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SISTEMA DE INFUSÃO CONTÍNUA DE INSULINA

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Academic year: 2021

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f Botão OK

d Botão Menu

a Botão para Cima

s Botão para Baixo

O seu sistema de infusão contínua (SIC)

Adaptador

Conector luer-lock do

conjunto de infusão

Compartimento do cartucho, com cartucho

Swiss made

A marca e os logotipos Bluetooth ® são marcas registradas da

propriedade da Bluetooth SIG, Inc. e a sua utilização por Roche está licenciada. As outras marcas e nomes comerciais são propriedade dos respectivos titulares.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK SPIRIT COMBO, PERFORMA COMBO, ACCU-CHEK TENDERLINK e ACCU-CHEK FLEXLINK são marcas da Roche.

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany www.accu-chek.com

SISTEMA DE INFUSÃO CONTÍNUA DE INSULINA

Instruções de Uso

pt b: 0 64 79 87 10 01 /B Úl tim a ac tu al iz aç ão : 1 2-20 12 M as te r: 0 51 84 84 30 01 /I

(2)

j j Pressione d parajavançar j j Pressionejd +jajsimultanea-mentejparajretornar j j Pressionejfjparajselecionarjouj salvar j j Pressionejajparajirjparajcima j j Pressionejsjparajirjparajbaixo PDB jjPerfiljdajDosejBasalj2–4

Resumo do menu do usuário AVANÇADO

f f

EXECUTAR

STOP

f f PDB 4 PDB 3 PDB 2 PDB 4 PDB 3 PDB 2

EXECUTAR

STOP

OsjmenusjacessíveisjnojmenujdojusuáriojPERSONALIZADOjpodemjserj

selecionados,jutilizandoj softwarejAccu-ChekjPCj(vendidoj àjparte). j j Pressione d parajavançar j j Pressionejd +jajsimultanea-mentejparajretornar j j Pressionejfjparajselecionarjouj salvar j j Pressionejajparajirjparajcima j j Pressionejsjparajirjparajbaixo jjjnãojacessíveljnojmenujdej utilizadorjPADRÃO

Resumo dos menus do usuário PADRÃO e PERSONALIZADO

Ojseujcontatojparajassistênciajtécnicaje/oujinformaçõesjadicionaisjsobrejojseujSICjdej insulinajAccu-ChekjSpiritjCombo: Distribuidor no Brasil: RochejDiagnósticajBrasiljLtda. Av.jEngenheirojBillings,j1729j–jPrédioj38 CEP:j05321-010j–jJaguaré SãojPauloj–jSP,jBrasil CNPJ:j30.280.358/0001-86 RegistrojdajANVISA:j10287410883

(3)

Detalhes e acessórios do SIC

Êmbolo do cartucho

Placa da base

Haste do

êmbolo

Adaptador

Bateria

Tampa da bateria

Chave da bateria

Cartucho

Entrada para infravermelho

(ao lado da tampa da bateria)

(4)

Caro usuário do sistema de infusão contínua (SIC) de insulina Accu‑Chek Spirit Combo,

Estas Instruções de Uso foram elaboradas para você, paciente com diabetes, e para profissionais de saúde. Elas contêm todas as informações necessárias para a utilização segura e eficiente do seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo. Independente‑ mente da experiência que já possa ter com a utilização de SICs, leia cuidadosamente este manual antes de iniciar a terapia com o SIC de insulina. Sempre que tiver dúvidas ou problemas ao utilizar o SIC de insulina, consulte primeiro este manual. Caso necessite de ajuda, recomendamos que entre em contato com o Accu‑Chek Responde para darmos o suporte necessário. O endereço encontra‑se na parte interna da contracapa deste manual.

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo foi desenvolvido exclusivamente para a administração subcutânea ou

intraperitoneal contínua de insulina, com análogo de insulina de ação ultrarrápida ou insulina regular U100. O médico que o assiste é quem deverá decidir se a terapia com o SIC de insulina é adequada para tratar a sua diabetes. O tipo de insulina exato para o tratamento da sua diabetes mellitus insulino‑dependente será prescrito pelo seu médico.

Você não deverá iniciar a terapia com o SIC sem antes realizar um treinamento adequado com a equipe capacitada.

Não utilize o seu SIC para a administração de outros fármacos que não sejam insulina humana de ação rápida ou análogo de insulina ultrarrápida U100.

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Combo é um dipositivo de alto custo, portanto recomendamos que você acrescente em sua apólice de seguro de casa, para ter mais segurança em caso de dano ou perda acidental. Solicite mais informações para a sua Seguradora.

(5)

Sobre estas Instruções de Uso

Para garantir a utilização segura e cômoda do seu novo sistema de infusão contínua (SIC) de insulina Accu‑Chek Spirit Combo, algumas das informações contidas nestas Instruções de Uso requerem atenção particular. Essas informações são

apresentadas sob a forma de “Aviso”, “Advertência” ou “Nota”. j Um “Aviso” contém informações sobre riscos à saúde. A não

atenção a essas informações pode colocar a vida do usuário em risco.

j Uma “Advertência” contém informações sobre riscos ao SIC de insulina. Se essas instruções não forem seguidas, podem ocorrer danos ou mau funcionamento do SIC de insulina.

j Uma “Nota” contém informações importantes para o funciona‑

mento eficiente e sem problemas do seu novo SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo.

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(7)

5

1

Conheça o seu novo sistema

7

1.1 Visão Geral 7

1.2 Visor e toques 9

1.3 Botões e combinações de botões 15

1.4 Acessórios e artigos descartáveis 19

1.5 Kit de emergência 22

1.6 Informações de segurança geral 23

2 Preparação

25

2.1 Antes de começar 25

2.2 Colocação da bateria 25

2.3 Processo de inicialização 29

2.4 Ajuste da hora e da data 32

2.5 O seu perfil de dose basal 35

2.6 Conexão do cartucho, adaptador e conjunto de infusão 42

2.7 Colocação do cartucho 44

2.8 Preenchimento do conjunto de infusão 49

2.9 Colocação do conjunto de infusão 52

2.10 Início da administração de insulina 55

2.11 Interrupção da administração de insulina 56

2.12 Informações de segurança geral 57

3 Utilização do SIC no dia‑a‑dia

61

3.1 Uso do SIC 61

3.3 O SIC de insulina e a água 67

3.4 Substituição do conjunto de infusão 69

3.5 Substituição do cartucho e do conjunto de infusão 73

3.6 Informações de segurança geral 76

4 Bolus e Doses Basais Temporárias

77

4.1 Tipos de bolus 77

4.2 Programação de um Bolus Padrão 78

4.3 Programação de um Bolus Estendido 84

4.4 Programação de um Bolus Multionda 89

4.5 Programação de uma Dose Basal Temporária (DBT) 93

4.6 Informações de segurança geral 98

5 Personalizando o SIC

99

5.1 Introdução 99

5.2 Seleção de um menu do usuário 101

5.3 Menu do usuário PADRÃO 103

5.4 Visualização dos dados do SIC 105

5.5 Transferência de dados para um computador 111

5.6 Configurações do SIC 113

5.7 Menu do usuário AVANÇADO 120

5.8 Perfis de dose basal 121

5.9 Configuração de um Lembrete 124

5.10 Configurações da terapia 126

(8)

6 Utilização do SIC de insulina Accu‑Chek

Spirit Combo com o Monitor (Smart Control)

133

6.1 Monitor (Smart Control) 133

6.2 Ligar/Desligar a função Bluetooth ® 135

6.3 Sincronização do SIC com o Monitor (Smart Control) 136

6.4 Resolução de problemas com a conexão Bluetooth  ® 139

7 Cuidados e Manutenção

143

7.1 Inspeção do SIC 143

7.2 Danificação do SIC 145

7.3 O SIC de insulina e a água 146

7.4 Reparos no SIC 148

7.5 Manutenção do SIC 149

7.6 Armazenamento do SIC 150

7.7 Descarte do SIC 150

8 Avisos e Erros

151

8.1 Confirmação de um Aviso ou Erro 152

8.2 Lista de Avisos 153

8.3 Lista de Erros 159

8.4 Lista de Lembretes 170

9 Resolução de problemas

171

9.1 Problemas relacionados com a terapia 172

Anexo A: Dados Técnicos 175

Anexo B: Parâmetros de configuração 189

Anexo C: Produtos esterilizados e acessórios 192

Anexo D: Abreviaturas 194

Anexo E: Bips e toques 195

Anexo F: Símbolos 201

Anexo G: Garantia 207

Glossário 208

Index 213

Quadro de consulta rápida de Erros, Avisos e Lembretes 218

Lembrete 220

Anotações 221

(9)

1

1.1 Visão Geral

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo possui muitas funções e recursos úteis, que ajudam a garantir uma terapia segura e eficiente com o SIC.

Nota  Nestas Instruções de Uso, o termo “Monitor” (Smart

Control) refere-se sempre ao monitor de glicemia Accu-Chek Performa Combo.

1.1.1 Resumo de Funções e Recursos

Interação com o monitor

O SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo destina‑se ao uso junto com o monitor (Smart Control). Este novo produto é um monitor de glicemia inteligente, capaz de controlar o SIC à distância por tecnologia sem fios Bluetooth ®.

Três menus do usuário

O SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo foi desenvolvido para adaptar‑se à sua rotina – sendo você um usuário iniciante ou já experiente. O seu SIC de insulina “cresce” junto com você! Pode‑se escolher um dos 3 menus disponíveis – PADRÃO, AVANÇADO ou PERSONALIZADO – para acessar as funções e configurações de que você irá necessitar no dia‑a‑dia.

(10)

PADRÃO Este é o menu mais básico – desenvolvido para simplicidade e conforto.

AVANÇADO Este menu permite ajustar a sua terapia a uma grande diversidade de situações.

PERSO NALI‑ ZADO

O menu PERSONALIZADO permite ajustar o SIC de acordo com as suas necessidades e opções individuais.

Consulte o capítulo 5 Personalizando o SIC. Cinco perfis de dose basal

Você pode escolher entre 5 perfis de dose basal, de acordo com as suas diversas atividades cotidianas.

Quatro tipos de bolus

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo permite programar 4 tipos de bolus, cada um correspondendo a situações diferentes, o que lhe proporciona grande flexibilidade.

Bolus Rápido

Você pode programar um Bolus Rápido sem olhar para o visor e verificar se está bem programado contando os bips e as vibrações. Este recurso é útil quando se pretende programar discretamente o bolus em público.

Dupla sinalização de Avisos e Erros

Para sua segurança, os Avisos e Erros são sinalizados por bips e vibrações do SIC. Além disso, os bips são totalmente

reguláveis – de silencioso até alto volume. Transferência de dados

A entrada para infravermelhos, na parte inferior do seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo, permite transferir informações entre o SIC de insulina e um computador ou palm.

Visor ajustável

O visor do seu SIC pode girar 180 graus, e o contraste pode ser ajustado. Combinados com a iluminação de fundo, esses recursos tornam mais fácil a leitura do visor.

(11)

1

Lembrete

Além de Avisos e Erros, o seu SIC de insulina também sinaliza Lembretes. Esta função é igual a sinalização de um despertador. Escolha das baterias

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo pode ser alimen‑ tado com energia elétrica de baterias descartáveis ou recar‑ regáveis. (Se decidir utilizar baterias recarregáveis, irá necessitar de um carregador de baterias recomendado pelo respectivo fabricante).

Bloquear Botões

A função Bloquear Botões permite bloquear os 4 botões do SIC de insulina, para evitar a ativação acidental de funções. Você pode, por exemplo, utilizar a função Bloquear Botões enquanto estiver dormindo, praticando esportes e como trava de segurança para crianças.

1.2 Visor e toques

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo possui um visor de cristal líquido (LCD). Esse visor, juntamente com os 4 botões, permite programar o SIC de insulina. Serve também para apresentar informações importantes sobre o estado do SIC.

w

AVISO

Se houver alterações no SIC que podem gerar risco de vida. Se, por qualquer motivo, você deixar de ouvir os sinais sonoros ou de sentir as vibrações do SIC, a única maneira de perceber essas alterações ou mau funcionamento do SIC é olhando para o visor.

(12)

1.2.1 Iluminação de fundo

A iluminação de fundo ajuda a ler as informações apresentadas no visor, em locais mal iluminados. Para acender a iluminação de fundo no modo EXECUTAR ou STOP, ou quando percorre os menus, basta pressionar a.

A iluminação de fundo acende automaticamente quando é apresentada uma mensagem de Lembrete, Aviso ou Erro, apagando automaticamente após 10 segundos, se você não pressionar mais nenhum botão.

Sugestão: Em locais mal iluminados, comece a programar com

o botão a para a luz de fundo acender.

1.2.2 Visor ajustável

O visor do seu SIC de insulina pode girar 180 graus. Consulte a seção 5.6.4 Orientação do visor.

Observe que, quando se gira o visor, as funções dos botões s e a ficam invertidas.

c

ADVERTêNCIA

Se aparecerem no visor caracteres, números ou símbolos incompletos, coloque o SIC de insulina no modo STOP e retire a bateria durante alguns segundos. Quando reintroduzir a bateria, o SIC executará uma verificação do sistema. Se isso não resolver o problema, coloque o SIC no modo STOP e entre em contato com o Accu‑Chek Responde. Para mais

(13)

1

1.2.3 Exibição de telas

As telas exibidas no visor do seu SIC de insulina estão relaciona‑ das com um dos seguintes modos:

j EXECUTAR, STOP e QUICK INFO (Informações Rápidas)

j Informações

j Função

j Configuração

Você pode acessar as telas de Informações, Funções e Configurações a partir dos menus do usuário. Consulte a seção

5.2 Seleção de um menu do usuário.

Nota  Para poupar a bateria, a tela do seu SIC de insulina

Accu-Chek Spirit Combo fica em branco quando não se pressiona nenhum botão durante mais de 20 segundos. Quando a tela do SIC de insulina estiver em branco, é necessário pressionar um botão qualquer antes de executar alguma operação.

Tela EXECUTAR

Por pré‑definição de fábrica, a tela aparece em branco, para poupar energia, e volta a ficar em branco após 20 segundos. Pressionando um botão qualquer, aparece a tela EXECUTAR quando o SIC está no modo EXECUTAR. Isso significa que está sendo administrada insulina em seu corpo, de acordo com a dose basal que tiver programado.

Função Bloquear Botões bloqueados Cronômetro do SIC Cartucho quase vazio Bateria fraca

Perfil da dose basal ativo Hora

Dose basal horária atual

A tela acima apresenta todos os símbolos possíveis, incluindo a hora atual, o perfil da dose basal atual e a dose basal horária atual em unidades por hora.

(14)

A tela EXECUTAR também apresenta informações de Lembrete (por exemplo, “cartucho quase vazio”) e funções especiais (por exemplo, função Bloquear Botões – bloqueada ou desbloqueada), sob a forma de símbolos. (Consulte o Anexo F: Símbolos)

Nota  Depois da programação ou revisão de informações, o SIC

retorna à tela EXECUTAR.

Tela STOP

A tela STOP aparece quando o SIC está no modo STOP. Isso significa que não está sendo administrada insulina em seu corpo. A tela STOP apresenta a hora e a data atuais e o símbolo STOP.

Função Bloquear Botões des bloqueada Cronômetro do SIC Cartucho quase vazio Bateria fraca

Hora Data

A tela STOP também apresenta informações de Lembrete (por exemplo, “bateria fraca”) e funções especiais (por exemplo, função Bloquear Botões – bloqueada ou desbloqueada), sob a forma de símbolos.

O SIC de insulina deve estar no modo STOP nas seguintes situações:

Quando o usuário estiver

j programando funções específicas

j trocando o cartucho e/ou o conjunto de infusão

j preenchendo o conjunto de infusão

j transferindo dados para o SIC ou do SIC j trocando a bateria

Menu QUICK INFO (Informações Rápidas)

Para visualizar a tela QUICK INFO (Informações Rápidas), pressione o botão f, no modo EXECUTAR ou STOP. A tela QUICK INFO (Informações Rápidas) apresenta o conteúdo de insulina que resta no cartucho, em unidades.

(15)

1

Pressionando outra vez o botão f, você entra na função DADOS DE BOLUS. Para visualizar os últimos 30 bolus, pressio‑ nar a ou s.

Para sair da tela QUICK INFO (Informações Rápidas), pressionar novamente f ou não pressionar nenhum botão durante 20 segundos.

Telas de Informações, Funções e Configurações

Você acessará essas telas para programar o SIC, executar uma função, alterar uma configuração ou para salvar ou transferir informações. É possível acessá‑las a partir da tela EXECUTAR ou STOP.

1.2.4 Navegação pelas telas

O procedimento descrito abaixo explica como navegar pelas telas. Considere essas telas como opções de menu. Consulte a seção 1.2.3 Exibição de telas.

1. Pressionar o botão d para selecionar a tela desejada.

2. Pressionar o botão d novamente para ver a opção seguinte

no menu. (Ao chegar à última opção do menu, você retornará à primeira.)

3. Quando chegar à tela desejada, pressionar o botão f.

O conjunto de telas que se segue são as chamadas telas de Funções, e estão relacionadas com a opção que acabou de escolher. Pode haver uma ou várias telas de Funções.

4. Pressionar o botão s ou a para aumentar ou diminuir o

valor apresentado no visor, ou pressionar o botão d outra vez para avançar para a tela de Funções seguinte e efetuar mais alterações. (Ao chegar à última tela de Funções, você retornará à primeira.)

(16)

Para retornar às telas do menu principal, pressionar simultanea‑ mente os botões d e a.

Em qualquer submenu, a mesma combinação de botões permite voltar à tela do menu principal.

Nota  As alterações efetuadas no submenu não ficarão

armazenadas.

1.2.5 Mensagens de estado e sinais de alarme

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo fornece infor‑ mações sobre o estado do SIC, através de bips, vibrações e a exibição de mensagens no visor. É de vital importância que ouça os bips e/ou sinta as vibrações. Observe que alguns acessórios para transporte podem impedir a percepção dos sinais. Você pode desligar os bips ou as vibrações mas, para sua segurança, não é possível desligar ambos ao mesmo tempo para o sinal de alarme inicial.

Consulte o capítulo 8, Avisos e Erros, sobre a descrição de todos os Avisos e Erros.

Aviso STOP

O Aviso STOP é acionado quando o SIC muda do modo EXECUTAR para o modo STOP, ou quando se insere a bateria. O SIC emite 2 bips e vibra uma vez por minuto. Isso é um aviso de que foi interrompida a administração de insulina.

(17)

1

Para desligar o Aviso STOP, pressionar a ou s durante 3 segundos. Você ouvirá um toque, confirmando que o Aviso STOP ficou desligado. Se pressionar o botão por tempo insufi‑ ciente, o Aviso STOP não irá desligar.

Nota  Para sua segurança, o volume do Aviso STOP não pode

ser alterado, independentemente do volume de bip programado.

1.3 Botões e combinações de botões

Os 4 botões do SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo servem para programar funções, acessar informações e configurar o SIC de insulina. Sempre que pressionar um botão, o SIC emite um bip, exceto se o som do bip estiver regulado para OFF (desligado).

f Botão OK d Botão Menu

a Botão para Cima s Botão para Baixo

(18)

O quadro seguinte apresenta uma lista dos botões e suas respectivas funções.

Botão Nome Função

d Menu j Desloca‑se entre menus, telas de

funções e de informações

f OK j Selecionar um menu

j Salvar as alterações e sair das telas de função e de informações

j Visualizar a tela de QUICK INFO (Informações Rápidas)

a Para

Cima

j Avançar nas telas de informações

j Aumentar o valor de uma definição

j Acender a iluminação de fundo

j Programar um Bolus Rápido

j Cancelar um Bolus Rápido

j Desligar o Aviso STOP (pressionar e manter pressionado por 3 seg., até ouvir um toque)

Botão Nome Função

s Para

Baixo

j Retornar as telas de informações j Diminuir o valor de uma definição

j Programar um Bolus Rápido

j Cancelar um Bolus Rápido

j Desligar o Aviso STOP (pressionar e manter pressionado por 3 seg., até ouvir um toque)

c

ADVERTêNCIA

Não se deve pressionar os botões com nenhum objeto cortante ou pontiagudo, como a ponta da unha, pois pode danificar a superfície do seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo. Utilize a polpa da ponta do dedo, para não perfurar os botões.

(19)

1

1.3.1 Combinação de botões

Você pode obter mais funções pressionando simultaneamente 2 botões. No quadro seguinte, o sinal de mais (+) indica que é necessário pressionar os dois botões ao mesmo tempo.

Combinação Função

d + a j Sair de menus e de telas de

função e de informações, sem salvar as alterações efetuadas.

j Ir para um menu anterior.

d + s j Desbloquear os botões.

Pressionar e manter pressionados os dois botões até ouvir 3 bips curtos (modo EXECUTAR) ou 3 bips longos (modo STOP).

a + s j Copiar uma dose basal

horária para a hora seguinte.

w

AVISO

Se os botões do seu SIC de insulina não estiverem

funcionando corretamente, desligue o SIC e entre em contato com o Accu‑Chek Responde (consulte a parte interna da contracapa).

(20)

1.3.2 Deslocamento

Para inserir valores mais altos ou mais baixos, pressionar repetidamente os botões a e s até aparecer o valor deseja‑ do; a cada pressão do botão, o número aumentará ou diminuirá aos poucos. No entanto, você também pode pressionar o botão e mantê‑lo pressionado (função de deslocamento) para alterar o valor mais depressa. Ao programar bolus e doses basais horárias, o incremento de alteração do valor será maior se mantiver pressionado o botão a ou s.

No início do deslocamento, o SIC emite um bip.

1.3.3 Bloqueio dos botões

A função Bloquear Botões permite bloquear os 4 botões do seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo. Trata‑se de uma medida de segurança, que evita a ativação acidental do SIC de insulina. Você pode, por exemplo, utilizar a função Bloquear Botões enquanto estiver dormindo, praticando esportes e como trava de segurança para crianças.

A função Bloquear Botões pode ser ativada em CONFIGURAÇÕES DO SIC – Consulte a seção 5.6 Configurações do SIC.

(21)

1

1.4 Acessórios e artigos descartáveis

Os acessórios e artigos descartáveis esterilizados são de alta qualidade e constituem uma parte essencial do SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo, pois ajudam a garantir uma terapia segura com o SIC. Siga sempre as instruções do seu médico ou da sua equipe de profissionais de saúde – assim como as instruções fornecidas com o produto – sobre a utilização desses artigos.

Nota   Utilize pela primeira vez o seu SIC de insulina, os artigos

descartáveis e os acessórios na presença do seu médico ou da sua equipe de profissionais de saúde.

1.4.1 Artigos descartáveis esterilizados

Cada artigo descartável esterilizado, como o cartucho ou o conjunto de infusão, deve ser utilizado apenas uma vez, porque a sua reutilização pode gerar infecções ou provocar danos no SIC de insulina. Não utilize um produto esterilizado cuja embalagem tenha sido danificada ou aberta.

w

AVISO

O seu SIC de insulina foi desenvolvido para utilização com insulina U100. Utilize apenas acessórios e artigos descartáveis esterilizados que tenham sido feitos para utilização com o seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo. O bom

funcionamento do seu SIC de insulina pode ser garantido apenas se utilizar produtos esterilizados da marca Accu‑Chek e acessórios para o SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo.

(22)

1.4.2 Adaptador

Orifícios

Manípulo Vedação Rosca

O adaptador conecta o cartucho ao conjunto de infusão e mantém hermético o compartimento do cartucho, com

2 vedações, uma no interior e outra no exterior do adaptador. Ele mantém o cartucho fixo e evita a entrada de bolhas de ar. Os 2 orifícios pequenos no adaptador permitem igualar a pressão de ar de dentro e fora do compartimento do cartucho. O adaptador não funcionará corretamente se os orifícios estiverem bloquea‑ dos ou sujos ou se faltarem as vedações.

Nota  É essencial substituir o adaptador, pelo menos, de dois

em dois meses. Você também deve substituir o adaptador se as vedações estiverem gastas ou forem perdidas ou, ainda, se os orifícios estiverem bloqueados.

1.4.3 Bateria

Para funcionar, o seu SIC requer uma bateria AA de 1,5 V. Use baterias AA de elevada qualidade, alcalinas LR6 ou de lítio FR6, com a capacidade mínima de 2500 mAh. Não use baterias de carbono / zinco ou níquel / cádmio (NiCd).

Se preferir, pode usar baterias recarregáveis – neste caso, use baterias AA 1,2 V NiMH HR6, com uma capacidade mínima de 2500 mAh. Utilize sempre um carregador de baterias recomen‑ dado pelo fabricante da bateria. Consulte o Anexo A: Dados

(23)

1

c

ADVERTêNCIA

O uso de baterias não recomendadas pode reduzir substan‑ cialmente o tempo de uso das baterias. Essas baterias podem vazar e corroer os contatos da bateria no SIC. Elas também podem provocar curtos‑circuitos eletrônicos, gerando um perigoso aquecimento. Por essa razão, o uso de baterias não fornecidas ou recomendadas pela Roche poderá anular a garantia. Antes de introduzir baterias recarregáveis, certifique‑ se de que não se encontram danificadas (por exemplo, com os revestimentos plásticos de isolamento danificados) nem estejam vazando, uma vez que baterias danificadas ou com vazamento podem causar danos ao SIC de insulina.

Nota  Lembre-se sempre de retirar a bateria quando não for

utilizar o SIC de insulina Accu-Chek Spirit Combo durante um período longo, a fim de conservá-la.

Tampa da bateria

A tampa da bateria veda o compartimento da bateria e deve ser substituída, pelo menos, de 2 em 2 meses. Para retirar e voltar a instalar a tampa da bateria, utilize sempre a chave da bateria – não utilize facas, chaves de fendas ou outros objetos

pontiagudos, pois podem danificar o SIC.

Chave da bateria

A chave da bateria serve para apertar e desapertar a tampa da bateria. Destina‑se também a desapertar a conexão luer‑lock entre o conjunto de infusão e o adaptador, quando não se consegue desapertá‑la manualmente, utilizando o entalhe lateral. Não utilize, nunca, a chave da bateria para conectar ou apertar um conjunto de infusão. O uso da chave da bateria evita possíveis danos à tampa da bateria.

Se você perder a chave da bateria, ou se esta quebrar ou desgastar‑se, encomende imediatamente uma de substituição, ao invés de utilizar ferramentas improvisadas.

Consulte a lista do Anexo C sobre os acessórios e artigos descartáveis recomendados.

(24)

1.5 Kit de emergência

É recomendado que você tenha sempre acessórios e artigos descartáveis, caso ocorra uma emergência. Desse modo, você poderá substituir esses itens sempre que necessário. Este kit de emergência deve conter:

j Um conjunto de infusão Accu‑Chek

j Uma bateria AA nova, alcalina ou de lítio

j Um sistema de cartucho Accu‑Chek Spirit de 3,15 ml

j Uma caneta ou seringa de insulina para terapêutica alternativa j Um frasco de insulina

j Tratamento para hipoglicemia

j Equipamento de monitorização da glicemia (como um monitor

de glicemia Accu‑Chek)

j Um desinfetante para a pele

j Uma chave da bateria

j Uma tampa da bateria

j Um adaptador

w

AVISO

Solicite ao seu médico que lhe forneça um plano de terapia alternativo. Siga esse plano sempre que tiver de interromper a terapia com o SIC de insulina.

(25)

1

1.6 Informações de segurança geral

w

AVISO

Tenha sempre cuidado ao programar suas configurações pessoais, para evitar a administração inadequada de insulina, ou seja, evitar uma liberação excessiva ou insuficiente de insulina. Insulina a mais pode levar a hipoglicemia severa. Insulina a menos pode levar a cetoacidose com risco de vida.

w

AVISO

O seu SIC de insulina não foi testado para utilização com marcapassos cardíacos. Para obter informações sobre a utilização do SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo com um marcapasso cardíaco de maneira segura, entre em contato com o fabricante do marcapasso. Consulte as referências indicadas nos Quadros 201 – 205 do Anexo A.

c

ADVERTêNCIA

Caso deixe cair o seu SIC de insulina, inspecione‑o imediata‑ mente, com cuidado, para verificar se foi danificado. Não utilize o seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo se apresentar rachaduras ou fissuras – essas condições são favoráveis à entrada de água, pó, insulina ou outras substâncias provocando avarias no SIC de insulina.

(26)
(27)

2

2.2 Colocação da bateria

O SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo liga assim que a bateria á colocada. Quando a bateria é retirada, o SIC de insulina mantém o registo da hora e da data durante, aproximadamente uma hora. As configurações do seu SIC de insulina (como as doses basais horárias, o incremento do bolus e o menu do usuário ativo) e a memória de eventos (histórico de bolus e de alarmes, histórico de totais diários de insulina e Doses Basais Temporárias) permanecem sempre armazenadas, independente do estado da bateria e do tempo que o seu SIC de insulina esteve sem bateria. Consulte a seção 1.4.3 Bateria, para obter informações sobre baterias (descartáveis e recarregáveis). Este capítulo explica como preparar o seu SIC e iniciar a terapia

de infusão de insulina.

2.1 Antes de começar

Para uma terapia bem sucedida com o SIC de insulina, é necessário que controle frequentemente a sua glicemia. Por isso, recomenda‑se que utilize um monitor de glicemia Accu‑Chek com a frequência recomendada pelo seu médico ou por sua equipe de profissionais de saúde (pelo menos, 4 vezes por dia). O SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo foi desenvolvido para ser utilizado com o Monitor (Smart Control). O Smart Control é um monitor de glicemia inteligente que permite a comunicação com o SIC, através da tecnologia sem fios Bluetooth ®.

(28)

Insira a bateria no compartimento, com o pólo negativo (–) à frente e o pólo positivo (+) virado para cima.

4.

Pressione d para ir para a tela PARAR SIC DE INSULINA.

Pressione f para selecionar. O seu SIC encontra‑se agora em modo STOP e a administração de insulina é interrompida.

1.

Retire a tampa da bateria.

Com a chave da bateria, gire a tampa da bateria para a esquerda. Certifique‑se de que a abertura do compartimento da bateria e a vedação estejam limpos e intactos. Retire a bateria usada, se ela estiver dentro do compartimento.

3.

Procedimento de inserção e substituição da bateria

Desconecte o seu conjunto de infusão do local de infusão, para garantir que não haja risco de administração acidental de insulina.

(29)

2

Coloque a tampa sobre o pólo positivo e empurre ligeiramente a bateria para dentro, girando ao mesmo tempo a tampa para a direita, para ficar levemente apertada.

5.

Utilize a chave da bateria para completar o encaixe da tampa da bateria. Para ter certeza de que a tampa da bateria está corretamente apertada, verifique se está alinhada com o corpo do SIC. Não aperte demais.

6.

Depois de inserida a bateria, o SIC inicia o processo de inicialização (consulte a seção seguinte).

Se o processo de inicialização do SIC não começar após a inserção da bateria, verifique se a bateria está na posição correta (pólo negativo primeiro).

(30)

c

ADVERTêNCIA

Para prevenir a entrada de água no SIC, insira ou substitua a bateria sempre num ambiente seco. Verifique se a vedação da tampa da bateria não está desgastada ou ausente, e se a bateria está corretamente inserida.

Nota  Se o SIC estava em modo EXECUTAR e a bateria foi

retirada, aparecerá o Erro E8: FALHA DE ENERGIA ao introduzir a bateria nova. Pressione f duas vezes para confirmar e silenciar o alarme de Erro. Confirme se a hora e a data estão corretas e corrija-as, se necessário. Em seguida, coloque o SIC em modo EXECUTAR. Consulte a seção 2.4 Ajuste da hora e da data.

(31)

2

2.3 Processo de inicialização

Quando se introduz uma bateria ou a troca do cartucho, o SIC executa um processo de inicialização. Durante esse processo, o SIC executa uma série de testes internos.

Quando … Ocorre …

houver a troca da bateria

a execução de todo o processo de inicialização.

Quando … Ocorre …

houver a troca do cartucho

o início do processo de inicialização na tela AUTO‑TESTE.

A tela da versão de software aparece no visor.

O logotipo Accu‑Chek aparece no visor. A tela AUTO‑TESTE aparece no visor.

1. 2. 3.

Sequência do processo de inicialização

w

AVISO

Não interrompa o processo de inicialização pressionando botões ou manuseando o SIC de insulina.

(32)

O visor apresenta um padrão. Verifique se o padrão é uniforme.

A tela TESTE DO BIP aparece no visor e o SIC emite bips.

Ouça atentamente os bips.

w

AVISO

Se não ouvir os bips do seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo, possivelmente você não receberá notificação das alterações ocorridas no SIC, em tempo para corrigir. Se não ouvir os bips, deixe de utilizar o SIC e entre em contato com o Accu‑Chek Responde. (Consulte a parte interna da contracapa)

A tela TESTE VIBRAÇÃO aparece no visor e o SIC começa a vibrar.

Verifique a vibração.

w

AVISO

Se você não sentir a vibração, você pode não ser notificado de alterações que tenham ocorrido no SIC, em tempo para corrigir. Se não sentir a vibração, deixe de utilizar o SIC e entre em contato com o Accu‑Chek

Responde. (Consulte a parte interna da contracapa)

O visor fica em branco. Verifique se o visor está vazio. (A iluminação de fundo se acende durante este passo).

4. 5.

(33)

2

O visor fica preto. Verifique se o visor fica completamente preto.

Após o auto‑teste, pressionar a ou s para selecionar o tipo de bateria que inseriru.

Pressionar f para salvar e sair. Se o SIC detectar um Aviso ou Erro

durante o processo de inicialização, o Aviso ou Erro será exibido no visor neste momento. Consulte a seção 8.3 Lista de

Erros.

O fim do processo de inicialização é assinalado por um toque e o SIC apresenta a tela STOP.

O Aviso STOP irá se repetir de minuto em minuto. Para desativar o Aviso STOP, pressionar a ou s até ouvir um toque e/ou sentir vibração.

Quando utilizar o SIC pela primeira vez ou se não estiver sendo utilizado durante um período prolongado, você será conduzido automaticamente à opção

CONFIGURAÇÕES DE HORA E DATA, depois do passo 10 (consulte a página seguinte).

c

ADVERTêNCIA

Certifique‑se de que escolheu o tipo de bateria adequado. Caso contrário, você pode não ser informado a tempo se a bateria estiver fraca.

8. 9. 10.

(34)

2.4 Ajuste da hora e da data

É essencial ajustar a hora e a data, porque as doses basais e os dados históricos são armazenados com base na hora e na data definidas no SIC. Quando viajar para um local com fuso horário diferente, ajuste sempre a hora e a data do SIC. Você pode selecionar o formato de hora americano ou europeu.

Americano Europeu

relógio de 12 horas relógio de 24 horas

mês / dia / ano dia / mês / ano

w

AVISO

O ajuste incorreto da hora e data pode causar erro na administração de insulina basal. Verifique se a hora e a data do seu SIC de insulina estão corretas, a fim de evitar erros na administração de insulina e na memória de dados. Não tome decisões relacionadas à terapia com base em um único resultado da memória do SIC de insulina.

w

AVISO

Além disso, se você, seu médico ou equipe de profissionais de saúde necessitarem revisar seus dados eletronicamente, é essencial sincronizar a hora e a data do SIC com a hora e a data do monitor de glicemia, do computador ou do palm. Caso contrário, os dados dos resultados obtidos podem não ter significado. Verifique regularmente esses dispositivos para garantir que as configurações se mantenham sincronizadas.

(35)

2

1. 2. 3.

Procedimento de configuração da hora e da data

Pressione d para ir para a tela CONFIGURAÇÕES DE HORA E DATA. Pressione f para selecionar.

Aparece a tela HORA.

Pressione a ou s para ajustar a hora.

Pressione d para ir para a tela MINUTO. Pressione a ou s para ajustar os minutos.

4. 5. 6.

Pressione d para ir para a tela ANO. Pressione a ou s para ajustar o ano.

Pressione d para ir para a tela MÊS. Pressione a ou s para ajustar o mês.

Pressione d para ir para a tela DIA. Pressione a ou s para ajustar o dia.

(36)

8. 7.

Pressione d para ir para a tela FORMATO HORA.

Pressione a ou s para definir o formato da hora.

Pressione d para ir para a tela FORMATO DATA.

Pressione a ou s para definir o formato da data.

(37)

2

2.5 O seu perfil de dose basal

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo deve ser

programado com as suas configurações pessoais, antes que você inicie a terapia com o SIC. O seu médico ou a sua equipe de profissionais de saúde pode ajudá‑lo a compreender como utilizar o SIC.

2.5.1 Programação do seu perfil de dose basal

O seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo administra insulina de acordo com a dose basal horária programada, 24 horas por dia. Esse fluxo de insulina, medido em unidades internacionais por hora (U / h), chama‑se perfil da dose basal e é calculado de modo a satisfazer as suas necessidades individuais de insulina.

O SIC pode ter até 5 perfis de dose basal diferentes, para corresponder às alterações da sua necessidade de insulina – por exemplo: Segunda a Sexta, Dia de Exercício ou Dia de Descanso.

Nota  Para sua segurança e comodidade durante a

programação, o SIC de insulina Accu-Chek Spirit Combo muda para a tela EXECUTAR ou STOP se não for pressionado nenhum botão durante 20 segundos. As altera ções que você tiver efetuado antes desse intervalo de tempo não serão salvas.

Um perfil de dose basal no SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo consiste em até 24 doses basais horárias diferentes. Cada dose horária pode ser alterada de forma independente. A soma das 24 doses basais horárias em um perfil de dose basal chama‑se dose basal total (diária).

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Tempo

Exemplo: Perfil de dose basal para 18 U/24 horas Administração de insulina

(38)

O seu perfil de dose basal deve ser revisto:

j Depois de efetuadas alterações de programação no SIC

j Após a colocação de uma bateria nova

j Após a confirmação do Erro E7: ERRO ELETRÔNICO.

Nota  A administração de insulina não é interrompida durante a

programação da dose basal.

3.

Procedimento de programação do seu perfil da dose basal

1. 2.

Pressione d para ir para a tela

PROGRAMAÇÃO DA DOSE BASAL 1 (2, 3, 4 ou 5, nesta seqüência).

Pressione f para selecionar. É apresentada a DOSE BASAL TOTAL diária.

Pressione d para ir para a primeira hora.

Esta é sempre 00:00 – 01:00 (12 AM – 01 AM, quando se utiliza o formato de hora americano).

(39)

2

4. 5.

Pressione a ou s ou procurar com a função de deslocamento, para definir a dose basal horária fornecida pelo seu médico ou pela sua equipe de profission‑ ais de saúde.

Pressione d para ir para a hora seguinte.

Continue utilizando d e a ou s para definir as doses basais diárias das próximas horas. Isso permite programar o perfil de dose basal individual para cada hora. Continue até estarem programadas as 24 horas.

6. 7.

Pressione f para confirmar. É apresentada a nova DOSE BASAL TOTAL diária.

Pressione f para salvar e sair. Nota  Os incrementos indicados

dependem da dose basal programada: estes serão, de 0,01 U, para 0,05 U a 1,00 U; de 0,05 U, para 1,00 U a 10,0 U; e de 0,1 U, para 10,0 U a 50,0 U

(40)

2.

Pressione d para ir para a tela

PROGRAMAÇÃO DA DOSE BASAL 1 (2, 3, 4 ou 5, em utilização).

Pressione f para selecionar. É apresentada a DOSE BASAL TOTAL diária.

Copiar uma dose basal horária Se você tiver a mesma dose basal para várias horas seguidas, pode poupar tempo copiando uma dose basal horária para uma ou mais horas.

1.

3.

Pressione d para passar para a dose basal horária que pretende copiar.

4. 5.

Pressione a e s simultaneamente. Um bip especial confirma que está pressionando os botões corretamente. A dose basal horária é copiada para a hora seguinte.

Se desejar copiar a dose para várias horas, basta pressionar a e s várias vezes ou pressionar e manter pressiona‑ dos a e s (deslocamento).

(41)

2

Pressione f para confirmar. Verifique a nova DOSE BASAL TOTAL diária.

Pressione f para salvar e sair.

Nota  Em qualquer fase da programação da sua dose basal, você tem as seguintes

opções para sair:

Se pretende … Então, …

salvar as alterações j Pressione f e verifique a nova dose basal total diária.

j Pressione f novamente. O SIC de insulina retorna à tela EXECUTAR ou PARAR.

anular as alterações j Aguarde até que o SIC de insulina Accu-Chek Spirit Combo retorne à tela EXECUTAR ou PARAR, ou

j Pressione d e a simultaneamente (função sair) para sair da tela de Função.

(42)

Seleção de um perfil de dose basal

Pressione d para ir para a tela SELEÇÃO DA DOSE BASAL.

Pressione f para selecionar.

A tela SEL PERFIL BASAL é exibida com o perfil de dose basal atual.

Pressione a ou s para selecionar um perfil de dose basal.

A tela SEL PERFIL BASAL é exibida com a dose basal total diária correspondente.

Pressione f para selecionar o perfil apresentado no visor. O novo perfil de dose basal entra em vigor imediata‑ mente.

4.

1. 2.

3.

Depois de programar mais do que um perfil de dose basal (MENU AVANÇADO ou PERSONALIZADO), você pode selecionar o perfil que desejar.

w

AVISO

Tenha o cuidado de selecionar um perfil de dose basal corretamente programado. Caso contrário, a administração de insulina pode ser administrada de maneira inadequada.

(43)

2

Nota  Quando o menu do usuário é alterado, por exemplo, de

AVANÇADO para PADRÃO, o seu perfil de dose basal pode não aparecer.

Se o(s) número(s) do perfil de dose basal que deseja não forem exibidos:

j Selecione o menu do usuário AVANÇADO ou

j Programe o perfil de dose basal utilizando um número de perfil de dose basal disponível.

   O aumento ou diminuição de uma Dose Basal Temporária em execução mantém-se ativo mesmo que você altere o perfil da dose basal no SIC.

Dose basal e bolus

Durante a utilização normal, o seu SIC está no modo EXECUTAR e administra continuamente insulina em seu corpo, de acordo com o perfil de dose basal que estiver programado.

É possível programar um bolus quando necessário. Um bolus é a quantidade de insulina administrada (além da dose basal) para cobrir a ingestão de alimentos e corrigir níveis de glicemia elevados. A dose do bolus é determinada pelo seu médico ou equipe de profissionais de saúde e depende do seu nível de glicemia, da ingestão de alimentos, do grau de atividade física e do seu estado de saúde. Consulte a seção 4.1 Tipo de bolus.

(44)

2.6 Conexão do cartucho, adaptador e

conjunto de infusão

Antes de trocar o cartucho, o adaptador ou o conjunto de infusão, verifique se o seu SIC está em boas condições de funcionamento. Consulte a seção 7.1.1 Lista de verificação. A insulina pode ser infundida descontroladamente do cartucho ou do conjunto de infusão se o êmbolo do cartucho e a haste do êmbolo não estiverem corretamente conectados e o SIC de insulina estiver posicionado em um nível superior ao do local de infusão. Para evitar vazamentos de insulina, insira o cartucho corretamente: coloque a haste do êmbolo na posição correta e gire o adaptador até o êmbolo do cartucho ficar alinhado com a placa da base da haste do êmbolo. (Consulte a seção

3.5  Substituição do cartucho e do conjunto de infusão .)

Prepare os seguintes materiais:

j Um Sistema de Cartucho Accu‑Chek Spirit de 3,15 ml com

conexão luer‑lock, preenchido com insulina (consulte as instruções de uso fornecidas com este produto para obter instruções sobre o preenchimento).

j Um adaptador do SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo

j Um novo conjunto de infusão Accu‑Chek

w

AVISO

Antes de utilizar o cartucho, verifique se está em temperatura ambiente, para evitar a formação de bolhas de ar.

(45)

2

Como conectar o cartucho, o adaptador e o conjunto de infusão

3.

Prepare cuidadosamente um novo conjunto de infusão Accu‑Chek, de acordo com as instruções de uso fornecidas.

w

AVISO

Para evitar vazamentos, fixe bem o conjunto de infusão no adaptador. Gire o conector luer‑lock do conjunto de infusão até parar. Não aperte demasiadamente nem utilize ferramentas auxiliares, para não correr o risco de romper o conector luer‑lock do conjunto de infusão, o que poderia ocorrer vazamentos de insulina.

Retire a tampa de proteção do cartucho. (Não toque na ponta do cartucho).

1. 2.

4.

Empurre o adaptador sobre a ponta do cartucho, até parar.

Segure no adaptador e gire manualmente o conector luer‑lock do conjunto de infusão para a direita, dentro do adaptador. Não aperte demais.

(46)

2.7 Colocação do cartucho

Prepare os seguintes materiais:

j Um Sistema de Cartucho Accu‑Chek Spirit de 3,15 ml com

conexão luer‑lock, preenchido com insulina, com um adaptador do SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo conectado

j Um novo conjunto de infusão Accu‑Chek

Procedimento de colocação do cartucho

Pressione d para ir para a tela PARAR SIC DE INSULINA.

Pressione f para selecionar.

O SIC apresenta a tela STOP no visor e a administração de insulina é interrompida.

Desconecte o conjunto de infusão.

1. 2.

w

AVISO

Não utilize o seu SIC de insulina para a administração de outros fármacos que não seja insulina regular de ação rápida U100 ou análogo de insulina de ação ultrarrápida.

(47)

2

8.

Verifique se o cateter está desconectado, e o cartucho, retirado.

Pressione e mantenha pressionado f durante 3 segundos, até ouvir um bip.

A haste do êmbolo começa a recuar. Não toque nem faça nada que interfira no movimento de recuo da haste do êmbolo, para evitar danos ao SIC.

7.

6.

Quando a haste do êmbolo estiver totalmente recuada, a tela VOLUME CARTUCHO apresentará o volume máximo do cartucho (315 U).

Pressione d para ir para a tela TROCAR CARTUCHO.

Pressione f para selecionar.

5.

Se necessário, retire o cartucho vazio. Desrosquear o adaptador cuidadosamente posicionando o adaptador para baixo. Não puxe o cartucho para fora sem que este esteja completamente desrosqueado.

c

ADVERTêNCIA

Não troque o cartucho se o respectivo compartimento não estiver completa‑ mente seco. Durante o recuo da haste do êmbolo, poderá ocorrer a entrada de insulina no SIC, danificando‑o. Se necessário, seque o compartimento com um pano macio.

(48)

Pressione a ou s para fazer avançar a haste do êmbolo até que a placa da base da haste do êmbolo esteja nivelada com a parte inferior do êmbolo do cartucho.

Mantenha o SIC de insulina na posição vertical. Segure o novo cartucho (cheio) em posição vertical, próximo ao

compartimento do cartucho, de modo que o adaptador e o conjunto de infusão fiquem voltados para cima.

Certifique‑se de que o bordo superior da rosca do adaptador esteja nivelado com a parte de cima do compartimento do cartucho.

10.

O VOLUME CARTUCHO diminui, ao mesmo tempo, no visor.

Sugestão: Para evitar bolhas de ar, deslocar a haste do êmbolo para, pelo menos, 310 Unidades. 12. 11. 9. Consulte o passo 10 Consulte o passo 11

(49)

2

Considera‑se que o cartucho foi correta‑ mente inserido quando a placa da base da haste do êmbolo assentar correta‑ mente no êmbolo do cartucho.

Verifique se o conector luer‑lock do conjunto de infusão continua correta‑ mente conectado ao adaptador. Aperte manualmente o conjunto de infusão, para a direita, até estar firmemente ajustado ao adaptador.

Se a placa da base da haste do êmbolo não ficar bem alinhada com o êmbolo do cartucho, retire o cartucho do comparti‑ mento e repita os passos de 9 a 14.

15. 16. 17.

Gire (sem pressionar) o adaptador para a direita até que se ajuste ao

compartimento do cartucho.

Não é necessário fazer pressão. Não aperte demais o adaptador, para depois não ter dificuldades para retirar o cartucho, e o adaptador e o êmbolo do cartucho, o que poderia danificar o seu SIC.

13. 14.

Posicione o seu SIC de insulina na vertical (com o adaptador voltado para cima). Introduza o cartucho no respectivo compartimento.

(50)

18.

Pressione f depois de inserir corretamente o cartucho.

O SIC de insulina executa um auto‑teste. Consulte a seção 2.3 Processo de

inicialização.

Depois de concluído o auto‑teste, aparece no visor a tela PREENCHER CONJ. DE INFUSÃO.

Consulte a seção 2.8 Preenchimento do

conjunto de infusão. Comece pelo passo

4 do Procedimento para preencher o

conjunto de infusão.

(51)

2

2.8 Preenchimento do conjunto de

infusão

w

AVISO

Não preencha nunca um conjunto de infusão que esteja conectado ao seu corpo, pois correrá o risco de uma administração descontrolada de insulina. Siga sempre as instruções de uso do conjunto de infusão que está utilizando.

O SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo pára o processo de preenchimento ao chegar a 25 unidades de insulina. Se não sair insulina da cânula ou se houver bolhas de ar nos cateteres depois do preenchimento, repita a função preenchimento até o conjunto de infusão estar isento de bolhas e completamente cheio de insulina. Quando sair insulina da extremidade da cânula, pressione f para parar o processo de preenchimento. A quantidade de insulina usada para o preenchimento não é adicionada ao histórico de totais diários de insulina. Durante o processo de preenchimento, o SIC deve estar em posição vertical, com o adaptador virado para cima, para facilitar a expulsão das bolhas de ar do cartucho e do conjunto de infusão.

w

AVISO

A presença de bolhas de ar no cartucho e no conjunto de infusão pode provocar a infusão de ar ao invés de insulina. Se isso acontecer, você não irá receber a quantidade necessária de insulina. Elimine essas bolhas ao preencher o cartucho e o conjunto de infusão, sem que o conjunto de infusão esteja conectado ao seu corpo.

(52)

6.

Para garantir a eliminação de todas as bolhas de ar, segure o SIC na posição vertical e, suavemente, bata a parte inferior contra a palma da sua mão. Verifique se o conjunto de infusão está

desligado.

Pressione e mantenha pressionado f durante 3 segundos, até ouvir um bip. Inicia‑se o processo de preenchimento.

5.

Procedimento para preencher o conjunto de infusão

Pressione d para ir para a tela PARAR SIC DE INSULINA.

Pressione f para selecionar.

1. 2. 3.

O SIC apresenta a tela STOP no visor e a administração de insulina é interrompida.

Prepare o cateter ou a cânula para efetuar o preenchimento, de acordo com as instruções de uso do conjunto de infusão.

4.

Pressione d para ir para a tela PREENCHER CONJ. DE INFUSÃO. Pressione f para selecionar. Aparece no visor a quantidade de preenchimento de 25 unidades de insulina.

(53)

2

7.

Considera‑se que o conjunto de infusão está corretamente preenchido quando não forem visíveis bolhas de ar nos cateteres e sair da cânula uma gota de insulina. Quando o processo de preenchimento é concluído, o SIC de insulina retorna ao modo STOP.

O visor apresenta uma contagem crescente. O SIC pára o processo de preenchimento ao chegar a 25 unidades. Para interromper o processo de preenchimento a qualquer momento, basta pressionar f.

(54)

2.9 Colocação do conjunto de infusão

Siga sempre as instruções fornecidas pelo seu médico ou equipe de profissionais de saúde e as instruções de uso do conjunto de infusão que está utilizando.

Substitua o seu conjunto de infusão com a seguinte frequência recomendada pelo fabricante.

2.9.1 Preparação do local da infusão

Seleção do local de infusão

O seu médico ou equipe de profissionais de saúde irão ajudá‑lo a escolher os locais de infusão seguindo um padrão de rodízio planejado. Você deve evitar a região da cintura, ossos, tecido cicatrizado, locais de infusão recentes, equimoses e feridas. Escolha um local de infusão que fique, pelo menos, a 2,5 cm do umbigo e de locais de infusão anteriores.

Preparação do local de infusão

Para reduzir o risco de infecções, é importante preparar corretamente o local de infusão. O seu médico ou a equipe de profissionais de saúde irão fornecer‑lhe as orientações para a preparação dos locais de infusão.

Prepare os seguintes materiais:

j SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo

j Um desinfetante para a pele

(55)

2

3.

Lave bem as mãos. Desinfete o local de infusão e deixe‑o

secar completamente.

Insira a cânula do conjunto de infusão Accu‑Chek de acordo com as instruções.

2.

5. 4.

2.9.2 Inserção da cânula

Verifique se o SIC está corretamente conectado (incluindo cartucho, adaptador e conjunto de infusão) e programado com as suas configurações pessoais.

1.

Certifique‑se de que o SIC esteja no modo STOP.

(56)

Se você leu e seguiu todas as instruções, advertências, Avisos e notas contidos neste capítulo, estará pronto para usar o seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo.

Nota  No conjunto de infusão com cânula flexível, deve-se

administrar um bolus para preencher o espaço do ar na cânula, de acordo com as instruções do conjunto de infusão utilizado. Caso contrário, a dosagem de insulina poderá ser incorreta. Consulte a seção

4.2 Programação de um Bolus Padrão.

w

AVISO

Inspecione o local de infusão pelo menos duas vezes por dia, para verificar se há irritação ou infecção. Alguns sinais de infecção são: dor, nódulos, vermelhidão, calor ou secreção. Se observar vermelhidão ou inchaço, mude o conjunto de infusão e o local de infusão imediatamente e entre em contato com o seu médico ou equipe de profissionais de saúde.

Substitua o conjunto de cânula flexível de infusão de acordo com as instruções de uso do conjunto de infusão utilizado e as recomendações do seu médico ou equipe de profissionais de saúde.

(57)

2

2.10 Início da administração de insulina

Procedimento para iniciar a administração de insulina

1. 2. 3.

O SIC se encontra no modo STOP. Pressione d para ir para a tela LIGAR

SIC DE INSULINA.

Pressione f para selecionar. O SIC apresenta a tela EXECUTAR.

A administração de insulina inicia em 3 minutos.

(58)

2.11 Interrupção da administração

de insulina

Para sua segurança, certas funções e ações só devem ser executadas com o SIC no modo STOP. Essas funções e ações incluem:

j Substituir o cartucho

j Conectar e desconectar o adaptador e/ou conjunto de infusão

j Preencher o conjunto de infusão

j Transferir dados

c

ADVERTêNCIA

Quando o seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo está no modo STOP, não é administrada insulina em seu corpo. Para continuar a administração de insulina, é necessário colocar o SIC no modo EXECUTAR.

Procedimento para interromper a administração de insulina

Pressione d para ir para a tela PARAR SIC DE INSULINA.

1. 2.

Pressione f para selecionar. O SIC de insulina retorna à tela STOP.

O SIC encontra‑se agora no modo STOP. Não há administração de insulina.

(59)

2

Aviso STOP

O Aviso STOP é acionado quando o SIC muda do modo EXECUTAR para o modo STOP, ou quando se insere a bateria. O SIC emite 2 bips curtos e vibra uma vez por minuto. Isto é um aviso de que foi interrompida a administração de insulina. Para desligar o Aviso STOP, pressionar a ou s durante 3 segundos. Escuta‑se um toque e / ou sente‑se uma vibração, confirmando que o Aviso STOP ficou desligado.

Se pressionar o botão por pouco tempo, o Aviso STOP não desliga.

Nota  Para sua segurança, o volume do Aviso STOP não pode

ser alterado, independente do volume de bip programado.

2.12 Informações de segurança geral

w

AVISO

O cartucho e o conjunto de infusão são produtos esterilizados destinados a uma única utilização. A esterilização é garantida no caso de embalagens fechadas até a data de validade indicada. Não utilize produtos esterilizados se a embalagem estiver danificada.

Não reutilize materiais descartáveis, porque isso pode causar danos ao seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo, administração inadequada de insulina e / ou infecção. Manuseie sempre os artigos com as mãos limpas. Evite qualquer contato do conjunto de infusão e dos componentes de conexão do seu SIC de insulina com anti‑sépticos, cremes antibióticos, sabonetes, perfumes, desodorantes, hidratantes corporais ou quaisquer outros cosméticos. Estes podem contaminar esses componentes.

(60)

w

AVISO

Antes de utilizar o seu novo SIC de insulina, verifique sempre as suas configurações pessoais, para evitar a administração incorreta de insulina. Registre as configurações pessoais que tem no seu SIC de insulina e certifique‑se de que as programou corretamente no seu SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo. A programação incorreta do seu SIC de insulina pode originar uma administração inadequada de insulina. Não utilize o SIC sem saber as suas configurações pessoais. Se não tiver certeza de quais são as suas configurações pessoais ou se for pouco experiente, peça ao seu médico ou equipe de profissionais de saúde para verificá‑las. Altere as suas configurações apenas depois de consultar o seu médico ou equipe de profissionais de saúde.

w

AVISO

O apoio de um médico ou de uma equipe de profissionais de saúde é de fundamental importância durante o aprendizado e para a utilização do SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo. As consultas frequentes com seu médico ou equipe de profissionais de saúde também são essenciais durante a terapia com o SIC de insulina. Siga sempre cuidadosamente as instruções dos profissionais de saúde que o assistem.

Nota  Se o seu SIC for colocado no modo STOP quando um

Bolus Estendido, um Bolus Multionda e/ou uma Dose Basal Temporária (DBT) estiverem ativos, será exibido um Aviso W6: DBT CANCELADA e / ou um Aviso W8: BOLUS CANCELADO. Pressione f duas vezes para cada Aviso, para confirmar e desligar os avisos. Consulte a seção 8.2 Lista de Avisos.

(61)

2

Nota  O seu SIC de insulina não é capaz de detectar

vazamentos no conjunto de infusão. Se você detectar alguma perda de insulina embora todos os componentes estejam corretamente ajustados, substitua imediatamente o componente com vazamento. Uma vez que a

administração de insulina for interrompida, verifique sua glicemia e tome as medidas necessárias, seguindo as instruções do seu médico ou equipe de profissionais de saúde.

Nota  Se a bateria estiver muito fraca, é possível que o

processo de inicialização não se conclua. Nesse caso, o SIC emitirá 5 bips e reiniciará o processo repetidas vezes até que a bateria seja retirada ou fique completamente descarregada.

Nota  Verifique a quantidade de insulina restante no cartucho

pelo menos uma vez por dia. Pressione f a partir da tela EXECUTAR ou STOP para que o SIC apresente no visor o conteúdo restante no cartucho, em unidades. Antes de dormir, verifique se:

j O cartucho contém insulina suficiente para toda a noite

(62)
(63)

3

Este capítulo fornece orientações importantes sobre como utilizar, no dia‑a‑dia, o seu SIC de insulina de maneira segura.

3.1 Uso do SIC

Prenda bem o SIC de insulina ao seu corpo ou na sua roupa para evitar danos. Você pode utilizar um dos nossos acessórios/capas especiais para o transporte do SIC de insulina, que lhe permitem levar o SIC junto com você, por cima ou por baixo da roupa. Use o seu SIC de insulina por baixo da roupa ou diretamente sobre o seu corpo para protegê‑lo da chuva ou do frio e calor extremos.

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ADVERTêNCIA

Quando estiver usando o SIC, evite o contato com objetos que possam danificá‑lo ou possam pressionar acidentalmente algum botão (por exemplo, chaveiros, chaves, canivetes ou moedas).

3.1.1 Quando não se deve usar o SIC

Campos eletromagnéticos e locais perigosos

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AVISO

Não use o seu SIC perto de campos eletromagnéticos como instalações de radares ou antenas, fontes de alta tensão, fontes de raios X, equipamentos de tomografia computadori‑ zada, ou ressonância magnética (RNM), nem próximo a quaisquer outras fontes de corrente elétrica, porque podem provocar falhas no SIC. É possível que a administração de insulina seja interrompida e ocorra um Erro E7: ERRO ELETRÔNICO.

Antes de entrar em uma dessas áreas, interrompa o SIC, retire‑o e deixe‑o fora da área. Consulte o Anexo A: Dados Técnicos, para mais informações sobre campos

eletromagnéticos.

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O seu SIC foi submetido a uma série de testes de interferência eletromagnética e está em conformidade com os regulamentos sobre interferência eletromagnética. Os sistemas de segurança dos aeroportos e os dispositivos anti‑furto, como os que se encontram nas lojas de departamentos e bancos, não afetam o funcionamento do seu SIC.

Visto que há um grande número de dispositivos que emitem radi‑ ação eletromagnética, como os celulares, não é possível descartar o efeito desses dispositivos sobre o seu SIC. Por isso, é recomendado que mantenha o SIC a, pelo menos, 10 cm de distância desses dispositivos, quando estiverem ligados. Não utilize o seu SIC em câmaras hiperbáricas ou áreas perigosas, por exemplo, onde possa haver gases ou vapores inflamáveis. Essas condições podem provocar explosão. Sempre suspenda o funcionamento do seu SIC de insulina e o retire antes de ir para esses locais. Se tiver dúvidas, entre em contato com o Accu‑Chek Responde (consulte a parte interna da contracapa).

O seu SIC de insulina foi desenvolvido para funcionar sob condições de pressão barométrica normal (de 500 a 1060 mbar).

3.1.2 Esportes e exercícios físicos

Os exercícios físicos são importantes para o controle do diabetes. O SIC de insulina Accu‑Chek Spirit Combo foi desenvolvido de modo que permita ao usuário que pratique uma série de atividades esportivas ao mesmo tempo que usa o SIC. É importante proteger o SIC antes de iniciar quaisquer exercícios físicos ou atividades esportivas. Não use o seu SIC durante a prática de esportes que envolvam contato corporal, como boxe, futebol ou hóquei, pois impactos fortes podem danificar o SIC. Para mais informações sobre os sistemas destinados ao transporte do SIC, consulte os prospectos de produtos esterilizados e o catálogo de acessórios, ou entre em contato com o Accu‑Chek Responde (consulte a parte interna da contracapa).

Referências

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