SECRETARIA DE ATENÇÃO ESPECIALIZADA À SAÚDE
PORTARIA Nº 869, DE 30 DE AGOSTO DE 2021
Defere a Renovação do CEBAS da Casa de Caridade São Vicente de Paulo, com sede em Miraí (MG).
O Secretário de Atenção Especializada à Saúde, no uso de suas atribuições, Considerando a Lei n° 12.101, de 27 de novembro de 2009 e suas alterações, que dispõe sobre a certificação das entidades beneficentes de assistência social, regulamentada pelo Decreto nº 8.242, de 23 de maio de 2014;
Considerando a Portaria GM/MS nº 2.500, de 28 de setembro de 2017, que dispõe sobre a elaboração, a proposição, a tramitação e a consolidação de atos normativos no âmbito do Ministério da Saúde;
Considerando a competência prevista no art. 142 da Portaria de Consolidação GM/MS nº 1, de 28 de setembro de 2017, que consolida as normas sobre os direitos e deveres dos usuários da saúde, a organização e o funcionamento do Sistema Único de Saúde; e
Considerando o Parecer Técnico nº 570/2021-CGCER/DCEBAS/SAES/MS, constante do Processo nº 25000.110987/2021-33, que conclui pelo atendimento dos requisitos constantes da Lei nº 12.101, de 27 de novembro de 2009, suas alterações e demais legislações pertinentes, resolve:
Art. 1º Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60% (sessenta por cento), da Casa de Caridade São Vicente de Paulo, CNPJ nº 22.532.311/0001-34, com sede em Miraí (MG).
Parágrafo único. A Renovação tem validade pelo período de 1º de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2024.
Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
SERGIO YOSHIMASA OKANE PORTARIA Nº 870, DE 31 DE AGOSTO DE 2021
Defere a Renovação do CEBAS da Irmandade da Santa Casa de Caridade de São Gabriel, com sede em São Gabriel (RS).
O Secretário de Atenção Especializada à Saúde, no uso de suas atribuições, Considerando a Lei n° 12.101, de 27 de novembro de 2009 e suas alterações, que dispõe sobre a certificação das entidades beneficentes de assistência social, regulamentada pelo Decreto nº 8.242, de 23 de maio de 2014;
Considerando a Portaria GM/MS nº 2.500, de 28 de setembro de 2017, que dispõe sobre a elaboração, a proposição, a tramitação e a consolidação de atos normativos no âmbito do Ministério da Saúde;
Considerando a competência prevista no art. 142 da Portaria de Consolidação GM/MS nº 1, de 28 de setembro de 2017, que consolida as normas sobre os direitos e deveres dos usuários da saúde, a organização e o funcionamento do Sistema Único de Saúde; e
Considerando o Parecer Técnico nº 568/2021-CGCER/DCEBAS/SAES/MS, constante do Processo nº 25000.109478/2021-68, que conclui pelo atendimento dos requisitos constantes da Lei nº 12.101, de 27 de novembro de 2009, suas alterações e demais legislações pertinentes, resolve:
Art. 1º Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60% (sessenta por cento), da Irmandade da Santa Casa de Caridade de São Gabriel, CNPJ nº 96.593.322/0001-60, com sede em São Gabriel (RS).
Parágrafo único. A Renovação tem validade pelo período de 25 de julho de 2021 a 24 de julho de 2024.
Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
SERGIO YOSHIMASA OKANE PORTARIA Nº 871, DE 31 DE AGOSTO DE 2021
Defere a Renovação do CEBAS da Santa Casa de Misericórdia de Itararé, com sede em Itararé (SP).
O Secretário de Atenção Especializada à Saúde, no uso de suas atribuições,
Considerando a Lei n° 12.101, de 27 de novembro de 2009 e suas alterações, que dispõe sobre a certificação das entidades beneficentes de assistência social, regulamentada pelo Decreto nº 8.242, de 23 de maio de 2014;
Considerando a Portaria GM/MS nº 2.500, de 28 de setembro de 2017, que dispõe sobre a elaboração, a proposição, a tramitação e a consolidação de atos normativos no âmbito do Ministério da Saúde;
PORTARIA Nº 873, DE 31 DE AGOSTO DE 2021
Defere a Renovação do CEBAS da Associação Beneficente São João Batista, com sede em Visconde do Rio Branco (MG).
O Secretário de Atenção Especializada à Saúde, no uso de suas atribuições, Considerando a Lei n° 12.101, de 27 de novembro de 2009 e suas alterações, que dispõe sobre a certificação das entidades beneficentes de assistência social, regulamentada pelo Decreto nº 8.242, de 23 de maio de 2014;
Considerando a Portaria GM/MS nº 2.500, de 28 de setembro de 2017, que dispõe sobre a elaboração, a proposição, a tramitação e a consolidação de atos normativos no âmbito do Ministério da Saúde;
Considerando a competência prevista no art. 142 da Portaria de Consolidação GM/MS nº 1, de 28 de setembro de 2017, que consolida as normas sobre os direitos e deveres dos usuários da saúde, a organização e o funcionamento do Sistema Único de Saúde; e
Considerando o Parecer Técnico nº 573/2021-CGCER/DCEBAS/SAES/MS, constante do Processo nº 25000.214163/2018-36, que conclui pelo atendimento dos requisitos constantes da Lei nº 12.101, de 27 de novembro de 2009, suas alterações e demais legislações pertinentes, resolve:
Art. 1º Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60% (sessenta por cento), da Associação Beneficente São João Batista, CNPJ nº 26.001.230/0001-69, com sede em Visconde do Rio Branco (MG).
Parágrafo único. A Renovação tem validade pelo período de 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2021.
Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
SERGIO YOSHIMASA OKANE R E T I F I C AÇ ÃO
No parágrafo único do art. 1º da Portaria SAES/MS nº 712, de 25 de junho de 2021, publicada Diário Oficial da União nº 121, de 30 de junho de 2021, Seção 1, página 160, Onde se lê:
Art. 1º ...
Parágrafo único. Registra-se que os efeitos do cancelamento da certificação devem ser aplicados a contar do fato gerador do descumprimento de requisito obrigatório à certificação, a data de 22 de janeiro de 2017, na forma do Parecer nº 0 0 3 1 0 / 2 0 1 7 / CO N J U R - M S / CG U / AG U .
Leia-se:
Art. 1º ...
Parágrafo único. Registra-se que os efeitos do cancelamento da certificação devem ser aplicados a contar do fato gerador do descumprimento de requisito obrigatório à certificação, a data de 22 de fevereiro de 2017, na forma do Parecer nº 0 0 3 1 0 / 2 0 1 7 / CO N J U R - M S / CG U / AG U .
DEPARTAMENTO DE REGULAÇÃO, AVALIAÇÃO E CONTROLE
PORTARIA Nº 7 DRAC/SAES/MS, DE 30 DE AGOSTO DE 2021
A Diretora do Departamento de Regulação, Avaliação e Controle da Secretaria de Atenção Especializada à Saúde no uso de suas atribuições, conforme estabelecido no Art. 1º da Portaria nº 151/SAS/MS, de 25 de junho de 2003;
Considerando o disposto no Art. 3º da Portaria nº 168/ SAS/MS, de 21 de maio de 2001, que estabelece o cadastramento prévio de auditores das Operadoras de Planos e Seguros de Saúde junto ao DRAC/SAES/MS;
Considerando o Art. 23, da RN nº 358, datado de 27 de novembro de 2014, da Agência Nacional de Saúde Suplementar/ANS;
Considerando o constante dos autos do processo nº 25000.121162/2021-44, resolve:
Art. 1º - Cadastrar a profissional de saúde, como auditora da Operadora de Planos e Seguros de Saúde abaixo relacionado:
Unimed Recife - Cooperativa de Trabalho Médico - ANS nº 344885
.NOME CPF R EG I S T R O
.Fernanda Cristina Miranda Borba
Rodrigues 834.238.934-00 CRM - PE 12.224
Art. 2º - Esta portaria entra em vigor na data de sua publicação.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.340, DE 31 DE AGOSTO DE 2021
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 47, IX, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Tornar pública a entrada de novos componentes na Rede Sentinela, listados no Anexo, em complemento à Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 51, de 29 de setembro de 2014, e à Instrução Normativa nº 8, de 29 de setembro de 2014.
Art. 2º Permanece facultada a todo e qualquer Estabelecimento de Atenção à Saúde solicitar credenciamento na referida Rede, em qualquer dos perfis definidos, e a qualquer momento.
Parágrafo único. A partir desta data, as instituições que já fizeram a referida solicitação e não constam no Anexo, poderão ser reconhecidas como participantes da Rede, após nova avaliação.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANTONIO BARRA TORRES Diretor-Presidente ANEXO
. Instituição Estado Município Participante Colaborador Centro de Cooperação Centro de Referência
.1 Hospital São Paulo -da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
São Paulo São Paulo X X X
.2 Escola Paulista de
Enfermagem da
Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
São Paulo São Paulo X X
Considerando o Parecer Técnico nº 569/2021-CGCER/DCEBAS/SAES/MS, constante do Processo nº 25000.109339/2021-34, que conclui pelo atendimento dos requisitos constantes da Lei nº 12.101, de 27 de novembro de 2009, suas alterações e demais legislações pertinentes, resolve:
Art. 1º Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo de 60% (sessenta por cento), da Santa Casa de Misericórdia de Itararé, CNPJ nº 50.055.250/0001-05, com sede em Itararé (SP).
Parágrafo único. A Renovação tem validade pelo período de 10 de agosto de 2021 a 9 de agosto de 2024.
Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
SERGIO YOSHIMASA OKANE
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GERÊNCIA-GERAL DE RECURSOS
ARESTO Nº 1.452, DE 1° DE SETEMBRO DE 2021
O Gerente-Geral de Recursos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Sessão de Julgamento Ordinária - SJO n°31 realizada no dia 1º de setembro de 2021, com fundamento no art. 64 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no art. 86, inciso I, do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e em conformidade com o art. 22 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019, decidiu sobre os recursos a seguir especificados, conforme anexo.
MARCELO MARIO MATOS MOREIRA GERENTE-GERAL
ANEXO
Recorrente: MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 17.875.154/0001-20
Número do Processo: 25351.379715/2010-11 Expediente: 0925925/12-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 195/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
CNPJ: 19.791.813/0001-75
Número do Processo: 25351.536876/2009-75 Expediente: 0810307/12-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 196/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 05.254.971/0001-81
Número dos Processos: 25351.118375/2010-74 e 25351.060891/2010-13 Expedientes: 0837186/13-5 e 0837141/13-5
Área de origem: GGMED
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 202/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 197/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: AS ERVAS CURAM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 79.634.572/0001-82
Número do Processo: 25351.635611/2008-80 Expedientes: 0957885/14-4 e 0959914/14-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 203/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CNPJ: 18.268.051/0001-64
Número do Processo: 25351.336910/2017-73
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 191/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 61.455.192/0001-15
Número do Processo: 25000.020815/93-54 Expediente: 0726627/21-6
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 194/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: MJM PRODUTOS FARMACÊUTICOS E DE RADIOPROTEÇÃO LTDA .
CNPJ: 04.891.262/0001-44
Número do Processo: 25351.711886/2018-07 Expediente: 0742998/21-5
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 210/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LABORATÓRIO VITALAB LTDA.
CNPJ: 56.646.953/0001-86
Número do Processo: 25351.000557/2003-42 Expediente: 0773562/21-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 201/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: MARIOL INDUSTRIAL LTDA.
CNPJ: 04.656.253/0001-79
Número do Processo: 25351.241011/2007-73 Expediente: 0225409/13-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 204/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A.
CNPJ: 17.159.229/0001-76
Número do Processo: 25000.003934/96-40 Expediente: 0634215/13-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 81/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
CNPJ: 60.726.692/0001-81
Número do Processo: 25351.006666/01-21 Expediente: 1084425/14-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 82/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: STOCK MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA.
CNPJ: 06.106.005/0001-80
Número do Processo: 25351.070502/2004-81 Expediente: 2848602/20-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 889/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: BABY LUPY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS INFANTIS LTDA. - EPP
CNPJ: 05.948.031/0001-92
Número do Processo: 25351.211251/2011-60 Expediente: 1402957/16-0
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO para declarar nulo o auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 625/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: SOC.BENEF.ISR.BRAS.HOSPITAL ALBERT EINSTEIN CNPJ: 60.765.823/0001-30
Número do Processo: 25759.751371/2013-80 Expediente: 0365713/18-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 626/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: GIROTONDO COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA LTDA.
CNPJ: 68.929.413/0001-99
Número do Processo: 25767.464643/2013-98 Expediente: 1344248/16-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por POR DESISTÊNCIA TÁCITA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 627/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: SOC.BENEF.ISR.BRAS.HOSPITAL ALBERT EINSTEIN CNPJ: 60.765.823/0001-30
Número do Processo: 25759.751371/2013-80 Expediente: 0365672/18-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 626/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: VOAR AVIAÇÃO LTDA.
CNPJ: 03.386.638/0001-09
Número do Processo: 25756.100660/2016-97 Expediente: 2399775/16-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 628/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: MÉLDICA IND.E COM. DE PROD. NATURAIS E ALIMENTÍCIOS CNPJ: 03.615.680/0001-46
Número do Processo: 25351.324142/2011-18 Expediente: 1434396/16-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 629/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA.
CNPJ: 07.740.586/0001-70
Número do Processo: 25351.068281/2011-85 Expediente: 1385538/16-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 630/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: ASSOCIAÇÃO DE FARMÁCIAS TOTAL FARMA CNPJ: 06.206.923/0001-80
Número do Processo: 25351.631019/2010-39 Expediente: 1288443/16-0
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 631/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG CNPJ: 72.953.003/0001-50
Número do Processo: 25759.641221/2011-87 Expediente: 1434365/16-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para afastar a reincidência, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 632/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA.
CNPJ: 01.107.391/0001-00
Número do Processo: 25351.631472/2010-94 Expedientes: 1246329/16-9 e 1293916/16-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por POR DESISTÊNCIA TÁCITA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 633/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: PUBLIMED EDITORA LTDA.
CNPJ: 05.625.299/0001-93
Número do Processo: 25351.670617/2010-07 Expediente: 1582323/16-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO para declarar nulo o auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 634/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: KIPPLEN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.
CNPJ: 09.348.638/0001-92
Número do Processo: 25741.122274/2011-15 Expediente: 0723864/13-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 635/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: VANDA VALESE MARTINS CNPJ: 05.963.969/0001-81
Número do Processo: 25351.228382/2011-01 Expediente: 1549132/16-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 636/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: PETRÓLEO BRASILEIRO S.A.
CNPJ: 33.000.167/0236-67
Número do Processo: 25351.554720/2015-65 Expediente: 1346207/16-5
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 637/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: CONTENTO COMUNICAÇÃO LTDA.
CNPJ: 07.755.789/0001-30
Número do Processo: 25351.397555/2011-12 Expediente: 1349343/16-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 638/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: MOREIRA JR EDITORA LTDA.
CNPJ: 62.402.524/0001-66
Número do Processo: 25351.466896/2010-83 Expediente: 1337218/16-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 639/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: M. DAS DORES SILVA DE JESUS E SILVA CNPJ: 10.843.694/0001-82
Número do Processo: 25351.184699/2011-11 Expediente: 1452295/16-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 640/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: BRUXELAS COMÉRCIO DE ALIMENTOS LTDA.
CNPJ: 07.306.828/0001-11
Número do Processo: 25351.534084/2010-45 Expediente: 0984301/15-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 641/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: BIOEX EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. - ME CNPJ: 08.982.275/0001-80
Número do Processo: 25351.535231/2020-32 Expediente: 2626607/21-5
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1026/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA.
CNPJ: 42.180.406/0001-43
Número do Processo: 25351.002297/2017-22 Expediente: 2009818/19-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1027/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: CAD COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA.
CNPJ: 31.853.907/0001-27
Número do Processo: 25351.672751/2020-25 Expediente: 3057718/20-5
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 964/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: ALESSANDRO RODRIGUES DE OLIVEIRA IBIUNA CNPJ: 03.726.790/0002-66
Número do Processo: 25351.729811/2020-99 Expediente: 3075975/20-6
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 967/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: NP DA SILVEIRA LTDA.
CNPJ: 31.312.750/0001-22
Número do Processo: 25351.682801/2020-82 Expediente: 3121797/20-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 969/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: FF COMÉRCIO FARMACÊUTICO LTDA. ME CNPJ: 37.108.645/0001-52
Número do Processo: 25351.872401/2020-67 Expediente: 3125262/20-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 965/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: RUBENITA ALMERINDA LACERDA DA SILVA CNPJ: 29.216.377/0001-64
Número do Processo: 25351.888958/2020-10 Expediente: 3139626/20-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 971/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: DROGARIA VIOLETA LTDA. ME CNPJ: 26.841.569/0001-73
Número do Processo: 25351.450743/2014-81 Expediente: 3140209/20-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 968/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: SOMMAPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
CNPJ: 00.519.577/0001-04
Número do Processo: 25351.790950/2020-14 Expediente: 3369846/20-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 966/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: SCHONHORST E MANICA LTDA.
CNPJ: 91.816.074/0001-56
Número do Processo: 25351.473642/2014-89 Expediente: 3381539/20-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 970/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LUCI MARIA MANICA & CIA LTDA.
CNPJ: 12.474.972/0001-05
Número do Processo: 25351.476587/2013-06
Expedientes: 3384343/20-1, 3384345/20-7 e 3384348/20-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 972/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 973/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 976/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: PROQUILL PRODUTOS QUÍMICOS DE LIMPEZA LTDA.
CNPJ: 87.174.991/0001-07
Número do Processo: 25351.815867/2021-46 Expediente: 1232810/21-5
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 439/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.
CNPJ: 18.552.169/0001-10
Número dos Processos: 25351.733010/2021-17 e 25351.738305/2021-71 Expedientes: 2770270/21-4 e 2741221/21-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 440/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 441/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA.
CNPJ: 00.285.057/0001-84
Número do Processo: 25351.149777/2014-91 Expediente: 2708040/21-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 442/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: CONTINENTAL PRODUTOS BIOLÓGICOS LTDA.
CNPJ: 61.058.400/0001-42
Número do Processo: 25351.416469/2020-60 Expediente: 2708590/21-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 443/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: BRAZIL IMPORT SOLUÇÕES PARA SAÚDE LTDA.
CNPJ: 34.625.205/0001-84
Número do Processo: 25351.504717/2021-18 Expediente: 2725297/21-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 444/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
CNPJ: 05.022.522/0001-08
Número do Processo: 25351.634455/2021-15 Expediente: 2707041/21-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 445/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: JOTEC DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA.
CNPJ: 21.996.505/0001-28
Número do Processo: 25351.509341/2020-49 Expediente: 2740040/21-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 446/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LYNX PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
CNPJ: 08.587.310/0001-66
Número dos Processos: 25351.595732/2021-59 e 25351.634480/2021-91 Expedientes: 2723139/21-2 e 2723475/21-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 447/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 448/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
CNPJ: 65.564.536/0001-85
Número do Processo: 25351.172002/2021-83 Expediente: 2724966/21-0
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 449/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: KIDS MENU FABRICAÇÃO DE PRODUTOS ALIMENTÍCIOS LTDA.
CNPJ: 30.483.288/0001-63
Número dos Processos: 25351.011744/2021-33 e 25351.259271/2021-53 Expedientes: 2890778/21-5 e 2890639/21-5
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 450/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 451/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: OSTEOMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES LTDA. ME CNPJ: 00.638.390/0001-20
Número do Processo: 25351.324826/2020-64 Expediente: 2898506/21-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 452/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: FOREVER LIVING PRODUCTS BRASIL LTDA.
CNPJ: 74.036.112/0001-39
Número do Processo: 25351.269229/2019-26 Expediente: 2811735/21-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 453/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: HBT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE TABACOS LTDA.
CNPJ: 18.044.630/0001-23
Número do Processo: 25351.468340/2017-31 Expediente: 2315296/21-8
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 401/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: RECOMED TRADING LTDA.
CNPJ: 01.575.704/0001-55
Número do Processo: 25351.266303/2004-76
Expedientes: 3949771/20-4, 3949796/20-7 e 3949897/20-8
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por PERDA DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 99/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 100/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 98/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: ROGER BARBOSA PAIVA SIAPE: 18***56
Número do Processo: 25351.938094/2019-51 Expediente: SEI 1453506
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 33/2021 - CPROC/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: ALESSANDRA BASTOS SOARES CPF: 033.***.***-39
Número do Processo: 25351.902034/2021-14 Expediente: SEI 1531963
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 29/2021 - CPROC/GGREC/GADIP/ANVISA.
3ª DIRETORIA
GERÊNCIA DE PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES, COSMÉTICOS E S A N EA N T ES
RESOLUÇÃO RE Nº 3.339, DE 31 DE AGOSTO DE 2021
O Gerente de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes, no uso das atribuições que lhe confere o art. 164, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ITAMAR DE FALCO JUNIOR ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME DO PRODUTO E MARCA NÚMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
ALIANZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉETICOS LTDA EPP / 03.982.695/0001-42 PROTETOR SOLAR FOTOACTIVE FPS 99 MEZZO DERMOCOSMÉTICOS
25351.062335/2020-14 / 231020467
289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 1424774/21-7
---
BARDANE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - ME / 00.355.235/0001-04 ALCOOL GEL ANTISSEPTICO COSMETIZE
25351.523005/2019-75 / 221560231
230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional / 0710532/20-2
ALCOOL GEL ANTISSEPTICO COSMETIZE 25351.523005/2019-75 / 221560231
289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 2033303/21-7
---
BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.786.983/0001-04 EUCERIN SUN OIL CONTROL TINTED MÉDIO FPS 70
25351.618650/2020-17 / 227210750
239 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Acondicionamento para Produto Registrado / 1947329/21-9
EUCERIN SUN OIL CONTROL TINTED MÉDIO FPS 70 25351.618650/2020-17 / 227210750
2101 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Internacional para Produto Registrado / 1947442/21-0
---
CASA GRANADO LABORATÓRIOS, FARMÁCIAS E DROGARIAS S/A / 33.109.356/0001-17 ÁLCOOL EM GEL ANTISSÉPTICO GRANADO PINK
25351.389314/2020-43 / 201160267
239 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Acondicionamento para Produto Registrado / 2031127/21-7
---
ELFEN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.318.065/0001-57 ELITE ÁLCOOL GEL 70%
25351.188672/2021-11 / 265230013
287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 1003957/21-8 ---
FREEDOM COSMETICOS LTDA / 53.402.541/0001-02
LYRIO GEL ANTISSÉPTICO HIGIENIZADOR PARA MÃOS SEM PERFUME - ÁLCOOL ETÍLICO 70º INPM
25351.267620/2020-20 / 208330635
289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 1800456/21-2
LYRIO GEL ANTISSÉPTICO HIGIENIZADOR PARA MÃOS LAVANDA - ÁLCOOL ETÍLICO 70º INPM25351.267968/2020-17 / 208330636
289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 1800340/21-4
LYRIO GEL ANTISSÉPTICO HIGIENIZADOR PARA MÃOS VERBENA - ÁLCOOL ETÍLICO 70º INPM25351.267976/2020-63 / 208330637
289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 1800240/21-0
---
LABORATÓRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA / 33.051.491/0001-59 MAT PERFECT FLUIDE CLARIFIANT FPS 70 CLAIR AVÈNE
25351.023871/2020-02 / 205580393
289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 0041209/21-4
MAT PERFECT FLUIDE CLARIFIANT FPS 70 CLAIR AVÈNE 25351.023871/2020-02 / 205580393
230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional / 0076931/21-8
---
LEXINS INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA ME / 07.807.760/0001-54 GEL HIGIENIZANTE LEXUNS
25351.365113/2020-51 / 251620006
287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3845343/20-6 ---
NATURELLE IND E COMERCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 48.561.369/0001-08 UV.LINE - PREMIUM SUNSCREEN FACE STICK FPS 45 - BRANCO
25351.087428/2021-32 / 206640924
287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0704915/21-9 UV.LINE - PREMIUM SUNSCREEN FACE STICK FPS 45 - BEGE
25351.087429/2021-87 / 206640925
287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0704916/21-5 ---
PETER CHANBER IND E COM DE COSMETICOS LTDA / 56.324.130/0001-34 ALCOOL EM GEL ANTISSÉPTICO HIGH SEPT 70º
25351.997265/2021-06 / 220210066
287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0429306/21-1 ---
Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 GEL ANTISSÉPTICO ALCHEMIA
25351.070678/2019-19 / 268330001
2101 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Internacional para Produto Registrado / 2098880/21-9
---
Suport Comercio e Industria de Cosmeticos Ltda-ME / 07.722.471/0001-52 PROTETOR SOLAR FLUID CONTROL FPS 55 MEZZO DERMOCOSMÉTICOS 25351.137881/2021-05 / 261020037
287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0853341/21-4 ---
ZANINPHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS EIRELI / 07.825.034/0001-64 NUDE BRONZE SUN CARE PROTETOR SOLAR KIDS FPS 50
25351.488043/2014-37 / 245470028
289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 0858284/21-9
NUDE BRONZE SUN CARE PROTETOR SOLAR KIDS FPS 50 25351.488043/2014-37 / 245470028
238 - REG. COSMÉTICOS - Revalidação de Registro / 2028243/19-5
4ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
RESOLUÇÃO RE Nº 3.342, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO
Empresa: ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ: 02.400.787/0001-04
Produto - (Lote): ÁCIDO POLIGLICÓLICO COM AGULHA TECHNOFIO SUPRA - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);ACO INOX MONOFILAMENTO TECHNO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);ACO INOXIDAVEL MONOFILAMENTO TECHNOFIO COM AGULHAFIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);ALGODÃO TORCIDO COM AGULHA SUPERO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);ALGODAO TORCIDO PRETO TECHNOFIO COM AGULHAFIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);ALGODÃO TORCIDO SEM AGULHA SUPERO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR
DE 16/08/2021);ALGODAO TORCIDO TECHNOFIO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);CATEGUTE CROMADO COM AGULHA SUPERO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);CATEGUTE CROMADO TECHNOFIO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);CATEGUTE CROMADO TECHNOFIO COM AGULHAFIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);CATEGUTE SIMPLES COM AGULHA SUPERO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);CATEGUTE SIMPLES TECHNOFIO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);CATEGUTE SIMPLES TECHNOFIO COM AGULHAFIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);NYLON MONO FILAMENTO PRETO TECHNO FIO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);NYLON MONOFILAMENTO PRETO COM AGULHA SUPERO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO COM AGULHAFIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);POLIESTER TRANCADO VERDE TECHNOFIO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);POLIESTER TRANCADO VERDE TECHNOFIO COM AGULHAFIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);POLIGLACTINA COM AGULHA TECHNOFIO SUPRA - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);POLIPROPILENO MONOFILAMENTO AZUL COM AGULHA SUPERO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);POLIPROPILENO MONOFILAMENTO AZUL TECHNOEFIO COMAGULHA - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);POLIPROPILENO MONOFILAMENTO AZUL TECHNOFIO - FIO DE SUTURA(LOT ES A PARTIR DE 16/08/2021);SEDA TRANÇADA PRETA COM AGULHA SUPERO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);SEDA TRANCADA PRETA TECHNOFIO - FIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);SEDA TRANCADA PRETA TECHNOFIO COM AGULHAFIO DE SUTURA(LOTES A PARTIR DE 16/08/2021);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos) Expediente nº: 3434382/21-2
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Uso Motivação: Considerando a inspeção sanitária realizada no fabricante Ace Indústria e Comércio Ltda., realizada no período de 05 a 09 e 12 a 13/07/2021, durante a qual ficou comprovada a fabricação de produtos em desacordo com os itens 2.1.1.1; 2.2.6; 2.4.1;
2.5.3; 2.5.2; 3.1.3; 3.1.5; 3.1.6; 3.2.1; 3.3.1; 4.1.11; 4.1.3; 4.1.5; 5.1.2; 5.1.3.1; 5.1.3.2;
5.1.5; 5.1.6; 5.4.1; 5.4.2; 5.5.1; 5.5.2; 5.5.3; 5.6.1; 6.1.1; 6.4.1; 7.1.1.1; 7.2.1.4; 7.3.1; 9.2 da Resolução-RDC nº. 16/2013; e considerando o estabelecido no art. 7º da Lei 6360/1976, no inciso XXXV, art. 10 da Lei nº. 6.437/1977 e no art. 15 do Decreto nº.
8.077/2013.
RESOLUÇÃO RE Nº 3.343, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO
Empresa: BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - CNPJ: 10.818.693/0001-88
Produto - (Lote): STENT VENOSO AUTO EXPANSÍVEL VENOVO (Listados no Alerta de Tecnovigilância 3541/2021);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos) Expediente nº: 3387130/21-2
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Considerando o comunicado de recolhimento iniciado pela empresa Bard do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda., considerando o estabelecido no art. 6º e 7º da Lei nº 6.360/1976, no art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº.
23/2012 e no alerta de tecnovigilância 3541/2021.
RESOLUÇÃO RE Nº 3.344, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO
Empresa: GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. - CNPJ: 06.028.137/0001- 30Produto - (Lote): Oxigenador de Membrana Quadrox-i Neonatal com Filtro Arterial e Reservatório de Cardiotomia (Listados no Alerta de Tecnovigilância 3542/2021);
Tipo de Produto: Produtos para diagnóstico de uso in vitro Expediente nº: 3386589/21-2
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Considerando o comunicado de recolhimento iniciado pela empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda., considerando o estabelecido no art. 6º e 7º da Lei nº 6.360/1976, no art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 23/2012 e no alerta de tecnovigilância 3542/2021.
RESOLUÇÃO RE Nº 3.354, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO
1. Empresa: UNIBELEZA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - CNPJ:
05058426000110
Produto - (Lote): ÁLCOOL GEL 70% ANTISSÉPTICO ALOE VERA, MARCA: BIO G E L ( L 2 0 0 4 1 7 7 OAG L ) ;
Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 3366021/21-2
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento, Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Considerando o resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico comprovado no Laudo de Análise Fiscal Definitivo 3843.1P.0/2020, do lote L2004177OAGL do produto : ÁLCOOL GEL 70%- nome comercial: ÁLCOOL GEL 70% ANTISSÉPTICO ALOE VERA, marca: BIO GEL, data de validade: 04/2023, emitido pelo INCQS/FIOCRUZ e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976.
2. Empresa: UNIBELEZA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - CNPJ:
05058426000110
Produto - (Lote): HIGIENIZADOR DE MÃOS ALOE VERA ANTISSÉPTICO, MARCA BIOTIPO - BIOGEL( 20040170AGL);
Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 3383267/21-6
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento, Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Considerando o resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico comprovado no Laudo de Análise Fiscal 3842.1P.0/2020 definitivo, emitido pelo INCQS/FIOCRUZ e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976.
3. Empresa: PHLORINEA IND. E COM. DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL E COSMÉTICOS LTDA - ME - CNPJ: 07282838000164
Produto - (Lote): AION COSMÉTICOS PROFESSIONAL - TOTAL LISS PLASTIC 2(TODOS);
Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 3436273/21-8
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso, Recolhimento
Motivação: Considerando a comercialização e fabricação do produto sem registro por empresa sem autorização de funcionamento (AFE) para a fabricação infringindo os arts.
2º e 12º da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999.
4. Empresa: UNIBELEZA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - CNPJ:
05058426000110
Produto - (Lote): HIGIENIZADOR DE MÃOS ALOE VERA ANTISSÉPTICO, MARCA:
P R O L I F E ( L 2 0 0 3 2 3 7 OAG L ) ; Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 3383803/21-8
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento, Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Considerando o resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico comprovado no Laudo de Análise Fiscal Definitivo 3844.1P.0/2020, emitido pelo INCQS/FIOCRUZ e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976.
RESOLUÇÃO RE Nº 3.355, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO
1. Empresa: ALIBRA INGREDIENTES LTDA - CNPJ: 03645657000102
Produto - (Lote): INGREDIENTES E ALIMENTOS FABRICADOS A PARTIR DO LOTE 0812020 DO ADITIVO ALIMENTAR LOCUST BEAN E 410(Todos);ADITIVO ALIMENTAR LOCUST BEAN GUM E 410 (0812020);
Tipo de Produto: Alimento Expediente nº: 3443835/21-1
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Uso Recolhimento
Motivação: Considerando o inciso XV do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e o art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 24, de 8 de junho de 2015, e considerando o alerta n. 2021.3681 recebido via Sistema Rápido de Alertas para Alimentos da União Europeia (RASFF), informando sobre a contaminação com óxido de etileno (ETO) do lote 0812020 do aditivo alimentar goma jataí (INS 410), "Locust bean gum (E 410)", importado da Alemanha pela ALIBRA INGREDIENTES LTDA - CNPJ: 03.645.657/0001-02. O ETO é uma substância mutagênica e carcinogênica, para a qual não existem limites máximos tolerados (LMT) na legislação sanitária, tanto em alimentos quanto em aditivos alimentares e outros ingredientes. Portanto, a empresa infringe o inciso IV do art. 48 do Decreto Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969, ao expor à venda alimentos que não atendem ao respectivo padrão de identidade e qualidade no que diz respeito aos contaminantes tolerados.
RESOLUÇÃO RE Nº 3.366, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Revogar a medida preventiva constante no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO
1. Empresa: FRUTAROM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ:
44007789000501
Produto - (Lote): PRODUTOS EM PASTA OLEOSA E PO PARA FABRICACAO DE PRODUTOS DE SORVETERIA E CONFEITARIA MARCA LEAGEL(Todos fabricados antes de 23 de agosto de 2021);
Tipo de Produto: Alimento Expediente nº: 3446876/21-5
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização revogadas: Proibição - Comercialização, Distribuição Recolhimento - Voluntário
Motivação: revogação da Resolução RE n. 3.255, de 25 de agosto de 2021, tendo em vista a publicação de nova resolução, determinando a proibição de distribuição e comercialização de todos os lotes dentro do prazo de validade dos produtos para fabricação/ elaboração de produtos de sorveteria e confeitaria de marca Leagel, na apresentação em pó e em pasta oleosa, da empresa FRUTAROM DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA., excetuando-se os produtos fabricados depois de 23/08/2021 e aqueles fabricados antes dessa data, mas que tenham sido rerrotulados com adequação da declaração sobre a eventual presença de alergênicos e sobre a presença de glúten nos rótulos desses produtos.
RESOLUÇÃO RE Nº 3.367, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e o art.
6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO
ANEXO
1. Empresa: FRUTAROM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ:
44007789000501
Produto - (Lote): PRODUTOS EM PASTA OLEOSA E PO PARA FABRICAÇÃO DE PRODUTOS DE SORVETERIA E CONFEITARIA MARCA LEAGEL(TODOS FABRICADOS ANTES DE 23 DE AGOSTO DE 2021 QUE NÃO FORAM RERROTULADOS);
Tipo de Produto: Alimento Expediente nº: 3445946/21-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição Recolhimento - Voluntário
Motivação: considerando o inciso XV do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e o recolhimento voluntário iniciado pela empresa, com base no art. 8 o da Resolução RDC nº 24, de 8 de junho de 2015. O recolhimento foi motivado pela ausência de informação sobre a eventual presença dos alergênicos trigo, centeio, cevada, aveia, ovo, leite, amêndoa, avelã, castanha do Brasil (castanha do Pará), castanha de caju, macadâmia, noz, pecã, pinoli, pistache, amendoim, soja, castanhas e látex natural na rotulagem de seus produtos e também sobre a presença de glúten, tendo em vista a não garantia de contaminação cruzada, infringindo o inciso III do art. 48 do Decreto- Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, o art. 7º da Resolução RDC nº 26, de 2 de julho de 2015 e o art. 1o da Lei nº 10.674, de 16 de maio de 2003. A proibição e o recolhimento não são válidos para os produtos fabricados a partir de 23/08/2021 e para os produtos fabricados antes dessa data que tenham sido rerrotulados e que apresentem essa informação no rótulo, por meio da citação a esta Resolução -RE, além da inserção da data de fabricação, tendo em vista a implementação do Programa de Controle de Alergênicos (PCAL) pela empresa e a adequação da declaração sobre a eventual presença de alergênicos e sobre a presença de glúten nos rótulos desses produtos.
COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS
RESOLUÇÃO RE Nº 3.345, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO
FARMANITA MANIPULAÇÃO E DROGARIA EIRELI / 29.775.489/0001-55 25351.111276/2021-04 / 1261181
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3248341214 ---
L.V. DE SOUZA MEDICAMENTOS LTDA / 12.092.929/0003-39 25351.014282/2021-14 / 1261422
70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3235471211 ---
UNIMED CUIABA COOPERATIVA DE TRABALHO MEDICO / 03.533.726/0027-17 25351.689270/2021-30 / 1261498
7174 - AE - CONCESSÃO - INSUMOS FARMACÊUTICOS - FRACIONADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL (EXCETO FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO) / 2517994218 ---
SANTA BRANCA EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS LTDA / 04.044.047/0012-60 25351.116485/2021-36 / 1261314
704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 3262568210
---
ANA PAULA DA S. FERREIRA / 10.554.781/0001-10 25351.111277/2021-41 / 1261194
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3248344219 ---
KIL LOGISTICA LTDA / 11.429.202/0001-70 25351.145403/2021-61 / 1261513
7176 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 3316309217
---
JCK FARMACIA DE MANIPULACAO EIRELI / 41.114.864/0001-11 25351.111278/2021-95 / 1261206
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3248347213 RESOLUÇÃO RE Nº 3.346, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO
2A DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALAR LTDA / 34.130.554/0001-25
25351.528883/2020-11 / 1240088
7104 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - RAZÃO SOCIAL / 3361949211
---
JFB COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES EIRELI / 26.434.440/0001-40
25351.758343/2021-41 / 1259402
7105 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 3316611215
---
Inova Comercial Hospitalar Ltda - EPP / 18.872.656/0001-60 25351.427730/2015-51 / 1142891
7108 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - ENDEREÇO / 3346904211
---
NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89 25351.171714/2021-85 / 1252128
7104 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - RAZÃO SOCIAL / 3361896215
---
Farma 1 Comercial Farmacêutica EIRELI - ME / 97.533.031/0001-40 25351.178496/2013-86 / 1233989
7108 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - ENDEREÇO / 3346950212
---
THAISA ROSANA DE LIMA ME / 23.823.952/0002-91 25351.752906/2018-91 / 1183156
7108 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - ENDEREÇO / 1947249215
---
NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 75.014.167/0001- 0025023.020689/98-39 / 1205702
7105 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2344717218
RESOLUÇÃO RE Nº 3.347, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Indeferir o Pedido de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO
Cones Farmácia de Manipulação Eireli / 36.278.012/0001-20 25351.111275/2021-51 /
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3248338214 MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outro documento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade do estabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3º da RDC nº 25/2011 e Lei nº 5.991/1973.
---
CINCO ANIMAIS FARMACIA DE MANIPULAÇÃO VETERINARIA LTDA / 37.509.622/0001-50 25351.151342/2021-71 /
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3333891214 MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação das declarações assinadas do Anexo I e II da RDC nº 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3º da RDC nº 25/2011.
RESOLUÇÃO RE Nº 3.348, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Indeferir o Pedido de Alteração de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO
Bioformula Farmacia de Manipulação EIRELI - ME / 22.711.250/0001-72 25351.084479/2017-26 / 1163349
7027 - AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - ENDEREÇO / 3317494216 MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação das declarações assinadas dos Anexos I e II da RDC nº 275/2019 ou outro documento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade de funcionamento do estabelecimento no novo endereço, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3º da RDC nº 25/2011 e Lei nº 5.991/1973.
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MADRI EXPRESS LOGÍSTICA LTDA / 05.882.643/0003-91 25351.121790/2020-69 / 1219671
7014 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS - TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - ENDEREÇO / 3316385215
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de documento vigente com os dados atualizados descrevendo a capacidade da empresa para executar a atividade de relacionada a substâncias sujeitas ao controle especial, emitidos pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15, § 4º e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
RESOLUÇÃO RE Nº 3.349, DE 1º DE SETEMBRO DE 2021
O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO
ORTOMÉDICA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.229.621/0002-37 25351.124286/2021-00 / 8231309 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3278928211 --- farmacia uruguai ltda / 03.509.328/0001-26 25351.124871/2021-00 / 7836531 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3280049215 --- DROGARIA MOREIRA LTDA / 41.685.105/0001-09 25351.151185/2021-01 / 7836991 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333302215 --- -- DROGARIA DB BRASIL EIRELI / 42.656.521/0001-41 25351.179004/2021-01 / 7838407 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3377955214 --- --- PARANA MED COMERCIO ATACADISTA DE EQUIPAMENTO MEDICO E HOSPITALAR EIRELI / 38.120.208/0001-17 25351.145371/2021-01 / 8231388 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3316262211 --- LEM COMERCIO DE MEDICAMENTOS E PERFUMARIA LTDA / 32.599.548/0002-77 25351.124825/2021-01 / 7836437 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3279942210 --- expressa transportes e logistica ltda / 10.774.850/0001-09 25351.124293/2021-01 / 3106999 737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3278936213 -- --- ANDARA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 37.356.659/0001-95 25351.145406/2021-02 / 4037383 721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3316312218 --- FARMACIA DIARIAMENTE COMERCIO DE
MEDICAMENTOS LTDA / 05.240.070/0023-46 25351.168961/2021-02 / 7837831 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3362932213 --- VIVA GLOBAL CARGO SERVIÇOS LOGISTICOS EIRELI / 35.229.664/0001-01 25351.049584/2021-03 / 8231357 862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 3126712215 --- M MOUTINHO RAMOS EIRELI / 33.374.929/0001- 30 25351.151192/2021-03 / 7837051 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333321211 --- MARIA JUCIENE R GUEDES / 07.755.386/0001- 90 25351.179011/2021-03 / 7838472 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3377976217 --- FARMA GAMA CRAIBAS LTDA / 42.443.109/0001-43 25351.110674/2021-03 / 7835519 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3246546217 --- DR LION LOJA DA SAUDE EIRELI / 24.176.120/0001-02 25351.368986/2021-04 / 3104203 7056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria) / 1937342212 - --- FARMARAL AMARAL BRAGA LTDA / 42.836.204/0001-07 25351.110709/2021-04 / 7834956 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3246625211 --- DROGARIA UNIÃO DE ITAIPUAÇU LTDA / 43.133.382/0001-34 25351.151227/2021-04 / 7837338 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333421218 --- expressa transportes e logistica ltda / 10.774.850/0001-09 25351.124173/2021-04 / 4037304 728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3278803213 --- CONSULTA GESTAO E DISTRIBUIDORA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 21.344.629/0001-29 25351.650657/2021-04 / 1261405 702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2398167216 --- DROGARIA E PERFUMARIA POPULAR DE SEPETIBA LTDA / 40.784.425/0001-53 25351.145928/2021-04 / 7836789 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3317556210 --- --- LF E COSTA COMERCIO DE MEDICAMENTOS E PERFUMARIAS LTDA / 42.445.518/0001-89 25351.178995/2021-05 / 7838316 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3377907214 --- MATHEUS RODRIGUES DE PAULA / 25.962.081/0001-31 25351.124857/2021-06 / 7836363 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3280013214 --- IF AMORIM DROGARIA / 39.765.898/0001-24 25351.100753/2021-06 / 7834960 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3231214218 --- FELIPE G. DROGARIA LTDA / 40.392.090/0001-28 25351.116926/2021-08 / 7836008 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3263706213 --- -- GAX RODRIGUES DROGARIA LTDA / 42.642.873/0001-48 25351.145942/2021-08 / 7836897 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3317596219 --- --- AG FARMA DROGARIA LTDA - ME / 31.315.783/0001-26 25351.829943/2021-09 / 7838273 70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3160741211 --- R F BARILE LTDA / 29.230.269/0001-46 25351.022260/2021-10 / 1250465 70670 - AFE/AE - Retificação de publicação - ANVISA / 2467252211 --- Nova BioFarma LTDA / 37.531.277/0001-50 25351.145931/2021-10 / 7836818 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3317565219 --- Transportadora Americana Ltda / 43.244.631/0039-31 25351.145309/2021-10 / 8231374 862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 3316158219 --- --- MASTER FORMULA FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA / 71.605.265/0142- 00 25351.151230/2021-10 / 7837369 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333430217 --- FARMÁCIA E DROGARIA WS MOREIRA LTDA / 42.502.574/0001-08 25351.124853/2021-10 / 7836301 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3280001211 --- NOVA FARMA DROGARIAS EIRELI / 37.895.053/0021-71 25351.160528/2021-11 / 7837740 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3348332219 --- DOUTOR FARMA LTDA / 42.579.905/0001-08 25351.829932/2021-11 / 7838043 70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3321187216 --- --- L. M. Neves Comércio de Medicamentos Ltda / 40.462.809/0001-50 25351.116931/2021-11 / 7836147 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3263721217 --- KIL LOGISTICA LTDA / 11.429.202/0001-70 25351.145353/2021-11 / 4037352 728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3316224211 --- --- FARMA AURORA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 37.780.359/0001-39 25351.160366/2021-11 / 7837645 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3348180216 --- DROGARIA SANTO ANTONIO SA LTDA / 42.586.860/0001-07 25351.124860/2021-11 / 7836441 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3280022213 --- SILCOR TRADING EIRELI - EPP / 08.151.621/0001-88 25351.159303/2021-11 / 3107028 735 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - IMPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3347365216 --- DELCI PEREIRA DA SILVA / 10.226.525/0002-84 25351.160373/2021-12 / 7838091 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3348203219 --- MMJ Transportes Ltda / 26.962.595/0001-50 25351.145450/2021-12 / 4037397 728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3316373217 --- --- RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2701-08 25351.179002/2021-12 / 7838381 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3377949210 --- --- CSB DROGARIAS S/A / 42.225.938/0122-47 25351.145919/2021-13 / 7836713 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3317528214 --- --- PLATANO COMERCIAL DE PRODUTOS FARMACEUTICOS / 09.107.672/0003-37 25351.151218/2021-13 / 7837247 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333393219 --- ANTONIO RONALDO ARAUJO FURTADO / 00.376.176/0001-42 25351.124878/2021-13 / 7836593 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3280070213 --- BRUNO ABRANTES DE OLIVEIRA ME / 39.306.829/0001-52 25351.151174/2021-13 / 7837065 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333271211 --- --- ABC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE EIRELI / 27.951.248/0001-94 25351.628507/2021-14 / 4037335 721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 2328202217 --- LUCENA LUCENA EIRELI / 21.206.040/0013-06 25351.124821/2021-14 / 7836406 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3279936215 --- RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2749-52 25351.151190/2021-14 / 7837034 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333315217 --- PARANA MED COMERCIO ATACADISTA DE EQUIPAMENTO MEDICO E HOSPITALAR EIRELI / 38.120.208/0001-17 25351.145387/2021- 14 / 4037370 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3316273212 --- ALX COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 40.176.457/0001-76 25351.151209/2021-14 / 7837173 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333366211 --- --- DROGARIA NOVA MULTIPOPULAR LTDA / 40.005.459/0001-00 25351.145926/2021-15 / 7836775 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3317549217 --- PRISCILA DA S DOS REIS / 30.610.669/0001-66 25351.151225/2021-15 / 7837311 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333415213 --- LAINE DAMASCENO TAVARES / 41.749.296/0001- 25 25351.151181/2021-15 / 7837139 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333290218 --- rd brasil medicamentos ltda / 42.214.937/0001-00 25351.124848/2021-15 / 7836255 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3279987210 --- D COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 11.628.713/0001-10 25351.179000/2021-15 / 7838364 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3377943211 --- ODECIO SEBASTIAO FERREIRA / 06.228.735/0002-34 25351.145917/2021-16 / 7836698 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3317522215 --- --- SENA, INACIO &LAVA LTDA / 40.526.509/0001-97 25351.124839/2021-16 / 7836501 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3279960218 --- --- KIL LOGISTICA LTDA / 11.429.202/0001-70 25351.145402/2021-16 / 8231465 862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 3316308211 --- --- TUDO PARA SAUDE COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS E NUTRICIONAIS LTDA / 13.011.006/0001-06 25351.151216/2021-16 / 7837220 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3333387214 --- DROGARIA UNIVERSO LTDA / 39.999.923/0002-15 25351.168968/2021-16 / 7837904 733 -
