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Creme de progesterona 2% Veículo

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O déficit estrogênico que ocorre na menopausa

promove uma série de efeitos em diversos órgãos e

em suas funções. A pele não deixa de sofrer os

efeitos globais desse processo involutivo. Em adição

aos efeitos do envelhecimento cronológico, à

exposição solar e outros estímulos endógenos e

ambientais,

o

climatério

parece

exercer

consequências dramáticas sobre a biologia da pele e

seu aspecto. A epiderme, seus anexos e a derme

são alterados nesse processo

(5)

.

Essas são as principais mudanças climatéricas da pele, as quais podem ser revertidas ou melhoradas com a terapia de reposição hormonal (5,6).

O objetivo deste Informe Científico é apresentar um estudo que avaliou os efeitos cutâneos do creme de progesterona em mulheres na peri ou na pós-menopausa. Segundo os resultados do estudo, a aplicação do creme contendo 2% de progesterona, diariamente, por 16 semanas, promoveu o aumento da elasticidade e da firmeza da pele, sem promover efeitos colaterais sérios.

A epiderme pode tornar-se xerótica e exibir alterações funcionais

(5)

;

● A derme atrofia e sua elasticidade decresce

(5)

(ocorre declínio do conteúdo

de colágeno dérmico

(6)

);

● A microcirculação da pele torna-se comprometida

(5)

e o processo de

cicatrização torna-se prejudicado

(6)

.

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O tratamento com estrógeno em mulheres pós-menopausadas tem

demonstrado aumentar o conteúdo de colágeno, a espessura dérmica e a

elasticidade cutânea. Além disso, dados a respeito dos efeitos do estrógeno

sobre o conteúdo de água na pele também são promissores

(7)

. Os mesmos

resultados, excetuando o aumento do conteúdo de colágeno e de água,

também foram observados após terapia tópica com creme de progesterona

(1).

Estudos têm sugerido que a terapia de reposição hormonal pode exercer

função benéfica no processo de reparo pós injúria cutânea

(7).

Efeitos e efeitos colaterais do creme de progesterona 2% sobre

a pele de mulheres na peri e na pós-menopausa: resultados de

um estudo randomizado, veículo-controlado e duplo-cego.¹

EMBASAMENTO:

por

muitos

anos

a

progesterona tópica tem sido prescrita por

ginecologistas como tratamento anti-ageing e

firmador da pele, sem evidências clínicas

científicas dos seus efeitos, da tolerabilidade e

da segurança quando aplicada na pele.

OBJETIVOS: avaliar a influência do creme de

progesterona 2% sobre a função e a textura

da pele em mulheres na peri e na

pós-menopausa.

MÉTODOS: um estudo veículo-controlado, randomizado, duplo-cego foi conduzido

em 40 mulheres. Métodos objetivos para mensurar a elasticidade da pele, a

hidratação epidermal e os lipídios da superfície cutânea, monitoramento clínico e

auto-avaliação, e determinação dos níveis hormonais sangüíneos (hormônio

luteinizante, hormônio folículo estimulante, estrógeno e progesterona) foram usados

para determinar os efeitos e os efeitos colaterais desse tratamento em 4 visitas,

durante um período de 16 semanas.

(4)

RESULTADOS: o estudo demonstrou um significativo aumento (P< ou = 0,05) das

propriedades elásticas da pele no grupo tratamento, demonstrado pelas avaliações

objetivas de 3 parâmetros de elasticidade cutânea, enquanto no grupo controle

nenhum efeito semelhante foi observado. Esse efeito no grupo tratamento foi

observado também nos resultados do monitoramento clínico, no qual o creme de

progesterona 2% rendeu consistente superioridade sobre o veículo em reverter

diferentes sinais de envelhecimento da pele de mulheres na peri e na

pós-menopausa.

O monitoramento clínico mostrou maior redução na contagem de rugas (29,10% vs.

16,50%) e na profundidade das rugas (9,72% vs. 7,35%) ao redor do olho direito,

um decréscimo maior na profundidade da ruga nasolabial (9,72% vs. 6,62%) e um

aumento significativamente maior na firmeza da pele (P<0,05) no grupo tratamento

(23,61% vs. 13,24%). A hidratação epidermal e os lipídios

da superfície cutânea

não mudaram significativamente em nenhum dos grupos durante o estudo. A

progesterona foi bem absorvida na circulação sistêmica: níveis sangüíneos médios

aumentaram minimamente, mas foi estatisticamente significativo (P=0,001), em

0,53 ng mL(-1). Nenhum efeito colateral sério foi observado.

CONCLUSÕES: os resultados desse estudo demonstram que a progesterona tópica

2% atua primariamente no aumento da elasticidade e da firmeza da pele de

mulheres na peri e na pós-menopausa. Esses efeitos em combinação com a boa

tolerabilidade faz da progesterona um possível agente de tratamento para retardar

o processo de envelhecimento da pele feminina após o início da menopausa.

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40 mulheres na peri ou na pós-menopausa foram randomizadas para participar desse estudo veículo-controlado, randomizado e duplo-cego, e

receberem tratamento tópico, 1 vez ao dia, por 16 semanas, com:

Creme de

(5)

Resultados:

 Aumento significativo (P< ou = 0,05) das propriedades elásticas da pele no grupo progesterona, demonstrado pelas avaliações objetivas de 3 parâmetros de elasticidade cutânea, enquanto no grupo controle nenhum efeito semelhante foi observado;

 Consistente superioridade em reverter diferentes sinais de envelhecimento na pele de mulheres na peri e na pós-menopausa no grupo progesterona quando comparado ao grupo veículo;

 A progesterona foi bem absorvida na circulação sistêmica: níveis sanguíneos médios aumentaram minimamente, mas de forma estatisticamente significativa (P=0,001). Nenhum efeito colateral sério foi observado.

Conclusão:

Progesterona tópica 2% atua, primariamente, no aumento da elasticidade e da firmeza da pele de mulheres na peri e na pós-menopausa. Esses efeitos, em combinação com a boa tolerabilidade, fazem da progesterona um possível agente de tratamento para retardar o processo de envelhecimento da pele feminina após o início da menopausa.

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 Aumenta significativamente as propriedades elásticas;  Adia e/ou reverte os sinais de envelhecimento da pele;

 Reduz o número e a profundidade das rugas ao redor dos olhos;  Reduz a profundidade das rugas da região nasolabial;

 Aumenta significativamente a firmeza da pele. 

Os progestogênios aumentam a síntese de RNA através da interação com a cromatina (DNA) (4).

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 Tratamento da pele envelhecida em mulheres peri e pós-menopausadas

(1).

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 Creme de progesterona 2%, aplicado diariamente (1).

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Segundo o estudo, nenhum efeito colateral sério foi observado (1).

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Hipersensibilidade aos progestogênios, suspeita de gravidez, doença ou disfunção hepática, hemorragia vaginal, entre outras (4).

Creme de progesterona 2%: aumento da firmeza e da elasticidade da pele

(7)

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((22)) Estrógenos conjugados ____0,0625% Creme qsp __________________30 g

Aplicar na face, 1 vez ao dia, ao deitar, ou a critério médico.

* As mulheres foram orientadas a aplicarem um bloqueador solar FPS 15, diariamente.

Segundo estudo, a terapia tópica com creme de progesterona 2%

promoveu aumento da firmeza e da elasticidade cutânea na pele

de mulheres na peri e na pós-menopausa, sem promover efeitos

colaterais sérios

(1).

Br J Dermatol. 2005 Sep;153(3):626-34. Erratum in: Br J Dermatol. 2005 Nov;153(5):1092.

Segundo estudo, após a aplicação do creme contendo 0,625 mg/g

de estrógenos conjugados, a espessura da pele (derme e

epiderme) aumentou de 1,56 +/- 0,20 mm para 1,68 +/- 0,19

mm. Além disso, significativa melhora foi observada em relação à

aspereza, à fragilidade e às desordens de pigmentação cutânea

(2).

Maturitas. 1994 Oct;19(3):211-23.

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((11)) Progesterona _________________2% Creme qsp __________________30 g Aplicar na face, 1 vez ao dia, ou a critério médico.

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((33))

24 pacientes, com idade entre 45 e 68 anos, e que não se submetiam à TRH por pelo menos 6 meses, foram selecionadas para participar desse estudo. Três terapias foram acessadas:

versus

Os tratamentos foram continuados por 6 meses. 3 pacientes, 1 do grupo 2 e 2 do grupo 3 descontinuaram o estudo antes de alcançar o endpoint.

Resultados e conclusão:

 A hidratação cutânea epidermal, a elasticidade e a espessura da pele foram melhoradas nos grupos que receberam a TRH;

 Os lipídeos da superfície da pele foram aumentados durante a TRH combinada;

 THR melhorou significativamente os parâmetros relacionados com o envelhecimento cutâneo.

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Valerato de estradiol __________2 mg Tomar 1 cápsula ao dia, ou a critério médico.

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Progesterona _______________0,4 mg Supositório vaginal base ________1 UN Aplicar um supositório, via intravaginal, 1 vez ao dia, ou a critério médico.

Grupo 1 (n = 6) Estrógeno isolado Grupo 2 (n = 7) Estrógeno transdérmico + supositório vaginal de progesterona 0,4 mg Grupo 3 (n = 8) Estrógeno oral (valerato

de estradiol 2 mg) + supositório vaginal de

progesterona 0,4 mg

Grupo 4 (n=3)

Grupo sem terapia = grupo controle

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1. Holzer G, Riegler E, Honigsmann H, Farokhnia S, Schmidt JB. Effects and side-effects of 2% progesterone cream on the skin of peri- and postmenopausal women: results from a double-blind, vehicle-controlled, randomized study.

Division of Special and Environmental Dermatology, Medical University of Vienna, Wahringer Gurtel 18-20, A-1090 Vienna, Austria. gregor.holzer@meduniwien.ac.at

Br J Dermatol. 2005 Sep;153(3):626-34.

Erratum in: Br J Dermatol. 2005 Nov;153(5):1092.

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Department of Gynecology and Obstetrics, University of Malta Medical School, St. Luke's Hospial, Guardamangia, Malta.

Referências

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