ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

(1)

ANEXO I

(2)

2

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

ProteqFlu-Te

Pó e solvente para suspensão injectável, para cavalos.

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Uma dose contém: Pó:

Substâncias activas

Vírus canarypox recombinado Gripe A/equi-2/Kentucky/94

[H3N8] ( vCP1529)……….³6,5 log10 DIIF*50

Virus canarypox recombinado Gripe A/equi-2/Newmarket/2/93

( vCP1533)………...………..³6,5 log10 DIIF*50

*Dose Infecciosa 50%, por Imunofluorescência

Excipientes:

Gentamicina………..Traços

Solvente (1 ml):

Substâncias activas

Anatoxina Clostridium tetani………³ 30 UI/ml**

*Taxa de anticorpos antitóxicos no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur. (método A).

Adjuvante:

Carbómero...………....4 mg

Excipientes:

Formaldeído...Traços

3. FORMA FARMACÊUTICA

Pó e solvente para suspensão injectável

4. PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS

A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina e o tétano.

As estirpes vacinais vCP1529 e vCP1533 são virus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes virais da gripe equina, respectivamente A/equi-2/Kentucky/94 (estirpe americana) e A/equi-2/Newmarket/2/93 (estirpe europeia).

Após inoculação, os virus exprimem as proteínas protectoras, mas sem se replicar no cavalo. Deste modo, estes componentes induzem a imunidade contra o virus da gripe equina (H3N8). 5. INFORMAÇÕES CLÍNICAS

5.1 Espécie(s) a que se destina

(3)

5.2 Indicações de utilização

Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção e prevenção da mortalidade causada pelo tétano. Início da imunidade: 14 dias após a primo-vacinação.

A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal é de 5 meses após a primovacinação e de um ano, após a 3ª vacinação.

5.3 Contra-indicações

Nenhuma

5.4 Efeitos indesejáveis

· Pode aparecer, no local de inoculação, uma tumefacção (diâmetro £5 cm) que regride em 4 dias. · Em casos raros , pode ocorrer dor e hipertermia local

· Um aumento ligeiro da temperatura (máx. 1,5º C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2.

· Excepcionalmente, podem, observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.

· Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.

5.5 Precauções especiais de utilização

Só animais em bom estado sanitário, podem ser vacinados.

5.6 Utilização durante a gestação e lactação

Pode ser utilizada durante a gestação e a lactação.

5.7 Interacção com outros medicamentos veterinários e outras formas de interacção

Não foi observada qualquer interacção entre esta vacina e as vacinas inactivadas MERIAL contra a raiva, quando administradas simultâneamente mas em locais diferentes.

5.8 Posologia e modo de administração

Via intramuscular

Para a prepação e administração da vacina deve ser utilizado material estéril e isento de qualquer resíduo de anti-séptico e/ou desinfectante. Antes de usar, agitar suavemente, a vacina reconstituída. Administrar uma dose de vacina (1 ml), por injecção intramuscular, de preferência no pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal :

Primovacinação: primeira administração, a partir dos 5 - 6 meses de idade, segunda injecção, 4 a 6 semanas mais tarde.

Revacinações: 5 meses após a primovacinação seguida de revacinações anuais.

Em caso de risco epidemiológico ou de insuficiente ingestão de colostro, pode administrar-se uma injecção inicial suplementar, aos 4 meses, seguida do programa vacinal completo (primovacinação aos 5-6 meses e 4 a 6 semanas depois, seguida das revacinações).

(4)

4 5.9 Sobredosagem

Após administração de sobredoses de vacina, não não foram observados quaisquer outros efeitos secundários para além dos descritos no ponto 5.4.

5.10 Advertências especiais para cada espécie a que se destina

Nenhuma.

5.11 Intervalo de segurança

Zero dias

5.12 Precauções particulares a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais

Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Incompatibilidades maiores

NÃO administrar com outros medicamentos veterinários, excepto com o solvente fornecido.

6.2 Prazo de validade

18 meses

Utilizar, imediatamente, após reconstituição

6.3 Precauções especiais de conservação

Conservar e transportar entre 2°C – 8°C (no frigorífico), ao abrigo da luz. Não congelar.

6.4 Natureza e conteúdo do recipiente

· Frasco de vidro de tipo I (Pó e dissolvente)

· Rolha-pistão em elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio. · Seringa de vidro de tipo I

· Rolha-pistão e protector de rolha-pistão em elastómero derivado do butilo. · Caixa com 1 frasco de 1 dose de pó liofilisado + 1 frasco de 1 ml de dissolvente

· Caixa com 1 frasco de 1 dose de pó liofilisado + 1 seringa pré-cheia com 1 ml de dissolvente · Caixa com 10 frascos de 1 dose de pó liofilisado + 10 frascos de 1 ml de dissolvente

· Caixa com 10 frascos de 1 dose de pó liofilisado + 10 seringas pré-cheias com 1 ml de dissolvente

6.5 Precauções especiais relativas à eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus desperdícios

Os restos devacina devem ser destruídos por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado, autorizado pelas autoridades competentes.

(5)

7. NOME OU DENOMINAÇÃO SOCIAL E ENDEREÇO DA EMPRESA OU LOCAL DE EXERCÍCIO DA ACTIVIDADE SOCIAL DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

MERIAL

17, rue Bourgelat

F-69002 LYON - FRANCE

Proibição de venda, fornecimento e/ou utilização

Não aplicável.

Número(s) de registo da autorização de introdução no mercado Data da primeira autorização/renovação da autorização Data da revisão do texto

(6)

6 ANEXO II

A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO,

INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO

C. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS

(7)

A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICORESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do(s) fabricante(s)s da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica Influenza :

Merial, Laboratoire de Lyon Gerland

254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon, França

Autorização de fabrico emitida em 14 de Agosto de 1997 pela Agence Nationale du médicament

vétérinaire.

Tétano:

Aventis Pasteur, 1541, avenue Marcel Mérieux, 69380 Marcy, l’Etoile, França

Autorização de fabrico emitida em Julho 2001 pela Agence Nationale du médicament vétérinaire. Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote

MERIAL

1, Chemin de Cruzols F-69595 Lentilly França

Autorização de fabrico emitida em 14 de Agosto de 1997 pela Agence Nationale du médicament

vétérinaire.

B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médica.

O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.

C. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO

Não aplicável

D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS

As seguintes substâncias contidas no produto final constam do anexo II do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho.

Substância(s) farmacologicament e activa(s)

Espécie animal Outras

disposições

Observações

Cloreto de sódio Todas as espécies destinadas à produção de alimentos

Regulamento (CEE) n.º 2769/95 da Comissão

(8)

8

Fosfato dissódico Todas as espécies destinadas à produção de alimentos

Aprovado como aditivo

alimentar (E 339), Regulamento (CEE) n.º 2034/96 da Comissão Fosfato monopotássico Todas as espécies destinadas à produção de alimentos

Aprovado como aditivo

alimentar (E 340), Regulamento (CEE) n.º 2034/96 da Comissão

Formaldeido Todas as espécies

destinadas à produção de alimentos

Regulamento (CEE) n.º 2769/95 da Comissão

Outras substâncias contidas no produto final:

Substância(s) LMR Observações

Sacarose Não abrangido pelo disposto

no Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho

Hidratos de carbono presentes naturalmente Hidrolisado de colagénio Não abrangido pelo disposto

Hidrolisado de caseína Não abrangido pelo disposto

Água para injectáveis Não abrangido pelo disposto

Carbómero Não abrangido pelo disposto

Gentamicina Incluído no anexo I do

Regulamento (CEE) n.º 2377 do Conselho para as espécies bovina e porcina

Não considerada farmacologicamente activa nas doses

(9)

ANEXO III

(10)

10

(11)

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR 1 frasco com pó + 1 frasco com solvente

ProteqFlu-Te

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Substâncias activas

Virus canarypox recombinado Gripe A/equi-2/Kentucky/94

[H3N8] ( vCP1529)……….³6,5 log10 DIIF*50

( vCP1533)………...………..³6,5 log10 DIIF*50

Excipientes:

Gentamicina………..Traços Solvente (1 ml):

Substâncias activas

Adjuvante:

Excipientes:

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

1 dose: 1 frasco com pó + 1 frasco com solvente

5. ESPÉCIES-ALVO

(12)

12 6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via intramuscular (de preferência no pescoço). Antes de usar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias.

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de usar, leia o folheto informativo.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

(13)

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

MERIAL

17, rue Bourgelat F-69002 LYON FRANCE

Titular da Autorização de Fabrico, Responsável pela Libertação dos Lotes

MERIAL

1, chemin de Cruzols F-69595 Lentilly FRANCE

16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS

EU/0/00/000/000

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO

(14)

14

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR {1 frasco com pó + 1 seringa pré-carregada }

ProteqFlu-Te

Substâncias activas

[H3N8] ( vCP1529)……….³6,5 log10 DIIF*50

( vCP1533)………...………..³6,5 log10 DIIF*50

Excipientes:

Substâncias activas

Adjuvante:

Excipientes:

1 dose: 1 frasco com pó + 1 seringa pré-carregada com solvente

(15)

6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecçãoe prevenção da mortalidade causada pelo tétano. Início da imunidade: 14 dias após a primo-vacinação.

Via intramuscular ( de preferência no pescoço). Antes de usar, leia o folheto informativo.

VAL {mês/ano}

(16)

16

MERIAL

EU/0/00/000/000

Lote {número}

(17)

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR {10 frascos com pó + 10 frascos com solvente }

ProteqFlu-Te

Substâncias activas

[H3N8] ( vCP1529)……….³6,5 log10 DIIF*50

( vCP1533)………...………..³6,5 log10 DIIF*50

Excipientes:

Substâncias activas

Adjuvante:

Excipientes:

10 doses: 10 frascos com pó + 10 frascos com solvente

(18)

18 6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Via intramuscular (de preferência, no pescoço). Antes de usar, leia o folheto informativo.

VAL {mês/ano}

(19)

MERIAL

EU/0/00/000/000

Lote {número}

(20)

20

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR {10 frascos com pó + 10 seringas pré-carregadas com solvente }

ProteqFlu-Te

Substâncias activas

[H3N8] ( vCP1529)……….³6,5 log10 DIIF*50

( vCP1533)………...………..³6,5 log10 DIIF*50

Excipientes:

Substâncias activas

Adjuvante:

Excipientes:

10 doses:10 frascos com pó + 10 seringas pré-carregadas com solvente

(21)

6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Via intramuscular (de preferência no pescoço). Antes de usar, leia o folheto informativo.

VAL {mês/ano}

(22)

22

MERIAL

EU/0/00/000/000

Lote {número}

(23)

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

FRASCO

ProteqFlu-Te pó

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Antes de usar, ler o folheto informativo

3. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 dose 4. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular 5. NÚMERO DO LOTE Lote Nº 6. PRAZO DE VALIDADE VAL:{mês/ano}

7. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

(24)

24

FRASCO

ProteqFlu-Te solvente

1 ml. 4. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular 5. NÚMERO DO LOTE Lote Nº 6. PRAZO DE VALIDADE VAL:{mês/ano}

(25)

SERINGA

ProteqFlu-Te solvente

1 ml 4. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular 5. NÚMERO DO LOTE Lote Nº 6. PRAZO DE VALIDADE VAL:{mês/ano}

(26)

26

(27)

FOLHETO INFORMATIVO

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

ProteqFlu-Te

Pó e solvente para suspensão injectável, para cavalos.

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Substâncias activas

[H3N8] ( vCP1529)……….³6,5 log10 DIIF*50

( vCP1533)………...………..³6,5 log10 DIIF*50

Excipientes:

Substâncias activas

*Taxa de anticorpos antitóxicos no soro de cobaio, após vacinações repetidas, segundo a PH. Eur. (método A).

Adjuvante:

Excipientes:

3. NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NA EEE, SE DIFERENTE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MERIAL

Titular da autorização de fabrico, responsável pela libertação do lote:

MERIAL

1 chemin de Cruzols F-69595 Lentilly France

(28)

28 5. INDICAÇÃO(ÇÕES)

6. POSOLOGIA

Administrar uma dose de vacina (1 ml), por injecção intramuscular, de preferência no pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal :

Primovacinação: primeira administração, a partir dos 5 - 6 meses de idade, segunda injecção, 4 a 6 semanas mais tarde.

Revacinações: 5 meses após a primovacinação seguida de revacinações anuais.

Em caso de risco epidemiológico ou de insuficiente ingestão de colostro, pode administrar-se uma injecção inicial suplementar, aos 4 meses, seguida do programa vacinal completo (primovacinação aos 5-6 meses e 4 a 6 semanas depois, seguida das revacinações).

Para a prepação e administração da vacina deve ser utilizado material estéril e isento de qualquer resíduo de anti-séptico e/ou desinfectante. Antes de usar, agitar suavemente, a vacina reconstituída. Via intramuscular (de preferência, no pescoço).

8. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA

Não foi observada qualquer interacção entre esta vacina e as vacinas inactivadas MERIAL contra a raiva, quando administradas simultâneamente mas em locais diferentes.

Outras informações:

As estirpes virais vCP1529 e vCP1533 são virus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes virais da gripe equina, respectivamente A/equi-2/Kentucky/94 (estirpe americana) e A/equi-2/Newmarket/2/93 (estirpe europeia).

Após inoculação, os virus exprimem as proteínas protectoras, mas sem se replicar no cavalo. Deste modo, estes componentes induzem a imunidade contra o virus da gripe equina (H3N8). 9. CONTRA-INDICAÇÕES

(29)

10. EFEITOS INDESEJÁVEIS

· Pode aparecer, no local de inoculação, uma tumefacção (diâmetro £5 cm) que regride em 4 dias. · Em casos raros , pode ocorrer dor e hipertermia local

· Um aumento ligeiro da temperatura (máx. 1,5º C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2.

· Excepcionalmente, podem, observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.

· Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.

· Se observar quaisquer efeitos indesejáveis, informe o seu médico veterinário.

11. INTERVALO DE SEGURANÇA

Zero dias

· Manter fora do alcance e da vista das crianças

· Conservar e transportar entre 2°C – 8°C (no frigorífico), ao abrigo da luz. Não congelar. · Utilizar, imediatamente, após reconstituição

· Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.

13. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)

· Só animais em bom estado sanitário podem ser vacinados.

· NÃO administrar com outros medicamentos veterinários, excepto com o solvente fornecido. · Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto

informativo ou o rótulo.

14. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NÃO USADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS

Os restos de vacina devem ser destruídos por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado, autorizado pelas autoridades competentes.

15. DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO

16. OUTRAS INFORMAÇÕES

Pode ser utilizada durante a gestação e a lactação. Medicamento sujeito a receita médico-veterinária.

Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

(30)

30 België/Belgique/Belgien

MERIAL BELGIUM S.A./N.V. Bd Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles – Brussel - Brüssel Tél/Tel: + 32-(0) 2 529 49 00

Luxembourg/Luxemburg

MERIAL BELGIUM S.A./N.V. Bd Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Bruxelles - Brüssel Belgique - Belgien

Tél: + 32-2 529 49 00

Danmark

MERIAL NORDEN A/S Mileparken 20E DK-2740 Skovlunde Tlf: + 45-44-54-00-40 Nederland MERIAL B.V. Bovenkerkerweg 6-8 NL-1185 XE AMSTELVEEN Tel: + 31-20 547 39 33 Deutschland MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Tel: + 49-811 9593 0 Norge Veter AB Klockarvägen 114 S-151 61 Södertälje Sverige Tlf: + 46 8 554 203 60 Ελλάδα Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ Ασκληπιού 13 GR-145 68 Κρυονέρι Αττικής Τηλ: + 30 210 8161107 - 8161907 Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels Tel: + 43 7242 490 0 España MERIAL Laboratorios SA C/Tarragona n°161 E-08014 Barcelona Tel: + 34-93 292 83 83 Portugal

MERIAL PORTUGUESA – Saùde Animal, Lda. Av. Maria Lamas, Lote 19 – Bl.A Piso 2

Serra das Minas

P-2635–432 Rio de Mouro Tel: + 351- 21 916 9340

France

MERIAL

11 avenue Albert Einstein F-69100 Villeurbanne Tél: + 33-(0) 4 72 72 30 00 Suomi/Finland VETER AB Klockarvägen 114 S-15161 Södertälje – Ruotsi/Sverige Puh/Tel: + 46- 8 554 203 60 Ireland

MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327,

Sandringham House, Sandringham Avenue Harlow Business Park

Harlow, CM 19 5TG - UK Tel: + 44-1279 775858 Sverige VETER AB Klockarvägen 114 S-15161 Södertälje Tel: + 46-(0) 8 554 203 60

(31)

Ísland

FARMASIA EHF

Sidumuli 32, p.o. box 8636 IS-108 Reykjavik

Tel: + 354- 58 87 120

United Kingdom

MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327,

Sandringham House, Sandringham Avenue Harlow Business Park

HARLOW, CM 19 5TG - UK Tel: + 44-(0)1279 775858

Italia

Merial Italia S.p.A.

Milanofiori - Strada 6 - Palazzo E 5 I-20090 Assago (MI)