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RELATOS DE EXPERIÊNCIAS VIVENCIADAS NO CAMPO DE
ATUAÇÃO DO ENGENHEIRO MECÂNICO – ATIVIDADES REALIZADAS EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Marcelo Santos Damas 1 Márcio José Dias – Prof. Orientador2
Clodoaldo Valverde
Resumo (ou Abstract, ou Resumen):
A Novafarma é uma das principais indústrias especializadas em medicamentos injetáveis, situada em Anápolis - Goiás, cidade que abriga o segundo maior Polo Farmacêutico do Brasil. Seu diferencial está em ser uma empresa local que ganha a cada dia a expertise internacional advinda das outras plantas da Fresenius – Kabi, uma empresa de assistência médica global especializada em medicamentos capazes de salvar vidas e tecnologias para infusão, transfusão e nutrição clínica. Este trabalho tem como objetivo ratificar as experiências vivenciadas em substituição ao estágio supervisionado, expondo as atividades realizadas, como qualificação de equipamentos, liderança de pessoas e implementação de novos projetos. As funções exercidas permitem contato com pessoas de vários países, através de reuniões, teleconferências, viagem ao exterior objetivando conhecer novos processos e implantar melhorias na fábrica. A carga horária é de 44 horas semanais e as atividades desenvolvidas são supervisionadas pelo Engenheiro Mecânico Ferdinando Oliveira Cardoso. Na área de Validação, as principais atividades foram: elaboração de protocolos e relatórios de qualificação, execução de testes de instalação, operação e performance em máquinas e equipamentos, controlar o cronograma de qualificação, acompanhar auditorias internas e externas, reportar desvios e elaborar análises de risco e controles de mudanças. Na produção, as atividades consistem em: elaborar, revisar e atualizar Procedimentos e Registros da área produtiva, treinando os colaboradores para o cumprimento corretos destes, supervisionar e acompanhar o processo produtivo de forma eficiente e eficaz, liderando as pessoas na busca de redução de perdas e manutenção da qualidade do produto e desenvolvimento/suporte em novos projetos de Excelência Operacional, como redução de ciclos das Estufas de Despirogenização, criação de códigos Datamatrix para todos os produtos comercializados e implementação da rastreabilidade de medicamentos.
Palavras-Chave: Qualificação. Equipamentos. Produção. Projetos.
EXPERIENCE REPORTS LIVED IN THE FIELD OF MECHANICAL ENGINEER – ACTIVITIES REALIZED IN THE PHARMACEUTICAL
INDUSTRY
Abstract (Ou Resumo):
Novafarma is a of the main industries specialized in injectable drugs, situated in Anapolis - Goias, city that is home to the second largest Pharmaceutical Pole of Brazil. Its differential lies in being a local company that is
1 Acadêmico (Engenharia Mecânica, UniEVANGÉLICA - Centro de Universitário, Brasil). sd.marcelo13@gmail.com
2 Mestre (Engenharia Mecânica, UniEVANGÉLICA - Centro de Universitário, Brasil). marcio.dias@unievangelica.edu.br
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gaining international expertise every day from the other Fresenius - Kabi plants, a global healthcare company specializing in lifesaving medicines and technologies for infusion, transfusion and clinical nutrition. The objective of this work is to ratify the lived experiences in substitution of the supervised stage, exposing the activities carried out, such as qualification of equipment, leadership of people and implementation of new projects. The functions carried out allow for contact with people from various countries, through meetings, teleconferences, trips abroad to learn about new processes and implement improvements in the factory. The workload is 44 hours per week and the activities developed are overseen by Mechanical Engineer Ferdinando Oliveira Cardoso. In the area of Validation, the main activities were: elaboration of protocols and reports of qualification, execution of installation tests, operation and performance in machines and equipment, control of the qualification schedule, follow internal and external audits, report deviations and elaborate analyzes of risk and change controls. In production, the activities consist of: elaborating, reviewing and updating procedures and records of the production area, training employees to ensure the correct compliance with them, supervising and monitoring the production process efficiently and effectively, leading people to reduce losses and maintenance of product quality and development/support in new projects of Operational Excellence, such as reduction of cycles of Depirogenization Greenhouses, creation of Datamatrix codes for all marketed products and implementation of drug traceability.
Keywords: Qualification. Equipaments. Production. Projects
