Hu (ANNA-1) Positive Control
For In Vitro Diagnostic Use
Product Code: 504073
Intended Use
This product is intended for use in conjunction with INOVA monkey cerebellum slides (508357) as a positive
control serum to assist in the qualitative determination of ANNA-1 (anti-neurone nuclear antibodies – type 1)
autoantibodies in patient serum by indirect immunofluorescence.
Summary and Explanation of the Test
ANNA-1 are associated with encephalomyelitis, sensory neuropathy and more rarely, autonomic
neuropathies with gastrointestinal dysmotility. Small cell lung carcinomas are found in 80% of cases and
rarely neuroblastomas, prostate tumours, rhabdomyosarcomas and seminomas. The autoantibodies react
with the nuclei of most neurones in the cerebellum and also the nuclei of the myenteric plexus neurones. Rat
stomach sections (504170 and 504180) and monkey cerebellum, cerebrum, mouse stomach slides (504225)
can be used to differentiate ANNA-1 from ANNA-2, which do not stain the myenteric plexus neuronal nuclei.
Reagent
The product consists of human serum positive for ANNA-1 antibodies. It is optimally diluted in buffer
containing 0.09% azide as a preservative.
Warnings/Precautions
The serum used in this product has been tested at donor level and found negative for Hepatitis B surface
antigen and antibodies to Hepatitis C virus and Human Immunodeficiency Virus (HIV 1 & 2). However, these
tests cannot guarantee the absence of infective agents. Proper handling and disposal methods should be
established as for all potentially infective materials and only personnel adequately trained in such methods
should be permitted to perform the procedures. This product should only be used by suitably trained persons
for the purposes stated. Adherence to the given procedure is recommended. This product contains sodium
azide and must be handled with caution – do not ingest or allow contact with skin or mucous membranes. If
contact does occur wash with a large volume of water and seek medical advice. Explosive metal azides may
be formed with lead and copper plumbing; on disposal of reagent, flush with a large volume of water to
prevent azide build up.
Storage Conditions
This product should be stored at 2-8°C. DO NOT FREEZE. It is stable until the expiry date given on the label.
Procedure
Materials provided
• 0.5mL Hu (ANNA-1) Positive Control
• Instruction
leaflet
Additional Materials Required But Not Provided
1. Substrate
slides
2.
Phosphate buffered saline (PBS)
3.
Humid chamber for incubation steps
4.
Anti-human IgG FITC conjugate (monkey adsorbed)
5.
Mounting media and coverslips
Test Procedure
(Refer to appropriate slide insert for full details.)
Use one/two drops of prediluted positive control.
Results
This product should give discrete apple-green fluorescent staining of neuronal nuclei when used in
conjunction with monkey cerebellum slides and anti human IgG AFF FITC conjugate (monkey adsorbed). For
colour photographic examples see reference 1.
Limitations of the Procedure
The light source, filters and optics of different makes of fluorescence microscopes will influence the
sensitivity of the assay. The performance of the microscope is significantly influenced by correct
maintenance especially centring of the mercury vapour lamp and changing of the lamp after the
recommended period of time.
References
1. Bradwell
A.R.
et al (2008). Atlas of Tissue Autoantibodies. Publ. The Binding Site Ltd.,
Birmingham UK.
Hu (ANNA-1) Positiv-Kontroll
Nur für “In-Vitro Diagnostik”
Bestell-Nr.: 504073
Verwendungszweck
Dieses Produkt dient in Verbindung mit den Affen-Cerebellum-Gefrierschnitten (508357) von INOVA als positives Kontrollserum zum qualitativen Nachweis von ANNA-1-Autoantikörpern (Anti-Neuronennucleus-Antikörper) in der indirekten Immunfluoreszenz (IFT).
Informationen zum Test
ANNA-1-Autoantikörper sind mit Enzephalomyelitis, Sensorischer Neuropathie und seltener mit autonomen Neuropathien mit gastrointestinalen Motilitätsstörungen assoziiert. Bei 80% der Patienten wird ein kleinzelliges Lungenkarzinom und seltener Neuroblastome, Prostatakarzinome, Rhabdomyosarkome und Seminome gefunden. Der Autoantikörper reagiert mit den Kernen fast aller Neuronen im Kleinhirn und ebenfalls mit den Neuronenkernen im Plexus myentericus (Auerbach-Plexus). Mit Hilfe von Ratten-Magen- (504170 und 504180) und Affen-Cerebellum-Cerebrum & Maus-Magen-Gefrierschnitten (504225) können ANNA-1-Autoantikörper von ANNA-2-Autoantikörpern, die nicht die Neuronenkerne im Auerbach-Plexus anfärben, unterschieden werden.
Reagenzien
Dieses Produkt wurde aus einem humanem Serum, das ANNA-1-Autoantikörper enthält, gewonnen. Es ist optimal mit Puffer, der 0,09% Natriumazid als Konservierungsstoff enthält, verdünnt.
Hinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Das Ausgangsmaterial zur Erstellung des Kontrollserums stammt aus menschlichem Blut. Jede Einzelspende wurde bezüglich Antikörpern gegen Human-Immunschwäche-Virus (HIV 1 & 2), Hepatitis C-Virus und Hepatitis-B-Ober-flächenantigen (HBsAG) untersucht und als negativ befunden. Es gibt aber zur Zeit keine absolut sicheren Test-methoden zum Auschluss von Infektionsträgern. Umgangs- und EntsorgungsTest-methoden sollten denen für potentiell infektiöses Material entsprechen und der Test nur von entsprechend geschultem Personal durchgeführt werden. Dieses Produkt sollte nur von entsprechend geschultem Laborpersonal für den angegebenen Verwendzungszweck verwendet werden. Die Einhaltung der Arbeitsvorschrift wird empfohlen. Dieses Kontrollserum enthält Natriumazid und muss mit den entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen behandelt werden. Verschlucken sowie Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten vermeiden. Nach Kontakt Hautstelle mit viel Wasser abspülen und ärztlichen Rat einholen. Natriumazid kann mit Blei- oder Kupferrohren explosive Metallazide bilden. Nach der Entsorgung mit ausreichender Menge Wasser nachspülen um Azidablagerungen zu vermeiden.
Lagerung
Dieses Produkt bei 2-8°C lagern. NICHT EINFRIEREN. Es ist so bis zum auf dem Etikett angegebenen Datum haltbar.
Testdurchführung
Gelieferte Materialien
• 0,5 mL Hu (ANNA-1) Positiv-Kontroll • Arbeitsanleitung
Zusätzlich benötigte, nicht gelieferte Materialien
1. Substrat-Objektträger2. Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung (PBS-Puffer) 3. Feuchte Kammer für die Inkubationen
4. Anti-human-IgG-AFF-FITC-Konjugat (affenadsorbiert) 5. Eindeckmedium und Deckgläschen
Testdurchführung
(Detailangaben siehe spezifsche Arbeitsanleitung der Objektträger.) 1 – 2 Tropfen des vorverdünnten Positiv-Kontrollserums auftragen.
Ergebnisse
Wenn dieses Positiv-Kontrollserum auf Affen-Cerebellum-Gefrierschnitten mit Anti-human-IgG-AFF-FITC (affen-adsorbiert) eingesetzt wird, zeigt es eine diskrete apfelgrüne Fuoreszenzfärbung der Neuronenkerne. Farbfotos mit typischem Fluoreszenz-muster siehe Ref.1.
Grenzen des Tests
Die im Fluoreszenzmikroskop verwendete Lichtquelle, Filter und Optik beeinflussen die Sensitivität des Tests. Die Qualität des Mikroskops wird maßgeblich durch die korrekte Wartung, speziell durch Zentrieren der Quecksilberlampe und deren Austausch nach der empfohlenen Brenndauer, beeinflusst.
Referenzen
1. Bradwell A.R. et al (2008). Atlas of Tissue Autoantibodies. Publ. The Binding Site Ltd., Birmingham UK.
Controllo Positivo Hu (ANNA-1)
Per uso diagnostico In Vitro
Codice Prodotto: 504073
Finalità d’uso
Questo prodotto è utilizzato con i vetrini INOVA di cervelletto di scimmia (508357) come siero di controllo positivo complementare nella determinazione qualitativa degli autoanticorpi ANNA-1 (anticorpi nucleari antineuronali – tipo 1) nel siero umano, mediante immunofluorescenza indiretta.
Riassunto e Spiegazione del test
Gli ANNA-1 sono associati alla encefalomielite, alla neuropatia sensoriale, e più raramente alle neuropatie autonomiche con dismotilità gastrointestinale. I carcinomi polmonari a piccole cellule si riscontrano nell’80% dei casi e raramente si evidenziano neuroblastomi, tumori alla prostata, rabdomiosarcomi e seminomi. Gli autoanticorpi reagiscono con i nuclei della maggior parte dei neuroni nel cervelletto nonché i nuclei neuronali dei plessi mienterici. Le sezioni di stomaco di ratto (504170 e 504180) e quelle di cervelletto/cervello di scimmia & stomaco di topo (504225) sono utili per differenziare gli ANNA-1 dagli ANNA-2 che invece non colorano i nuclei neuronali dei plessi mienterici.
Reagenti
Il prodotto è composto da siero umano positivo agli anticorpi ANNA-1. È diluito ad una concentrazione ottimale in tampone con lo 0,09% di azide come conservante.
Avvertenze/ Precauzioni
Il siero utilizzato nel presente prodotto è stato sottoposto a screening per donatori, risultando negativo per l’antigene di superficie dell’epatite B e per gli anticorpi verso i virus HIV1, HIV2 e HCV. I suddetti dosaggi tuttavia non garantiscono la totale assenza di agenti infettivi. È opportuno quindi stabilire delle apposite modalità per la manipolazione e lo smaltimento di tali materiali. L’uso del presente kit deve essere consentito solamente a personale qualificato per la gestione di materiali potenzialmente infetti. Il presente prodotto deve essere utilizzato da personale specializzato. Si raccomanda di osservare la procedura del test alla lettera. Il prodotto contiene sodio azide e deve essere trattato con cautela – non ingerire né permettere il contatto con la pelle o le mucose. In caso di contatto, lavare con molta acqua e rivolgersi al medico. Azotidrati metallici esplosivi si possono formare con il rame e il piombo; per evitare l’accumulo di tali composti, far scorrere abbondante acqua sui reagenti eliminati.
Condizioni di conservazione
Il prodotto deve essere conservato a 2-8°C ed è stabile fino alla data di scadenza indicata sull’etichetta. NON CONGELARE.
Procedura
Materiali forniti
• 0,5 mL Controllo Positivo Hu (ANNA-1) • Scheda tecnica
Materiale necessario ma non fornito
1. Vetrini con substrato2. Tampone PBS
3. Camera umida per le fasi d’incubazione
4. Coniugato anti-IgG umane AFF FITC (adsorbito con tessuto di scimmia) 5. Soluzioni di montaggio e vetrini coprioggetti
6. Microscopio a fluorescenza con filtro a 495nm (exciter) e filtro a 515nm (barrier)
Procedura
(Far riferimento alla metodica del vetrino per maggiori dettagli.) Utilizzare una/due gocce di controllo positivo prediluito.
Risultati
Questo prodotto, utilizzato sui vetrini con cervelletto di scimmia ed il coniugato di anti-IgG umane AFF FITC (adsorbito con tessuto di scimmia) deve presentare una discreta fluorescenza color verde brillante dei nuclei neuronali. Vedi il Riferimento 1 per un esempio fotografico a colori.
Limitazioni del test
La fonte luminosa, i filtri e l’ottica dei microscopi a fluorescenza di diverse marche influiranno sulla sensibilità del kit. La performance del microscopio è influenzata notevolmente da una corretta manutenzione, e in particolare dalla centratura e dalla sostituzione della lampada a vapori di mercurio dopo il periodo di tempo consigliato.
Bibliografia
1. Bradwell A.R. et al (2008). Atlas of Tissue Autoantibodies. Publ. The Binding Site Ltd., Birmingham UK.
Control Positivo Hu (ANNA-1)
Per uso diagnostico In Vitro
Codice Prodotto: 504073
Finalità d’uso
Este producto está pensado para ser usado con los portas de cerebelo de mono (508357) de INOVAcomo suero control positivo para la determinación cualitativa de los anticuerpos ANNA-1 (anticuerpos nucleares anti neurona– tipo 1) en suero de pacientes mediante técnica de inmunofluorescencia indirecta.
Sumario y Explicación de la prueba
ANNA-1 están asociados con la encefalomielitis, neuropatía sensorial y en menor grado con neuropatías autonómicas con dismotilidad intestinal. Los carcinomas pulmonares de células pequeñas están presentes en el 80% de los casos y también neuroblastomas, tumores prostáticos, rabdomiosarcomas y seminomas. Los autoanticuerpos reaccionan con el núcleo de la mayor parte de neuronas en el cerebelo y también con los núcleos de las neuronas del plexo mientérico. Las secciones de estómago de rata (504170 y 504180) y el cerebelo de mono, cerebro, portas de estómago de ratón (504225) se pueden usar para diferenciar los ANNA-1 de los ANNA-2, que no tiñen los núcleos del plexo mientérico.
Reactivos
El producto es un suero humano positivo para anticuerpos ANNA-1. Está diluido en tampón contiene un 0,09% de acida sódica como conservante.
Advertencias/Precauciones
El suero usado en este producto ha sido testado a nivel del donante y se ha encontrado negativo para el antígeno de superficie de la Hepatitis B, negativo para anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C y negativo para el virus VIH (HIV 1 y 2). Estos tests no pueden garantizar la ausencia de agentes infecciosos. Se debe establecer un procedimiento correcto para la manipulación y eliminación de todo el material potencialmente infeccioso y sólo el personal cualificado debe realizar estos procedimientos. Este producto debe ser utilizado por personal conocedor de estas técnicas. Se debe seguir escrupulosamente el protocolo detallado. Este producto contiene acida sódica y debe ser manipulado con precaución, no debe ser ingerido ni debe entrar en contacto con la piel o con mucosas. Si esto ocurriera, lavar con agua abundante y pedir consejo médico. Se pueden formar acidas metálicas explosivas en contacto con el plomo y el cobre. Cuando se elimine el reactivo, diluir con agua abundante para prevenir la formación de acidas.
Condiciones de almacenamiento
Este producto se debe almacenar entre 2-8°C. NO CONGELAR. Es estable hasta la fecha de caducidad descrita en el vial.
Procedimiento
Materiales Suministrados
• 0,5 mL Control Positivo Hu (ANNA-1) • Instrucciones del producto
Material necesario no incluido
1. Portaobjetos con sustrato2. Tampón fosfato salino (PBS)
3. Cámara húmeda para las incubaciones
4. Anti- IgG AFF FITC humana conjugada (Adsorbido contra mono) 5. Medio de montaje y cubreobjetos
6. Microscopio de fluorescencia con filtro de excitación de 495nm y filtro de barrera de 515nm
Procedimiento del test
(Seguir el protocolo de los portaobjetos.)
Resultados
Este producto debe dar una ligera tinción fluorescente verde manzana en el núcleo de las neuronas cuando se usa conjuntamente con los portas de cerebelo de mono y el conjugado anti IgG conjugada con FITC (adsorbida contra mono). Para ver imágenes en color, revisar referencia 1.
Limitaciones del Procedimiento
La fuente de luz, los filtros y el sistema óptico de los distintos microscopios puede influir en la sensibilidad del ensayo. Un buen funcionamiento del microscopio depende de un buen mantenimiento, principalmente de un buen centrado de la bombilla de mercurio y de la substición de la bombilla después del tiempo de uso recomendado.
Referencias
1. Bradwell A.R. et al (2008). Atlas of Tissue Autoantibodies. Publ. The Binding Site Ltd., Birmingham UK.
Contrôle Positif Hu (ANNA-1)
Uniquement pour “Diagnostics In-Vitro“
Références : 504073
Application
Ce produit est destiné à être utilisé avec les lames de cervelet de singe INOVA (508357) comme contrôle positif pour faciliter la détermination qualitative des anticorps anti ANNA-1 (anticorps anti-noyaux des neurones – type 1) en immunofluorescence indirecte.
Informations concernant le test
Les ANNA-1 sont associés à l’encéphalomyèlite, la neuropathie sensorielle et plus rarement, aux neuropathies autonomiques avec mauvaise motilité gastrointestinale. Les carcinomes des petites cellules pulmonaires sont trouvés dans 80% des cas et plus rarement des neuroblastomes, des tumeurs de la prostate, des rhabdosarcomes ou des séminomes. Les autoanticorps réagissent avec les noyaux de la plupart des neurones du cervelet et aussi les noyaux des neurones du plexus myentérique. Les coupes d’estomac de rat (504170 et 504180 et les lames triple substrat de cervelet de singe/cerveau de singe/estomac de souris (504225) peuvent être utilisées pour différencier les ANNA-1 des ANNA-2, qui ne marquent pas les noyaux des neurones du plexus myentérique.
Reactif
Ce produit contient du sérum humain positif pour les anticorps anti-ANNA-1. Il est dilué de manière optimale dans un tampon contenant 0,09% d’azide de sodium comme conservateur.
Avertissements/Précautions
Le sérum utilisé dans ce produit a été soumis aux tests des hépatites B et C et de l’HIV1 et 2 et se sont avérés négatifs. Toutefois ces tests ne peuvent garantir l’absence totale d’agents infectieux. Tous les échantillons doivent donc être considérés comme potentiellement infectieux. Des précautions appropriées doivent être prises pour la manipulation de ce produit et il doit être utilisé par du personnel de laboratoire qualifié. Il est recommandé de suivre strictement le protocole.Ce produit contient de l’azide de sodium et doit être manipulé avec précaution (ne pas ingérer ou mettre en contact avec la peau ou les muqueuses). En cas de contact, laver à grande eau et consulter un médecin. Des azides de métaux peuvent se former avec le cuivre et le plomb. Laver à grande eau les récipients afin d’éviter la formation des azides de métaux.
Stockage et Stabilité
Dès réception, le produit doit être stocké à 2-8°C. Ne pas congeler. Il restera stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon.
Procédure
Matériel fourni
• 0,5 mL Contrôle Positif Hu (ANNA-1) • Fiche technique
Autre matériel nécessaire non fourni
1. Lames2. Tampon PBS
3. Chambre humide (pour les étapes d’incubation) 4. Conjugué AFF FITC anti-IgG humaines (spécial singe) 5. Milieu de montage et lamelles
6. Microscope à fluorescence (filtre excitant à 495 nm et filtre barrière à 515 nm)
Procédure
(cf fiche technique des lames.)
Résultats
Ce contrôle doit donner un marquage vert des noyaux des neurones. Cors de l’utilisation les lames de cervelet de singe avec le conjugué spécial tissus de singe anti-IgG humaines. Pour des exemples photographiques, cf référence 1.
Limites du test
La source lumineuse, les filtres et les optiques des microscopes influent sur la sensibilité du test. Les performances du microscope dépendent de la qualité de la maintenance (changement de la lampe).
Références
1. Bradwell A.R. et al (2008). Atlas of Tissue Autoantibodies. Publ. The Binding Site Ltd., Birmingham UK.
Controlo Positivo Hu (ANNA-1)
Para Diagnóstico In Vitro
Código do Produto:
504073
Complexidade CLIA: Elevada
Aplicação Diagnóstica
A utilização deste controlo deve ser feita em conjunto com lâminas de cerebelo de macaco (504225) da INOVA como soro de controlo positivo para o auxílio na determinação qualitativa de auto anticorpos ANNA-1 (anticorpos nucleares anti-neurónio – tipo 1) no soro de doentes por imunofluorescência indirecta.
Princípio do Procedimento
Os autoanticorpos ANNA-1 estão associados a encéfalomielite, neuropatia sensorial e, em casos raros, com neurópatias autonómicas com desmotilidade gastrointestinal. São encontrados pequenos carcinomas nas células pulmonares em 80% dos casos e, ainda que raramente, neuroblastomas, tumores na próstata, rabdomiosarcomas e seminomas. Os autoanticorpos reagem com o núcleo da maioria dos neurónios no cerebelo e também nos núcleos dos neurónios ‘plexus’ misoentéricos. Secções de estomago de rato (504170 e 504180) e cerebelo e cerebro de macaco, lâminas com estomago de rato (504225) podem ser utilizadas para auxiliar na diferenciação entre ANNA-1 e ANNA-2, os quais não marcam o nucleo dos neurónios ‘plexus’ misoentéricos.
Reagente
Este controlo é constituído por soro humano positivo anticorpos ANNA-1. É diluído em tampão contendo 0,09% de azida como conservante.
Advertências/ Precauções
O soro humano que é fornecido neste kit foi testado, tendo-se revelado negativos para os antigénios de superfície da Hepatite B (HBsAg), para os anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV1 e HIV2) e para o vírus da Hepatite C. Contudo, estes testes não podem garantir a ausência de agentes infecciosos. Deve proceder-se a um manuseamento e métodos de inutilização adequados para todo o material potencialmente infectado e apenas a pessoal treinado adequadamente nestes métodos deverá ser permitida a execução destes procedimentos. Os componentes do kit contêm azida de sódio como conservante, pelo que terão que ser manuseados com precaução – não ingerir nem permitir o contacto com a pele ou membranas mucosas. Se ocorrer um contacto com o produto, deve-se lavar abundantemente com água e consultar um médico. Em contacto com canalizações de chumbo ou cobre, podem-se formar sais explosivos; para evitar que tal aconteça, fazer correr abundante quantidade de água aquando da inutilização dos reagentes.
Condições de Armazenamento
Este produto deve ser conservado entre 2-8°C. NÃO CONGELAR. Permanece estável até a data de validade indicada no rótulo.
Procedimento
Material fornecido
• 0,5mL Controlo Positivo Hu (ANNA-1) • Folheto de Instruções
Material Adicional Necessário Mas Não Fornecidos
1. Lâminas com Substrato 2. Tampão (PBS)
3. Câmara húmida para as etapas de incubação 4. Conjugado de IgG Anti-humana AFF com FITC 5. Meio de Montagem e lamelas
6. Microscópio Fluorescente com filtro de excitação 495nm e filtro de barreira de 515nm
Procedimento do Teste
(Consultar folheto de instruções das lâminas para mais detalhes.) Utilzar uma/duas gotas de controlo positivo pré diluído.
Este controlo deve apresentar uma coloração verde-maçã discreta do núcleo do neurónio quando utilizada com as lâminas com cerebelo de macaco e o conjugado IgG anti-humana AFF com FITC. Ver exemplos (imagens) a cores na referência 1.
Limitações
A fonte emissora de luz, filtros e ópticas de diferentes tipos de microscópicos fluorescentes podem influenciar a sensibilidade do teste. A performance do microscópio é influenciada de forma significativa pela manutenção correcta do microscópio principalmente no que diz respeito à lâmpada de vapor de mercúrio e mudar a mesma após a duração recomendada.
Referências
1. Bradwell A. R. et al (2008). Atlas of Tissue Autoantibodies. Publ. The Binding Site Ltd., Birmingham UK.
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Fabricado por:
INOVA Diagnostics, Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego, CA 92131
United States of America
Technical Service (U.S. & Canada Only) : 877-829-4745 Technical Service (Outside the U.S.) : 00+ 1 858-805-7950
