Proteção legal dos resultados das pesquisas em saúde nas instituições públicas
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(2) Christoph Schweitzer Milewski. Proteção Legal dos Resultados das Pesquisas em Saúde nas Instituições Públicas. Exame de dissertação de Mestrado Profissional apresentado ao Programa de Pós-Graduação Justiça Administrativa, Núcleo de Ciências do Poder Judiciário, Faculdade de Direito, Universidade Federal Fluminense, como parte dos requisitos necessários à obtenção do título de Mestre.. Orientadores:. Niterói 2014. Prof. Dr. Ruy Santacruz Prof. Dr. Aluísio Gomes da Silva Junior.
(3) Christoph Schweitzer Milewski. Proteção Legal dos Resultados das Pesquisas em Saúde nas Instituições Públicas. Exame de dissertação de Mestrado Profissional apresentado ao Programa de Pós-Graduação Justiça Administrativa, Núcleo de Ciências do Poder Judiciário, Faculdade de Direito, Universidade Federal Fluminense, como parte dos requisitos necessários à obtenção do título de Mestre.. Niterói, ........ de Novembro de 2014..
(4) RESUMO. O objetivo do presente trabalho é analisar a importância da proteção legal sobre os resultados das pesquisas empreendidas por instituições públicas, mais especificamente na área da saúde, esclarecendo a impressão equivocada de que não se pode, ao mesmo tempo, proteger os resultados de pesquisas e divulgar a informação para o progresso da ciência e benefício da sociedade, superando os eventuais conflitos de natureza ideológica no que tange à proteção legal das pesquisas realizadas em instituições públicas, na área da saúde, a fim de se demonstrar ser possível o atingimento de benefícios em favor da sociedade e do bem comum exatamente mediante a garantia de direitos privados. Para tanto, foram realizadas pesquisas bibliográficas, levantamento de dados disponibilizados pelo Ministério da Saúde no Brasil e análise de caso, consubstanciado na gestão da propriedade intelectual na Fundação Oswaldo Cruz, e em especial a maneira como determinada tecnologia pôde trazer efetivo benefício à sociedade por meio de parceria com empresa do setor privado, por conta da manutenção da sua proteção legal. O estudo permitiu concluir ser possível a adoção de uma solução em favor de todos os atores envolvidos nas pesquisas científicas relacionadas às instituições públicas, preservando-se todos os interesses em jogo, levando-se em conta a função individual e social da propriedade intelectual, considerando-se a utilidade recíproca tanto para o inventor como para a sociedade, permitindo-se chegar a um ponto em que o antagonismo de interesses de propriedade intelectual poderá ser reduzido ou até mesmo superado, diante de um verdadeiro complemento de interesses, garantindo-se o incentivo à inovação, à criatividade e ao investimento privado produtivo, bem como a liberdade de expressão, a preservação das obras científicas, o fluxo de informações e o acesso à tecnologia, contribuindo para o desenvolvimento econômico, cultural, científico e social..
(5) ABSTRACT. The aim of this research is to analyze the importance of legal protection on the results of research undertaken by public institutions, specifically in health, clarifying the mistaken impression that one can not at the same time protect and disseminate research findings to the progress of science and the benefit of society, overcoming potential conflicts of ideological nature with regard to the legal protection of research in public institutions, more specifically in the health area, in order to demonstrate that is possible to achieve benefits for the society and ensure private rights. To this end, were made literature searches, data collection provided by the Ministry of Health in Brazil and case analysis, embodied in intellectual property management at the Oswaldo Cruz Foundation, and in particular the way that one technology might bring actual benefits to society through partnership with private sector company, due to the maintenance of their legal protection. The study allowed to conclude that is possible the adoption of a solution in favor of all the actors involved in scientific research related to public institutions, preserving all stakes, taking into account individual and social function of intellectual property , considering the reciprocal utility for both the inventor and society, allowing to get to a point where the antagonism of interests in intellectual property may be reduced or even overcomed, in a complement of interests, guaranteeing the innovation, creativity and productive private investment , as well as freedom of expression, preservation of scientific works, the flow of information and access to technology , contributing to the economic , cultural , scientific and social development..
(6) LISTA DE ILUSTRAÇÕES. Figura 1:. A Evolução Anual dos Gastos do Ministério da Saúde com a Aquisição de Medicamentos, Equipamentos e Insumos Concedidos em Decisões Judiciais....................................................................43. Figura 2:. A Evolução Anual dos Gastos do Ministério da Saúde com a Aquisição de Medicamentos, Equipamentos e Insumos Concedidos em Decisões Judiciais, seja via o Depósito Judicial ou por Meio de Repasses aos Estados e Municípios.............................................44.
(7) LISTA DE SIGLAS. ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.. ASPLAN. Assessoria de Planejamento Estratégico.. CAPES. Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.. C&T. Ciência e Tecnologia em Saúde.. CENPES. Centro de Pesquisas e Desenvolvimento Leopoldo Américo Miguez de Mello.. CICT. Centro de Informação Científica e Tecnológica.. CIP. Classificação Internacional de Patentes.. CNPq. Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico.. COPPE. Instituto Alberto Luiz Coimbra de Pós-Graduação e Pesquisa de Engenharia.. CPLP. Comunidade Países de Língua Portuguesa.. CPQD. Centro de Pesquisa e Desenvolvimento em Telecomunicações.. CUP. Convenção da União de Paris.. CONASS. Conselho Nacional dos Secretários de Saúde.. EPO. European Patent Office.. FNDE. Fundo Nacional de Desenvolvimento da Educação.. GECIS. Grupo Executivo do Complexo Industrial da Saúde.. GESTEC. Coordenação de Gestão Tecnológica.. GT. Gestão Tecnológica.
(8) IDA. Instituição Depositária Internacionalmente Reconhecida.. INPI. Instituto Nacional da Propriedade Industrial.. NEP. Núcleo de Estudos da Presidência. NSF. National Science Foundation.. MCTI. Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação.. OMC. Organização Mundial do Comércio.. OMPI. Organização Mundial da Propriedade Intelectual.. PBM. Plano Brasil Maior.. PCT. Patent Cooperation Treaty.. PDP. Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo.. P&D. Pesquisa & Desenvolvimento.. PPA. Plano Plurianual Anual.. PROCIS. Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial Da Saúde.. PROMOPAT. Programa de Promoção ao Patenteamento.. RENAME. Relação Nacional de Medicamentos.. SUPLAN. Superintendência de Planejamento.. SUS. Sistema Único de Saúde.. TRIPS. Trade Related Intellectual Property Rights..
(9) SUMÁRIO. INTRODUÇÃO..................................................................................................12. CAPÍTULO. 1:. EVOLUÇÃO. DA. PROTEÇÃO. DA. PROPRIEDADE. INTELECTUAL NO MUNDO E NO BRASIL.....................................................16 1.1 INTRODUÇÃO............................................................................................16 1.2 A EVOLUÇÃO DA PROTEÇÃO DA PROPRIEDADE INTELECTUAL NO CENÁRIO MUNDIAL.................................................................................17 1.2.1 BREVE DEFINIÇÃO DO SISTEMA DE PATENTES...............................17 1.2.2 HISTÓRICO.............................................................................................18 1.2.3. O. ACORDO. DE. ESTRASBURGO. –. A. CLASSIFICAÇÃO. INTERNACIONAL DE PATENTES...........................................................23 1.2.4 O TRATADO DE COOPERAÇÃO EM MATÉRIA DE PATENTE (PCT).........................................................................................................23 1.2.5 O TRATADO DE BUDAPESTE...............................................................25 1.2.6 O TRIPS (TRADE RELATED INTELLECTUAL PROPERTY RIGHTS).26 1.2.7 O CONTEXTO PARA O ESTABELECIMENTO DO TRIPS.....................27 1.3 A EVOLUÇÃO DA PROTEÇÃO DA PROPRIEDADE INTELECTUAL NO BRASIL.....................................................................................................28 1.4 CONCLUSÃO DO CAPÍTULO....................................................................33.
(10) CAPÍTULO 2: IMPORTÂNCIA DO COMPLEXO ECONÔMICO E INDUSTRIAL DA SAÚDE NO BRASIL...................................................................................37 2.1 INTRODUÇÃO..........................................................................................37 2.2 BREVE CONTEXTUALIZAÇÃO DO ACESSO À SAÚDE NO BRASIL E A SUA JUDICIALIZAÇÃO............................................................................41 2.3 EXEMPLOS DE POLÍTICAS PÚBLICAS VOLTADAS SUPORTE. À. EXPANSÃO. DO. ACESSO. À. PARA DAR SAÚDE. NO. BRASIL.....................................................................................................45 2.4 CONCLUSÃO DO CAPÍTULO....................................................................48. CAPÍTULO 3: RESULTADOS DAS PESQUISAS EMPREENDIDAS NAS INSTITUIÇÕES. PÚBLICAS. E. GESTÃO. TECNOLÓGICA................................................................................................51 3.1 INTRODUÇÃO..........................................................................................51 3.2 A IMPORTÂNCIA DA INFORMAÇÃO GERADA NAS INSTITUIÇÕES PÚBLICAS. DE. PESQUISA. SOB. OS. ASPECTOS. SOCIAL. E. ECONÔMICO............................................................................................53 3.3 A. IMPORTÃNCIA. DA. PROTEÇÃO. PATENTÁRIA. SOBRE. AS. INFORMAÇÕES GERADAS NAS PESQUISAS E ALGUMAS DE SUAS CONSEQUÊNCIAS...................................................................................56 3.4 UMA PROPOSTA DE MODELO DE GESTÃO DA PROPRIEDADE INTELECTUAL. SOB. A. INFLUÊNCIA. DE. JURGEN. HABERMAS..............................................................................................60.
(11) 3.4.1. O. EMBATE. PATENTÁRIA. IDEOLÓGICO SOBRE. OS. DECORRENTE RESULTADOS. DA DE. PROTEÇÃO PESQUISAS. EMPREENDIDAS POR INSTITUIÇÕES PÚBLICAS................................62 3.5. CONCLUSÃO DO CAPÍTULO...................................................................68. CAPÍTULO. 4:. A. GESTÃO. DA. PROPRIEDADE. INTELECTUAL. NA. FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ.......................................................................70 4.1 INTRODUÇÃO............................................................................................70 4.2 BREVES CONSIDERAÇÕES SOBRE A FIOCRUZ...................................72 4.3. A. GESTÂO. DAS. CRIAÇÕES. PRODUZIDAS. PELA. FUNDAÇÃO. OSWALDO CRUZ......................................................................................75 4.4. EXEMPLO. DE. TECNOLOGIA. PROTEGIDA. EM BENEFÍCIO. DA. SOCIEDADE...............................................................................................77 4.5. CONCLUSÃO DO CAPÍTULO...................................................................79. CONCLUSÕES.................................................................................................80. REFERÊNCIAS.................................................................................................86.
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