Organismos de Certificação

(1)

(2)

Programação

Horário Assunto Responsável

15:00 – 15:05 Breve Apresentação Institucional Marco A. B. Roque - (IEX) 15:05 – 15:15 Curva de Aprendizado

Demandas Atendidas

Marco A. B. Roque - (IEX) 15:15 – 15:25 Sanções aos Organismos de Certificação Marco A. B. Roque – (IEX) 15:25 – 15:50 Boas Praticas de Certificação Eduardo Rodrigues – (ABRACE) 15:50 – 16:00 Relacionamento OCP X Laboratórios Eduardo Rodrigues – (ABRACE) 16:15 – 16:30 Relacionamento OCP X Laboratórios Eduardo Rodrigues – (ABRACE) 16:30 – 16:40 Especialista nas Auditorias da CGCRE Marco A. B. Roque – (IEX) 16:40 – 16:55 Avaliação da Conformidade – Parte 1 Synésio Batista da Costa – (IQB)

Claudio Torelli - (A2BR) 16:55 – 17:15 Avaliação da Conformidade – Parte 2 Carlos Pitanga – (BSI) 17:15 – 17:30 Debates

(3)

INSTITUCIONAL

ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE

Compromisso com a credibilidade

A Associação Brasileira de Avaliação da Conformidade é

uma organização sem fins lucrativos, fundada com o

objetivo de atuar ativamente em defesa dos interesses dos

Organismos de Avaliação da Conformidade, quer sejam

Organismos de Certificação ou Laboratórios, de forma

imparcial e independente

Marco A. B. Roque - IEX

(4)

Curva de Aprendizado

Demandas Atendidas

Consolidação de Canal de Comunicação

Reconhecimento da representatividade

nacional e internacional

Administração Profissional

ABROC < ABRAC

Marco A. B. Roque - IEX

(5)

Sanções aos Organismos de

Certificação

Definições e comunicação das regras

Ponto em aberto: suspensão/encerramento

das atividades do organismo de certificação e

laboratórios

Marco A. B. Roque - IEX

(6)

Boas Práticas de Certificação

Eduardo Rodrigues - ABRACE

ABRAC – Membro do GPT Produtos

• Segmentação x Vocação do Organismo

• Análise de relatórios de ensaio

– Responsabilidade do

Organismo de Certificação

• Relacionamento Organismos de Certificação x

Laboratórios

• Mudança de comportamento – Laboratórios de

Ensaios

(7)

• Segmentação x Vocação do Organismo

• Um dos pilares da ABNT ISO/IEC 17065, no

Anexo A, é a Competência.

• Será que estamos atuando em segmentos que fomos

vocacionados ?

• Temos competência para atuar neste segmento ?

(8)

Avaliação de relatórios de ensaios – Responsabilidade do Organismo de Certificação

• Conceito: A responsabilidade e autoridade pela decisão (se um requisito está em conformidade ou não) é exclusiva do OCP.

• A responsabilidade do laboratório é fazer todas as verificações, apresentar o resultado encontrado de cada uma delas, justificativas (ex. quando NA) ou evidencias (ex. quando NC) e informar as condições de execução do ensaio.

(9)

• Mudança de Comportamento

• Laboratório não deve aceitar fazer orçamento definitivo sem Plano de Ensaios;

• O Laboratório deve fazer a analise critica da solicitação e enviar o orçamento;

• OCP não deve aceitar Relatórios de Ensaio com Atende / Não Atende, OK/NC, etc.

• Relação mais estreita e mais frequente entre OCP e laboratório, principalmente quando o equipamento sob teste não é comum, hibrido, mais de uma norma, etc.

• Laboratório não deve fornecer orçamento ao cliente sem a participação de um OCP;

• Participar ativamente dos CTs da ABRAC (labs e OCPs) e discutir e harmonizar práticas, RTQs e até metodologias; Não dar opinião formada e depois informar que deve confirmar com o OCP.

(10)

• O que melhorar no Relacionamento?

→ O OCP deve mandar sempre o Plano de Ensaios ao Laboratório ao solicitar o orçamento definitivo;

→ Laboratório deve fazer a analise critica da solicitação e enviar o orçamento ao OCP; → O orçamento deve ser analisado pelo OCP antes de enviar ao cliente;

Lembre-se: O operador primário do esquema de certificação Inmetro é o OCP e o

laboratório não deve se comunicar com o solicitante sem estar em comum acordo com o OCP.

→ O OCP oferece ao solicitante os orçamentos dos laboratórios previamente aprovados, para não interferir na liberdade de escolha do solicitante.

De qualquer forma a escolha final do laboratório é responsabilidade integral do OCP.

(11)

Especialista nas Auditorias da Cgcre

Marco A. B. Roque - IEX Vice-Presidente da ABRAC

• Qual o papel do especialista nas auditorias?

• Auditor + especialista nos programas em curso

• Alocação de especialista em escopos /

regulamentos novos

(12)

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE

Claudio Torelli – A2BR Membro do CA - ABRAC

Avaliação da Conformidade

Novos desafios!

(13)

Oferecer ao Poder Concedente constante contribuição para

aprimoramento dos requisitos técnicos pertinentes às

atividades do segmento.

Através de ações consistentes manter os atuais sócios e

ampliar o quadro associativo.

Apresentar ao publico em geral (Governo, Iniciativa Privada,

Consumidor), a Avaliação da Conformidade/Certificação

brasileira como ferramenta disponível para melhoria da

confiança em serviços, produtos e pessoas .

(14)

O Brasil possui aproximadamente 1.100 Laboratórios e 100 Organismos Acreditados pela Coordenação Geral de Acreditação

– CGCRE.

A marca INMETRO adquiriu credibilidade impar e é sinônimo de proteção ao Consumidor no País e no Exterior.

O sistema de controle exercido pela CGCRE e INMETRO e seus critérios de Acreditação e Registro nos credenciam para

buscarmos novos mercados a partir de Instituições dos Governos Federal, Estaduais e Municipais.

(15)

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Produtos para saúde – medicamentos – regulação sanitária, etc

Ministério da Saúde

17 programas divulgados – cartão nacional de saúde, Farmácia Popular, Alimentação e Nutrição, SAMU (Serviço de Atendimento

Móvel de Urgência) , Medicamentos fracionados, Redução de Mortalidade, etc.

MINISTÉRIO DAS CIDADES

Programa de moradias – biogás – acessibilidade urbana – Companhia Brasileira de Trens Urbanos, etc.

(16)

DENATRAN – Departamento Nacional de Transito

Certificação de componentes automotivos – vias publicas (sinalização / obras, etc).

FNDE - Fundo Nacional de Desenvolvimento da Educação vinculado ao Ministério da Educação

Projetos : Alimentação Escolar – Livro Didático, Dinheiro Direto na Escola, Transporte Escolar, Aquisição de Equipamentos

para Rede Escolar Publica, etc. MMA – Ministério do Meio Ambiente

Agua, clima, educação ambiental, veículos, etc.

(17)

BNDES - Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social

Comercio, serviços e turismo, serviços de educação e saúde, Exportação e Inserção Internacional ( aumento da competividade

industrial), financiamento, entre outros assuntos. CEF – Caixa Econômica Federal

Produtos para construção certificados conforme o SBAC - hoje através do PSQ – Programa Setorial da Qualidade - (Município e

ou Estado diretamente com os Financiadores) e Programa Brasileiro da Qualidade e Produtividade do Habitat – PBQPH

(18)

Ampliando a proteção e conservação do Cidadão e do Meio Ambiente

 Aquisição de Produtos Certificados no âmbito do SBAC.

 Contratação de empresas prestadoras de serviços com Sistema de Gestão Certificados.

 Liberação de financiamentos BNDES – BB – CEF (serviços e produtos) para Instituições Certificadas.

(19)

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE

Carlos Pitanga - BSI

ABRAC – Membro do GPT Sistemas

• Novos segmentos a serem atendidos pela

Avaliação da Conformidade – Parte 2

(20)

Reflexões sobre o Mercado de Certificação

de Sistemas de Gestão

Novos caminhos para expansão sustentável no Brasil

(21)

Mercado Global

• Crescimento global de 4% em comparação com o ano anterior; • Crescimento em todos os tipos de certificação dentro do universo

pesquisado, particularmente expressivo em: • Gestão de Energia

• Segurança Alimentar

• Segurança da Informação • Dispositivos Médicos

• Gestão Ambiental

Fonte: ISO Survey 2012, publicada no último trimestre de 2013.

(22)

Tamanho e Crescimento do Mercado Global

Fonte: ISO Survey 2012, publicada no último trimestre de 2013.

(23)

Mapa do Tamanho e Crescimento Mercado Global

Maior Crescimento M ai or Merc ado

# ISO 9001 ISO 14001 ISO/TS 16949 ISO 22000 ISO 13485 ISO 27001 ISO 50001

1 CHINA CHINA CHINA CHINA ALEMANHA JAPÃO ALEMANHA

2 ITÁLIA JAPÃO CORÉIA DO SUL ÍNDIA EUA REINO UNIDO ESPANHA

3 ESPANHA ITÁLIA EUA GRÉCIA ITÁLIA ÍNDIA DINAMARCA

4 ALEMANHA ESPANHA ÍNDIA ROMÊNIA REINO UNIDO CHINA SUÉCIA

5 JAPÃO REINO UNIDO ALEMANHA ITÁLIA FRANÇA ROMÊNIA ITÁLIA

6 REINO UNIDO CORÉIA DO SUL JAPÃO JAPÃO SUÍÇA TAIWAN ROMÊNIA 7 FRANÇA ROMÊNIA BRASIL TURQUIA CHINA ESPANHA ÍNDIA

8 ÍNDIA FRANÇA ITÁLIA POLÔNIA JAPÃO ITÁLIA TAILÂNDIA

9 EUA ALEMANHA TAILÂNDIA FRANÇA ISRAEL ALEMANHA TAIWAN

10 BRASIL EUA MÉXICO ESPANHA TAIWAN EUA FRANÇA

# ISO 9001 ISO 14001 ISO/TS 16949 ISO 22000 ISO 13485 ISO 27001 ISO 50001

1 ESPANHA CHINA CHINA CHINA ITÁLIA ROMÊNIA ALEMANHA

2 CHINA ESPANHA ÍNDIA ROMÊNIA ALEMANHA JAPÃO DINAMARCA

3 ROMÊNIA ITÁLIA CORÉIA DO SUL JAPÃO EUA CHINA ITÁLIA

4 FRANÇA ROMÊNIA TAIWAN DINAMARCA SUÍÇA REINO UNIDO IRLANDA

5 ALEMANHA ALEMANHA MÉXICO ÍNDIA ESPANHA ÍNDIA FRANÇA

6 PORTUGAL DINAMARCA TURQUIA ITÁLIA CHINA ESPANHA TAILÂNDIA

7 ARGENTINA EUA EUA HOLANDA TAIWAN EUA TAIWAN

8 INDONÉSIA REINO UNIDO RÚSSIA VIETNÃ FRANÇA BULGÁRIA ÁUSTRIA

9 SUÍÇA ARGENTINA POLÔNIA ISRAEL PAQUISTÃO ITÁLIA ESPANHA

10 VIETNÃ BULGÁRIA TAILÂNDIA ESPANHA HOLANDA HOLANDA ÍNDIA

Rank GDP Country/Region 1 USA 2 China 3 Japan 4 Germany 5 France 6 UK 7 Brazil 8 Russia 9 Italy 10 India 13 Spain 14 Mexico 15 South Korea 17 Turkey 18 Netherlands 20 Switzerland 21 Argentina 22 Sweden 23 Poland 25 Taiwan 27 Austria 29 Thailand 34 Denmark 37 Israel 43 Greece 44 Pakistan 47 Portugal 48 Ireland 53 Romania 57 Vietnam

(24)

Motivadores do Crescimento – Países

• Estratégias para aumento da

competitividade através de certificações de sistemas de gestão são claramente

perceptíveis em alguns Países. Rank GDP Country/Region Listed on Top Market Listed on Top Growth 1 USA 5 4 2 China 6 6 3 Japan 6 2 4 Germany 6 4 5 France 5 3 6 UK 4 2 7 Brazil 2 0 8 Russia 0 1 9 Italy 7 5 10 India 5 4 13 Spain 5 6 25 Taiwan 3 3 29 Thailand 2 2 53 Romania 4 3

(25)

Motivadores do Crescimento – Exemplo Espanhol

• Alguns exemplos de programas identificados em 2014: • Segurança em Estradas (ISO 39001):

http://www20.gencat.cat/portal/site/transit/menuitem.f53597168480f55febd789a2b0c0e1a0/?vgnextoid=6cf830946ea93410VgnVCM2000009b0c1e0aRCRD&vgnextchannel =6cf830946ea93410VgnVCM2000009b0c1e0aRCRD&vgnextfmt=default

• Saúde Ocupacional e Segurança (OHSAS 18001):

https://www.tramitacastillayleon.jcyl.es/web/jcyl/binarios/217/952/EYE_1074_2013.pdf?blobheader=application%2Fpdf%3Bcharset%3DUTF-8&blobnocache=true

• Meio Ambiente (ISO 14001), podendo incluir qualidade (ISO 9001), e Segurança de Informação (ISO 27001): http://www.juntadeandalucia.es/boja/2012/18/3/

• + 80.000 certificações de sistemas de gestão

• Diversos benefícios econômicos incentivam o aumento da competitividades através de certificações, apesar da forte crise

econômica

(26)

Motivadores do Crescimento – ISO 50001

• 56% das certificações concentradas na

Alemanha conforme ISO Survey

• O Ministério do Meio Ambiente, Conservação de Recursos Naturais e Segurança nuclear publicou em 2012 um ato/decreto para

promover a adoção de energia renováveis

(http://www.erneuerbare-energien.de/en/unser-service/mediathek/downloads/detailview/artikel/renewable-energy-sources-act-eeg-2012/)

• Existe um forte compromisso de mudar a matriz energética do país, e existe um benefício financeiro associado a melhoria da eficiência

energética.

• Dados Atualizados: a Alemanha em Maio 2014: 3.441 certificações, representando 47% do mercado mundial (7.345 certificados).

(27)

Motivadores do Crescimento – ISO 27001

• Leis e regulamentos foram criados para assegurar proteção de informações incentivando a utilização da ISO 27001.

Exemplo: Act. 57 em seu artigo 7 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=130&vm=04&re=02

• Atualmente o NISC, tem ampliado a atuação para gestão de riscos (ISO 31000) e em gestão para continuidade de negócios (ISO 22301) e um novo ciclo de crescimento deve ser percebido nestas áreas.

• 37% das certificações concentradas no

Japão conforme ISO Survey

• O órgão de Governo NISC (National

Information Secutiry Center) criado em 2005 (ano da publicação da ISO 27001) promove segurança de informação neste país.

(28)

Motivadores do Crescimento – ISO 13485

• Comunidade Europeia (Marcação CE); • FDA (EUA)

• Health Canada

• MHLW (Japão), etc

• 37% das certificações concentradas na

Alemanha e USA conforme ISO Survey

• ISO 13485 é pré-requisito explícito nos principais mecanismos regulamentares existentes:

(29)

Mercado Global - Conclusões

• O mercado de certificações de sistemas de gestão não é diretamente proporcional ao tamanho da economia ou a situação econômica do País; • Os motivadores para o crescimento do mercado são variáveis (regionais,

culturais, setoriais, etc), porém incorporam:

• Estratégias de governo que promovam o aumento da competitividade das Organizações (e País) através das certificações;

• Estratégias de governo para crescimento através de exportações e desenvolvimento sustentável;

• Regulamentação alinhada com as tendências e normas internacionais;

• Programas de incentivo diretos à certificação; • Aumento da sensibilização sobre o tema.

(30)

Mercado Local

• Redução de 8% em comparação com o ano anterior;

• Extremamente concentrado e dependente de certificações ISO 9001, ISO 14001 e ISO/TS 16949;

• Tamanho do mercado desproporcional ao tamanho da economia;

Norma 2011 2012 % ISO 9001 28325 25791 -9% ISO 14001 3517 3300 -6% ISO TS 16949 1172 1180 1% ISO 22000 143 171 20% ISO 13485 105 127 21% ISO 27001 50 53 6% ISO 50001 2 3 50% 33314 30625 -8%

• Volume de OCCs acreditados superior à demanda instalada.

Ambiente de negócios pressiona comoditização dos serviços, sendo

desfavorável à realização de investimentos, inibindo a melhoria contínua.

(31)

Ações ABRAC para Desenvolvimento do Mercado

Criação do Grupo Técnico de Sistemas de Gestão para:

• Desenvolver o mercado de certificação de sistemas de gestão:

• Aumentar a sensibilização do governo, da iniciativa privada e outras partes interessadas sobre os benefícios da certificação como uma ferramenta de melhoria da competitividade e crescimento sustentável; • Promover regulamentação alinhada com as normas internacionais de

sistemas de gestão;

• Promover o conhecimento e vínculo dos programas estratégicos do Governo com as normas de sistemas de gestão;

• Participar/Desenvolver projetos para incentivos à certificação.

(32)

Ações ABRAC para Desenvolvimento do Mercado

Criação do Grupo Técnico de Sistemas de Gestão para:

• Promover a melhoria continua das práticas de certificação de

sistemas de gestão:

• Estimular comunicação e boas práticas entre OCCs; • Estimular melhoria da qualificação profissional;

• Assegurar isonomia competitiva entre OCCs;

• Assesgurar comunicação efetiva com a Cgcre sobre temas tecnicos relacionados ao setor;

• Estimular a criação e adesão à novos programas de acreditação.

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Ações ABRAC para Desenvolvimento do Mercado

Possíveis áreas de trabalho:

• ISO 27001 Segurança de Informação • ISO 20000 Gestão de TI

• ISO 39001 Segurança no Transporte Rodoviário • ISO 22301 Gestão para Continuidade dos Negócios • ISO 31000 Gestão de Riscos

• ISO 17021-XRequisitos para Organismos de Certificação

• ISO 45001 Gestão de Saúde Ocupacional e Segurança Industrial • Transições de alto impacto, tais como: