FACULDADE DE FARMÁCIA, ODONTOLOGIA E ENFERMAGEM DEPARTAMENTO DE ENFERMAGEM
PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM ENFERMAGEM
VÍVIEN CUNHA ALVES DE FREITAS
EFICÁCIA DAS TÉCNICAS DE COLETA PARA A ADEQUABILIDADE DA AMOSTRA COLPOCITOPATOLÓGICA: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
CONTROLADO
FORTALEZA-CE 2019
VÍVIEN CUNHA ALVES DE FREITAS
EFICÁCIA DAS TÉCNICAS DE COLETA PARA A ADEQUABILIDADE DA AMOSTRA COLPOCITOPATOLÓGICA: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO
Dissertação apresentada ao Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem da Universidade Federal do Ceará, como requisito final para obtenção do título de Mestre em Enfermagem. Linha de Pesquisa: Enfermagem e Educação em Saúde.
Orientadora: Profa. Dra. Ana Karina Bezerra Pinheiro
FORTALEZA 2019
EFICÁCIA DAS TÉCNICAS DE COLETA PARA A ADEQUABILIDADE DA AMOSTRA COLPOCITOPATOLÓGICA: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO
Dissertação apresentada ao Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem da Universidade Federal do Ceará, como requisito final para obtenção do título de Mestre em Enfermagem. Linha de Pesquisa: Enfermagem e Educação em Saúde.
Aprovada em: _____/______/_______
BANCA EXAMINADORA
_____________________________________________________ Prof.ª Dr.ª Ana Karina Bezerra Pinheiro (orientadora)
Universidade Federal do Ceará
_______________________________________________________ Prof.ª Dr.ª Paula Renata Amorim Lessa Soares (1º membro - examinador)
Universidade Federal do Ceará
_______________________________________________________ Dr.ª Ana Izabel Oliveira Nicolau (2º membro - examinador)
Unidade de Pesquisa Clínica do Complexo Hospitalar da Universidade Federal do Ceará
______________________________________________________ Prof.ª Dr.ª Thais Marques Lima (suplente)
Aos meus avós, Maria e Manoel, in memorian.
A Deus, presente em todos os momentos da minha vida, revigorando os meus dias e me mostrando que pela fé, tudo pode ser alcançado. Obrigada, Senhor, por mais esta etapa vencida. À minha família, pelo apoio durante toda a trajetória acadêmica e durante todos os dias da minha vida. Mãe, sua capacidade de vencer as adversidades impostas pela vida é algo inenarrável. Inspiração! Letícia, minha adolescente revoltada, obrigada pela amizade, companheirismo, apoio no dia a dia e por entender meus momentos de imersão nesta pesquisa, “escondida” de tudo e todos (rs). Amo vocês!
Ao meu noivo, Natanael, por ser essa pessoa tão compreensiva e companheira, me auxiliando em todos os sentidos que possam existir. Muito obrigada, amor.
Aos meus sogros e cunhados, por todo carinho, amizade e respeito que têm por mim. Sei que vibram a cada conquista. E esta é mais uma. Obrigada por tudo, sempre.
À professora Ana Karina, minha orientadora. Pessoa sincera, flexível, dedicada e – muito – inteligente. Obrigada, pela oportunidade, professora; e por torcer e acreditar em mim (até mais que eu mesma – ok, eu já aprendi a lição, rs).
À banca de defesa, composta pela Dr.ª Paula Renata e Dr.ª Ana Izabel, profissionais super competentes e altamente inteligentes. Quanto orgulho em tê-las na minha banca de defesa da dissertação! Foram escolhidas com muito esmero por mim e pela orientadora. Obrigada pelas recomendações valorosas na qualificação.
À professora Dr.ª Priscila Aquino, minha primeira orientadora de PIBIC. Exemplo de doçura, paciência e competência. Obrigada por contribuir no meu crescimento, prof.ª.
Às discentes da pós-graduação, Izabel e Gilmara, pela ajuda na etapa de coleta de dados. Obrigada mesmo, meninas!
Às amigas Larissa, Marina e Monalisa, por acompanharem tão de perto toda a trajetória, compartilhando aflições, angústias e vitórias. Obrigada, amigas. Permaneceremos assim. Aos funcionários do Centro de Parto Natural Lígia Barros Costa, por todo apoio no período da coleta de dados, principalmente Fatinha, Alexandre e Dr.ª Leice. Obrigada! Vocês foram imprescindíveis.
Às pacientes que participaram da pesquisa, pela colaboração e paciência. À CAPES/CNPq, pelo apoio financeiro com a manutenção da bolsa de auxílio.
Objetiva-se testar a eficácia das técnicas de coleta para a adequabilidade da amostra colpocitopatológica. Trata-se de um estudo experimental, do tipo Ensaio Clínico Randomizado Controlado, no qual foram comparadas duas técnicas de coleta de esfregaços do Exame de Papanicolaou, elencadas em dois grupos: Grupo Controle (GC) (as células da ectocérvice foram imediatamente fixadas na lâmina e, após, coletou-se as células da endocérvice – recomendações brasileiras de 2006) e o Grupo Intervenção (GI) (as células da ectocérvice só foram dispostas na lâmina após a coleta das células endocervicais – recomendações de 2013). Estudo desenvolvido no Centro de Parto Natural Lígia Barros Costa (CPN), em Fortaleza-CE, nos meses de setembro de 2018 a julho de 2019. Ao final, obteve-se uma amostra de 184 mulheres no GC e 181 no GI, totalizando 365 participantes, alocadas por estratégia de randomização em blocos nos grupos citados. O cegamento foi garantido à paciente, ao citopatologista que avaliou a adequabilidade da amostra e à estatística. Os dados foram coletados por intermédio de um questionário contendo variáveis sociodemográficas, clínicas, sexuais e reprodutivas e referentes aos achados no laudo citopatológico. Os dados foram analisados com o auxílio do programa Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 22.0, para Windows®, utilizando os testes Kruskal-Wallis, qui-quadrado e Fisher. A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará (CEP/PROPESQ/UFC) e registrado na plataforma de Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC). Quanto à identificação de diferenças entre os grupos, obteve-se que estes eram homogêneos entre si em relação às variáveis (p>5%), possibilitando inferências estatísticas. Sobre a adequabilidade da amostra e os demais achados do laudo citopatológico, não houve diferenças significativas em relação à técnica de coleta utilizada (p= 0,362) e que aspectos sociodemográficos, clínicos, sexuais e reprodutivos não influenciaram a adequação da amostra, obtendo-se valor de p>5% em todas as variáveis elencadas. Portanto, ambas as técnicas descritas nas recomendações brasileiras de coleta citopatológica, publicadas em 2006 e 2013, são eficazes para a obtenção de uma amostra adequada; devendo-se haver uma atualização do manual que trata sobre estas recomendações, evitando-se orientações que não influenciam na prática clínica. Trata-se de um estudo de alta evidência científica, inédito na área.
Palavras-chave: Teste de Papanicolau. Esfregaço Cervical. Câncer de Colo do Útero. Enfermagem. Controle Analítico de Qualidade. Ensaio Clínico.
The objective is to test the effectiveness of collection techniques for adequacy of the colpocytopathological sample. This is an experimental Randomized Controlled Trial study without comparing two smear collection techniques from the Pap smear, listed in two groups: Control Group (CG) (how ectocervix cells were fixed in the sample and after collecting as endocervic cells - Brazilian recommendations from 2006) and the Intervention Group (GI) (as ectocervic cells that were discarded after collection of endocervical cells - used for 2013). Study developed at the Lígia Barros Costa Natural Birth Center (CPN), in Fortaleza-CE, from September 2018 to July 2019. At the end, we registered a sample of 184 women in the CG and 181 in the GI, totaling 365 participants, allocated by block randomization strategy in the mentioned groups. Blinding was guaranteed to the patient, the cytopathologist who assessed the adequacy of the sample and the statistics. Data were collected through a questionnaire, including sociodemographic, clinical, sexual and reproductive variables and related to the findings in the cytopathological report. Data were analyzed using the Windows Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software version 22.0, using Kruskal-Wallis, Chi-square and Fisher tests. One research was approved by the Research Ethics Committee of the Federal University of Ceará (CEP/PROPESQ/UFC) and registered in the Brazilian Registry of Clinical Trials (ReBEC) platform. Regarding the identification of differences between the groups, recorded if they were homogeneous among the related variables (p> 5%), allowing statistical inferences. Regarding the adequacy of the sample and the other cytopathological findings, there were no significant differences in the technical relation of collection (p = 0.362) and in the sociodemographic, clinical, sexual and reproductive aspects did not affect the adequacy of the sample, obtaining the value of p > 5% in all listed variables. Therefore, the technical standards applied in cytopathological collectives, published in 2006 and 2013, are used to use an experimental sample; should have an update of the manual dealing with these precautions, avoid guidelines that do not influence the clinical practice. It is a study of high scientific evidence, published in the area.
Keywords: Papanicolaou Test. Cervical Smears. Uterine Cervical Neoplasms. Nursing. Quality Control. Clinical Trial.
