in vitro Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso ANEXO

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 8437 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in

vitro, Importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r

AUTO-TESTE PARA GLICOSE 25351.255006/2010-98

FAMÍLIA SOLUÇÃO CONTROLE TYSONBIO EVOLVE - VIDA DOCE

FABRICANTE : TYSON BIORESEARCH INC. - CHINA SOLUÇÃO CONTROLE TYSONBIO EVOLVE HIGH SOLUÇÃO CONTROLE TYSONBIO EVOLVE LOW SOLUÇÃO CONTROLE TYSONBIO EVOLVE NORMAL CLASSE : IIIa

8437 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado

01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r

RESOLUÇÃO - RE N° 4.399, DE 11 DE OUTUBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, os incisos X e XI do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, e a Portaria nº 498 publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, com fundamento no art. 52 e no § 1º do art. 56 da Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso I, do art. 55 do Regimento Interno, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e em conformidade com a Resolução RDC n.º 25, de 4 de abril de 2008, resolve:

Art. 1º Reconsiderar os termos das decisões recorridas a fim de tornar insubsistente as Resoluções-REs, a seguir relacionadas, no tocante às petições especificadas, determinando o retorno da análise correspondente e a extinção dos respectivos recursos por exaurida sua finalidade.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

Resolução: n.º 950 de 25 de fevereiro de 2011, publicado no D.O.U n.º 41 de 28 de fevereiro de 2011 seção 1, pág. 75 e em Suplemento pág. 68.

Expediente do Pedido de Reconsideração: 195729/11-5 Processo: 25351.146254/2010-72

Empresa: STRYKER DO BRASIL LTDA

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

Resolução: n.º 3.164 de 20 de julho de 2012, publicado no D.O.U n.º 141 de 23 de julho de 2012 seção 1, pág. 25 e em Suplemento pág. 55.

Empresa: RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTI-COS LTDA ME

8008 - Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

Empresa: RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTI-COS LTDA ME

Empresa: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 CITOMEGALOVÍRUS 25351.175359/2007-65

ARCHITECT CMV-IgG Reagents / ARCHITECT CMV-IgG Rea-gentes

FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA

100 testes: 1 Frasco (6,6 mL) de micropartículas; 1 Frasco (5,9 mL) de conjugado ; 1 Frasco (10,0 mL) de diluente de ensaio.

400 testes: 4 Frascos (6,6 mL) de micropartículas; 4 Frascos (5,9 mL) de conjugado ; 4 Frascos (10,0 mL) de diluente de ensaio. 500 testes: 1 Frasco (27,0 mL) de micropartículas ; 1 Frasco (26,3 mL) de conjugado; 1 Frasco (50,9 mL) de diluente de ensaio. CLASSE : III 80146501434

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

8444 - Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IV

ANTÍGENO DE CARCINOMA DE CÉLULA ESCAMO-SA25351.343890/2007-77

ARCHITECT SCC Controls

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA Controle Baixo (2 ng/mL - 1,0L); Controle Médio (10 ng/mL - 1,0L); Controle Alto (50 ng - 1,0L); Diluente Controle (1,0L); Solução de Estoque Controle (1,0L)..

CLASSE : III 80146501487

8007 - Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Pro-dutos para Diagnóstico de uso in vitro

PEPTÍDEO DE LIBERAÇÃO DE GASTRINA 25351.301430/2009-63

ARCHITECT ProGRP Controls / ARCHITECT ProGRP Controles FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 3 X 8 mL

CLASSE : II 80146501607

8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in-formações sobre Conservação/Estabilidade

PEPTÍDEO DE LIBERAÇÃO DE GASTRINA 25351.301466/2009-83

ARCHITECT ProGRP Calibrators / ARCHITECT ProGRP Calibra-dores

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 6 X 4 mL

CLASSE : II 80146501609

8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in-formações sobre Conservação/Estabilidade

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0

Sistema Implantavel Para Quimioterapia 25000.015164/98-11 CHEMOSITE - SISTEMA IMPLANTAVEL DE APLICACAO DE-MEDICAMENTOS AUTO SUTURE

FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-DOS

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-GUAI

DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI-NICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. -MÉXICO

DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufac-turing L.L.C - CHINA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Uni-ted States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. Puerto Rico, Inc. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AGSWITZERLAND -SUÍÇA

120045 - Chemosite cateter de poliuretano de 7,5 FR de único lumen, 76 cm de comprimento - composto por 1 porta de acesso, 1 cateterde 7,5 Fr, 2 conjuntos de travamento do cateter, 2 agulhas de acesso (1 reta e 1 curvada) e 1 agulha de enxágue com kit Introdutor -composto por 1 introdutor/dilatador de 9FR, 1 seringa de 12 ml, 1 agulha de acesso de 18 gauge, 1 fio guia de 9mm de diâmetro (0.35).

120092 - Chemosite cateter de poliuretano de 6 FR de único lumen, 76 cm de comprimento - composto por 1 porta de acesso, 1 cateterde 6 Fr, 2 conjuntos de travamento do cateter, 2 agulhas de acesso (1 reta e 1 curvada) e 1 agulha de enxágue - com kit Introdutor - composto por 1 introdutor/dilatador de 7 FR, 1 seringa de 12 ml, 1 agulha de acesso de 18 gauge, 1 fio guia de 9mm de diâmetro (0.35). CLASSE : IV 10349000069

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

Frasco de Alimentacao 25000.006908/99-99

DOBBHOFF SISTEMA DESCOMPRESSAO GASTRICA/ALI-MENTACAO JEJUNAL ESTERIL - KANGAROO

FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH-CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : COVIDIEN - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -MÉXICO

DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH-CARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL-THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-GUAI

DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IRELAND LTD., anteriormente re-gistrado como TYCO HEALTHCARE IRELAND LTD. - IRLAN-DA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Ken-dall Kenmex - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AGSWITZERLAND -SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

CLASSE : II 10349000113

Estiletes 25000.018475/99-51

ESTILETE PARA TUNEL PERITONEAL QUINTON

FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Ken-dall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND -SUÍÇA

RESOLUÇÃO- RE N° 4.400, DE 11 DE OUTUBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Retificação, Revalidação, Can-celamento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

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Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA -

CHI-LE

Embalagem estéril contendo 01 Estilete para Tunel Peritoneal Quin-ton

CLASSE : II 10349000132

Cateteres 25000.014239/99-56

CATETER PERITONEAL DE TENCKHOFF QUINTON

FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL-THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Ken-dall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH-CARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS

Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com 1cuff sub-cutâneo;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com 2 cuff normal;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 42 cm com cuff soltos;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 47 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 47 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 30 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Ten-ckhoff Quinton Neonatal 30 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 1 cuff subcu-tâneo;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 2 cuff normal;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Neonatal 31 cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 30 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Ten-ckhoff Quinton Pediátrico 30cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 31 cm com 1 cuff normal -Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 32 cm com 2 cuff normal;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 37 cm com 1 cuff subcutâneo;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediá-trico 37 cm com 2 cuff normal;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Pediátrico 30cm com 2 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Ten-ckhoff Quinton Adulto Universal 46 cm com 1 cuff pré-perito-neal;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto Universal 47 cm com 2 cuff normal;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 1 cuff normal - Baxter;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 1 cuff pré-peritoneal;Cateter Peritoneal Tenckhoff Quinton Adulto 41 cm com 2 cuff normal;Cateter Peritoneal Ten-ckhoff Quinton Adulto 41 cm com 2 cuff normal - Baxter CLASSE : III 10349000139

Obturador 25000.022996/99-67

OBTURADOR NAO ESTERIL PARA REMOCAO DE SONDA PA-RAGASTROSTOMIA AO NIVEL DA PELE ENTRISTAR KAN-GAROO

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A DE C.V -MÉXICO

DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufac-turing L.L.C - CHINA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IRELAND LTD., anteriormente re-gistrado como TYCO HEALTHCARE IRELAND LTD. - IRLAN-DA

Embalagem unitaria nao esteril CLASSE : II 10349000166

BAUMER S/A 1.03455-0 Autoclave 25351.100446/2004-16 ESTERILIZADOR BAUMER

FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BAUMER S/A - BRASIL

HI SPEED: B-100-N; B-100-NP; B-200-N; B-200-NP; B-300-N;B-300-NP; B-500-N; B-500-NP.;CAD: B-125; B-255; B-255-P; B-365; B-365-P; B-525; B-525P; B-705;B-705-P;B-875; B-875-P.;HI VAC: B-252; B-252-P; B-362; B-362-P; B-522; B-522-P; B-702; B-702-P; 872; 872-P.;HI VAC MX: 143; 143-P; 203; 203-P; 253; 253-P; 363; 363-P; 523;523-P;703; 703-P; B-873; B-873-P.;HI VAC PHARMA: B-128; B-258; B-258-P; B-368; B-368-P; B-528; B-528-P; B-708; B-708-P;B-878; B878P. ; M W T S : M W T S 3 4 0 ; M W T S 3 4 0 P ; M W T S 5 1 0 ; M W T S 5 1 0 -P;MWTS-150;MWTS-1500-P;MWTS-2300; MWTS-2300-P.;NURSE II: B-100-II.;PLUS: B-126; B-256; B-256-P; B-366; B-366-P; B-526; 526-P; 706; 706-P; 876;876-P;;PLUS LAB: 127; 257; 257-P; 367; 367-P; 527; 527-P; 707; 707-P; B-877;B-877-P.;SPEEDY: B-054.;SPEEDY II: B-025; B-019; B-012.;HI SPEED LAC: 100-NL; 100-NLP; 200-NL; 200-NLP; B-300-NL; B-300-NLP; B-500-NL; B-500-NLP.;HI SPEED NX: B-100-NX; B-100-NXP;B-200-B-100-NX; B-200-NXP; B-300-B-100-NX; B-300-NXP; B - 5 0 0 - N X ; 5 0 0 - N X P.

CLASSE : II 10345500043

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS

BIOLITEC BIOTECNOLOGIA COMERCIO, IMPORTACAO, EX-PORTACAO LTDA. 8.06553-5

fibra optica 25351.147613/2012-38 FIBRA TWISTER

FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Twister Fiber; Twister Slim Fiber, Twister Large Fiber CLASSE : I 80655350001

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS fibra optica 25351.147678/2012-84

FIBRA CERALAS/MEGABEAM PLDD BARE FIBER FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA

Fibra 360µm PLDD para agulhas de punção de 18G / 15cm (código 502200830); Fibra 360µm PLDD para agulhas de punção de 21G / 15cm (código 500200873).

CLASSE : I 80655350003

FIBRA HELP PARA CERALAS

FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA Fibra Help para Ceralas

CLASSE : I 80655350005

FIBRA ÓTICA MEGABEAM BIOLITEC HOLMIUM - USO ÚNI-CO

FABRICANTE : BIOLITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOLITEC AG - ALEMANHA

Megabeam HBFSF 230-253 (500200326); Megabeam HBFSF 365-403 (500200327); Megabeam HBFSF 550-603 (500200328) CLASSE : I 80655350006

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9

PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECU-LAR - HLA SSP: ALTA RESOLUÇÃO25351.414319/2006-63 FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIX

FABRICANTE : ONE LAMBDA INC. - ESTADOS UNIDOS TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-40 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR147 CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-41 - CLASSE I;TESTE DE TIPA-GEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SS-PR1-42 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-44 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR1-46 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-48 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍ-FICO - SSPR1-53 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-68 - CLASSE

I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-74 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR1C01 CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C02 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR1-C04 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C05 - CLASSE I;TTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ES-PECÍFICO - SSPR1-C06 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR2108 CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-111 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR2-112 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-114 - CLASSE II;TTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ES-PECÍFICO - SSPR2-115 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-3 - CLAS-SE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-5 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR2113 CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-33 - CLASSE I;TESTE DE TIPA-GEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SS-PR1-37 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-103 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR2-104 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-101 - CLASSE II;TTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ES-PECÍFICO - SSPR1-22 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR101 CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-03 - CLASSE I;TESTE DE TIPA-GEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SS-PR1-07 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-08 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR1-09 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-17 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍ-FICO - SSPR1-18 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-11 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-13 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR114 CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-16 - CLASSE I;TESTE DE TIPA-GEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SS-PR1-21 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-23 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR1-25 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-26 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍ-FICO - SSPR1-27 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-29 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-30 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR131 CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-32 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSP2HQA1 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - CLASSE II - ALTA RESOLUÇÃO - SSP-2H;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO NULO -SSP1-NL - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO NULO - SSP2-NL - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR2-116 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR2-107 - CLASSE II;TTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ES-PECÍFICO - SSPR2-4 - CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR2Q1 CLASSE II;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C03 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR1-C07 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C08 - CLASSE I;TTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ES-PECÍFICO - SSPR1-C12 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR1C14 CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-C15 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR1-C16 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-45 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍ-FICO - SSPR1-15 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-05 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-24 - CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO SSPR157 CLASSE I;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA -ALELO ESPECÍFICO - SSPR1-35 - CLASSE I;TESTE DE TIPA-GEM HLA MICRO SSP POR DNA - HNAGEN;TESTE DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA ALELO ESPECÍFICO -SSPR1-A2 - CLASSE I

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Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 8320 - Alteração de Registro de Família de Produtos para

Diag-nóstico de uso in vitro por inclusão de produto CROMOSSOMO FILADÉLFIA 25351.226062/2007-75

PHILADELPHIA P210 Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTSG07-210-P

FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.P.A. -ITÁLIA

48 testes

CLASSE : III 80298490031

METILENOTETRAHIDROFOLATO REDUTASE (MTH-F R ) 2 5 3 5 1 . 2 2 8 11 5 / 2 0 0 7 - 9 2

MTHFR (C677T) Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTSD08-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.P.A.

-ITÁLIA 96 testes

CLASSE : II 80298490034

ROSÉOLA (HHV-6 OU HHV-7) 25351.238622/2007-34 HHV6 Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTS036-P

96 testes

CLASSE : II 80298490036

METILENOTETRAHIDROFOLATO REDUTASE (MTH-FR)25351.226308/2007-17

MTHFR (A1298C) Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTSD14-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.P.A.

-ITÁLIA 96 testes

CLASSE : II 80298490037

ASPERGILLUS SP 25351.227631/2007-08

ASPERGILLUS SSP Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTS110-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.P.A.

-ITÁLIA 96 testes

CLASSE : II 80298490038

ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS EPSTEIN-BARR (KIT)25351.227904/2007-14

EBV Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTS20-P

96 testes

CLASSE : II 80298490040

FATOR V DE COAGULAÇÃO 25351.227917/2007-85 FACTOR V Q-PCR ALERT AMPLIPROBE RTSD01-V-P FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.P.A.

-ITÁLIA 96 testes

CLASSE : II 80298490041

HERPES SIMPLEX 25351.611862/2007-98 HSV1 Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD031

16 testes

CLASSE : III 80298490048

CROMOSSOMO FILADÉLFIA 25351.613688/2007-18

PHILADELPHIA P190 Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STDG07-190

4 (níveis) padrões P190 x 50 uL, 4 (níveis) padrões ABL x 50 uL CLASSE : III 80298490056

HERPES VÍRUS ASSOCIADO AO SARCOMA DE KAPOSI (KSHV/HHV-8)25351.616219/2007-51

HHV8 Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD038

16 testes

CLASSE : II 80298490058

ASPERGILLUS SP 25351.616824/2007-21

ASPERGILLUS SPP. Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD 11 0

16 testes

CLASSE : II 80298490060

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 MYCOPLASMA 25351.367693/2005-81

PLATELIA M.PNEUMONIAE IgG

FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA 96 testes

CLASSE : III 80020690160

8446 - Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão/modificação de Causas Conhecidas de Resultados Falso-Positivos ou Falso-Ne-gativos/Interferentes Conhecidos

BIOSYS LTDA 1.03508-4

COLESTEROL TOTAL 25000.016840/98-01 COLESTEROL FS*

FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO - ALEMANHA

1 frasco x 1000 mL (1000 determinações)

4 frascos x 43,6 ml (800 determinações automatizadas) 4 frascos x 59,4mL (2120 determinações automatizadas) 6 frascos x 100 mL (600 determinações)

6 frascos x 39,8 ml (2100 determinações automatizadas) CLASSE : II 10350840010

URÉIA 25000.016839/98-13 UREIA FS*

100 determinações - R1: 4 x 20 ml/ R2: 1 x 20 ml

2280 determinações automatizadas - Biomajesty - R1: 6 x 39 ml + R2: 6 x 13,7 ml 1.000 determinações - R1: 1 x 800 ml/ R2: 1 x 200 ml 400 determinações - R1: 5 x 80 ml/ R2: 1 x 100 ml 800 determinações automatizadas - R1: 4 x 34,5 ml + R2: 4 x 10,3 ml CLASSE : II 10350840017

HEMOGLOBINA GLICADA 25351.629048/2010-73 one HbA1c FS

R1: 2 x 15 ml / R2: 1 x 10 ml / R3: 1 x 5 ml R1: 3 x 20 ml / R2: 2 x 10 ml / R3: 1 x 10 ml R1: 4 x 16,3 ml / R2: 4 x 6,9 ml / R3: 2 x 7,3 ml CLASSE : II 10350840195

8446 - Alteração do Formulário Eletrônico por inclusão/modificação de Causas Conhecidas de Resultados Falso-Positivos ou Falso-Ne-gativos/Interferentes Conhecidos

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9 Cardioversor e Desfibrilador Implantavel25351.506680/2006-15 CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTAVEL LUMAX HF-T

FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA LUMAX 300 HF-T LUMAX 340 HF-T LUMAX 500 HF-T LUMAX 540 HF-T LUMAX 640 HF-T LUMAX 740 HF-T CLASSE : III 80224390151

8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes

Programador de Dispositivos Implantaveis25351.224521/2011-20 SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO E MONITORAÇÃO PARA MAR-CAPASSOS CARDÍACOS E CARDIOVERSORES-DESFIBRILA-DORES IMPLANTÁVEIS RENAMIC

FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA RENAMIC

CLASSE : III 80224390189

80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN-TO

BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8

Cateter com Porta Para Infusao 25351.264895/2008-15 PRIMO PORT TITÂNIO COM CATÉTER DE POLIURETANO FABRICANTE : STD MED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : STD MED, INC. - ESTADOS UNIDOS 131- 201-4 Primo Port Titânio com Catéter de Silicone 8,0 F 131-201-3 Primo Port Titânio com Catéter de Silicone 6,0 F 16579 Primo Port Titânio Low Profile com Catéter de Silicone 6,0 F

16580 Primo Port Titânio Low Profile com Catéter de Silicone 8,0 F

CLASSE : IV 80299880019

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Eletrodo Cardiaco 25351.424195/2007-13

ELETRODO ENDOTAK RELIANCE DE FIXACAO PASSIVA FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN-TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

FABRICANTE : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RICO FABRICANTE : GUIDANT IRELAND - IRLANDA

FABRICANTE : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN-TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁ-RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RI-CO

DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

ENDOTAK RELIANCE G: 0174/0175/0176/0177 ENDOTAK RELIANCE SG: 0170/0171 CLASSE : IV 10341350518

80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-MENTOS de Médio e Pequeno Porte

CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRO-DUTOS MEDICOS LTDA 8.03787-5

Software 25351.379149/2007-44 CARESTREAM VUE PACS

FABRICANTE : CARESTREAM HEALTH INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CARESTREAM HEALTH INC. - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : I 80378750005

8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO

CEIBRA COMERCIAL EXPORTADORA E IMPORTADORA DO BRASIL LTDA 8.04264-4

Gel 25351.012159/2010-41 ICE POWER HOT GEL

FABRICANTE : FYSIOLINE OY, PHARMA - FINLÂNDIA Tubo - 20ml; Tubo - 75ml; Roll-on - 75ml

CLASSE : IV 80426440001

Spray Gelado 25351.012174/2010-40 ICE POWER COLD SPRAY

FABRICANTE : FYSIOLINE OY, PHARMA - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : FYSIOLINE OY, PHARMA - FINLÂNDIA ICE POWER COLD SPRAY.

CLASSE : IV 80426440002

Gel 25351.012187/2010-49 ICEPOWER PLUS GEL

FABRICANTE : FYSIOLINE OY, PHARMA - FINLÂNDIA Envelope - 2ml

Tubo - 100ml Tubo - 200ml

CLASSE : I 80426440003

Gel 25351.012164/2010-28 ICE POWER ARTHRO CREME

FABRICANTE : FYSIOLINE OY, PHARMA - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : FYSIOLINE OY, PHARMA - FINLÂNDIA ICE POWER ARTHRO CREME

CLASSE : IV 80426440006

COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1 Cateteres 25351.500010/2010-37

CATETER URETERAL PLOPPY TIP CHEVASSU / OLIVAR / RE-TA / BICO DE FLAURE-TA

FABRICANTE : COLOPLAST MANUFACTURING FRANCE SAS - FRANÇA

FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA

ACN509 Cateter ureteral PRO, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN603 Cateter ureteral PCR, 03 FR e compri-mento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN604 Cateter ureteral PCR, 04 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN605 Cateter ureteral PCR, 05 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN606 Cateter ureteral PCR, 06 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN607 Cateter ureteral PCR, 07 FR e compri-mento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN608 Cateter ureteral PCR, 08 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN609 Cateter ureteral PCR, 09 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido.

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Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , AC5C07 Cateter ureteral PTC, 7 FR e comprimento de 74 cm, ponta

tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. ACR205 Cateter ureteral PRT, 4.8 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. ACR206 Cateter ureteral PRT, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral ACR207 Ca-teter ureteral PRT, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral AC5B03 Cateter ureteral PCO, 03 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B04 Cateter ureteral PCO, 04 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B05 Cateter ureteral PCO, 05 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B06 Cateter ureteral PCO, 06 FR e com-primento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B07 Cateter ureteral PCO, 07 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B08 Cateter ureteral PCO, 08 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. ACN503 Cateter ureteral PRO, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN504 Cateter ureteral PRO, 04 FR e compri-mento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN505 Cateter ureteral PRO, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN506 Cateter ureteral PRO, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN507 Cateter ureteral PRO, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN508 Cateter ureteral PRO, 08 FR e compri-mento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido.

AC5009 Cateter ureteral PRC, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador macio. AC5103 Cateter ureteral PRO, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5104 Cateter ureteral PRO, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5105 Cateter ure-teral PRO, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5106 Cateter ureteral PRO, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5107 Cateter ureteral PRO, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5108 Cateter ureteral PRO, 08 FR e com-primento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5109 Cateter ureteral PRO, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5203 Cateter ureteral PCR, 03 FR e comprimento de 72 cm, ponta chan-frada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5204 Cateter ureteral PCR, 04 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5205 Cateter ureteral PCR, 05 FR e com-primento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.

AC5206 Cateter ureteral PCR, 06 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador macio. AC5207 Cateter ureteral PCR, 07 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5208 Cateter ureteral PCR, 08 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5209 Cateter ureteral PCR, 09 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5303 Cateter ureteral PRC, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador rígido. AC5304 Cateter ureteral PRC, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5305 Cateter ureteral PRC, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5306 Cateter ure-teral PRC, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5307 Cateter ureteral PRC, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5308 Cateter ureteral PRC, 08 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5309 Cateter ureteral PRC, 09 FR e com-primento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5403 Cateter ureteral PRO, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5404 Cateter ureteral PRO, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5405 Cateter ureteral PRO, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5406 Cateter ureteral PRO, 06 FR e com-primento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5407 Cateter ureteral PRO, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5408 Cateter ureteral PRO, 08 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador rígido. AC5409 Cateter ureteral PRO, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2

orifícios e com obturador rígido. AC5503 Cateter ureteral PCR, 03 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5504 Cateter ureteral PCR, 04 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5505 Cateter ureteral PCR, 05 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador rígido. AC5506 Cateter ureteral PCR, 06 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5507 Cateter ureteral PCR, 07 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5508 Cateter ureteral PCR, 08 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5509 Cateter ureteral PCR, 09 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador rígido. AC5904 Cateter ureteral PTC, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5905 Cateter ureteral PTC, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5906 Cateter ureteral PTC, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5907 Cateter ureteral PTC, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5908 Cateter ureteral PTC, 08 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5909 Cateter ureteral PTC, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5910 Cateter ureteral PTC, 10 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral.

CódigoDescriçãoAC5003Cateter ureteral PRC, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.AC5004Cateter ureteral PRC, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.AC5005Cateter ureteral PRC, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador ma-cio.AC5006Cateter ureteral PRC, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.AC5007Cateter ureteral PRC, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.AC5008Cateter ureteral PRC, 08 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.

CLASSE : II 10430310054

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA 8.00102-9 Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.296621/2006-23 PARAFUSO CORTICAL DE TITANIO MASTER

FABRICANTE : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA -BRASIL

Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,3 x 10,0 ; Pa-rafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,3 x 11,5 ; PaPa-rafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,3 x 13,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,3 x 15,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,75 x 8,5 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,75 x 10,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,75 x 11,5 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Ac-tives Grip 3,75 x 13,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master AcAc-tives Grip 3,75 x 15,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,75 x 18,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,75 x 21,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,75 x 23,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 3,75 x 25,0 ; Pa-rafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 8,5 ; PaPa-rafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 10,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 11,5 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 13,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 15,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 18,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 21,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 23,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 4,0 x 25,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 8,5 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 10,0 ; Pa-rafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 11,5 ; PaPa-rafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 13,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 15,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 18,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 21,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 23,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives Grip 5,0 x 25,0;;Parafuso Cortical Master Extra HI Actives NP 4,3X6,0; Parafuso Cortical Master Extra HI Actives NP 4,3X7,0; Parafuso Cortical Master Extra HI Actives NP 4,3X8,0;;Parafuso Cor-tical Master Flash HE Actives RD 4,3x18; Parafuso CorCor-tical Master Flash HE Actives RD 5,0x8,5; Parafuso Cortical Master Flash HE Actives RD 5,0x10; Parafuso Cortical Master Flash HE Actives RD 5,0x11,5; Parafuso Cortical Master Flash HE Actives RD 5,0x13; Parafuso Cortical Master Flash HE Actives RD 5,0x15; Parafuso Cortical Master Flash HE Actives RD 5,0x18;;Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,3 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Mas-ter Actives 3,3 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio MasMas-ter Actives 3,3 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,3 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 13,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 23,0; Parafuso

Cortical de Titânio Master Actives 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 4,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 4,0 x 13,0; Pa-rafuso Cortical de Titânio Master Actives 4,0 x 15,0; PaPa-rafuso Cor-tical de Titânio Master Actives 4,0 x 18,0; Parafuso CorCor-tical de Titânio Master Actives 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Mas-ter Actives 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio MasMas-ter Actives 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 5,0 x 8,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Mas-ter Actives 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio MasMas-ter Actives 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 5,0 x 21,0 ; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Actives 5,0 x 25,0;;Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 3,75 x 11,5 ; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Actives 5,0 x 25,0;;Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 4,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 4,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 4,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 4,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 4,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 4,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 4,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 5,0 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect AR Actives 5,0 x 25,0;;Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 3,5 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 3,5 x 11,5; Parafuso Cor-tical de Titânio Master Conect Conico Actives 3,5 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 3,5 x 15,0; Pa-rafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 4,3 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 4,3 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 4,3 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 4,3 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Ac-tives 4,3 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 4,3 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Co-nico Actives 4,3 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 4,3 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Co-nect Conico Actives 5,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 5,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Mas-ter Conect Conico Actives 5,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 5,0 x 15,0; Parafuso Cortical de Ti-tânio Master Conect Conico Actives 5,0 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 5,0 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 5,0 x 23,0; Parafuso Cor-tical de Titânio Master Conect Conico Actives 5,0 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 6,0 x 10,0; Pa-rafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 6,0 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 6,0 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master Conect Conico Actives 6,0 x 15,0;;Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Ac-tives 3,75 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Actives 3,75 x 11,5; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Actives 3,75 x 13,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Actives 3,75 x 15,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Actives 3,75 x 18,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Actives 3,75 x 21,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Actives 3,75 x 23,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Ac-tives 3,75 x 25,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR Morse Expand Actives 4,0 x 10,0; Parafuso Cortical de Titânio Master AR