Cânula Descartável com Obturador para Artroscopia sem Látex
Cânula
DESCRIÇÃO
A CÂNULA DESCARTÁVEL COM OBTURADOR PARA ARTROSCOPIA SEM LÁTEX é um dispositivo projetado em conjunto com cirurgiões artroscopistas, para permitir o acesso necessário em procedimentos cirúrgicos artroscópicos.
Por ser confeccionada em material transparente permite maior habilidade ao cirurgião, uma vez que este pode visualizar a sutura e os instrumentos dentro da cânula, distinguindo a profundidade do campo de trabalho. Possui filetes mais altos, que também podem manter a posição no tecido, permitindo remoções de objetos maiores.
MATERIAL DE FABRICAÇÃO Cânulas: Poliestireno
Obturador: Polipropileno INDICAÇÕES DE USO
A CÂNULA DESCARTÁVEL COM OBTURADOR PARA ARTROSCOPIA SEM LÁTEX é um dispositivo projetado em conjunto com cirurgiões artroscopistas, para permitir o acesso necessário em procedimentos cirúrgicos artroscópicos.
Fornece maior habilidade ao cirurgião, uma vez que este pode visualizar a sutura e os instrumentos dentro da cânula, distinguindo a profundidade do campo de trabalho. Possui filetes mais altos, que também podem manter a posição no tecido, permitindo remoções de objetos maiores.
MODELOS E DESCRIÇÕES
Todos os modelos do produto se apresentam ESTÉREIS, esterilizados por radiação gama, e são de uso único.
Código Descrição Quantidade
72200433 Cânula rosqueada com obturador cônico e orifícios distais 4.5mm x 72mm, azul Caixa unidades com 10 72200427 Cânula rosqueada com obturador cônico e orifícios distais 6.5mm x 72mm, cinza Caixa unidades com 10
72200425 Cânula rosqueada com obturador, 8.0mm x 72mm, verde Caixa unidades com 10
Código Descrição Quantidade 72200428 Cânula rosqueada com obturador cônico sem orifícios distais 6.5mm x 72mm, laranja Caixa unidades com 10
72200903 Cânula rosqueada com obturador, 8.5mm x 72mm, verde Caixa unidades com 10
72200905 Cânula rosqueada com obturador, 7.0mm x 72mm, cinza Caixa unidades com 10
72200907 Cânula rosqueada com obturador, 5.5mm x 72mm, azul Caixa unidades com 10
72200908 Cânula rosqueada com obturador, 5.5mm x 45mm, azul Caixa unidades com 10
72200909 Cânula rosqueada com obturador, 4.5mm x 72mm, roxo Caixa unidades com 10
72200902 Cânula rosqueada com obturador, 8.5mm x 90mm, verde Caixa unidades com 10
72200904 Cânula rosqueada com obturador, 8.5mm x 45mm, verde Caixa unidades com 10
INSTRUÇÕES DE USO
1. Promover uma pequena incisão com o bisturi.
2. Introduzir o obturador na cânula. Caso o obturador enrosque na extremidade distal da cânula, sugere-se retirá-lo e inseri-lo novamente, com movimentos giratórios através do selo. Quando utilizar um obturador de rosca, verifique se o mecanismo de segurança da extremidade proximal, da linha central, está engrenado com os canais internos da extremidade da cânula. Desta maneira o obturador encaixará com a cânula para facilitar a inserção.
3. Com o auxílio do obturador, penetrar a cápsula de articulação com a cânula. 4. Confirmar, através de verificação artroscópica, se a cânula penetrou
completamente na cápsula de articulação.
5. Caso haja dificuldade na retirada do obturador rosqueado, gire-o lentamente até que o mecanismo de segurança e o canal estejam corretamente alinhados. Uma vez alinhados, retire o obturador.
6. Se necessário, a tampa da cânula poderá ser girada um pouco, no sentido anti-horário. Assim, podem-se extrair objetos grandes e irregulares através da cânula. Uma vez extraído o objeto, volte a colocar a tampa na cânula, alinhando o canal da tampa com o dispositivo de segurança em “J” da cânula, girando no sentido horário.
Segue abaixo a técnica cirúrgica:
TÉCNICA ARTROSCÓPICA PARA CORREÇÃO DA LESÃO DE BANKART USANDO ÂNCORAS DE SUTURA TAG
A estabilização artroscópica do ombro utilizando o Sistema de Instrumentação Artroscópica TAG da Acufex tem aplicação especial na instabilidade anterior pós-traumática. O objetivo é reafixar o complexo ligamentoso da cápsula sob tensão suficiente e aproximação anatômica para facilitar a translação normal do ombro mantendo ao mesmo tempo uma faixa normal de movimento.
O Sistema de Instrumentação Artroscópica por TAG possui a vantagem de obter fixação segura da sutura sem perfurar a glenóide.
Técnica Operatória
Ao desempenhar a estabilização artroscópica, deve-se utilizar a posição de cadeira de praia. O artroscópio é introduzido utilizando cânulas descartáveis através do portal posterior e utilizando este portal devem-se criar dois portais anteriores de trabalho que serão mantidos através das cânulas descartáveis. (Figs. 1 & 2).
O portal anterossuperior é localizado de 1-2 cm na lateral e de 1-2 cm acima do processo coracóide palpável. Um segundo portal anteroinferior é criado acima do tendão subescapular para facilitar o acesso adequado à borda da glenóide inferior. A abertura do portal anterior é auxiliada ao se introduzir primeiro uma agulha raquidiana de calibre 18 de fora para dentro sob visualização artroscópica direta.
Preparo da Glenóide
A lesão de Bankart é identificada, primeiro, como uma avulsão anteroinferior do complexo capsulo-labral da glenóide.
Isso não deve ser confundido com variantes normais. Através do portal anteroinferior, o enxerto cicatrizado e o enxerto restante na glenóide da cápsula são mobilizados. Um Bisturi da Acufex é primeiro utilizado para dissecar a cápsula e o labro do colo da glenóide (Fig. 3).
Um abridor e um trépano são, então, utilizados para maior ressecção do colo da glenóide ao osso hemorrágico (Fig. 4). É imperativo que o tecido capsular seja imobilizado a partir
do anterior ao redor do inferior até a posição 6 horas. Isso também pode ser facilitado
através do uso do Bisturi da Acufex no portal anteroinferior.
Colocação do Furo da Broca
Artroscópica TAG é inserida, primeiro, através da cânula do portal anteroinferior e colocado firmemente contra a borda da glenóide na posição 5 horas (Fig. 5).
É imperativo colocar a âncora de sutura TAG no ápice da borda da glenóide para permitir a restauração da concentricidade e compressão. A ponta da Guia da Broca tem a forma de boca de peixe para facilitar a colocação na borda da glenóide e evitar a colocação mediana da âncora de sutura TAG. Em seguida, a Broca Artroscópica TAG é avançada através da cânula até a borda da glenóide (Fig. 6). A Broca inclui duas linhas marcadas a laser ao redor de seu eixo proximal. Quando utilizada juntamente com a Guia de Broca, o alinhamento da linha distal com o Punho da Guia indica o inicio do furo da broca. O alinhamento da linha proximal com o Punho da Guia indica que você atingiu a parada de profundidade da máquina e que o furo foi perfurado até sua profundidade adequada (Fig. 7).
Preparo do TAG
Uma sutura nº 1 é introduzida através da âncora de sutura TAG. A âncora é então colocada no Condutor Artroscópico e as extremidades da sutura são envolvidas ao redor do ilhó no punho para fixá-la no lugar (Fig. 8).
A Guia da broca é mantida firmemente pressionada contra a glenóide e a Broca é removida. A âncora de sutura TAG no Condutor Artroscópico é introduzida na cânula pelo furo da broca. Um malhete é utilizado para puncionar a âncora no lugar.
O Condutor Artroscópico TAG também inclui uma linha marcada a laser ao redor do seu eixo proximal. Como a Broca, o Condutor deve ser utilizado juntamente com a Guia de modo que quando a linha atingir o Punho da Guia, a âncora tenha sido colocada em sua profundidade adequada (Fig. 9). O Condutor e a Guia da Broca são, nesse momento, removidos. A colocação adequada da âncora de sutura é verificada ao se aplicar tensão nas suturas.
Técnica de Inserção de Sutura
O braço do paciente em rotação de abdução de 450 e externa de 300 no preparo para a inserção da sutura. O Tensionador de Tecido da Acufex é colocado através do portal anterossuperior e utilizado para restaurar a lesão de Bankart ao erguer os ligamentos glenoumerais deslocados. Alternativamente, o Suturador para Ombros da Acufex pode ser utilizado para colocar uma sutura de retração através dos ligamentos glenoumerais e utilizado para reduzir a lesão de Bankart (Fig. 10).
Em seguida, o Recuperador de Transporte de Sutura da Acufex é inserido através do ligamento glenoumeral inferior (IGHL), e utilizado para recuperar a extremidade solta da sutura e retirando a mesma pela cânula (Fig. 11a e 11b).
Procedimento para Fechar o Ponto
As extremidades soltas da sutura são fechadas com um nó único simples e avançadas sob a cânula com o Empurrador de Nó para Ombros da Acufex (Figs. 13a e 13b).
Com o lado aberto do Empurrador de Nó, identifique uma extremidade da sutura como a espiga. Faz dois nós simples na outra espiga para realizar o nó de fixação da sutura (Fig. 14). Isso pode ser facilmente realizado ao se remover uma extremidade da sutura a partir do Empurrador de Sutura e dando o nó simples sob a espiga esquerda no Empurrador de Nó.
Avaliação
Uma sonda através do portal anterior pode ser utilizada para garantir a oposição firme da cápsula à borda da glenóide. O braço é, então, girado externamente em uma abdução de 0°, 45° e 90° para identificar o aperto da IGHL, bem como para documentar a faixa de movimentação permissível. A estabilidade anterior do ombro e a adequação da fixação também podem ser avaliadas com um teste gentil de deslize anterior. Em seguida, o artroscópio pode ser introduzido através do portal anterior para visualizar a glenóide anterior e a colocação da sutura. Ao final do procedimento as cânulas descartáveis devem ser retiradas e descartadas.
O braço é mantido em uma tipóia durante 3 semanas. Durante esse período o paciente é encorajado a uma faixa de movimentos ativo do pulso e cotovelo e ER passivo para OO e FF a 90° com o braço abduzido.
Em 3 semanas a tipóia é descontinuada e o paciente é autorizado a realizar atividades cotidianas (ADL's), e faixa de movimento ativa. Exercícios de fortalecimento são iniciados após a faixa plena de movimentação ter sido atingida, em aproximadamente 6 semanas. A reabilitação funcional e habilidades esportivas específicas são iniciadas em 3 meses e o retorno a prática de esportes em cerca de 5-6 meses após a faixa plena de movimentação e força terem sido restauradas.
PRECAUÇÕES
• Recomenda-se penetrar o selo da cânula girando o obturador (à medida que for introduzindo o selo) antes de insertar a cânula. O obturador umedecido facilitar a inserção, em caso de necessidade.
• A chave que sai da cânula tem um configuração Luer padrão. Pode-se fechá-la, e utilizá-la com uma válvula de controle de saída incorporada. A irrigação pode ser realizada com ou sem o instrumento colocado.
• Entre outras precauções, incluem-se as que correspondem a artroscopia. Em geral, deve-se prestar atenção a assepsia para evitar perigos anatômicos.
ADVERTÊNCIAS • Não reesterilizar.
• O produto é fornecido estéril, para uso único.
• Descartar qualquer produto aberto, que não tenha sido utilizado.
• A cânula deve se estender completamente através do tecido e estar visível na cavidade de articulação. Caso contrário poderá aumentar a possibilidade de extravasamento de líquidos no tecido.
• Produto Médico-Hospitalar.
• Estéril. ESTERILIZADO POR RADIÇÃO GAMA. • USO ÚNICO. DESTRUIR APÓS O USO.
• Não reutilizável.
• Não utilizar o produto caso a embalagem esteja previamente aberta ou danificada. CONTRA-INDICAÇÕES
Intervenções não-artroscópicas. DESCARTE
Raramente pode ocorrer à fratura ou quebra do produto. Caso o mesmo tenha sido submetido à força excessiva são mais susceptíveis a fraturas. O produto deve ser examinado antes da utilização. Caso apresente alguma irregularidade, descartar o produto, em recipiente adequado para este tipo de material (Ex: caixa de papelão: Descarpack®; Descartex®, etc.).
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
APRESENTAÇÃO COMERCIAL
As CÂNULAS DESCARTÁVEIS COM OBTURADOR PARA ARTROSCOPIA SEM LÁTEX são fornecidas embaladas individualmente, em bandeja PETG seladas com tampa Tyvek selada por aquecimento Tyvek/PET-PE (embalagem primária), e esterilizada por radiação gama. Em seguida a bandeja é acondicionada em caixa de papelão (embalagem secundária).
Registro ANVISA n°– 10178300059
Responsável Técnica: Camila Domeneck CRBM/SP: 16.877 Fabricado /Distribuído por:
Smith&Nephew Endoscopy Inc. 150 Minuteman Road
Andover, MA 01810
Estados Unidos da América
Importado/Distribuído no Brasil por:
PCE Importação, Comércio e Manutenção de Material Cirúrgico Ltda. Rua Itapiru, 137
CEP: 04143-010 - São Paulo/SP CNPJ: 61.756.136/0001-10 Tel.: 11 5586-3255
Fax: 11 5581-2670
