o sujeito completar o questionário circulando a resposta correta.
1) Meu apetite está: a) Muito Bom; b) Moderado; c) Ruim; d) Muito ruim.
2) Quando eu como:
a) Dificilmente sinto-me satisfeito;
b) Sinto-me satisfeito após comer a maior parte da refeição; c) Sinto-me satisfeito após comer mais da metade da refeição; d) Sinto-me satisfeito após comer aproximadamente 1/3 da refeição; e) Sinto-me satisfeito após comer poucas garfadas/colheradas.
3) O sabor da comida parece a) Muito ruim;
b) Ruim; c) Mediano; d) Bom; e) Muito bom;
4) Normalmente eu como:
a) Mais de três refeições por dia; b) Três refeições por dia;
c) Duas refeições por dia; d) Uma refeição por dia;
e) Menos de uma refeição por dia;
(SABRINA WEISS STIES, 2012)
Nesta segunda parte o sujeito deve completar o questionário circulando a resposta correta.
5) Ultimamente minha urina está:
a) Mais Clara; b) Mais escura;
6) Com relação a frequência de urina: a) 3 vezes ao dia;
b) 4 vezes ao dia; c) 5 vezes ao dia; d) 6 vezes ao dia;
e) 7 vezes ao dia ou mais;
7) Percebe alguma alteração no odor da urina?
a) Não; b) Sim.
8) Com relação a sua transpiração, classifique: a) Transpiro pouco durante o dia;
b) Moderamente; c) Transpiro muito.
9) Quanto a espessura de suas fezes: a) Dura;
b) Moderado; c) Mole.
10) Com relação a frequência que defecou por dia: a) 1 vezes;
b) 2 vezes; c) 3 vezes;
d) 4 vezes ou mais.
11) Com relação a quantidade de fezes que defecou por dia: a) Menos que o normal.
b) Normal;
APÊNDICE D - TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)
Você Senhor (a) está sendo convidado (a) participar da pesquisa intitulada “OS EFEITOS DE UM BLEND DE ÓLEOS ESSENCIAIS DE FUNCHO, GENGIBRE, GRAPEFRUIT, LARANJA AMARGA E PIMENTA PRETA EM INDIVÍDUOS COM SOBREPESO E OBESIDADE GRAU 1”, coordenada por Daniel Mauricio de Oliveira Rodrigues. O objetivo deste estudo é analisar os efeitos de um blend de óleos essenciais no processo de emagrecimento em adultos com sobrepeso e obesidade grau 1.
Participação do estudo
Caso você aceite participar, você terá que comparecer 1 vez por semana na Clínica De Naturologia localizada na UNISUL – Pedra Branca durante 28 dias (totalizando 5 encontros). Bem como, neste período de tempo, aplicar todos os dias o Blend de óleos essenciais na região de cintura, abdômen e quadril, no período da noite. Nos encontros será aplicado um questionário de apetite e eliminações. O que deve dispender cerca de 15 minutos por encontro. Além disso, serão realizadas verificações das medidas antropométricas, sendo estas medidas de quadril, cintura e IMC.
Riscos e Benefícios
Com sua participação nesta pesquisa, você senhor (a) estará exposto a riscos como foto sensibilidade. Por consequência o blend deve ser aplicado no período noturno e nas dosagens recomendadas. Caso venha a ocorrer efeitos adversos, lavar imediatamente e não continuar exposto a luz solar, bem como suspender o uso do blend.
Caso você seja selecionado (a) para participar da pesquisa, você terá que se apresentar uma vez por semana durante o período de 28 dias na clínica de Naturologia localizada no campus da Unisul Pedra Branca.
Embora os pesquisadores não consigam identificar outros riscos, caso identificável, estes serão controlados.
Em termos de benefícios, os procedimentos de pesquisa na fase de recrutamento irão identificar o grau de sobrepeso e obesidade. Este estudo testará uma intervenção de baixo custo e poucos efeitos colaterais, não medicamentosa e de fácil aplicação para o sobrepeso e obesidade. Assim, tem o potencial de gerar grandes ganhos em saúde pública em termos de melhoria do acesso a tratamentos complementares e redução da lacuna de tratamento para sobrepeso e obesidade. No mais, os resultados do estudo serão
disponibilizadas as participantes, por e-mail indicado ou da forma que o participante decidir, após a conclusão do mesmo.
Logo, esta pesquisa apresenta possíveis benefícios maiores do que os possíveis riscos. Visto que a aromaterapia é largamente utilizada mundialmente, sendo considerada uma técnica de fácil aplicação, de baixo custo e com mínimos efeitos colaterais.
Sigilo, Anonimato e Privacidade
O material e informações obtidas podem ser publicados em aulas, congressos, eventos científicos, palestras ou periódicos científicos, sem sua identificação. Os pesquisadores se responsabilizam pela guarda e confidencialidade dos dados, bem como a não exposição individualizada dos dados da pesquisa. Sua participação é voluntária e você senhor (a) terá a liberdade de se recusar a responder quaisquer questões que lhe ocasionem constrangimento de alguma natureza.
Autonomia
Você senhor (a) também poderá desistir da pesquisa a qualquer momento, sem que a recusa ou a desistência lhe acarrete qualquer prejuízo. É assegurada a assistência durante toda a pesquisa, e garantido o livre acesso a todas as informações e esclarecimentos adicionais sobre o estudo e suas consequências. Se com a sua participação na pesquisa for detectado que você apresenta alguma condição que precise de tratamento, você receberá orientação da equipe de pesquisa, de forma a receber um atendimento especializado. Você também poderá entrar em contato com os pesquisadores, em qualquer etapa da pesquisa, por e-mail ou telefone, a partir dos contatos dos pesquisadores que constam no final do documento.
Devolutiva dos resultados
Os resultados da pesquisa poderão ser solicitados a partir de fevereiro de 2019 através de e-mail ou contato telefônico. Ressalta-se que os dados coletados nesta pesquisa –seja informações de prontuários, gravação de imagem, voz, audiovisual ou material biológico– somente poderão ser utilizados para as finalidades da presente pesquisa, sendo que para novos objetivos um novo TCLE deve ser aplicado.
Ressarcimento e Indenização
Lembramos que sua participação é voluntária, o que significa que você não poderá ser pago, de nenhuma maneira, por participar desta pesquisa. De igual forma, a participação na pesquisa não implica em gastos a você. No entanto, caso você tenha alguma despesa decorrente da sua participação, tais como transporte, alimentação, entre outros, você será ressarcido do valor gasto (descrever as formas de ressarcimento, caso sejam previstos). Se ocorrer algum dano decorrente da sua participação na pesquisa, você será indenizado, conforme determina a lei.
