SUSAM
Secretaria de Estado de Saúde_________________________________________________________________________________________________
RESUMO DE ATOS
ADMINISTRATIVOS
SUSAM
Secretaria de Estado de Saúde
Fonte: Diário Oficial da União - DOU
SUSAM
Secretaria de Estado de Saúde__________________________________________________________________________________________________
S U M Á R I O
D. O. U. N.º 63 SEÇÃO: 1 DATA: 01/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria n.º 630, 31/03/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
ANVISA/DC
Resolução n.º 1356, 31/03/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
DISPÕE sobre critérios de pagamento da Gratificação
Especial de Atividade de Combate a controle de Endemias, instituídas pelas Leis n.º 11.784 de 22/09/2008 e Lei n.º 11.907 de 02/02/2009. P. 62/63
ESTABELECE critérios para importação de matérias-primas e
produtos alimentícios originários ou provenientes do Japão, acabados, semi-elaborados ou a granel, destinado ao consumo humano. P. 65 D. O. U. N.º 64 SEÇÃO: 1 DATA: 04/04/2011 ANVISA Resoluções n.ºs 1325, 1326, 1332, 1333, 1380, 1381, 1382, 1383 e 1445/2011 Resoluções n.ºs 1436, 1437, 1438, 1439, 1440 e 1441/2011 ANVISA/DC Resoluções n.ºs 1355 e 1370/2011 SEC. DE ATENÇÃO À SAÚDE Portaria n.º 132, 01/04/2011
(L. F.: SIA/ SIH/ SUS)
CONS. FED. DE ENFERMAGEM Resolução n.º 375, 22/03/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
Resolução n.º 376, 24/03/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
CONCEDEM/INDEFERE registros, alterações, inclusões,
retificações e revalidações de processos de produtos para saúde. P. 26/28
DEFEREM/INDEFEREM/CONCEDEM cancelamento,
renovação de registro, inclusão de novo acondicionamento e nova apresentação comercial de medicamentos. P. 28
CANCELA/CONCEDE Autorização de Funcionamento de
empresas de produtos para a saúde. P. 30 e 32
(Supl. p. 64 e 128)
ATUALIZA na Tabela do SCNES as habilitações referentes a
transplantes e Exclui da Tabela de Procedimentos do SUS o transplante de córnea/esclera. P. 37
DISPÕE sobre a presença do Enfermeiro no atendimento
pré-hospitalar e inter-pré-hospitalar, em situações de risco conhecido ou desconhecido. P. 91
DISPÕE sobre a participação da equipe de Enfermagem no
processo de transporte de pacientes em ambiente interno aos serviços de saúde. P. 91
D. O. U. N.º 65 SEÇÃO: 1 DATA: 05/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria n.º 649, 04/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
ANVISA Retificação
ALTERA a Portaria GM/MS n.º 1942, de 17/09/2008, que
aprova o Regimento Interno do Grupo Executivo do Complexo Industrial da Saúde e INSTITUI o Fórum Permanente de Articulação com a Sociedade Civil. P. 37
REFERENTE a Resolução n.º 1238, 24/03/2011, publicado no
DOU de 28/03/2011 que concede revalidação automática do registro de produtos novos. P. 39
ANVISA/DC
Resolução n.º 1450 de 04/04/2011 SEC. DE ATENÇÃO À SAÚDE Portaria n.º 132, 01/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
INTERDITA em todo território nacional o produto GEL
BELLUS fabricado pela empresa NOVA RADAR PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACEUTICOS LTDA. P. 39
CONSTITUI responsabilidade de gestores Municipais,
Estaduais e do Distrito Federal/DF, bem como dos gerentes de estabelecimentos de saúde na correta inserção, manutenção e atualização sistemática do SCNES de profissionais de saúde em exercício nos seus respectivos serviços de saúde, públicos ou privados. P. 41/42
D. O. U. N.º 66 SEÇÃO: 1 DATA: 06/04/2011
NADA REFERENTE AO AMAZONAS NO MIN. DA SAÚDE.
D. O. U. N.º 67 SEÇÃO: 1 DATA: 07/04/2011 ANVISA Resolução n.º 1462, 06/04/2011 ANVISA/DC Resoluções n.ºs 646, 1453 e 1456/2011
CONS. REG. DE FISIOTERAPIA E TERAPIA OCUPACIONAL
Resolução n.º 1, 04/04/2011
(L. F.:Normas, Regul. e Manuais Téc.)
DEFERE reativação de fabricação de medicamento novo que
especifica. P. 40
APREENDE/INTERDITA/INUTILIZA em todo território
nacional, medicamento que especificam. P. 40/41
INSTITUI e regulamenta o Referencial de Fiscalização das
atividades e do exercício profissional da Fisioterapia e Terapia Ocupacional. P. 97/98
D. O. U. N.º 68 SEÇÃO: 1 DATA: 08/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria Interm. n.º 715, 07/04/2011
(L. F.: Comissões e GT’s)
Consulta Pública n.º 2, 07/04/2011
(L. F.: Planos, Programas e Projetos)
Portaria n.º 719, 07/04/2011
(L. F.: Planos, Programas e Projetos)
Portaria n.º 720, 07/04/2011
(L. F.: Comissões e GT’s)
ANVISA/DC
Resoluções n.ºs 12 e 13/2011
INSTITUI Grupo de Trabalho com o objetivo de propor a
estruturação e o funcionamento do Portal Fundo a Fundo do Ministério da Saúde, para divulgação e monitoramento das transferências e da execução financeira dos recursos do SUS. P. 51
ESTABELECE prazo para que sejam apresentadas sugestões
devidamente fundamentadas, relativas ao Programa de Avaliação para Qualificação do SUS. P. 51
INSTITUI o Programa Academia da Saúde no âmbito do
SUS, a ser implantado pelas Secretarias de Saúde do Distrito Federal e dos Municípios. P. 52
CONSTITUI Comitê Técnico Assessor para acompanhamento
do Programa de Avaliação para a Qualificação do SUS. P. 52
DISPÕEM sobre o mecanismo MERCOSUL de periodicidade
da atualização das listas e intercâmbio de informação sobre substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e critérios comuns de fatores de conversão para substâncias controladas nacionalmente pelos estados. P. 55/56
D. O. U. N.º 69 SEÇÃO: 1 DATA: 11/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria n.º 725, 08/04/2011
(L. F.: Orçamento e Finanças)
DEFINE valores a serem alocados ao Piso Variável de
Vigilância e Promoção da Saúde no Bloco de Vigilância em
Saúde, relativo a recursos federais destinados ao
financiamento da Campanha Nacional de Seguimento do Sarampo e Rubéola (Amazonas). P. 49
Portaria n.º 726, 08/04/2011
(L. F.: Planos, Programas e Projetos)
ANVISA Resoluções n.ºs 1465, 1466, 1467, 1536, 1537, 1538 e 1539/2011 Resoluções n.ºs 1491, 1523, 1524, 1525, 1526, 1527, 1528, 1529, 1530, 1531, 1532, 1533, 1534 e 1543/2011 ANVISA/DC Resolução n.º 14, 05/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
Resolução n.º 15, 08/04/2011
Resoluções n.º 1470, 1473, 1497 e 1518/2011
Resolução n.º 1505, 07/04/2011
ALTERA Portaria n.º 184/GM/MS, de 03/02/2011, que dispõe
sobre o Programa Farmácia Popular no Brasil. P. 49
CONCEDEM/INDEFERE registro, cadastros, inclusões,
retificações e alterações de produtos para saúde. P. 54/56
DEFEREM/INDEFEREM/SUSPENDE cancelamento de
registros, fabricações, inclusões, alterações e renovações de medicamentos. P. 54/56
INSTITUI o regulamento técnico com requisitos para
agrupamento de materiais de uso, em saúde para fins de registro e cadastro na ANVISA e adota etiquetas de rastreabilidade para produtos implantáveis. P. 60
DISPÕE sobre os critérios para importação no Brasil de
produtos e matérias-primas, alimentícios acabados, semi-elaborado ou a granel, originário ou proveniente do Japão, destinados ao consumo humano. P. 61
CONCEDEM/INDEFERE renovações de autorização de
funcionamento para estabelecimentos de comercialização de
medicamentos farmácias e drogarias. P. 62/66 (Supl. p. 85,
122, 130 e 149)
CONCEDE à empresa HEXIS COMERCIAL LTDA a Certificação
de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de
produtos para a saúde. P. 65 (Supl. p. 133)
3
D. O. U. N.º 70 SEÇÃO: 1 DATA: 12/04/2011
ANVISA/DC
Consulta Pública n.º 21, 06/04/2011
SEC. DE ATENÇÃO À SAÚDE Portaria n.º 136, 08/04/2011
(L. F.: Orçamento e Finanças)
ABRE prazo para apresentação de críticas e sugestões
relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o
Regulamento Técnico de Informação Nutricional
Complementar. P. 40
PUBLICA listagem de repasse de incentivos financeiros e
critérios elencados pela Portaria n.º 1007/GM/MS, de 04/05/2010 (Borba e Manaus/Am). P. 41/42
D. O. U. N.º 71 SEÇÃO: 1 DATA: 13/04/2011
NADA REFERENTE AO AMAZONAS NO MIN. DA SAÚDE.
D. O. U. N.º 72 SEÇÃO: 1 DATA: 14/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria n.º 762, 13/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
Portaria n.º 765, 13/04/2011 (L. F.: Comissões e GT’s) Portaria n.º 766, 13/04/2011 (L. F.: Comissões e GT’s) ANVISA Resoluções n.ºs 1577, 1578 e 1579/2011
ALTERA a Portaria n.º 2670/GM/MS, de 03/11/2009, que
aprova o Regimento Interno da Comissão Intergestores Tripartite. P. 81
INSTITUI o Comitê de Análise e Avaliação das Informações
de Custos do Ministério da Saúde com a finalidade de validar as informações setoriais inseridas no Governo Federal. P. 81
INSTITUI Grupo de Trabalho com a finalidade de elaborar
fluxos, prazos e responsabilidades das áreas técnicas nos processos de contratação de insumos estratégicos para a saúde. P. 82
TORNAM Insubsistente as Resoluções n.ºs 800, 1198 e
324/2011 de registro, alteração da apresentação comercial de produtos para saúde. P. 83
D. O. U. N.º 73 SEÇÃO: 1 DATA: 15/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria n.º 794, 13/04/2011
(L. F.: Ciência e Tecnologia)
ANVISA/DC
Resolução n.º 1588, 14/04/2011
INSTITUI a Rede Nacional de Pesquisa Clínica em Hospital
de Ensino (FMT-AM). P. 56
APREENDE e inutiliza em todo o território nacional o produto
HORMOTROP - SOMATROPINA (LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BÉRGAMO LTDA). P. 57
D. O. U. N.º 74 SEÇÃO: 1 DATA: 18/04/2011 ANVISA Resoluções n.ºs 1583, 1584, 1585, 1586, 1587, 1651, 1652 e 1653/2011 Resoluções n.ºs 1592, 1593, 1594, 1595, 1596, 1622 e 1654/2011 ANVISA/DC Resolução n.º 17, 15/04/2011 Resoluções n.ºs 1612, 1621, 1645 e 1648/2011
SEC. DE ATENÇÃO À SAÚDE Portaria n.º 142, 15/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
CONCEDEM/INDEFERE registros, alterações, inclusões,
retificações, revalidações e cadastros de processos de produtos para a saúde. P. 64/65
DEFEREM/INDEFEREM renovações, cancelamentos e
inclusão de novo acondicionamento de registros de medicamentos. P. 64/65
ALTERA a Resolução n.º 44 de 26/10/2010, que dispõe sobre
o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição médica isoladas ou em associação. P. 65
ALTERA/CONCEDE/INDEFERE/RENOVA autorização de
funcionamento para empresas de medicamentos, farmácias e
drogarias. P. 69/70 e 72 (Supl. p. 71, 74, 81 e 88)
ALTERA a Portaria SAS/MS n.º 492, publicada no DOU de
05/09/2007, em que os hospitais deverão adequar-se aos critérios de credenciamento/habilitação estabelecidos nesta portaria até a competência de julho/2012. P. 76
D. O. U. N.º 75 SEÇÃO: 1 DATA: 19/04/2011
ATOS DO PODER EXECUTIVO Decreto n.º 7461, 18/04/2011
(L. F.: Gestão de Saúde)
MINIST. DA EDUCAÇÃO Portaria n.º 901, 14/04/2011
(L. F.: Orçamento e Finanças)
MIN. DA SAÚDE/SEC. EXECUTIVA Portaria n.º 46, 30/03/2011
(L. F.: Planos, Programas e Projetos)
SEC. DE ATENÇÃO À SAÚDE Portaria n.º 154, 18/04/2011
(L. F.: SIA/ SIH/ SUS)
REFERENTE ao Decreto n.º 7.336, de 19/10/2010, que
prorroga prazo de efetivação da transição da Gestão do Subsistema de Atenção à Saúde Indígena da Fundação Nacional de Saúde para o Ministério da Saúde. P. 1
DESCENTRALIZA por destaque de crédito orçamentário da
ação 8551 - Complementação para o Funcionamento da UFAM. P. 11
PRORROGA prazo de execução do Plano de Trabalho
aprovado pela Portaria SE/MS n.º 539/2008, publicada no DOU de 04/12/2008. P. 55
ATUALIZA a Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM
do SUS. P. 83 D. O. U. N.º 76 SEÇÃO: 1 DATA: 20/04/2011 ANVISA Resoluções n.ºs 1689, 1693 e 1694/2011 ANVISA/DC Resoluções n.ºs 1686 e 1688/2011 CONS. FED. DE BIOMEDICINA Resolução n.º 198, 21/02/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
SUSPENDEM em todo território nacional propagandas de
produtos para saúde. P. 138
SUSPENDE/APREENDE em todo território nacional a
distribuição, inutilização comércio e uso de medicamentos que especificam. P. 139/140
REGULAMENTE o novo Código de Ética Profissional do
D. O. U. N.º 77 SEÇÃO: 1 DATA: 25/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria n.º 857, 20/04/2011
(L. F.: Orçamento e Finanças)
Portaria n.º 859, 20/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
ANVISA/DC
Resolução Normativa n.º 251,
19/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
ANVISA Resoluções n.ºs 1703, 1735, 1736, 1737, 1738 e 1739/2011 Resoluções n.ºs 1726, 1727, 1728, 1729, 1730, 1731, 1732, 1733 e 1734/2011 Resolução n.º 1723, 20/04/2011 FUNDAÇÃO NAC. DE SAÚDE Portaria n.º 253, 20/04/2011
(L. F.: Contratos e Convênios.)
SUSPENDE a transferência de incentivos financeiros
referentes ao número de Equipes de Saúde da Família, Saúde Bucal e de Agentes Comunitários de Saúde nos municípios com irregularidade no cadastro de profissionais no SCNES. P. 57
FIXA metas de desempenho institucional do Departamento
Nacional de Auditoria do SUS, no período de abril/2011 a março 2012, para fins de percepção das parcelas mensais relativas à Gratificação de Desempenho de Atividade de Execução e Apoio à Auditoria. P. 59
ALTERA a Resolução Normativa n.º 185, de 30/12/2008, que
instituiu o procedimento eletrônico de ressarcimento ao SUS. P. 60
CONCEDEM/INDEFERE registros, alterações, inclusão,
revalidações e cadastro de produtos para saúde. P. 67/68
DEFEREM/INDEFEREM renovações, cancelamentos e
alterações de registros de medicamentos. P. 67/68
CONCEDE renovação de autorização de funcionamento para
empresa de medicamentos - TANDAR COMERCIO DE
PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. P. 79 (Supl. p.133/134)
PRORROGA prazo para finalização do processo de
chamamento público previsto no Decreto n.º 6170, de 25/07/2007, que será efetivado pela SESAI/M.S. P. 85
D. O. U. N.º 78 SEÇÃO: 1 DATA: 26/04/2011
ANVISA
Resoluções n.ºs 1742 e 1743/2011 FUNDAÇÃO NAC. DE SAÚDE Portaria n.º 254, 20/04/2011
(L. F.: Orçamento e Finanças)
TORNAM insubsistente as Resoluções n.ºs 950/2011 e
2838/2010, referente a registros de material de uso médico importado das empresas que especificam. P. 53
APROVA orçamento das Superintendências Estaduais da
FUNASA para o exercício financeiro de 2011. P. 56
D. O. U. N.º 79 SEÇÃO: 1 DATA: 27/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria n.º 919, 26/04/2011
(L. F.: Orçamento e Finanças)
Portaria n.º 924, 26/04/2011
(L. F.: Comissões e GT’s)
(Supl. p.133/134)
SUSPENDE a transferência de recursos financeiros do
componente de Vigilância e Promoção da Saúde do Bloco de Vigilância em Saúde nos municípios irregulares na alimentação do Sistema de Informação de Agravos de Notificação e Sistema de Informação sobre Mortalidade. P. 77
INSTITUI o Grupo de Coordenador Nacional da Força-Tarefa
para a Avaliação do Funcionamento dos Mamógrafos no Âmbito do SUS. P. 78
D. O. U. N.º 80 SEÇÃO: 1 DATA: 28/04/2011
MIN. DA SAÚDE/GAB. MINISTRO Portaria n.º 935, 27/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
Portaria n.º 936, 27/04/2011
(L. F.: Normas, Regul. e Manuais Téc.)
APROVA o Regimento Interno da 14ª Conferência Nacional
de Saúde. P. 62/64
DISPÕE sobre regras e critérios para apresentação,
monitoramento, acompanhamento e avaliação de projetos do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do SUS. P. 65/69
ANVISA/DC
Resoluções n.ºs 1749 e 1750/2011
Resoluções n.ºs 1755, 1756 e
1757/2011
TORNAM insubsistente as Resoluções n.ºs 79 e 1326/2011,
referente a publicação de produtos para saúde. P. 71/72
SUSPENDEM/INTERDITA a distribuição comércio e uso em
todo território nacional dos medicamentos que especificam. P. 72
D. O. U. N.º 81 SEÇÃO: 1 DATA: 29/04/2011
ATOS DO PODER LEGISLATIVO Lei n.º 12.401, 28/04/2011
(L. F.: Lei)
ATOS DO PODER EXECUTIVO Decreto de 28/04/2011 (L. F.: Comissões e GT’s) (L. F.: Orçamento e Finanças) PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA Mensagem n.º 113, 28/04/2011 (L. F.: Gestão de Saúde)
ALTERA a Lei n.º 8.080, de 19/09/1990, que dispõe sobre a
assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do SUS. P. 1/2
1. EXTINGUE a Comissão Nacional de Bioeletromagnetismo.
P. 4
2. ABRE crédito suplementar no Orçamento da Seguridade
Social da União, em favor do Ministério da Saúde. P. 4
VETA o Projeto de Lei n.º 7445/2010 e Altera a Lei n.º 8.080,
de 19/09/1990, que dispõe sobre a assistência terapêutica e a incorporação de Tecnologia em Saúde no âmbito do SUS. P. 4/5
Título: Resumo de Atos Administrativos - DOU 2011 SUSAM - Secretaria de Estado de Saúde Edição - GEDOC - Gerencia de Documentação Técnica Publicação na Internet: DETIN - Depto de Tecnologia da Informação Fones: (92) 3643-6300 Ramal 6341 - Manaus - Amazonas
