MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E DO ABASTECIMENTO SECRETARIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA
DEPARTAMENTO DE DEFESA ANIMAL
COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS
Em cumprimento ao disposto no Decreto nº 1662, de 6 de outubro de 1995, que aprovou o Regulamento de Fiscalização de Produtos de uso Veterinários e dos Estabelecimentos que os fabriquem e/ou comerciem, a Coordenação de Fiscalização de Produtos Veterinários do Departamento de Defesa Animal, torna público as decisões dos processos a seguir relacionados e outros atos, referente ao mês de dezembro de 2001:
A - LICENCIAMENTOS DE PRODUTOS DE USO VETERINÁRIO
NOMES DOS PRODUTOS LICENÇAS VALIDADES PROCESSOS ESTABELECIMENTOS Amplavet 10% 8.039/2001 13/12/2011 MA-21052/8504/2000-41 Bioworld Indústria e Comércio Ltda Vermífugo em Pasta Oral para Cães de Grande Porte 8.040/2001 13/12/2011 MA-21052/8104/2000-35 Minerthal Produtos Agropecuários Ltda Enrobio 10% 8.041/2001 13/12/2011 MA-21052/8387/2000-15 Bioworld Indústria e Comércio Ltda Magnox 2% Premix 8.042/2001 13/12/2011 MA-21052/9554/2000-45 Stallen do Brasil Ltda
Mectimax 3 mg 8.043/2001 13/12/2011 MA-21052/9954/2000-51 União Quím. Farmacêutica Nacional S/A Biocitron 8.044/2001 13/12/2011 MA-21052/8505/2000-95 Bioworld Indústria e Comércio Ltda Cetoconazol – Suspensão Oral 20% 8.045/2001 13/12/2011 MA-21042/0996/2000-45 Laboratório Ibasa Ltda
Bio-Reo SC – Vacina Contra a Artrite Viral Aviária 8.046/2001 16/06/2003 MA-21052/16426/2001-39 Laboratório Bio-Vet S/A Marevac Mix – Vacina Viral Combinada Congelada
Contra a Doença de Marek,Cepa Hvt-Fc 126 e Rispens
8.047/2001 16/12/2011 MA-21052/19037/2001-65 Coopers Brasil Ltda
Praziquantel Plus Elmer 8.048/2001 16/12/2004 MA-21052/1516/98-69 I.C. Rede Indústria e Comércio Ltda Meflosyl 8.049/2001 17/12/2004 MA-21052/11895/99-86 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Osteocrem 8.050/2001 17/12/2004 MA-21052/1352/2000-55 Koala Comercial Imp. e Exp. Ltda Osteocart Eqüinos 8.051/2001 17/12/2004 MA-21052/1353/2000-08 Koala Comercial Imp. e Exp. Ltda
Gonasin 8.052/2001 18/12/2004 MA-21052/5434/2000-79 Laboratorio Calier do Brasil Ltda. Skin Pet 8.053/2001 18/12/2011 MA-21052/8577/99-92 Latinofarma Inds. Farmacêuticas Ltda
Eti Mag–Solução Bucal Anti-septica e Antibacteriana 8.054/2001 18/12/2011 MA-21042/1759/2000-00 Ciquisa Farmacêutica Ltda Shampoo Anti-seborréico 8.055/2001 18/12/2011 MA-21042/1760/2000-26 Ciquisa Farmacêutica Ltda Iodophor II – Germicida para Tetos 8.056/2001 18/12/2011 MA-21044/2193/98-84 Ecolab Química Ltda X-185 – Desinfetante de Instalações 8.057/2001 18/12/2011 MA-21052/19390/2000-64 Laboratório Bio-Vet S/A Earclean 8.058/2001 20/12/2002 MA-21044/7857/99-09 Pearson Saúde Animal Ltda 3-nitro 20% Premix 8.059/2001 20/12/2004 MA-21052/12570/2001-04 Alpharma do Brasil Ltda
B - PROCESSOS DE PRODUTOS VETERINÁRIOS EM EXIGÊNCIAS
NOMES DOS PRODUTOS PROCESSOS ESTABELECIMENTOS
Ferrocomplex MA-21034/2608/2000-60 Laboratório Prado S/A K-Vitan MA-21034/2609/2000-12 Laboratorio Prado S/A
Solubion MA-21034/1505/2000-82 Propec-Ind. e Com. de Prods. Agrops. Ltda Diagnósis Cino – Kit para Avaliação da Imunidade Contra Vírus
da Cinomose Canina MA-21034/6705/2001-11 Laboratório Vencofarma do Brasil Ltda
Estrombol MA-21042/3625/2000-15 Argembras de Produtos Veterinários Ltda Ceftocidin Secado MA-21042/3626/2000-60 Argembras de Produtos Veterinários Ltda
Ceftocicin Mastitis Aguda MA-21042/3628/2000-59 Argembras de Produtos Veterinários Ltda Vacina Bovisan Total Se MA-21042/3200/2001-97 Agrofarm Imp. e Exp. de Produtos Vets. Ltda Novhex – Pré Dip MA-21044/5570/2000-68 Lab. Enila Ind. Com. de Prod. Quím. e Farm. S/A Cetridine 15% MA-21044/5572/2000-57 Lab. Enila Ind. Com. de Prod. Quím. e Farm. S/A Ivermectina 1% Bravet MA-21044/6142/2000-52 Laboratório Bravet Ltda
Hipraviar-S – Vacina viva Contra a Doença de Newcastle, Cepa Lasota
MA-21052/14975/2001-79 Al-Tech Comércio e Importação Ltda Bronipra-ND/IBD – Vacina Inativada Contra a Bronquite Infec-
ciosa, Doença de Newcastle e Doença de Gumboro MA-21052/14979/2001-57 Al-Tech Comércio e Importação Ltda Bronipra 1 – Vacina Viva Contra a Bronquite Infecciosa
Cepa H-120
MA-21052/14974/2001-24 Al-Tech Comércio e Importação Ltda Coripravac – Vacina Inativada Contra a Coriza
Infecciosa Aviária MA-21052/14980/2001-81 Al-Tech Comércio e Importação Ltda Adenipra-ND/IB – Vacina Inativada Contra a Síndrome da Queda
de Postura-76, Doença de Newcastle e Bronquite Infecciosa MA-21052/14978/2001-11 Al-Tech Comércio e Importação Ltda
Caliber 7 MA-21052/19450/2001-20 Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. Farm. Ltda Kit de Teste para Detecção de Antígenos da Dirofilariose Canina MA-21052/11189/2001-10 Bio Brasil Com. de Produtos Veterinários Ltda Vacina Contra a Doença de Newcastle, Tipo B1, Cepa B1,
para Aves MA-21052/15979/2001-74 Igi do Brasil Representações Ltda Vacina Newcastle-Bronquite, Tipo B1, Cepa B1, Tipo Mass,
Virus Vivo Chick VI Banco MA-21052/19350/2001-01 Igi do Brasil Representações Ltda Triban 20 mg MA-21052/8385/2000-26 Bioworld Industria e Comércio Ltda Triban 5 mg MA-21052/8386/2000-71 Bioworld Industria e Comércio Ltda Biogel Odontológico MA-21052/10372/2001-17 Bioworld Industria e Comércio Ltda Bionor 5% MA-21052/9111/2000-54 Bioworld Industria e Comércio Ltda Triban 5% MA-21052/8383/2000-37 Bioworld Industria e Comércio Ltda Terratop La MA-21052/9406/2000-21 Bioworld Industria e Comércio Ltda Biocyper Spot-on MA-21052/9547/2000-43 Bioworld Industria e Comércio Ltda Mass I – Vacina Contra a Bronquite Aviária Amostra H-120 MA-21052/18211/2001-52 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Tilosin ST MA-21052/6584/2000-08 M. Cassab Comércio e Indústria Ltda Detergente Alcalino Clorado – Weizur MA-21052/5325/2000-51 Weizur do Brasil Ltda
Amoxan 50 MA-21052/9956/2001-21 Fatec S/A
Menamin MA-21052/8056/2000-85 Produtos Farmacêuticos Gunther do Brasil Ltda
Hepavit MA-21052/11073/97-15 Farmabase Saúde Animal Ltda
Cefocilin MA-21052/4997/2000-40 Farmavet Produtos Veterinários Ltda Bio-Reo MA-21052/16425/2001-94 Laboratorio Bio-Vet S/A
Spiraphar* 5 MA-21052/7045/2000-88 Virbac do Brasil Indústria e Comércio Ltda Di Gamaxine MA-21052/5096/2000-75 Ibravi-Inst. Brasileiro de Vet. Industrial Ltda Dog & Cat MA-21052/10644/2000-89 Mogivet Produtos Agroveterinários Ltda Wordog Plus MA-21052/10230/2000-50 Sespo Indústria e Comércio Ltda
Gentomicin-Pig Pump MA-21052/9836/2000-42 Produtos Farmacêuticos Gunther do Brasil Ltda Mew-Vac LS MA-21052/1478/95-29 Fort Dodge Saúde Animal Ltda
New-LS Mass I MA-21052/7011/87 Fort Dodge Saúde Animal Ltda New Bronz MA-25/6079/83 Fort Dodge Saúde Animal Ltda New Bac B1 MA-21052/6604/97-21 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Ivermectina Técnica MA-21052/12386/99-06 Sespo Indústria e Comércio Ltda Dinamutilin Pó Solúvel MA-21052/16525/2000-30 Novartis Saúde Animal Ltda
Stimulex MA-21052/2605/96-61 União Química Farmacêutica Nacional S/A C - DEFERIMENTOS DIVERSOS (ALTERAÇÕES, AMPLIAÇÕES, ETC.) DE PROCESSOS DE PRODUTOS VETERINÁRIOS
NOMES DOS PRODUTOS PROCESSOS ESTABELECIMENTOS
Vacina Contra a Cólera e o Tifo Aviário MA-21028/6601/2000-87 Laboratório Fama Ltda
Vencosat-Soro Antitetánico Liofilizado Vencofarma MA-21034/6246/2001-67 Laboratorio Vencofarma do Brasil Ltda Bayofly Pour on Req. s/nº de 29/11/2001 Bayer S/A
Polivin Ade MA-21044/5705/2000-95 Laboratorio Bravet Ltda
Nafpenzal MA-21034/1159/99 Akzo Nobel Ltda. – Divisão Intervet
Bay-o-Pet Antipulgas para Cães Pulfim Req. s/nº de 29/11/2001 Bayer S/A Bay-o-Pet Coleira Contra Carrapatos Kiltix Req. s/nº de 29/11/2001 Bayer S/A Bay-o-Pet Spray com Ação Larvicida Freegard Req. s/nº de 29/11/2001 Bayer S/A
Pest Vac – Vacina Contra a Peste Suína Clássica-Viva Modificada MA-21052/18792/2001-22 Fort Dodge Saúde Animal Ltda. Cooperflor Premix para Suínos 2% (importado) MA-21052/16304/2001-42 Coopers Brasil Ltda
Cooperflor Premix para Suínos 2% (nacional) MA-21052/9952/2201-42 Coopers Brasil Ltda Polisinto-Vac – Bacterina Oleosa Contra Carbúnculo
Sintomático, Gangrena Gasosa e Enterotoxemia
MA-21052/10463/2001-33 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Vermican Req. s/nº de 12/12/2001 I.C. Rede Indústria e Comércio Ltda
Bertac MA-21042/3065/84 Allvet Química Industrial Ltda
Sosten Art 25 MA-21052/13751/2001-40 Vivenda do Criador Prods. Agrop. Ltda Rabivac – Vacina Anti-Rábica MA-21052/19281/2001-28 Laboratórios Pfizer Ltda
D - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – FEBRE AFTOSA
VACINA TESTE LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO LIC*
Bayovac Oleosa 23/01 Bayer S/A 004/01 2.017.540 Aprovada 65,007
Oleovac 22/01 Coopers Brasil Ltda 013/01 2.019.340 Aprovada 75,,9/82,65/75,68 Oleovac 23/01 Coopers Brasil Ltda 015/01 2.000.330 Aprovada 65,11/73,17/64,95 Aftobov 22/01 Merial Saúde Animal Ltda 026/01 3.017.190 Aprovada 78,20/89,26/84,21 Aftobov 23/01 Merial Saúde Animal Ltda 029/01 3.000.060 Aprovada 74,04
Bovicel Oleosa 21/01 Vallée S/A 015/01 1.995.570 Aprovada 69,689
Bovicel Oleosa 21/01 Vallée S/A 018/01 1.997.100 Reprovada 42,832
Bovicel Oleosa 21/01 Vallée S/A 022/01 1.995.760 Aprovada 66,689 Pfizervac 23/01 Laboratórios Pfizer Ltda 012/01 3.032.320 Aprovada 68,37 Aftovacin Oleosa 20/01 Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 014/01 2.211.020 Aprovada 56,254 Aftovacin Oleosa 20/01 Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 015/01 2.287.550 Aprovada 63,991 Aftovacin Oleosa 20/01 Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 016/01 2.267.820 Aprovada 70,643
Aftovacin Oleosa 23/01 Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 017/01 2.268.240 Aprovada 80,53/79,18/70,97 *Limite inferior de confiança de 95%
E - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – DOENÇA DE NEWCASTLE
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO TÍTULO**
Nobilis ND La Sota Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 006/01 10.020.000 Aprovada 6,0 Nobilis ND La Sota Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 007/01 5.940.000 Aprovada 6,1 Nobilis ND Hitchner Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 007/01 15.060.000 Aprovada 6,0 Nobilis ND Hitchner Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 008/01 14.850.000 Aprovada 5,7 Poulvac-NDW Fort Dodge Saúde Animal Ltda 018/01 19.620.000 Aprovada 5,9 **Expoente de log base 10
F - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – BRONQUITE INFECCIOSA
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO TÍTULO**
Nobilis IB Ma5 Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 007/01 1.584.000 Aprovada 3,7 Nobilis IB Ma5 Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 008/01 10.050.000 Aprovada 4,5 Nobilis IB Ma5 Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 009/01 11.940.000 Aprovada 4,6 Nobilis IB Ma5 Akzo Nobel Ltda-Divisão Intervet 010/01 14.850.000 Aprovada 3,6 Broilerbron H-120 Merial Saúde Animal Ltda 027/01 9.220.000 Aprovada 3,0 Broilerbron H-120 Merial Saúde Animal Ltda 026/01 19.830.000 Aprovada 2,7 Bioral H-120 Merial Saúde Animal Ltda 009/01 15.805.000 Aprovada 3,2 **Expoente de log base 10
G - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – DOENÇA DE GUMBORO
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO TÍTULO**
Poulvac Bursa F Fort Dodge Saúde Animal Ltda 014/01 20.740.000 Aprovada 3,2 Bursine Plus Fort Dodge Saúde Animal Ltda 024/01 44.780.000 Aprovada 2,9 Bursine Plus Fort Dodge Saúde Animal Ltda 025/01 45.220.000 Aprovada 4,2 Bursine Plus Fort Dodge Saúde Animal Ltda 026/01 44.900.000 Aprovada 3,4 Bursine Plus Fort Dodge Saúde Animal Ltda 027/01 22.380.000 Aprovada 4,0 Nobilis Gumboro D78 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 017/01 23.410.000 Aprovada 4,9 Nobilis Gumboro D78 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 016/01 37.350.000 Aprovada 4,8 Nobilis Gumboro D78 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 018/01 19.430.000 Aprovada 3,5 Nobilis Gumboro D78 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 019/01 7.260.000 Aprovada 3,6 Nobilis Gumboro D78 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 020/01 34.950.000 Aprovada 3,9 Nobilis Gumboro 228-E Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 021/01 16.470.000 Aprovada 3,2 Nobilis Gumboro 228-E Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 022/01 14.030.000 Aprovada 2,2
Bur-706 Merial Saúde Animal Ltda 017/01 76.425.000 Aprovada 3,3
Gumbor-Vet Forte Laboratório Bio-Vet S/A 664/01 35.464.000 Aprovada 3,4
Avimune-F Coopers Brasil Ltda 003/01 31.766.000 Aprovada 2,9 **Expoente de log base 10
H - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – AVIÁRIAS COMBINADAS
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO TÍTULO******
Nobilis IB+ND Ma5+HB1 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 003/01 1.975.000 Aprovada N-5,5/B-2,8 Nobilis IB+ND Ma5+Clone 30 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 006/01 5.935.000 Aprovada N-5,7/B-3,9 MD-Lio Vac + Bursine 2 TC Fort Dodge Saúde Animal Ltda 017/01 9.420.000 Aprovada G-3,6/M-2.688 PFU Mark-Gumbor Laboratório Bio-Vet S/A 608/01 13.500.000 Aprovada G-3,1/M-2.289 PFU ******Expoente de log base 10/unidade formadora de placa.
I - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – BRUCELOSE
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO GERMES VIÁVEIS/ML******* Brucelina B19 Vallée S/A 043/01 126.660 Aprovada 46 x 109 ufc/ml
Brucelina B19 Vallée S/A 045/01 112.035 Aprovada 43 x 109 ufc/ml
Brucelina B19 Vallée S/A 044/01 129.330 Aprovada 41 x 109 ufc/ml
Anabortina Bovina B-19 Merial Saúde Animal Ltda 009/01 105.180 Aprovada 57 x 109 ufc/ml Anabortina Bovina B-19 Merial Saúde Animal Ltda 011/01 107.760 Aprovada 44 x 109 ufc/ml Anabortina Bovina B-19 Merial Saúde Animal Ltda 010/01 105.315 Aprovada 38 x 109 ufc/ml
*******Unidade formadora de colônia.
J - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – BOTULISMO
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO TÍTULO***
Vacina Contra o Botulismo Labovet Labovet Produtos Veterinários Ltda 009/01 319.200 Aprovada 10 UI tipo C/ 5 UI tipo D Botulina Vallée S/A 011/01 1.002.450 Aprovada 10 UI tipo C/ 5 UI tipo D
Poli-star Vallée S/A 006/01 997.100 Reprovada -
Linovac Merial Saúde Animal Ltda 004/01 95.120 Aprovada 10 UI tipo C/ 5 UI tipo D ***Unidades Internacionais de toxóide.
L - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – PSC
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO
Pest Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 013/01 228.100 Aprovada Pest Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 029/01 197.190 Aprovada Pest Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 037/01 197.070 Aprovada M - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – RAIVA VIVA
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO EFICI. KOPROWSKI TÍTULO**** Raivac-Vacina Contra Raiva Fort Dodge Saúde Animal Ltda 022/01 78.700 Aprovada 80% 4,65 Raivac-Vacina Contra Raiva Fort Dodge Saúde Animal Ltda 021/01 90.800 Aprovada 90% 4,4 Vacina Contra Raiva Ra-Sad (bovina) Lema Biologic do Brasil Ltda 022/01 49.190 Reprovada 40% - ****Expoente de log base 10 DL 50/0,03 ml.
N - LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – RAIVA INATIVADA
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO EFIC. HABEL*****
Alurabiffa–Vacina Inativada Contra Raiva Merial Saúde Animal Ltda 009/01 998.400 Aprovada 630.957 Alurabiffa–Vacina Inativada Contra Raiva Merial Saúde Animal Ltda 011/01 997.840 Aprovada 758.578 Alurabiffa–Vacina Inativada Contra Raiva Merial Saúde Animal Ltda 010/01 998.180 Aprovada 1.000.000 Alurabiffa–Vacina Inativada Contra Raiva Merial Saúde Animal Ltda 012/01 989.880 Aprovada 104.713 Rabisin I-Vacina Inativada Contra Raiva Merial Saúde Animal Ltda 010/01 8.550 Aprovada 588.844 Eurican – CHPLR Merial Saúde Animal Ltda 003/01 4.855 Aprovada 794.328 Eurican – CHPLR Merial Saúde Animal Ltda 004/01 4.855 Aprovada 398.107 Vencofarma Vacina Inativada Contra Raiva Labs. Vencofarma do Brasil Ltda 003/01 129.290 Aprovada 60.256 Rabivac Laboratórios Pfizer Ltda 003/01 996.480 Aprovada 288.403 Rabivac Laboratórios Pfizer Ltda 004/01 938.360 Aprovada 398.107 Canigen R Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda 006/01 59.855 Aprovada 575.440 Raivacel Vallée S/A 001/01 1.597.800 Aprovada 229.087 Raivacel Vallée S/A 002/01 1.579.080 Aprovada 245.471 Dog-Cell-Vacina Contra Raiva Liofilizada Laboratório Hertape Ltda 002/01 4.815 Aprovada 39.811 BGS-Cell-Vacina Conra a Raiva dos Herbívoros Laboratório Hertape Ltda 004/01 562.225 Reprovada 549 *****DL 50.
VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO PPD Bovina Instituto Biológico de São Paulo 004/01 97.400 Aprovada
PPD Bovina Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 006/01 132.400 Aprovada PPD Bovina Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 004/01 574.500 Aprovada 1) Aprovada a alteração de nome comercial dos produtos:
Nobivac Tricat, registro nº 6.048/97 para Nobivac Forcat da empresa Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet e,
Vacina Contra Gripe e Rinopneumonia dos Eqüídeos em Adjuvante Oleoso, registro nº 4.361/93 e renovação de licença nº 081-SP/99 para Equiffa-Vacina Inativada, Purificada e Adjuvada Contra a Gripe (Influenza) e a Rinopneumonite Equideos da empresa Merial Saúde Animal Ltda.
Homologado por Brasília-DF., 18 de março de 2001
