SAMMED
São Paulo, 17/05/19
Funcionalidades do SAMMED (novo)
1. Registro de Documento Informativo de Preço (DIP)
2. Consulta e acompanhamento da situação (status) do DIP
3. Registro de aditamento, reconsideração e recurso
4. Solicitação de alteração de base
a) Solicitação de alteração de apresentação
b) Solicitação de alteração de empresa
5. Relatório de comercialização
6. Ajuste anual de preço
Peticionamento eletrônico – Regulação econômica
Peticionar:
- Denúncias
- Respostas a notificações
-
Respostas a ofícios
Outros tipos de petição
registrar no SAMMED
Acesso ao SAMMED
1. Browser: preferencialmente Chrome
2. Endereço:
http://sammed-web.anvisa.gov.br
3. Login e senha de acesso aos
sistemas da Anvisa
SCMED não cadastra e recupera senha de usuários
Cadastramento de Empresas > Acesse o Serviço > “Esqueci minha senha”.
Informe o e-mail cadastrado para o gestor. Será enviada para o e-mail
cadastrado uma mensagem com instruções para recuperar a senha de
acesso aos sistemas.
Manual e tutorial do SAMMED
Nova solicitação
O modelo do DIP (link) será retirado
1. Informe o número do processo de
registro do produto;
2. Clique na opção para seleção das
apresentações que serão solicitadas o preço
3. Anexe os documentos necessários para a
solicitação de preço, de acordo com Res.
2/2004
Nova solicitação
Classes terapêuticas:
https://www.ephmra.org/classific
ation/anatomical-classification/
Exemplos de como
preencher a tela “forma
Nova solicitação
Preencha as informações econômicas para cada apresentação e clique
em “Finalizar:
1.
CAP:
http://portal.anvisa.gov.br/compras-publicas
2.
CONFAZ:
https://www.confaz.fazenda.gov.br/legislacao/convenios/2002/CV087_02
3.
Isenção ICMS
4.
Isenção PIS/COFINS
5.
Regime de preço
6.
Preço (PF 0%): Comunicado 5/2016 = fatores de conversão PF
http://portal.anvisa.gov.br/documents/374947/415212/Comunicado+n%C2%BA+5%2C+de+31+de+mar%C3%A7o+de+2016/ea7e8
e27-b769-4294-86e5-29d265bec01c
Clique em “Enviar” após o preenchimento de todas estar completo.
O sistema irá gerar a GRU (sem valor) e permite gerar cópia da petição.
Resumo dos tributos incidentes sobre o setor farmacêuticos
http://portal.anvisa.gov.br/documents/374947/4068
Consultar petição
1. Clique em “Pesquisar” para apresentar todos os
processos cadastrados para a empresa ou utilize um dos
filtros disponíveis.
Nessa funcionalidade é possível aditar, registar
reconsideração e recurso.
2. Acesse a apresentação que deseja solicitar alteração.
3. Após o preenchimento das apresentação estar
completo, clique em “Enviar”.
Se for aditamento, o sistema notificará a possível
alteração no prazo de análise.
Verifique que a situação do processo modifica
conforme solicitação. Nessa funcionalidade é possível
acompanhar o andamento do processo.
Também é possível desistir de um pedido.
A desistência só é permitida para processos
que foram enviados à CMED. Processos
incompletos não são excluídos e ficam na
base de dados para continuidade do registro.
Ajuste anual de preços
Preencha os dados de preço manualmente ou clique em “Procurar” e anexe o arquivo com dados de preço.
São permitidos somente arquivos txt, com formato pré-definido. Para baixar o modelo, acione o link “baixe aqui o modelo”. O arquivo deve conter a estrutura GGREM; PREÇO. 1. Duas colunas separadas por ponto e vírgula.
2. A coluna GGREM deve conter GGREM da apresentação que receberá o novo preço.
3. A coluna preço deve possuir o novo valor da apresentação relacionada ao GGREM, com 9 posições, sendo que as 3 últimas devem ser consideradas casas decimais. 4. O valor da coluna preço deve ser superior a 0 (valor positivo).
5. O arquivo não deve possuir GGREM duplicado.
Após anexado o arquivo, acione o botão “Autocompletar”. O sistema irá preencher o campo “Novo preço” conforme o arquivo. Acione o botão “Validar”. O sistema irá gerar um relatório de validação de erros e avisos (figura 2). Se não houver erros, clique em “Enviar”. O sistema irá gerar um protocolo de envio.
No botão “Lista de apresentações” é possível gerar “excel” com as apresentações disponíveis (figura 1) e no botão “Histórico de envio, é possível visualizar os envios realizados.
Figura 2 Figura 1
Relatório de comercialização
Preencha os dados de faturamento manualmente ou clique em “Procurar” e anexe o arquivo com dados de preço. Selecione o arquivo desejado para anexo.
São permitidos somente arquivos somente arquivos txt e com formato pré-definido. Para baixar o modelo, acione o link “baixe aqui o modelo”.
O arquivo deve conter a estrutura GGREM; MÊS; TIPO CLIENTE; TIPO OPERACAO; QUANTIDADE; FATURAMENTO. 1. Seis colunas separadas por ponto e vírgula.
2. A coluna GGREM deve conter GGREM da apresentação que receberá as informações
3. A coluna mês deverá ser informada por 2 caracteres numéricos relativos aos meses permitidos do período vigente. 4. A coluna tipo de cliente deverá conter 1 caractere textual contendo o tipo de cliente.
5. A coluna tipo de operação deverá conter 1 caractere textual contendo o tipo de operação 6. A coluna quantidade deverá conter até 11 caracteres numéricos.
7. A coluna faturamento deverá conter até 15 caracteres numéricos, sendo os dois últimos considerados como casas decimais.
8. Arquivo não deve possuir linhas duplicadas, ou seja, linhas que contenham o mesmo GGREM, mês, Tipo de cliente e tipo de operação.
Após anexado o arquivo, acione o botão “Autocompletar”. O sistema irá preencher o campo “Novo preço” conforme o arquivo. Acione o botão “Validar”. O sistema irá gerar um relatório de validação de erros e avisos (figura 1).
Se não houver erros, clique em “Enviar”. O sistema irá gerar um protocolo de envio. No botão “Histórico de envio, é possível visualizar os envios realizados (figura 2).
Figura 1
Figura 2
É possível converter um arquivo excel em txt:
https://support.office.com/pt-br/article/importar-ou-exportar-arquivos-de-texto-txt-ou-csv-5250ac4c-663c-47ce-937b-339e391393ba
Solicitar alteração de apresentação
1. Insira o número do processo SAMMED. O sistema irá apresentar o nome do produto.
2. Clique na opção abaixo do nome do produto para selecionar as apresentações que deseja solicitar alteração. Clique em “Confirmar”.
3. Clique em “Editar apresentação” e registre a alteração dos campos que deseja solicitar e/ou anexe documento.
Solicitar alteração de empresa
Informe os dados da empresa, anexe documentos, se necessário e clique em “Enviar”.
Solicitar liberação de preço
Informe os dados do processo que deseja solicitar liberação de preço e clique em “Enviar”.
