EVIDÊNCIAS - VALOR PRÁTICO PARA DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES. Caroline Sousa Costa

(1)

EVIDÊNCIAS - VALOR PRÁTICO

PARA DERMATOLOGIA X

OUTRAS ESPECIALIDADES

Caroline Sousa Costa

(2)

1. Evidência Científica e Tomada de Decisão Clínica Terapêutica

2. Dermatologia Baseada em Evidências – Valor Prático

3. Evidências em Outras Especialidades Médicas

4. Considerações Finais

(3)

EVIDÊNCIAS - VALOR PRÁTICO PARA

DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES

1. Evidência Científica e Tomada de Decisão Clínica Terapêutica

Níveis de evidência para tomada de decisão

clínica em terapêutica e prevenção

1.Revisão Sistemática e Metanálise

2.ECR – megatrial (N)

3.ECR (n)

S

E

G

U

R

A

N

Ç

A

V

A

L

I

D

A

D

E

4.Coorte (prospectivo)

5.Caso controle (retrospectivo)

6.Série de casos

7.Opinião especialista

(4)

1. Evidência Científica e Tomada de Decisão Clínica Terapêutica

Revisão Sistemática (RS) e Metanálise - Conceitos

§ Tipo de estudo secundário;

§ Processo sistematizado de busca de estudos primários;

§ Estudo primário: ensaio clínico randomizado, estudos de acurácia, coorte, caso-controle;

§ Questões sobre tratamento, prevenção, teste diagnóstico, prognóstico, fator de risco.

Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane-handbook.org.

(5)

DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES 1. Evidência Científica e Tomada de Decisão Clínica Terapêutica

Revisão Sistemática (RS) e Metanálise - Conceitos

§

Etapas RS:

1º: Definir precisamente o problema-formulação da pergunta; 2º: Conduzir uma busca sistematizada da literatura;

3º: Selecionar os artigos/estudos e avaliar a qualidade metodológica; 4º: Agrupar resultados dos estudos incluídos (quando possível);

5º: Determinar a aplicabilidade para o paciente.

(6)

§

Metanálise:

- Soma dos dados estatísticos dos estudos incluídos na RS;

- Estudos homogêneos;

- Análise de subgrupo (gravidade da doença, idade, sexo, dose,

tempo de tratamento, duração da doença).

Revisão Sistemática (RS) e Metanálise - Conceitos

(7)

§

Metanálise:

DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES 1. Evidência Científica e Tomada de Decisão Clínica Terapêutica

Revisão Sistemática (RS) e Metanálise - Conceitos

Arowojolu AO, Gallo MF, Lopez LM, Grimes DA. Combined oral contraceptive pills for treatment of acne. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 7. Art. No.: CD004425. DOI: 10.1002/14651858.CD004425.pub6.

(8)

§ Revisões narrativas – enorme chance de viés;

§ RSs - minimizam este viés (por meio da qualidade metodológica) para

fornecer base confiável para as tomadas de decisão;

§ Panorama da pesquisa clínica em determinada questão: define áreas

em que são necessários mais estudos/evidência de boa qualidade;

§ Embasamento científico mais adequado – tomadores de decisões em

saúde: médicos, agências regulatórias e órgão governamentais, auditores de planos de saúde e juristas.

Impacto e relevância de uma revisão sistemática

Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from http://handbook.cochrane.org

(9)

EVIDÊNCIAS - VALOR PRÁTICO PARA DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES

2. Dermatologia baseada em evidências – Valor Prático

Colaboração Cochane – Cochrane Skin Group

“É certamente uma grande crítica para nossa profissão que não tenhamos

organizado um sumário crítico, por especialidade e subespecialidade, atualizado periodicamente, de todos

ensaios clínicos randomizados.”*

Archie Cochrane (1909-1988) Médico, Epidemiologista Britânico

§ Cochrane Skin Group – desde 1997 registrado como um grupo da

Colaboração, produz e mantém RSs em dermatologia**

§ IF 2016: 6,12***

(10)

2. Dermatologia baseada em evidências – Valor Prático

RSs Cochrane Skin Group – Procedimentos

Dermatológicos em Cosmiatria

http://skin.cochrane.org

§ Interventions for acne scars;

§ Laser and photoepilation for unwanted hair growth;

§ Interventions for melasma;

§ Interventions for vitiligo;

§ Laser or light sources for treating port-wine stains;

§ Interventions for rosacea;

(11)

DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES 2. Dermatologia baseada em evidências – Valor Prático

Procedimentos em Cicatrizes de Acne - Evidências

Abdel Hay R, Shalaby K, Zaher H, Hafez V, Chi CC, Dimitri S, Nabhan AF, Layton AM. Interventions for acne scars. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 4. Art. No.: CD011946. DOI: 10.1002/14651858.CD011946.pub2.

§ RS Cochrane - 24 ECRs incluídos, 17 paralelos e 7 “split-face”, nenhuma

metanálise possível;

§ Intervenções: 14 diferentes comparações – nenhuma em mais de 1 ECR

- Laser não-fracionado e não-ablativo: dye laser, Nd:YAG 532 nm e

Q-switched 1064 nm; diodo 1450 nm;

- Laser fracionado: CO2, Er:glass 1540 nm e 1550 nm, Er:YAG ablativo;

- Radiofrequência fracionada: microagulhamento, bipolar e micro-plasma;

(12)

Procedimentos em Cicatrizes de Acne - Evidências

§ RS Cochrane – Intervenções:

- Preechimento (PMMA, colágeno suíno, fibroblastos autólogos);

- Microagulhamento;

- Subcisão;

- Intervenções combinadas:

* Laser fracionado + Plasma rico em plaquetas (PRP)

* Laser fracionado + elevação com punch

* Microdermabrasão + PDT

* Microdermabrasão + ALA-PDT

(13)

Cicatrizes de Acne – Evidências Biblioteca Cochrane

§ RS Cochrane – Principais Achados e Implicações Práticas: FRUSTRANTES

- Corpo de evidências AINDA não suficiente para apontar, dentre as muitas

tecnologias disponíveis na nossa prática diária, uma opção terapêutica de primeira escolha em termos de eficácia e segurança;

- Evidência de qualidade moderada de que preenchedores melhoram

cicatrizes atróficas – efeitos não-permanentes e a pouca utilidade para as cicatrizes deprimidas tipo ice-pick e boxcar refletem em valor prático menor;

- Evidências bastante limitadas para o uso de: laser fracionado e

não-ablativo; laser fracionado, radiofrequência fracionada, peeling químico e microagulhamento isolado ou combinado a peelings químicos.

(14)

Cicatrizes de Acne – Evidências Biblioteca Cochrane

§ RS Cochrane – Principais Achados e Implicações Práticas: FRUSTRANTES

- Evidência de baixa qualidade – subcisão; laser fracionado combinado com

PRP; laser fracionado combinado à elevação com punch e

microdermabrasão associada a ALA-PDT;

- Fatores que impactaram para a baixa qualidade das evidências: imprecisão

(amostras pequenas – nos 24 ECRs, 789 pcts); alto risco de viés metodológico quanto ao sigilo da alocação e o cegamento;

- Os 9 ECRs aguardando classificação (por resultados preliminares somente)

(15)

(16)

(17)

DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES 3. Evidências em Outras Especialidades

Médicas

(18)

3. Evidências em Outras Especialidades Médicas

(19)

DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES 4. Considerações finais

Dermatologia Baseada em Evidências - Como mudar?

§ Para nós, tomadores de decisões em saúde, o ideal: “a vida imitar a arte”, e não a “arte imitar a vida”;

§ Pesquisas clínicas que abordem questões consideradas “gap” no conhecimento da área – não dispensar enormes esforços em vão!

§ ECRs em consonância com as recomendações do CONSORT statement;

§ Papel das Sociedades de Especialidades: Guidelines, diretrizes que protocolem a pesquisa clínica.

* CONSORT

**Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane-handbook.org.

(20)

EVIDÊNCIAS - VALOR PRÁTICO PARA DERMATOLOGIA X OUTRAS ESPECIALIDADES. Caroline Sousa Costa