D.O.U. Seção I – nº 46, sexta-feira, 7 de março de 2008.
Ato nº 2 de 19 de fevereiro de 2007
COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS
Em cumprimento ao disposto no Decreto nº 5.053, de 22 de abril de 2004, que aprovou o Regulamento de Fiscalização de Produtos de uso Veterinários e dos Estabelecimentos que os fabriquem e/ou comerciem, a Coordenação de Fiscalização de Produtos Veterinários do Departamento de Fiscalização de Insumos Pecuários, torna público as decisões dos processos a seguir relacionados e outros atos, referente ao mês de janeiro de 2008:
1. LICENCIAMENTO DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO
PROCESSO EMPRESA PRODUTO ENTRADA SAIDA LICENÇA
21028.003940/2007-05 Indústria Farm. Vitalfarma Ltda Carbunvit C 10 – Vacina Múltipla para Bovinos, Ovinos e Caprinos, Contra Carbúnculo Sintomático, Gangrena Gasosa, Enterotoxemia Hemorrágica, Morte Súbita, Doença do Rim Polposo e Hepatite Necrótica Infecciosa
24/07/07 16/01/08 9.367/2008
21052.007882/2006-01 Intervet do Brasil Veterinária Ltda Nobilis Reo Ers Inac – Vacina Inativada Contra o Reovírus Aviário
10/07/06 24/11/06 -
21052.002248/2007-54 “ “ 23/02/07 15/10/07 -
21052.014989/2007-88 “ “ 01/11/07 16/01/08 9.368/2008
21034.000228/2003-33 Biogénesis Bago Saúde Animal
Ltda Cronipres - - Lic. Definitiva 9.372/2008
2. PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO EM EXIGÊNCIA
PROCESSO EMPRESA PRODUTO ENTRADA SAIDA
21028.005094/2007-50 Lema Biologic do Brasil Ltda Vacina Polivalente Contra as Clostridioses dos Ruminantes 08/10/07 15/01/08 21052.014034/2007-21 Intervet do Brasil Veterinária Ltda Nobilis IB D274 – Vacina Viva e Liofilizada Contra a Bronquite
Infecciosa Aviária 10/10/07 15/01/08 21052.008991/2005-56 Koala Com. Imp. e Exp. Ltda Gerioox 05/08/05 15/01/08 3. DEFERIMENTO DIVERSO (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO
PROCESSO EMPRESA PRODUTO ENTRADA SAIDA
21052.014088/2007-96 Intervet do Brasil Veterinária Ltda Nobilis EDS–Vacina Inativada Contra a Síndrome da Queda de Postura 15/10/07 15/01/08 21000.008715/2007-65 Schering Plough Saúde Animal
Ind. e Com. Ltda RB 51 – Vacina Viva Atenuada Contra Brucelose Bovina 05/10/07 16/01/08 4. INDEFERIMENTO DIVERSO (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, RENOVAÇÃO, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO
PROCESSO EMPRESA PRODUTO ENTRADA SAIDA
21028.006565/2004-02 Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Antitóxico Oral Jofatox 07/12/04 15/01/08
21028.004231/2006-58 “ “ 06/09/06 15/01/08
5. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO CUMPRIMENTO DE REQUISITOS TÉCNICOS E LEGAIS, REF. AO MÊS 11/2007
PROCESSO EMPRESA PRODUTO ENTRADA SAIDA
21052.003887/2007-37 Intervet do Brasil Veterinária Ltda Solution 2,0% Pour on 28/03/07 13/11/07 21052.014351/2005-85 Científica Prods. Laboratoriais e Sistemas Ltda Kalazar Detect – Teste Rápido para a Detecção de
Anticorpos de Leishmaniose Visceral em Soro Animal 28/10/05 07/06/06
21052.016423/2005-29 “ “ 14/12/05 13/11/07
21028.002944/2006-87 Indústria Farmacêutica Vitalfarma Ltda Vitalmec + AD3E 07/08/06 13/11/07 21052.012362/2003-69 Sespo Indústria e Comércio Ltda Aba – Ade 22/07/03 09/12/03
21052.002504/2004-61 “ “ 17/02/04 13/11/07
21042.003844/2005-17 Agrofarm Imp. e Exp. de Prods. Vets. Ltda Lumectin Pet 11/10/05 13/11/07
21042.003845/2005-53 “ Levamisole 22 11/10/05 13/11/07
21042.003841/2005-75 “ Ectorade EC 11/10/05 13/11/07
21042.003843/2005-64 “ Ectrinvet 15 11/10/05 13/11/07
21052.002529/2005-45 Noxon do Brasil Química Farm. Ltda Supremo 3,5 02/03/05 21/11/05
21052.007457/2007-94 “ “ 22/03/07 19/11/07
21052.007107/2006-47 Ibravi-Inst. Brasileiro de Veterinária Industrial Ltda Ibratet Pomada 30/05/06 19/11/07
21052.006800/2006-01 “ Ibraterra 22/05/06 19/11/07
21028.004506/2001-49 Jofadel Indústria Farmacêutica S/A Abamectina Jofadel Pour on 08/06/01 09/12/03
21028.002210/2004-36 “ “ 03/05/04 20/11/07
21020.001362/2001-49 Champion Farmoquímico Ltda Diminazene Champion 07/08/01 07/04/04
21020.000700/2004-78 “ “ 07/05/04 20/11/07
21034.004536/2003-38 Allvet Química Industrial Ltda Hipermec Premium La 08/12/03 30/06/04
21034.004181/2004-68 “ “ 25/08/04 02/05/05
21034.002372/2005-76 “ “ 01/08/05 20/11/07
21052.000214/2007-25 E.C.U. Administração, Participação e Rep. Ltda Normohepat C 08/01/07 26/11/07
21052.000129/2007-67 “ Breath UP 04/01/07 27/11/07
21052.014950/2006-80 “ Recovery 16/11/06 27/11/07
21052.000128/2007-12 “ Chromactiv 04/01/07 27/11/07
21052.012726/2002-20 Ibravi-Inst. Brasileiro de Veterinária Industrial Ltda Ampimast 28/06/02 30/04/04
21052.008402/2004-59 “ “ 21/06/04 -
21052.003420/2006-14 “ “ 07/03/06 27/11/07
21052.003015/2000-01 Weizur do Brasil Ltda A 500 Desincrustante Ácido 13/04/00 27/11/07 21052.006802/2006-91 Ibravi-Inst. Brasileiro de Veterinária Industrial Ltda Ibradex 25/05/06 27/11/07 21052.002422/2007-69 E.C.U. Administração, Participação e Rep. Ltda Surcalce 08/02/07 27/11/07 21028.003049/2007-61 Lema Biologic do Brasil Ltda Vacina Lema Contra o Botulismo e clostridioses dos
Ruminantes 22/10/07 27/11/07
6. ARQUIVAMENTO DE PROCESSO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, SOLICITADO PELO INTERESSADO
PROCESSO EMPRESA PRODUTO SOLICITAÇÃO ENTRADA SAIDA
21052.003728/2007-32 Laboratórios Pfizer Ltda Oral Health 21052.016888/2007-41 11/12/07 16/01/08 7. CANCELAMENTO DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO, SOLICITADO PELO INTERESSADO
21052.011230/2005-81 União Química Farmacêutica Nacional S/A Carproflan 100 mg Fax nº 25776250 10/12/07 15/01/08 21052.002346/2006-19 “ Megacilin “ “ 15/01/08 21052.002041/2006-07 “ Animax “ “ 15/01/08 21052.008897/2004-16 “ Animax Gel “ “ 15/01/08 21052.009072/2006-81 “ “ “ “ 15/01/08 21052.007121/2005-60 “ Dextar “ “ 15/01/08 21052.002044/2006-32 “ “ “ “ 15/01/08 21052.004797/2005-00 “ Doxitrat 200 mg “ “ 15/01/08 21052.013157/2004-00 “ Decaplus Ce 25 “ “ 15/01/08 21052.014621/2005-58 “ “ “ “ 15/01/08 21052.015172/2005-65 “ Sebotrat S “ “ 15/01/08 21052.005169/2006-14 “ Micolytic “ “ 15/01/08 21052.002345/2006-66 “ Mectimax 3 mg “ “ 15/01/08 21052.015140/2003-06 “ Carproflan 25 mg “ “ 15/01/08 21052.011228/2005-11 “ “ “ “ 15/01/08 21052.014623/2005-47 “ Mectimax Duo “ “ 15/01/08 21052.008898/2004-61 “ Fenzol Pasta “ “ 15/01/08 21052.009068/2006-12 “ “ “ “ 15/01/08 21052.014074/2006-91 “ Helfine Cães “ “ 15/01/08 21052.014075/2006-36 “ Helfine Gatos “ “ 15/01/08 21052.000236/2006-12 “ Animax Pour on “ “ 15/01/08 21052.002459/2004-44 “ Decathrine Igr SC 25 “ “ 15/01/08 21052.014624/2005-91 “ “ “ “ 15/01/08 21052.000237/2006-59 “ “ “ “ 15/01/08 21052.015167/2005-52 “ Sebotrat O “ “ 15/01/08
21052.021199/2003-25 “ Megacilin PPU Plus “ “ 15/01/08
21052.002349/2006-44 “ Megacilin Super Plus “ “ 15/01/08
21052.003154/2005-31 “ Boiflin Pó “ “ 15/01/08 21052.000221/2006-46 “ “ “ “ 15/01/08 21052.009829/2004-74 “ Uberlac “ “ 15/01/08 21052.011187/2006-35 “ “ “ “ 15/01/08 21052.008901/2004-46 “ Agemoxi La “ “ 15/01/08 21052.007042/2004-78 “ Ticfin “ “ 15/01/08 21052.002350/2006-79 “ Mectimax Pasta “ “ 15/01/08 21052.001317/2006-21 “ Ketojet Gel “ “ 15/01/08 21052.016220/2006-13 “ Ubersec “ “ 15/01/08
21052.004160/2006-96 “ Ketamina Agener Anestésico Geral “ “ 15/01/08
21052.005164/2006-91 “ Zelotril 150 mg “ “ 15/01/08 8. CANCELAMENTO DE LICENÇA PROVISÓRIA DE PRODUTO VETERINÁRIO
PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA
21034.000228/2003-33 Biogénesis Bagó Saúde Animal Ltda Cronipres 114/2003 9. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR INFRINGÊNCIA À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REF. AO MÊS 11/2007
PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA RENOVAÇÃO
21052.000054/2004-71 Phibro Saúde Internacional Ltda Aviax Plus 9.004/2004 - 21052.000271/1993-93 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Bronz® MG – Vacina Inativada Contra as Doenças de
Newcastle, Bronquite Infecciosa e Micoplasmose Aviária 4.716/1994 117-SP/1997 10. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, EM CUMPRIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REF. AO MÊS 11/2007
PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA RENOVAÇÃO
21044.003629/1988-71 Provets Simões Laboratórios Ltda Curamama 3.571/1991 050-RJ/2000 11. CANCELAMENTO DE LICENÇA PROVISÓRIA DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR INFRINGÊNCIA À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REF. AO MÊS 11/2007
PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA RENOVAÇÃO
21034.000228/2003-33 Biogénesis Bago Saúde Animal Ltda Cronipres 114/2003 013/2005 21052.013971/2000-92 Cepav Pharma Ltda Allerdog Spray 024/2002 - 21052.001023/2002-76 Imeve Ind. de Medicamentos Vets. Ltda Abameve Pour on 074/2003 - 12. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA A FEBRE AFTOSA
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
Bayovac Oleosa Bayer S/A 011/07 2.017.360 Aprovada
“ “ 012/07 2.009.700 Aprovada “ “ 013/07 2.019.090 Aprovada “ “ 014/07 2.016.520 Aprovada “ “ 009/07 2.021.910 Aprovada “ “ 015/07 2.016.490 Aprovada “ “ 016/07 2.017.760 Aprovada
Aftovacin Oleosa Intervet do Brasil Veterinária Ltda 024/07 3.018.380 Aprovada
“ “ 025/07 3.033.760 Aprovada
“ “ 026/07 3.034.060 Aprovada
“ “ 022/07 3.033.070 Aprovada
“ “ 027/07 3.036.570 Aprovada
“ “ 028/07 3.027.240 Aprovada
Aftobov Oleosa Merial Saúde Animal Ltda 005/07 3.007.770 Aprovada
“ “ 006/07 3.002.890 Aprovada
“ “ 003/07 2.999.610 Aprovada
“ “ 019/07 2.027.170 Aprovada
“ “ 021/07 2.022.670 Aprovada
“ “ 025/07 2.017.840 Aprovada
Bovicel Oleosa Vallée S/A 019/07 2.947.140 Aprovada
“ “ 020/07 2.990.980 Aprovada
“ “ 021/07 2.989.830 Aprovada
13. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE ANTÍGENO PARA TESTE DE BRUCELOSE
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
BOBC – Antígeno para Diagnóstico de Brucella ovis e Brucella canis Instituto de Tecnologia do Paraná 001/07 3.480 Aprovada 14. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA O BOTULISMO
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
Duomune Eurofarma Laboratórios Ltda 001/07 235.850 Reprovada Botulinomax Hertape Calier Saúde Animal S/A 010/07 381.750 Aprovada
“ “ 006/07 375.900 Aprovada
“ “ 011/07 374.540 Aprovada
Botulinobac “ 006/07 383.900 Aprovada
Star Vac Labovet Produtos Veterinários Ltda 003/07 297.520 Reprovada Linovac Merial Saúde Animal Ltda 003/07 597.480 Reprovada Vet Vac Clostridioses Sespo Indústria e Comércio Ltda 001/07 378.750 Aprovada
Poli Star Vallée S/A 014/07 988.650 Aprovada
“ “ 015/07 988.650 Aprovada
15. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA A BRONQUITE INFECCIOSA DAS AVES
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
Nobilis IB MA5 Intervet do Brasil Veterinária Ltda 003/07 31.312.500 Aprovada
“ “ 004/07 49.125.000 Aprovada
Nobilis IB H 120 “ 004/07 16.445.000 Aprovada
“ “ 008/07 9.955.000 Aprovada
“ “ 007/07 15.667.500 Aprovada
Bioral H 120 Merial Saúde Animal Ltda 018/07 29.826.000 Aprovada
“ “ 020/07 30.402.000 Aprovada
Broilerbron H 120 Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda 011/07 39.764.000 Aprovada 16. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA O CARBÚNCULO SINTOMÁTICO
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
Bioclostrigen J5 Biogênesis Bago Saúde Animal Ltda 001/07 473.875 Reprovada Polisinto Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 011/07(1) 633.600 Aprovada
“ “ 012/07(1) 635.700 Aprovada
Hertamax Hertape Calier Saúde Animal S/A 009/07 621.904 Reprovada
Sintoplus “ 008/07 357.760 Reprovada
Poly Hepta “ 017/07 441.835 Aprovada
“ “ 014/07(1) 439.120 Aprovada
Vacina Manguinhos Contra Manqueira Produtos Veterinários Manguinhos Ltda 027/07 351.500 Aprovada
“ “ 034/07 335.500 Reprovada
Sintoxan Polivalente T Merial Saúde Animal Ltda 009/07(1) 778.200 Aprovada
“ “ 010/07(1) 771.000 Aprovada
Sintoxan Polivalente “ 002/07 939.900 Aprovada
Fortress 7 Laboratórios Pfizer Ltda 019/07(1) 344.100 Aprovada
“ “ 020/07(1) 342.300 Aprovada
“ “ 015/07 342.900 Aprovada
“ “ 018/07 341.700 Aprovada
“ “ 021/07 344.100 Aprovada
Covexin 9 Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda 025/07(1) 329.178 Aprovada
“ “ 026/07(1) 329.261 Aprovada “ “ 027/07 329.261 Aprovada “ “ 028/07(1) 315.981 Aprovada “ “ 029/07(1) 329.241 Aprovada “ “ 030/07(1) 329.241 Aprovada “ “ 031/07(1) 329.241 Aprovada “ “ 032/07(1) 315.381 Aprovada
Poli Star Vallée S/A 017/07(1) 988.650 Reprovada
Excell 10 Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 007/07(1) 2.220.360 Aprovada
“ “ 008/07 2.313.790 Aprovada
17. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA COMBINADA PARA USO EM AVICULTURA
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
Gumborek L Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda 008/07 2.888.000 Aprovada
“ “ 009/07 2.780.000 Aprovada
18. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA A DOENÇA DE GUMBORO
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
Gumbor Vet W2512 Laboratório Bio Vet S/A 829/07 24.752.000 Aprovada Cevac IBD L Ceva Saúde Animal Ltda 024/07 69.500.000 Aprovada
Cevac Gumbor L “ 003/07 14.820.000 Aprovada
“ “ 004/07 16.650.000 Aprovada
“ “ 005/07 7.950.000 Aprovada
“ “ 006/07 49.600.000 Aprovada
Nobilis Gumboro 228E Intervet do Brasil Veterinária Ltda 007/07 12.975.000 Aprovada IBD Blen Merial Saúde Animal Ltda 003/07 12.720.000 Aprovada
Bur 405 R “ 007/07 15.449.000 Aprovada
“ “ 008/07 14.182.000 Aprovada
Avimmune F Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda 012/07 35.492.000 Aprovada
Avimmune I “ 009/07 34.722.000 Aprovada
19. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA A DOENÇA DE NEWCASTLE
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
New Vacin Lasota Laboratório Bio Vet S/A 847/07 17.396.000 Reprovada Nobilis ND Lasota Intervet do Brasil Veterinária Ltda 001/07 10.285.000 Aprovada
Nobilis ND Hitchner B1 “ 002/07 41.137.000 Aprovada
20. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA RAIVA INATIVADA
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
Raivet Líquida – Vacina Anti-rábica Inativada para Bovinos e Eqüinos Laboratório Bio Vet S/A 819/07 1.944.575 Aprovada
“ “ 856/07 1.946.150 Aprovada
“ “ 875/07 1.923.300 Aprovada
“ “ 890/07 1.946.225 Aprovada
BGS Cell – Vacina Inativada Contra a Raiva dos Herbívoros Hertape Calier Saúde Animal Ltda 009/07 926.425 Aprovada
“ “ 010/07 948.800 Aprovada
Dog Cel – Vacina Anti-rábica Inativada para Cães e Gatos “ 005/07 8.872 Aprovada Hertaliq – Vacina Inativada Contra a Raiva de Cães e Gatos “ 006/07 18.292 Aprovada Vacina Anti-rábica Inativada para Bovinos, Bubalinos, Ovinos, Caprinos,
Eqüinos e Muares Labovet Produtos Veterinários Ltda 025/07 307.765 Aprovada
“ “ 026/07 307.970 Aprovada
Raiva I – Vacina Anti-rábica Inativada para Cães e Gatos Lema Biologic do Brasil Ltda 013/07 19.115 Aprovada
“ “ 014/07 17.160 Aprovada
Raiva Canis – Vacina Inativada Contra a Raiva de Caninos e Felinos Labs. Vencofarma do Brasil Ltda 005/07 36.280 Reprovada
“ “ 007/07 50.380 Aprovada
“ “ 008/07 34.800 Aprovada
Canigen CH(A2) Ppi/LR Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda 002/07 39.722 Aprovada 21. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE ANTÍGENO PARA TESTE DE TUBERCULOSE
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO
PPD Bovina Instituto de Tecnologia do Paraná 005/07 278.450 Aprovada
PPD Aviária “ 006/07 81.250 Aprovada
PPD Bovina Instituto Biológico de São Paulo 004/07 129.500 Aprovada
“ “ 005/07 144.250 Aprovada
PPD Aviária “ 005/07 145.450 Aprovada
Homologado por
