Produto Apresentação Registro M.S. Data da

(1)

24/08/2020

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de importação do produto Luveris, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais:

Produto Apresentação Registro M.S. Data da

notificação: Luveris 75 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD _{INC + 1 FA DIL} 1.0089.0354.001-1 24/08/2020 A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de importação do Luveris não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que existem atualmente disponíveis no mercado farmacêutico outros medicamentos registrados e comercializados para a mesma indicação.

(2)

30/07/2020

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, devido ao local de fabricação do seguinte medicamento:

notificação: Finasterida 5mg 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1008903370019 30/07/2020

A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de fabricação deste medicamento não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.

(3)

30/07/2020

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, devido ao local de fabricação do seguinte medicamento:

notificação: Flaxin 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1008902150015 30/07/2020 Flaxin 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1008902150023 30/07/2020

(4)

24/04/2020

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de importação do medicamento genérico pregabalina 75mg e 150mg, de acordo com o disposto no Art. 5° da Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos de fato imprevisto, a pandemia do novo coronavírus, COVID-19.

Produto Registro M.S. Descontinuação notificada à ANVISA em: Pregabalina 75mg e 150mg 1.0089.0383 24/04/2020

A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de importação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.

(5)

09/12/2019

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de importação das apresentações descritas na tabela abaixo, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:

Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação notificada à ANVISA em:

Saizen 8 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA VD INC _{DIL X 1 ML} 1.0089.0350.002-8 09/12/2019 Saizen 8 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC + 5 FA VD INC _{DIL X 1 ML} 1.0089.0350.003-6 09/12/2019

A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de importação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que existe disponível no mercado a apresentação de Saizen líquido (solução injetável).

(6)

28/11/2019

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de importação da apresentação descrita na tabela abaixo, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:

Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação

notificada à ANVISA em: Ovidrel 250 MCG SOL INJ CT 1

SER PREENCH X 0,5 ML

1.0089.0376 28/11/2019

A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de importação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que existe disponível no mercado a apresentação em caneta do mesmo produto.

(7)

07/11/2019

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:

notificada à ANVISA em: meloxicam 7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.0089.0292.001-5 07/11/2019

A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.

(8)

06/06/2019

A MERCK S/A informa que descontinuou temporariamente a fabricação dos produtos Candessa e Candessa HCT a pedido da Anvisa.

Esclarecemos que estamos cientes sobre o recolhimento à base de princípios ativos conhecidos como “sartanas” e que nenhum medicamento de nossa empresa consta na lista de produtos em recolhimento.

PRODUTO REGISTRO APRESENTAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO Data notificação

CANDESSA 1008903990017 8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 candesartana

cilexetila 06/06/2019

CANDESSA 1008903990041 8 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90

(EMB FRAC) candesartana cilexetila 06/06/2019

CANDESSA

HCT 1008903980011 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 candesartana cilexetila, hidroclorotiazida

(9)

CANDESSA

06/06/2019

CANDESSA

06/06/2019

CANDESSA

06/06/2019

CANDESSA

06/06/2019

CANDESSA

06/06/2019

CANDESSA

06/06/2019

CANDESSA

06/06/2019

CANDESSA

06/06/2019

CANDESSA

06/06/2019

A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de fabricação deste medicamento trata-se de uma descontinuação não-programada da fabricação dos medicamentos decorrentes de fato imprevisto, mas não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.

Em caso de dúvida quanto ao uso de qualquer medicamento, recomendamos que procure a orientação do seu médico. Permanecemos à disposição para eventuais dúvidas quaisquer outros esclarecimentos

(10)

06/05/2019

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de importação da apresentação do produto Stilamin acompanhada de solução diluente, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais:

Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação:

Stilamin 3 MG PÓ LIOF INJ CT 01 AMP VD TRANS +

SOL DIL X 1 ML 1.0089.0382.001-4 06/05/2019

A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de importação desta apresentação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que existe atualmente registrada apresentação do produto Stilamin, na mesma concentração e forma farmacêutica, sem a presença da solução diluente. Tal apresentação estará disponível no mercado tão logo findem os estoques da apresentação com diluente e compreenderá integralmente a sua demanda.

(11)

11/04/2019

A empresa Merck S.A., estabelecida na cidade do Rio de Janeiro, na Estrada dos Bandeirantes, n.º 1099, vem solicitar a descontinuação definitiva de fabricação do medicamento Losartana potássica 50 mg, por meio desta.

Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação

Losartana potássica 50 MG COM REV EST CART BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0299.001-3 11/04/2019 Losartana potássica 50 MG COM REV EST CART BL AL PLAS TRANS X 60 1.0089.0299.002-1 11/04/2019

Além disso, a requerente esclarece que esta solicitação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentração, disponíveis no mercado farmacêutico.

01/04/2019

A empresa Merck S.A., estabelecida na cidade do Rio de Janeiro, na Estrada dos Bandeirantes, n.º 1099, vem solicitar a descontinuação definitiva de fabricação do medicamento Asalit, por meio desta.

(12)

Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação: ASALIT 250 MG SUP RET EST STR X 10 _{1008901680029} 01/04/2019

01/04/2019

A empresa Merck S.A., estabelecida na cidade do Rio de Janeiro, na Estrada dos Bandeirantes, n.º 1099, vem solicitar a descontinuação definitiva de importação do medicamento Loratadina, por meio desta.

(13)

Produto Apresentação Registro M.S. Data da notificação: LORATADINA 10 MG COM REV EST CT BL AL PLAS AMB X 6 1008902980018 01/04/2019 LORATADINA 10 MG COM REV EST CT BL AL PLAS AMB X 12 1008902980026 01/04/2019

(14)

21/01/2019

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:

Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação notificada à

ANVISA em: Psiquial 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 1.0089.0249.001-0 21/01/2019 Psiquial 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 1.0089.0249.002-9 21/01/2019 Psiquial 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 1.0089.0249.003-7 21/01/2019

(15)

17/09/2018

A empresa Merck S.A., estabelecida na cidade do Rio de Janeiro, na Estrada dos Bandeirantes, n.º 1099, vem solicitar a descontinuação temporária de importação do medicamento Preneurin, por meio desta, e informar que foi iniciada a busca de nova parceria comercial e, tão logo seja concluída a negociação, será apresentado o cronograma com a previsão de reativação de importação para as apresentações abaixo:

notificação: Preneurin 75 mg 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/ACLAR X 30

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30 1.0089.0381.001-9 1.0089.0381.002-7 17/09/2018 Preneurin 75 mg 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30

150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/ACLAR X 30 1.0089.0381.003-5 1.0089.0381.004-3 17/09/2018

(16)

05/06/2018

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos:

notificação: azitromicina

dihidratada 500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X 5 1.0089.0357.001-8 05/06/2018 azitromicina

dihidratada 500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X 3 1.0089.0357.002-6 05/06/2018 azitromicina

dihidratada 500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X 2 1.0089.0357.003-4 05/06/2018

A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.

(17)

04/05/2018

notificação: Sinvastatina 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0385.008-8 04/05/2018 Sinvastatina 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0385.009-6 04/05/2018

(18)

05/04/2018

notificação: Clinfar 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0254.010-7 05/04/2018 Clinfar 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0254.011-5 05/04/2018

(19)

27/02/2018

notificação: cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 1.0089.0386.001-6 27/02/2018 cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 1.0089.0386.002-4 27/02/2018 cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 1.0089.0386.003-2 27/02/2018

(20)

11/09/2017

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivo de processo de fabricação do seguinte medicamento:

notificação: Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X 30 1.0089.0072.007-8 11/09/2017 Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X 50 1.0089.0072.008-6 11/09/2017 Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X 130 (EMB HOSP) 1.0089.0072.009-4 11/09/2017

(21)

04/09/2017

notificação: Artren 100 MG CAP GEL DURA MICROG EST CART BL _{AL PLAS INC X 10} 1.0089.0184.001-8 04/09/2017 diclofenaco

sódico 100 MG CAP GEL DURA MICROG CT BL AL PLAS INC X 10 1.0089.0318.001-5 04/09/2017

(22)

19/07/2017

MERCK S/A esclarece que por motivação comercial notificou à Anvisa a descontinuação definitiva de fabricação dos medicamentos listados abaixo, estando em conformidade com o disposto na Resolução RDC Nº 18 de 04/04/2014:

PRODUTO REGISTRO APRESENTAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO DESCONTINUAÇÃO

NOTIFICADA À ANVISA EM:

GLUCOVANCE

250/1,25 MG 1.0089.0270.01-63 250 MG + 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAST INC x 10 250 mg de cloridrato de metformina + 1,25 mg de glibenclamida

07/07/2017

GLUCOVANCE

07/07/2017

GLUCOVANCE

07/07/2017

GLUCOVANCE 1000/5

MG 1.0089.0270.01-98 1000 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC x 10 de metformina + 5 mg 1000 mg de cloridrato de glibenclamida

07/07/2017

GLUCOVANCE 1000/5

07/07/2017

GLUCOVANCE 1000/5

07/07/2017

A empresa salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo os mesmos princípios ativos e vias de administração disponíveis no mercado farmacêutico.

Enfatizamos ainda que a referida descontinuação refere-se somente as concentrações 250/1,25 mg e 100/5 mg, se mantendo inalterada a comercialização para as concentrações 500/2,5 mg e 500/5 mg do medicamento Glucovance comprimidos revestidos.

(23)

03/04/2017

A MERCK S/A esclarece que por motivação comercial notificou à Anvisa a descontinuação definitiva de importação/fabricação dos medicamentos listados abaixo, estando em conformidade com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014:

Medicamento Apresentação Registro M.S. Descontinuação

notificada à ANVISA em:

Pravastatina sódica 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0089.0362.001-5 02/03/2017 Pravastatina sódica 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0089.0362.004-1 02/03/2017 Pravastatina sódica 20MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0089.0362.002-3 02/03/2017 Pravastatina sódica 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0089.0362.003-1 02/03/2017 Pravastatina sódica 40 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0089.0362.005-8 02/03/2017 Pravastatina sódica 40 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0089.0362.006-6 02/03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 7 1.0089.0327.001-4 28/03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 14 1.0089.0327.002-2 28/03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 28 1.0089.0327.003-0 28/03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 7 1.0089.0327.004-9 28/03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 14 1.0089.0327.005-7 28/03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 28 1.0089.0327.006-5 28/03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0089.0316.001-4 28/03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0089.0316.002-2 28/03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0089.0316.003-0 28/03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0089.0316.004-9 28/03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0089.0316.005-7 28/03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0089.0316.006-5 28/03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0089.0316.007-3 28/03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0089.0316.008-1 28/03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0089.0316.009-1 28/03/2017

(24)

A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de importação/fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo os mesmos princípios ativos, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico.

(25)

, a petição de A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA

descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:

notificada à ANVISA em: CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 1008903150019 21/09/2016 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 1008903150027 21/09/2016 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 56 (EMB HOSP) 1008903150035 21/09/2016

A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico.

Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis.

Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: 0800 727 7293

E-mail: [email protected] | www.merck.com.br

(26)

, a petição de

21/09/2016

A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA

notificada à ANVISA em: CLORIDRATO

DE

PAROXETINA

20 MG COM REV CT FR PLAS

OPC X 20 1008903170011 21/09/2016

CLORIDRATO DE

PAROXETINA

OPC X 30 1008903170028 21/09/2016

CLORIDRATO DE

PAROXETINA

OPC X 60 1008903170036 21/09/2016

(27)

, a petição de

21/09/2016

A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA

notificada à ANVISA em: CLORIDRATO

DE

TICLOPIDINA

250 MG COM REV EST FR

PLAS OPC X 20 1008902760018 21/09/2016 CLORIDRATO

DE

TICLOPIDINA

PLAS OPC X 30 1008902760026 21/09/2016 CLORIDRATO

DE

TICLOPIDINA

PLAS OPC X 50 (EMB HOSP) 1008902760034 21/09/2016 CLORIDRATO

DE

TICLOPIDINA

PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1008902760042 21/09/2016 CLORIDRATO

DE

TICLOPIDINA

PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1008902760050 21/09/2016

(28)

, a petição de

(29)

A MERCK S/A informa que foi notificada, em 07/07/2016, à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:

notificada à ANVISA em: Cestox 150 MG COM EST CART 3 STR X 4

150 MG COM EST CART BL AL PVC x 12

150 MG CAP MICROG EST CART BL AL PLAS INC X 4

1.0089.0012.001-1 1.0089.0012.008-9 1.0089.0012.007-0

07/07/2016

(30)

30/06/2016

Gostaríamos de esclarecer que o medicamento Serophene®, medicamento da Merck indicado para o tratamento da falha ovulatória nas mulheres que desejam engravidar foi descontinuado do mercado brasileiro.

A Merck entende a importância da medicação para os pacientes que a utilizam e por isso, está comprometida a fornecer outras opções de tratamento mais inovadoras e de alto padrão para o tratamento da infertilidade. Além disso, a empresa já conta com outros produtos em seu portfolio, com diferentes substâncias ativas, mas com indicação semelhante, que garantem o tratamento completo da infertilidad. Outros comprimidos de citrato de clomifeno, mesma substância ativa do Serophene®, estão disponíveis no Brasil neste momento.

notificada à ANVISA em: SEROPHENE 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10

50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

1.0089.0352.001-0 1.0089.0352.002-9

30/06/2016

29/04/2016

A Merck S/A informa que foi notificada à Anvisa a descontinuação definitiva de fabricação do medicamento Saizen 1,33mg, pó liófilo injetável + solução diluente, conformo disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014.

A Empresa desenvolveu nos últimos anos o Saizen líquido, nova concentração, apresentação comercial e forma farmacêutica do medicamento Saizen, registrado em 09/12/2013 e comercializado no Brasil, que apresenta uma maior conveniência ao paciente, por se tratar de um produto pronto para o uso, com possibilidade de armazenamento por até 28 dias após a primeira aplicação (em contraste com Saizen 1,33 mg que, após reconstituição, deve ser utilizado em até 24 horas), o que minimiza desperdícios, além da existência de um equipamento médico, que é um auto injetor eletromecânico responsável pela administração de uma dose pré-definida de Saizen líquido.

(31)

Considerando os benefícios do Saizen Líquido anteriormente mencionados, diretamente relacionados à conveniência do paciente, a Empresa solicitou a descontinuação definitiva do produto Saizen 1,33 mg .

notificada à ANVISA em: Saizen 1,33MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + AMP DIL

X 1ML

1.0089.0350./001-1

29/04/2016

A Merck S/A salienta ainda que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializadas outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentração disponíveis no mercado farmacêutico.

25/02/2016

A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de fabricação do medicamento Asalit suspensão retal, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014. O medicamento Asalit suspensão retal teve seu local de fabricação transferido, o qual já se encontra aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA por meio da Resolução RE nº 2.469, de 04 de julho de 2014, publicada no DOU de 07 de julho de 2014. Entretanto, durante a transferência do processo fabril, surgiram pendências de natureza técnica que não permitiram a colocação de novos lotes do produto no mercado.

Merck S/A lamenta o inconveniente e ressalta que está envidando todos os esforços para que essas pendências possam ser solucionadas na maior brevidade possível.

Produto Apresentação Registro M.S.

Descontinuação notificada à ANVISA

em: Asalit

3 G/100 mL, cartucho com 1 envelope + 1

diluente (100 mL) 1.0089.0168.0053 25/02/2016

A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente,

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visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico.