VI FitoRJ 2016 e II Encontro de Fitoterapia do Hospital Federal do Andaraí

(1)

(2)

Atualidades em insumos

farmacêuticos ativos vegetais

Leandro Medeiros, M.Sc., PharmD.

Farmacêutico, mestre e doutorando em Inovação Terapêutica | UFPE

Coordenador acadêmico de pós-graduação em farmácia | IDE Cursos / Faculdade Redentor

Membro do Grupo de Trabalho em Fitoterapia | CRN6

Secretário-geral | CRF-PE

(3)

Reflexões iniciais

• Observações sobre o mercado de insumos

• Análises das prescrições na farmácia comunitária

• Maioria dos lançamentos aplicados ao sistema

endócrino (com objetivos de emagrecimento ou na

prática esportiva)

• Necessidade de avaliação sobre o uso racional ou

tradicional das espécies

(4)

Lançamentos recentes de

IFAV para mercado magistral

(5)

LeanGard®

• Composição:

• Coleus forskolli (extrato seco padronizado em 2,0% a 5,0%

de forskolina)

• Garcinia cambogia (extrato seco padronizado em 25 a 35%

de ácido hidroxicítrico e em 2 a 5% de garcinol)

• Piper nigrum (extrato seco padronizado em 4 a 8% de

piperina)

(6)

LeanGard®

(7)

LeanGard®

(8)

LeanGard®

• Estudo conduzido e publicado pelo próprio fabricante

(whitepaper)

• Ausência de ECR com esta composição, publicados em

periódicos indexados em bases de dados

(9)

• Composição:

• Ajuga tukerstanica (extrato seco padronizado em 40% de

ecdisteróides expressos em tukersterona)

• Uso proposto pelo fornecedor como booster de testosterona

• Dose sugerida pelo fornecedor: 500 a 2.000mg/dia.

Turkesterona®

(10)

http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com/

• Não há produtos comercializados avaliados pela

Natural Medicines

(11)

Via Farma. Dossiê técnico: Turkesterona. 2016.

• Estudos com Ajuga turkestanica: 100% pré-clínicos

• Não há dados que embasem a dose proposta pelo

fornecedor

• Não há avaliação de risco e benefícios com o produto

em seres humanos

• Não é especie de uso tradicional reconhecido

(12)

• Composição:

• Ascophyllum nodosum (extrato seco

não padronizado)

• Alga marrom (não é sinônimo de

Fucus vesiculosus)

• Apresentam fucoidanos como

componentes principais

• Contém iodo (30 mg/100g)

• Dose sugerida pelo fornecedor: 400mg/dia

(13)

http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com/

ID-Alg®

• Não há produtos comercializados avaliados pela

Natural Medicines

(14)

Galena. Dossiê técnico: ID-Alg. 2016. Disponível em: www.galena.com.br

(15)

Galena. Dossiê técnico: ID-Alg. 2016.

(16)

Galena. Dossiê técnico: ID-Alg. 2016. Disponível em: www.galena.com.br

(17)

• Atividade inibitória da

glucosidade e

alfa-amilase

• Promoveu redução da

glicemia (p = 0,24) e

insulinemia (p = 0,04)

(18)

• Atividade inibitória da

glucosidade e

alfa-amilase

• Promoveu redução da

glicemia (p = 0,24) e

insulinemia (p = 0,04)

Paradis ME, Couture P, Lamarche B, 2011

(19)

GCB70®

• Extrato de Coffea robusta (grãos

verdes) padronizado em 70% de ácido

clorogênico (35% de ácido

5-O-cafeoil-quínico)

• Maior parte dos extratos possuem

teor de 50% de ACG, sendo 15%

de 5CGA

• Sugestão de dose:

• Fornecedor: 80 a 100 mg/dia

(20)

GCB70®

(21)

GCB70®

• HHQ* é um composto

produzido durante a torragem

do café

• Pode antagonizar os efeitos

anti-hipertensivos dos ácidos

clorogênicos

• Antagonismo indireto (aumento de

ROS >> bloqueio da síntese de NO)

• Composto ausente no café verde

Yamaguch et al, 2008

(22)

GCB70®

• A suplementação de ácidos clorogênicos pode gerar

benefícios em:

• Controle pressórico

• Controle glicêmico

• Controle do peso corporal

• Resposta cognitiva

• Câncer

(23)

ModCarb®

• Repositor energético à base de grãos integrais

• Aveia, amaranto, trigo sarraceno, chia, painço, quinoa

• Fonte de CHO complexos e beta-glucanas

• Fonte de PTN, AGE (Ω3, Ω6, Ω9)

• Utiliza insumos orgânicos

(24)

Futureceutical. Dossiê técnico ModCARB® (Whitepaper), 2016

Grupo 1: ModCarb (50 mg)

Grupo 2: Maltodextrina

(50 g)

(25)

Grupo 1: ModCarb (50 mg)

Grupo 2: Maltodextrina

(50 g)

Futureceutical. Dossiê técnico ModCARB® (Whitepaper), 2016

(26)

Principais desafios

O papel do prescritor

• Desenvolver competências para avaliação de novas tecnologias em IFAV

• Consciência dos critérios de seleção para a prescrição, quando se tratar de

uso racional ou

tradicional de fitoterápicos

(necessidade, eficácia, segurança, conveniência ao paciente, de

qualidade assegurada, com custo comparativamente favorável).

O papel do setor produtor e fornecedor

• Para os fabricantes: pautar a agenda de PD&I utilizando os critérios de seleção acima

• Para as fornecedores e farmácias: adquirir produtos não somente em função da demanda de

mercado, mas também na

racionalidade

ou

tradicionalidade de uso

.

O papel do setor regulador

• Ampliar o olhar sobre a entrada de novos IFAV no mercado nacional, especialmente sobre o binômio

“categoria de produto x propaganda/publicidade”

• Incentivar políticas e ações que tenham como foco a orientação do usuário para ampliação de seu

conhecimento sobre produtos à base de plantas, reforçando o conceito de qualidade, eficácia e

segurança.

(27)

Lembrete importante:

(28)

"Um passo à frente…

…e você não está no mesmo lugar"

(29)