14º Encontro CEAR PERSPECTIVA REGULAMENTAR EM MATÉRIA DE PUBLICIDADE E TRANSPARÊNCIA MEDICAMENTOS E PRODUTOS DE SAÚDE

14º Encontro CEAR

“PERSPECTIVA REGULAMENTAR EM MATÉRIA

DE PUBLICIDADE E TRANSPARÊNCIA

MEDICAMENTOS E PRODUTOS DE SAÚDE”

Ricardo Coimbra

11 de Dezembro de 2014

Hotel Real Palácio, Lisboa

Agenda  A Sociedade e a IF

 Enquadramento legal e deontológico

 Como minimizar os riscos?

Disclaimer

• O orador é responsável de Compliance na Bayer Portugal, S.A.

• As opiniões expressas são pessoais e da sua exclusiva

responsabilidade

• E-mail: rmcoimbra@netcabo.pt

Desafio Indústria Prof. Saúde Necessidade de cooperação para desenvolvimento novos medicamentos/inovação

Prof. Saúde são

também prescritores  Clientes Risco de percepção de corrupção

A “solução”

 Transparência

 Separação

 Equivalência

Enquadramento Legal e Deontológico

Enquadramento Legal e Deontológico

 Código Deontológico da Ordem dos Farmacêuticos

 Protocolo APIFARMA / Ordem dos Farmacêuticos

 Código Deontológico para as práticas promocionais da Indústria Farmacêutica e para a interação com os profissionais de saúde e instituições, organizações ou associações constituídas por profissionais de saúde

 EFPIA Code on the promotion of prescription-only medicines to, and interactions with, Healthcare professionals

 EFPIA Code on disclosure of transfers of value from Pharmaceutical Companies to Healthcare Professionals and Healthcare Organisations

Artigo 2.º

Colaboradores da empresa farmacêutica

Todos os colaboradores … relacionados com a preparação ou aprovação de materiais ou actividades promocionais devem estar familiarizados com os requisitos do Código

Deontológico.

Eventos (1)

Avaliação prévia dos eventos:

 Programa científico

 Componente social

Eventos (2)

Notificação prévia de patrocínios no GPUB

IMPORTANTE:

Identificação da entidade ou das entidades que realizam,

patrocinam e organizam as ações ou eventos, nos materias do Evento.

Oradores/consultores

É permitido o pagamento de honorários por apresentação de comunicações científicas em eventos científicos ou em ações de formação e de promoção de medicamentos, desde que, em qualquer caso, o aludido pagamento não fique dependente ou seja contrapartida da prescrição ou dispensa de medicamentos.

Declaração de conflito de interesses por parte do Prof. Saúde (n.º 6 Art.º 159.º)

Estabelecer contrato escrito entre a empresa e o Prof. Saúde Empresas deverão estabelecer tabela de Fair Market Value

Limite de amostras/Prof. Saúde/ano, nos 2 primeiros anos após início de comercialização.

Apenas a profissionais de saúde habilitados a prescrever.

A empresa deve possuir um sistema de controlo, que assegure a rastreabilidade e seja auditável.

Amostras

14º Encontro CEAR

Legislação Código Deontológico

Rx OTC MD Rx OTC MD

12 12 Não

definido 4 12

Não definido

Ofertas a Profissionais de Saúde/Doentes

Legislação Código Deontológico

Rx+OTC DM Rx OTC + DM

Objetos de valor

insignificante e relevantes para a prática da medicina ou da farmácia

Objetos de valor insignificante

e relevantes para a prática do profissional de saúde

Materiais informativos ou pedagógicos, relevantes para a prática da sua actividade profissional e beneficiem directamente a prestação de cuidados de saúde ao Doente Objetos de valor insignificante e relevantes para a prática da medicina ou da farmácia,

Itens de utilidade médica destinados à educação do Prof. Saúde e à prestação de cuidados de saúde ao Doente, que não consistam num benefício pessoal para o Prof. Saúde , nem

correspondam a items que o Prof. Saúde normalmente adquiriria no âmbito da sua actividade profissional diária.

Custo aquisição inferior a €60

Não definido Não definido (baixo valor

pecuniário)

4 Principios Fundamentais

A minha conduta está de acordo com os interesses de longo prazo da empresa? Tenho a certeza de que não

existem conflitos de interesse pessoais? Sentir-me-ia tranquilo se a

Muito obrigado pela atenção!

Tlm: 919677405