ILUSTRÍSSIMA SENHORA PREGOEIRA DA P. M. DE SÃO GERALDO DO BAIXIO - Pregão Eletrônico nº 01/2021.

(1)

ILUSTRÍSSIMA SENHORA PREGOEIRA DA P. M. DE SÃO GERALDO DO BAIXIO - Pregão

Eletrônico nº 01/2021.

ETP-EQUIPAMENTOS TERAPÊUTICOS PERSONALIZADOS COM LTDA, com sede à Rua

Guiricema, 570, na cidade de Belo Horizonte, Estado de Minas Gerais, inscrita no CNPJ - MF nº

08.692.553/0001-64, por intermédio de seu representante legal a Dra Christina Dutra Baptista,

portadora da Carteira de Identidade RG nº MG-3.860.068 SSP-MG, e do CPF nº 714.112.086-68,

vem apresentar:

RECURSO ADMINISTRATIVO

À decisão do resultado do ITEM 9 do PE 01/2021 “ACEITO E HABILITADO”, pelos motivos à seguir

transcritos:

1 - DOS FATOS :

A ora peticionante participou do Pregão Eletrônico Nº 01/2021, cujo objeto é AQUISIÇÃO DE

EQUIPAMENTOS PARA ESTRUTURAÇÃO DO CENTRO CULTURAL DO MUNICÍPIO

CONFORME PLANO DE TRABALHO DO CONVÊNIO Nº 870110/2018, em SÃO GERALDO DO

BAIXIO, tendo ficado em 2º lugar.

Ocorre que a ora peticionante ao verificar a documentação envida pela licitante K. C. R. S. COM DE

EQUIPAMENTOS observou que o equipamento ofertado qual seja: BALANCA GUINCHO MOD. BT

300, do FABRICANTE LIDER BALANÇAS, NÃO possui REGISTRO OBRIGATÓRIO NA ANVISA.

Tal REGISTRO ANVISA é obrigatório como podemos demonstrar em COMUNICADO DA

FABRICANTE DE GUINCHOS FREEDOM que enviamos abaixo (DOCUMENTO 1).

Na oportunidade enviamos também abaixo o RESULTADO de 3 outros PE, nos quais este mesmo

licitante, que ofertou o mesmo equipamento foi DESCLASSIFICADO entre outros procedimentos por

NÃO TER REGISTRO ANVISA. (DOCUMENTO 2 – APAE BATATAIS) - (DOCUMENTO 3 – PREF.

MUN. DE BELO HORIZONTE) - (DOCUMENTO 4 – UFSM-RS)

Da mesma forma, respeitosamente, alertamos esta Administração que promove o PE 01/2021 sobre

eventuais penalidades em caso de acidente e/ou fiscalização dos órgãos responsáveis, caso adquira

e utilize equipamentos sem tal REGISTRO ANVISA

2- DO REQUERIMENTO :

Por todo o exposto, a Peticionante respeitosamente requer seja recebida a presente petição, sendo

tratada como recurso administrativo, com a consequente intimação para contrarrazão das recorridas,

para que, ao final, seja dado provimento aos pedidos:

A) Que, tendo em vista que o EQUIPAMENTO BALANÇA GUINCHO BT300 – MARCA LIDER,

está em desacordo com o exigido pela Legislação pertinente, que a PROPOSTA

COMERCIAL da licitante K. C. R. S. COM DE EQUIPAMENTOS seja DESCLASSIFICADA,

e os próximos licitantes CLASSIFICADOS sejam convocados a apresentarem suas

PROPOSTAS COMERCIAIS.

Termos em que pede deferimento.

Belo Horizonte, 05 de MARÇO de 2021

Chrsitina Dutra Baptista – Sócia-Gerente

CHRISTINA DUTRA BAPTISTA:71411208668

Assinado de forma digital por CHRISTINA DUTRA

BAPTISTA:71411208668

Dados: 2021.03.05 09:25:39 -03'00'

(2)

DOCUMENTO 1

Quais equipamentos possuem certificação compulsório pela Inmetro?

Conforme consta na página “

http://www.inmetro.gov.br/qualidade/rtepac/compulsorios.asp

”

a lista de produtos com certificação compulsória, pode-se observar o item 57:

Diante disso, fica claro que equipamentos sob regime de vigilância sanitária, inclusive suas

partes e acessórios, com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterápica, utilizados

direta ou indiretamente para diagnóstico, tratamento, reabilitação e monitoração em seres

humanos devem ser certificados de acordo com a Portaria Inmetro n.º 54 de 01/02/2016 e são

regulamentados pelo órgão Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

O que são equipamentos médicos sob regime de vigilância sanitária?

De acordo com a definição de Equipamentos Médicos disponível na página

“

http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-autorizacoes/produtos-para-a-saude/produtos/classificacaode-

equipamentos

”, temos:

“Os equipamentos médicos sob regime de Vigilância Sanitária compreendem todos os

equipamentos de uso em saúde com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterápica,

utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, terapia, reabilitação ou monitorização de seres

humanos e, ainda, os com finalidade de embelezamento e estética.”

Neste âmbito, elevadores elétricos individuais destinados à transferência de pessoas são

equipamentos eletromédicos utilizados no auxílio de tratamentos terapêuticos, fisioterápicos e/ou

de reabilitação. Ainda de acordo com a publicação “

http://portal.anvisa.gov.br/registros-eautorizacoes/

produtos-para-a-saude/produtos/equipamentos/certificacao-de-conformidadecompulsoria

”

da Anvisa

Freedom Veículos Elétricos LTDA

Rua Conde de Porto Alegre, 155 -Fone/Fax: 53 32840600 - CEP 96010-290 - Pelotas - RS – Brasil Home Page: http://www.freedom.ind.br E-mail: [email protected]

“Alguns equipamentos médicos necessitam apresentar o Certificado de Conformidade Inmetro ou

um Relatório Consolidado de testes, para fins de concessão ou alteração de registro ou cadastro,

ou revalidação de registro de seu produto na Anvisa.

Estes equipamentos são os que se enquadram nos critérios indicados na IN nº 04/2015. A

legislação específica que trata da Certificação e do Relatório Consolidado é a RDC nº 27/2011.”

Cabe ressaltar que a IN nº 04/2015 foi revogada e substituída pela IN nº 49/2019, a qual é

o instrumento normativo responsável por aprovar a lista de Normas Técnicas, cujos parâmetros

devem ser adotados para a certificação de conformidade dos equipamentos sob regime de

Vigilância Sanitária. No conteúdo dessa instrução normativa, são listadas normas da série IEC

60601 para equipamentos eletromédicos, dentro dos seus respectivos campos de aplicação.

Neste contexto, a ABNT NBR IEC 60601-1:2010 + Emenda IEC:2012 define equipamentos

eletromédicos como:

“Equipamento elétrico que possui parte aplicada ou que transfere energia do ou para o paciente

ou detecta tal transferência de energia de ou para o paciente e que é fornecido com não mais que

uma conexão a uma rede de alimentação elétrica particular, e destinado por seu fabricante para

ser utilizado no diagnóstico, tratamento ou monitorização de uma paciente, ou compensação ou

alívio de doença, ferimento ou invalidez.”

(3)

transferência de pessoas são considerados equipamentos eletromédicos sob regime de vigilância

sanitária, sujeitos à certificação compulsória seguindo as legislações pertinentes. Ademais, é

possível verificar que o equipamento consta na lista de produtos para saúde da Anvisa

“

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/NomesTecnicosGGTPS/Consulta_GGTPS.asp?ok=1

” com o

nome técnico “Guincho Elétrico”, ou ainda como “Aparelho P/ Movimentacao/Transferencia de

Paciente”.

Por fim, a Anvisa disponibiliza a

relação de documentos de instrução

seja para “Cadastro

de Equipamento para Saúde”, “Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde”, ou ainda

“Notificação de Dispositivo Médico Classe I”, onde consta como obrigatória a apresentação do

Certificado de conformidade para os produtos sujeitos aos requisitos de certificação de

conformidade no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC).

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

(14)

DOCUMENTO 4 - UFSM-RS

COMPRASNET - O SITE DE COMPRAS DO GOVERNO

http://comprasnet.gov.br/livre/pregao/Termojulg2.asp?prgCod=849226&...

PE 05/2020 – UFSM - UASG - UASG

153164-UNIVERSIDADE FEDERAL DE STA.MARIA/RS Pregão nº: Nº 00050/2020 (SRP) Modo de Disputa: Aberto/Fechado

Visualização de Recursos, Contra-Razões e Decisõess

DECISÃO DO PREGOEIRO: NÃO PROCEDE

O Poder Público, além de selecionar a proposta mais vantajosa para a Administração, deverá observar, entre outros, os princípios da legalidade, isonomia, impessoalidade, moralidade, igualdade, probidade administrativa e da vinculação ao instrumento convocatório, inclusive seus anexos. A licitação deve ser conduzida com vistas ao julgamento objetivo e sem tratamento diferenciado, atendendo o disposto no caput do art. 3º da Lei 8.666/93, Lei 10.520 de 17 de julho de 2002, e em conformidade com o Decreto 5.450, de 31 de maio de 2005, e Lei Complementar nº 123, de 14 de

dezembro de 2006. O edital do Pregão 003/2020 foi elaborado com base na Lei 8.666/93 e alterações, Lei 10.520/2001, Decreto 5.450/2005, Instrução Normativa nº 03/2018, Lei Complementar 123/2006 e Lei Complementar 147/2014. É obrigação do Pregoeiro, na qualidade de representante da Administração, realizar todos os procedimentos cabíveis e atentar para que sejam mantidos os princípios constitucionais que norteiam os processos de compras públicas, realizando diligências, quando necessário, e revendo seus atos, a fim de que sejam mantidas a lisura e legalidade do feito.

É dever da administração, em caso de ilegalidade, aplicar sanções na esfera administrativa e encaminhar o processo para apuração dos fatos em outros âmbitos. Por fim, esses procedimentos são públicos e qualquer cidadão tem o direito de acompanhar a execução dos contratos firmados com a UFSM.

Recebemos recursos administrativos, interpostos pelas empresas H STRATTNER E CIA LTDA e K.C.R.S. COMERCIO DE EQUIPAMENTOS EIRELI no pregão eletrônico nº 050/2020, requerendo a desclassificação da empresa FREEDOM VEICULOS ELETRICOS LTDA, sagrada vencedora do item 14.

A empresa recorrente H STRATTNER E CIA LTDA apresenta argumentos alegando que a empresa FREEDOM VEICULOS ELETRICOS LTDA descumpriu o edital, ofertando produto com especificações diferentes do exigido no instrumento convocatório. Em linhas gerais, a recorrente alega que a recorrida oferece produto onde consta no manual técnico RMS 80013840006, do fabricante FREEDOM, que o modelo ofertado possui a funcionalidade TRANSFER/STAND UP, sendo que possui somente a função TRANSFER, sendo necessário o acessório cinta lombar; que o produto deve possuir capacidade de carga máxima de no mínimo 200 kg, contudo de acordo com o manual técnico do RMS 80013840006, fabricante FREEDOM, a capacidade de carga nominal é 130 kg; que o descritivo do termo de referência do edital solicita que o item deve alcançar no mínimo 175 cm +/- 5cm de altura do mastro, sendo que no manual técnico RMS 80013840006, do fabricante FREEDOM, o modelo TRANSFER/STAND UP ofertado pela arrematante possui altura de 160 cm. A empresa recorrida apresentou contrarrazões do recurso, alegando que os argumentos da recorrente não encontram amparo legal e que a empresa recorrente analisou outro modelo, diferente do modelo ofertado. Afirma que, conforme consta na proposta da empresa e catálogo, o modelo ofertado é ELEVADOR INDIVIDUAL FREEDOM HOSPITALAR, capacidade de peso 200kg, com as funções transfer e transfer/standup e altura mínima conforme exigido.

A empresa recorrente K.C.R.S. COMERCIO DE EQUIPAMENTOS EIRELI apresenta argumentos alegando que a empresa FREEDOM VEICULOS ELETRICOS LTDA descumpriu o edital e requerendo a revisão de sua desclassificação no certame. Em linhas gerais, a recorrente alega que a recorrida não indiciou o endereço e o número do telefone da assistência técnica durante o período da garantia do equipamento conforme determinado no tópico7.6 III do edital; que o produto ofertado não atende às especificações técnicas exigidas; que sua proposta foi desclassificada incorretamente e que é dispensada de registro na ANVISA. A empresa recorrida apresentou contrarrazões do recurso, alegando que os argumentos da recorrente não encontram amparo legal. Afirma que a empresa encontra-se localizada no municipio de Pelotas/R.S, mesmo estado do órgão comprador, Universidade Federal de Santa Maria – UFSM/RS, embora a Freedom possua assistência na cidade de Santa Maria-R.S, para um melhor atendimento e agilidade optou por prestar a garantia com seus técnicos da fábrica, que a qualquer momento solicitado pelo órgão estarão se deslocando até a cidade de Santa Maria/R.S, uma vez que esta cidade fica localizada a apenas 290KM de distância da sede da empresa, isto é, três horas e meia de carro, além de ser rotas semanais de nossos técnicos. Afirma que a recorrente alega de forma

absolutamente genérica que o produto ofertado não atende aos termos do Edital, sem indicar em que o

descumprimento ocorre. Com relação ao registro da ANVISA, afirma que os elevadores elétricos individuais destinados à transferência de pessoas são considerados equipamentos eletromédicos sob regime de vigilância sanitária, sujeitos à certificação compulsória seguindo as legislações pertinentes. Submetemos os autos do processo, acompanhados de razões e contrarrazões do recurso, à nova análise técnica da proposta apresentada pela empresa recorrida, objeto do recurso interposto pelas empresas recorrentes, baseados em consulta aos técnicos responsáveis pela solicitação do objeto do certame. A análise técnica considerou as especificidades do objeto licitado. Reavaliamos, também, os atos do Pregoeiro no certame. Foram minuciosamente analisadas as razões e contrarrazões, a fim de balizarmos o julgamento. Sendo assim, abaixo seguem o relato dos fatos e o julgamento do recurso.

Sendo o que havia a ser relatado, temos a considerar:

Administrativamente, compete-nos neste momento, como já elucidamos, reexaminarmos os procedimentos adotados pelos representantes desta administração e as alegações da recorrente que versam estritamente sobre esses procedimentos.

Verificamos que as empresas recorrentes e recorrida, bem como os servidores técnico-administrativos desta instituição, forneceram subsídios suficientes para julgarmos o recurso e tomarmos a decisão mais acertada, à luz da legislação vigente. Sendo assim, abaixo segue o julgamento de cada recurso.

Com relação aos argumentos da empresa recorrente H STRATTNER E CIA LTDA, o parecer do servidor técnicoadministrativo foi conclusivo e segue aqui transcrito: “Informamos que o catálogo do equipamento ELEVADOR

INDIVIDUAL FREEDOM HOSPITALAR, ofertado pela empresa, FREEDOM VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA, registrado na Anvisa sob nº 80013840006, atende as especificações do edital com relação ao item 14 do pregão 050/2020 e portanto julgamos improcedente o recurso da empresa H. STRATTNER & CIA LTDA.”

(15)

COMPRASNET - O SITE DE COMPRAS DO GOVERNO

http://comprasnet.gov.br/livre/pregao/Termojulg2.asp?prgCod=849226&...

1 of 2 02/09/2020 11:14

suficientes para que o pregoeiro avalie todo o julgamento do feito, e como a empresa recorrente apresenta argumentos frágeis e contestáveis, o Pregoeiro conclui pela IMPROCEDÊNCIA do recurso administrativo interposto pela empresa H STRATTNER E CIA LTDA. O resultado final do certame deverá ser mantido. Dessa forma, serão adotadas todas as medidas legais para ratificação da decisão e prosseguimento do feito.

Com relação aos argumentos da empresa recorrente K.C.R.S. COMERCIO DE EQUIPAMENTOS EIRELI o parecer do servidor técnico-administrativo foi conclusivo e segue aqui transcrito: “Quanto ao recurso colocado pela empresa

K.C.R.S. COMERCIO DE EQUIPAMENTOS EIRELI EPP com relação ao equipamento a desclassificação deu-se pelo fato do mesmo não ser o solicitado no edital que pede equipamento sem a balança e foi ofertado com balança. Com relação ao endereço e telefone o edital é claro: Como condição de aceitação, as licitantes, deverão apresentar, após a fase de lances, os seguintes documentos quando solicitados e convocados pelo pregoeiro no chat.” Cumpre salientar que a proposta da empresa foi desclassificada por não apresentar registro na ANVISA, uma obrigatoriedade das participantes, e a recorrida não apresenta documento oficial de dispensa de registro. O parecerista informa que a empresa recorrente apresenta “apenas uma mera declaração da própria empresa, e não da ANVISA, isentando o produto de registro.” Considerando que o servidor parecerista apresenta argumentos pela manutenção do resultado inicial do certame, sendo suficientes para que o pregoeiro avalie todo o julgamento do feito, e como a empresa recorrente apresenta argumentos frágeis e contestáveis, o Pregoeiro conclui pela IMPROCEDÊNCIA do recurso administrativo interposto pela empresa K.C.R.S. COMERCIO DE EQUIPAMENTOS EIRELI. O resultado final do certame deverá ser mantido. Dessa forma, serão adotadas todas as medidas legais para ratificação da decisão e prosseguimento do feito.

Fechar