SEMINÁRIO
SEMINÁRIO
ELABORAÇÃO DE DOSSIÊ DE
ELABORAÇÃO DE DOSSIÊ DE
PRODUTOS COSMÉTICOS
PRODUTOS COSMÉTICOS
AlbAlberterto Ko Keideidii KurKurebaebayasyashihi
São
Nosso objetivo
Nosso objetivo
Quais ações realizadas durante o
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processo de Desenvolvimento de
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Produtos terão influência nas etapas
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finais :
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exportação etc
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Visão
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Ampla
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Projeto
Projeto
Visão
Visão
Ampla
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Projeto
Projeto
Etapas de
Desenvolvimento
de um
Qualidade nas Etapas de Desenvolvimento de um Produto Cosmético
Produtos Eficazes e Diferenciados com controle total de todo o processo
Velocidade no lançamento de um produto
(ser o primeiro)
Otimização na realização do projeto Benefícios e custos competitivos Aumentar market share
Evolução tecnológica (um passo à frente) Fortalecimento da marca
Produtividade/Lucratividade Facilidade de exportar
Obtenção de um produto com as características
desejadas e projetadas no início de sua idealização (custo, performance, eficácia/segurança, legislação, estratégia de venda etc)
Empresa Ética
Empresa Ética
X
Etapas de
Desenvolvimento de Produto Briefing
Avaliação Técnica e Pesquisa Bibliográfica Desenvolvimento de formulações
Complementação do desenvolvimento Transferência de Escala
Treinamentos
Pesquisa de Mercado, produtos concorrentes,
posicionamento
Composição da linha, benefícios e diferenciais,
pesquisa de nomes e marcas
Custo finais (mp, desenvolvimento, embalagem,
fabricação, etc.), estudo de retorno financeiro
Definição das características sensoriais e de forma
física
Países de interesse na comercialização Regularização e legalização do produto
- Grupo multidisciplinar, estudo técnico e levantamento bibliográfico
- Busca de novos ativos, tecnologias, formulações, embalagens, deposição de marcas e patentes
- Avaliação dos dados de segurança das matérias-primas (FISPQ/MSDS)
- Alinhamento das matérias-primas x legislações nacionais/países importadores
- Possíveis interações entre as matérias-primas (compatibilidade físico-química)
- Para novos fornecedores: Manual de Qualificação de Fornecedores - Estudo de viabilidade de produção industrial e tecnologias envolvidas na transferência de escala
- Estudo de impacto ambiental
Avaliação Técnica e
Pesquisa Bibliográfica
- Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa” - Testes de funcionalidade do produto
- Estudo de estabilidade
- Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia e/ou patente, inovação
- Definição das especificações do produto
- Possíveis interações entre os ingredientes do produto e entre formulação e embalagem
- Definição de análises físico-químicas e microbiológicas - Geração de fórmula padrão
- Escolha de matérias-primas
- Dados para o dossiê de produtos
- Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa” - Testes de funcionalidade do produto
- Estudo de estabilidade
- Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia e/ou patente, inovação
- Definição das especificações do produto
- Possíveis interações entre os ingredientes do produto e entre formulação e embalagem
- Definição de análises físico-químicas e microbiológicas
- Geração de fórmula padrão - Escolha de matérias-primas
Dad o dossiê de dut
• Guia de Estabilidade
• Garantem a qualidade do seu produto • Desenvolvimento de análise preditiva – influência das mps na formulação
• Manter leituras pelo prazo de validade informado
• Dados para o dossiê de produto
• Shipping test (temperatura, agitação, umidade)
• características que serão monitoradas
• estabelecer faixas de especificações que mantenham as características do produto (eficácia, segurança etc)
• realizar teste de estabilidade nas condições extremas das especificações (estudo interno) • elencar metodologias utilizadas nesta etapa • dossiê de produtos
Definição das especificações do produto
e análises físico-químicas e
• fórmula centesimal
• utilizada em várias áreas:
Financeiro: precificar mps
Suprimentos: compras de mps
Controle de qualidade: análise de mps Microbiológico: possíveis interações Regulatório: registro
Fábrica: adequação de lotes Exportação: consularização • dossiê de produtos
Especificação:
Emitida pelo fabricante do produto acabado Emitida pelo fabricante da matéria-prima
Escolha das matérias-primas
Emitida pelo fabricante da matéria-prima
conter todas as informações referentes à segurança, estoque,
faixas de aceitações, lote, data de fabricação/validade etc
possíveis interações, incompatibilidades, solubilidade teor de ativo, metodologias de análises
aspectos físicos: cor, odor, pH etc “meia vida”
Emitida pelo fabricante do produto acabado
controle interno das mps recebidas
análise de alguns parâmetros fundamentais ao projeto
contemplar uma especificação média de um insumo de mais de
Importância na avaliação
das matérias-primas
1.Concentrações de uso
2.Limites aceitáveis
3.Pureza x Concentração
4.Pureza sob critério mercadológico
5.Pureza sob critério sanitário (segurança)
6.Teor de ativo
1. Concentrações de uso
Levar em conta variabilidade na produção Concentração máxima = risco sanitário ?
1.Concentrações de uso
Fluoreto de sódio
Dentifrício: teor máximo 1.500 ppm
Fluorsilicato de sódio
• Enxaguatório bucal: 202,5 – 247,5 ppm
• Não usar em crianças com menos de 6 anos de idade
Cloridróxido de alumínio
• Anti-transpirante: 25% base anidra
• Não aplicar em pele irritada ou lesionada, suspender o uso em caso de irritação
2. Limites aceitáveis
avaliar parâmetros de cada matéria-prima Ex.: Formol: permitido 0,2% como conservante
- matéria-prima X
teor de formol presente: [ 0,4 – 0,6%] - matéria-prima Y
teor de formol presente: [ 0,6 – 1,0%] Na minha fórmula uso: 30,00% de mp X
5,00% de mp Y
Se tiver com teor máximo, terei presente na fórmula: 30,00% de mp X = 0,18% de formol
5,00% de mp Y = 0,05% de formol Teor total de 0,23% de formol
3. Pureza x Concentração
ácido salicílico para acne
- concentração máxima permitida 3,00%
Mp A...50,00g Mp B...32,00g Mp C...15,00g Ácido salicílico...3,00g Mp A...50,00g Mp B...32,00g Mp C... 3,00g Sol. Ácido Salicílico 20%...15,00g Ácido Salicílico ...15,00g
Sol. Ácido Salicílico 20%...15,00g
Errado! Correto!
3. Pureza x Concentração
neste caso enviar:
- especificação do produto acabado - dosagem do ativo no produto final - método de dosagem
Pureza sob critério mercadológico
X
Pureza sob critério sanitário
(segurança)
4. Pureza sob critério mercadológico
O consumidor avalia pureza e qualidade
sob alguns aspectos: • Cor • Odor • Viscosidade • Separação • Embalagem danificada • Rotulagem insuficiente
4. Pureza sob critério sanitário
(segurança)
As autoridades avaliam pureza e qualidade
sob os aspectos:
• Risco à saúde do consumidor • Propaganda enganosa
• Controle do produto (teor de ativo, especificações, contaminações etc) • Rastreabilidade (lote)
6. Teor de ativo
LESS: teor de ativo 27% Clareza no uso de blends
ex.: Blend de Tensoativo, blend extratos vegetais
(LESS + Betaína + Agente Opacificante + Silicone) Descrição quali e quantitativa (INCI)
- Teste de eficácia e de segurança - Definição da rotulagem
- Adequação dos dizeres legais no idioma dos países destinos
- Regularização no Ministério de Saúde ou
órgãos equivalentes em todos os países onde será comercializado
- Dossiê de produto
Complementação
A importância da
- Etapa que engloba a correta transferência de procedimentos de fabricação para a escala industrial.
A transferência de escala engloba as etapas: - Treinamento de operadores
- Realização de lote piloto
- Estudo de estabilidade físico-química e quantitativo
- Shipping test – teste de embarque e transporte - Validação Industrial
- Teste de Prateleira, longa duração ou shelf life - Dossiê de produto
- P&D: Definir condições de armazenagem e prazo de validade para semi-elaborados ou a granel
(condições de armazenamento, tempo máximo etc)
- Divulgação dos benefícios do produto desenvolvido
- Preparação do material de divulgação
direcionado ao sistema de venda da empresa (franquia, venda direta, varejo)
- Treinamento da força de venda
- Estruturação da campanha de lançamento - Treinamento do Serviço de Atendimento ao Consumidor
