SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS

(1)

2013

SELEÇÃO DE

(2)

2013

 PROCESSO DE ESCOLHA DE MEDICAMENTOS

EFICAZES E SEGUROS, CUSTO-EFETIVOS, IMPRESCINDÍVEIS AO ATENDIMENTO DAS NECESSIDADES DE UMA POPULAÇÃO

 PONTO DE PARTIDA E BASE DE TODAS AS ATIVIDADES

DO CICLO DA ASSITÊNCIA FARMACÊUTICA

 FORTEMENTE VINCULADA AO CONCEITO DE USO

RACIONALDE MEDICAMENTOS

 ATIVIDADE MAIS IMPORTANTE DO CICLO DA AF

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(3)

2013

 fornecimento de medicamentos eficazes, seguros e

custo-efetivos, voltados para as necessidades da população;

 otimização da gestão administrativa e financeira, racionalizando

a rotina operacional de aquisição, armazenamento e gestão de estoques;

 estímulo à uniformização de condutas terapêuticas;  melhores condições para prática da farmacovigilância;

 melhoria do fluxo de informações, da integração multidisciplinar,

envolvendo os profissionais de saúde na tomada de decisões;

 desenvolvimento de ações educativas para prescritores,

dispensadores e usuáriosem um processo de educação continuada;

 promoção do uso racional de medicamentos.

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(4)

2013

Constituir uma Comissão de Farmácia e

Terapêutica (CFT) ou um Grupo de

trabalho, composto minimamente por:

•

farmacêutico,

•

médico,

•

enfermeiro,

•

odontólogo.

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

METODOLOGIA

(5)

2013

DEFINIÇÃO CFT

Instância colegiada, de caráter consultivo e deliberativo, que tem por finalidade assessorar o gestor e equipe de saúde em assuntos referentes a medicamentos.

REQUISITOS

 Participação e envolvimento da equipe

 Trabalho colaborativo, de forma articulada e sincronizada

com as outras atividades da AF.

 Equipe preparada para ampliar as atividades e a

complexidade dessas atividades.

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(6)

2013 CONSTITUIÇÃO CFT

1. Equipe multidisciplinar

2. Coordenação do farmacêutico 3. Membros efetivos

4. Membros eventuais e convidados Representante da direção

FORMALIZAÇÃO • Regimento interno

• Termo de isenção de conflito de interesses

• Formulário de solicitação de alteração da relação • Projeto/plano de trabalho • Resolução/Portaria

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

METODOLOGIA

(7)

2013 FUNÇÕES CFT

1. Elaborar e atualizar periodicamente a REMUME e normas

para sua aplicação.

2. Estabelecer critérios de inclusão e exclusão de

medicamentos.

3. Fixar critérios de atendimento a solicitação de

medicamentos que não integram a REMUME.

4. Validar protocolos de tratamentos dos serviços da

instituição.

5. Estudos de utilização de medicamentos.

6. Educação continuada para a equipe de saúde.

7. Assessorar atividades relacionadas com a promoção do uso racional de medicamentos.

8. Propor política de dispensação na instituição.

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(8)

2013

CONSTRUÇÃO DE PERFIL EPIDEMIOLÓGICO DO MUNICÍPIO

PERFIL DA POPULAÇÃO

•Número de habitantes

•Distribuição por faixa etária e sexo •Envelhecimento populacional

•Morbidade e mortalidade •Prevalência de doenças

•Aspectos relacionados às atividades econômicas relevantes •Saneamento e moradia

•Escolaridade e padrões socioculturais

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(9)

2013

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

SERVIÇOS DE SAÚDE OFERTADOS

• Modelo de atenção prestada;

• Forma de organização dos serviços de saúde; • Serviços de saúde disponibilizados à população; • Protocolos e diretrizes terapêuticas instituídas no

município.

INSTRUMENTOS DE GESTÃO E INDICADORES DE SAÚDE:DATASUS, HIPERDIA, IBGE, SIA/SUS,

IPARDES, NOTIVISA, SIM, SINAN, SINASC

(10)

2013

REFERENTE AO MEDICAMENTO  Consumo histórico por item;

 Alterações da demanda por flutuação demográfica,

epidemias, aumento ou redução de incidência de patologias ou agravos decorrentes das mesmas etc;

 Perda de medicamentos por expiração de prazo de validade

e/ou não utilização;

 Itens que constam da Rename vigente, mas não no Elenco

de Referência Estadual de Medicamentos para a Afab e que estão sendo adquiridos pelo município;

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(11)

2013

REFERENTE AO MEDICAMENTO

 Forma de apresentação de uso mais racional  Disponibilidade no mercado – fornecedores  Custo do medicamento e do tratamento

 Indicação terapêutica

 Apresentação visando uso racional

 Posologia e administração, visando a comodidade do usuário  Possibilidade de fracionamento das doses

 Uso em diferentes faixas etárias: idosos e crianças  Efeitos adversos e toxicidade

 Precauções especiais de uso

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(12)

2013

“A qualidade da informação sobre um medicamento é tão importante quanto a qualidade do princípio ativo e pode influenciar em grande medida a forma pela qual o medicamento é utilizado.” (MARIN et al, 2003)

 Objetiva - direcionada exatamente para o problema;  Autêntica - verdadeira, com fontes reconhecidas;  Completa - obtida e fornecida de maneira completa;  Atualizada - para não incorrer em erro;

 Imparcial e independente - não ser produzida por grupos de

interesse;

 Imune a pressões - políticas e econômicas.

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(13)

2013 É o processo de elaborar pergunta, buscar e avaliar sistematicamente as informações atuais a fim de serem utilizadas como base para decisões clínicas.

• Amplia chances de tomada de decisão mais efetiva; • Maiores benefícios à saúde da população;

• Diminuição de custos econômicos e sociais;

• Requer conhecimento técnico e experiência para tomada de

decisão;

• Requer entendimento de aspectos éticos relacionados ao

contexto.

EVIDÊNCIA EM SAÚDE

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(14)

2013

 Artigos científicos

 Serviços de indexação: Medline, Cochrane  Livros, manuais, artigos de revisão

 _{Rename, FTN, PCDT, Guia de Medicamentos do CPS,}

Temas selecionados

 Evidência em saúde

 Agências regulamentadoras: Anvisa, FDA  Organizações: OMS, OPAS

 CIM e CIT  Boletins eletrônicos  www.bvs.br  Bulas de medicamentos

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

FONTES DE INFORMAÇÃO

(15)

2013

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

RENAME

RENAME/2013 contempla os medicamentos e insumos

disponibilizados no SUS por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica, Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso

(16)

2013

Subsídio aos profissionais de saúde Informações seguras e atuais

Informações terapêuticas e farmacológicas:

manifestações gerais das doenças, descrição do

medicamento, características farmacológicas, indicação, contraindicação, posologia, duração do tratamento,

precaução, via de administração, interações, efeitos adversos

Informações farmacêuticas: nome genérico, grupo

terapêutico, forma farmacêutica, concentração,

apresentação, recomendações gerais quanto à prescrição, dispensação e cuidados

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(17)

2013 •Elaborado por equipe técnica, composta por médicos,

farmacêuticos, acadêmicos;

•para reduzir a variabilidade na prática médica que não é explicada pelas evidências científicas;

•submetida à consulta pública;

•publicação final por meio de portarias;

•estabelecimento de procedimentos e condutas terapêuticas medicamentosas: informações sobre indicação, posologia, administração, duração do tratamento, características dos pacientes, condutas adotadas nas falhas e/ou falência de alguns tratamentos.

SELEÇÃO DE

(18)

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

Os temas selecionados foram

elaborados para disponibilizar às equipes de saúde informações para fundamentar a seleção e a indicação de medicamentos essenciais que

atendam as prioridades da atenção primária, baseados em

conhecimentos sólidos,

independentes e atualizados.

(19)

2013 www.consorcioparanasaude.com.br

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

103 fármacos em 148 apresentações 41 classes terapêuticas

Introdução: abordagem geral sobre a fisiologia do sistema envolvido,

patogênese e características gerais dos fármacos;

Monografia do fármaco: formas de apresentação disponíveis no elenco, mecanismo de ação, indicações

terapêuticas, posologia, dose máxima diária, reações adversas, risco na

gravidez, risco na lactação, interações medicamentosas, interações com

alimentos, precauções,

contraindicações e orientações ao paciente na dispensação.

(20)

2013

 Pode estar organizada de acordo com o serviço onde os

medicamentos estão disponíveis (UBS, urgência e emergência, hospitais e farmácias de referência)

 Pode incluir locais de acesso de medicamentos

 Incluir medicamentos de responsabilidade de aquisição e/ou

dispensação de outra esfera de gestão

 Município pode elaborar lista com os medicamentos da Remume,

dos Componentes Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, com todos os medicamentos disponibilizados pelo SUS com os recursos da AF

 _{Útil na elaboração de parecer sobre a solicitação administrativa ou}

judicial de um medicamento e facilita o trabalho de análise durante a atualização da Remume

ORGANIZAÇÃO DA LISTA

SELEÇÃO DE

(21)

2013 PROPOSTA DE TRABALHO  Classificação terapêutica  Denominação genérica  Concentração  Apresentação

 Sugestão de manutenção e exclusão  Sugestão de inclusão

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(22)

2013

COMPONENTE BÁSICO

 Elenco Nacional de Referência: definido pelo Ministério da

Saúde com base na RENAME e em portaria específica

 Elenco Estadual: definido pela Câmara Técnica da CIB-SUS

com base no elenco nacional de referência.

 Elenco municipal: a ser elaborada por uma CFT municipal

com base na pactuação estadual e nas necessidades locais.

 Publicações: RENAME, RESME, REMUME, formulário

terapêutico nacional e protocolos clínicos, entre outros

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(23)

2013

COMPONENTE ESTRATÉGICO

• Seleção dos medicamentos definida pelas áreas Técnicas

do Ministério da Saúde.

• Publicação: RENAME, formulário terapêutico nacional,

protocolos clínicos.

COMPONENTE ESPECIALIZADO

• Seleção e padronização dos tratamentos estabelecidos por

Comitê no Ministério da Saúde.

• Publicação: Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas

por meio de Portarias específicas.

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(24)

2013

 Resolução CIT nº 1/2012, que estabelece as diretrizes

nacionais da RENAME no âmbito do SUS:

art 2: RENAME compreende a seleção e a padronização de medicamentos indicados para atendimento de doenças ou de agravos no âmbito do SUS.

§ único. Para os fins do disposto nesta Resolução,

medicamentos essenciais são aqueles definidos pelo

SUS para garantir o acesso do usuário ao tratamento medicamentoso.

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(25)

2013

MEDICAMENTOS COMPLEMENTARES  Outras demandas do município (MAC):

 Serviços de Urgência e Emergência  Unidade de Pronto Atendimento

 Ambulatórios especializados  Hospitais e outros serviços

 Aquisição e padronização dos medicamentos conforme

fontes específicas

 Repasses por programas (Ex.: SAMU/SIATE)  Pagamentos por procedimentos

SELEÇÃO DE

(26)

2013 Publicação da Portaria GM/MS nº 1.555/ 2013, estabelece a necessidade de encaminhamento ao MS, no prazo de 04

meses (30/11/2013, de todas as alterações relacionadas ao elenco do CBAF pactuadas em CIB e formalizadas por meio de Deliberação.

O Elenco de Referência Estadual vigente a ser adotado como base para a revisão está formalizado por meio da

Deliberação CIB/PR nº 100/2013, de 24 de maio de 2013.

SELEÇÃO DE

MEDICAMENTOS

(27)

2013

GESTOR FEDERAL É A REFERÊNCIA NACIONAL

DIRETRIZES E PARÂMETROS PARA QUE ESTADOS E MUNICÍPIOS SELECIONEM OS MEDICAMENTOS

DO SEU ÂMBITO DE GESTÃO

1999 2002 2005 2007 2009 2010 2013

(28)

(29)

(30)

2013

ASCENDENTE E COMPARTILHADA

SESA (DAF, Cemepar e RS) + CONSÓRCIO + ESPECIALISTAS

REGIONAIS DE SAÚDE DA SESA + MUNICÍPIOS

MUNICÍPIOS

(31)

(32)

2013



Realizar a discussão no município fundamentada

nos critérios definidos



Preencher as planilhas 1 (exclusão) e 2 (inclusão)



Encaminhar o produto da discussão municipal, em

arquivo eletrônico, aos cuidados da chefia da

Seção de Insumos Estratégicos (Scine) da

Regional de Saúde;

REVISÃO DO ELENCO

(33)

2013



Receber por meio eletrônico o produto da

discussão municipal sobre o Elenco de Referência

Estadual, com as planilhas 1 e 2;



Compilar os dados recebidos e consolidar nas

planilhas 3 (exclusão) e 4 (inclusão)



Organizar Grupo de Trabalho (GT) Regional para a

discussão dos produtos apresentados;



Encaminhar por meio de arquivo eletrônico o

produto da reunião do GT Regional ao GT Central,

a ser capitaneado pelo DAF/SESA

REVISÃO DO ELENCO

(34)

2013

 Receber por meio eletrônico os produtos das discussões

dos GT Regionais;

 Convocar os membros a participar da reunião do GT

Central;

 Conduzir o GT Central para a produção do novo Elenco de

Referência Estadual de Medicamentos para a Assistência Farmacêutica na Atenção Básica;

 Compilar o produto desta reunião, constituir o documento

oficial e encaminhar à Comissão Intergestores Bipartite para pactuação e após publicação da deliberação ao Ministério da Saúde.

NÍVEL CENTRAL

(35)

2013

1. Sensibilização do gestor.

2. Apoio dos profissionais de saúde.

3. Constituição de Comissão de Farmácia e Terapêutica –

CFT, com recursos disponíveis.

4. Seleção propriamente dita.

5. Formalização, divulgação, educação e implantação da

lista: publicação da lista, seminários, formulário e protocolos clínicos.

6. Acompanhamento da utilização dos medicamentos

selecionados.

7. Avaliação do processo de seleção.

REVISÃO DO ELENCO

(36)

COMISSÃO DE ASSISTÊNCIA

FARMACÊUTICA NO SERVIÇO PÚBLICO

FONE: (41) 3363 0234

E-MAIL: crfpr@crf-pr.org.br CURITIBA - PR

CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO PARANÁ

DR. BENVENUTO JULIANO GAZZI (COORDENADOR) DR. FELIPE ASSAN REMONDI

DRA.MARIA DO CARMO BARALDO WAGNER DR. MAURÍCIO PORTELLA

DRA. MÔNICA HOLTZ CAVICHIOLO GROCHOCKI DRA. PATRÍCIA MUZETTI VIANNA SCACALOSSI DRA. SUZAN MIRIAN DO PATROCÍNIO ALVES DRA. THAÍS REGINA RANUCCI

(37)

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