Lock-1
Dispositivos para Fixação de Coluna
COLABORADORES:
Dr. André Luis Fernandes Andujar Dr. Luiz Cláudio M. França Dr. Mauricio P. Calais Oliveira Dr. Waldemar de Souza Junior
MATERIAL:
TITANIUM – Ti 6Al 4V – ELI ISO – 5832-3
ASTM – F.136
ACABAMENTO:
IONIZADO
INDICAÇÕES:
Fixação dos segmentos Torácico Lombar e Sacro da Coluna Vertebral.
VALIDAÇÕES:
Os Dispositivos para Fixação de Coluna Lock-1 foram submetidos a uma série de ensaios mecânicos, realizados no laboratório CCDM – Centro de Caracterização e Desenvolvimento de Materiais da Universidade Federal de São Carlos UFSCar / UNESP, com o objetivo de validar os componentes críticos de forma individual, bem como conjuntos montados, garantindo ao cirurgião segurança e eficácia no tratamento das patologias da coluna vertebral.
ENSAIOS REALIZADOS:
• Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Monoaxial; • Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Poliaxial; • Ensaio de Torção em Sub – Sistema Parafuso/ Haste;
• Ensaio de Torção Parafuso Monoaxial; • Ensaio de Flexo/Extensão em Interconexões;
• Ensaio de Escorregamento em Sub-Sistemas Parafuso/Haste;
VANTAGENS DO SISTEMA LOCK-1:
Parafuso Pedicular:
Com aplicação de plasma porous na rosca, para otimizar a osteointegração.
Parafusos com Corpo Duplo:
São indicados para tornar a fixação mais simétrica sem necessidade de excessiva moldagem da barra no plano sagital quando usado em L5.
Parafusos com Cabeça Alta:
São indicados para facilitar a redução de deformidades.
Parafusos com Cabeça Alta e Corpo Duplo:
Conjugar as duas indicações acima.
Parafusos Articulados:
Permite a colocação do parafuso na posição mais adequada, através de angulação da cabeça
para um perfeito assentamento na barra longitudinal.
Gancho Pedicular:
Permite fixação no pedículo, pela lâmina do gancho e com possibilidade de utilização de parafuso no pedículo.
Parafuso Trava:
Sistema de travamento simplificado com parafuso único.
Arruela Dentada Simples:
Permite a utilização de parafuso no corpo vertebral por via anterior.
Prolongador Reto:
Indicado para situações extremas de fixações muito extensas.
Conector Lateral:
Para situações onde um parafuso / gancho é colocado em posição muito lateral em relação ao restante da montagem, evitando excessiva moldagem da barra.
Cross Link Aberto:
Permite ser colocado sobre a montagem da barra
longitudinal e a barra transversal sem mover as mesmas.
Introdução
O Sistema de Coluna Lock-1 foi idealizado com a finalidade de ser utilizado para qualquer patologia dos segmentos Torácico, Lombar e Sacro da Coluna Vertebral e oferecer ao cirurgião versatilidade, opções variadas e segurança na fixação da coluna vertebral.
Dispõem de recursos que possibilitam alternativas técnicas para complicações de procedimentos em si, ou de variações anatômicas.
2. Perfuração Inicial
Após a identificação do portal, faça a perfuração inici-al com o iniciador IN.1.45 onde deseja-se colocar pa-rafuso pedicular com diâmetro de 4 ou 5mm, ou com iniciador IN.1.67 onde deseja-se colocar parafuso pe-dicular com diâmetro de 6 ou 7mm.
3. Procurador de Pedículo
Utilize o procurador de pedículo IN.2.1 (curvo) ou o pro-curador de pedículo IN.2.2 (reto) que é graduado, dando continuidade da perfuração através do pedículo.
4. Apalpação
Antes da introdução do parafuso, o pedículo deve ser palpado com apalpador IN.3, ou com o fio guia FG.18, observando a integridade das paredes em toda sua circunferência.
Obs. Nesta etapa, é ideal a utilização do controle radiográfico para uma perfeita orientação na per-furação do pedículo.
1. Via de Acesso
Com o paciente em posição prona, é feito uma incisão pela linha média. Para uma fusão póstero lateral ser obtida, é necessário uma exposição dos processos trans-versos, com afastamento da musculatura para-vertebral. A localização do portal de entrada do parafuso pedicular varia de acordo com a opção da técnica do cirurgião.
5. Alinhamento e Visualização
Após os pedículos terem sido perfurados, coloca-se os fios guias FG.18 nos orifícios.O Controle radiológico deve ser feito para verificar se a perfuração foi realizada no centro do pedículo.
6. Macheamento (Opcional)
Em caso de encontrar dificuldade na introdução do parafuso pedicular utilize os machos:
·
MC.15.4 para parafuso com diâmetro de 4,0mm;·
MC.15.5 para parafuso com diâmetro de 5,0mm;·
MC.15.6 para parafuso com diâmetro de 6,0mm;·
MC.15.7 para parafuso com diâmetro de 7,0mm.Os machos possuem engate rápido e podem ser utilizados com cabo “T” CH.118.2 ou com o cabo reto CH.118.1.
Antes de iniciar o macheamento, verifique se cabo (parte metálica) está em posição “FORWARD” onde o mesmo irá girar no sentido horário, para desrosquear e retirar o macho do osso, gire a parte metálica para posição “REVERSE”.
REVERSE
7. Chave Introdutora
A chave introdutora CH.115.A do parafuso Monoaxial com cabeça normal / corpo duplo / cabeça alta e cabeça alta com corpo duplo e a chave introdutora CH.115 do parafuso poliaxial podem ser utilizadas com o cabo “T” ou cabo reto.
Obs.: Detalhe da graduação dos machos, identifican-do a profundidade que está introduzida no pedículo.
Introduza os parafusos nos portais. Para retirar a cha-ve que está fixada no parafuso, basta girar o bloque-ador no sentido anti-horário.
Detalhe dos parafusos pediculares colocados.
9. Moldagem da Haste
Introduzindo os templates TT.20.10/30/50 nos para-fusos/ganchos implantados, pode-se obter uma pré-moldagem da haste. A pré-moldagem da haste deve ser feita com o modelador CH.117.
8. Introdução do Parafuso Pedicular
Encaixe o parafuso pedicular pré-determinado na ponta da chave introdutora, em seguida gire o blo-queador no sentido horário para rosquear no parafu-so e fixá-lo na chave.Modelador em posição “LARGE”. Verifique que os cabos ficam próximos, facilitando dessa forma a mo-delagem. Nesta posição a modelagem é mais suave.
Modelador em posição “MEDIUM”.
Para mudar de posição levante o sistema central e gire-o para posição desejada.
10. Colocação da Haste
Após a haste ter sido previamente moldada, coloca-se a mesma nos parafusos / ganchos com o auxilio da pinça para segurar barras CH.115.L.
Verifique o alinhamento da chave com o parafuso trava no parafuso/gancho, pois o mesmo deve estar com POSICIONAMENTO CORRETO antes de iniciar a colocação.
POSICIONAMENTO CORRETO
POSICIONAMENTO INCORRETO
11. Colocação do Parafuso Trava
Monte o parafuso trava 877.1 na chave CH.115.F e para facilitar a colocação nos parafusos / ganchos, deve-se girar a chave no sentido anti-horário até per-ceber que o mesmo tenha encaixado na rosca. Nota-se um som de um “CLICK”, e em Nota-seguida, gire a cha-ve no sentido horário para iniciar a colocação. Não aplique torque, pois poderá danificar a chave.12. Assentamento da Barra
Quando houver dificuldade na colocação do parafu-so trava devido o posicionamento alto da barra, utili-ze a alavanca CH.115.D para melhor assentamento da mesma. Após assentamento da barra no parafuso / gancho, coloque o parafuso trava. Encaixe a alavanca nos rasgos do parafuso / gancho. Faça o movimento na alavanca abaixando a barra e ou levantando o parafuso / gancho.
Utilize também o empurrador de barras CH.115.E para assentar a barra no parafuso / gancho.
13. Rotacionamento da Barra
Para um melhor alinhamento e correção da curvatura da coluna, utilize a chave CH.115.I encaixando-a na extremidade da barra e rotacionado.
Utilize o alicate de pressão CH.52.1 e a chave CH.115.I para rotacionar a barra
longi-14. Sistema de
Distração e Compressão
Os efeitos de distração e compressão são dados com as pinças CH.20 e CH.21.
OBS.: Para obtenção destes efeitos, um dos para-fusos / ganchos deve estar apertado enquanto que o outro somente colocado, mas sem aperto. Feito a distração ou compressão, aperta-se o parafuso trava para fixar o conjunto.
COMPRESSÃO DISTRAÇÃO
15. Aperto Final do Parafuso Trava
Monte a chave de aperto final CH.115.G no torquí-mentro CH.118.3, em seguida, coloque a chave mon-tada na chave anti-torque CH.115.U.Encaixe o sextavado da chave no sextavado do pa-rafuso trava, em seguida encaixe a chave anti-torque sobre o parafuso, e faça o aperto final em todos os parafuso / ganchos.
16. Colocação dos Cross-Link
Com a chave CH.115.J pegue o conector de barra fechado 879.B, solte um pouco o parafuso, selecione a barra transversal e coloque no orifício do conector. Observe que a barra transversal possui um ressalto na extremidade que impede de cair.
Verifique a posição da seta indicando o sentido de aperto.
OBS.: NUNCA UTILIZE O TORQUÍMETRO PARA SOLTAR O PARAFUSO TRAVA.
C) Com a chave CH.115.J pegue o conector de barras
aberto 879.C. A barra transversal estará apoiada sobre a barra longitudinal, coloque conector sobre as barras.
A) Encaixe o conector com a barra transversal sobre
a barra longitudinal.
B) Após montagem, aperte o parafuso trava
impossi-bilitando o conector de sair.
D) Para facilitar a montagem, incline um pouco a
cha-ve para o centro.
E) Após montagem, aperte o parafuso trava
impossi-bilitando o conector de sair.
F) Faça o aperto final do Cross-Link com a chave
sex-tavada CH.115.T montada no cabo reto CH.118.1 ou no cabo “T” CH.118.2.
17. Utilização do Parafuso
com cabeça Alta
O parafuso com cabeça alta é utilizado em casos de espondilolistese. Após fixar o parafuso na barra longi-tudinal com parafuso trava, encaixe a chave CH.115.P em uma das extremidades superior e faça movimento para o centro quebrando a aresta, em seguida quebre a outra aresta e faça o aperto final do parafuso trava.
18. Persuader
Quando houver dificuldade na colo-cação do parafuso trava nos parafu-sos pediculares ou ganchos devido a haste longitudinal não estar totalmen-te apoiada no rasgo, utilize o persua-der CH.116. Encaixe o persuapersua-der so-bre o parafuso pedicular ou ganchos e gire a capa externa (sentido horá-rio) para empurrar a barra e puxar o parafuso / gancho.
Gire a Capa externa até que a barra longitudinal esteja perfeitamente apoiada na cavidade do parafuso / gancho.
Quando a marcação da capa exter-na coincidir com a marcação do sis-tema interno, significa que a com-pressão da barra longitudinal no parafuso / gancho está finalizada.
Coloque o parafuso trava com o auxilio da chave CH.115.F e retire o persuader.
19. Elevadores
O procurador de faceta CH.115.N, o elevador de pe-dículo CH.115.C e o elevador CH.115.B são utiliza-dos como orientadores para a colocação utiliza-dos ganchos.
20. Colocação de Gancho
Para colocação dos ganchos, utilize a pinça CH.115.K para segurar o gancho e a chave CH.115.O para auxi-liar na colocação.
