Visão farmacoeconômica do tratamento do câncer de próstata

Visão farmacoeconômica do tratamento do 

câncer de próstata

Elio Asano

Gerente de Economia da Saúde e Preço Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda. tel +55 11. 3030-2754 cel: +55 11 98846-5923

easano@its.jnj.com

II JORNADA NORTE E NORDESTE DE AUDITORIA EM

SAÚDE

Conflito de interesses

•

_{Trabalho como gerente de Economia da Saúde} 

A realidade do mundo de hoje...

Às vezes não é muito bom ser indeciso

Nem todas as 

escolhas são fáceis...

... E a dúvida pode 

“Não acho que devemos ligar na tomada”

Do que estamos precisando: de um cão menor ou de uma TV maior?

Farmacoeconomia

Custos total do 

tratamento

Versus

Valor/benefício 

gerado

Definição: Farmacoeconomia é o estudo das escolhas sobre onde alocar recursos que são escassos.

Comparação entre 2 ou + alternativas?

SIM NÃO

Avaliação completa

(custos & conseqüências)?

Avaliação parcial Só Conseqüências? Custos? Custo‐Minimização (CMA) Custo‐Benefício (CBA) Custo‐Utilidade (CUA) Custo‐Efetividade (CBA) CUSTOS: Análise de Custos CONSEQÜÊNCIAS: Avaliação de eficácia Avaliação de efetividade Avaliação parcial

(custos & conseqüências)?

Avaliação parcial Só Conseqüências? Custos? Descrição de custo-desfecho (COD) Descrição de Custos (CD) Descrição de Desfecho (OD)

Tipo de Análises em Economia da Saúde

Análise custo‐efetividade

A melhor forma de avaliar custos e benefícios em farmacoeconomia é através da análise de custo-efetividade

RCEI =

Custo Incremental

Efetividade Incremental

Custo

Incremental

Custo

Tratamento A

=

-

Custo

_{Tratamento B}

Efetividade

Incremental

Efetividade

Tratamento A

=

-

Efetividade

_{Tratamento B}

NE

SE

Diferença de Custos

+

-Diferença

de Efeito

NW

Estratégia A é mais efetiva e mais barata Estratégia A é menos efetiva

e mais barata

Estratégia A é menos efetiva e mais cara (Custo-efetividade) (Estratégia dominante) (Estratégia dominada )

-

₊

Plano de custo‐efetividade incremental

SW

O resultado da análise de custo-efetividade é a Razão de Custo-Efetividade Incremental, representada graficamente na figura abaixo

Carro com cambio  automático vs manual

Câmera fotográfica de 

bolso vs profissional Wikipedia vs Enciclopédia _Barsa Telegrafo vs e‐mail

Mas por que esse gráfico?

Mas por que esse gráfico?

Mas por que esse gráfico?

Mas por que esse gráfico?

Opção Web and print claramente superior a A

Mensagem: a tendência natural do homem está em buscar comparadores 

próximos ao invés dos comparadores adequados!

Custos – uma questão de 

perspectiva

Qual o custo por perspectiva

Qual foi o custo na perspectiva de:

João: 10.000 X 60% = R$ 6.000

Plano de Saúde: 10.000 X 40% = R$ 4.000

Empresa onde João trabalha: 3 meses de salário

João foi diagnosticado com câncer e recebeu o tratamento quimioterápico no valor de R$ 10.000. Seu plano de saúde cobriu 40% dos custos com medicação. Devido ao tratamento João teve afastamento do trabalho por 3 meses.

Efetividade / valor em saúde

Viver mais e com qualidade!

Aumentar a sobrevida 

(anos de vida ganhos)

Bem‐estar físico, mental e 

social (qualidade de vida)

Como comprovar valor em saúde?

Estudos clínicos

(medicina baseada em evidências)

Artigos científicos e evidências de qualidade!

Qualidade das evidências

Disposição a pagar

∆Custo

Efetividade

Qual a disposição a pagar adotada no mundo?

„

USA

: USD 50,000 / QALY

„

UK NICE :

£ 20,000/QALY a £ 30,000/QALY

„

Recomendação da OMS:

2x PIB/capita/DALY >

taxa aceitável de CE

< 3x PIB/capita/DALY

Disposição a pagar – sempre a 

mesma?

•

Você tem 50 milhões de reais. Quanto você 

pagaria por um apartamento de 200 m

2

no 

centro da cidade?

R: R$ 800 mil 

•

_{Você tem 1 milhão de reais. Quanto você} 

pagaria por um apartamento de 200 m

2

no 

centro da cidade?

R: R$ 500 mil

Revisitando plano de custo‐efetividade

Dif.

Custo

Medicamento para uma doença de baixa expectativa de vida

(Ex: Câncer metastático)

Medicamento para uma doença de alta expectativa

de vida (Ex: diabetes)

Passo‐a‐passo de um estudo de 

custo‐efetividade

•

Identificar o problema

–

População

–

Perspectiva

•

Determinar alternativas

–

Opções terapêuticas

•

Avaliar alternativas

–

Formas de Mensurar

–

Critério

–

Avaliar incerteza

•

Implementar

–

Tomar a decisão

•

Acompanhar e re‐avaliar

–

Resultados dentro do 

esperado?

EXEMPLO DE ESTUDO DE CUSTO‐

EFETIVIDADE EM ONCOLOGIA

Epidemiologia Ca de próstata

•

1/6 dos tumores globalmente, 1/3 dos tumores 

masculinos

•

Tipo de câncer de maior incidência em homens 

(60.180 novos casos no Brasil, segundo INCA)

•

11% mortes por câncer em homens (USA), e 13.129 

mortes em 2011 no Brasil

•

Pico de incidência por volta da 7ª década de vida

Objetivo e dados utilizados

Custos

•

Medicamentos

•

Eventos adversos

•

Administração de 

medicamentos

Objetivo: avaliar o uso do acetato de abiraterona em comparação ao cabazitaxel no tratamento de CPRC, depois de falha à quimioterapia com o docetaxel, sob a

perspectiva do Sistema Privado de Saúde do Brasil.

Efetividade

•

Sobrevida

Estudos Clínicos, tabelas 

Câncer de próstata – história 

natural da doença

Dados de Eficácia

Comparações

HR  versus Trat.

padrão

Ganho de OS 

(mediana)

Abiraterona + 

prednisolona

0,649 

(0,543/0,768)

3,9 meses

Cabazitaxel + 

prednisolona

0,703 

(0,590/0,830)

2,4 meses

2_{de Bono et al. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54}

1_{de Bono JS et al. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005}

(análise interina)

™ Não há estudos de comparação direta entre abiraterona vs.  cabazitaxel ™ A análise se baseou em uma  comparação indireta entre os  dois tratamentos. Essa  metodologia é comumente  utilizada em Farmacoeconomia. O modelo estimou a eficácia dos tratamentos com base nas curvas de sobrevida dos estudos clínicos, com base no Hazard Ratio da comparação com trat. padrão.

Evento adverso Abiraterona Cabazitaxel Incremental (Cab vs. Abi) Neuropatia 0% 1% 1% Neutropenia 0% 82% 82% Neutropenia Febril 0% 8% 8% Trombocitopenia 1% 4% 3% Anemia 8% 11% 4% Edema 2% 1% ‐1% Hipocalemia 4% 0% ‐4% Hipertensão 1% 0% ‐1% Artralgia 4% 1% ‐3% Astenia 2% 5% 3% Diarreia 1% 6% 5% Dispneia 1% 1% 0% Fadiga 8% 5% ‐3% Náusea 2% 2% 0%

Dados de segurança

O acetato de abiraterona apresenta melhor perfil de segurança comparado ao cabazitaxel, incluindo EAs sérios como neutropenia febril.

Custos

Medicamento Dose Administração Duração § Custo/ciclo* Abiraterona 1000mg/dia Oral Até progressão R$ 8.662,00 Cabazitaxel 25mg/m2_{/3 semanas IV} Até progressão

ou 10 ciclos  

R$ 14.651,23

* PF17%: CMED. Lista de preços de medicamentos: preço fábrica e preço máximo ao consumidor. Atualizada em 15/04/13. § de Bono et al. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54; de Bono JS et al. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005

Abiraterona apresenta uma maior mediana de ciclos de tratamento, mas o custo por ciclo é menor.

ƒ Superfície corporal média =

1,89 m

Considerando a mediana de ciclos dos estudos clínicos:

Custo de tratamento abiraterona: R$ 69.296,00

Resultados

abiraterona vs. cabazitaxel

Resultado incremental

Custo

‐R$ 12.905

Anos de vida

0,0664 (24,2 dias)

QALYs

0,0647 (23,6 dias)

Custo por ano de vida 

salvo

No caso base, a abiraterona é a opção dominante (cost-saving), com um aumento de sobrevida de 24 dias e uma economia estimada de R$ 12.905 por paciente.

Razão de custo-efetividade incremental na perspectiva de uma OPS

Custo

Anos de vida

Onde estaria localizado no plano?

Qual o nível de incerteza?

Conclusão

Maior

Igual

Menor

Eficácia

?

?

Segurança

X

Custos medicamentos

X

Custos administração

X

O acetato de abiraterona apresenta melhor perfil de segurança, eficácia no mínimo

comparável ao cabazitaxel, e menor custo de tratamento.

Mais sobre Análise da Decisão e 

farmacoeconomia

•

http://prezi.com/wasn6lrreav1/aula‐arvore‐

de‐decisao‐final‐2012/

Obrigado!