Abutment Provisório. Instruções de Uso Use Instructions Instrucciones de Uso

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Instruções de Uso

Use Instructions

Instrucciones de Uso

Abutment Provisório

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PRODUTO: Componentes de Prótese Dentária NOME COMERCIAL: Abutment Provisório DESCRIÇÃO DO PRODUTO:

O Abutment Provisório é utilizado como base para confecção de dente sobre os implantes e ou abutments da SIN, baseando-se nos princípios mecânicos de montagem de sistema de transmissão de carga. Uma vez que cabe ao Abutment Provisório associado ao implante, a transmissão da força da mastigação para a tábua óssea, na qual se encontram implantados cirurgicamente. A finalização protética se dá através da interface produto/parte do produto utilizados em diversos estágios, onde a evolução de cada estágio depende exclusivamente do sucesso da etapa anterior, conforme segue:

PRÓTESES PARAFUSADAS:

Estágio 01: Definição da característica do implante; Estágio 02: Definição do Abutment a ser utilizado; Estágio 03: Definição do tipo de parafuso a ser utilizado; Estágio 04: Definição do tipo do “dente provisório” a ser utilizado; Estágio 05: Fixação “dente provisório”.

RELAÇÃO DE PARTES E ACESSÓRIOS DESTINADOS A INTEGRAR O PRODUTO:

O Abutment Provisório e suas partes consistem em componentes intermediários indicados a complementar a indicação de cada Abutment Provisório parafusado, sendo que não é possível utilizar estes itens separadamente, conforme segue tabela abaixo:

Parafusos de Laboratório

PLHI 1 Hexágono Interno (1un) PTMA 13-1 (1un) ø 1.4 x 13mm – longo PLHI 5 Hexágono Interno (5un) PTMA 13-1 (5un) ø 1.4 x 13mm – longo PTMA 25-1 Hexágono Externo (1un) PLHIS1 – Hexágono Interno (1un) PTMA 25-1 Hexágono Externo (5un) PLHIS5 – Hexágono Interno (5un) PLPA-1 Hexágono Externo (1un) PTMAS24-1 Hexágono Interno (1un) PLPA-5 Hexágono Externo (5un) PTMAS24-5 Hexágono Interno (5un) PTMA 22-1 Hexágono Externo (1un) PLPAC1 – Hexágono Externo (1un)

ABUTMENT PROVISÓRIO

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Parafusos de Retencion

PTQH 16 – Titânio Quadrado PT2006 – Titânio Hexagonal PTQ2008 – Titânio Quadrado PLPAC-1 – Hexágono Externo (1un) PT2008 – Titânio Hexagonal PLPAC5 – Hexágono Externo (5un) PRH20 Hexágono de Titânio – comp. 2mm PT 16 – Titânio Hexagonal PRH20 Hexágono de Titânio – comp. 3mm PRH 3035 – Parafuso de Retenção PTQH 18 – Titânio Quadrado PTSIT 18 – Parafuso de Retenção do PTQ2006 – Titânio Quadrado Abutment SIT

ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DOS PRODUTOS:

ABUTMENT PROVISÓRIO: Consiste em um pilar cilíndrico seguindo as plataformas de assentamento

conforme cada modelo de implante e ou abutments (3.5mm, 3.8mm, 4.1mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm e Cone Morse). Fabricado em Liga de Titânio Grau 5 conforme ASTM F136. Indicado para a fixação da prótese provisória sobre o implante é usado como base para confecção do dente provisório. Vale ressaltar que este produto, permite uma solução protética temporária sendo que não deve ultrapassar 06 meses de utilização. Após este período é substituído por um abutment definitivo, conforme a solução protética escolhida pelo profissional.

PARAFUSO: Consiste em um produto com opções de roscas diferentes conforme a característica

do implante podem apresentar padrões com M 1.4, M 1.8, M 2.0 e M 2.5 (mm) com sistema de fixação sextavado. Fabricado em Liga de Titânio Grau 5, conforme ASTM F136. Sua utilização é indicada para a fixação dos Abutments Provisórios nos implantes ou modelos de trabalho.

INFORMAÇÕES DIMENSIONAIS:

DIÂMETROS DOS COMPONENTES (MM) ALTURA DE TRANSMUCOSO (MM)

3.25, 3.5, 3.6, 3.8, 4.0, 4.1,

4.25, 4.5, 4.8, 5.0 e 5.5 1.0, 2.0, 3.0 e 4.0

INDICAÇÃO DE USO:

O Abutment Provisório é indicado para a fixação da prótese provisória sobre o implante e ou abutments, sendo fixado através de parafuso, de ionômero de vidro ou outros cimentos indicados para os procedimentos. Este produto permite uma solução protética temporária, sendo que não deve ultrapassar 06 meses de utilização. Após este período o Abutment Provisório deve ser substituído por um elemento definitivo conforme a solução protética escolhida pelo profissional.

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PORTUGUÊS ABUTMENT PROVISÓRIO

PRECAUÇÕES:

Para a colocação dos Abutments Provisórios é recomendado que o profissional tenha um curso de especialização na área e que elabore um plano de execução protética. Os Abutments Provisórios e os parafusos deverão ser esterilizados em autoclave a 121ºC a 1 ATM por 30 minutos ou a 134ºC a 2 ATM por 20 minutos de acordo com o protocolo de esterilização padrão. O profissional deve esterilizar todos os instrumentos antes do uso, preparar o paciente para reduzir ao mínimo o risco de contaminação e evitar que o produto tenha contato com qualquer objeto não estéril. O profissional deve informar ao paciente as formas de higienização que deverá ser feita após aplicação do produto. Para a colocação destes Abutments Provisórios e os parafusos o profissional deve submeter o paciente a uma minuciosa inspeção visual para diagnosticar casos citados nas contraindicações. O diâmetro e a angulação do implante, assim como a altura gengival, devem ser levados em consideração. Se não for usado um diâmetro correto, pode ocorrer a irritação do tecido mole. A plataforma de assentamento do Abutment Provisório que se adapta ao implante não deverá ser alterada de maneira alguma.

O profissional deverá esterilizar todos os instrumentos cirúrgicos antes do uso, preparar o ambiente com paramentação e campo cirúrgico estéril, submeter o paciente a uma boa assepsia bocal, verificar a embalagem do produto quanto a sua identificação e integridade, ficar atento a data de validade do produto, nunca utilizá-lo com a validade vencida e no momento da aplicação evitar que o produto tenha contato com qualquer objeto não estéril, para assim, reduzir ao mínimo o risco de contaminação. O profissional deve ficar atento a força exercida no momento da aplicação do produto para não danificá-lo. O profissional deverá informar ao paciente a forma adequada de higienização, a necessidade de um acompanhamento periódico, que evite esforços físicos e mecânicos e que não submeta o produto a esforços indevidos.

ADVERTÊNCIA:

Por ser a técnica cirúrgica de instalação de componentes de prótese dentais altamente especializada, e complexos os procedimentos cirúrgicos utilizados, é de todo recomendável que os proﬁssionais façam um treinamento especializado para que a aplicação dos Abutments Provisórios seja segura e eﬁcaz. Se a técnica utilizada não for adequada e o paciente não for indicado para esse tipo de cirurgia, o Abutment Provisório poderá não ter êxito e haverá perda deste.

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ARMAZENAGEM: Os implantes devem ser armazenados em local seco e fresco, ao abrigo do

sol e mantido a temperatura máxima de 35°C na sua embalagem original, não aberta, e não devem ser danificados.

TRANSPORTE: Os implantes devem ser transportados de modo adequado, para evitar a queda

e armazenados sob a temperatura ambiente (máximo de 35°C), ao abrigo de calor e umidade. O transporte deve ser realizado em sua embalagem original.

MODO DE USO DO PRODUTO:

Os Abutments Provisórios e os parafusos deverão ser esterilizados em autoclave a 121ºC por no mínimo 15 minutos ou a 134ºC por no mínimo 03 minutos de acordo com o protocolo de esterilização padrão.

1. Conecte e modifique o Abutment Provisório; 2. Feche o orifício de acesso ao parafuso(*);

3. Efetue uma restauração provisória utilizando um molde pré-fabricado com material adequado para coroa e pontes;

4. Faça um orifício através do molde, solde o(s) parafuso(s) utilizando a chave adequada para o tipo de parafuso e remova a restauração(*);

5. Efetue os ajustes finais; 6. Conecte a restauração provisória.

(*) No caso dos provisórios cimentados sobre os abutments, desconsidere as etapas 01 e 04. Para instalação do Abutment Provisório deverão ser utilizadas as chaves digitais CDQ ou CDH 1220 ou 24, ou as chaves de contra-ângulo CTQ ou CTH1220 ou 24 ou as chaves de catraca CQTM ou CDHC 20 ou 24, aplicando o toque até 20 Ncm.

OBS.: Verificar sempre a chave se é compatível com o tipo do parafuso. (quadrado ou hexagonal).

CONTRAINDICAÇÕES:

A utilização destes Abutments Provisórios está contraindicada nos seguintes casos: • Inflamação periodontal crônica;

• Paciente não preparado para se submeter à reabilitação oral; • Higiene oral inadequada;

• Hábitos parafuncionais inadequados, por exemplo, bruxismo; • Problemas de oclusão/articulação não tratáveis, infecção intraoral ativa; • Em casos de carga imediata, estabilidade primária do implante inadequada.

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PORTUGUÊS ABUTMENT PROVISÓRIO

Explicação sobre os símbolos Número do lote Número de referência Válido até Fabricante

Os produtos cumprem os requisitos da diretiva 93/42 CEE relativos a dispositivos médicos

Não reutilizar Não esterilizado Data de fabricação Limite superior de temperatura

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PRODUCT: Dental Prosthesis Components TRADE NAME: Provisional Abutment PRODUCT DESCRIPTION:

The Provisional Abutment is used as a basis for making teeth on the SIN implants and/or abutments, based on mechanical principles of load transmission system assembly. Since the Provisional Abutment associated with the implant is responsible for the transmission of the chewing force to the bone plate, which are surgically implanted.

The prosthetic finalization is through the product interface / part of the product used in various stages, where the progress of each stage depends exclusively on the success of the previous step, as follows:

SCREWED PROSTHESIS:

Stage 01: Definition of the implant feature; Stage 02: Definition of the Abutment to be used; Stage 03: Definition of the screw type to be used; Stage 04: Definition of the type of “provisional tooth” to be used; Stage 05: Fixation of the “provisional tooth”.

LIST OF THE PARTS AND ACCESSORIES TO INTEGRATE THE PRODUCT:

The Provisional Abutment and parts consist of intermediate components are complementary to each indication of the Provisional Abutment screwed, and it is not possible to use these items separately, as per the table below:

Parafusos de Laboratório

PLHI 1 Hexágono Interno (1un) PTMA 13-1 (1un) ø 1.4 x 13mm – longo PLHI 5 Hexágono Interno (5un) PTMA 13-1 (5un) ø 1.4 x 13mm – longo PTMA 25-1 Hexágono Externo (1un) PLHIS1 – Hexágono Interno (1un) PTMA 25-1 Hexágono Externo (5un) PLHIS5 – Hexágono Interno (5un) PLPA-1 Hexágono Externo (1un) PTMAS24-1 Hexágono Interno (1un) PLPA-5 Hexágono Externo (5un) PTMAS24-5 Hexágono Interno (5un) PTMA 22-1 Hexágono Externo (1un) PLPAC1 – Hexágono Externo (1un) PTMA 22-1 Hexágono Externo (5un) PLPAC5 – Hexágono Externo (5un) PL 1405 ø 1.4 x 5.5mm – curto

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ENGLISH METAL COMPONENTS

Parafusos de Retencion

TECHNICAL SPECIFICATIONS AND CHARACTERISTICS OF THE PRODUCTS:

Provisional abutment: It consists of a cylindrical pillar following the settlement platform as each implant model and/or abutments (3.5mm, 3.8mm, 4.1mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm and Morse taper). Made of Titanium Grade 5 alloy per ASTM F136. Suitable for fixing the temporary prosthesis on the implant and is used as a basis for making the provisional tooth. It is noteworthy that this product allows a temporary prosthetic solution of which should not exceed 06 months of use. After this period, it should be replaced by a definitive abutment, according to the prosthetic solution chosen by the professional.

Screw: It consists in a product with different thread options as implant features may present patterns with 1.4 M, 1.8 M, 2.0 M and 2.5 M (mm) with hexagonal fastening system. Made of titanium alloy Grade 5, according to ASTM F136. Its use is indicated for the fixation of Provisional abutments on implants or working models.

DIMENSIONAL INFORMATION:

DIAMETER OF COMPONENTS (MM) TRANSMUCOSAL HEIGHT (MM)

3.25, 3.5, 3.6, 3.8, 4.0, 4.1,

4.25, 4.5, 4.8, 5.0 e 5.5 1.0, 2.0, 3.0 e 4.0

INDICATION OF USE:

The Provisional Abutment is indicated for the fixation of the temporary prosthesis on the implant and or abutments, being fixed by screw, glass ionomer cements or other suitable for the procedures.

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10 PRECAUTIONS:

For the placement of Provisional Abutments, it is recommended that the professional has a specialization course in the area and the professional develops a prosthetic execution plan. Provisional Abutments and screws should be sterilized by autoclaving at 121° C with 1 ATM during 30 min. or at 134° C with 2 ATM during 20 min. according to the standard sterilization protocol. Professionals should sterilize all instruments before use, prepare the patient to minimize the risk of contamination and prevent contact between the product and any non-sterile object. The professional must inform the patient about forms of hygiene to be taken after the application of the product. For the placement of these Provisional Abutments and screws the patient should undergo a thorough visual inspection to diagnose cases cited in the contraindications. The diameter and angulation of the implant, as well as the gingival height must be taken into consideration. If the correct diameter is not used, irritation of the soft tissue can occur. The settlement platform of the Provisional Abutments that have adapted to the implant or abutment must not be altered in any way. The professional should sterilize all surgical instruments before use, prepare the environment with scrub and sterile surgical ﬁeld, subject the patient to an aseptic nozzle, check the packaging of the product, its identiﬁcation and integrity, giving proper attention to the product’s expiration date. The product shall never be used if expired and at the time of the application, contact between the product and any non-sterile object must be avoided to minimize the risk of contamination. The professional must be aware of the force exerted at the time of application of the product to avoid damaging it. The professional must inform the patient the proper way of cleaning, the need for regular monitoring, avoiding physical and mechanical stresses and do not subject the product to improper efforts. WARNING:

Due to the fact that the surgical technique of installation of dental prosthesis components is highly specialized and the surgical procedures used are complex, it is recommended that all the professionals undergo specialized training so that the application of Provisional Abutments is safe and effective. If the technique used and the SIN component of choice is inadequate or patients are not indicated for this type of surgery, the healing abutment may not succeed and therefore be lost. STORAGE: Implants must be stored in a cool and dry place, keep away from sunlight and with maximum temperature of 35°C in the original package, and should not be opened or be damaged before use.

TRANSPORTATION: Implants must be properly transported in the original package, at room temperature (maximum 35°C), protected from heat and moisture. During transport, care must be taken to avoid falls.

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HOW TO USE THE PRODUCT:

The Provisional abutments and screws should be sterilized by autoclaving at 121 ° C for at least 15 minutes or at 134 ° C for at least 03 minutes according to the standard sterilization protocol. 1. Connect and modify the Provisional Abutment;

2. Close the screw access hole (*);

3. Place a temporary restoration using a prefabricated mold with suitable material for crown and bridges; 4. Punch a hole through the mold, weld bolts using the appropriate key for the type of screw

and remove the restoration (*); 5. Make final adjustments; 6. Connect the temporary restoration.

(*)In the case of provisional cemented on the abutments, skip steps 01 and 04. For the Provisional Abutment installation, the digital keys CDQ or CDH 1220 or 24, or contra-angle key CTQ or CTH1220 or 24 or CQTM ratchet wrenches or CDHC 20 or 24 should be used, applying the touch up to 20 Ncm.

NOTE: Always check if the key is compatible with the screw type. (square or hexagonal).

CONTRAINDICATIONS:

The use of these Provisional abutments is contraindicated in the following cases: • Chronic periodontal inflammation,

• Patient not prepared to undergo oral rehabilitation; • Inadequate oral hygiene;

• Inadequate Parafunctional habits, e.g., bruxism; • Intractable problems of occlusion / articulation; • Active intraoral infection;

• In cases of immediate loading, inappropriate primary stability of the implant.

ADVERSE EFFECTS:

If the technique is not adequate and the patient is not subjected to the indicated tests, the final result of the application of the components may not succeed, generating product loss or fracture. The application of the product can cause effects in the area where it was applied as pain, swelling, short duration tenderness, tissue reaction or infection.

METAL COMPONENTS

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12 Explanation of symbols Lot number Reference number Valid until Manufacturer

The products meet the requirements of directive 93/42 EEC concerning medical devices

Do not reuse Nonsterile Manufacturing date Upper limit of temperature

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PRODUCTO: Componentes de Prótesis Dental NOMBRE COMERCIAL: Abutment Provisional

PRINCIPIO FÍSICO Y FUNDAMENTOS DE LA TECNOLOGÍA DEL PRODUCTO:

El Abutment Provisional se utiliza como base para la fabricación de diente sobre los implantes de SIN, basándose en los principios mecánicos de montaje de sistema de transmisión de carga. Ya que está vinculado al Abutment Provisional asociado al implante, la transmisión de fuerza de masticación para la placa ósea, en que se implantan quirúrgicamente.

La finalización protésica ocurre por medio de la interfaz producto/accesorio utilizados en diversas etapas, donde la evolución de cada etapa depende exclusivamente del éxito de la etapa anterior, de la siguiente manera:

PRÓTESIS ATORNILLADAS:

Etapa 1: Definición de la característica del implante; Etapa 2: Definición del Abutment a emplearse; Etapa 3: Definición del tipo de accesorio a utilizarse; Etapa 4: Definición del tipo de “diente provisional” a utilizarse; Etapa 5: Fijación del “diente provisional” por medio de tornillo.

RELACIÓN DE PARTES Y ACCESORIOS DESTINADOS A INTEGRAR EL PRODUCTO:

El Abutment Provisional y sus partes consisten en componentes intermedios indicados para complementar la indicación de cada componente de prótesis atornillada, y no es posible utilizar éstos por separado, de acuerdo con la tabla abajo:

Tornillo de Laboratório

PLHI 1 Hexágono Interno (1un) PTMA 13-1 (1un) ø 1.4 x 13mm – longo PLHI 5 Hexágono Interno (5un) PTMA 13-1 (5un) ø 1.4 x 13mm – longo PTMA 25-1 Hexágono Externo (1un) PLHIS1 – Hexágono Interno (1un) PTMA 25-1 Hexágono Externo (5un) PLHIS5 – Hexágono Interno (5un) PLPA-1 Hexágono Externo (1un) PTMAS24-1 Hexágono Interno (1un) PLPA-5 Hexágono Externo (5un) PTMAS24-5 Hexágono Interno (5un) PTMA 22-1 Hexágono Externo (1un) PLPAC1 – Hexágono Externo (1un) PTMA 22-1 Hexágono Externo (5un) PLPAC5 – Hexágono Externo (5un) PL 1405 ø 1.4 x 5.5mm – curto

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ESP

AÑOL

Parafusos de Reténcion

ESPECIFICACIONES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO:

ABUTMENT PROVISIONAL: Consiste en un pilar cilíndrico siguiendo las plataformas de asiento de

acuerdo con cada modelo de implante (3,4mm, 3.8mm, 4.1mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm). Hecho en aleación de Titanio grado 5 de conformidad con ASTM F136. Son suministrados al profesional en la forma NO ESTÉRIL. Indicado para la fijación de la prótesis provisional sobre el implante, es usado como base para la fabricación del diente provisional. Es de destacar que este accesorio permite una solución protésica provisional, ya que se lo sustituye por un Abutment definitivo de acuerdo con la solución protésica elegida por el profesional.

TORNILLO: Consiste en un tornillo con opciones de rosca de acuerdo con la característica del

implante, pueden presentar padrones con M1.4, M1.6, M1.8, M2.0 y M2.5(mm) con sistema de fijación hexagonal. Hecho en Aleación de Titanio Grado 5 de conformidad con ASTM F136. Son suministrados al profesional en la forma NO ESTÉRIL. Su utilización se indicada para la fijación de los Abutments Provisionales en los implantes o modelos de trabajo.

INFORMACIÓN DIMENSIONAL:

DIÂMETROS DE COMPONENTES (MM) ALTURA TRANSMUCOSA (MM)

3.25, 3.5, 3.6, 3.8, 4.0, 4.1,

4.25, 4.5, 4.8, 5.0 e 5.5 1.0, 2.0, 3.0 e 4.0

INDICACIÓN DE USO:

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16 PRECAUCIONES:

Se recomienda que el profesional tenga un curso de especialización en el área para la colocación de los Abutments Provisionales, y que el profesional prepare un plan de aplicación de prótesis. Los Abutments Provisionales y los accesorios deben ser esterilizados en una autoclave a 121°C a 1 ATM durante 30 minutos o a 134°C a 2 ATM durante 20 minutos de acuerdo con el protocolo estándar de la esterilización después de su manipulación. El profesional debe esterilizar todos los instrumentos antes del uso, debe también prepararle el paciente para reducir a lo mínimo el riesgo de contaminación y evitar que el producto se ponga en contacto con cualquier objeto no estéril. El profesional debe instruirle al paciente sobre los métodos de higienización que deben realizarse después de la aplicación del producto.

Para la colocación de estos Abutments Provisionales y sus accesorios, el profesional debe someterle el paciente a una minuciosa inspección visual para diagnosticar los casos mencionados en las contraindicaciones. El diámetro y el ángulo del Implante, bien como la altura gingival, deben ser considerados. Si no se utiliza un diámetro correcto, puede ocurrir la irritación del tejido blando, así como holgura o fractura del componente protésico. La plataforma de asiento de los Abutments Provisionales que se adaptan en el Implante no debe modificarse de ninguna manera. El profesional deberá: esterilizar todos los instrumentos quirúrgicos antes del uso, preparar un ambiente con paramentación y campo quirúrgico estéril, someterle el paciente a una buena asepsia bucal, verificar el embalaje del producto con relación a su identificación e integridad, prestar atención a la fecha de caducidad del producto, nunca utilizarlo tras su fecha de caducidad, y en el momento de la aplicación evitar que el producto se ponga en contacto con cualquier objeto no estéril para así reducir a lo mínimo el riesgo de contaminación. El profesional debe estar alerta con la fuerza ejercida en el momento de la aplicación del producto para no dañarlo. El profesional deberá informar al paciente: la manera adecuada de higienización, la necesidad de un seguimiento periódico, que evite esfuerzos físicos y mecánicos y que no someta el producto a esfuerzos indebidos. ADVERTENCIAS:

Debido a que la técnica quirúrgica para la instalación de los componentes de prótesis dentales es altamente especializada, y los procedimientos quirúrgicos utilizados son complejos, se recomienda totalmente que los profesionales hagan una formación especializada, de manera que la aplicación de los Abutments Provisionales sea segura y eﬁcaz. Si la técnica empleada no es adecuada, y el paciente no es indicado para este tipo de cirugía, el componente de prótesis puede no tener éxito y se perderá.

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ESP

AÑOL

ALMACENAJE: Se debe almacenar los implantes en local seco y fresco, protegido de la luz del sol en

su empaque original, (temperatura máxima de 35ºC) no abierto, y no damnificado.

TRANSPORTE: Se debe transportar los implantes de modo adecuado para evitar la caída y habrá

que almacenarlos en temperatura ambiente (temperatura máxima de 35ºC), protegidos del calor y de la humedad. El transporte se debe realizar en su empaque original.

INSTRUCCIONES DE USO:

Los Abutments Provisionales y los accesorios deben ser esterilizados en una autoclave a 121°C durante al menos 15 minutos o a 134 C durante al menos 03 minutos de acuerdo con el protocolo estándar de la esterilización.

1. Conecte y modifique el Abutment Provisional; 2. Cierre el agujero de acceso al tornillo;

3. Haga una restauración provisional con un molde prefabricado con material apropiado para coronas y puentes;

4. Haga un agujero en el molde, afloje el (los) tornillo(s) con la llave apropiada para el tipo de tornillo y retire la restauración;

5. Haga los ajustes finales; 6. Conecte la restauración provisional.

Para instalación del Abutment Provisional, deben utilizarse las llaves digitales: (CDQ o CDH 1220 o 24), o las llaves de contra-ángulo (CTQ o CTH1220 o 24) o las llaves de ratchet (CQTM o CDHC 20 o 24), aplicando el esfuerzo de torsión hasta 20Ncm.

NOTA: Siempre comprobar si la llave es compatible con el tipo de tornillo. (cuadrado o hexagonal). CONTRAINDICACIONES:

La utilización de estos Abutments Provisionales se contraindica en los siguientes casos: Inflamación periodontal crónica, paciente no preparado para someterse a la rehabilitación oral, higiene bucal inadecuada, hábitos parafuncionales inadecuados. Por ejemplo, bruxismo, problemas no tratables de oclusión/articulación, infección intraoral activa. En los casos de carga inmediata, la estabilidad primaria del implante inadecuado.

EFECTOS ADVERSOS:

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Significado de los símbolos Lote

Número de referencia Válido hasta Fabricante

Comunidad Europea + Número del organismo de certificación No utilizarlo nuevamente

No estéril Fecha de Fabricación Límite superior de temperatura

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RECICLÁVEL Responsável Técnico:

Eng. Alessio Di Risio (CREASP): 5061207169 Reg. Anvisa: 80108910027

SIN - Sistema de Implante Nacional S.A. CNPJ - 04.298.106/0001-74 Fone / Fax: +55 (11) 2169 3000 / 0800 770 8290 www.sinimplante.com.br / e-mail: [email protected]

Matriz

Rua Soldado Ocimar Guimarães da Silva, 2445 - Jd. Anália Franco CEP: 03348-060 - São Paulo - SP - Brasil

EI0070

REV02

OVER - REV - UNIPESSOAL LDA. Rua General Ferreira Martins, 10 R/CB 1495-137 - Algés - Portugal 0434 CONSULTAR INSTRUÇÕES DE USO NÃO REESTERILIZE COMUNIDADE EUROPÉIA NÃO REUTILIZAR NÃO UTILIZAR SE A EMBALAGEM ESTIVER VIOLADA ESTERILIZAÇÃO POR RADIAÇÃO MANTENHA AO ABRIGO DO SOL MANTENHA SECO ATENÇÃO